インフルエンザ診断市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 1.82 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.41 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.80% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドールインテリジェンスによるインフルエンザ診断市場分析
インフルエンザ診断市場規模は2025年に18.2億米ドルとなり、2030年までに24.1億米ドルに達すると予測され、期間を通じて5.8%の年平均成長率で進展します。この健全な軌道は、パンデミック時代の不安定性から通常の技術主導型呼吸器疾患管理への市場の移行を反映しています。成長は、従来の迅速抗原検査よりも高い精度を提供する分子プラットフォームのより広範な採用、監視インフラに対する政府の安定した資金提供、在宅およびポイントオブケア（POC）ソリューションに対する消費者需要の増加によって支えられています。ベンダーは分子精度と患者近接速度を組み合わせるために統合を進めており、一方でAI対応ソフトウェアは検査室のターンアラウンド時間を短縮し、品質管理を改善しています。地域のダイナミクスがさらに需要を形作っています：北米は設置ベースと償還の明確性でリードしている一方、アジア太平洋地域は公衆衛生検査室への継続的な投資により最も急速な普及を記録しています。
主要レポートのポイント
- 検査タイプ別では、迅速インフルエンザ診断検査が2024年にインフルエンザ診断市場シェアの41.6%を獲得し、一方でCRISPRベース検査は2030年まで9.7%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・臨床検査室が2024年に市場の42.3%を占有し、ポイントオブケア設定が2030年まで最高予測年平均成長率9.5%を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に37.8%の収益シェアを占め、アジア太平洋地域は2030年まで8.1%の年平均成長率で成長すると予想されています。
世界のインフルエンザ診断市場動向・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | （〜）年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 季節性・人獣共通インフルエンザアウトブレイクの有病率・重症度の上昇 | +1.20% | 世界的、アジア太平洋・北米でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 外来環境での迅速ポイントオブケア（POC）検査の採用拡大 | +0.90% | 北米・EU、APACに拡大 | 短期（≤2年） |
| 政府資金によるサーベイランスプログラム・パンデミック備え予算 | +0.80% | 世界的、先進国市場に集中 | 長期（≥4年） |
| 分子ワークフロー処理能力を向上させるAI駆動結果解釈ソフトウェア | +0.70% | 北米・EU中核、APACに波及 | 中期（2-4年） |
| SARS-CoV-2/インフル複合マルチプレックスパネルの商用化による設置ベース拡大 | +0.60% | 世界的、北米で早期採用 | 短期（≤2年） |
| 在宅インフルエンザ検査キットとテレヘルスの統合拡大 | +0.50% | 北米・EU、APACで段階的採用 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
季節性・人獣共通インフルエンザアウトブレイクの有病率・重症度の上昇
季節性インフルエンザ活動の復活により世界的な診断需要が高まり、CDCは2024-2025年シーズン中に39,053件の検査確認入院を記録し、これは2010-2011年以来最高の率です。[1]疾病管理予防センター、「週間インフル季節最新情報」、cdc.gov同時に、高病原性H5N1アウトブレイクにより、酪農従事者の間でカリフォルニアで38例の人間感染が発生し、家畜監視の拡大が促されました。シンガポールのSteadfastアッセイなどの新しいキットは、3時間以内に高病原性と低病原性株を区別し、アウトブレイク対応を強化します。これらの事象により、医療システムは年間を通じて緊急レベルの検査能力を維持し、高精度分子プラットフォームの調達を持続させています。
外来環境での迅速ポイントオブケア検査の採用拡大
サウサンプトン大学の病院研究では、POCインフルエンザ検査が結果時間を1時間未満に短縮し、より迅速な抗ウイルス薬開始とより短い患者滞在を可能にすることが示されました。プラットフォームには現在、96.3%の感度で13分でインフルエンザA/B結果を返すアボットのID NOWなどの分子オプションが含まれています。AI強化リーダーは解釈時間をさらに2分に短縮します。[2]Baozhang Li、「TIMESAVER：ラテラルフローアッセイの高速深層学習解釈」、Nature Communications、nature.com 輸送コストの削減と同一受診治療は、クリニックや小売健康サイトでの広範なPOC展開のための経済的論拠を支持します。
政府資金によるサーベイランスプログラム・パンデミック備え予算
COVID後の教訓により高い予算配分が促され、米国保健福祉省は2025年度にインフルエンザ備えのために1億7,200万米ドルを計上しました。CDCは現在、鳥インフルエンザ検査能力を拡大するためにクエスト診断やラブコープなどの商業検査室と提携しています。一方、WHOは2024年に東南アジア11カ国全域で完全な国内インフルエンザセンターカバレッジを達成し、これは標準化診断キットのベースライン需要を押し上げるマイルストーンです。これらのプログラムは調達サイクルを安定化し、民間セクターの研究開発を導く性能ベンチマークを設定します。
分子ワークフロー処理能力を向上させるAI駆動結果解釈ソフトウェア
機械学習パイプラインは現在、手動プロセスよりも迅速にウイルス配列を分類し変異をフラグ付けし、新しいハードウェアなしで検査室の処理能力を向上させます。[3]Hannah R. Meredith、「機械学習パイプラインがウイルス検出とSNP発見を加速」、PubMed Central、ncbi.nlm.nih.govBugSeqのBARDAとの協力により、AI駆動レポートが臨床メタゲノミクスにもたらされ、病原体非依存サーベイランスを支えます。TIMESAVERという深層学習アルゴリズムは、インフルエンザA/Bのラテラルフローアッセイの感度を93.8%に向上させ、読み取り時間を2分に短縮しました。このようなツールを展開する検査室は品質管理の一貫性を向上し、季節的ピーク時に処理能力を柔軟に調整できます。
制約影響分析
| 制約 | （〜）年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| RIDTの感度変動・偽陰性率 | -0.80% | 世界的、特に資源制限環境に影響 | 短期（≤2年） |
| 分子診断プラットフォームの高い資本・運用コスト | -0.60% | APAC・新興市場、先進地域では中程度の影響 | 中期（2-4年） |
| CRISPRベースインフルエンザアッセイの規制不確実性 | -0.40% | 世界的、地域承認タイムラインに差異 | 長期（≥4年） |
| PCRアッセイ用重要試薬に影響するサプライチェーン混乱 | -0.50% | 世界的、地政学的緊張時により高い影響 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
RIDTの感度変動・偽陰性率
多くのRIDTは、ウイルス量が少ない早期感染を見逃します；研究では特定の商業キットの偽陰性率が30%を超えるとしています。Panbio COVID-19/Flu A&Bパネルはインフルエンザに対してわずか80.8%の感度を示しました。WHOの2024年ガイダンスでは、重篤または高リスク症例に対して核酸検査を推奨しています。クリニックではRIDTの速度優位性を消去する確認PCRワークフローを導入し、セグメント拡大を抑制しています。
分子診断プラットフォームの高い資本・運用コスト
ロシュのCobas 6800のような包括的システムは、多くの中規模病院の予算を超える重要な資本に加えてサービス契約を必要とします。試薬、メンテナンス、熟練労働者が運用費用を高く保ち、サプライチェーンショックはさらに物流支出を押し上げ、2024年にはデバイスメーカーの収益の約20%に達しました。低所得市場では、症候群パネルに対する限定的な償還により、臨床的利点にも関わらず採用が遅れています。
セグメント分析
検査タイプ別：CRISPR革新が従来の優位性に挑戦
迅速フォーマットは41.6%の収益シェアで優勢を保っていますが、臨床医が感度とマルチプレックス化を優先するにつれ、インフルエンザ診断市場は再配置されています。CRISPRアッセイは2030年まで9.7%の年平均成長率を示し、15分でサブタイプを識別するBroad InstituteのSHINE検査が主導しています。インフルエンザA/B、RSV、SARS-CoV-2をバンドルした分子パネルは救急部門に運用効率を提供します。CRISPRプラットフォームのインフルエンザ診断市場規模は、簡素化されたワークフローと縮小する機器フットプリントにより、すべてのモダリティの中で最も速く拡大すると予測されています。直接蛍光抗体とウイルス培養検査は、株型判定や抗ウイルス薬感受性が必要な研究ニッチに引き続きサービスを提供しますが、主流の購入決定にはもはや影響しません。
RT-PCRや等温フォーマットを含む分子診断は、AIツールが結果解釈を簡素化するにつれて採用が加速されています。マルチプレックスCRISPR-Cas13aストリップは、増幅ステップを除去しながらRT-qPCRと100%の一致を達成しました。病院は単一サンプル内で重複する呼吸器症状を識別する症候群パネルを好む一方、小売クリニックは迅速なウォークイン診療のためにCLIA免除分子カートリッジを採用しています。この精度と速度の収束により、資本障壁が軽減されるにつれ、分子ソリューションがRIDTリーダーシップを侵食する位置にあります。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院統合対POC拡大
病院・臨床検査室は、高処理能力機器と院内微生物学専門知識を活用して2024年収益の42.3%を生成しました。医療システム間の統合により購買力が集中し、供給を安定化するバルク試薬契約が可能になります。しかし、ポイントオブケア施設は、医師が単回受診中の治療のために即座の回答を必要とするため、最高の9.5%年平均成長率を示しています。CVSなどの小売業者が1,600サイトで3-in-1コンボ検査を展開するにつれ、薬局・緊急ケアセンターが保持するインフルエンザ診断市場シェアは上昇し続けています。
独立診断検査室は外来クリニックと専門診療所にサービスを提供することで関連性を維持していますが、病院が検査を院内に移行する場合の紹介減少に直面しています。FDAが2024年に初のOTCコンボインフル/COVID検査を承認した後、在宅検査が新興サブセグメントを形成しています。すべての設定において、インフルエンザ診断業界はテレヘルス接続を活用して結果を電子健康記録に直接中継し、追加のクリニック受診なしに抗ウイルス薬電子処方を支援しています。出典：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
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地域分析
北米のリーダーシップは包括的サーベイランスシステムと成熟した償還モデルに起因します。CDCは125カ国にわたる8つの地域サーベイランスハブを調整していますが、国内で最大の検査フットプリントを維持しています。北米のインフルエンザ診断市場規模は、サプライチェーンの隔離を目的としたサーモフィッシャーサイエンティフィックの20億米ドル国内製造拡大投資から利益を得ています。小売薬局では同一受診ケア用のCLIA免除分子カートリッジを統合し、健康保険会社は在宅採取キットの償還を増やし、消費者アクセスを拡大しています。
アジア太平洋地域は、急速な検査室建設と政府資金により最速の8.1%年平均成長率を記録しています。東南アジア全域の11の完全運用国内インフルエンザセンターのWHOマイルストーンがこの進歩を証明しています。日本はISO 13485:2016に合わせて品質管理規則を更新し、外国アッセイ開発者の承認経路を滑らかにしました。中国とインドはワクチン関連mRNA投資を診断に注ぎ、地域配布用の現地製造CRISPRカートリッジを促進しています。
欧州は、適合性評価要件をアッセイの15%から約90%に引き上げる体外診断医療機器規制（IVDR）を通じて影響力を維持しています。2024年に付与された移行延長は即座の供給不足を防ぎますが、より少ない高価値検査への研究開発シフトをもたらす可能性のあるコンプライアンスコストを引き上げます。中東・アフリカと南米は多国間援助と官民パートナーシップを通じて処理能力成長を追求しています；OECDはパンデミック期間中に経験した物流ショックを軽減するため多様化した調達を促しています。この不均一な準備状況は異なる採用曲線を形作りますが、呼吸器サーベイランスへの共通の重点が堅牢なアッセイへの世界的需要を維持しています。出典：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
競争環境
インフルエンザ診断市場は中程度の統合を示しています：上位5社が世界収益の約60%を占める一方、機敏な革新者が依然としてホワイトスペースニッチを獲得しています。ロシュのLumiraDxのPOC技術の2億9,500万米ドル買収は、分子精度とハンドヘルドの利便性を統合する戦略的動きを強調しています。bioMérieuxのSpinChip1億1,100万ユーロ買収により、10分全血免疫アッセイがその安定に加わります。アボットとキューデルオルソは、処理能力と簡素性がより広範なパネルに勝る小売設定でインフルエンザA/B、RSV、SARS-CoV-2をカバーするCLIA免除コンボ検査の反復を続けています。
新興競合他社はCRISPRまたはAI能力で差別化しています。Broad InstituteのペーパーストリップSHINEアッセイは、機器なしで15分で分子グレードの感度を約束します。BugSeqはナノポアシーケンシングとAIレポートを統合し、病原体非依存検出を実現します。サプライチェーンレジリエンスが現在競争優位に織り込まれています；サーモフィッシャーの4年計画は国内生産を増強するため15億米ドルを計上し、2024年に経験したPCR試薬不足に対応しています。償還がバンドル呼吸器パネルにシフトするにつれ、プラットフォーム多様性とレポート可能アウトカムあたりのコストが将来の市場シェア配分を決定します。出典：https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/global-influenza-diagnostics-market
インフルエンザ診断業界リーダー
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ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
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エフ・ホフマン・ラ・ロシュ
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サーモフィッシャーサイエンティフィック
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アボットラボラトリーズ
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キューデルオルソコーポレーション
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、年間14億米ドルの売上を生成する微生物学部門を含む診断事業の一部を約40億米ドルで売却する計画を発表しました
- 2025年6月：イルミナは、マルチオミクスバイオマーカー発見を加速するためSomaLogicを3億5,000万米ドルで買収することに合意しました。
- 2025年4月：HealthTrackRxとCDCがアウトブレイク準備を強化するため迅速H5N1 PCR検査を発表しました。
- 2025年4月：サーモフィッシャーサイエンティフィックが4年間で米国製造・研究開発拡大のため20億米ドルを約束しました。
- 2025年2月：Bio-Rad LaboratoriesがデジタルPCR提供を強化するためStilla Technologiesの買収を申し出ました。
世界のインフルエンザ診断市場レポートスコープ
インフルエンザは、フルとも呼ばれ、ウイルスによって引き起こされる高感染性感染症です。これは呼吸器通路の感染であり、発熱と重度の疼痛を引き起こします。インフルエンザ診断市場には、インフルエンザ症例の診断のために実施される検査が含まれます。本レポートの範囲では、インフルエンザの診断に使用される検査キットと試薬のみが総市場規模の計算に考慮されています。インフルエンザ診断市場は、検査タイプ（従来診断検査と分子診断アッセイ）、エンドユーザー（病院、検査室、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。レポートは世界の重要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 従来診断検査 | 迅速インフルエンザ診断検査（RIDT） |
| 直接蛍光抗体（DFA）検査 | |
| ウイルス培養 | |
| 迅速細胞培養 | |
| 分子診断検査 | 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR） |
| ループ媒介等温増幅（LAMP） | |
| ニッキング酵素増幅反応（NEAR） | |
| CRISPRベースアッセイ | |
| 症候群マルチプレックスPCRパネル |
| 病院・臨床検査室 |
| 独立診断検査室 |
| ポイントオブケア設定 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 検査タイプ別 | 従来診断検査 | 迅速インフルエンザ診断検査（RIDT） |
| 直接蛍光抗体（DFA）検査 | ||
| ウイルス培養 | ||
| 迅速細胞培養 | ||
| 分子診断検査 | 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR） | |
| ループ媒介等温増幅（LAMP） | ||
| ニッキング酵素増幅反応（NEAR） | ||
| CRISPRベースアッセイ | ||
| 症候群マルチプレックスPCRパネル | ||
| エンドユーザー別 | 病院・臨床検査室 | |
| 独立診断検査室 | ||
| ポイントオブケア設定 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答された主要質問
インフルエンザ診断市場の現在価値は？
インフルエンザ診断市場規模は2025年に18.2億米ドルに達しました。
インフルエンザ診断市場はどの程度の速度で成長すると予測されますか？
2025年から2030年まで5.8%の年平均成長率で拡大すると予測されます。
世界のインフルエンザ検査収益の最大シェアを保持する地域は？
北米が2024年に37.8%の市場シェアでリードしました。
なぜCRISPRベースアッセイがインフルエンザ検査で注目を集めているのか？
CRISPRプラットフォームは分子レベルの精度と、ポイントオブケアニーズに適合する迅速で機器軽量なワークフローを組み合わせています。
新興市場でのより広範な分子プラットフォーム採用を制約するものは？
高い機器コスト、継続的試薬費用、専門スタッフ要件により、資金の豊富な医療システム以外での普及が制限されています。
AIツールはインフルエンザ診断をどのように変革していますか？
AIパイプラインは結果解釈を加速し、感度を向上させ、品質チェックを自動化し、季節的ピーク時の検査室処理能力を向上させます。
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