バイオマテリアル市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 202.37 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 384.37 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.69% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによるバイオマテリアル市場分析
バイオマテリアル市場規模は2025年に2,023億7,000万米ドルに達し、2030年までに3,843億7,000万米ドルに達すると予測されており、期間を通じて13.69%のCAGRで成長が続きます。高齢化による手術件数の増加、再生医療の急速な技術革新、および合理化された規制承認プロセスが成長を加速させています。ポリマー材料は、心血管ステントや整形外科用インサートでの適応性により需要を維持し、循環経済の義務化が強化される中で廃棄物由来の天然材料が急速に拡大しています。北米では、商業化リスクを軽減する1,041件のFDA画期的医療機器指定により恩恵を受けていますが、アジア太平洋地域は中国の膝関節置換術の5倍増と日本のiPS細胞（iPSC）技術革新に支えられて二桁成長で上回っています。EnovisによるLimaCorporateの8億ユーロでの買収などの戦略的買収は、原材料不足とEU MDR（医療機器規則）コンプライアンスのボトルネックを緩和することを目的とした垂直統合の動きを示しています[1]Source: Enovis Corporation, "Enovis Completes Acquisition of LimaCorporate," enovis.com 。
主要レポートのポイント
- 材料タイプ別では、ポリマー材料が2024年のバイオマテリアル市場シェアの40.15%を占めて首位に立ち、天然バイオマテリアルは2030年まで最速の14.67%のCAGRを記録すると予測されています。
- 起源別では、合成バイオマテリアルが2024年のバイオマテリアル市場規模の70.60%を占め、天然材料は2030年まで14.84%のCAGRで拡大しています。
- 用途別では、整形外科が2024年のバイオマテリアル市場規模の38.27%を占め、組織工学・再生医療が2030年まで最高の15.01%のCAGRを記録しています。
- 地域別では、北米が2024年のバイオマテリアル市場シェアの42.23%を維持し、アジア太平洋地域は2030年まで最速の15.19%のCAGRを示すと予想されています。
世界のバイオマテリアル市場のトレンドと洞察
推進要因のインパクト分析
| 推進要因 | CAGR予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口による関節置換術件数の急増 | +3.2% | 北米・欧州で最も高い影響を持つ世界全体 | 長期（4年以上） |
| 再生医療・3Dバイオプリンティングの急速な進歩 | +2.8% | 北米・EUが主導、APAC（アジア太平洋）が追随 | 中期（2〜4年） |
| バイオステントを用いた心血管インターベンションの拡大 | +2.1% | 新興市場での加速を伴う世界全体 | 中期（2〜4年） |
| 政府のR&D助成金と画期的インプラントの迅速承認 | +1.9% | 主に北米・EU | 短期（2年以下） |
| 4D刺激応答性バイオマテリアルの出現 | +1.4% | 北米・EUの研究拠点 | 長期（4年以上） |
| 廃棄物由来天然バイオマテリアルの循環バイオエコノミー推進 | +1.1% | EUが主導、世界的採用が続く | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口による関節置換術件数の急増
米国だけでも初回膝関節置換術の件数は2030年までに673%増加すると予測され、ドイツでは2040年までに膝関節置換術が55%増加すると予想されています。より若く活動的な患者が現在、対象患者の大部分を占めており、インプラント開発者は耐摩耗性と骨結合の長期持続性を優先せざるを得なくなっています。コロンビアでは2050年までに39,270件の下肢関節置換術を予測しており、そのうち52.7%が女性に関わるため、性別特異的なバイオマテリアル配合の開発が促進されています。持続的な手術パイプラインは、バイオマテリアル市場を従来の医療費支出サイクルから守っています。
再生医療・3Dバイオプリンティングの急速な進歩
Aspect Biosystemsへのカナダ政府による7,275万カナダドルの助成金は、バイオプリント組織への政策的信頼を示し、機械学習駆動モデリングは4Dスキャフォールドの形状予測でR² > 0.999を達成しています。初の無細胞組織工学血管Symvessの FDA承認は先例を確立し、臨床応用を加速させています。規制の明確化が改善される中、ベンチャー活動はアジア太平洋地域に拡大し、日本のiPSベース角膜上皮移植が地域の競争力を示しています。
バイオステントを用いた心血管インターベンションの拡大
生分解性プラットフォームは後期血栓症を軽減することで永久金属ステントに取って代わり、タンタル・ニオブ合金は精密な3Dプリント患者特異的デバイスを可能にします。TeleflexによるBIOTRONIKの血管部門の7億6,000万ユーロでの買収は、薬物コーティングバルーンと吸収性スキャフォールドの成長見通しを検証しています。予測的分解モデリングと組み合わせて、開発者はステントのライフサイクルを微調整し、市場投入時間を短縮してバイオマテリアル市場の軌道を強化できます。
画期的インプラントの政府R&D助成金と迅速承認
FDAの画期的医療機器プログラムは1,041件の指定を付与し、そのうち128件が販売承認を確保しており、商業化リスクを大幅に削減しています。NIHバイオエンジニアリング助成金とRMAT（再生医療先端治療）経路は、整形外科・心血管インプラントに資本を投入しています。Amphix BioやRenovosなどの早期採用者は、これらのメカニズムを活用して整形外科移植代替品の臨床導入を加速しています。
阻害要因のインパクト分析
| 阻害要因 | CAGR予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 次世代バイオマテリアルの高い製造・手術コスト | -2.3% | 新興市場でより高い影響を持つ世界全体 | 中期（2〜4年） |
| 長期にわたる多段階規制・臨床検証タイムライン | -1.8% | EU MDRが追加的複雑性をもたらす世界全体 | 長期（4年以上） |
| 特殊合金元素（例：Nb、Ta）のサプライチェーン変動性 | -1.5% | 北米・欧州で最も高い影響を持つ世界全体 | 短期（2年以下） |
| 合成ポリマー溶出物への環境精査 | -0.9% | EUが主導、北米が続き、世界的採用が予想される | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
次世代バイオマテリアルの高い製造・手術コスト
インフレとサプライチェーン・ショックが2024年中に受託製造コストを押し上げ、ポリテトラフルオロエチレン不足は内製化と在庫積み増しを強制し、小規模デバイスメーカーのキャッシュフローを損ないました。タンタル価格は2023年にkg当たり5,190米ドルまで上昇し、特殊インプラント供給業者のマージンを圧迫しました。EU MDRコンプライアンスは18〜24か月と重大な認証コストを追加し、調査対象の欧州企業の50%がポートフォリオの削減を促しています。
長期にわたる多段階規制・臨床検証タイムライン
2023年には14,539件の申請に対して4,873件のMDR証明書のみが発行され、新製品発売を制限し欧州でのデバイス不足のリスクを生むバックログが発生しています。学術研究室は品質管理システムへの適応に苦労し、FDAの拡張された化学分析ガイダンスは米国の生体適合性試験サイクルを長期化させています。
セグメント分析
材料タイプ別：ポリマーの強さと天然材料の破壊的革新
ポリマー材料は2024年のバイオマテリアル市場で40.15%のシェアを維持し、心血管・整形外科用途で優位を保っています。魚廃棄物コラーゲンと昆虫由来キトサンが天然材料の取り込みを加速し、ポリマーの優位性に挑戦する14.67%のCAGRを推進しています。複合ハイブリッドは金属の強度とポリマーの弾性を結合し、より若い関節置換患者の荷重負荷要求を満たします。4Dプリンティングで製造される形状記憶ポリマーは、体内で適合するスキャフォールドを可能にし、償還プレミアムを求める組織工学企業の差別化要因となります。
天然材料もEUの循環経済インセンティブから恩恵を受け、イワシの鱗からのコラーゲン抽出を加速し、甲殻類廃棄物をアップサイクリングしています。金属バイオマテリアルは、タンタル・ニオブ供給リスクに脆弱ですが、高い疲労抵抗が要求される股関節プロテーゼでは不可欠です。バイオマテリアル市場は、リサイクルとデュアルソーシング戦略を通じて原材料変動性をヘッジできる供給業者を継続して評価しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
起源別：合成材料の優位性と持続可能性の勢い
合成材料は、確立された製造と予測可能な性能により、2024年のバイオマテリアル市場規模の70.60%を占めました。しかし、精密発酵コラーゲン、バイオベースポリマー、および比較可能な機械的完全性を達成する細菌セルロースハイドロゲルを背景に、天然代替品は14.84%のCAGRで拡大しています。合成ポリマー溶出物への規制精査は、特に小児および長期インプラントにおいて、開発者をバイオベース代替品に向かわせています。
合成技術革新者は、安全に吸収される生分解性ポリ乳酸・グリコール酸共重合体とポリヒドロキシアルカノエートに焦点を当て、持続性ポリマーの潜在的禁止に対してマージンを守っています。天然材料の新参者は、リグノセルロース系バイオマス転換の特許を活用し、林業残渣を医療グレードのナノファイバーに変換して、供給業者の多様性を拡大し合成材料の価格支配力を抑制しています。
用途別：整形外科リードに再生医療の上昇が挑戦
整形外科デバイスは、記録的な股関節・膝関節の件数に支えられて、2024年のバイオマテリアル市場規模の38.27%を占めました。しかし、SymvessやローカルiPS角膜移植などのFDA承認が生物学的代替品を検証する中、組織工学・再生医療が最強の15.01%のCAGRを記録しています。心血管セグメントはバイオステントを通じて加速し、歯科分野はチェアサイド・クラウンの3Dプリンティングを導入して治療サイクルを短縮しています。
形成外科・神経学分野は次世代採用者として浮上し、炎症を制限する生体吸収性メッシュと神経インターフェース・ポリマーを統合しています。創傷治癒ソリューションは、高齢化人口に蔓延する糖尿病性潰瘍に取り組むために、抗菌ペプチドとハイドロゲルマトリックスを組み合わせています。全体として、多様化された臨床パイプラインは、バイオマテリアル市場を単一セグメントへの依存から守っています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2024年のバイオマテリアル市場シェアの42.23%を保持し、1,041件のFDA画期的指定と多額の企業R&Dに支えられました。確立された償還制度と堅固な外科医訓練プログラムは、プレミアムインプラントの迅速な採用を促し、バイオプリンティング事業への連邦政府の支援を示しています。
欧州はMDRのボトルネックに苦闘しており、2023年には14,539件の申請から4,873件の証明書のみが発行され、発売を遅らせ一部の製造業者にレガシーデバイスの撤回を促しています。これにもかかわらず、ドイツでは膝関節置換術の発生率が2040年までに55%上昇すると予想されており、コンプライアンスの障害が緩和されれば需要が保証されます。EUの循環バイオエコノミー助成金も昆虫由来キトサン工場を迅速に進め、天然材料に先行者利益をもたらしています。
アジア太平洋地域は、中国の膝関節置換術の5倍増と日本の初のヒトiPS角膜移植に推進されて、最速の15.19%のCAGRを示しています。ベンチャー資金調達が2021年の高値から22%減少したにもかかわらず、この地域のメドテック（医療技術）セクターは依然として2030年の売上高2,250億米ドルを目標とし、グローバルOEMの製造現地化を促しています。韓国とオーストラリアは先進複合材料プリンティング・ハブを通じて生産能力を追加し、インドの成長する中間層は費用効率的なインプラントの量的需要を増大させています。
競争環境
企業が原材料パイプラインと規制専門知識を確保する中で、統合が加速しています。EnovisはLimaCorporateを8億ユーロで買収し、3Dプリント・トラベキュラー・チタンのノウハウを追加し、再建売上高目標を10億米ドルに引き上げました。TeleflexによるBIOTRONIKの血管部門の7億6,000万ユーロでの買収は、吸収性スキャフォールド需要の高まりの中でインターベンショナル心臓学でのリーチを拡大しています[2]Source: Teleflex Incorporated, "Teleflex to Acquire BIOTRONIK's Vascular Intervention Business," teleflex.com。
技術革新の優位性は、4Dプリンティングと機械学習最適化を活用する企業に蓄積されます。Strykerは2025年第1四半期に11.9%の純売上高成長を記録し、記録的なMakoロボット・システム設置に支えられました。Zimmer BiometのFDA承認無セメント部分膝は、Paragon 28買収に続く足・足首の多様化を支えています。小規模技術革新企業は規制迅速承認を活用し、Curitevaのトラベキュラー・PEEKインターボディ・システムは510(k)承認を獲得し、積層造形ポリマーの可能性を示しています。
生分解性フォトポリマーと体温やpHに調整するスマート・マテリアルにホワイトスペース・ニッチが出現し、大学スピンアウトがOEMと提携してスケール生産を行っています。一方、サプライチェーンの回復力は焦点であり、ブラジル・タンタルへの米国の輸入依存は、中国がラテンアメリカでの影響力を増加させる中で懸念を引き起こしています。重要金属をマルチソースまたはリサイクルできる統合大企業は、バイオマテリアル市場での戦略的ポジションを強化しています。
バイオマテリアル業界のリーダー
-
Koninklijke DSM N.V.
-
Corbion NV
-
Noble Biomaterials, Inc.
-
Dentsply Sirona
-
Zimmer Biomet
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：Zimmer Biometが50億米ドルの足・足首ニッチでの存在を確固たるものにするためにParagon 28買収を完了しました。
- 2025年2月：Teleflexが薬物コーティング・バルーンと吸収性スキャフォールドを追加して、BIOTRONIKの血管インターベンション部門を7億6,000万ユーロで買収しました。
世界のバイオマテリアル市場レポート範囲
レポートの範囲によると、バイオマテリアルは医療目的で生物学的システムと相互作用するように工学的に設計された物質であり、治療的（身体の組織機能を治療、増強、修復、または置換する）または診断的な目的のいずれかを持ちます。
バイオマテリアル市場は、バイオマテリアルの種類（天然バイオマテリアル、金属バイオマテリアル、セラミック・バイオマテリアル、ポリマー・バイオマテリアル）、用途（神経学、心臓学、整形外科、眼科、創傷ケア、歯科、形成外科、その他の用途）、および地域（北米、欧州、南米、アジア太平洋、中東・アフリカ）でセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。
レポートは上記のすべてのセグメントに対して価値（米ドル）を提供しています。
| 金属 |
| ポリマー |
| セラミック |
| 複合材料 |
| 天然材料 |
| 合成 |
| 天然 |
| 整形外科 |
| 心血管 |
| 歯科 |
| 創傷治癒 |
| 神経学 |
| 形成外科 |
| 組織工学・再生医療 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ |
| 材料タイプ別 | 金属 | |
| ポリマー | ||
| セラミック | ||
| 複合材料 | ||
| 天然材料 | ||
| 起源別 | 合成 | |
| 天然 | ||
| 用途別 | 整形外科 | |
| 心血管 | ||
| 歯科 | ||
| 創傷治癒 | ||
| 神経学 | ||
| 形成外科 | ||
| 組織工学・再生医療 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要な質問
1. バイオマテリアル市場の現在の価値はいくらですか？
バイオマテリアル市場規模は2025年に2,023億7,000万米ドルで、2030年までに13.69%のCAGRで3,843億7,000万米ドルに達すると予測されています。
2. バイオマテリアル市場で最大のシェアを持つセグメントはどれですか？
ポリマー材料が2024年のバイオマテリアル市場シェアの40.15%を占めて首位に立っており、主に心血管・整形外科用途によるものです。
3. 最も成長の速い地域はどこですか？
アジア太平洋地域は中国の関節置換術件数の増加と日本の再生医療の進歩により、2030年まで最高の15.19%のCAGRを記録しています。
4. バイオマテリアル業界の主要な成長推進要因は何ですか？
主要な推進要因には、高齢化人口動態、再生医療・バイオプリンティングの技術革新、心血管インターベンションの拡大、および支持的な迅速承認規制プログラムが含まれます。
5. 欧州におけるバイオマテリアルの商業化に規制はどのように影響していますか？
EU MDR実施により証明書のバックログが発生し、2023年には14,539件の申請に対して4,873件の承認のみで、製品発売の遅延とコンプライアンス・コストの増加を引き起こしています。
最終更新日:
