
IVD原材料市場分析
IVD原材料市場規模は2025年に194.7億米ドルと推定され、予測期間中(2025-2030年)の年平均成長率は5.18%で、2030年には250.6億米ドルに達すると予測される。
慢性疾患や感染症の蔓延、人口の高齢化、疾患の早期発見が重視されるようになったことが、診断検査の需要を押し上げている。このような需要の増加は、正確で信頼性の高い診断検査の開発をサポートする高品質の体外診断用医薬品原料の必要性に直接影響する。
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)や肝炎感染のような感染症の大きな負担は、体外診断検査の需要を押し上げると予想され、その結果、酵素、抗体、抗原のような原材料の必要性を煽り、市場の成長を促進する。 例えば、国連合同エイズ計画(UNAIDS)が2024年に発表したデータでは、2023年に世界で約3,990万人がHIVに感染したと報告されている。さらに、世界肝炎同盟が2024年に発表したデータでは、推定2億5,400万人がB型肝炎に罹患しており、2024年には世界で約5,000万人がC型肝炎に罹患していることが示されている。慢性疾患の罹患率の高さは、実質的な診断手技に対する需要を増大させており、これが予測期間中の市場を牽引すると予想される。
さらに、迅速かつ分散型診断のためのポイントオブケア検査ソリューションの採用が増加していることが、ポータブルで使い勝手がよく、費用対効果の高い診断検査の需要を促進している。ラテラルフローアッセイやバイオセンサーなど、POCTアプリケーション向けに調整された原材料は、この傾向を支えるために高い需要がある。したがって、新製品の発売は、用途に合わせた特殊な原材料の需要を増加させる。最近では、2024年4月にEFAテクノロジーズがRevDxをブラジル市場に導入した。RevDxの際立った特徴は、たった1滴の血液で完全な全血球算定(CBC)検査ができることである。
診断手順を合理化し、患者ケアの水準を高めるRevDxのような画期的なPOCTソリューションを導入することで、EFAテクノロジーズは体外診断用医薬品原料市場の革新、投資、成長を刺激する可能性が高い。これにより、POCT用途に合わせた特殊な原材料の需要が高まり、診断技術の進歩が促進され、医療における分散型かつ迅速な診断ソリューションの進化に貢献する可能性がある。これが市場成長の原動力になると思われる。
市場におけるある種の戦略的な動きは、予測期間中にセグメントの成長を加速させる可能性がある。例えば、2024年8月、日本の体外診断薬(IVD)企業であるシスメックスは、インドのIVD市場への安定供給を確保するため、インドのヒマーチャル・プラデーシュ州に最先端の試薬製造施設を設立したと発表した。現地製造は安定したサプライチェーンを確保するだけでなく、国内原料の利用を促進し、体外診断用医薬品業界における国産原料市場の成長を後押しする可能性がある。
そのため、慢性疾患や感染症の流行が増加していることに加え、体外診断用医薬品における先端技術や、主要企業による原材料を手ごろな価格で供給するための戦略的取り組みにより、同市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、原材料の高コストが予測期間中の市場成長を阻害する可能性がある。
IVD原材料市場の動向
抗体・抗原セグメントは予測期間中に健全な成長が見込まれる
同分野の成長を牽引しているのは、慢性疾患や感染症の有病率の上昇、診断技術の進歩、ポイントオブケア検査(POCT)の成長、新規バイオマーカーの出現である。
癌、心血管疾患、感染症などの疾病の世界的有病率の上昇は、診断検査の必要性を高めている。抗体や抗原に大きく依存するイムノアッセイは、これらの病気の検出やモニタリングにおいて重要な役割を果たしている。例えば、国際がん研究機関が2024年に発表したデータによると、世界中で新たに診断されるがん患者数は、2025年の2130万人から2030年には2410万人に増加すると予測されている。このように、がんに関連する抗体や抗原を診断し、世界的ながん罹患率の上昇に対処するための診断ツールに対する需要の高まりによって、このセグメントはこの期間に大きな成長を遂げると予想される。
さらに、最新の診断検査の感度と特異度の向上は、主に酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)、イムノクロマト法、マルチプレックス・プラットフォームなどの手法の革新によるものである。これらの進歩は、信頼性が高く正確な結果を保証する高品質の抗体や抗原の入手可能性に依存している。例えば、2025年2月にJournal of International Medical Researchに掲載された論文では、ELISA法は内分泌、代謝、循環器、微生物学的状態に関連する様々な疾患の診断や、ペプチド、タンパク質、ホルモンなどの物質の定量に用いられる高感度技術であることが強調されている。通常5-10pg/mlの微量濃度を検出することができる。この高感度は、抗体と標的抗原との特異的相互作用によるものである。このように、正確な疾患診断やバイオマーカーの定量にELISA測定法が採用されるケースが増えていることが、同分野の成長を牽引すると予想される。
市場参入企業は、製品ポートフォリオを拡充し、抗体や抗原の提供体制を強化するために、買収などさまざまな戦略を採用している。例えば、2024年9月、抗体、リコンビナントタンパク質、その他研究・診断に不可欠なIVD原材料の信頼できるサプライヤーであるLeinco Technologies社は、Genovis社からQED Biosciences社を買収した。この買収により、レインコは既存の抗体開発とサービスを強化し、体外診断用医薬品分野での地位を強化した。このように、この買収は高品質な診断用部品への需要の増加を背景に、体外診断用医薬品原料市場の抗体・抗原セグメントの成長に貢献すると期待されている。
このように、抗体・抗原セグメントは予測期間中に堅調な成長が見込まれる。この成長の原動力は、慢性疾患や感染症の増加、診断技術の進歩、製品提供の強化に向けた市場プレイヤーの戦略的取り組みである。

北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米の体外診断用医薬品原料市場は力強い成長を遂げており、この傾向は今後も続くものと思われる。確立された医療セクターと慢性疾患の急増に支えられ、この地域は市場シェアを拡大する見通しである。北米を支配する米国は、医療費の増加とポイントオブケア検査やコンパニオン診断薬の急速な普及から利益を得ている。
慢性疾患の流行に伴い、体外診断(IVD)検査の需要が急増している。体外診断用医薬品(IVD)検査は、病状の診断とモニタリングにおいて重要な役割を果たしている。2023年1月にFrontiers in Public Health誌に発表された研究では、2050年までに50歳以上の1億4300万人以上のアメリカ人が少なくとも1つの慢性疾患にかかると予測されています。このような慢性疾患の増加は、体外診断用医薬品の需要を増大させる。体外診断用医薬品への需要が高まるにつれ、その原材料市場も拡大し、この地域の市場全体の拡大を後押しする。
さらに、この地域の慢性疾患や感染症との戦いは、体外診断用医薬品の需要をさらに煽り、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、国際がん研究機関が2024年に発表したデータでは、メキシコの厄介な傾向が浮き彫りになっている。新たながん患者は2030年までに25万5,000人に達し、2025年から3万3,000人増加すると予測されている。このようながん罹患の増加は、体外診断用医薬品(IVD)検査の需要を高め、市場をさらに活性化させる可能性が高い。
さらに、米国とカナダの企業による戦略的な動き、特に提携は、この地域の市場成長をさらに加速させるだろう。2023年7月、シスメックス・アメリカ社はシスメックス・パーテック社と提携し、カナダにおけるCE-IVD承認抗体の販売権を獲得した。このCE-IVDの承認は、最先端の技術と科学的洞察力を駆使して作られたシスメックスの抗体の優れた品質と性能を際立たせるだけでなく、同社がカナダの顧客の急成長する需要に巧みに対応できるようにするものである。
まとめると、北米の体外診断用医薬品(IVD)原料市場は、疾病の増加、診断技術の進歩、業界リーダー間の戦略的パートナーシップに後押しされ、力強い成長を遂げている。

IVD原材料産業概要
体外診断用医薬品(IVD)原料市場は細分化された市場であり、多くの地域・地元企業で構成されている。しかし、Creative Diagnostics、Merck KgaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、LGC Limitedなどの企業がIVD原材料市場で大きなシェアを占めています。新製品開発、買収、提携、地域拡大は、市場の安定性を維持するために主要企業が行っている主要な戦略的イニシアチブの一部である。
IVD原材料市場のリーダー
Creative Diagnostics
Merck KgaA
Thermo Fisher Scientific Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
LGC Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同

IVD原材料市場ニュース
- 2025年1月体外診断用医薬品(IVD)の主要原料メーカーであるメディックス・バイオケミカ社は、キャンダー・バイオサイエンス社を買収した。この買収により、メディックス・バイオケミカは高品質の体外診断用医薬品原料のポートフォリオを拡大し、免疫測定法の開発において検査メーカーを支援する能力を強化した。
- 2024年10月診断薬、ワクチン、医薬品の原材料とサービスの主要サプライヤーであるバイオシンス社は、中国の蘇州に新しいバイオシンス・バイオロジカル・テクノロジー・サイトを開設した。この新しいバイオラボ施設は、社内のプロジェクト開発を強化し、中国国内のライフサイエンス市場への原料供給能力を強化する。
体外診断用医薬品原料産業セグメント
体外診断用医薬品(IVD)原料は、体外診断用医薬品の製造に使用される基本的な成分である。これらの原材料は、臨床検査室、医療環境、研究施設で使用される様々な体外診断用医薬品(IVD)アッセイや検査の製造に不可欠です。
体外診断用医薬品原料市場は、製品として抗体・抗原、酵素、タンパク質、生物学的緩衝液、その他に区分される。エンドユーザー別では、体外診断用医薬品原料市場は製薬・バイオテクノロジー企業、診断研究所、受託研究機関、その他に区分される。地域別では北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。本レポートでは、上記セグメントの市場規模および予測を金額(百万米ドル)で提供している。
| 抗体と抗原 |
| 酵素 |
| タンパク質 |
| 生物学的緩衝剤 |
| その他 |
| 製薬およびバイオテクノロジー企業 |
| 診断検査室 |
| 契約研究機関 |
| その他 |
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカのその他の地域 |
| 製品別 | 抗体と抗原 | |
| 酵素 | ||
| タンパク質 | ||
| 生物学的緩衝剤 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬およびバイオテクノロジー企業 | |
| 診断検査室 | ||
| 契約研究機関 | ||
| その他 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南アメリカのその他の地域 | ||
よく寄せられる質問
体外診断用医薬品原料市場の規模は?
IVD原材料市場規模は2025年に194億7000万米ドルに達し、年平均成長率5.18%で2030年には250億6000万米ドルに達すると予測される。
現在の体外診断用医薬品の市場規模は?
2025年には、IVD原材料市場規模は194.7億ドルに達すると予想される。
体外診断用医薬品原料市場の主要プレーヤーは?
Creative Diagnostics、Merck KgaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、LGC LimitedがIVD原材料市場で事業を展開している主要企業である。
体外診断用医薬品原料市場で最も急成長している地域は?
アジア太平洋地域は、予測期間(2025-2030年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
体外診断用医薬品原料市場で最大のシェアを占める地域は?
2025年、体外診断用医薬品原料市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この体外診断用医薬品原料市場は何年をカバーし、2024年の市場規模は?
2024年のIVD原材料市場規模は184.6億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年のIVD原材料市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年のIVD原材料市場規模を予測しています。
最終更新日:
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2025年IVD原材料市場シェア、規模、収益成長率の統計。IVD原材料の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。



