整形外科バイオロジクス市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.68 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 9.06 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.28% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる整形外科バイオロジクス市場分析
整形外科バイオロジクス市場規模は2025年に66億8,000万米ドルで、2030年までに90億6,000万米ドルに達すると予測され、年率6.28%を反映しています。成長要因は、開腹手術から生物学的駆動による低侵襲治療への着実な移行で、治癒を促進し長期機能を改善します。アウトカム連動型支払いモデル、スポーツ関連傷害の急増、外来手術ネットワークの拡大が、取り扱いやすい注射用・合成移植製品への需要を促進しています。北米は有利な保険適用と豊富な臨床専門知識を背景に主導的地位を維持している一方、アジア太平洋地域では現地デバイスメーカーの生産拡大と規制当局の承認手続き合理化により成長が加速しています。大手デバイス企業が再生医療ポートフォリオを拡大し、機敏なスタートアップがペプチドスキャフォールドとデジタル計画プラットフォームを導入して従来の移植材に挑戦する中、競争激化が進んでいます。
主要レポート要点
- 製品カテゴリー別では、粘性補充が2024年の整形外科バイオロジクス市場シェアの61.34%を占めて首位を維持し、幹細胞療法は2030年まで年率9.20%で成長しています。
- 手術部位別では、膝関節手術が2024年の整形外科バイオロジクス市場規模の35.29%を占め、足首・足部適応は年率8.74%で拡大すると予測されています。
- 送達方法別では、注射用バイオロジクスが2024年の整形外科バイオロジクス市場規模の54.18%を占め、局所・表面コーティングは年率9.22%で成長する見込みです。
- 適応症別では、脊椎固定術が2024年の整形外科バイオロジクス市場シェアの72.49%を占め、スポーツ軟部組織損傷は年率8.97%を記録すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・整形外科センターが2024年に57.65%のシェアを保持し、外来手術センターは年率8.30%で成長すると予想されています。
- 地域別では、北米が2024年に43.52%のシェアで首位を占め、アジア太平洋地域は2030年まで年率8.62%での成長軌道にあります。
世界の整形外科バイオロジクス市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年率予測への影響（約％） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| ハイパフォーマンススポーツ医学手術の急増 | +1.2% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 短期（2年以下） |
| 変形性関節症における多回注射ヒアルロン酸使用 | +0.9% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 脊椎固定術における整形外科バイオロジクス補助剤 | +0.8% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| PRP・細胞療法のエビデンス拡大 | +0.7% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 外来センター・即座使用移植材への移行 | +0.6% | 北米、欧州 | 短期（2年以下） |
| 合成ペプチド骨移植材のパイプライン | +0.5% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
迅速な生物学的治癒を必要とするハイパフォーマンススポーツ医学手術の急増
アスリートとアクティブな成人からの需要が、血小板豊富血漿（PRP）と間葉系幹細胞（MSC）の使用を押し上げています。ランダム化研究[1]Ryan S. D'Souza, "Evidence-Based Clinical Practice Guidelines on Regenerative Medicine Therapy for Chronic Pain: A Consensus Report From a Multispecialty Working Group," Journal of Pain Research, dovepress.comでは、外側上顆炎と膝関節症において、コルチコステロイドよりも優れた症状緩和と迅速な組織回復が示されています。チーム医師はこれらのバイオロジクスを第一選択療法に移行させ、リハビリ期間を短縮し、競技リーグ全体で早期復帰を支援しています。
変形性関節症管理におけるヒアルロン酸多回注射プロトコルの加速的採用
ViSCNOVAS[2]Fábio Ramos Costa, "ViSCNOVAS: A Novel Classification System for Hyaluronic Acid-Based Gels in Orthobiologic Products and Regenerative Medicine," Gels, mdpi.comなどの新しい分類ツールが臨床医を導き、粘性と架橋特性による最も効果的な製剤選択により、臨床の一貫性を向上させています。日本と米国の大規模整形外科診療所では現在、単回注射製品と比較してより長期の疼痛緩和と関節機能向上を示す3回注射レジメンを好んでいます。
再手術率削減のための脊椎固定術における整形外科バイオロジクス補助剤の統合拡大
独自の骨マトリックスが多レベル手術において12ヶ月で100%の癒合を達成し、高コストの再手術を削減しています。そのため病院は、エピソード・オブ・ケア節約に焦点を当てた価値ベース購買契約に生物学的移植材を含めています。
整形外科クリニックにおけるPRP・細胞ベース療法を支持する臨床エビデンスの拡大
遷延治癒・偽関節骨折を対象としたメタアナリシスでは、標準固定に成長因子を追加した場合のより迅速な骨癒合が明らかになっています。2024年12月のFDAによる同種MSC療法Ryoncilの承認により、投資家は類似パイプラインの加速を促進されています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年率予測への影響（約％） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 自家細胞製品の償還制度不在 | -0.7% | 世界 | 中期（2-4年） |
| バイオロジクス規制分類の進化 | -0.5% | 世界 | 中期（2-4年） |
| PRP・幹細胞調製の変動性 | -0.4% | 世界 | 短期（2年以下） |
| 汎用同種移植材による価格圧迫 | -0.3% | 北米、欧州 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
自家細胞ベース整形外科バイオロジクスの償還枠組み不在による自己負担費用の上昇
主要保険会社は依然として多くのMSC注射を研究段階として分類しています。そのため患者は自費負担となり、高い社会経済グループへのアクセスが制限され、日常的な採用が遅れています。
新製品の市場投入時間を増加させる厳格で進化するバイオロジクス規制分類
欧州連合の新しいSoHO規則は、ヒト組織由来材料の文書化を追加し、上市を遅らせ、コンプライアンス費用を引き上げています。
セグメント分析
製品別：粘性補充が規模を維持し幹細胞が加速
粘性補充は2024年の整形外科バイオロジクス市場シェアの61.34%を占め、確立された支払者保険適用と予測可能な結果により膝関節症の主流であり続けました。粘性補充に関連する整形外科バイオロジクス市場規模は、多回注射プロトコルが持続的な緩和を実証するにつれて着実に上昇する見込みです。架橋製剤の並行研究が関節空間内での滞留時間を延長し、病院採用委員会が採用しているプレミアム層を創出しています。
幹細胞療法は2025年において中一桁の収益ベースのみを保持していますが、年率9.20%を記録しており、製品ミックス内で最も速い成長を示しています。RyoncilのFDA承認により同種プラットフォームが検証され、Cocoonなどの自動バイオリアクターはより低いバッチ間変動とコストを約束しています。脱灰骨マトリックス、同種移植材、骨形成タンパク質は、複雑な固定術を管理する外科医にとって重要であり続け、Renovosのペプチド結合BMP-2は重要なデータが成熟すれば米国流通に参入する準備ができています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
手術部位別：膝の優位性拡大と足首・足部の台頭
膝関節手術は2024年収益の35.29%を占め、高齢でありながらアクティブな人口における変形性関節症と靭帯損傷の高い発症率に支えられています。臨床ガイドラインでは現在、変性膝疾患に対してPRPをコルチコステロイドより上位に位置づけ、単位数量を押し上げています。
足首・足部セグメントはより小さなベースを保持していますが、従来の移植材が効果を下回るアキレス腱と中足部再建にバイオロジクスを適用する医師により、年率8.74%での成長軌道にあります。脊椎は固定術の必要性により中核であり続け、股関節、肩関節、肘関節はスポーツ外科医が腱板と関節唇修復プロトコルを広げるにつれてシェアを獲得し続けています。
送達方法別：注射剤がリードし表面コーティングが勢いを増す
注射剤は2024年の世界収益の54.18%を提供し、関節全体での多様性と外来移行との適合性を示しています。それらは迅速回復経路を支え、手術時間短縮により価値ベース支払いバンドルを支援しています。
局所・表面コーティングは年率9.22%で成長しています。ナノ多孔質チタンと抗生物質徐放セラミックスの進歩により、高リスク股関節・膝関節でのインプラント統合と感染防護が改善されています。ハイブリッドシステムは注射キャリアと3Dプリントスキャフォールドを融合し、外科医が術中にハードウェアをコーティングし局所生物学を促進することを可能にしています。
適応症別：脊椎固定術が依然支配的でスポーツ外傷が急増
脊椎固定術は2024年需要の72.49%を占め、多レベル疾患における安定した関節固定確保のためのバイオロジクス依存を強調しています。高齢人口統計が変性椎間板疾患診断の増加と合わさるにつれて、脊椎固定術の整形外科バイオロジクス市場規模は優位を維持すると予測されています。
スポーツ軟部組織損傷は年率8.97%を示します。新しい馬から人への橋渡し研究がより迅速な腱治癒を示し、プロリーグは団体交渉協定でPRP注射の保険適用を開始しています。外傷、骨折、軟骨、腱修復を合わせて、製品ラインが部位特異的になるにつれて相加的成長を提供しています。
エンドユーザー別：病院が採用を支えつつ外来センターが急速拡大
病院と専門整形外科センターは、複雑な移植材を必要とする高重篤度症例を管理する能力により2024年売上の57.65%を保持しました。多くの学術センターは臨床ケアと橋渡し研究を融合した整形外科バイオロジクス部門を設立し、部門全体でプロトコルを標準化しています。
外来手術センターは年率8.30%で最高の成長を記録しています。それらのビジネスモデルは単回使用、プレフィル、注射準備完了キットを好みます。SCA HealthのOrthoAlliance買収などの戦略的取引は、外来整形外科の拡大を目指した統合を強調しています。
地域分析
北米は2024年の世界収益の43.52%を占めました。米国での採用は、粘性補充の成熟した償還枠組みと外来センターへの迅速な手術移行により強化されています。RENOVITE BMP-2などの合成移植材の画期的指定が上市時間を短縮するにつれて、米国の整形外科バイオロジクス市場規模は年率5.86%で拡大しています。カナダはこれらの動向を反映し、州計画が徐々に膝関節症に対するPRPを追加しています。
欧州は2位で年率6.19%で成長しています。ドイツ、フランス、イタリアでは、国家保健システムが確立された移植材を償還するため採用が着実です。新しいSoHO規則へのコンプライアンス作業が組織由来療法の承認サイクルを延長しているため、Bonesupport[3]BONESUPPORT, "BONESUPPORT Files FDA Submission for Cerament V," BONESUPPORT Press Release, bonesupport.comなどの企業はデバイスコードでクリアされる合成マトリックスを優先しています。北欧諸国は支払者の信頼を強化するレジストリベースのエビデンス生成をリードしています。
アジア太平洋地域は年率8.62%で最も急速に上昇しています。日本の多回注射ヒアルロン酸プロトコルが臨床ベンチマークを設定している一方、中国の「健康中国2030」ロードマップは国内イノベーターが汎用同種移植材から先進ペプチドスキャフォールドへのアップグレードを促進しています。インドのMedTech政策は2030年までにセクターを500億米ドルに拡大することを目指し、整形外科バイオロジクスの現地製造インセンティブを開放しています。南米と中東のより小さいが高成長の市場は、プライベート保険適用の拡大と即座使用注射剤を輸入する専門クリニックネットワークから恩恵を受けています。
競争環境
Johnson & Johnson、Medtronic、Strykerは粘性補充、脱灰骨マトリックス、合成移植材にわたる幅広いポートフォリオをコントロールしています。それらは精度向上のためインプラント配置と生物学的送達を整合させるデジタル計画ツールにリソースを投入しています。Zimmer Biometは[4]Zimmer Biomet, "Zimmer Biomet Highlights Diverse Portfolio of Orthopedic Musculoskeletal Innovations at AAOS 2025 Annual Meeting," Zimmer Biomet Press Release, investor.zimmerbiomet.comAAOS 2025中にAI誘導膝計画ソフトウェアを強調し、軟骨下形成術注射剤を補完しました。
BioventusとBonesupportを含む中規模専門企業は、エビデンス豊富なプラットフォームに焦点を当てています。Bioventusは支払者書類を支援する多施設レジストリを支援し、Bonesupportは感染リスクの高い外傷セグメントに対処する抗生物質徐放骨空隙フィラーを追求しています。これらの企業はしばしば大手OEMの流通ネットワークと提携してコミュニティ病院にリーチしています。
OssDsignやVentris Medicalなどのベンチャー支援破壊者は、同種移植材の限界に取り組むニッチソリューションを導入しています。OssDsign Catalystのペプチドナノシリカマトリックスは初期研究で100%の癒合を達成し、現在10,000人の米国患者に使用されています。Ventris MedicalのBackpackシステムは2025年1月にFDA認可を取得し、外来脊椎の合理的取り扱いをターゲットにしています。Octane Medicalの自動化技術は、より幅広い支払者採用を引き起こす可能性のある一貫した低コスト細胞療法バッチを約束しています。したがって企業は、価格決定力に変換される画期的ラベル、知的財産、臨床データの確保を競っています。
整形外科バイオロジクス業界リーダー
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BoneSupport AB
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Johnson & Johnson
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Medtronic PLC
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Stryker Corporation
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Zimmer Biomet Holdings Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：OssDsignは、自然治癒を促進する合成骨移植材OssDsign Catalystで10,000人の患者が治療されたと報告し、米国整形外科バイオロジクス市場での製品の臨床採用拡大を実証しました。
- 2025年1月：Ventris Medicalは、最適化された骨形成のためのプレフィル骨誘導・表面活性化バージョンを含む骨移植材封じ込めシステムBackpackのFDA 510(k)認可を取得しました。
- 2024年12月：FDAは、米国におけるMSC製品のマイルストーンを示すMesoblastのRyoncil（remestemcel-L-rknd）、同種骨髄間葉系間質細胞療法を承認しました。
- 2024年6月：Octane Medical GroupがTETEC AGとAesculap Biologicsを含むB. Braunの世界整形外科バイオロジクス事業を買収し、再生医療プラットフォームを強化しました。
世界整形外科バイオロジクス市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、整形外科バイオロジクスは整形外科医により怪我の迅速な治癒を支援するために使用されます。それらは骨折と筋肉、腱、靭帯の損傷の治癒を加速します。これらの製品は私たちの体内に自然に存在する物質から作られています。整形外科バイオロジクス市場は製品（粘性補充製品、脱灰骨マトリックス、合成整形外科バイオロジクス、骨形成タンパク質、同種移植材、その他（血漿豊富タンパク質、骨髄吸引濃縮物））、適応症（変形性関節症・変性関節炎、脊椎固定術、軟部組織損傷、その他（骨折回復、顎顔面・歯科適応））、エンドユーザー（病院、整形外科クリニック・外来ケアセンター、学術研究機関、歯科クリニック・施設）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは主要世界地域17ヶ国の推定市場規模と動向も含んでいます。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 粘性補充製品 |
| 脱灰骨マトリックス |
| 同種移植材 |
| 合成骨代替材 |
| 骨形成タンパク質 |
| 血小板豊富血漿 |
| 幹細胞療法 |
| その他の整形外科バイオロジクス |
| 膝 |
| 股関節 |
| 脊椎 |
| 肩・肘 |
| 足・足首 |
| その他の関節 |
| 注射用バイオロジクス |
| 埋込型・スキャフォールド移植材 |
| 局所・表面コーティング |
| 脊椎固定術 |
| スポーツ軟部組織損傷 |
| 外傷・骨折回復 |
| その他の適応症 |
| 病院・整形外科センター |
| 外来手術センター |
| スポーツ医学・リハビリテーションクリニック |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 粘性補充製品 | |
| 脱灰骨マトリックス | ||
| 同種移植材 | ||
| 合成骨代替材 | ||
| 骨形成タンパク質 | ||
| 血小板豊富血漿 | ||
| 幹細胞療法 | ||
| その他の整形外科バイオロジクス | ||
| 手術部位別 | 膝 | |
| 股関節 | ||
| 脊椎 | ||
| 肩・肘 | ||
| 足・足首 | ||
| その他の関節 | ||
| 送達方法別 | 注射用バイオロジクス | |
| 埋込型・スキャフォールド移植材 | ||
| 局所・表面コーティング | ||
| 適応症別 | 脊椎固定術 | |
| スポーツ軟部組織損傷 | ||
| 外傷・骨折回復 | ||
| その他の適応症 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・整形外科センター | |
| 外来手術センター | ||
| スポーツ医学・リハビリテーションクリニック | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
変形性関節症ケアにおいて多回注射ヒアルロン酸レジメンが単回注射アプローチより好まれる理由は何ですか？
臨床研究では、多回注射プロトコルが関節空間内で治療粘度を維持する際により長期の疼痛緩和と関節機能改善を示し、より幅広いガイドライン採用を促進しています。
合成ペプチド骨移植材は自家移植採取への依存削減にどのような役割を果たしますか？
ペプチド工学スキャフォールドは自然骨シグナリングを模倣し、高い癒合率を達成し、ドナー部位罹患率を除去するため、複雑な脊椎・外傷症例に魅力的です。
外来整形外科センターへの移行は整形外科バイオロジクスにおける製品設計をどのように形作っていますか？
外来施設は調製時間を短縮し当日退院ワークフローに適合する即座使用・低侵襲注射剤を要求し、保存安定製剤のイノベーションを促進しています。
米国の次世代整形外科バイオロジクスデバイス開発者が最も頻繁に活用する規制経路はどれですか？
企業は重要な臨床改善を提供する新規バイオロジクス-デバイスハイブリッドの迅速審査確保のため、FDAの画期的デバイスプログラムをますます追求しています。
デジタル計画ツールは整形外科バイオロジクス介入の効果をどのように向上させていますか？
AI駆動画像プラットフォームにより外科医は精密な移植配置と投与量をマッピングでき、手術精度を向上させ、脊椎・関節修復全体で治癒結果を潜在的に促進します。
外来センターが整形外科バイオロジクス成長にとって重要な理由は何ですか？
外来手術センターは手術時間を短縮する注射・即座使用移植材を好むため、このエンドユーザーセグメントで年率8.30%を促進しています。
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