白血球除去療法市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 229.81 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 365.74 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.74% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドールインテリジェンスによる白血球除去療法市場分析
白血球除去療法市場規模は2025年に2億2,981万米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年率9.74％で、2030年までに3億6,574万米ドルに達すると予想されています。
白血病罹患率の上昇、CAR-T商業化の加速、自動連続フローアフェレーシスシステムへの転換がこの拡大を支えています。病院は高白血球症を超えた治療用途を拡大し、細胞治療メーカーは自己および新興の同種パイプラインをサポートするため収集能力を拡張しています。ポイントオブケア装置およびAIガイド付きドナー予約システムへの投資により処理能力が向上し、熟練した専門職不足によって生じる圧力が軽減されています。コールドチェーンイノベーションは長距離輸送中の細胞生存能力を保護し、製造失敗率を低下させ、高品質ロイコパック製品への需要を強化しています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、白血球除去療法ディスポーザブルが2024年の白血球除去療法市場シェアの51.27％を占め、一方、装置は2030年まで10.85％の年率で成長すると予測されています。
- 用途別では、治療手技が2024年の白血球除去療法市場規模の63.79％を占め、研究用途は2030年まで12.10％の年率で拡大すると予想されています。
- エンドユーザー別では、病院・移植センターが2024年の白血球除去療法市場規模の46.82％のシェアを獲得し、一方、細胞・遺伝子治療メーカーは2030年まで12.74％の最も高い予測年率を示しています。
- 地域別では、北米が2024年に45.84％の収益シェアで主導し、アジア太平洋は11.57％の年率で最も速い地域成長を達成する軌道にあります。
グローバル白血球除去療法市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 白血病および関連する高白血球症の罹患率上昇 | +2.1% | グローバル、北米・欧州で最も高い影響 | 中期 （2-4年） |
| 高収率・研究グレードロイコパックに対する需要拡大 | +1.8% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 長期（≥ 4年） |
| CAR-Tおよびその他の細胞・遺伝子治療製造施設の急速拡大 | +2.3% | グローバル、北米主導でアジア太平洋の著しい成長 | 短期（≤ 2年） |
| 連続フローアフェレーシスシステムの広範な採用 | +1.5% | グローバル、先進市場での早期採用 | 中期 （2-4年） |
| ベッドサイドでのポイントオブケア白血球除去への転換 | +0.9% | 北米・EU、アジア太平洋でパイロットプログラム | 長期（≥ 4年） |
| AIドリブンドナー管理・スケジューリングツール | +0.8% | 北米・EU、世界的に段階的拡大 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
白血病および関連する高白血球症の罹患率上昇
急性骨髄性白血病の発症曲線は上昇を続けており、世界症例数は1990年の79,372例から2021年の144,645例に増加し、2040年には184,287例に向かう傾向にあります。[1]Peter Lee et al., "Global Burden of Leukemia," BioMedical Engineering Online, biomedcentral.com 高白血球症は白血球数が100,000/µlを超える状態と定義され、呼吸困難および神経学的合併症を防ぐため緊急の細胞減少が必要です。[2]R. H. Liu, "Management of Hyperleukocytosis," ScienceDirect, sciencedirect.com そのため白血球除去療法は選択的治療から標準的な緊急介入に移行しました。男性患者は女性よりも罹患率の上昇が急峻で、80-84歳の成人が最も高い症例密度を示しています。医療システムプロトコルは現在、適格な白血病入院患者を自動的にアフェレーシスユニットにルーティングし、当日アクセスを確保し、白血球除去療法市場の三次センター全体での手技量を確定しています。
高収率・研究グレードロイコパックに対する需要拡大
CAR-Tおよびナチュラルキラー細胞メーカーは、採取あたり100億個以上の単核細胞を提供するロイコパックを次第に指定しています。[3]Biomol GmbH, "Leukopak Product Specification," biomol.com 製造失敗率は開始材料の品質と直接相関し、品質に問題があるロイコパックは30万米ドルの製造運転を無効化する可能性があります。[4]Lisa Rein, "Cell Therapy Manufacturing Failures," Cell & Gene, cellandgene.com 現在500を超える活動中の臨床試験がドナー由来免疫細胞に依存し、同種の「オフザシェルフ」治療への転換が継続的需要を高めています。自動連続フロー遠心分離は厳密な白血球濃度範囲を確保し、赤血球汚染を減少させ、下流の濃縮を合理化します。AIスケジューリングソフトウェアに支援された標準化ドナースクリーニングアルゴリズムがセンターあたりの能力を向上させ、スタッフに過負荷をかけることなくエスカレートするロイコパック要求を満たすことを供給者に可能にしています。
CAR-Tおよびその他の細胞・遺伝子治療製造施設の急速拡大
Bristol Myers Squibbは2025年にマサチューセッツ州で244,000平方フィートのCAR-T工場を稼働させ、Breyanzaの生産量を増加させました。全ての生産スロットは白血球除去療法から始まり、能力追加がディスポーザブルと装置設置に直接的な線形牽引をもたらします。メジアン静脈間時間は依然として3-5週間にわたり、サプライチェーン短縮の世界的競争を生み出しています。Excellosとガラパゴスの提携などの分散モデルは、白血球除去療法スイートをモジュラーベクターラインと併設することで7日サイクルを目標としています。機器ベンダーは現在、規制等級トレーニングとリモートモニタリングサービスをバンドルして、新生サイトがより迅速に検証に合格するのを支援し、白血球除去療法市場をさらに拡大しています。
連続フローアフェレーシスシステムの広範な採用
Spectra Optiaなどのシステムは、血漿対抗凝固剤比率をリアルタイムで調整する自動インターフェース管理を提供し、公表された監査でクエン酸毒性事象を40％削減しました。連続フロー技術は処理容量を削減し、手技時間を短縮し、スタッフを解放して高処理能力センターで追加チェアを監督できるようにします。大型中西部クリニックが延長時間シフトに移行した際、患者あたりの末梢血幹細胞採取セッション数を6ヶ月以内に3.2回から1.7回に削減しました。クラウドリンクデバイスはセッションデータをAIスケジューリングツールに送り、ドナー復帰率を改善し、センター間の在庫を円滑化します。効率配当は中規模サイトでも資本アップグレードを正当化し、白血球除去療法市場内での装置成長を刺激しています。
制約影響分析
| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 治療的白血球除去療法手技に関連する高コスト | -1.4% | グローバル、新興市場で最も顕著 | 短期（≤ 2年） |
| ドナー募集および国境を越えた生物製剤移動の規制複雑性 | -0.8% | グローバル、多国籍オペレーションで最も高い影響 | 中期 （2-4年） |
| 熟練アフェレーシス専門家の不足 | -1.1% | グローバル、北米・欧州で深刻 | 長期（≥ 4年） |
| 長距離コールドチェーン輸送中の採取細胞の生存能力失失 | -0.6% | グローバル、 特に遠隔地・新興市場に影響 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
治療的白血球除去療法手技に関連する高コスト
単回投与CAR-T治療の患者請求書は日常的に50万米ドルを超え、複雑な小児症例では100万米ドルに達し、白血球除去療法が初期の有意なシェアを構成しています。独立型民間採取センターは病院ベース設定より32％安く運営されますが、多くの低・中所得地域にはそのような施設が不足しています。機器減価償却、使い捨てキット、必須滅菌監査が基準コストを膨らませます。メディケアの2025年ルールが償還定義を拡大したものの、多くの公的システムで補償格差が残存しています。支払者がバンドル支払いモデルで調和するまで、高手技費用は価格敏感地域で需要を抑制するでしょう。
熟練アフェレーシス専門家の不足
全米骨髄ドナープログラムは、造血細胞移植専門医の退職が2027年までに新規専門医を上回ると警告しています。認定アフェレーシス看護師も不足が続き、パンデミック期間の再配置中に燃え尽き症候群リスクが上昇しました。自動化装置は手動調整を削減しますが、特にカルシウムシフトや血行動態不安定が生じる場合、リアルタイムの臨床決定には依然として経験豊富な監視が必要です。認定委員会は加速フェローシップを展開して対応していますが、トレーニングパイプラインは白血球除去療法市場の需要曲線に遅れています。ベンダーは現在、機器操作と品質管理プロトコルをカバーするリモート学習モジュールに資金提供していますが、人材格差は構造的逆風として持続しています。
セグメント分析
製品タイプ別：装置が採取効率を再形成
白血球除去療法装置は、センターが光検出センサー付き連続フロープラットフォームにアップグレードするにつれて、2025-2030年に10.85％の年率で拡大しています。装置の白血球除去療法市場規模は2025年に1億1,190万米ドルに等しく、予測期間を通してディスポーザブルの成長を上回る位置にあります。Spectra OptiaのアルゴリズムインターフェースとカイセイプラズマドネーションシステムV2.1のFDA認可が装置レベルのイノベーションを例証しています。製品パイプラインには現在、血液内科病棟と救急部でのポイントオブケア白血球除去を対象とした携帯型ベッドサイドユニットが含まれています。
ディスポーザブルは使い捨て安全プロファイルと継続収益モデルにより、2024年に白血球除去療法市場シェアの51.27％を保持しました。手技量の増加により一貫したキット販売が確保され、メーカーのキャッシュフローが強化され、プライミング時間を短縮する統合チューブセットへの投資が促進されます。白血球除去フィルターは成熟ニッチのままですが、多くの血液バンクプロトコルが依然として汎用白血球除去を施行するため需要が持続しています。カラムと細胞分離器は専門病原体削減ワークフローを支援しますが、その浸透は学術センターに集中しています。全体的に、ディスポーザブルを資本設備リースとパッケージ化することでアカウントの忠誠度を固定し、白血球除去療法市場内でのセグメントの指導的地位を確立しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：研究用途がイノベーションを加速
治療適応は、高白血球症および幹細胞動員のガイドライン地位に支援され、2024年に収益の63.79％を占めました。研究セグメントが2030年まで活発な12.10％の年率を記録する中でも、この優位は続いています。現在1,100を超える細胞・遺伝子治療開発者がベクター最適化、効力検定、放出試験のため標準化ロイコパックを必要としています。
診断的白血球除去療法は、末梢採取と比較して循環腫瘍細胞検出を30倍向上させることで使用例をさらに拡大します。afamitresgene autoleucelおよびobecabtagene autoleucelなどの新規自己製品のFDA承認は、進行性腫瘍学プロトコルでの手技信頼性を検証します。確立された治療と調査パイプラインのデュアルトラックは、病院と業界設定全体で利用率を高く維持し、研究を白血球除去療法市場の持続可能な成長柱として位置づけています。
エンドユーザー別：メーカーが最高成長を獲得
病院・移植センターは、患者対応アフェレーシススイートを収容し、第一選択高白血球症ケアを管理するため、2024年収益の46.82％を占めました。しかし、細胞・遺伝子治療メーカーは2030年まで12.74％の年率で最も急峻な軌跡を示しています。企業が供給リスクを軽減するため採取能力を内製化するにつれて、商業プラントが管理する白血球除去療法市場シェアは2022年の18％から2024年の23％に上昇しました。
血液センター・ドナークリニックは同種試験のため健康ドナーを募集する重要な役割を維持し、一方で学術機関は先進プロトコルをパイロット実施し、次世代カラムを検証しています。ハイブリッドモデルが現在出現しています：地域血液センターはバイオテック顧客にサービス提供するためGMPスイートを組み込み、ドナー獲得力と製造インフラを融合させています。米国のUniversity Hospitalsは2024年に2023年より4,300を超えるロイコパックサンプルを処理し、臨床・製造優先事項の収束を示唆しています。このエコシステム発展は全体的な手技密度を向上させ、白血球除去療法市場の広範囲成長を持続させています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2024年に45.84％のシェアで白血球除去療法市場を主導しました。米国のリーダーシップはFDA規制の明確性と、2024年のafamitresgene autoleucelおよびobecabtagene autoleucelの認可を含む比類なきCAR-T承認量に由来します。メディケアの2025年治療アフェレーシス償還拡大により財政的実行可能性がさらに向上しました。カナダとメキシコは、ドナー物流を合理化する国境を越えた臨床試験ネットワークと共同製造イニシアチブを通じて貢献しています。Terumo BCTやHaemoneticsなどの装置メーカーの地域内集中が技術採用サイクルを加速し、白血球除去療法市場での北米の主要地位を維持しています。
欧州は成熟しながらも活力あふれる領域のままです。EMAガイドラインはCAR-T製品に一貫した評価経路を提供し、高性能白血球除去療法システムの安定した需要を促進しています。欧州血液同盟は200万の追加自発ドナーをキャンペーンし、血小板収率とドナー快適性を最大化する連続フロープラットフォーム採用をセンターに促しています。ドイツ、フランス、英国は国家がん計画に結びついた統合アフェレーシススイートに投資し、一方でイタリアとスペインは地域細胞治療ノードを拡大しています。特にコールドチェーントラック運送でのサプライチェーン弾力性が投資議題を支配し、手技処理能力を安定化させています。
アジア太平洋は2030年まで11.57％の年率で最も速い成長を示しています。日本の進歩した高齢者ケアがプレミアム装置採用を推進し、一方でインドはハイデラバードとベンガルールの政府支援細胞治療クラスターから利益を得ています。オーストラリアと韓国の規制当局はFDAのRMAT指定を反映した加速審査経路を導入し、早期商業展開を触媒しています。全体的に、地域製造インセンティブと結びついたインフラ現代化が、アジアを技術輸入先から白血球除去療法市場の完全統合サプライチェーンハブに移行させています。
競合情勢
白血球除去療法市場は適度に集中しています。Terumo BCTは反復装置リリースと戦略的地域製造を通じてリーダーシップを固定しています。2024年に同社はRika Plasma Donation System V2.1のFDA認可を確保し、グローバルセラピーイノベーションユニットを統合してアフェレーシスと細胞治療専門知識を融合しました。Fresenius Kabiは連続フローの汎用性で競争し、単一シャーシ内で血漿交換と白血球採取の両方をサポートするソフトウェアモジュールを統合しています。Haemoneticsは2024年12月にGVSに全血資産を6,710万米ドルで売却することで焦点を鋭化し、高成長自動アフェレーシスプラットフォームに資本を再配置しました。
参入障壁は、自動血球分離器に対する徹底的な安全検証を要求する厳格なFDAクラスII特別管理により依然として高いままです。長期サイクル臨床契約は、実証された稼働時間と24時間サービス能力を持つ既存企業を優遇します。それにもかかわらず、ニッチ参入者はAI強化ドナー管理と光学品質管理サブシステムを対象とし、直接的な正面対決ライバル関係よりも協力機会を創出しています。血液バンクソフトウェア企業はアフェレーシスセッションデータを予測在庫モデルと統合し、廃棄を削減しメーカーのスイッチングコストを強化しています。全体的に、プレイヤーは価格よりもプラットフォーム信頼性とコンプライアンス専門知識で差別化し、白血球除去療法市場全体で安定したマージンを強化しています。
白血球除去療法業界リーダー
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旭化成メディカル株式会社
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Fresenius SE & Co. KGaA
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Haemonetics Corporation
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Macopharma
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Terumo Blood & Cell Technologies
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2024年12月：Haemonetics Corporationは全血資産をGVS S.p.A.に6,710万米ドルで売却完了し、自動アフェレーシスソリューションにリソース再配分。
- 2024年11月：Terumo Blood and Cell Technologiesは、患者ケア経路全体でアフェレーシスと細胞治療能力を調整するためグローバルセラピーイノベーション事業部を開始。
- 2024年11月：Autolus TherapeuticsがAucatzyl（obecabtagene autoleucel）の再発/難治性B細胞ALL向けFDA承認を獲得し、白血球除去療法に依存するCAR-T適応を拡大。
- 2024年10月：Excellos Inc.がBlood Centers of Americaネットワーク初の分散製造ノードとなり、ガラパゴスのCAR-T候補GLPG5101をサポートし、7日間の静脈間間隔を目標。
グローバル白血球除去療法市場レポート範囲
白血球除去療法は、特定の血液がんの治療における幹細胞/骨髄移植の一部として使用される血液幹細胞または特定の免疫細胞を採取するために使用されます。
白血球除去療法市場は、タイプ（白血球除去療法装置（アフェレーシス装置、白血球除去療法カラム、細胞分離器、白血球除去フィルター）および白血球除去療法ディスポーザブル）、用途（治療用途、研究用途）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。
レポートは、上記セグメントの価値を米ドルで提供しています。
| 白血球除去療法装置 | アフェレーシス装置 |
| 白血球除去療法カラム・細胞分離器 | |
| 白血球除去フィルター | |
| 白血球除去療法ディスポーザブル |
| 治療用途 |
| 研究用途 |
| 血液センター・ドナークリニック |
| 病院・移植センター |
| 学術・研究機関 |
| 細胞・遺伝子治療メーカー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 白血球除去療法装置 | アフェレーシス装置 |
| 白血球除去療法カラム・細胞分離器 | ||
| 白血球除去フィルター | ||
| 白血球除去療法ディスポーザブル | ||
| 用途別 | 治療用途 | |
| 研究用途 | ||
| エンドユーザー別 | 血液センター・ドナークリニック | |
| 病院・移植センター | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 細胞・遺伝子治療メーカー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで答えられた主要質問
2025年から2030年の白血球除去療法市場の予測年率は？
市場は9.74％の年率で成長し、2025年の2億2,981万米ドルから2030年の3億6,574万米ドルに上昇すると予測されています。
現在白血球除去療法市場をリードしている製品カテゴリーは？
白血球除去療法ディスポーザブルがリードし、使い捨て安全プロファイルにより2024年収益の51.27％を占めています。
なぜ細胞・遺伝子治療メーカーが最も急成長しているエンドユーザーなのか？
商業CAR-T工場は社内採取能力を必要とし、このエンドユーザーセグメントで12.74％の年率を推進しています。
どの地域が最も急速に拡大すると予想され、その理由は？
アジア太平洋は、インフラ現代化、規制加速、地域製造投資により11.57％の年率で設定されています。
連続フローアフェレーシスシステムは採取センターにどのような利益をもたらすか？
手技時間短縮、抗凝固剤暴露低下、AIガイド付きモニタリング許可により、集合的に処理能力とドナー安全性を向上させます。
最終更新日:
