医療電子機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 10.33 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 14.53 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.06% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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モルドーインテリジェンスによる医療電子機器市場分析
医療電子機器市場規模は2025年に103.3億米ドルと推定され、予測期間（2025-2030年）中に年平均成長率7.06%で、2030年には145.3億米ドルに達すると予想されています。
拡大は規制の現代化、医療費を30%削減する在宅病院モデルへの急速な移行、AI対応診断・モニタリングソリューションの採用加速によって推進されています。2030年までに世界人口の約20%が60歳以上になることで需要が激化し、継続的で分散型のケアに対する持続的な要求が生まれています。半導体供給の不安定性とサイバーセキュリティ規制の厳格化により成長は抑制されますが、同時にサプライヤーの多様化、ニアショアリング、製品再設計を促進しています。アジア太平洋地域が年平均成長率17.79%でリードし、北米はFDAの新サイバーセキュリティ規制の下で技術的リーダーシップを維持し、欧州は複雑なコンプライアンス要求とのバランスを取りながらイノベーションを推進しています。
主要レポート要点
- 製品別では、2024年に非侵襲デバイスが医療電子機器市場シェアの61.56%を占めて首位となり、ウェアラブル・パッチ型デバイスは2030年まで年平均成長率13.28%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、モニタリングが14.62%の成長を記録し、2024年に売上シェア46.72%を占めた診断を上回りました。
- エンドユーザー別では、2024年に病院・クリニックが医療電子機器市場規模の55.62%を占める一方、在宅医療は2030年まで年平均成長率14.96%で上昇すると予測されています。
- 地域別では、アジア太平洋地域が年平均成長率17.79%で最も急成長地域となり、北米は2024年に売上シェア33.89%を占めました。
グローバル医療電子機器市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高齢者人口の 増加 | +1.8% | グローバル； 北米、欧州、日本で最高 | 長期（≥ 4年） |
| 診断画像技術の 普及拡大 | +1.2% | 北米 とEUが主導；アジア太平洋で急速な普及 | 中期 （2-4年） |
| センサー小型化の 技術進歩 | +1.5% | グローバル；主要 R&Dハブは米国、ドイツ、日本 | 中期 （2-4年） |
| 慢性疾患の 有病率上昇 | +1.4% | グローバル；先進 市場で最も深刻 | 長期（≥ 4年） |
| AIとエッジ解析の 統合 | +0.9% | 北米とEUで早期 採用；アジア太平洋で拡大 | 短期（≤ 2年） |
| 在宅病院 ケアモデルの出現 | +0.7% | 北米が 主導；EUでパイロットプログラム | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢者人口の増加
拡大する高齢者層により生涯治療ニーズが高まり、非侵襲的心臓・代謝モニタリングの需要が倍増しています。高齢者の約80%が自立生活を送っており、リアルタイムでバイタルサインを臨床医に中継するリモートセンサーの普及を促進しています。Medical Blackboxプラットフォームなどの小型化パッチは、高齢者のユーザビリティ制約に適合した自動アラートを提供します。政府が「エイジング・イン・プレイス」戦略を優先する中、デバイスメーカーは長期在宅ケアニーズに応えるため、バッテリー寿命、直感的なインターフェース、転倒検知アルゴリズムの改良を続けています。
診断画像技術の普及拡大
定期的なマンモグラフィーから5年間の乳がんリスクを予測するCLAIRITY BREASTなどのAIツールのFDA承認は、診断パラダイムが予測医学に向かっていることを示しています。GE Healthcareは毎年10億米ドル以上をAI対応画像に投資し、心筋灌流スキャン用のFlyrcadoなどのアプリケーションを追加しています。[1]GE Healthcare、「GE Healthcare Reports First-Quarter 2025 Results」、gehealthcare.com今後の6Gネットワークは放射線医学ファイルをクラウドプラットフォーム間で瞬時に送信し、レポートターンアラウンドを改善し、再検査を削減することを目指しています。プロバイダーはアルゴリズム的トリアージを統合した画像スイートに設備投資予算をシフトし、患者1人当たりの手技コストを下げながらスループットを向上させています。
センサー小型化の技術進歩
ノースウェスタン大学で開発された世界最小の生体吸収性ペースメーカーは、従来のフォームファクターでは実現できない治療法をサブミリメートル電子機器がいかに解放するかを示しています。[2]Northwestern University、「Bio-resorbable Miniature Pacemaker Demonstrated in Preclinical Studies」、northwestern.eduMEMS圧力センサーは今や消費者グレードのウェアラブルで血圧トレンドの≥99%の精度を実現可能にしています。マイクロ流体薬物リザーバーを組み込んだスマートパッチは、リアルタイム血行動態データに基づいて心血管治療を自動化します。自己組織化導電ポリマーは組み立て工程を削減し、製品サイクルを短縮して信頼性を向上させています。
慢性疾患の有病率上昇
慢性疾患が高所得経済圏の医療支出の大部分を占めるため、病院は価値ベースケア契約の導入を迫られています。MedtronicのFDA承認済みInceptiv閉ループ脊髄刺激装置は生物学的フィードバックを使用してリアルタイムで電流を調整し、適応治療の需要を示しています。[3]Medtronic plc、「Medtronic Announces Fiscal 2025 Results」、medtronic.com第5世代（5G）ネットワークスライシングにより帯域幅信頼性が向上し、臨床医はパケット損失なしに24時間365日テレメトリーに依存できます。これらの経済性により継続的モニタリングは救急入院と服薬不遵守を削減する最前線戦略として位置づけられています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な 規制フレームワーク | -1.2% | グローバル； 地域により強度が異なる | 中期 （2-4年） |
| 高額な初期投資と メンテナンスコスト | -0.8% | グローバル； 新興市場で特に困難 | 長期（≥ 4年） |
| 半導体サプライチェーンの 変動性 | -0.9% | グローバル； 製造はアジア太平洋に集中 | 短期（≤ 2年） |
| サイバーセキュリティと データプライバシーコンプライアンスコストの上昇 | -0.6% | 北米 とEUが新要件を主導 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制フレームワーク
2023年10月発効のFDA規則では、すべてのコネクテッドデバイスにサイバーセキュリティ管理計画、ソフトウェア部品表、市販後脆弱性プロセスの組み込みを義務付けています。コンプライアンス費用と長期化する審査サイクルにより、スタートアップの参入障壁が上がり、中堅企業のR&D予算が圧迫されています。並行して、EU MDR 2017/745は多くの申請者にとって提出期限を12～18カ月延長し、グローバル規制部門を持つ大手メーカーに承認を集中させています。
高額な初期投資とメンテナンスコスト
医療電子機器用の先進半導体ファウンドリーの建設には10億米ドルを超える投資が必要で、継続的な米国またはEUの運営費用はアジアの同業他社より10～35%高くなります。サプライチェーンの混乱により輸送費が最大20%上昇し、戦略的緩衝在庫が必要となり、運転資本ニーズが増加します。マイクロ製造とファームウェアエンジニアリングの人材不足により賃金プレミアムが拡大し、採用サイクルが長期化します。
セグメント分析
製品別：非侵襲の優位性がイノベーションを推進
2024年に非侵襲デバイスが医療電子機器市場シェアの61.56%を占めたのは、臨床医が感染リスクを下げる無痛診断を好んだためです。MRI、CT、X線プラットフォームは現在、異常を自動的にフラグし、放射線被ばくを削減するAIエンジンをバンドルしています。ウェアラブル・パッチ型デバイスの医療電子機器市場規模は、省電力チップセットと一般用医薬品向けFDA承認経路に支えられて年平均成長率13.28%で拡大すると予測されています。
非侵襲的代替手段が不十分な場合の律動管理、疼痛治療、内視鏡検査において、侵襲的ソリューションは戦略的重要性を維持します。植込み型ループレコーダーは最大3年間の心臓モニタリングをサポートし、新興の吸収性ペースメーカーは術後のデバイスフリー回復を約束します。Inceptivなどのリアルタイム閉ループ刺激装置は治療電流をパーソナライズし、適応アルゴリズムを通じてバッテリー寿命を延長します。手技の複雑性と無菌要件により数量的成長は抑制されますが、専門外科スイートでの永続的需要を確保します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：モニタリングが従来の診断を上回る
2024年に診断が46.72%の売上を占めましたが、支払者が再入院を削減する早期警告システムにインセンティブを与えるため、モニタリングアプリケーションは年率14.62%で拡大すると予測されています。在宅病院モニタリングの医療電子機器市場規模は、リモートバイタルサイン収集をカバーする償還コードと歩調を合わせて上昇しています。
AI対応アルゴリズムの統合により検出と予防の境界が曖昧になり、CLAIRITY BREASTなどのツールは同時にスクリーニングとリスクスコアリングを行います。治療デバイスはセンサーと融合して、生体計測が閾値を越えた時のみ薬物を投与する薬物送達パッチを生み出します。持続血糖モニター、心臓テレメトリー、モバイル肺活量計は、常時監視が断続的な検査室訪問に取って代わり、遵守と長期転帰を改善する様子を示しています。
エンドユーザー別：在宅医療がケア提供を変革
2024年に病院・クリニックが全機器の55.62%を購入し、急性介入と設備調達における中心的役割を反映しています。しかし、ブロードバンド普及と5Gカバレッジにより従来施設外での医師レベル監督が可能になるため、在宅環境は年平均成長率14.96%と予測されています。高齢者の約80%がエイジング・イン・プレイスを好み、音声ガイド付き血圧計と自動転倒検知ウェアラブルの引き需要を生み出しています。
外来手術センターは、複雑性の低い手術を病院からシフトするためにコンパクトな画像・電気外科ツールを展開し、オーバーヘッドと患者滞在を減らしています。長期ケアとリハビリテーションプロバイダーは、人員不足を相殺し規制品質指標を満たすため、スマートベッドとワイヤレスバイタルモニターを採用しています。医療電子機器業界は、セキュアなクラウドネイティブダッシュボードを通じて接続された分散ケアノードを中心に再構築されています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
アジア太平洋地域は、支援的産業政策、中間層の医療支出拡大、急速な病院建設により年平均成長率17.79%で最速の軌道を記録しています。2024年にベンチャー資金は後退しましたが、国内アクセラレーターと公的助成金は地域疫学と価格帯に製品を調整するAI対応画像スタートアップの資金調達を継続しています。
北米は予測可能なFDA審査経路と強力な早期採用プロバイダーネットワークに支えられ、33.89%の売上リーダーシップを維持しています。提案される半導体関税は米国登録デバイスの半数以上の投入コストを押し上げる可能性がありますが、現在米国への医療機器最大輸出国であるメキシコへのニアショアリングが長期的なサプライリスク露出を和らげています。北米の医療電子機器市場規模は30%のコスト削減を実証し支払者カバレッジ拡大の動機となる在宅病院パイロットプログラムの恩恵を受けています。
欧州は先進R&Dクラスターと厳格なコンプライアンス制度のバランスを取りながら、相当な存在感を示しています。EU MDRは書類の複雑性を増しますが、ドイツのデジタルヘルスアプリケーションフレームワークなどのイニシアチブがコネクテッドデバイスの償還を拡大しています。持続可能性指令は省エネルギー画像スイートと循環経済パッケージングを支持し、メーカーに製品ライフサイクルの再設計を促しています。高齢化人口が多病理管理を求め、政府がデジタル記録相互運用性に投資する中、地域成長は安定したまま推移しています。
競争環境
医療電子機器市場は多数の大手プレーヤーの存在により競争が激しくなっています。統合は、大手企業がポートフォリオ更新を加速するためニッチなイノベーターを買収するという、決定的なテーマです。Strykerは2025年6月に末梢血管フランチャイズを拡大するため49億米ドルでInari Medicalを買収しました。Globus Medicalは脊椎インプラントラインに疼痛刺激技術を追加するため、2.5億米ドルでNevroを買収しました。Boston Scientificの2025年第1四半期の20.9%収益増は、的を絞った心血管製品投入が混雑したセグメントでシェアを獲得する方法を強調しています。
技術的差別化はAIエンジン、組み込みサイバーセキュリティ、クラウド相互運用性に焦点を当てています。GE Healthcareは毎年10億米ドル以上をAI対応画像とセキュアデータパイプラインに配分し、Edisonプラットフォームをスマートホスピタルアーキテクチャの中核に位置づけています。Medtronicは神経調節と心律に焦点を絞るため糖尿病部門のスピンオフを計画する一方、335億米ドルの収益規模を維持します。Epimiderなどの新興挑戦者は初の植込み型持続脳波モニターでFDA画期的地位を確保し、専門的イノベーションが既存の大手企業を迂回する方法を強調しています。
サイバーセキュリティ規制は今や競争上の手段となっています。認定されたセキュア・バイ・デザインプロセスを持つ企業は承認を加速し、顧客信頼を強化します。部品不足により垂直統合された大手企業は複数年ウェハー契約でシリコン供給を確保し、スポット市場で購入する小規模な競合他社を不利にします。全体として、医療電子機器市場は上位5社が合計収益の約45%を占める中程度の集中度を特徴とし、俊敏な新規参入者が差別化されたAIアルゴリズムや新しいフォームファクターで高成長サブセグメントを破壊する余地を残しています。
医療電子機器業界リーダー
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Koninklijke Philips N.V.
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Siemens Healthcare GmbH
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富士フイルム株式会社
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Medtronic
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GE Healthcare
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Strykerは49億米ドルでInari Medicalの買収を完了し、高成長の末梢血管セグメントへの参入を提供し、米国で年間最大90万人の命に影響する静脈血栓塞栓症治療に対応する神経血管機能を拡張しました。
- 2025年5月：Medtronicは335億米ドルの収益（3.6%増）で2025年度の好業績を報告し、糖尿病事業を独立した上場企業として分離し、2026年度に5%のオーガニック収益成長を予測すると発表しました。
- 2025年4月：Boston Scientificは46.63億米ドルの純売上（前年同期比20.9%増）で2025年第1四半期業績を発表し、心血管（26.2%成長）と泌尿器科（23.5%成長）セグメントの好調なパフォーマンスに牽引されました。
- 2025年2月：Teleflexは約7.6億ユーロでBIOTRONIKの血管インターベンション事業の買収を発表し、100億米ドルのインターベンション心臓病学・末梢血管市場での介入ポートフォリオを強化しました。
グローバル医療電子機器市場レポートスコープ
レポートのスコープによると、医療電子機器は研究、モニタリング、治療、診断、支援、ケアなどの医療用途向けの電気機器・装置の設計、設置、使用を扱う電子工学部門です。市場は製品別（非侵襲製品（MRI、X線、CTスキャン、超音波、核画像システム、心臓モニター、呼吸モニター、血行動態モニター、マルチパラモニター、デジタル体温計、その他製品）および侵襲製品（内視鏡、ペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、植込み型ループレコーダー、脊髄刺激装置、その他侵襲製品）、用途別（診断、モニタリング、治療）、エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、その他エンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界主要地域の17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 非侵襲製品 | MRI |
| X線 | |
| CTスキャン | |
| 超音波 | |
| 核画像システム | |
| 心臓モニター | |
| 呼吸モニター | |
| 血行動態モニター | |
| マルチパラメータモニター | |
| デジタル体温計 | |
| ウェアラブル・パッチ型デバイス | |
| その他の非侵襲製品 | |
| 侵襲製品 | 内視鏡 |
| ペースメーカー | |
| 植込み型除細動器（ICD） | |
| 植込み型ループレコーダー | |
| 脊髄刺激装置 | |
| その他の侵襲製品 |
| 診断 |
| モニタリング |
| 治療 |
| 病院・クリニック |
| 外来手術センター |
| 在宅医療設定 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 非侵襲製品 | MRI |
| X線 | ||
| CTスキャン | ||
| 超音波 | ||
| 核画像システム | ||
| 心臓モニター | ||
| 呼吸モニター | ||
| 血行動態モニター | ||
| マルチパラメータモニター | ||
| デジタル体温計 | ||
| ウェアラブル・パッチ型デバイス | ||
| その他の非侵襲製品 | ||
| 侵襲製品 | 内視鏡 | |
| ペースメーカー | ||
| 植込み型除細動器（ICD） | ||
| 植込み型ループレコーダー | ||
| 脊髄刺激装置 | ||
| その他の侵襲製品 | ||
| 用途別 | 診断 | |
| モニタリング | ||
| 治療 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 外来手術センター | ||
| 在宅医療設定 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
医療電子機器市場の現在の規模とその成長速度はどの程度ですか？
市場は2025年に103.3億米ドルとなり、年平均成長率7.06%で2030年には145.3億米ドルに達すると予測されています。
医療電子機器で売上を支配している製品カテゴリーはどれですか？
非侵襲デバイスが61.56%のシェアを占め、無痛診断とモニタリングに対する幅広い臨床・患者の好みを反映しています。
なぜアジア太平洋地域が最も急成長地域と考えられているのですか？
支援的産業政策、拡大する中間層の医療支出、インフラ投資が2030年まで年平均成長率17.79%を推進しています。
新しいFDAサイバーセキュリティ規制はデバイスメーカーにどのような影響を与えていますか？
メーカーは提出書類に包括的なサイバーセキュリティ管理計画とソフトウェア部品表を含める必要があり、開発期間は延長されますが、堅牢なセキュリティプロセスを持つ企業にとっては競争優位性を生み出します。
AIは将来の医療電子機器の形成にどのような役割を果たしますか？
AIアルゴリズムは診断精度を向上させ、予測解析を可能にし、エッジコンピューティングと統合し、デバイスをリアルタイム臨床判断を支援するインテリジェントプラットフォームに変革します。
最も急速に拡大しているエンドユーザーセグメントはどれですか？
在宅医療は年平均成長率14.96%で成長しており、在宅病院モデル、エイジング・イン・プレイスの好み、遠隔医療償還がコネクテッドモニタリング機器の需要を促進しています。
最終更新日:
