| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 184.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 253.05 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.53% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
製薬CMO市場分析
医薬品CMO市場の市場規模は、2024年にはUSD 173.13 billionと推定され、2029年にはUSD 237.56 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）には6.53%のCAGRで成長すると予測されている。
先進的な製造技術とプロセスがCMO市場の成長に寄与すると予想される。CMOは、連続製造などの新たな業務戦略を通じて製造プロセスを最適化し、無駄とコストを削減することができる。新薬承認に占める割合が増加し、製造能力が不足しがちな中小規模の製薬会社は、CMOが新たな製造技術を採用する原動力になると予想される。
- 医薬品をアウトソーシングする主な理由の一つはコストである。アウトソーシングにより、企業は専門的な知識やツールを、社内で能力を維持する場合の数分の一のコストで利用できるようになり、営業コストや資本支出を削減できる。また、CMOは需要の増加に伴い、医薬品メーカーから製造設備を購入することで生産能力を拡大している。
- CMOは、買収によって迅速に能力を拡大することができる。このような焦点の転換は、市場のMA状況の変化を伴っている。例えば、過去10年間における新規治療法（細胞、遺伝子、mRNA治療など）や先進的ワクチンの開発には、核酸、脂質ベースの製剤、ウイルスベクター、細胞操作のための新たな製造施設への多額の投資が必要であった。
- 例えば、生物製剤と先端治療薬の開発・製造受託機関である富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズは、最近テキサス州でシングルユース製造キャンパスの拡張プロジェクトの開始式を行った。この拡張によりcGMP製造施設が追加され、2024年までに稼動する予定である。この拡張により、当社の米国における先進治療薬およびワクチンの製造能力は倍増することになる。
- 加えて、製薬会社はコアコンピテンシー分野に優先順位を向けている。そのため、医薬品の最終処方に必要な資源、専門知識、技術を分散させることを好まない。競争の激化と利益率の縮小により、製薬会社は市場での競争力を維持するために、製剤化された医薬品を製造するのではなく、製造プロセスや研究開発活動を見直す必要に迫られている。
- 高齢者人口の増加と原薬（API）市場への開発投資の増加が、バイオ医薬品産業の成長を後押ししている。心血管疾患やがんなどの慢性疾患の流行もAPIの成長に寄与する。製薬業界の成長が続く中、製薬会社は新薬のパイプラインを充実させる必要がある。しかし、新薬の発見、開発、製造に必要なリソースはない。そのため、CMOに対する需要は非常に大きい。
- さらに、中国、インド、日本といった国々が医薬品CMO市場で大きなシェアを占めているが、これは人件費の安さ、（米国や欧州に比べ）資本コストや諸経費の安さ、税制上の優遇措置、割安な通貨組み合わせなどにより、これらの国にアウトソーシングしている製薬会社にとってコスト面で大きなメリットがあるためである。
- 研究開発（RD）への投資は高額になる一方で、価値ある成果は少なくなってきている。多くの企業は、新興医薬品市場を活用しながらこの部分をアウトソーシングすることがコスト削減の最善の方法であると認識しています。コスト削減の証拠や得られるスキルがあるにもかかわらず、多くの企業はコントロールを手放したくないと思っている。しかし、状況は変わりつつある。サプライチェーンを短縮し、リードタイムを最適化しなければならないというプレッシャーから、企業は需要を満たすために様々な手段を講じざるを得なくなり、受託製造がサプライチェーンのボトルネックになっているのだ。
医薬品CMO市場の動向
医薬品原薬（API）と中間体、堅調な需要が見込まれる
- 原薬製造の伸びはここ数年一貫して増加している。今後もさらなる特許切れが予想され、世界的なジェネリック医薬品生産能力の大幅な増加が見込まれることから、この成長は着実に続くだろう。このセクターの大半の企業は、生物学的原薬の創製を重視し、調査対象市場での原薬生産を後押ししている。OTC医薬品に比べ、一般医療用医薬品のサブセグメントではAPI生産のニーズが高い。
- 医療分野における政府の取り組みの増加、生物製剤の技術革新、がんや加齢関連疾患の増加は、原薬製造市場の拡大を後押しする主な理由のほんの一部に過ぎない。しかし、欧州のような地域では厳しい規制法によって事業の発展が妨げられる可能性がある。
- 高力価原薬の重要性が高まっているため、このセグメントは拡大している。HPAPIの最先端技術は、この急成長市場におけるCMOのインアウト比率を変える可能性がある。バイオ医薬品と低分子API業界では、一次製薬会社が生産量を減らし続けているため、CMOにとってより良い展望が見込まれている。
- 企業はAPI製造を強化するために買収や拡大戦略を積極的に進めており、この分野の成長を牽引している。例えば、2023年1月、アイルランドのリングアスキディにある原薬製造工場が、多国籍の開発・製造受託企業であるスターリング・ファーマ・ソリューションズによってノバルティスから買収された。さらに、この買収にはノバルティス社との継続的な供給契約も含まれており、心臓病、免疫学、腫瘍学治療薬の原薬数種を引き続きリンガスキディで製造する。この施設は、スターリングの拡大するAPI製造能力に能力を追加することになる。財務情報は非公開。
- 2023年10月、ウィロー・バイオサイエンシズ社とスアンファーマ社は、精密発酵による抗感染症原薬の大量生産に向けた細胞株生産性開発の最適化に関する提携契約を締結したと発表した。本提携により、スアンファーマ社は、より費用対効果の高い生産プロセスを開発するため、ウィロー社独自の菌株最適化技術を利用できるようになる。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が市場で大きなシェアを占めると予想される
- 米国の医薬品製造受託機関（CMO）は、当初は必要不可欠な製造サービスを提供していたが、市場やアウトソーサーの需要に応えるため、幅広いサービスを提供するまでに発展した。米国の製薬業界の着実な成長と、利益率向上のためにコアコンピタンスに集中する大手製薬会社によるアウトソーシングの増加が、同国市場を牽引している。
- 国内規制の厳格化により、CMOが遵守すべき優れた製造品質と最終製品が確保されている。例えば、自家療法や同種療法の製造は複雑であり、製造施設はGMP認証を取得しなければならない。
- 日本は最大の医薬品市場の一つとして台頭しており、医薬品・バイオテクノロジー市場における研究開発費のほぼ半分を占めている。そのため、CMOはこの市場で重要な役割を担っており、さまざまなアウトソーサーに対応するため、新しい施設や技術に投資している。日本では、細胞治療、ペプチド治療、遺伝子治療といった特定分野の製造能力が不足している。CMOは過去2年間で製造拠点を増やしている。
- カナダの製薬産業は、製品面で最も革新的な産業のひとつである。カナダ経済の主要部門である製薬は、製薬企業にビジネス・フレンドリーな環境を提供し、短期・長期の事業戦略に資産を活用できるカナダ政府の支援を受けている。
- カナダには熟練した労働力があるという利点があります。カナダはアジアの新興諸国との激しい競争に直面することになるが、特定の医薬品に必要な複雑な製造工程には熟練した人材が必要であること、安定した政治環境、米国などの最終市場に近いことなどが、この地域の医薬品CMO市場の成長を促進すると予想される。
- さらに、医療用医薬品の価格引き下げという最近の規制は、CMOのマージンに影響を与えそうだ。この長期的な影響は、同国におけるCMOの生産性マージンを阻害すると予想される。カナダの医薬品受託製造業者（CSP）は、特定の製品の製造工程が複雑で、カナダと米国の最終市場に近いため、理想的な代替業者である。
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医薬品CMO業界の概要
調査対象市場は非常に断片化されており、大手ベンダーが市場シェアの大半を占めている。市場に多くのプレーヤーが存在することは、サービスの価格設定に影響を与え、特に小規模ベンダーにとっては直接的な競争要因となっている。調査対象市場のベンダーは、ワンストップ・ショップ・サービスの提供に注力し、競争上の優位性を確保することが予想される。こうしたやり方は、大資本にアクセスできるCMOであれば可能であろう。この要因は競争を激化させ、新規プレイヤーの参入障壁となる。同市場の主要プレーヤーには、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Lonza Group、Catalant Inc.、Pfizer CentreOne (Pfizer Inc.)、Boehringer Ingelheim Groupなどがある。
- 2024年2月キャタレント・インクとノボ・ホールディングスは、ノボ・ホールディングスがキャタレントを総額165億米ドルで買収する合併契約を締結したと発表した。キャタレントの買収は、ノボ・ホールディング社がノボ ノルディスク財団の使命と慈善活動のために高品質のライフ・サイエンス企業に投資するという方針に沿ったものである。
- 2023年12月ReciBioPharm社のAdvanced and Emerging Therapeutic Business Unitとバイオテクノロジー企業Acuitases Therapeutics社は、戦略的パートナーシップを拡大し、mRNAベースの治療薬やワクチン向けにAcuitas社のLNP（脂質ナノ粒子）製剤をライセンス供与する顧客のために、技術移転やCGMP製造の準備を進めていることを発表した。
医薬品CMO市場のリーダー
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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医薬品CMO市場ニュース
- 2023年1月キャタレント社は、ザイディス口腔内崩壊錠（ODT）技術を使用して高価値のカンナビノイド薬物療法を創出することに特化したカナダ／米国の専門製薬会社である Ethicann Pharmaceuticals Inc.社と、Ethicann社の臨床医薬品パイプラインを前進させるための開発およびライセンス契約を締結したと発表した。この契約により、キャタレント社はザイディス社の技術を使用して、カンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む医薬品を開発し、Ethicann社が様々な症状に対する臨床試験で使用する。
- 2023年3月ライブ・バイオプロセス開発・生産（LBP）の著名なリーダーであるBiose Industria社は、マサチューセッツ州ボストンに新施設を開設すると発表した。ビオセ・インダストリー社が世界中でLBPプロセスの開発と製造において驚異的な成功を収めた後、ビオセ社の新施設は米国市場との関係をさらに強化する。
- 2023年7月ニトロソアミン、抽出物、浸出物、元素不純物試験のグローバル試験能力を高めるため、インドのバンガロールに新しい分析研究所を開設。5,000平方フィート。研究所は、cGMPに完全準拠した経口固形剤、ドラッグデリバリー、吸入剤、ワクチン、注射剤の研究開発において、バイオテクノロジーおよび製薬企業の顧客をサポートするため、レシファームの既存の分析能力をサポートする。
製薬CMO業界のセグメンテーション
この調査では、製薬業界におけるCMO業務のアウトソーシング需要を、現在のトレンドと市場ダイナミクスに基づいて追跡・分析している。市場の数値は、CMOサービスを提供している市場で活動するプレーヤーが生み出す収益を追跡することによって導き出されます。本調査では、様々なサービスタイプの詳細な内訳を提供しています。本レポートでは、一般的な基本シナリオ、主要テーマ、エンドユーザーの垂直関連需要サイクルに基づいて要因を分析しています。
医薬品CMO市場は、サービスタイプ（医薬品有効成分（API）製造（低分子、高分子、高活性API（HPAPI））、完成製剤（FDF）開発・製造（固形製剤（錠剤など）、液体製剤、注射剤製剤）、二次包装）、地域（医薬品有効成分（API）製造（低分子、高分子、高活性API（HPAPI））、完成製剤（FDF）開発・製造（固形製剤（錠剤など）、液体製剤、注射剤製剤、および二次包装）、地域（北米（米国、カナダ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、および欧州のその他地域）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、およびアジア太平洋のその他地域）、中南米（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、および中南米のその他地域）、中東およびアフリカ（アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、および中東およびアフリカのその他地域））。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて金額（米ドル）で提供されています。
サービスタイプ別
| 医薬品有効成分（API）製造 | 小分子 | |
| 巨大分子 | ||
| 高効力 API (HPAPI) | ||
| 最終製剤（FDF）の開発と製造 | 固形剤製剤 | タブレット |
| その他のタイプ（カプセル、粉末など） | ||
| 液体製剤 | ||
| 注射剤処方 | ||
| 二次包装 | ||
地理別***
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| アジア | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| オーストラリア | |
| オーストラリアとニュージーランド | |
| ラテンアメリカ | ブラジル |
| メキシコ | |
| アルゼンチン | |
| 中東およびアフリカ | アラブ首長国連邦 |
| サウジアラビア | |
| 南アフリカ |
| サービスタイプ別 | 医薬品有効成分（API）製造 | 小分子 | |
| 巨大分子 | |||
| 高効力 API (HPAPI) | |||
| 最終製剤（FDF）の開発と製造 | 固形剤製剤 | タブレット | |
| その他のタイプ（カプセル、粉末など） | |||
| 液体製剤 | |||
| 注射剤処方 | |||
| 二次包装 | |||
| 地理別*** | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| ヨーロッパ | イギリス | ||
| ドイツ | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| アジア | 中国 | ||
| インド | |||
| 日本 | |||
| オーストラリア | |||
| オーストラリアとニュージーランド | |||
| ラテンアメリカ | ブラジル | ||
| メキシコ | |||
| アルゼンチン | |||
| 中東およびアフリカ | アラブ首長国連邦 | ||
| サウジアラビア | |||
| 南アフリカ | |||
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医薬品CMO市場調査FAQ
医薬品CMO市場の規模は？
医薬品CMO市場規模は、2024年には1,731億3,000万米ドルに達し、CAGR 6.53%で成長し、2029年には2,375億6,000万米ドルに達すると予想される。
現在の医薬品CMO市場規模は？
2024年には、医薬品CMO市場規模は1,731億3,000万ドルに達すると予想される。
医薬品CMO市場の主要プレーヤーは？
Catalent Inc.、Recipharm AB、Jubilant Biosys Ltd. (Jubilant Pharmova Ltd.)、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Boehringer Ingelheim Groupが医薬品CMO市場で事業を展開している主要企業である。
医薬品CMO市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
医薬品CMO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が医薬品CMO市場で最大の市場シェアを占める。
医薬品CMO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の医薬品CMO市場規模は1618億2000万米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の医薬品CMO市場の過去市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の医薬品CMO市場規模を予測しています。
最終更新日:
医薬品CMO業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の医薬品CMO市場シェア、規模、収益成長率の統計。医薬品CMOの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
