膨張デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 643.48 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 835.04 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.35% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる膨張デバイス市場分析
膨張デバイス市場規模は2025年に6億4348万米ドルで、2030年までに8億3504万米ドルに達し、期間中5.35%の年平均成長率で拡大すると予測されています。この見通しは、高齢化社会の圧力、心血管疾患負担の増加、カテーテル手術の外来環境への急速な移行に適応する膨張デバイス市場の能力を実証しています。地政学的緊張により悪化した継続的に高い輸送費、労働費、原材料費は、製造業者にロジスティクス拠点の再設計と収益の3-5%のサプライチェーンサービスへの投資を強いています。同時に、デジタル圧力センシングコンソールは、品質指標のためのデータを追求するプロバイダーがオプションのアドオンから必須の調達基準に移行する中、外来手術センター（ASC）は2023年のメディケアの68億米ドル支出に基づいて手術量を拡大しており、これは前年の61億米ドルから11.5%増加したものです（Medicare Payment Advisory Commission）。
主要レポートのポイント
- 製品タイプ別では、アナログ膨張デバイスが2024年の膨張デバイス市場シェアの62.67%を占有；デジタル膨張デバイスは2030年まで6.24%の年平均成長率で進歩しています。
- 圧力範囲別では、15-30気圧セグメントが2024年の膨張デバイス市場規模の58.27%を占め、2030年まで7.69%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 用途別では、冠動脈血管形成術が2024年の膨張デバイス市場規模の44.33%を生み出し、一方で神経血管手術は2030年まで最も速い6.46%の年平均成長率を記録しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の膨張デバイス市場シェアの53.82%を獲得；ASCが2030年まで最も速い6.93%の年平均成長率を実現しています。
- 北米は2024年の膨張デバイス市場で42.23%の最大地域であり続け、一方でアジア太平洋地域は2030年まで7.18%の年平均成長率の見通しを記録しています。
世界膨張デバイス市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 心血管・末梢動脈疾患の有病率上昇 | +1.2% | 世界的、北米・欧州でより高い影響 | 長期（≥4年） |
| 低侵襲血管形成術の成長 | +0.9% | 世界的、北米・アジア太平洋地域が主導 | 中期（2-4年） |
| カテーテルベース介入に対する有利な償還制度改革 | +0.7% | 北米・欧州、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 膨張デバイスにおけるデジタル圧力センシング・データロギングの統合 | +0.6% | 北米・欧州、アジア太平洋地域への波及 | 短期（≤2年） |
| 神経血管・構造心疾患介入での採用 | +0.5% | 世界的、先進市場での早期採用 | 長期（≥4年） |
| 感染制御のための使い捨て滅菌膨張デバイスへの移行 | +0.4% | 世界的、パンデミック後の医療現場で加速 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
心血管・末梢動脈疾患の有病率上昇
米国の虚血性心疾患患者は2060年までに2900万人を超えると予測されています。この人口統計上の急増は、膨張デバイス市場、特に現在世界需要の58.27%を満たす15-30気圧定格ユニットの継続的需要を支えています。病院はカテーテル検査室の容量を拡大し、細かい圧力制御と温度安定ゲージを提供するポンプを選択しており、堅牢で直感的な設計を持つサプライヤーが高齢化経済で高価値契約を獲得する立場に位置付けています。
低侵襲血管形成術の成長
12か月時点で主要有害事象を11.1%削減したAGENT パクリタキセルコーテッドバルーンカテーテルのFDA承認は、症例数拡大におけるイノベーションの役割を示しています。メディケアの二桁支出成長に支えられたASCは、迅速なデバイスセットアップとデジタルモニタリングを優先しています。これに対応して、膨張デバイス市場の製造業者は、当日退院プロトコルを合理化するために自動膨張アルゴリズム付きコンソールを展開しています。
カテーテルベース介入に対する有利な償還制度改革
CMSは2024年に医師報酬スケジュール換算係数を2.93%引き上げました。動的バルーンを対象とする新しいHCPCSコードが請求を明確化し、プレミアムデバイスの採用を促進しています。インドでの並行自由化はEU MDR要件と地域標準を整合させています。これらの変化は総合的にキャッシュフロー可視性を改善し、プロバイダーが膨張デバイス市場内でデータ豊富なデジタルログプラットフォームにアップグレードすることを奨励しています。
デジタル圧力センシング・データロギングの統合
次世代ホイートストンブリッジセンサーは、温度較正をバイパスしながら460.1 kPa-1の感度を達成します。ワイヤレスモジュールは電子記録にリアルタイム読み取りをエクスポートし、FDA変更管理ガイダンスと整合し、市販後監視を支援します。結果として、調達委員会はデジタル対応を益々要求し、膨張デバイス市場をセンサー中心の価値提案に向かわせています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| デジタル膨張デバイスの高い平均販売価格 | -0.8% | 世界的、価格敏感市場でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| 主要市場における厳格なクラスIII規制経路 | -0.6% | 北米・欧州、世界に拡大 | 長期（≥4年） |
| 精密圧力ゲージ・シリンジのサプライチェーン脆弱性 | -0.5% | 世界的、アジア太平洋地域の製造業集中 | 短期（≤2年） |
| 独立した膨張デバイスを不要とするカテーテル設計の成長 | -0.4% | 北米・欧州、先進市場への波及 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
デジタル膨張デバイスの高い平均販売価格
デジタルコンソールはアナログポンプより30-40%高く記載されており、病院マージンが薄い状況での普及を制限しています。較正、ソフトウェア、トレーニングを含む所有コスト評価は、その格差を拡大する可能性があります。したがってアナログポンプは緊急カートに残存し、膨張デバイス市場のプレミアム層での成長を抑制しています。
主要市場における厳格なクラスIII規制経路
市販前承認は広範なデータと上昇するユーザー料金を要求します；FY 2025 FDA料金は再び増加しました。小規模イノベーターは膨張デバイス市場での世界展開が財政的に困難と感じ、破壊的参入を遅らせ、既存企業の優位性を維持しています。
セグメント分析
製品タイプ別：デジタル統合がプレミアムセグメント成長を推進
アナログポンプは2024年に膨張デバイス市場の62.67%を生み出し、信頼性と低単価で支持されています。大容量病院は技術者が既にワークフローを習得しているためアナログを購入し続けています。それでも、デジタルデバイスは、センターが監査対応データキャプチャを求める中、6.24%の年平均成長率で2030年までに1億2200万米ドル追加されると予測されています。すべての膨張・収縮サイクルをログするワイヤレスコンソールは認定要件を満たし、膨張デバイス市場内での切り替えインセンティブを高めています。
デジタルシステムは圧力グラフ、自動調整アルゴリズム、リモート診断を統合し、生体医学エンジニアの出張を大幅削減します。下取りクレジットとリースプランが価格ショックを薄め、独立系ASCが古い技術を飛び越えることを可能にしています。アナログが定着しているものの、膨張デバイス市場内の戦略的方向性は、データ中心プラットフォームが参照標準になることを示しています。
用途別：神経血管の勢いが採用を加速
冠動脈血管形成術が依然として量を支配していますが、神経血管介入が6.46%で最も速い年平均成長率を記録しています。分数気圧増分が可能なマイクロプロファイルポンプは神経インターベンショナリストに高い需要があり、膨張デバイス市場の拡大する技術的洗練を強調しています。
重症肢虚血の認識が広がる中、末梢血管形成術は安定した患者流入を享受しています。消化器専門医は良性食道狭窄に薬剤コーテッドバルーンを使用して88.9%の成功率を報告しており、GIユニットに専用膨張キットの在庫を奨励しています。前立腺動脈塞栓術に従事する泌尿器科医も同様に、圧力安定デバイスから恩恵を受ける超高解像度画像を採用しています。これらの用途を合わせて、膨張デバイス市場の手技的に多様なベースを拡大しています。
圧力範囲別：中間範囲の汎用性が需要を維持
15-30気圧定格ユニットは、多病変汎用性により膨張デバイス市場の58.27%を占めています。これらのポンプは薬剤コーテッドバルーン膨張、石灰化狭窄、末梢疾患をツール切り替えなしで処理し、在庫を簡素化します。7.69%の年平均成長率での成長は、1つのSKUが大部分の解剖学的課題をカバーできるというプロバイダーの信頼を強調しています。
低圧力（<15気圧）デバイスは小児科と繊細な内臓作業で生き残り、>30気圧システムは慢性完全閉塞のニッチに留まっています。したがってR&D予算は中間範囲の改良-漏れ防止コネクター、高速収縮-に集中し、圧力極値には集中していません。光ファイバーゲージ統合は、ベンダーが膨張デバイス市場のコア範囲内で測定精度を向上させる競争をする中で、次のフロンティアです。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：ASC成長がチャネル経済学を変革
病院は2024年に価値の53.82%を保持しましたが、ASCは2030年まで増分利益の大部分に貢献します。外来センターは直感的UIを持つコンパクトなポンプを要求します；サプライヤーは室回転時間を削減するために高速プライムシリンジで対応しています。専門クリニックと専用カテーテル検査室は中間層需要を強化し、コストを抑制するために消耗品を標準化しながらニッチケース用プレミアムポンプを調達します。このユーザーカスケードは収益源を多様化し、膨張デバイス市場で活動する企業の回復力を強化します。
地理分析
北米は2024年に世界収益の42.23%を生み出し、高い手技密度と支援的な償還により支えられています。CMSの2.93%の料金スケジュール引き上げはプロバイダーに予測可能なリターンを確保し、次世代コンソールへの設備投資を促進します。FDA承認との機器相互性の恩恵を受けるカナダの研究室は米国の購買パターンに従い、一方メキシコは官民資金を通じて心臓インフラを改善します。
欧州は包括的保険カバレッジと厳格なMDR監視を通じて2位を維持し、エクスポート可能ログファイル付きポンプの需要を高めています。ドイツ、フランス、英国は合わせて年間60万件以上のPCIおよび末梢手術を実施し、膨張デバイス市場のベースライン処理量を保証しています。コストバランスを求める南欧は、低資本コストでコンプライアンスを満たすハイブリッドアナログ-デジタル構成を選択することがよくあります。
アジア太平洋地域は年間7.18%の拡大が予測され、膨張デバイス市場で最も鋭いペースです。中国は2023年に12,213の医療機器を承認し、その半分以上がクラスIIIで、規制当局のイノベーション迅速化への意欲を反映しています。インドの国内製造推進は輸入格差を狭め、2,000米ドル未満のアナログセグメントを開放しています。急速に高齢化する日本と韓国は複雑な神経血管症例の成長を維持し、プレミアムデバイスポケットを創出しています。東南アジア政府はカテーテル検査室展開を共同融資し、初回購入を可能にし、膨張デバイス市場の地域需要を拡大します。
競争環境
上位5社は膨張デバイス市場の約半分をコントロールし、中程度の集約を構成しています。Medtronicは2025年度第2四半期に84億米ドルの収益を記録し、TAVR and構造心疾患の勢いに乗って5.3%増となりました。Boston ScientificはBolt Medical買収後、2025年第1四半期に心血管売上26.2%成長を報告しました。
品質管理精査が競争運命を形作ります；中国シリンジメーカーへのFDA警告書はサプライリスクを強調し、準拠サプライヤーに扉を開きます。確立された企業は垂直統合サービスパッケージ-トレーニング、ソフトウェア分析、保証ターン時間-でヘッジします。ニッチ参入者は神経血管マイクロ圧力デバイスに特化し、膨張デバイス市場の高マージンサブセグメントを争います。病院が調達を測定可能な結果改善にリンクする中、膨張サイクルをベンチマークするAI対応ダッシュボードは次の競争差別化要因を表します。
膨張デバイス業界リーダー
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Teleflex Incorporated
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Merit Medical Systems
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Johnson & Johnson Services, Inc
-
ARGON MEDICAL
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B. Braun SE
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年11月：FDAが発作性心房細動に対してVARIPULSE Platformを承認、12か月成功率74.4%
- 2024年9月：FDAが小児大動脈縮窄に対してMinima Stent Systemを承認、血管拡張成功率97.6%
世界膨張デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲に従って、膨張デバイスは血管形成術などの医療手術中にバルーン拡張カテーテルの圧力を手動で膨張・調節し、バルーン内に流体や空気を注入・吸引し、バルーンを収縮させるために設計された滅菌デバイスです。
膨張デバイス市場は表示タイプ別（アナログ表示、デジタル表示）、用途別（インターベンショナル心臓病学、インターベンショナル放射線学、末梢血管手術、消化器手術、泌尿器手術、その他の用途）、エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、その他エンドユーザー）、地理別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーし、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| アナログ膨張デバイス |
| デジタル膨張デバイス |
| 15気圧未満 |
| 15 - 30気圧 |
| 30気圧超 |
| 冠動脈血管形成術 |
| 末梢血管形成術 |
| 神経血管手術 |
| 消化器・ERCP |
| 泌尿器・その他 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック・カテーテル検査室 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 製品タイプ別（価値） | アナログ膨張デバイス | |
| デジタル膨張デバイス | ||
| 圧力範囲別（価値） | 15気圧未満 | |
| 15 - 30気圧 | ||
| 30気圧超 | ||
| 用途別（価値） | 冠動脈血管形成術 | |
| 末梢血管形成術 | ||
| 神経血管手術 | ||
| 消化器・ERCP | ||
| 泌尿器・その他 | ||
| エンドユーザー別（価値） | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門クリニック・カテーテル検査室 | ||
| 地理別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
膨張デバイス市場の現在の規模はどの程度ですか？
膨張デバイス市場規模は2025年に6億4348万米ドルで、2030年までに8億3504万米ドルに達すると予測されています。
膨張デバイス市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
北米が42.23%のシェアで首位に立ち、高い手技量と有利な償還に支えられています。
膨張デバイス市場内で最も急成長しているセグメントはどれですか？
デジタル膨張デバイスは、データ豊富なワークフローの需要により2030年まで6.24%の最高セグメント年平均成長率を示しています。
規制は新製品導入にどのような影響を与えていますか？
クラスIII承認経路は広範な臨床データとより高いユーザー料金を要求し、先進デバイスの市場投入時間を延長しています。
最終更新日:
