医薬品CMO市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2024年〜2029年）

医薬品CMO市場の動向

医薬品原薬（API）と中間体、堅調な需要が見込まれる

• 原薬製造の伸びはここ数年一貫して増加している。今後もさらなる特許切れが予想され、世界的なジェネリック医薬品生産能力の大幅な増加が見込まれることから、この成長は着実に続くだろう。このセクターの大半の企業は、生物学的原薬の創製を重視し、調査対象市場での原薬生産を後押ししている。OTC医薬品に比べ、一般医療用医薬品のサブセグメントではAPI生産のニーズが高い。
• 医療分野における政府の取り組みの増加、生物製剤の技術革新、がんや加齢関連疾患の増加は、原薬製造市場の拡大を後押しする主な理由のほんの一部に過ぎない。しかし、欧州のような地域では厳しい規制法によって事業の発展が妨げられる可能性がある。
• 高力価原薬の重要性が高まっているため、このセグメントは拡大している。HPAPIの最先端技術は、この急成長市場におけるCMOのインアウト比率を変える可能性がある。バイオ医薬品と低分子API業界では、一次製薬会社が生産量を減らし続けているため、CMOにとってより良い展望が見込まれている。
• 企業はAPI製造を強化するために買収や拡大戦略を積極的に進めており、この分野の成長を牽引している。例えば、2023年1月、アイルランドのリングアスキディにある原薬製造工場が、多国籍の開発・製造受託企業であるスターリング・ファーマ・ソリューションズによってノバルティスから買収された。さらに、この買収にはノバルティス社との継続的な供給契約も含まれており、心臓病、免疫学、腫瘍学治療薬の原薬数種を引き続きリンガスキディで製造する。この施設は、スターリングの拡大するAPI製造能力に能力を追加することになる。財務情報は非公開。
• 2023年10月、ウィロー・バイオサイエンシズ社とスアンファーマ社は、精密発酵による抗感染症原薬の大量生産に向けた細胞株生産性開発の最適化に関する提携契約を締結したと発表した。本提携により、スアンファーマ社は、より費用対効果の高い生産プロセスを開発するため、ウィロー社独自の菌株最適化技術を利用できるようになる。

北米が市場で大きなシェアを占めると予想される

• 米国の医薬品製造受託機関（CMO）は、当初は必要不可欠な製造サービスを提供していたが、市場やアウトソーサーの需要に応えるため、幅広いサービスを提供するまでに発展した。米国の製薬業界の着実な成長と、利益率向上のためにコアコンピタンスに集中する大手製薬会社によるアウトソーシングの増加が、同国市場を牽引している。
• 国内規制の厳格化により、CMOが遵守すべき優れた製造品質と最終製品が確保されている。例えば、自家療法や同種療法の製造は複雑であり、製造施設はGMP認証を取得しなければならない。
• 日本は最大の医薬品市場の一つとして台頭しており、医薬品・バイオテクノロジー市場における研究開発費のほぼ半分を占めている。そのため、CMOはこの市場で重要な役割を担っており、さまざまなアウトソーサーに対応するため、新しい施設や技術に投資している。日本では、細胞治療、ペプチド治療、遺伝子治療といった特定分野の製造能力が不足している。CMOは過去2年間で製造拠点を増やしている。
• カナダの製薬産業は、製品面で最も革新的な産業のひとつである。カナダ経済の主要部門である製薬は、製薬企業にビジネス・フレンドリーな環境を提供し、短期・長期の事業戦略に資産を活用できるカナダ政府の支援を受けている。
• カナダには熟練した労働力があるという利点があります。カナダはアジアの新興諸国との激しい競争に直面することになるが、特定の医薬品に必要な複雑な製造工程には熟練した人材が必要であること、安定した政治環境、米国などの最終市場に近いことなどが、この地域の医薬品CMO市場の成長を促進すると予想される。
• さらに、医療用医薬品の価格引き下げという最近の規制は、CMOのマージンに影響を与えそうだ。この長期的な影響は、同国におけるCMOの生産性マージンを阻害すると予想される。カナダの医薬品受託製造業者（CSP）は、特定の製品の製造工程が複雑で、カナダと米国の最終市場に近いため、理想的な代替業者である。