免疫測定市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 35.61 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 45.42 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.99% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による免疫測定市場分析
免疫測定市場は2025年に356.1億米ドルと評価され、2030年までに454.2億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率4.99%で推移しています。この前向きな軌跡は、腫瘍学バイオマーカー、人工知能対応プラットフォーム、リアルタイム生物プロセス監視に対する需要の加速に支えられた、成熟しながらも着実に拡大する分野を反映しています。AI強化デバイスは現在、免疫測定検出限界をフェムトモル範囲まで押し下げており、Rice Universityのフローサイトメトリー機器のように、地域クリニックで実験室レベルの精度を提供する例が見られます。市場成長はまた、治療薬物モニタリングにおける化学発光免疫測定（CLIA）の普及と、新興国における感染症監視プログラムの強化からも恩恵を受けています。一方、診断大手企業間の統合とニッチイノベーター企業への投資資金調達が競争力学を激化させており、交差反応性の問題、高い資本コスト、複数地域にわたる厳格な規制が導入を抑制しています。
- 製品・サービス別では、試薬・キットが2024年の免疫測定市場収益シェアの64.34%を占め、分析装置・機器は2030年まで年平均成長率5.34%で成長すると予測されています。
- 技術別では、ELISAが2024年の収益の55.34%を占め、CLIAは2030年まで年平均成長率5.41%で拡大すると見込まれています。
- 用途別では、感染症が2024年の収益シェア35.45%で首位、腫瘍学が2030年まで年平均成長率5.51%で最も急成長しているセグメントです。
- 検体タイプ別では、血液・血清が2024年に51.23%のシェアで支配的、唾液検査は年平均成長率5.23%で最も高い成長を記録する見込みです。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の免疫測定市場規模の36.45%を占有、ポイントオブケアおよびホームケア環境は2030年まで年平均成長率5.53%で成長します。
- 地理的には、北米が2024年の収益の41.12%を占め、アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率5.54%で最も高い地域成長率を記録しています。
グローバル免疫測定市場のトレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | CAGR予測への（〜）%インパクト | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染症の 罹患率上昇 | +1.2% | グローバル; アジア太平洋・中東アフリカで最大インパクト | 長期 （4年以上） |
| ハイスループット分析装置の 急速な技術進歩 | +0.8% | 北米・EU； アジア太平洋に拡大中 | 中期 （2-4年） |
| ポイントオブケア/ ホームベース迅速検査の拡大 | +0.9% | グローバル; 北米で早期導入 | 短期 （2年以下） |
| 政府資金による グローバル監視・予防接種プログラム | +0.6% | グローバル; 発展途上市場に焦点 | 長期 （4年以上） |
| AI/ML対応 超低分析物検出プラットフォーム | +0.7% | 北米・EU； アジア太平洋にスピルオーバー | 中期 （2-4年） |
| リアルタイム生物プロセス監視のための PAT免疫測定 | +0.4% | 北米・EU； 中国に拡大中 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染症の罹患率上昇
癌、心血管疾患、感染症の負担の拡大が、世界的な検査量を再定義し続けています。循環腫瘍DNAと従来のタンパク質バイオマーカーを組み合わせた多項目パネルが早期診断と治療選択を改善しており、CA724、フェリチン、β2-ミクログロブリンを胸部癌指標として特定した研究によって実証されています。心血管代謝ケアは高度なリポタンパク質(a)測定法を採用しており、RocheのTina-quant検査はFDAがクリアした初のモル濃度ベースのLp(a)測定を提供しています。WHO品質保証ネットワークに支援された感染症監視は、試薬消費量と機器設置をさらに加速させています。[1]世界保健機関、「疾病監視のための検査ネットワーク強化」、who.int
ハイスループット分析装置の急速な技術進歩
自動化と機械学習が現在、日常的な検査室ワークフローの基盤となっています。Mayo Clinicの腎臓結石スペクトル分析用AIモデルは、精度を保持しながら検体あたりのレビュー時間を短縮しました。RevvityのCLIAプラットフォームは、48分のターンアラウンドと単クローン抗体特異性を持つ1時間あたり60検査を提供し、この組み合わせは精密腫瘍学と内分泌学に不可欠です。マイクロ流体バイオセンサーは、流体制御と光学検出を単一チップに統合し、測定フットプリントを縮小して真のウォークアウェイ操作を可能にします。
ポイントオブケア/ホームベース迅速検査の拡大
分散型診断に対する需要が、調達予算と償還構造を再構築しています。グローバルPOC収益は、糖尿病と呼吸器ウイルススクリーニングのニーズに支えられて、2027年までに350億米ドルを上回ると予定されています。LOCA-PRAMアルゴリズムは現在、ハンドヘルドリーダーでの偽陽性を減少させ、オプトフルイディック免疫測定は1µLの血液から40分でCOVID-19抗体結果を提供します。貯蔵安定性のあるバイオルミネセンス試薬は2.1 pg/mLのIL-6検出を達成し、野外展開における低温流通への依存を除去しています。
政府資金によるグローバル監視・予防接種プログラム
国内および多国間イニシアチブが診断能力の構築を継続しています。米国CDCのグローバル健康保護部門は80か国以上で現地の検査技師を訓練しています。インドの血清疫学調査プロジェクトは免疫ギャップを特定することで予防接種政策を導き、オーストラリアの国家血清疫学調査プログラムは予防接種スケジュールに情報を提供する26の査読付き成果を生成しています。コスタリカで初めて展開されたWHOの統合VPDフレームワークは、調和のとれた検査が病原体追跡を合理化する方法を示しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | CAGR予測への（〜）%インパクト | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な 多管轄規制承認 | −0.7% | グローバル; EUと米国で最も複雑 | 長期 （4年以上） |
| 多重・自動化システムの 高い資本コスト | −0.5% | グローバル; 新興市場でより大きなインパクト | 中期 （2-4年） |
| 新規測定法における交差反応性 ・マトリックス干渉 | −0.3% | グローバル; 複雑な生物学的マトリックスに焦点 | 短期 （2年以下） |
| 高純度抗体の サプライチェーンボトルネック | −0.4% | グローバル; 特殊サプライヤーに集中 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な多管轄規制承認
開発者はFDA、欧州IVDR、複数のアジアフレームワーク間での異なるエビデンス要件に直面し、タイムラインと予算を押し上げています。コンパニオン診断薬は機関間調整のレイヤーを追加し、AI対応または多重測定に関するガイダンスは断片化したままです。グローバルな調和の欠如により、並行検証研究と現地監査が強制され、R&Dパイプラインと製品発売からリソースが消耗しています。
多重・自動化システムの高い資本コスト
機器の価格タグ、継続的な試薬契約、施設改修が小規模検査室を阻んでいます。プロテインA樹脂と自動分析装置は、総所有コストを多くの公的部門予算を超える水準に押し上げるプレミアム価格を命じます。受託製造は規模制約を相殺できますが、サプライチェーン依存関係と潜在的な品質低下をもたらします。
セグメント分析
製品・サービス別：試薬が市場基盤を維持
試薬・キットは2024年に229億米ドルの収益を創出し、免疫測定市場の最大のセグメントとなり、サプライヤーに予測可能で継続的な収益源を提供しました。体積成長は、日常的な感染症パネル、慢性疾患監視、検証された、ロット一貫性のある消耗品を必要とする拡大するグローバル監視プログラムから来ています。複数の分析装置プラットフォーム間での試薬相互運用性がますます重要になり、メーカーはリーンラボイニシアチブを支援する汎用化学薬品とCEマーク付きバルクパックへの投資を促しています。
年平均成長率5.34%で最も急速に拡大しているカテゴリーである分析装置・機器は、完全自動化と高処理能力運用に向けた検査室の動きを反映しています。AI対応スケジューリングモジュールは、実行順序とメンテナンスサイクルを最適化し、技師不足を緩和します。一方、ミドルウェアは免疫測定データをLISと病院EHRに接続し、統合された臨床判断支援を推進します。その結果、機器の免疫測定市場規模は2025年の76億米ドルから2030年の99億米ドルに上昇すると予測されています。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：ELISA優位にCLIAが挑戦
ELISAは2024年の収益シェアの55.34%を占め、標準化されたプロトコル、低消耗品コスト、数十年にわたって蓄積された性能エビデンスに支えられています。学術機関や地域検査室は、サイトカインパネル、内分泌マーカー、自己免疫スクリーニングでELISAに依存し続け、強力な基礎需要を維持しています。しかし、感度上限と比較的長いインキュベーション時間により、ELISAの新興超低分析物用途への適合性が制限されています。
年平均成長率5.41%で成長している化学発光免疫測定は、より高い分析感度とより広いダイナミックレンジを提供し、治療薬物モニタリングと腫瘍マーカー定量化の選択方法となっています。多重マイクロアレイプラットフォームは、数十の分析物を同時に検出することで処理能力を追加し、この能力は現在、トランスレーショナル腫瘍学プログラムで不可欠です。その結果、CLIAが占める免疫測定市場シェアは、ELISAが相当な設置ベースを保持しながらも、10年末までに30%に向けて上昇すると予測されています。
用途別：感染症がリード、腫瘍学が急成長
感染症検査は2024年収益の35.45%を占め、監視義務、グローバルワクチンプログラム、継続するSARS-CoV-2変異株追跡に支えられています。WHO連携調達スキームは試薬標準化と資金継続性を確保し、この用途を持続的な体積推進要因としています。同時に、新しい多重呼吸器パネルは抗原と抗体ターゲットを組み込み、カートリッジあたりのメニュー幅を拡大し、ASPを押し上げています。
一方、腫瘍学測定は2030年まで年平均成長率5.51%を記録すると予測され、用途の中で最も急速です。ctDNAとタンパク質マーカーを組み合わせたリキッドバイオプシーパネルは償還承認を獲得しており、個別化免疫療法レジメンはチェックポイント阻害剤バイオマーカーの縦断的監視に依存しています。その結果、腫瘍学の免疫測定市場規模は2025年の69億米ドルから2030年までに91億米ドルに上昇する予定で、大手製薬コンパニオン診断パートナーシップに支えられています。
検体タイプ別：血液優位、唾液イノベーション
血液・血清検体は、臨床的親和性、幅広い分析物カバレッジ、堅牢な参照範囲のおかげで、2024年収益の51.23%を占めました。静脈穿刺は高処理能力中央検査室ワークフローのゴールドスタンダードであり続け、乾燥血液スポットカードは現在、リソース制限環境への低温流通不要の物流を拡張しています。
年平均成長率5.23%で進歩している唾液検査は、小児科と遠隔医療に適した無痛採取から恩恵を受けています。検証研究では、唾液コルチゾール、HIV抗体、SARS-CoV-2抗原が信頼できるターゲットであることが確認されており、マイクロ流体デバイスは多重パネル用に200µL未満の検体を必要とします。受容性が高まるにつれ、唾液ベース検査の免疫測定市場規模は2025年から2030年の間に倍増し、病院、在宅、雇用者スクリーニング需要を捉えると予想されています。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院がリード、POCがケアを変革
病院は2024年の収益の36.45%を占め、統合LISシステム、償還カバレッジ、迅速診断を要求する学際的ケアパスウェイを活用しています。バンドル支払いモデルと臨床決定支援統合により、病院は免疫測定を化学分析・血液学と単一トラックで組み合わせる分析装置に向かわせ、処理能力と試薬利用率を改善します。
ポイントオブケアおよび在宅環境は、患者の嗜好、遠隔ケア政策インセンティブ、小型化分析装置発売に推進されて、2030年まで年平均成長率5.53%を見込んでいます。サイトカイン監視用のマイクロ流体免疫測定カートリッジを組み込んだウェアラブルパッチが初期臨床試験に入っており、エピソード検査を超えた将来の拡大を示唆しています。これらのトレンドの下で、POCユーザーの免疫測定市場シェアは2024年の11%から2030年までに15%を超える位置にあります。
地理的分析
北米は2024年に41.12%の収益シェアを維持し、強力な償還フレームワーク、NIH資金調達、ブレークスルー診断薬に対する迅速なFDAレビューパスウェイに支えられました。RocheのB細胞リンパ腫測定などの最近のクリアランスは、地域のイノベーション頻度を示しています。Biogen、Beckman Coulter、Fujirebioのアルツハイマーマーカーでの協力は、免疫測定ベースのコンパニオン診断薬に置かれた価値をさらに実証しています[2]Beckman Coulter、「パートナーシップがアルツハイマー病バイオマーカーを前進させる」、beckmancoulter.com。米国は老朽化した分析装置を検体前処理を統合した完全自動化ラインに置き換え続けており、カナダは普遍的アクセスを重視し、メキシコは公的部門入札を高感度感染症プラットフォームに向けています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率5.54%で最も急成長している地域です。中国のMade-in-China 2025計画は診断自給を加速しており、ChemclinnyAutomated systemsがパイロットから全国展開に移行しています[3]Yicai Global、「Chemclin Diagnostics が完全自動化免疫検出システムを発表」、yicaiglobal.com。インドの組織的診断部門は、ウェルネスパッケージと価格透明性に支援されて、大都市圏を超えてティア3・ティア4都市に拡大しています。日本は再生医療と腫瘍学コンパニオン検査を迅速承認プログラムを通じてインセンティブ化し、韓国は税額控除と病院テストベッドを通じてスタートアップを支援しています。東南アジア諸国は結核とデング熱監視を目的とした多国間資金調達から恩恵を受け、ベンチトップ プラットフォームの初回購入者機会を創出しています。
欧州は主要な収益貢献者であり続けていますが、IVDR移行の課題が発売タイムラインを延長しています。ドイツとフランスが集中化検査需要を支え、英国がNHS資金調達を通じた早期癌検出を優先し、スペインがプライマリケアクリニックでのポイントオブケアプログラムを拡大しています。一方、中東・アフリカは今日は規模が小さいものの、湾岸諸国の病院建設とアフリカCDC調達イニシアチブのおかげで二桁の検査量成長を示しています。南米は、ブラジルの統一保健サービスアップグレードを活用して新生児・出生前スクリーニングを拡大し、アルゼンチンは輸入制限の中で現地試薬生産を推進しています。
競合環境
免疫測定市場は適度に集中しており、上位5社のベンダーが収益の60%未満をコントロールしています。Abbott、Roche、Siemens Healthineers、bioMérieux、Thermo Fisher Scientificは、幅広い測定メニュー、グローバル流通、積極的なR&Dパイプラインを維持しています。Thermo FisherのOlinkに対する31億米ドルの買収はプロテオミクスの深度を強化し、隣接技術をターゲットとする数年にわたる400-500億米ドルの買収予算を強調しています。RocheのLumiraDx買収（2.95億米ドル）とbioMérieuxのSpinChip取引（1.11億ユーロ）は、分散環境で実験室品質のパフォーマンスを提供するポイントオブケア能力への争奪戦を強調しています。
新興プレーヤーは、AI駆動検出、マイクロ流体カートリッジ設計、PATセンサーのホワイトスペースを活用します。ノルウェーのスタートアップSpinChipは10分全血パネルを提供し、米国ベースのパターン認識企業はブランド間で測定データを調和させるミドルウェアを供給します。抗体エンジニアリングと化学発光基質に関する知的財産ポートフォリオは防御的な堀として機能し、トップベンダーは毎年数百のグローバル特許を出願しています。製薬会社と診断企業間のクロスセクター協力は、排他的権利が薬剤プログラムを特定の検査プラットフォームに結び付けるため、コンパニオン診断開発を加速します。中国とインドの地域メーカーは、コスト効率と現地政府調達優遇を活用して輸入品を切り下げ、徐々に高感度測定に向けてバリューチェーンを上昇しています。
持続可能性と供給セキュリティが戦略的重要性を増しています。企業は高純度単クローン抗体と重要な化学薬品を確保するために垂直統合し、パンデミックレベルの混乱への暴露を減らしています。デジタルサービス隣接分野-クラウド分析、リモート校正、サイバーセキュリティ-が入札評価でのオファーを差別化します。市場参入者は、資本集約性、規制複雑性、IP障壁を、収益性の高い継続的試薬モデルと拡大する用途分野に対してバランスを取る必要があります。
免疫測定業界リーダー
-
Abbott Laboratories Inc.
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Becton Dickinson and Company
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Danaher Corporation
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Hologic Inc.
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Qiagen NV
- *免責事項:主要選手の並び順不同
業界の最近の動向
- 2025年1月：bioMérieuxがSpinChip Diagnosticsを1.11億ユーロで買収完了し、急性期設定用の10分全血免疫測定プラットフォームを追加。
- 2025年1月：RocheがTina-quant Lipoprotein(a) Gen.2 Molarity測定について、Lp(a)をモル単位で測定する米国初の検査としてFDA 510(k)クリアランスを取得。
- 2025年1月：Beckman Coulterがアルツハイマー研究用のp-Tau217、GFAP、NfL、APOE ε4のRUO血液ベースバイオマーカー測定を発売。
- 2024年7月：Thermo Fisher ScientificがOlink Holding ABの31億米ドルでの買収を完了し、5,300以上のタンパク質バイオマーカーをカバーするProximity Extension Assay技術を追加。
グローバル免疫測定市場レポートスコープ
本レポートのスコープによると、免疫測定は分析物の存在と濃度を測定するために生化学に依存する検査です。分析物は大きなタンパク質、感染の結果として人が産生した抗体、または小分子である可能性があります。免疫測定は高感度で特異的です。それらの高特異性は、抗体と精製抗原を試薬として使用することから生じます。免疫測定市場は、タイプ（ラジオイムノアッセイ、酵素免疫測定、蛍光免疫測定、化学発光免疫測定、その他）、用途（疾病診断、治療薬物モニタリング、薬剤発見、臨床化学、血液学、その他）、エンドユーザー（病院、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床検査室、その他）、地理的区分（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域の17か国の推定市場規模とトレンドも網羅しています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 試薬・キット |
| 分析装置・機器 |
| ソフトウェア・サービス |
| 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA） |
| 化学発光免疫測定法（CLIA） |
| 蛍光免疫測定法（FIA） |
| ラジオイムノアッセイ（RIA） |
| ラテラルフロー免疫測定法（LFIA） |
| 多重・マイクロアレイ免疫測定 |
| その他（ウェスタンブロット、イムノPCR） |
| 感染症 |
| 腫瘍学 |
| 循環器 |
| 内分泌学 |
| 自己免疫疾患 |
| 治療薬物モニタリング |
| 薬剤発見・開発 |
| その他 |
| 血液・血清 |
| 唾液 |
| 尿 |
| その他の体液 |
| 病院 |
| 臨床検査室 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術・研究機関 |
| ポイントオブケア/ホームケア環境 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品・サービス別 | 試薬・キット | |
| 分析装置・機器 | ||
| ソフトウェア・サービス | ||
| 技術別 | 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA） | |
| 化学発光免疫測定法（CLIA） | ||
| 蛍光免疫測定法（FIA） | ||
| ラジオイムノアッセイ（RIA） | ||
| ラテラルフロー免疫測定法（LFIA） | ||
| 多重・マイクロアレイ免疫測定 | ||
| その他（ウェスタンブロット、イムノPCR） | ||
| 用途別 | 感染症 | |
| 腫瘍学 | ||
| 循環器 | ||
| 内分泌学 | ||
| 自己免疫疾患 | ||
| 治療薬物モニタリング | ||
| 薬剤発見・開発 | ||
| その他 | ||
| 検体タイプ別 | 血液・血清 | |
| 唾液 | ||
| 尿 | ||
| その他の体液 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 臨床検査室 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 学術・研究機関 | ||
| ポイントオブケア/ホームケア環境 | ||
| その他 | ||
| 地理的区分 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
免疫測定市場の現在の規模と予想成長率は？
免疫測定市場は2025年に356.1億米ドルに達し、年平均成長率4.99%で2030年までに454.2億米ドルに達すると予測されています。
最大の収益シェアを占める製品カテゴリーは？
試薬・キットは2024年収益の64.34%を占め、日常的および専門的検査における継続的な需要を反映しています。
化学発光免疫測定がより多くの検査室を引き付けている理由は？
CLIAプラットフォームは従来のELISAよりも高い分析感度と速いターンアラウンドを提供し、治療薬物モニタリングや腫瘍学バイオマーカー検出などの用途を支援しています。
2030年まで最も速い成長を記録すると予想される地域は？
アジア太平洋地域は、中国、インド、日本のヘルスケアインフラ アップグレードに推進されて、年平均成長率5.54%で最も高い地域成長率を記録します。
現在市場参加者が直面している主な制約要因は？
厳格な多管轄規制承認、自動化システムの高い資本コスト、交差反応性の課題、抗体供給ボトルネックが製品展開と導入を遅らせています。
ポイントオブケア検査は将来の需要にどのような影響を与えますか？
分散型およびホームベースの迅速検査は年平均成長率5.53%で成長すると予測され、市場リーチを拡大しコンパクトなAI対応分析装置への需要を促進します。
最終更新日:
