受託開発製造機構（CDMO）市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 2.384億7.000万ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 3.303.6億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.74 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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受託開発製造機構 (CDMO) 市場分析
医薬品受託開発製造組織の市場規模は、6.74%年に2,384億7,000万米ドルと推定され、2029年までに3,303億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に6.74％のCAGRで成長します。
- 高度な製造技術とプロセスは、CMO 市場の成長に役立つと予測されています。 CMO は、連続製造などの新しい運用戦略により、製造プロセスの効率を向上させ、無駄を最小限に抑え、コストを削減することが期待されています。新薬承認の拡大部分を担当しており、製造能力が不足していることが多い中小規模の製薬会社の成長が、CMOが新しい製造技術を導入する原動力になると予想されている。
- ジェネリック医薬品や生物製剤の需要の増大、資本集約型の業界の性質、複雑な製造要件により、臨床段階および商業段階の製造でCMOと協力することで潜在的な収益性が得られることを認識する製薬会社が増えています。製薬イノベーター企業は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックの発生以来、製薬業界の拡大が続いていることを考慮して、自社のパイプラインを新鮮な医薬品で満たす必要があります。商品を研究、作成、生産するための資金が不足しています。したがって、CMOの必要性は非常に重要です。
- ジェネリック医薬品市場の成長、幅広い疾患にわたる低分子医薬品の高い取り込み、さまざまな医薬品の特許期限切れ、医薬品原薬 (API) の高度な製造技術、最終製剤 (FDF)、高度なプロセスおよび製剤に対する要件の増大規制要件を満たす生産技術、合併や買収、その他の投資などの取引の増加、ジェネリック注射剤の需要の増加、新型コロナウイルスワクチンと生物製剤生産のパイプラインの成長、高齢者人口の増加がCMO市場の推進要因となっている。
- 個別化医療の台頭により、画一的なモデルは時代遅れになりました。業界は臨床試験をよりアクセスしやすく、患者に優しいものにしようとしているため、受託研究組織ではテクノロジーが重要な要素となっています。競争力を維持し、顧客にあらゆるソリューションを確実に提供できるようにするために、CRO は最新のテクノロジーとツールの導入の最前線に立っています。これらの新しいテクノロジーの採用により、CRO の効率性が向上し、調査速度が向上し、CRO 市場の成長が促進されています。
- 研究開発に投資されるコストは増加し続けていますが、これらのプロセスから貴重な結果が得られることは少なくなってきています。多くの製薬会社が AP 生物製剤および注射機能プロジェクトに投資しています。また、製薬会社は、受託製造、受託包装、品質試験サービスを提供するベンダーを求めています。さらに、DHL などのサードパーティの物流プロバイダーは、契約梱包サービスを含めてサービス機能を拡張しています。さらに、製剤やテクノロジーの納期が増加するにつれて、CMO は機敏性を実現し、製造セットアップのより迅速な変更に対応するために、より多額の投資を行う必要があります。これらすべての要因が調査対象市場の成長を制限する可能性があります。
- CMO/CDMO サービス業界は、医薬品開発者が新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってもたらされた困難の一部を克服できるよう支援する、独特の立場にあります。製薬業界とバイオ医薬品業界は、サプライチェーンの物流、医薬品開発、臨床試験、供給、製造など、このパンデミックによってさまざまな影響を受けました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、製薬業界全体、特に臨床開発におけるデジタル変革の取り組みが加速しました。この間、新型コロナウイルス感染症、非新型コロナウイルス感染症の薬剤、治療法が開発され続ける中、より迅速な臨床開発の必要性が高まっていました。
開発・製造受託機関（CDMO）の市場動向
研究開発投資の増加が市場を牽引
- 米国は最大の医薬品市場の一つであり、医薬品・バイオテクノロジー市場における研究開発費の約半分を占めている。CMOはこの市場で重要な役割を担っており、新しい施設や技術に投資して幅広いアウトソーシング先にサービスを提供している。また、企業は自社投資を通じてアジアでの事業展開のメリットを享受するだけでなく、ハイエンドの調達ノウハウの獲得、創薬の構築、アジアへの投資などを目的とした研究ベースの提携にも目を向けている。
- 2022年1月、アラジェン・ライフサイエンシズ（旧GVKバイオサイエンシズ）は、研究・開発・製造のアウトソーシングサービスに対する需要は今後も勢いを増すと予想していると述べた。エンド・ツー・エンドの統合サービスに対する需要の増加に伴い、CROとCDMO業界はインドと世界的に統合される可能性が高い。同社は、CRO や CDMO は新たな能力への投資、追加インフラの構築、有機的または無機的な地理的フットプリントの拡大を行うと予想している。
- さらに、高薬理活性医薬品の安全な取り扱いと封じ込めのための適切なインフラ、特に高薬理活性医薬品に対する適切な分析スキルと適切なプロジェクト管理（適切な上市、実行、完了を含む）が研究開発市場で際立つために必要である。2022年1月、アラジェン・ライフサイエンシズ（旧GVKバイオサイエンシズ）は、研究・開発・製造のアウトソーシングサービスに対する需要は今後も勢いを増す可能性があると述べた。エンド・ツー・エンドの統合サービスに対する需要の高まりに伴い、CROとCDMO業界はインドだけでなく世界的に統合される可能性が高い。同社は、CROとCDMOが新たな能力に投資し、追加インフラを構築し、有機的または無機的に地理的な足跡を増やすと予想していると付け加えた。
- 製薬会社のターゲットが科学研究と医薬品マーケティングにシフトする中、CDMOは重要なパートナーとしての地位をさらに確立し、顧客と戦略的で統合的なパートナーシップを築くことができる。複雑で高力価の化合物が増加していることから、CDMOは高度な技術と専門的な専門知識によって際立つことができる。
- さらに、連続製造などの新たな業務アプローチにより、CDMOは製造プロセスの効率を向上させ、コストと無駄を削減できると予想される。CDMOは、増加する中小製薬企業と新たな機会を見出すと予想される。このような中小製薬会社は、主に新薬承認件数の増加を担っているが、製造能力を持たないことが多い。Pharmaprojects社によると、2022年には世界全体で20,109品目の新薬が研究開発パイプラインに並ぶ。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
アジア太平洋地域はCRO分野で最も急成長する地域と予想される
- アジア太平洋地域は、米国や他の先進国に比べて低コストであることから、予測期間中にCRO市場が最も大きく成長すると予想されている。加えて、糖尿病や心臓病などの慢性疾患や生活習慣病の増加、患者募集の容易さ、臨床試験に関する専門知識の豊富さなどが、同地域の成長を後押しする主な要因となっている。
- 例えば、国家衛生委員会（NHC）によると、中国には慢性疾患を患う高齢者が1億8,000万人以上おり、そのうち75％が複数の慢性疾患を抱えている。さらに、2030年までに心血管疾患は中国政府にとって1兆440億米ドルの負担となる。糖尿病有病率の高さについては、中国、韓国、オーストラリアを含むアジア太平洋地域でも同様の傾向が見られる。
- 臨床試験の民営化が進む中、中国やインドなどの発展途上国では研究プロセスのアウトソーシングが増加している。例えば、大手製薬会社は臨床データ管理、ファーマコビジランス、生物統計学などの研究サービスをアウトソーシングするケースが増えている。
- 特定の地域が臨床試験を実施する組織を惹きつける理由は数多くある。その中には、コスト、患者の募集、必要な試験、スケジュールの短縮などがある。中国、インド、日本では臨床試験の数が全体的に増加しており、アジア太平洋地域は潜在的な地域の一つとなっている。インドは先進国よりも低コストで前臨床サービスを提供している。CRO の可能性を拡大するためにインド政府が行ったイニシアチブは、近年魅力的な市場機会を提供している。
- 加えて、科学的専門知識を有する人材が国内に存在することも、今後数年間の事業成長を後押しする可能性がある。インドでの臨床試験費用は、米国よりも約 50％低い。インドは最大級の医薬品生産国であり、米国以外で最も多くのFDA承認製造工場を持っているため、中国に対する競争力がある。
- ここ数ヶ月の間に、ノボテックは臨床試験のプロジェクト管理を容易にし、バイオ医薬品の開発を促進するために数多くの提携を発表した。例えば、メディデータは2022年7月、ノボテックとのパートナーシップ更新を発表し、2022年から様々な治療分野で臨床試験の規模拡大を継続すると発表しました。この新たなパートナーシップにより、ノボテックは柔軟で設定可能なツールを備え、臨床研究のニーズに大規模に対応し、アジア太平洋地域と米国における医薬品・機器開発の加速を促進します。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
開発・製造受託機関（CDMO）業界の概要
医薬品CDMO市場は、複数のベンダーが市場シェアに貢献しているため、断片化されている。市場に多数の競合企業が存在することは、サービス価格に影響を及ぼし、特に小規模プロバイダーにとっては直接的な競争要因となっている。同市場のベンダーは、競争力を高めるためにワンストップ・ショップ・サービスの提供に注力すると予想される。多額の資本を手にしたCMOは、こうした活動に従事することができるため、新規参入を困難にし、競争を激化させるだろう。同市場のプレーヤーは、製品提供を強化し、持続可能な競争優位性を獲得するために、提携、企業拡大、イノベーション、買収などの戦略を採用している。
- 2023年6月 - キャタレント社は、抗体および組換えタンパク質、細胞療法および遺伝子療法、ならびにmRNAを含む様々なバイオテクノロジー手法の開発、製造、供給からなるOne Bio Suiteソリューションの範囲を拡大したと発表した。
- 2023年1月 - キャタレント社は、高価値のカンナビノイド薬物療法の創出を専門とするカナダ/米国の専門製薬会社である Ethicann Pharmaceuticals Inc.社と、Ethicann 社の臨床薬パイプラインを前進させるために Zydis 社の口腔内崩壊錠（ODT）技術を使用する開発およびライセンス契約を締結したと発表した。この契約により、キャタレント社はザイディス社の技術を使用して、カンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む医薬品を製造し、Ethicann社がさまざまな症状に対する臨床試験で使用する。
- 2023年1月-サーモフィッシャーサイエンティフィックが、特殊診断薬の世界的プロバイダーであるバインディングサイトグループを28億米ドルで買収。多発性骨髄腫の診断とモニタリングにおける画期的な技術革新がバインディング・サイトに加わることで、サーモフィッシャーはすでに拡大している特殊診断薬のラインナップをさらに拡大する。患者の予後は、早期診断と十分な情報に基づいた治療選択によって大きく左右されます。
開発・製造受託機関（CDMO）市場のリーダーたち
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Pharmova Ltd
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
*免責事項:主要選手の並び順不同
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開発製造受託機関（CDMO）市場ニュース
- 2023年6月 - サウジアラビアのバイオ医薬品産業を発展させるための商業規模のCDMOであるLifera社が、サウジアラビア王国の公共投資基金によって設立された。PIFはサウジアラビア王国の政府系ファンドであり、サプライチェーン、技能、資源開発、医薬品、雇用機会、およびグローバルな民間セクターのパートナーからの技術移転を強化するため、的を絞った投資やパートナーシップの構築を行うことを使命としている。
- 2023年2月-優れた医薬品の世界的な供給・販売企業であるキャタレント社は、シンガポールの臨床供給施設に220万米ドルを投じて拡張工事を完了したことを明らかにした。この投資の結果、同施設はmRNAベースのワクチン、細胞・遺伝子治療、大規模な包装キャンペーンなど、バイオ医薬品や高度なモダリティに対応するための設備が整いました。
- 2022年12月-科学サービス提供の世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、患者への治療薬の迅速な提供を支援する世界的イニシアチブの一環として、中国の杭州に新施設を開設した。この製造施設は、アジア太平洋地域における生物製剤や無菌製剤の製造・研究に対する中国や国際機関の需要に応える可能性がある。
医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場レポート-目次
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET INSIGHTS
4.1 Market Overview
4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.2.1 Porter's Five Forces Analysis for CMO
4.2.2 Porter's Five Forces Analysis for CRO
4.3 Industry Value Chain Analysis
4.4 Industry Policies
5. MARKET DYNAMICS
5.1 Market Drivers
5.1.1 Increasing Outsourcing Volume by Big Pharmaceutical Companies
5.1.2 Advent of CDMO Model into the Market
5.1.3 Increasing Investment in R&D
5.2 Market Restraints
5.2.1 Increasing Lead Time and Logistics Costs
5.2.2 Stringent Regulatory Requirements
5.2.3 Capacity Utilization Issues Affecting the Profitability of CMOs
5.3 Emphasis on Solid-based Oral Dosage Formulations
5.4 Qualitative Coverage on the 3D Printing Developments in the OSD Segment
5.4.1 Evolution of 3D Printing in Fabrication Processes and the Key Advantages Over Conventional Processes
5.4.2 Analysis of Major Drugs Manufactured Using 3D Printing-based Process
5.4.3 Analysis of Key Techniques Deployed (SLS & FDM), Along with their Relative Advantages
5.4.4 Key Developments on Stakeholders
6. TECHNOLOGY SNAPSHOT
6.1 Dosage Formulation Technologies
6.2 Dosage Forms by Route of Administration
6.3 Key Considerations for Outsourcing of Pharmaceutical R&D
6.4 Major Segments in CRO Bio Analytical Testing, Central Laboratory Testing, and cGMP Testing
7. MARKET SEGMENTATION
7.1 By Service Type CMO Segment
7.1.1 Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing
7.1.1.1 Small Molecule
7.1.1.2 Large Molecule
7.1.1.3 High Potency (HPAPI)
7.1.2 Finished Dosage Formulation (FDF) Development and Manufacturing
7.1.2.1 Solid Dose Formulation
7.1.2.1.1 Tablets
7.1.2.1.2 Others (Capsules, Powders, etc.)
7.1.2.2 Liquid Dose Formulation
7.1.2.3 Injectable Dose Formulation
7.1.3 Secondary Packaging
7.2 By Research Phase CRO Segment
7.2.1 Pre-clinical
7.2.2 Phase I
7.2.3 Phase II
7.2.4 Phase III
7.2.5 Phase IV
7.3 By Geography - Pharmaceutical CMO***
7.3.1 North America
7.3.1.1 United States
7.3.1.2 Canada
7.3.2 Europe
7.3.2.1 United Kingdom
7.3.2.2 Germany
7.3.2.3 France
7.3.2.4 Italy
7.3.3 Asia
7.3.3.1 China
7.3.3.2 India
7.3.3.3 Japan
7.3.3.4 Australia and New Zealand
7.3.4 Latin America
7.3.4.1 Brazil
7.3.4.2 Mexico
7.3.4.3 Argentina
7.3.5 Middle East and Africa
7.3.5.1 United Arab Emirates
7.3.5.2 Saudi Arabia
7.3.5.3 South Africa
7.4 By Geography - Pharmaceutical CRO
7.4.1 North America
7.4.2 Europe
7.4.3 Asia
7.4.4 Australia and New Zealand
7.4.5 Latin America
7.4.6 Middle East and Africa
8. VENDOR MARKET SHARE
9. COMPETITIVE LANDSCAPE
9.1 Company Profiles
9.1.1 Catalent Inc.
9.1.2 Recipharm AB
9.1.3 Jubilant Pharmova Ltd
9.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
9.1.5 Boehringer Ingelheim Group
9.1.6 Pfizer CentreSource
9.1.7 Aenova Holding GmbH
9.1.8 Famar SA
9.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
9.1.10 Lonza Group
9.1.11 Tesa Labtec GmbH (TESA SE)
9.1.12 Tapemark
9.1.13 ARX LLC
9.1.14 CMIC Holdings Co. Ltd
9.1.15 LabCorp Drug Development
9.1.16 Syneos Health Inc.
9.1.17 LSK Global Pharma Service Co. Ltd
9.1.18 Novotech Pty Ltd
9.1.19 PAREXEL International Corporation
9.1.20 Pharmaceutical Product Development LLC (Thermo Fisher Scientific Inc.)
9.1.21 PRA Health Sciences Inc. (Icon PLC)
9.1.22 Quanticate Ltd
9.1.23 IQVIA Holdings Inc.
9.1.24 SGS Life Science Services SA
9.1.25 Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
9.1.26 Samsung Bioepis Co. Ltd
9.1.27 WuXi AppTec Inc.
9.1.28 Sagimet Biosciences (3V Biosciences Inc.)
- *List Not Exhaustive
10. INVESTMENT SCENARIO
11. FUTURE OUTLOOK OF THE GLOBAL PHARMACEUTICAL CDMO MARKET
開発・製造受託機関（CDMO）業界セグメンテーション
この調査レポートは、医薬品CDMO（医薬品開発業務受託機関）およびCMO（医薬品製造業務受託機関）市場を詳細に分析し、市場全体の動向と成長予測をまとめたものである。市場規模はCDMO企業が生み出す収益を反映している。市場規模は、CDMO企業が生み出す収益を反映している。CDMOは、適応力のある第三者サービスプロバイダーとして、研究開発、製造、製剤化・仕上げ工程など、医薬品製造のあらゆる段階で製薬企業を支援している。
医薬品開発製造受託機関市場は、サービスタイプ別CMOセグメント（原薬（API）製造（低分子、高分子、高力価（HPAPI））、最終製剤（FDF）開発・製造（固形製剤（錠剤）、液体製剤、注射剤）、二次包装）、研究段階CROセグメント（前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、および製薬CMOの地域（北米（米国、カナダ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、欧州のその他）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、アジア太平洋のその他）、中南米（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、中南米のその他）、中東およびアフリカ（アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東およびアフリカのその他））、製薬CROの地域（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカ）。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて米ドル換算で提供されています。
| サービスタイプ別 CMOセグメント | ||||||||||||
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| 研究フェーズ別 CROセグメント | ||
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| 地域別 - 製薬 CMO*** | ||||||||||||
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| 地理別 - 製薬 CRO | ||
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医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場調査 よくある質問
医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場はどのくらいの規模ですか?
医薬品受託開発製造機構（CDMO）の市場規模は、2024年に2,384億7,000万米ドルに達し、6.74%のCAGRで成長し、2029年までに3,303億6,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の医薬品受託開発製造機構（CDMO）の市場規模はどれくらいですか?
2024年、医薬品受託開発製造機構（CDMO）の市場規模は2,384億7,000万米ドルに達すると予想されています。
医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Catalent Inc.、Recipharm AB、Jubilant Pharmova Ltd、Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)、Boehringer Ingelheim Groupは、医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場で活動している主要企業です。
医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場で最大のシェアを持っている地域はどこですか?
2024年には、北米が医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場で最大の市場シェアを占めます。
この医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の医薬品受託開発製造機構 (CDMO) の市場規模は 2,234 億 1,000 万米ドルと推定されています。レポートは、医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場の年間規模を予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年。
CDMO業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の医薬品受託開発製造機構 (CDMO) の市場シェア、規模、収益成長率の統計。医薬品受託開発製造機構 (CDMO) の分析には、2024 年から 2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。得る この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF としてダウンロードできます。
医薬品受託開発製造機構（CDMO） レポートスナップショット
