インドのCMO市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 225.1億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 446億3.000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 14.67 % |
| 市場集中度 | 低い |
主なプレーヤー
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インドCMO市場分析
インドのCMO市場規模は2024年に225億1,000万米ドルと推定され、2029年までに446億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に14.67%のCAGRで成長します。
特にがん研究における注射薬の需要の高まりにより、インドの医薬品受託製造市場は上昇傾向にあると考えられます。注射剤は他の製剤タイプと比較して高い利益をもたらします。したがって、ROI と治療効率の向上により、国内の注射剤セグメントの成長が促進されると予想されます。
- 過去数十年にわたって、インドは受託製造を含む医薬品生産において大きな飛躍を遂げてきました。インドの製薬会社によると製薬 CMO 業界は、中小企業に大きな機会を提供します。
- 製薬産業とワクチン産業はどちらもインドにとって非常に重要です。世界的に見て、同社はジェネリック医薬品の最大の供給者です。世界のワクチン接種の約60％はインドから来ており、世界の供給量の20％に貢献している。インドは、生産量と金額の両方で世界第 3 位の国です。 OTC 医薬品、ジェネリック医薬品、API、ワクチン、バイオシミラー、およびカスタムリサーチ製造は、インドの製薬ビジネス (CRM) の重要なサブセクターです。
- 医薬品合成の規模拡大と後期臨床試験は、この国において適切なプロトコルとなっている。これに伴い、DTAB（医薬品技術諮問委員会）も、米国および欧州の規制対象市場からの国内の特定の医薬品の後期（第III相）研究を免除することに同意した。これらのインセンティブ措置は製薬会社にとって大幅なコスト削減につながり、それによって製薬会社のインドへの注力が高まります。
- インド政府は、製薬部門を支援するためにいくつかのプログラムを確立しました。製薬産業の強化 (SPI) イニシアチブは、総投資額 5 億ルピー (6,450 万米ドル) を予定しており、現在のインフラ施設の強化に焦点を当てています。インドの医薬品・医薬品部門への海外直接投資（FDI）流入は、2021～22会計年度で14億1,400万米ドルに達した。
- 医薬品、重要な主要出発原料 (KSM)、医療機器、バルクドラッグパーク、およびその他の業界には、製造業者をサポートするための生産連動型インセンティブ (PLI) プログラムがあります。インド政府は、PLI 制度を通じて国内の製薬産業への生産と投資を拡大したいと考えています。この計画により、2022年から2027年までの6年間で29万4000億ルピー（370億9000万米ドル）の追加売上が見込まれる。
- さらに、この国は医薬品ソリューションの重要な輸出国でもあります。例えば、米国はインドにサービスを輸入し、国内に工場を設立することに依存している。運営コストと生産コストが 40% 大幅に削減できるため、多国籍企業がアウトソーシングの要件としてインドを検討するのです。
- 予測期間中の市場拡大を妨げる可能性が最も高い主な要因には、政府による厳しい規制の存在と、国内の特定地域における多数の小分子および生物製剤の承認の減少が含まれます。さらに、小規模 CDMO には最新のテクノロジーが欠如しているため、プロセスエラーの可能性、低品質の可能性、価格上昇に伴う困難が増大し、これらすべてが市場の拡大を抑制すると予測されています。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は、受託製造サービスにとって概して好況だった。臨床試験製造セクターでは、巨大企業と小型株が大規模な医薬品パイプラインとそのパイプラインを進めるためにパートナーを利用しているため、CMO には数多くの将来性があります。パンデミックはまた、一部の大手製薬会社が現行製品の一部を外部委託したため、大手製薬会社の内部能力も増大させた。ロシアとウクライナの戦争は、包装エコシステム全体にも影響を与えています。
インドCMO市場動向
固形製剤のジェネリック医薬品が市場で大きなシェアを占める
- インドでは、製造コストの低さ、特許遵守、メンテナンスの容易さなどの理由から、固形製剤部門が主に完成品製剤部門を支配している。錠剤、ピル、カプセル、粉末などの固形製剤は、同国で最も採用されている製品のひとつである。ジェネリック医薬品の増加は、同分野の成長を促す主な要因のひとつである。インドはジェネリック医薬品の最大の輸出国であり、世界全体の輸出量の約20％を占めている。
- 60の治療カテゴリーにわたって6万種類のジェネリック医薬品ブランドを生産するインドは、世界最大のジェネリック医薬品生産国であり、世界供給の20％を占めている。医療における最大のサクセスストーリーのひとつは、インドから安価なHIV治療薬が入手できるようになったことである。インドは安価なワクチンの世界トップクラスの生産国である。インドは 世界の薬局 と呼ばれるにふさわしい国であり、その医薬品は安価で高品質であることから世界的に人気がある。
- また、承認された特許切れの低分子医薬品の改良版を製造するジェネリック医薬品メーカーによって、新たな世界的チャンスがもたらされている。これらのいわゆる「スーパージェネリックは、従来のジェネリック医薬品とは一線を画す治療上の優位性を提供する。例えば、インドに本社を置くランバクシー・ラボラトリーズは、1日1回投与のシプロフロキサシン錠剤を開発し、ドイツに本社を置くバイエル社にライセンス供与した。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
米国の医薬品・製薬輸出が市場の大きな成長を占める
- インドの医薬品は世界200カ国以上に輸出されており、中でも米国は重要な市場である。RBIによると、インドの医薬品部門はインドのGDPの約2％、商品輸出の約8％に貢献している。
- ジェネリック医薬品は世界輸出量の20％を占めており、インドは世界最大のジェネリック医薬品供給国となっている。コビッドフェーズでは、2021年4月から2021年5月までのインドの医薬品輸出額は37億6,000万米ドルである（出典：IBEF）。
- 米国、英国、ロシアはインドからの最大の輸入国であり、2021-22年におけるシェアはそれぞれ29％、3％、2.4％である。2021-22年度のインドの対米医薬品輸出額は71億1,060万米ドルであった。
- 2021年8月現在、USFDAが承認した施設は741カ所である。また、2020年12月現在、インド企業が獲得したANDAは4,346件である。コビッドの流行により、USFDAの査察はここ数年行われていなかったが、最近査察が行われるようになり、インドの対米輸出がさらに強化されることが期待されている。
- インドには米国外に施設を持つUSFDA適合企業が最も多い。インドの輸出の55％以上は規制の厳しい市場向けであり、グローバル・ジェネリック企業20社のうち8社がインドに拠点を置いている。世界保健機関（WHO）が必要とするワクチンの約65～70％は、最も多くのワクチンを輸出しているインドから供給されている。
インドCMO産業概要
インドの医薬品製造受託機関（CMO）市場は細分化されており、上位ベンダーが市場全体の大きなシェアを占めている。これら大手以外にも、市場シェアを拡大するために技術革新や提携活動に投資しているプレーヤーが複数存在する。そのため、競合の激しさは高い。主なプレーヤーは、Dr. Reddy's Laboratories、Cadila Healthcare Limited、Cipla Ltd.などである。市場の最近の動向は。
2022年7月、Cipla Limitedは、Medinnbelle Herbalcare Private Limitedの体重増加カテゴリーで有名な栄養補助食品ブランドであるEndura Massが、同社の完全子会社でコンシューマーヘルスケア部門であるCipla Health Limited（CHL）に買収されたことを報告した。
2022年5月、韓国のHK inno.N社とインドのDr.Reddy's Laboratories社は、HK inno.N社が特許を有する新規分子Tegoprazanのインドおよび6つの重要な新興市場における胃腸疾患への供給と商業化のための独占的パートナーシップを締結した。
インドCMO市場リーダー
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Dr. Reddy’s Laboratories
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Cadila Healthcare Limited
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MSN Laboratories Pvt Ltd
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Cipla Ltd.
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Akums Drugs and Pharmaceuticals Limited
*免責事項:主要選手の並び順不同
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インドCMO市場ニュース
- 2022年6月、グレンマーク社はインドで、コントロール不能な喘息患者を対象とした最先端の固定用量配合剤（FDC）であるインダカテロール＋モメタゾンを発売した。このFDCはIndametの名称で発売された。グレンマークは、長時間作用型β作動薬であるインダカテロールと吸入コルチコステロイドである風呂酸モメタゾンの画期的なFDCを商業化したインド初の企業であり、インド医薬品監督庁（DCGI）の認可を受けている、
- 2022年5月：サン・ファーマは、100％子会社の1社が、低比重リポ蛋白（LDL）コレステロールを低下させるファースト・イン・クラスの経口薬、ベンペド酸をインドで発売する予定であると発表した。商品名は Brillo。
- 2022年3月：ムンバイを拠点とする製薬企業Themis Medicare Ltd.は、インド医薬品監督庁から抗ウイルス薬VIRALEX（DCGI）が承認されたと発表した。二重盲検無作為化比較試験（RCT）の結果によると、軽度から中等度のCovid-19患者において、この薬は臨床症状の早期治療を助ける。
インドCMO市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場洞察
4.1 市場概況
4.2 業界のバリューチェーン分析
4.3 市場の推進力
4.3.1 比較的低コストで熟練した労働力を利用可能
4.3.2 大手製薬会社によるアウトソーシング量の継続的な増加
4.3.3 APAC地域の大規模市場へのアクセスという地理的優位性
4.4 市場の制約
4.4.1 国内の特定地域における政府による厳しい規制の存在と、多数の小分子および生物製剤の承認の減少
4.5 業界エコシステム分析
4.6 業界の魅力 - ポーター・ファイブ・フォース
4.6.1 サプライヤーの交渉力
4.6.2 買い手の交渉力
4.6.3 新規参入の脅威
4.6.4 代替品の脅威
4.6.5 競争の激しさ
4.7 インドの製薬産業に対する新型コロナウイルス感染症の影響
4.8 世界の製薬CMO業界の概要とインド市場で特定された主な手がかり
4.9 アジア太平洋地域の主要市場の概要
4.10 マハラシュトラ州とテランガーナ州の CMO 施設の主なホットスポット
4.11 インドの CMO 業界における最近のプライベート エクイティ投資
5. 市場セグメンテーション
5.1 サービスの種類別
5.1.1 APIと中間体
5.1.2 終了用量
5.1.2.1 固体
5.1.2.2 液体
5.1.2.3 半固体および注射剤
6. インドの CMO 産業に関する戦略的推奨事項
6.1 インドは、主に内需とジェネリック医薬品の成長により、特に注射剤分野で CMO 施設の設立を計画している新規ベンダーにとって引き続き非常に有力な候補となっています。
6.2 コスト上の利点と人材プールへのアクセス
6.3 規制当局の承認パイプラインと基本シナリオ
6.4 インドにおける潜在的なM&Aターゲットの分析
7. 競争力のあるインテリジェンス
7.1 会社概要
7.1.1 AMRI インド株式会社 株式会社
7.1.2 レディ博士の研究室
7.1.3 Cadila Healthcare Limited
7.1.4 MSN ラボラトリーズ プライベート リミテッド
7.1.5 Viatris Inc (Mylan Laboratories Ltd)
7.1.6 Medipaams India Pvt Ltd.
7.1.7 シプラ株式会社
7.1.8 エーザイ ファーマシューティカルズ インド Pvt Ltd
7.1.9 デルウィス ヘルスケア プライベート リミテッド
7.1.10 マックスヒール・ファーマシューティカルズ・インド株式会社
7.1.11 ライドバーグ製薬株式会社
7.1.12 セオン・ファーマシューティカルズ・リミテッド
7.1.13 BDR ファーマシューティカルズ インターナショナル
7.1.14 アクムス・ドラッグ・アンド・ファーマシューティカルズ・リミテッド
7.1.15 ヴォックハルト リミテッド
7.1.16 ユニケム研究所株式会社
7.1.17 Ciron ドラッグス & ファーマシューティカルズ Pvt Ltd
8. 市場の見通し
インドCMO産業セグメンテーション
この市場調査では、主要な市場パラメータ、根本的な成長影響因子、業界で事業展開している主要ベンダーを追跡し、予測期間における市場推定と成長率を裏付けています。この調査ではさらに、COVID-19がエコシステムに与える全体的な影響についても分析しています。
インドの医薬品製造受託機関（CMO）市場をサービスタイプ別（原薬・中間体、完成品）に分類しています。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて金額（百万米ドル）で提供されます。
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インドCMO市場調査FAQ
インドのCMO市場はどれくらいの規模ですか?
インドのCMO市場規模は、2024年に225億1,000万米ドルに達し、CAGR 14.67%で成長し、2029年までに446億3,000万米ドルに達すると予想されています。
現在のインドのCMO市場規模はどれくらいですか?
2024 年のインド CMO 市場規模は 225 億 1,000 万米ドルに達すると予想されています。
インドのCMO市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Dr. Reddy’s Laboratories、Cadila Healthcare Limited、MSN Laboratories Pvt Ltd、Cipla Ltd.、Akums Drugs and Pharmaceuticals Limited は、インド CMO 市場で事業を展開している主要企業です。
このインド CMO 市場は何年をカバーしており、2023 年の市場規模はどれくらいでしょうか?
2023 年のインドの CMO 市場規模は 196 億 3,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のインドCMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のインドCMO市場規模も予測します。
インドの製造受託機関 産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年のインドの受託製造組織の市場シェア、規模、収益成長率の統計。インドの受託製造組織の分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
インドCMO レポートスナップショット
