世界のスマート医療機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 90.45 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 185.55 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 12.80% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる世界のスマート医療機器市場分析
スマート医療機器市場規模は2025年に905.4億米ドルに達し、2030年には1,855.5億米ドルに到達すると予測され、年平均成長率12.8％で前進しています。人工知能、エッジ対応5G接続、小型化センサーの継続的な進歩により、臨床医はリアルタイムに近い診断と長距離データ共有を組み合わせることが可能になっています。FDAの2025年ドラフトガイダンスがソフトウェア医療機器の性能基準を設定したことで規制の明確化が進み、投資リスクが低下し、より幅広い製品パイプラインが促進されています。在宅慢性疾患管理への需要の加速と、大手テクノロジー企業と既存機器メーカーとの協業により、流通モデルが再編され、アップグレードサイクルが短縮されています。病院は接続性を活用して再入院を削減し、価値ベースの支払い政策は継続監視を展開して測定可能な成果向上を実証するプロバイダーを報酬で支援しています。半導体制約とサイバーセキュリティ義務は依然としてコスト圧力を加えていますが、部品イノベーションとサブスクリプション価格設定により、小規模施設の資本ハードルの相殺に役立っています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、診断・監視機器が2024年のスマート医療機器市場シェアの63.54％を占める一方、治療機器は2030年まで最も速い年平均成長率を記録すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年のスマート医療機器市場規模の46.21％を占めており、在宅医療環境が年平均成長率13.93％で最も速く成長しています。
- 接続性別では、Bluetoothが2024年に売上の35.72％を保持している一方、携帯電話・5Gプラットフォームが予測期間中で最も急な採用曲線を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に43.53％のシェアで首位を占めており、アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率15.34％で最も急速に拡大している地域です。
世界のスマート医療機器市場動向・インサイト
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | （〜）％CAGR予測へのインパクト | 地理的関連性 | インパクト時期 |
|---|---|---|---|
| スマートフォン対応・ワイヤレス採用急増 | +2.1% | 世界的、北米・アジア太平洋地域が主導 | 中期（2-4年） |
| センサー・AI技術の急速な飛躍 | +2.8% | 北米・EU中核、アジア太平洋地域へ波及 | 長期（4年以上） |
| フィットネス・ウェルネス意識の向上 | +1.4% | 世界的、先進国市場に集中 | 短期（2年以下） |
| 慢性疾患負担の増加（糖尿病、心血管疾患） | +2.3% | 世界的、高齢化人口で最高インパクト | 長期（4年以上） |
| 5G＋エッジAIによるリアルタイム遠隔診断の実現 | +1.9% | アジア太平洋地域中核、北米・EUに拡大 | 中期（2-4年） |
| 継続監視を報酬とする価値ベース償還 | +1.7% | 北米主導、EU副次 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
スマートフォン対応・ワイヤレス採用急増
ウェアラブル所有率は2024年に米国成人の44.5％に達し、日常ルーティンに適合するモバイル連携健康機器の魅力を反映しています[1]Journal of Medical Internet Research, "Wearable Device Adoption in U.S. Adults," jmir.org。機器メーカーは現在、HIPAA準拠の暗号化をプリロードし、臨床医がリアルタイムに近い状態で監査できるクラウドダッシュボードにデータを直接配信しています。AppleのFDA認可不整脈追跡機能と緊急心臓アラート機能は、消費者電子機器企業が主流デザインを臨床的利益に変換する方法を示しています。この接続センサーの主流化により、ケアは一時的な接触から常時接続モデルへと移行し、患者エンゲージメントを強化し、緊急でない診療所訪問を削減しています。保険会社は、入院率の低下を実証するスマートウォッチ主導の心房細動プログラムへの償還を開始し、ワイヤレス監視の経済価値を証明しています。
センサー・AI技術の急速な飛躍
米国FDAは2024年半ばまでにAI対応機器801件を承認し、2年前に記録された承認数の3倍となりました。MedtronicのBrainSense Adaptive深部脳刺激などの技術は、患者固有の神経信号を読み取ることで刺激パラメータを動的に変更し、バッテリー寿命を温存しながらパーキンソン病症状制御を改善します。一方、5G連携ECGパッチは110ms以下の遅延を実現し、心筋梗塞イベント中の自動緊急派遣トリガーに十分な速度です。研究センターでは、AI推論とエッジエネルギーハーベスティングを組み合わせた慢性疼痛用バッテリーフリー超音波インプラントも試験導入しており、定期的な交換手術を不要にしています。これらの進歩により、診断精度が向上し、介入時間が短縮され、かつて専門機器を欠いていたプライマリケア環境への展開が拡大しています。
慢性疾患負担の増加
2045年までに推定7億8,320万人の成人が糖尿病と共に生活すると予想され、持続血糖監視と自動インスリン送達の必要性が高まっています[2]Centers for Disease Control and Prevention, "National Diabetes Statistics Report," cdc.gov。心血管疾患は2021年に2,050万人の死亡を占め、スマートECGと血圧機器への需要増加を浮き彫りにしています。Centers for Medicare & Medicaid Servicesは2025年に新しい保険適用規則を策定し、植込み型CGMシステムをインスリン治療患者の医学的必要性として認識し、より幅広い普及を促進しています。Tandem Diabetes CareとAbbottは、糖尿病性ケトアシドーシスを予防するのに十分早く代謝変化を検出する二重グルコース・ケトンセンサーを共同開発しています。消費者向けスマートウォッチに統合された機械学習アルゴリズムにより血糖予測精度が向上し、指先採血確認なしでの積極的な用量調整の道が開かれています。
リアルタイム遠隔診断のための5Gとエッジ-AI
エッジ推論と組み合わされた第5世代ネットワークは、脳卒中と外傷対応のための高帯域幅画像化、双方向ビデオ、1秒以下のアラート機能を解放します。日本の試験プログラムでは、5G対応ポータブル超音波を使用した際に、現場と遠隔の放射線科医間で98％の診断一致を達成しました。中国の地方診療所は、低電力LPWANゲートウェイを活用して多パラメータバイタルサインを省立病院に転送し、2024年インフルエンザピーク期の緊急転送を30％削減しました。米国の通信事業者・プロバイダー協業により、医療トラフィック専用のネットワークスライスを構築し、消費者混雑から臨床データストリームを分離しています。病院地下に埋め込まれたエッジサーバーと組み合わせることで、遅延は触覚遠隔手術に必要な200ms閾値を下回り、この機能は現在実験段階から初期商用展開へと移行しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | （〜）％CAGR予測へのインパクト | 地理的関連性 | インパクト時期 |
|---|---|---|---|
| 高い機器取得・保守コスト | -1.8% | 世界的、新興市場でより高いインパクト | 短期（2年以下） |
| 患者データプライバシー・サイバーセキュリティリスク | -1.2% | 世界的、EU・北米で規制重視 | 中期（2-4年） |
| AI主導診断アルゴリズムの償還遅れ | -1.5% | 北米・EU主導、アジア太平洋地域副次 | 中期（2-4年） |
| センサーグレード半導体サプライチェーンボトルネック | -1.3% | 世界的、アジア太平洋地域製造業で最高インパクト | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い機器取得・保守コスト
持続血糖監視装置と植込み型心臓機器は依然として高い初期価格を提示し、予算制約のある病院にとって課題となっています。半導体不足により部品リードタイムは52週間まで延び、材料費を押し上げ製品リフレッシュサイクルを遅らせています[3]Frontiers in Health Services, "Semiconductor Bottlenecks in Medical Devices," frontiersin.org。医療部品が世界の産業用半導体需要のわずか11％を占めるため、ファウンドリーが消費者電子機器を優先する際、機器メーカーの交渉力は限定的です。サブスクリプションモデルは現在、ハードウェア、ソフトウェア、消耗品を月額料金にまとめ、設備投資を運営費に転換し、中規模プロバイダーの参入を容易にしています。しかし、移行期のメディケア保険適用規則は依然として償還を市販後エビデンス研究の完了に連動させており、画期的機器の収益獲得を遅らせています。
患者データプライバシー・サイバーセキュリティリスク
PATCH Act修正案は、米国に出荷する機器メーカーにソフトウェア部品表の提供と脆弱性開示プログラムの確立を義務付けており、非遵守は自動的な申請拒否をもたらします。医療ネットワークは2024年に記録的なランサムウェア事件を経験し、プロバイダー組織の74％が接続機器の半分以上が企業ITシステムからのセグメンテーションを欠いていると報告しています。Bluetooth Low Energyデバイスは128ビットAES暗号化と頻繁な鍵ローテーションを実行することでリスクを軽減しますが、多くのレガシー展開では依然として無線パッチ機能を欠く古いスタックで動作しています。FDAは2021年以来25万件以上のワイヤレス干渉報告を記録し、MRスイートでのペースメーカー誤動作を含め、市販前申請中の共存テストの急増を促進しています。保険会社は残余リスクを移転するサイバー責任ライダーの引受を開始していますが、関連保険料は小規模診療所の総所有コストを上昇させています。
セグメント分析
製品タイプ別：診断機器がイノベーションリーダーシップを牽引
診断・監視機器は2024年のスマート医療機器市場シェアの63.54％を占め、持続血糖・心リズム監視装置の実証された臨床有用性に基づく優位性を構築しています。DermaSensorなどのAI強化皮膚科スキャナーは一般的な皮膚がんに対して96％の感度を報告し、専門医紹介を加速し治療を疾病経過のより早期に誘導しています。不整脈データを心臓専門医に直接ストリーミングする植込み型ループレコーダーは現在、患者固有の信号パターンを学習することで偽陽性を低下させるスマートアラート階層を特徴としています。血圧カフと パルスオキシメーターは、遠隔医療償還が一時的なバイタルサイン取得を正常化する中、急性期と在宅環境の両方で牽引力を維持しています。
治療機器は、より小さな収益基盤を代表しているものの、インスリン療法、神経調節、リハビリテーション整形外科で転帰を改善する適応投与とクローズドループフィードバックを組み込んでいます。Simplera CGMのMiniMed 780Gインスリンポンプとのシームレス統合は、企業が1つのエコシステム内で診断洞察と自動療法をどのように組み合わせるかを示しています。オンボードAIを搭載した脊髄刺激装置は疼痛シグネチャをリアルタイムで分類し、臨床医が繰り返しの診療所訪問なしに信号周波数を調整することを可能にします。スマート補聴器は環境音響を分析し利得を瞬時に調整する機能があり、これは複雑な音風景での言語明瞭度を向上させ人口高齢化傾向と整合する特徴です。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院が主導、在宅医療が加速
病院・診療所は2024年のスマート医療機器市場規模の46.21％を占め、既存の遠隔測定インフラと専門ケアチームを活用しています。中国のスマート病院設計図は、IoTセンサー、自動薬剤ディスペンシング、AI振り分けアルゴリズムを統一コマンドセンター内に統合し、管理タスク時間を30％短縮しています。米国のAccountable Care Organizationsは退院時に遠隔監視キットを展開して30日再入院を削減しており、2024年プログラム参加者全体で3億9,000万米ドルの節約を示したイニシアチブです。
在宅医療環境は、高齢化人口と遠隔医療の償還平等が遠隔ファーストケアパスウェイを拡大する中、最も速い13.93％のCAGRを記録しています。埋め込み呼吸監視装置付きの調整可能ベッドは、看護師が家庭訪問なしでCPAP設定を調整できるクラウドダッシュボードにデータを供給します。モバイルECGパッチの患者直送は従来の耐久性医療機器ディストリビューターをバイパスし、治療開始を加速します。外来センターと救急医療サービスでも、患者が病院ベイに到着する前に電子記録に同期するポータブル超音波と血液ガス分析装置を統合し、ドア・トゥ・インターベンション時間を削減しています。
接続性別：セキュリティ優秀性によるBluetooth優勢
Bluetoothは2024年に35.72％の売上を保持し、その低エネルギープロファイルと義務付けられたAES暗号化の強さにより、医療の厳格なバッテリー寿命とプライバシー要求に整合する機能です。無線ファームウェア更新が日常的になり、プロバイダーがサービスから機器を撤収することなく脆弱性ウィンドウを閉じることを支援しています。Bluetooth対応バイタルサイン監視装置は臨床医タブレットと自動ペアリングし、病棟設置時間を短縮し生体医学スタッフをより高価値なタスクに解放します。
政府が全国カバレッジとネットワークスライシングに投資する中、携帯電話と専用5Gモジュールが最も急激な成長を記録しています。リアルタイム救急車遠隔測定が高解像度超音波を病院にストリーミングし、患者到着前に外科チームがベイを準備することを可能にします。NB-IoTやLoRaなどのLPWAN形式は、マルチイヤーバッテリー寿命が重要な資産追跡タグと在宅転倒検知器にサービスを提供します。Wi-Fiは術中イメージングや遠隔診療ロボット工学などの帯域幅集約的モダリティのサポートを継続していますが、病院が決定論的遅延を求める専用5Gにある程度のシェアを譲っています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
流通チャネル別：デジタル変革がアクセスを再編
オフラインチャネルは、ユーザー訓練と設置後サービスをバンドルする病院薬局と専門ディストリビューターを通じて2024年売上の58.45％を維持しました。集団購入組織は供給予測を安定化し、機器利用を監視するフリート管理ポータルを活用する複数年契約を交渉します。制度購入者は依然として、臨床検証と技術サポートがリスク軽減に不可欠な高度急性期機器を支配しています。
Eコマースは最も急速に拡大し、メーカーがサブスクリプションバンドルと遠隔コンサルテーション追加オンを特徴とする直営店を開設する中、2024年のオンライン浸透率を14.72％に押し上げました。消費者は、精度とモバイルアプリとの互換性をランク付けする比較ダッシュボードを閲覧後に血圧カフと指先パルスオキシメーターを選択します。デジタルチェックアウトはリードタイムを短縮し、統合融資は機器ライフサイクルにわたって支払いを分散し、在宅医療機関にとって魅力的なモデルです。規制機関はマーケットプレイスにFDA認可を受けた機器にフラグ付けを促し、買い物客がウェルネスガジェットと規制医療製品を区別できるようにしています。
地域分析
北米は2024年のスマート医療機器市場の43.53％を保持し、先進的な償還構造と公共部門調達・アルゴリズム公平性監査を指導するAI戦略計画に支えられています。デジタルヘルス投資は2025年第1四半期に30億米ドルに達し、大学医療センターと直接提携するスタートアップアクセラレーターに投入されました。カナダの汎カナダAIヘルス戦略は州間での標準ベースデータ交換を促進し、メキシコの医療機器輸出回廊はコスト効果的な組立リソースを供給しUSMCA下での免税地位を維持しています。
アジア太平洋地域は2025年から2030年間で最も急激な15.34％のCAGRを記録します。中国のTrinityスマート病院プログラムは、統合デジタル登録簿と5Gベッドサイド端末を義務付けることで患者スループットの定量化改善に国家資金を結び付けています。インドのAyushman Bharatデジタルミッションは固有の健康IDを発行し、機器生成データの国家プラットフォームへの取り込みを簡素化する縦断記録を可能にします。日本の医療DXイニシアチブは4,000病院間で電子医療記録を標準化し全国オンライン資格確認を開始し、機器相互運用性プロトコルを国際FHIR仕様に整合させています。シンガポールのSynapxeは公共機関と地域診療所をリンクし、2024年試験中に2,300件のタイムリーな介入をトリガーした高齢者向け転倒検知ウェアラブルを試験導入しています。
欧州は、医療機器規制の市販後サーベイランス規則とGDPRの厳格な同意フレームワークにより患者信頼を高める安定した採用者であり続けています。国家遠隔医療機関は遠隔監視プログラムをランク付けし、それに応じてインセンティブを配分する成果ダッシュボードを統合しています。中東・アフリカと南米は設置ベースでは後れを取っていますが、インフラプロジェクトがブロードバンドカバレッジを拡張し民間保険選択肢が拡散する中、二桁成長を示しています。開発銀行は地域OEM組立工場への譲許的融資を投入し、供給のローカル化と外国為替エクスポージャーの削減を目指しています。
競争環境
スマート医療機器業界は適度な統合を示しており、上位メーカーは隣接買収を追求しながら歴史的ライバル関係を曖昧にする協調競争協定を締結しています。Johnson & Johnsonは経皮的心臓ポンプ技術を確保し電気生理学ラインを補完するため166億米ドルでAbiomed を買収しました。Boston Scientificは脳卒中予防需要の増大に対応する経頚動脈ステントシステムを追加するため12億6,000万米ドルでSilk Road Medicalを購入しました。AbbottとMedtronicは、世界中で集中インスリン治療を必要とする1,100万人の患者をターゲットとして、Abbottの持続血糖監視装置とMedtronicインスリンポンプを融合するグローバルパートナーシップを締結しました。
相互運用性オープンネスが競争上の楔として浮上しています。機器メーカーは第三者分析が生センサーデータを読み取ることを可能にするAPIを公開し、専門アルゴリズムマーケットプレイスの構築を加速しています。Ouraなどのスタートアップは、ニッチなフォームファクターが新しいエンゲージメントモデルを解放できることを実証しており、そのスマートリングのAIベース睡眠品質コーチは2025年3月にロールアウトし、9か月以内に120万サブスクリプションに到達しました。サイバーセキュリティ能力が契約獲得を決定します：ベンダーはハードウェアルートオブトラスト モジュールをプリインストールし、厳格化した調達チェックリストを満たす10年パッチウィンドウにコミットします。特許マッピングは、現職ポートフォリオが依然として薄く ベンチャー資金が急速に流入するバッテリーフリーインプラント電力とリアルタイム代謝物センシング領域でのホワイトスペース機会を示しています。
世界のスマート医療機器業界リーダー
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Fitbit Inc.
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Medtronic Plc
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Omron Corporation
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Abbott Laboratories
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2024年8月：Sonovaは新しい低電力チップでリアルタイムAIを通じて環境音を処理するAudéo InfinioとAudéo Sphere Infinio補聴器を発売しました。
- 2024年5月：MasimoはMightySat Rxパルスオキシメーターを25カ国3,000人の患者にわたる腫瘍学試験に統合するためMedableと提携しました。
- 2024年5月：WS AudiologyはAI主導信号処理研究を拡大するためインドのハイデラバードにR&Dハブを開設しました。
- 2023年10月：DemantのAudikaブランドはベルギーでの存在感を深めるためGoed Hulpmiddelenの聴覚学事業を買収しました。
世界のスマート医療機器市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、スマート医療機器は健康監視または携帯性の容易さのための技術を装備しており、個人がどこでもそれを携帯することを可能にします。
スマート医療機器市場は、製品タイプ別（診断・監視および治療機器）、エンドユーザー別（病院・診療所、在宅医療環境、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 診断・監視機器 | 血糖監視装置 |
| 持続血糖監視装置 | |
| 心拍数監視装置 | |
| パルスオキシメーター | |
| 血圧監視装置 | |
| 呼気分析装置 | |
| その他の診断・監視 | |
| 治療機器 | ポータブル酸素濃縮器・人工呼吸器 |
| インスリンポンプ（従来型、パッチ型、スマート型） | |
| 補聴器（スマート・AI対応） | |
| スマート整形外科・その他治療機器 |
| 病院・診療所 |
| 在宅医療環境 |
| 外来・救急サービス |
| その他（スポーツ医学、軍事等） |
| Bluetooth |
| Wi-Fi |
| 携帯電話・5G |
| LPWAN（NB-IoT、LoRa） |
| オフライン（病院薬局、小売） |
| オンライン（Eコマース、DTC） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 診断・監視機器 | 血糖監視装置 |
| 持続血糖監視装置 | ||
| 心拍数監視装置 | ||
| パルスオキシメーター | ||
| 血圧監視装置 | ||
| 呼気分析装置 | ||
| その他の診断・監視 | ||
| 治療機器 | ポータブル酸素濃縮器・人工呼吸器 | |
| インスリンポンプ（従来型、パッチ型、スマート型） | ||
| 補聴器（スマート・AI対応） | ||
| スマート整形外科・その他治療機器 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 在宅医療環境 | ||
| 外来・救急サービス | ||
| その他（スポーツ医学、軍事等） | ||
| 接続性別 | Bluetooth | |
| Wi-Fi | ||
| 携帯電話・5G | ||
| LPWAN（NB-IoT、LoRa） | ||
| 流通チャネル別 | オフライン（病院薬局、小売） | |
| オンライン（Eコマース、DTC） | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
現在の世界のスマート医療機器市場規模は？
スマート医療機器市場規模は2025年に905.4億米ドルに達しています。
世界のスマート医療機器市場の主要プレーヤーは？
Fitbit Inc.、Medtronic Plc、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Omron Corporation、Abbott Laboratoriesが世界のスマート医療機器市場で事業を展開する主要企業です。
世界のスマート医療機器市場で最も成長が速い地域は？
政府支援デジタルヘルスプログラムと大規模高齢化人口がアジア太平洋地域で15.34％のCAGRを推進しています。
スマート医療機器において5Gはどのような役割を果たしますか？
5G接続はデータ転送遅延を臨床閾値以下に低下させ、リアルタイム遠隔診断と緊急対応を可能にします。
最終更新日:
