止血製品市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.04 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.68 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.65% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる止血製品市場分析
止血製品市場は2025年に20億4,000万USDに達し、2030年までに26億8,000万USDに進展すると予測され、年平均成長率5.65%を示しています。外傷、救急医療、低侵襲手術における迅速な出血制御への安定した需要が、止血製品市場を処置時間短縮と輸血必要量削減をもたらす合成・活性薬剤へとシフトさせています。重篤出血用FDA承認済みTraumagelなどの次世代ソリューションへの規制承認は、堅牢な臨床パイプラインを確認し、製品発売を加速させています。病院は実証された手術室効率性を持つ薬剤を優先し、外科医は狭い術野での精密なカバレージを提供する液体・スプレー形態を好んでいます。差別化技術戦略価値を裏付ける包括的出血管理ポートフォリオを求める大手医療技術企業間の統合が進んでいます。一方、政策立案者は重要投入材の単一サイト製造脆弱性を暴露したハリケーン関連不足後、供給レジリエンスの精査を開始しています。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、輸注ソリューションが2024年に35.55%の収益シェアで首位となり、高度ソリューションは2030年まで年平均成長率10.25%で拡大すると予測されています。
- 製剤別では、液体・スプレー製品が2024年収益の38.53%を占め、マトリックス・ゲル形態は2030年まで年平均成長率8.15%で成長すると予測されています。
- 用途別では、外傷治療が2024年需要の36.62%を占め、外科用途は2030年まで年平均成長率7.52%で進展しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年消費の65.72%を占める一方、クリニック・外来センターは年平均成長率9.22%で最も速い成長が予測されています。
- 地域別では、北米が2024年収益の42.72%を保持し、アジア太平洋は年平均成長率9.81%で最も速い成長地域となっています。
世界止血製品市場トレンド・洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への（～）%インパクト | 地域的関連性 | インパクト・タイムライン |
|---|---|---|---|
| 外傷・外科手術件数増加 | +1.2% | 世界、アジア太平洋が成長を牽引 | 中期（2-4年） |
| 局所・高度止血剤における迅速な製品革新 | +1.8% | 北米・欧州イノベーションハブ | 短期（≤2年） |
| 低侵襲・ロボット手術の普及拡大 | +1.1% | 北米、欧州、一部アジア太平洋市場 | 中期（2-4年） |
| 高齢化関連併存疾患による対象群拡大 | +0.9% | 世界、先進市場に集中 | 長期（≥4年） |
| 貯蔵安定性血漿・合成血液への軍事需要 | +0.4% | 米国、NATO諸国、紛争地域 | 短期（≤2年） |
| 消化管出血用自己組織化ペプチドゲルの画期的進歩 | +0.3% | 世界、先進市場での早期導入 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
外傷・外科手術件数増加
世界の外科症例負荷は上昇中で、南アジアだけで16億人の患者アクセス不足に直面し、これが政策優先事項となっています。更新されたダメージ・コントロール蘇生ガイドラインは気道管理より出血制御を優先し、失血死亡率を65%削減し、迅速局所薬剤への前線需要を拡大しています[1]Kluger, Yoram, "Prioritizing Circulation Over Airway to Improve Survival in Trauma Patients," World Journal of Emergency Surgery, biomedcentral.com。軍事野戦医学、特にJoint Trauma Systemは早期血液製剤使用を正常化し、そのプロトコルは民間外傷ネットワークに拡散しています。これらの変化は、路上トリアージから高度手術室まで患者管理の各段階に出血制御を組み込むことで止血製品市場を拡大させています。診断、局所ゲル、因子濃縮物を組み合わせた統合キットを提供する供給業者が、合理化調達を求める病院を獲得するでしょう。
局所・高度止血剤における迅速な製品革新
自己組織化ペプチド・ハイドロゲルは数秒で止血に達し、視覚化のため透明性を保ち、動物組織由来の病原体伝播リスクを回避します。逐次架橋フィブリンゲルは15秒以内で二重ネットワーク封止を形成し、重合に数分要する従来フィブリンシーラントを上回ります。共有結合性反応マイクロ粒子は動脈圧下でも強化血栓を作り、前臨床モデルで20秒以下の制御を達成しています[2]Zhu, Linyong, "Covalently reactive microparticles imbibe blood to form fortified clots for rapid hemostasis," nature.com。植物由来Traumagelの FDA承認は、生体模倣活性薬の商業化経路を検証しています。この革新波は、現代外科ワークフローに無縫統合するアジャイル製剤で遅い血漿ベース薬剤を置き換えることで止血製品市場を押し上げています。
低侵襲・ロボット手術の普及拡大
Senhance、Revo-i、Hugoなど競合ロボット・システムが手術あたりコストを削減し、早期採用センターを超えたアクセスを拡大しています。しかし、小さなアクセスポートが器具到達を制限するため、びまん性出血面をカバーするスプレー可能・流動可能止血剤が不可欠となっています。リアルタイムで出血リスクを予測する人工知能モジュールにより、外科医は止血展開を早期にステージングでき、手術時間短縮と転帰改善を実現します。新ロボット・プラットフォームを調達する病院は同時に互換性止血剤を含む処方集を改訂し、供給業者の平均受注額を増加させています。
高齢化関連併存疾患による対象群拡大
高齢患者はしばしば抗凝固薬レジメンと脆弱な血管完全性を組み合わせ、術中出血複雑性を高めています。andexanet alfaやidarucizumabなどの標的リバーサル薬剤は、積極的抗凝固管理への医師信頼を高めています。第XI因子阻害薬は低出血リスクを約束しますが、外科野内局所制御の必要性は除去されません。生体工学ヘパリンは豚供給チェーンへの依存を削減し、エビデンス・ベース投与を支援するバッチ一貫性を提供します。これらの発展は合わせて、外科医が拡大するハイリスク高齢患者コホートを治療するため止血製品市場を拡大させています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への（～）%インパクト | 地域的関連性 | インパクト・タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な世界規制・償還ハードル | -1.4% | 世界、規制管轄区域により変動 | 長期（≥4年） |
| 低資源環境での活性シーラント高コスト | -0.8% | 新興市場、地方医療システム | 中期（2-4年） |
| 脆弱な生物学的サプライチェーン（牛/豚トロンビン） | -0.6% | 世界、動物調達地域に集中 | 短期（≤2年） |
| FXIa阻害薬パイプラインによる輸注製品浸食 | -0.4% | 先進抗凝固療法を持つ先進市場 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な世界規制・償還ハードル
FDAは最近、粘弾性凝固分析装置をクラスIIにシフトし、機器メーカーに品質システムと臨床データ負荷を追加しました。欧州医療機器規則は審査キューを長期化させ、小企業の発売を遅延させ、止血製品市場を規制インフラを持つ既存企業に傾斜させています。支払改革も同様に困難で、新しいCMS束ね規則は自家血液由来ドレッシングのカバレージを狭める可能性があり、病院は厳しい転帰を通じてプレミアム支出を正当化することが強制されます。
低資源環境での活性シーラント高コスト
高度シーラントは単位あたり数百USDのコストとなり得、公的予算が薄い場所では急峻なハードルとなります。Cardinal Healthは直接出血エピソード・コストを10,000USD超と算定していますが、意思決定者は依然として高い前払い製品価格を嫌がります。米国学術センターは止血剤選択標準化により100万USD節約し、経済価値を証明しましたが、使用ガバナンスの必要性も浮き彫りにしました。植物ベース・パウダーとペプチド・ゲルはコスト軽減を約束していますが、処方委員会は代替前にヘッド・トゥ・ヘッド・エビデンスを要求します。
セグメント分析
製品タイプ別：高度ソリューションが従来カテゴリーを上回る
輸注療法は2024年に止血製品市場シェアの35.55%を保持しました。これは因子濃縮物が大量出血・血友病管理中に不可欠であり続けるためです。しかし、遺伝子療法とFXIa阻害薬の進歩に伴い需要は頭打ちとなっています。止血製品市場は速度、接着、免疫原性の性能ギャップに対処する合成・生体模倣活性シーラントへと軸足を移しています。
高度製品は2030年まで年平均成長率10.25%での成長が予測され、市場拡大のペースを設定しています。VISTASEALと植物ベースTraumagelのFDA承認は、新規活性薬承認への規制意欲を示しています。多国籍企業が技術アクセスのためスタートアップを買収する中で競争激化が進み、StrykerのInari買収40億9,000万USDが末梢血管リーチを拡大しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
製剤別：液体アプリケーションが精密医療を牽引
液体・スプレー形態は2024年収益の38.53%を占めました。これは腹腔鏡ポートまたはロボット・アームを通じて展開できる無混合システムへの外科医の選好を反映しています。止血製品市場規模のこの部分は、複雑な解剖学的構造への流量調整を行うバッテリー駆動アプリケーターを含むデリバリー・デバイス革新から恩恵を受けています。
マトリックス・ゲル・システムは、逐次架橋化学が湿潤組織でも15秒シールを提供するため年平均成長率8.15%で進展しています。超弾性基材を使用した瞬時接着パッチは、臓器運動が従来パッドを阻害する胸部・心臓修復まで止血製品業界を拡張しています。
用途別：外傷プロトコルが市場ダイナミクスを再形成
外傷は、民間救急ネットワークが実戦実証済みガーゼと注射可能スポンジを採用するため、2024年止血製品市場規模の36.62%を占めました。CAB蘇生プロトコル導入は、特に病院前環境での早期・広範囲局所使用を推進しています。
外科用途は、ロボット・低侵襲手術が急増するため2030年まで年平均成長率7.52%での成長が予測されます。リアルタイム粘弾性検査により手術室内での個別製品選択が可能となり、閉鎖時間短縮プレミアム止血剤の消費が増加しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：病院経済がプレミアム採用を推進
病院は2024年止血製品市場シェアの65.72%を保持しました。これは合併症削減を報酬とするバンドル支払いインセンティブに支えられています。予算委員会は、データが集中治療室滞在短縮と輸血減少を示す場合、高価格シーラントをますます承認しています。
支払者が病院外環境への手術押し出しを進める中、クリニック・外来センターは年平均成長率9.22%を記録するでしょう。これらの施設は、コールドチェーン・コストを回避し回転を速めるBaxterの新Hemopatchなど室温安定パッチを評価しています。貯蔵安定性合成血小板のより広範なEMS採用は、止血製品市場フットプリントを病院の壁を超えてさらに拡大するでしょう。
地域分析
北米は2024年収益の42.72%を占めました。この地位は高い外科密度、厳格な臨床試験インフラ、合成血液プログラムへの大規模国防研究開発資金により強化されています。FDAファスト・トラック経路と国防生産法は合わせて、供給ショック後の国内生産レジリエンスを促進し、重要止血剤の地域利用可能性安定化を支援しています。
欧州市場は安全性ベンチマークを設定し続けており、marstacimabとefanesoctocog alfaのEMA承認は血友病治療薬における地域リーダーシップを確認しています[3]European Medicines Agency, "Hympavzi," ema.europa.eu。しかし採用は変動し、南欧経済は広範囲展開前に費用対効果を精査しています。医療機器規則タイムラインは成熟品質システムを持つ企業を有利とし、連続ポートフォリオを求める中堅企業と大手戦略企業間のパートナーシップを奨励しています。
アジア太平洋は、病院インフラが近代化し選択手術積滞が解消される中、止血製品市場で最も速い成長エリアとなっています。日本の2年貯蔵寿命合成血液発表は地域革新能力を強調しています。南アジアの外科アクセス・ギャップは、国民皆保険制度拡大に伴い解放される可能性の高い潜在需要を生み出しています。地域製造インセンティブは血漿分画・ペプチド合成プラントへの投資を誘致し、輸入依存を削減し世界供給を多様化しています。
競争環境
多角化機器メーカーが技術隣接性を追求する中、市場統合が加速しています。Merit Medicalの1億2,000万USD Biolife買収は、外傷・血管ポートフォリオ全体でのバンドリングを可能にするアクセス製品を補完する独自植物ベース・パウダー技術を確保しました。StrykerのInari買収は血栓摘出専門知識を追加し、ハイブリッド・カテーテル室スイートに魅力的なエンド・トゥ・エンド出血・血栓除去プラットフォームを提供するよう同社を位置づけています。
WerfenのAccriva Diagnosticsを通じたポイント・オブ・ケア凝固への移行は診断治療収束への関心を示し、出血管理ツールセットを拡大するTeleflexの予定血管介入買収に呼応するテーマです。共有販売チャネルを通じて革新資産を高速追跡できる流通力を持つ大手グループは、単独スタートアップへの参入障壁を高めています。
コストが依然としてゲーティング・ファクターである低資源市場にホワイトスペースが持続しています。Nano-RBC合成血液に関するNIH資金研究とDARPAの汎用血漿プロジェクトは、最終的に新興市場適応に焦点を当てたライセンス・スピンアウトを生む可能性があります。地域製造インセンティブと整合し、堅牢なコールドチェーン・フリー・ポートフォリオを構築する供給業者は、調達政策がレジリエンスを重視する中で差別化を図るでしょう。
止血製品業界リーダー
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Abbott Laboratories
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Baxter International, Inc.
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Medtronic plc
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Becton Dickinson (BD)
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CSL Behring
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：Baxter Internationalは室温Hemopatch Sealing Hemostatを発売し、冷蔵なしでの迅速適用を可能にし保存期間を延長しました。
- 2025年3月：FDAは12歳以上の血友病A・B患者の定期予防にQfitlia（fitusiran）を承認し、出血エピソード73%削減を示しました。
世界止血製品市場レポート範囲
レポートの範囲によれば、止血は出血を予防・停止するプロセスであり、損傷血管内に血液を保持することを意味します（止血の反対は出血です）。これは創傷治癒の第一段階です。これは凝固、血液が液体からゲルに変化することを含みます。止血製品は止血手順転帰を改善し全体的患者ケアを向上させるものです。止血製品市場は製品別（局所止血製品［コラーゲン、酸化再生セルロース、ゼラチン、多糖類等］、輸注止血製品［新鮮凍結血漿、供血者血液由来血小板濃縮物、第VIII因子、プロトロンビン複合体等］、高度止血製品［流動複合体、トロンビン複合体、フィブリン複合体、合成シーラント等］）、用途別（外傷、手術、血友病、心筋梗塞、血栓症、その他）、エンドユーザー別（病院、クリニック、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは主要地域全体17か国の推定市場規模・トレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万USD）を提供します。
| 局所止血（コラーゲン、ORC、ゼラチン、多糖類） |
| 輸注止血（FFP、血小板濃縮物、第VIII因子、PCC） |
| 高度止血（流動、トロンビン、フィブリン、合成） |
| マトリックス・ゲル |
| スポンジ・パッド |
| パウダー |
| 液体/スプレー |
| 外傷 |
| 手術 |
| 血友病 |
| 心筋梗塞 |
| 血栓症 |
| その他 |
| 病院 |
| クリニック・ASC |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 局所止血（コラーゲン、ORC、ゼラチン、多糖類） | |
| 輸注止血（FFP、血小板濃縮物、第VIII因子、PCC） | ||
| 高度止血（流動、トロンビン、フィブリン、合成） | ||
| 製剤別 | マトリックス・ゲル | |
| スポンジ・パッド | ||
| パウダー | ||
| 液体/スプレー | ||
| 用途別 | 外傷 | |
| 手術 | ||
| 血友病 | ||
| 心筋梗塞 | ||
| 血栓症 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| クリニック・ASC | ||
| その他 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
止血製品市場の現在価値は？
止血製品市場は2025年に20億4,000万USDと評価され、2030年までに26億8,000万USDに達すると予測されています。
最も速く成長している製品カテゴリーは？
高度合成・生体模倣ソリューションが最高成長を記録し、2030年まで年平均成長率10.25%が予測されています。
液体・スプレー止血剤が外科医の間でこれほど人気なのはなぜ？
腹腔鏡・ロボットポートを通じた精密な片手適用を可能にし、迅速な重合を提供し手術時間を短縮するためです。
全体市場需要における外傷治療の重要性は？
外傷用途は2024年需要の36.62%を占め、病院前プロトコルが早期出血制御を優先するため拡大を続けています。
市場シェアで主導的地域は？
北米は最大地域市場であり続け、2024年世界収益の42.72%を占めています。
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