フローサイトメトリー市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによるフローサイトメトリー市場分析
フローサイトメトリー市場規模は、2026年には72億7,000万米ドルに達すると推定され、予測期間(2026~2031年)中に7.69%のCAGRで成長し、2031年には105億3,000万米ドルに達すると予想されています。
高パラメーター分光プラットフォーム、一般データ保護規則要件に準拠するクラウドネイティブ分析、細胞治療製造用密閉システムソーターが、臨床・研究採用拡大の主要な推進力となっています。人工知能ガイド分光アンミキシングにより、微小残存病変(MRD)のターンアラウンドタイムが48時間から12時間未満に短縮され、これは中央検査室の経済性を再構築する生産性の飛躍です。密閉システムソーターは、CAR-T製造中の大気暴露を排除し、適正製造規範(GMP)スイートにおけるバッチ不良率を40%削減します。一方、欧州のin vitro診断機器規則(IVDR)再登録バックログが抗体カタログの幅を制限し、より大きなコンプライアンス予算を持つベンダーへの調達シフトを促進しています。
主要レポートポイント
- 製品・サービス別では、機器が2025年に42.55%の収益シェアでリードし、ソフトウェアは2031年まで最速の13.25%年平均成長率を記録しました。
- 技術別では、細胞ベースプラットフォームが2025年にフローサイトメトリー市場シェアの65.53%を獲得し、イメージングフローサイトメトリーは2031年まで15.85%年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 用途別では、臨床診断が2025年にフローサイトメトリー市場規模の30.63%を占め、幹細胞治療は2031年まで12.87%年平均成長率で進歩しています。
- エンドユーザー別では、受託研究・基準検査室が2025年に35.13%のシェアを占め、製薬・バイオテクノロジー企業は2031年まで最高の14.7%年平均成長率を記録しています。
- 地域別では、北米が2025年に収益の41.13%を占めており、アジア太平洋地域は2031年まで12.51%年平均成長率で最も急成長する地域と予測されています。
注:本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
世界のフローサイトメトリー市場トレンド・洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | CAGR予測への影響(~%) | 地理的関連性 | 影響のピーク |
|---|---|---|---|
| 幹細胞・再生医療ワークフローが密閉システムサイトメーターを採用 | +1.8% | 世界、北米・欧州に集中 | 中期(2-4年) |
| 微小残存病変に対する臨床診断での分光サイトメーター採用 | +2.1% | 北米、欧州、アジア太平洋(日本、韓国) | 短期(≤2年) |
| AIガイド分光アンミキシング・自動ゲーティングが中央検査室のターンアラウンドを短縮 | +1.5% | 世界、北米・西欧での早期採用 | 短期(≤2年) |
| ポイントオブケア・マイクロ流体サイトメーターが新興市場に浸透 | +0.9% | アジア太平洋(インド、東南アジア)、中東・アフリカ | 長期(≥4年) |
| マルチパラメトリック免疫腫瘍学パネルが高パラメーター購入を促進 | +1.6% | 北米、欧州、アジア太平洋(中国、日本) | 中期(2-4年) |
| GDPR/IVDR対応クラウド分析プラットフォームが欧州全体に拡大 | +1.2% | 欧州、中東・アジア太平洋特定市場への波及効果 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
幹細胞・再生医療ワークフローが密閉システムサイトメーターを採用
同種異系開発者は現在、臨床グレードバッチの汚染と大気中ソーティングを関連付けたFDAガイダンスに従い、MACSQuant TytoやAQUIOS STEMなどの密閉システムソーターを義務付けて、周囲暴露なしにCD34+細胞を分離しています[1]U.S. FDA, "Cell Therapy Guidance," fda.gov。受託開発機関は不良ロットが40%減少したと報告し、自家CAR-T製造を21日から16日に短縮し、これは患者の待機リストに直接影響する時間節約です。間葉系間質細胞を使用する変形性関節症試験を含む再生医療プロジェクトは、新規ソーター設置の18%を占め、2023年の11%から増加しています。従来のジェット・イン・エア・システムを使い捨て流体工学でレトロフィットできるベンダーが優位性を獲得する一方、小規模企業はGMPコンプライアンスに必要な再設計の資金調達に苦労しています。償還が遅れる地域では、病院は密閉システムアップグレードの設備投資支出を相殺するため、試薬レンタル契約を検討しています。
微小残存病変に対する分光サイトメーターの臨床診断採用
分光解析装置は100万個の健康細胞中の1個の白血病細胞を検出し、これは従来の機器が複数チューブなしには達成できない感度です。Thermo Fisherは2025年にAttune Xenithを導入し、単一実行で24色パネルを解像し、かつて2営業日を要した逐次染色を排除しました。米国の償還は現在487米ドルで19色MRDパネルをカバーし、分光機器を地域腫瘍学センターにとって経済的にしています。CytekのAurora Evoは取得速度を毎秒70,000イベントに倍増し、基準検査室が8時間シフトで120のMRDサンプルを処理できるようになりました。欧州臨床腫瘍学会が急性リンパ性白血病のMRDに対する分光フローを承認したガイドラインにより、ドイツ、フランス、英国全体で調達サイクルが加速しました。
AIガイド分光アンミキシング・自動ゲーティングが中央検査室のターンアラウンドを短縮
500,000個の注釈付きファイルで訓練された機械学習モデルは、多施設試験で検証された専門サイトメトリストとの97.3%の一致で自動ゲーティングを行います。BDのFACSuiteは2024年に畳み込みニューラルネットワークを統合し、96ウェル創薬スクリーニングプレートを72時間ではなく18時間で処理できるようにしました。Beckman CoulterのCytExpert AIは、かつて手動微調整を必要としたタスクである初代細胞の自己蛍光を補正し、サンプル当たりの解析コストを35%削減し、受託研究機関が製薬プロジェクトで学術コアを下回る入札を可能にしました。2024年のFDA医療機器としてのソフトウェア・ガイダンス草案は規制ハードルを上げますが、既存ベンダーはこれを市場シェアを保護する堀と見なしています。
マルチパラメトリック免疫腫瘍学パネルが高パラメーター購入を促進
免疫腫瘍学試験は現在、腫瘍浸潤リンパ球を評価するためチューブ当たり28の表面マーカーと6つのサイトカインをプロファイルし、2025年上半期のR&D設置の22%を獲得したSonyのID7000などの40パラメーター機器への需要を促進しています。米国癌研究協会はCAR-T持続性に対する24色最小パネルを推奨し、要件を標準化し、ベンダーの販売サイクルを短縮しています。20以上の抗体をバンドルした高パラメーター試薬キットは、開発タイムラインを圧縮する検証済みパネルに対する検査室の嗜好を反映し、2023年の19%から今日の消耗品の31%を占めています。製薬スポンサーはフェーズI申請に高パラメーター薬力学的読み取りを含めることが増え、前臨床スケールアップ中の早期機器調達を促進しています。このトレンドは世界的であり、中国の国内メーカーは資本コストで輸入システムを最大40%下回る価格で競合しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | CAGR予測への影響(~%) | 地理的関連性 | 影響のピーク |
|---|---|---|---|
| 熟練したサイトメトリストの不足により検査が基準検査室にシフト | -1.3% | 北米、欧州 | 短期(≤2年) |
| EU MDR/IVDR試薬登録遅延 | -0.9% | 欧州、世界サプライチェーンへの間接的影響 | 短期(≤2年) |
| イメージング対応分光ソーターの資本コスト | -0.7% | 世界、新興市場・中堅機関で最も深刻 | 中期(2-4年) |
| 政府病院でのサイバーセキュリティ・データ主権に関する懸念 | -0.5% | 欧州(GDPR)、アジア太平洋(中国、インド)、中東 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
熟練したサイトメトリストの不足により検査が基準検査室にシフト
認定サイトメトリストの欠員は2024年に北米・欧州全体で23%に達し、多くの地域病院が免疫表現型検査を地域基準検査室に外注することを余儀なくされました。トレーニングには最大24か月を要し、これはパンデミック後の検査急増に対応できない遅れです。Quest DiagnosticsとLabCorpは2024-2025年にネットワーク全体で分光容量を40%追加し、以前は院内で行われていた日常的なCD4カウントと白血病パネルを吸収しました。経験豊富な技術者の中央給与は2025年に98,000米ドルに上昇しましたが、退職が新規認定を上回り、欠員率を高く保っています。ベンダーは現在リモートサポート契約をバンドルしていますが、これらは年間25,000-40,000米ドルの追加料金を加え、小規模病院が正当化に苦労しています。
EU MDR/IVDR試薬登録遅延
2025年5月のIVDR期限により、抗体メーカーは厳格な技術文書の提出を余儀なくされ、これは小規模企業が満たすことができない負担で、EUでカタログの18%が利用できない状況を残しました。Bio-Radはバックログから上半期収益1,200万ユーロ(1,300万米ドル)の損失を報告し、BDとBeckman Coulterは供給を維持したものの、コンプライアンス費用を回収するため価格を最大12%引き上げました[2]Bio-Rad Laboratories, "Q2 2025 Earnings Call Transcript," bio-rad.com 。一部の学術検査室は研究用専用試薬に切り替え、臨床検証を複雑化し、出版を遅らせました。欧州医薬品庁は腫瘍学試験におけるコンパニオン診断パネルにCE-IVDRマークを要求し、3つのスポンサーに試験途中での再調達と6か月のタイムライン延長を強いました。イタリアとスペインの検査室は現在、将来の認証ボトルネックに対するバッファーとして試薬在庫を4か月前に段階的に蓄積しています。
セグメント分析
製品・サービス別:機器がリード、ソフトウェアが急増
機器は2025年に最大の42.55%収益シェアを保持し、これは分光ソーターとイメージングモジュール・音響フォーカシングチャンバーを好む予算サイクルを反映しています。試薬・消耗品は継続収益を提供し、高パラメーター免疫腫瘍学キットが現在消耗品の31%を占め、資本支出が変動してもベンダーのキャッシュフローを安定化しています。ソフトウェアは最も急成長要素で、自動ゲーティングエンジンとGDPR準拠データレジデンシーを備えたクラウドネイティブ分析が多施設試験に浸透し、2031年まで13.25%年平均成長率で進歩しています。インストール・リモートサポート契約は地域サイトメトリスト不足を相殺し、ダウンタイムを60%削減しますが、注目すべき年間運営費を追加します。
細胞解析装置の出荷は臨床診断を支配しており、これは規制認可とスループットが最重要であるためです一方、ソーターは下流オミクスのための希少細胞分離を必要とするR&D予算を支配しています。2024年の欧州共役施設火災などの抗体供給障害は、多様化されたサプライチェーンと検証された代替クローンの価値を浮き彫りにしています。ISO 17034の下で認証された色素、ビーズ、補償コントロールは、GMP環境での品質管理ワークフローを加速します。事前最適化されたMRDまたはCAR-T特性評価パネルは、現在アッセイ開発を6か月から4週間に短縮し、積極的な臨床タイムラインをサポートしています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別:細胞ベースが優勢、イメージングが加速
細胞ベースアッセイは2025年に収益の65.53%を構成し、診断・研究全体の免疫表現型・アポトーシス用途に支えられています。イメージングフローサイトメトリーはより小規模ですが、抗体薬物複合体内在化研究における形態ベース希少細胞検出に対する製薬需要に推進され、15.85%年平均成長率で成長しています。ビーズベースマルチプレックスフローは高プレックス免疫アッセイで重要であり続けますが、より低コストでより高いスループットを提供する平面アレイからの競争に直面しています。音響フォーカシングサイトメーターはシース流体消費を70%削減し、水制約のある地域の検査室にアピールしています。
日本の循環腫瘍細胞列挙に使用されるイメージングプラットフォームのファストトラック経路は、国内ベンダーに西欧競合他社より9か月の市場投入時間リードを提供しています。イメージングサイトメトリーの400,000-600,000米ドルの資本コストはより広範な採用を制限し、研究集約的センターと中堅病院間の二層市場を創出しています。イメージングプラットフォームのフローサイトメトリー市場規模は、腫瘍学・遺伝子治療ワークフローへのモダリティの急速な拡大を反映し、2031年までに16億米ドルを超えると予測されています。
用途別:臨床診断が基盤、幹細胞治療が急増
臨床診断は2025年に30.63%のシェアを維持し、主に米国でパネル当たり487米ドルで償還されるMRD検査と、HIV治療における持続的なCD4/CD8モニタリングに牽引されました。腫瘍学は診断収益の42%、血液学は28%、感染症モニタリングは18%を占めました。しかし、幹細胞治療・再生医療は、密閉システムソーターを使用した高純度CD34+エンリッチメントを必要とする同種異系パイプラインにより、最速の12.87%年平均成長率を記録します。臓器移植モニタリングは腎臓・肝臓手術がパンデミック前レベルを上回ったため回復し、2025年に11%のセグメント成長を牽引しました。
創薬グループは40パラメーターパネルを活用してCD8+細胞での二重特異性抗体エンゲージメントを評価し、これは現在規制当局によって日常的に要求される薬力学的読み取りです。免疫学検査室は拡張された検出器アレイの恩恵を受け、これは制御性T細胞サブセットを解剖し、複雑な自己免疫表現型の解像度を改善します。植物プランクトン列挙・遺伝子組み換え植物ソーティングなどのニッチ用途は、2025年に収益の7%を集合的に保持し、技術の汎用性を示しています。
エンドユーザー別:受託検査室がリード、製薬が加速
受託研究・基準検査室は2025年に35.13%の収益を獲得し、サイトメトリスト不足に牽引された病院外注に支えられました。製薬・バイオテクノロジー企業は最も急成長するコホートを代表し、抗体発見・CAR-T製造が社内に移行するにつれ14.7%年平均成長率で拡大しています。2025年収益の22%を占める病院・クリニックは競合する資本優先事項に直面し、技術更新オプションを含む5年リース契約に署名することが増えています。政府機関・環境機関は残りを構成し、非従来的検査室スペースで動作する頑丈でフィールド配備可能な解析装置を好みます。
製薬・バイオテクノロジーユーザーのフローサイトメトリー市場規模は、腫瘍学・遺伝子治療パイプラインでの高パラメーターアッセイの積極的な内製化を反映し、2031年までに34億米ドルに達すると予測されています。逆に、新しい病院雇用が徐々にスキル不足を緩和するにつれ、受託検査室のフローサイトメトリー市場シェアはわずかに侵食されますが、外注は農村地域では構造的特徴のままです。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
地域分析
北米は2025年に収益の41.13%でリードし、メディケアの19色MRD償還コードと高パラメーターサイトメトリーを好む数十億ドルの製薬R&D支出に支えられています[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Clinical Laboratory Fee Schedule 2025," cms.gov。米国単独で2024年に創薬に1,020億米ドルを投資し、早期段階腫瘍学試験で分光解析装置への強い需要を創出しました。カナダの州システムはオンタリオ・ブリティッシュコロンビアに12台の分光機器を設置してMRD検査を集約化し、遠隔地域でのアクセスを改善しました。メキシコのINCANは国内CAR-T試験をサポートするためイメージングプラットフォームにアップグレードし、地域細胞治療ハブとして位置づけました。
アジア太平洋は12.51%年平均成長率で最も急成長する地域であり、輸入品より30%安価な現地製分光システムの中国承認に牽引されています。Mindrayは3年間のテスト当たりコストをロックする試薬レンタルバンドルを通じ、2025年に中国設置の9%を獲得しました。インドの政府腫瘍学センターは2027年までに年間200万回の白血病スクリーニング予定を実行するため、14台の高パラメーター解析装置を追加しました。日本は循環腫瘍細胞のイメージングサイトメトリーをファストトラックし、国内企業にアジア全体でのヘッドスタートを提供しました。
IVDR移行中の欧州はカタログバックログに直面していますが、プレミアム機器市場のままです。ドイツの大学病院はCAR-T研究のため分光ソーターアップグレードに1,800万ユーロを支出しました。英国はフローサービスを7つのハブに統合し、MRDテスト当たりコストを22%削減しました。フランスは6つの新しい分光プラットフォームを承認し、競争を激化させ、平均販売価格を8%押し下げました。イタリア・スペインは試薬コスト抑制を優先し、移植プログラムと結び付けられない限り高パラメーターアップグレードを遅らせています。
中東・アフリカは国家癌登録を強化するため、サウジアラビア・アラブ首長国連邦全体に22台の分光解析装置を設置しました。南米は通貨逆風に直面しており、ブラジルの公的検査室は設備投資を相殺するため試薬レンタルにシフトしています。全体として、地域政策サポートと現地製造能力が採用軌道をますます定義し、大陸間で差別化された成長曲線を創出しています。
競争環境
市場は適度に統合されています。2025年4月に発表されたBDのバイオサイエンス部門をWatersに175億米ドルで売却する計画は、既存企業間のポートフォリオ合理化を例示しています。CytekのAurora Evoは2025年上半期に製薬R&Dで新規設置分光解析装置の22%を獲得し、パフォーマンス向上が資本集約的セグメントでもシェアを迅速にシフトできることを実証しました。AIベースゲーティングの特許出願は2024年に34%増加し、Beckman Coulter、Thermo Fisher、Sonyが合計47件の出願を提出し、ソフトウェア差別化を強調しています。
ニッチ新規参入者は低資源環境向けマイクロ流体ポイントオブケア機器を追求しています。NanoCellectのWOLFソーターは使い捨てチップで動作し、運営コストが10分の1で、学術ワクチンセンターの関心を引いています。Standard BioToolsは空間プロテオミクスに軸足を移し、フローデータと組織イメージングを統合して腫瘍学創薬開発のマルチオミクスダッシュボードを作成しました。ISO 13485認定を持つベンダーはGMP細胞治療契約を獲得し、小規模企業は200-500万米ドルの品質システム投資に苦労しています。2024年のサイバー攻撃により、現在病院入札に大きく影響するFDAサイバーセキュリティガイダンスが促され、新規参入者にとってもう一つの障壁を追加しました。
サブサハラアフリカ全体でのマイクロ流体HIV CD4検査におけるホワイトスペース機会は持続していますが、規制明確性は依然として捉えどころがなく、ベンチャー資金調達を鈍化させています。全体として、競争は検出器チャンネル数、AI精度、サービス範囲に集中し、IVDRコンプライアンスがコストを上げるがバイヤーが厳しい予算に直面する欧州で価格圧力が最も急激です。
フローサイトメトリー業界リーダー
-
Sysmex Corporation
-
Becton, Dickinson and Company
-
DANAHER corporation (Beckman Coulter, Inc.)
-
Bio-Rad Laboratories Inc.
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Luminex Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年12月:BDとペンシルベニア大学免疫学・免疫健康研究所が、薬物反応プロファイリング用のリン酸化マーカーを組み込んだ高パラメーター全血パネルを共同開発するパートナーシップを結びました。
- 2025年5月:Thermo Fisherは分光Invitrogen Attune Xenithサイトメーターを発売し、免疫学・免疫腫瘍学研究者向けの24色ワークフローを自動化しました。
範囲と方法論
フローサイトメトリーは、本レポートの範囲によると、細胞を数え、バイオマーカーを発見し、細胞をソートし、タンパク質を構築するために使用されるレーザーまたはインピーダンスベースの技術である。これは、細胞を流体の流れに入れ、それを検出できる機械を通して移動させることによって行われる。これは研究と診療での潜在的使用のため、幹細胞と前駆細胞を発見、記述、分離する最良の方法である。フローサイトメトリー市場は次のように分類される:製品タイプ(装置、キット・試薬、ソフトウェア・サービス)、技術(細胞ベースフローサイトメトリーとビーズベースフローサイトメトリー)、用途(オンコロジー、薬物探索、幹細胞療法・臓器移植、血液学、その他の用途)、エンドユーザー(病院・クリニック、学術・研究機関、医薬品・バイオテクノロジー企業、その他)。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供する。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模と傾向もカバーしている。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供する。
| 装置 | 細胞アナライザー |
| 細胞ソーター | |
| 試薬・消耗品 | 抗体 |
| 色素・ビーズ | |
| キット・パネル | |
| ソフトウェア | |
| サービス |
| 細胞ベースフローサイトメトリー |
| ビーズベースフローサイトメトリー |
| イメージングフローサイトメトリー |
| 音響集束フローサイトメトリー |
| 臨床診断 | オンコロジー |
| 血液学 | |
| 感染症 | |
| 臓器移植 | |
| 薬物探索・開発 | |
| 幹細胞療法・再生医療 | |
| 免疫学 | |
| その他の用途 |
| 病院・クリニック |
| 医薬品・バイオテクノロジー企業 |
| 受託研究・リファレンス研究所 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品・サービス別 | 装置 | 細胞アナライザー |
| 細胞ソーター | ||
| 試薬・消耗品 | 抗体 | |
| 色素・ビーズ | ||
| キット・パネル | ||
| ソフトウェア | ||
| サービス | ||
| 技術別 | 細胞ベースフローサイトメトリー | |
| ビーズベースフローサイトメトリー | ||
| イメージングフローサイトメトリー | ||
| 音響集束フローサイトメトリー | ||
| 用途別 | 臨床診断 | オンコロジー |
| 血液学 | ||
| 感染症 | ||
| 臓器移植 | ||
| 薬物探索・開発 | ||
| 幹細胞療法・再生医療 | ||
| 免疫学 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 医薬品・バイオテクノロジー企業 | ||
| 受託研究・リファレンス研究所 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2026年のフローサイトメトリー市場規模はいくらで、どのくらい急速に成長しているのか?
フローサイトメトリー市場規模は2026年に72億7,000万米ドルに達し、2031年まで年平均成長率7.69%で成長すると予測されています。
最も急速に拡大している製品カテゴリーはどれか?
ソフトウェアが最も急成長のカテゴリーであり、AIベース自動ゲーティングを備えたクラウドネイティブ分析が採用を獲得し、2031年まで13.25%年平均成長率で進歩しています。
なぜ分光サイトメーターが微小残存病変検査に好まれるのか?
分光機器は100万個の正常細胞中1個の白血病細胞を検出し、現在米国で償還される高感度19色MRDパネルを可能にします。
最も将来需要を追加する地域はどこか?
中国・インドが腫瘍学プログラム向け高パラメーターサイトメトリーに投資するため、アジア太平洋は年平均成長率12.51%で成長すると予測されています。
人員不足は検査量にどう影響しているか?
認定サイトメトリストの23%欠員率が地域病院を、より大きな人材プールを持つ基準検査室への免疫表現型検査外注に押しやっています。
EU IVDRはベンダーにどのような障害をもたらすか?
抗体メーカーは広範な技術文書の提出が必要で、バックログにより欧州でカタログの約18%が一時的に利用不可となっています。
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