泌尿器科機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 39.65 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 55.55 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.98% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による泌尿器科機器市場分析
泌尿器科機器市場は2025年に396.5億米ドルと評価され、2030年までに555.5億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率6.98%で拡大しています。平均寿命の延長により泌尿器科疾患の患者基盤が拡大しており、低侵襲技術とロボット技術により回復時間が短縮され、手術件数が増加しています。在宅透析と自己導尿により治療が病院から移行しており、使い捨て機器により感染リスクが低下し、これまで外来での成長を制約していた要因が改善されています。ロボット技術、ツリウムファイバーレーザー、AI誘導イメージングシステムにより高価格帯商品の価格が正当化され、米国と欧州の規制当局は、バースト波砕石術やAI支援ロボットシステムなどの画期的プラットフォームの承認を加速しています。こうした背景の中、より広範な医療技術分野でベンチャー資金調達が縮小する中でも、泌尿器科機器市場は引き続き投資を呼び込んでいます。
主要レポートハイライト
- 製品カテゴリー別では、機器が2024年に67.58%の売上シェアを獲得；消耗品・アクセサリーは2030年まで年平均成長率8.54%で成長しています。
- 技術別では、低侵襲手術装置が2024年に泌尿器科機器市場シェアの46.13%を占め、ロボット泌尿器科手術システムは2030年まで年平均成長率10.66%で拡大すると予測されています。
- 疾患別では、腎結石管理が2024年に泌尿器科機器市場規模の36.41%を占め、尿失禁ソリューションは年平均成長率8.65%で成長すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年に泌尿器科機器市場規模の68.55%のシェアを占めましたが、外来手術センターが2030年まで年平均成長率8.78%で最も高い成長を示しています。
- 地域別では、北米が2024年に39.11%の泌尿器科機器市場シェアで首位；アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率9.12%で最も高い成長を示しています。
世界泌尿器科機器市場動向・インサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 泌尿器科疾患の高い発症率 | +1.2% | 北米、欧州 | 長期（4年以上） |
| 高齢者人口の増加 | +1.1% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 低侵襲・ロボット手術の 技術的進歩 | +1.5% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2～4年） |
| 使い捨て内視鏡・ カテーテルへの選好 | +0.9% | 世界 | 短期（2年以下） |
| AI対応画像診断・ナビゲーションによる 手術スループット向上 | +1.0% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2～4年） |
| 遠隔泌尿器科による 在宅透析・自己導尿の実現 | +0.8% | 先進市場 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
泌尿器科疾患の高い発症率
腎結石は米国で約4,000万人の男性に影響を与えており、砕石装置と使い捨て尿管鏡に対する継続的な需要を支えています。良性前立腺肥大症は最終的に男性の10人中8人に影響し、低侵襲治療の対象となる患者基盤を拡大しています。尿失禁は約3,000万人の成人に影響し、神経調節インプラントの導入を促進しています。これらの疾患は反復的または生涯にわたる治療を必要とするため、経済サイクルを通じて泌尿器科機器市場を安定させる継続的な収益源を提供しています。
高齢者人口の増加
平均寿命の延長により、多因子性の泌尿器科疾患を呈することの多い高齢者の割合が増加しています。医療システム企画者は、高齢患者の短期入院ニーズに対応しながらコスト圧力を管理するため、手術件数を入院病棟から外来環境に再配分しています。製造業者は脆弱な生理機能に適し、在宅モニタリングをサポートする機器を設計することで対応し、泌尿器科機器市場の長期的拡大を強化しています。
低侵襲・ロボット手術の技術的進歩
MedtronicのHugoプラットフォームなどのロボットシステムは、Expand URO試験で98.5%の手術成功率を達成し、支払者が高額償還を認可するよう説得している性能向上を実証しています。ツリウムファイバーレーザーは砕石時間を20%短縮し、コンソールに組み込まれたAIモジュールはリアルタイムの組織認識を支援しています。その結果、病院は予算が横ばいのサイクルでも新しい資本設備を購入し、泌尿器科機器市場を押し上げています。
使い捨て内視鏡・カテーテルへの選好
Cook Medicalの使い捨て尿管鏡は、再処理コストを排除し交差感染リスクを低下させる要因として、COVID-19の期間中およびその後に採用が加速しました insideindianabusiness.com。労働、滅菌、訴訟を考慮した経済モデルはますます正味の節約を示し、外来センターが手術価格を競争力のある水準に保つことを可能にしています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 厳格な世界的承認・ 市販後監視要件 | −0.8% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 先進システムの高い資本・ 手術コスト | −0.6% | 世界 | 中期（2～4年） |
| 使い捨てプラスチック・ PFASコーティングへの持続可能性圧力 | −0.5% | 欧州、世界的波及 | 中期（2～4年） |
| 新興市場における訓練された 泌尿器科医・看護師の不足 | −0.4% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカ | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な世界的承認・市販後監視要件
FDAの今後の品質システム規制改正はISO 13485と整合しますが、製造業者に文書化と監査実践の改修を強制し、コンプライアンスコストを引き上げています。[1]Federal Register, "Medical Devices; Quality System Regulation Amendments," federalregister.gov 21 CFR Part 822の下での市販後監視は長期的フォローアップ研究を要求し、これは小規模イノベーターに最も重い負担となっています。[2]U.S. Food and Drug Administration, "21 CFR Part 822-Postmarket Surveillance," FDA, ecfr.gov ANVISAとEUからの同様の厳格化された制度は、発売を遅らせ、泌尿器科機器市場が新規参入者を吸収できるペースを低下させています。
先進システムの高い資本・手術コスト
ロボット手術室、先進レーザー、AIワークステーションには7桁の資本予算とメンテナンス契約が必要です。ラテンアメリカと東南アジアの小規模病院は、しばしば中古機器や融資プログラムに依存する必要があり、中期的な普及を遅らせています。
セグメント分析
製品別：機器がリードし、消耗品が加速
機器は2024年に泌尿器科機器市場の67.58%を占めています。これは、ロボットシステム、透析装置、ツリウムレーザーが相当な初期投資を必要とするためです。消耗品・アクセサリーは、使い捨て尿管鏡とカテーテルが予測可能な再注文サイクルを生み出すため、年平均成長率8.54%で成長しています。内視鏡可視化タワー、砕石装置、尿流動態検査カートは資本予算の中核を占めますが、収益の予測可能性は現在、すべてのケースに対応する使い捨て品に傾いています。機器サブカテゴリーは、施設が統合画像診断とナビゲーションを必要とする高複雑性手術を追求する際に極めて重要です。Fresenius 5008Xなどの透析コンソールは大容量血液透析濾過の提供が承認されており、段階的なアップグレードが代替需要を維持することを示しています。消耗品側では、生分解性尿管ステントと抗菌コーティングが、再処理負担を追加することなくブランドを差別化しています。
この文脈で、消耗品の泌尿器科機器市場規模は、特に手術当たりコストの透明性が購買者の選好を促進する地域で、より大きな収益シェアを獲得する軌道にあります。機器は絶対価値では支配を続けますが、その成長率は予算委員会が大規模資本支出の承認サイクルを延長するため、アクセサリーを下回ります。古いホルミウムYAGレーザーを所有する施設は、それらを低緊急度のケースに再配備し、新鮮な資本をツリウムプラットフォームに配分することが増えており、泌尿器科機器市場内でバーベル支出パターンを強化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に入手可能
技術別：ロボット技術の急成長とAI統合の加速
低侵襲手術装置は2024年に泌尿器科機器市場規模の46.13%のシェアを占めましたが、ロボットシステムは年平均成長率10.66%で最も急な曲線を描いています。MedtronicのHugoなどの新規参入者は、Intuitive Surgicalを超えた顧客選択を拡大し、モジュラーコンポーネントを提供することで採用の閾値を下げています。AIモジュールはコンピュータビジョンを光学系に重ね、ビデオフィードを学習曲線の短縮に役立つ実行可能なプロンプトに変換しています。コンパクトな超音波エミッターにより提供されるバースト波砕石術は、非侵襲的ツールキットをさらに拡大し、今後10年間で従来の衝撃波システムを代替する可能性があります。
今後を見据えると、積層造形技術により、制御放出プロファイルを持つ生分解性尿管ステントなどの患者固有インプラントが可能になっています。[3]Yong-Hoon Kim, "Preliminary Investigation on Biodegradable Ureteral Stents Using 3D Printing," MDPI, mdpi.com 画像診断AIとロボットアームの統合により、経皮的腎砕石術における腎杯進入などのサブステップの自動化が期待され、効率基準を精緻化しています。これらの様式の収束により、全体的な普及が深まり、泌尿器科機器市場全体で価格決定力が保護されるはずです。
疾患別：腎結石が支配し、失禁が加速
腎結石治療は2024年に疾患関連売上の36.41%を占め、砕石術や尿管鏡検査の反復を必要とする高い再発率を反映しています。携帯型バースト波砕石術などの革新により、麻酔を不要にして治療アクセシビリティが向上し、症例数がさらに拡大する可能性があります。尿失禁は、小型神経調節インプラントの有利な臨床データと患者のケア受診意欲の高まりに支えられ、年平均成長率8.65%で最も高い成長を示すセグメントです。
良性前立腺肥大症は、手術療法と機器療法の大きな導入基盤として残っており、現在は2026年に発効するAquablationのAMA CPTカテゴリーIコードにより強化されています。泌尿器科悪性腫瘍はAI支援画像誘導下での局所治療に移行しており、骨盤臓器脱は引張強度と生体適合性のバランスを目指すより軽いメッシュ構造から恩恵を受けています。これらの変化は、泌尿器科機器市場内で収益チャネルを多様化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：病院が支配し、外来手術センターが台頭
病院・診療所は、包括的支援サービスに依存する複雑な再建・腫瘍症例をホストするため、2024年に世界売上の68.55%を占めました。外来手術センターは、サイトニュートラル償還に対する支払者の選好と整合する低いオーバーヘッド構造により、年平均成長率8.78%で最も高い拡大を示しています。外来手術センターでの診断膀胱鏡検査件数は、感染制御プロトコルが合理化されたワークフローを持つ環境を優先するため、着実に増加しています。
在宅ケア環境は、携帯型透析と自己導尿キットが規制支援を得るにつれて、新興フロンティアを構成しています。透析チェーンも、人員制約と点在する地方アクセスのバランスを取るため、ハブアンドスポークの遠隔監視を試験運用しています。臨床責任が拡散するにつれ、泌尿器科機器市場はより広範なケア環境に収益を拡散させるでしょう。
地域分析
北米は、堅固な償還、迅速な規制経路、ロボットプラットフォームの確立された導入基盤により、2024年に39.11%の世界シェアを維持しました。FDAのBreakthrough Device Programは、バースト波砕石術などの技術へのアクセスを迅速化し、研究開発予算にフィードバックする早期収益獲得を可能にしています。米国は、ルーチン診断を外来会場に再配分し、製造業者がコンパクトな内視鏡タワーを配置する新たなチャネルを提供しています。カナダとメキシコは、機器仕様を標準化し調達サイクルを短縮する国境を越えた購買協定を通じて段階的成長を生み出しています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率9.12%で最も高い成長を示しています。中国、日本、韓国の人口高齢化により手術需要が拡大し、公共部門改革により先進レーザーと画像診断の資本予算が解放されています。Olympusは次世代BPH機器の発売に韓国を選択し、多国籍企業がこの地域をプレミアム技術の実証の場として捉えていることを示しています。ベンチャー資金調達の引き戻しにより評価額が低下し、これは十分な資本を持つ既存企業が地域的フットプリントを蓄積するのに役立つ統合を促進する可能性があります。
欧州は成熟しているが政策主導の市場であり、環境法制が一夜にして材料選択を再形成する可能性があります。予想されるPFAS禁止は、ePTFEベースのカテーテルと血管移植片の供給業者に課題をもたらし、フッ素フリーコーティングへの加速研究を促しています。ドイツ、フランス、イタリアは需要の中核であり続けますが、ここの病院は大容量消耗品を大幅に割引し、ベンダーが付加価値サービスからマージンを抽出するよう押しやっています。南米は、ANVISAのe-ラベル推進により現地化コストが低下し、輸出業者のコンプライアンスが容易になる可能性があるブラジルが主導する成長のポケットを保持しています。中東は専門病院に大きく投資し、多くのアフリカ諸国は低コスト透析と導尿ソリューションを優先し、泌尿器科機器市場に段階的機会を提示しています。
競争環境
泌尿器科機器市場は適度に断片化されており、技術差別化が規模に勝る競争優位の主要源泉となっています。Boston ScientificのAxonics買収（37億米ドル）は、仙骨神経調節フットプリントを拡張し、大手コングロマリットが高成長ニッチ分野への参入を買収により実現する方法を示しています。Strykerの Inari Medical への入札（49億米ドル）は末梢血管クロスファティライゼーションにおける同様の論理を示し、重複する外科医顧客向けソリューションポートフォリオを拡大しています。
ロボット手術は焦点となる戦場であり続けています。Intuitive Surgicalは依然として支配的な導入基盤を維持していますが、Medtronicは病院全体の購買関係を活用してHugoシステムを展開し、しばしばエネルギー機器やステープラーと組み合わせています。PROCEPT BioRoboticsは、ウォータージェット組織除去とAI指向計画により差別化し、価値ベース調達チームに共鳴する結果データを提供しています。消耗品プレーヤーは感染制御と人間工学的設計で競合；Cook Medicalの使い捨て尿管鏡とTeleflexのUroLift 2は、アカウント維持に役立つ高速サイクル更新を例示しています。
ソフトウェア専門家との戦略的パートナーシップは、ハードウェアベンダーが社内で容易に構築できないコンピュータビジョンと機械学習レイヤーを提供しています。病院は相互運用性をますます要求し、ベンダーにオープンAPIの公開を促しています。並行して、持続可能性の誓約により企業はパッケージの再設計を迫られており、これは泌尿器科機器市場内で価格と性能と並んで徐々に購入基準になりつつあります。
泌尿器科機器業界リーダー
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Baxter International Inc.
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Boston Scientific Corporation
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Becton, Dickinson and Company
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Olympus Corporation
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Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
業界の最近の動向
- 2025年5月：Avvio Medicalは、破砕手術を外来クリニックに移行させる可能性のある非侵襲腎結石療法で最初の患者を治療しました。
- 2025年4月：MedtronicはExpand URO試験で98.5%の成功率を報告し、Hugoロボット支援手術システムのより広範な展開を支持しています。
- 2025年2月：Neusperaの超小型神経調節インプラントは失禁療法のゴールドスタンダード評価項目を達成し、小型リードレス形式を実証しました。
- 2024年12月：TeleflexはAdvanced Tissue Controlを搭載したUroLift 2システムを発売し、BPH適応を100gまでの前立腺に拡大しました。
世界泌尿器科機器市場レポート範囲
レポートの範囲により、泌尿器科疾患には腎結石疾患（尿路結石症）、男女の失禁、良性前立腺肥大症（BPH）、加齢による男性の非悪性前立腺腫大、前立腺癌、男性の勃起不全が含まれます。したがって、泌尿器科医はこれらの機器を尿路障害の治療に使用します。泌尿器科機器市場は、製品、疾患（機器、消耗品、アクセサリー）、疾患別（腎疾患、泌尿器科悪性腫瘍・BPH、骨盤臓器脱、その他疾患）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によりセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 機器 | 透析装置 |
| 内視鏡・内視鏡視覚システム | |
| レーザー・砕石装置 | |
| ロボット手術システム | |
| 尿流動態システム | |
| 画像診断・ナビゲーション装置 | |
| 膀胱管理装置 | |
| その他機器 | |
| 消耗品・アクセサリー | 透析消耗品 |
| ガイドワイヤー・尿路カテーテル | |
| ステント（尿管・尿道） | |
| 生検装置 | |
| 使い捨て尿管鏡 | |
| 失禁ケア製品 | |
| その他消耗品・アクセサリー |
| 低侵襲手術装置 |
| ロボット泌尿器科手術システム |
| AI対応画像診断・ナビゲーション |
| 3Dプリント・患者固有インプラント |
| その他新興技術 |
| 腎疾患 |
| 泌尿器科悪性腫瘍・BPH |
| 尿路結石（尿路結石症） |
| 骨盤臓器脱 |
| 尿失禁 |
| その他疾患 |
| 病院・診療所 |
| 透析センター |
| 外来手術センター |
| 在宅ケア環境 |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 機器 | 透析装置 |
| 内視鏡・内視鏡視覚システム | ||
| レーザー・砕石装置 | ||
| ロボット手術システム | ||
| 尿流動態システム | ||
| 画像診断・ナビゲーション装置 | ||
| 膀胱管理装置 | ||
| その他機器 | ||
| 消耗品・アクセサリー | 透析消耗品 | |
| ガイドワイヤー・尿路カテーテル | ||
| ステント（尿管・尿道） | ||
| 生検装置 | ||
| 使い捨て尿管鏡 | ||
| 失禁ケア製品 | ||
| その他消耗品・アクセサリー | ||
| 技術別 | 低侵襲手術装置 | |
| ロボット泌尿器科手術システム | ||
| AI対応画像診断・ナビゲーション | ||
| 3Dプリント・患者固有インプラント | ||
| その他新興技術 | ||
| 疾患別 | 腎疾患 | |
| 泌尿器科悪性腫瘍・BPH | ||
| 尿路結石（尿路結石症） | ||
| 骨盤臓器脱 | ||
| 尿失禁 | ||
| その他疾患 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 透析センター | ||
| 外来手術センター | ||
| 在宅ケア環境 | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答された主要質問
1. 泌尿器科機器市場の現在の規模は？
泌尿器科機器市場は2025年に396.5億米ドルで、2030年までに555.5億米ドルに達すると予測されています。
2. 最大のシェアを占める製品カテゴリーは？
ロボットシステムや透析装置などの機器が2024年に67.58%の売上シェアを獲得しました。
3. 最も高い成長を示している地域は？
アジア太平洋地域が、人口高齢化と医療投資の増加により2030年まで年平均成長率9.12%で拡大しています。
4. 使い捨て機器の人気が高まっている理由は？
感染リスクを低下させ、滅菌コストを排除するため、外来センターにとって魅力的です。
5. 手術における成長を推進している技術は？
AI誘導画像診断と組み合わされたロボット手術プラットフォームが、ロボットセグメントで年平均成長率10.66%を促進しています。
6. 環境規制が機器材料にどのような影響を与えているか？
欧州でのPFAS化合物禁止により、製造業者はカテーテルと移植片のフッ素フリー代替品を求めています。
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