グラム陽性細菌感染症市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 12.66 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 16.10 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.98% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドーインテリジェンスによるグラム陽性細菌感染症市場分析
グラム陽性抗菌薬市場規模は2025年に126億6,000万米ドルに達し、2030年には161億米ドルまで拡大すると予測され、年率4.98%で成長しています。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症の増加、次世代薬剤の継続的な承認、迅速分子診断が需要を支えており、抗菌薬適正使用プログラムが無差別な処方を抑制している中でも需要は維持されています。製薬大手は、バンコマイシン耐性腸球菌ファエシウムやWHO重点病原体に対処するパイプライン投資と成熟ブランドのライフサイクル管理を組み合わせて収益源を保護しています。政府は現在、抗菌薬供給を国家安全保障上の懸念として扱い、備蓄義務と国内製造インセンティブを導入して不足を軽減しています。一方、イーライリリーとOpenAIとの協業など、AI主導の創薬パートナーシップは、リード化合物特定のタイムラインを短縮し、開発経済性を向上させています。
主要レポート要点
- 薬剤タイプ別では、セファロスポリン系が2024年のグラム陽性抗菌薬市場シェアの24.6%を占めて首位に立ち、オキサゾリジノン系は2030年まで年率9.4%の成長が予測されています。
- 疾患別では、MRSA感染症が2024年のグラム陽性抗菌薬市場規模の28.5%のシェアを占め、2030年まで年率8.7%で拡大すると予測されています。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に62.3%の収益シェアを保持し、オンライン薬局が2030年まで12.5%の最高予測年率を示しています。
- 地域別では、北米が2024年に38.9%の収益シェアで優位に立ち、アジア太平洋が最も急成長する地域として2030年まで年率7.9%で成長しています。
グローバルグラム陽性細菌感染症市場の動向と洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| グラム陽性感染症の有病率上昇 | +1.20% | グローバル、アジア太平洋・サハラ以南アフリカで最も強い | 中期（2-4年） |
| 薬剤承認件数の増加とパイプライン進展 | +0.80% | 北米・EU、新興市場への波及 | 短期（2年以下） |
| 新興国での医療支出増加 | +0.60% | アジア太平洋中核、ラテンアメリカ、中東 | 長期（4年以上） |
| 標的療法を可能にする迅速分子診断の採用 | +0.40% | 北米・EUが先行、アジア太平洋が追随 | 中期（2-4年） |
| 適正使用プログラムを通じた従来の狭域スペクトラム抗生物質の復活 | +0.30% | 世界の高所得国 | 短期（2年以下） |
| 政府のサブスクリプションとプル・インセンティブモデル | +0.20% | OECD市場、選択的新興市場パイロット | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
グラム陽性感染症の有病率上昇
医療関連感染症は依然として高い水準にあり、MRSAだけで年間12万1,000件のAMR関連死亡を占めています。[1]Institute for Health Metrics and Evaluation, "Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019," healthdata.org病院は現在、高リスクの入院患者をPCRパネルでスクリーニングし、88分以内に93.3%の検出精度を実現し、臨床医がより早く標的療法を開始し、広域スペクトラム薬剤を確認された必要に応じて確保できるようにしています。高齢化により、がん治療や臓器移植を受ける免疫不全患者のプールが拡大し、効果的なグラム陽性カバレッジへの需要をさらに押し上げています。新しい耐性要素を持つ高病原性株が適正使用に緊急性を加えていますが、現在のところ大部分はグラム陰性病原体に影響しています。これらの動向を総合すると、オキサゾリジノン系、リポペプチド系、新世代セファロスポリン系のベースライン使用量が増加します。
薬剤承認件数の増加とパイプライン進展
2024年から2025年にかけて、米国FDAはMRSA菌血症と急性皮膚感染症に対するセフトビプロールを承認し、菌血症試験で68.9%の成功率を示しました。[2]U.S. Food and Drug Administration, "FDA approves ceftobiprole medocaril," fda.govゲポチダシンは数十年ぶりのトポイソメラーゼ阻害抗生物質として優先審査を獲得し、コンテゾリドはリネゾリドよりも血液学的有害事象が少ない形で中国で承認を得ました。WHOは臨床開発中の抗菌候補97件を数え、そのうち32件が重点病原体を標的としています。QIDPとファストトラックインセンティブが独占権を延長し、開発リスクを部分的に相殺してグラム陽性抗菌薬市場に新たな資本を引き寄せています。この規制の勢いが予測期間を通じて着実な上市ペースを支えています。
新興国での医療支出増加
ベトナムの公立病院は薬剤予算の28.6%を抗菌薬に充て、中国の山東省では2012年から2016年にかけて抗生物質支出が56%増加した後、適正使用によりこの傾向が鈍化しました。[3]Frontiers in Pharmacology Editorial Board, "Antibiotic expenditure trends in Shandong," frontiersin.org インドの三次医療センターは、診断能力の制限がしばしば経験的多剤併用療法を推進することを示し、治療費の3分の1を感染制御に配分しています。地域の政策立案者はますますAMR封じ込めを経済的必須事項として捉えており、インドネシアの2025-2029年国家AMR戦略は、革新的治療法への資金誘導を目的とした償還改革を組み込んでいます。所得が上昇し保険適用範囲が拡大するにつれ、支出弾力性が高価格のオキサゾリジノン系とリポグリコペプチド系の取り込みを支えています。
標的療法を可能にする迅速分子診断の採用
次世代パネルは培養との一致率95%以上で病原体ID時間を3時間未満に短縮し、入院期間を短縮し、適正使用指標を改善しています。血液培養不要のPCRキットが早期デエスカレーションを導き、転帰を害することなくカルバペネム曝露を削減しています。MALDI-TOF採用は血液培養から直接75.8%の種レベル精度に達していますが、グラム陽性同定はグラム陰性の性能に遅れています。リアルタイムナノポアシーケンシングは、従来の検査では見逃される低存在量耐性プラスミドを検出し、活性薬剤への早期切り替えを可能にします。これらのツールを組み合わせることで、狭域スペクトラム選択への医師の信頼が高まり、耐性選択圧が制限されます。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| グラム陽性病原体間での抗生物質耐性の拡大 | -1.10% | グローバル、病院密集都市部で最高 | 中期（2-4年） |
| ジェネリック浸食を推進する特許満了 | -0.70% | 北米・EU、新興市場への波及 | 短期（2年以下） |
| 広域スペクトラム使用を制限する厳格な適正使用 | -0.40% | 成熟したプログラムを持つ高所得国 | 中期（2-4年） |
| ニッチなグラム陽性薬剤の脆弱なAPI供給チェーン | -0.30% | グローバル、アジア太平洋に集中 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
グラム陽性病原体間での抗生物質耐性の拡大
リネゾリド耐性は現在、23S rRNA変異とcfr遺伝子取り込みを通じて複数地域に出現し、治療期間と成功を抑制しています。カンボジアのサーベイランスは2023年に12.5%の超薬剤耐性淋菌分離株を記録し、使用量の少ない環境でも耐性形質が急速に拡散することを示しています。世界の抗生物質消費は2016年から2023年の間に16.3%増加し、抑制されなければ2030年までに52.3%の増加が予測され、選択圧を加速しています。これらのパターンは現在のパイプラインを脅かし、予防、診断、新規メカニズムへの同時投資を要求しています。
ジェネリック浸食を推進する特許満了
ジェネリックフィダキソマイシンが2024年に発売され、ブランドのC.ディフィシル収益を削減し、特許が失効するにつれてリネゾリド、バンコマイシン、リポグリコペプチドについても類似のリスクを示唆しています。プラゾマイシンケースは、適正使用制約環境で売上が期待を下回った場合、小規模革新企業がコスト回収に苦慮することを示しました。GAIN法延長が5年の独占権を追加する一方で、ジェネリックが到来すると収益圧縮を完全に相殺することはできず、グラム陽性抗菌薬業界内のR&D意欲を減退させています。
セグメント分析
薬剤タイプ別：オキサゾリジノン系が勢いを拡大
セファロスポリン系は2024年のグラム陽性抗菌薬市場シェアの24.6%を保持し、広範な経験的使用と外科予防ガイドラインへの組み入れに支えられています。MRSA菌血症に対するセフトビプロールのFDA承認は高価格の販売量を追加し、セファロスポリン収益の回復力を支えています。しかし、適正使用指令と一部地域でのセファロスポリン耐性の増加が長期成長を抑制しています。リネゾリド主導のオキサゾリジノン系は最も急速な拡大を示し、2030年まで年率9.4%の成長が予測されています。中国でのコンテゾリド承認と有望なテジゾリドアナログ薬剤の第3相データが安全性認識を高め、処方者の快適性を拡大しています。ダルババンシンなどの長時間作用型リポペプチドは外来非経口治療でニッチな有用性を保持していますが、高額な単回投与価格を相殺するために償還調整に依存しています。グリコペプチドはバンコマイシン耐性腸球菌からの持続的圧力に直面していますが、開発者は腎毒性リスクを低下させ臨床的妥当性を延長する投与最適化製剤で応答しています。パイプライン段階の配合薬剤、例えばベータラクタム+β-ラクタマーゼ阻害剤ペアリングは主にグラム陰性菌を標的としていますが、交差表示の可能性が混合感染でのカバレッジを拡大する可能性があります。ワクチン学の進歩、特にB群連鎖球菌に対するものは、現在長期間の静脈内治療を必要とする感染症を予防することで需要を徐々に再形成する可能性があります。
第2世代β-ラクタマーゼ安定化セファロスポリンは、診断確認を薬物放出と結びつける適正使用ベースのプロトコルを通じて病院処方集に流入しています。並行して、産学コンソーシアムは定着した耐性を克服するためのバクテリオファージアジュバントと抗菌ペプチドを調査し、将来の競争圧力を示唆しています。それでも、商業的勢いは、支払者が短い入院滞在と低いモニタリング負担を評価するため、小分子経口オキサゾリジノン系を支持しています。集合的証拠は、オキサゾリジノン系が2030年までにグラム陽性抗菌薬市場規模の14.3%を占める一方で、セファロスポリン系は徐々にシェアを譲るものの経験的治療の量的バックボーンであり続ける位置づけを示しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
疾患別：MRSA適正使用が処方集優先度を推進
MRSA感染症は2024年のグラム陽性抗菌薬市場規模の28.5%を占め、外科病棟と集中治療室全体での病原体の有病率を反映しています。厳格な予防プログラムにもかかわらず、院内発症MRSA率は横ばいとなり、強力な抗MRSA薬への需要を高く保っています。肺炎と敗血症が実質的なプール容量に貢献しており、迅速呼吸器パネルの出現は現在、早期の病原体指向治療を導き、不必要な二重カバレッジを抑制する一方で標的薬剤の適時な取り込みを支援する可能性があります。従来狭域スペクトラムペニシリンで管理されていた咽頭炎は、新薬上市から僅かに恩恵を受けるのみで、アクセス群抗生物質への適正使用の重点と一致しています。心内膜炎と髄膜炎は安定しているが専門的な需要を維持し、しばしば配合薬剤の長期間静脈内コースを必要とします。単純菌血症に対する単回投与リポグリコペプチド治療を調査する試験は、入院日数を短縮し、資源制限センターでの容量を解放することを目的としています。
MRSA治療最適化に関する研究産出が加速しています。ゲノミクス対応アプローチは菌血症株を病原性と耐性で分類し、毒性を制限する投与モデルを導きます。人工知能アルゴリズムは治療失敗リスクも予測し、高価格治療薬の患者選択を改善する可能性があります。適応症全体で、補助的経口ステップダウン治療で管理される感染症の割合が上昇し、支払者にアピールするハイブリッド入院-外来モデルを支援しています。これらの動向はMRSAの継続的収益リーダーシップを支え、その8.7%の予測年率を維持しています。
流通チャネル別：デジタルプラットフォームが牽引力を獲得
病院薬局は、複雑な感染症が依然として入院投与と密接なモニタリングを必要とするため、2024年に支配的な62.3%のシェアを保持しました。統合された適正使用ソフトウェアがリアルタイムで用量調整を推奨し、在庫を感受性傾向と調整して廃棄を最小化しています。小売薬局は単純な皮膚・呼吸器感染症に対応していますが、バーチャル診療が処方をデジタル履行パートナーにリダイレクトするため、そのシェアは緩やかに減少しています。オンライン薬局は小さなベースから開始しているものの、遠隔医療の拡大と電子処方規制の緩和に支えられて、2030年まで12.5%の年率を示しています。同日物流ネットワークと温度制御包装が高価値オキサゾリジノンコースの厳格な安定性要件を満たし、アドヒアランスと転帰を改善しています。
低所得経済圏では、国家eヘルスポータルがインターネット販売を正当化し、標準以下または偽造抗生物質流通を抑制しています。ブロックチェーンパイロットがバッチ出所を登録し、臨床医が遠隔でブランド薬剤を処方する信頼を与えています。病院も同様に電子健康記録と統合された自動調剤キャビネットを探索し、適正使用ガードレールとのコンプライアンスを確保しています。これらの開発を総合すると、データ駆動型監視を強化しながらアクセスを多様化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2024年にグローバル収益の38.9%を占め、早期規制承認、高い診断浸透率、広範な保険適用に推進されています。EQUIP-A-Pharmaイニシアチブが国内3Dプリントリネゾリド生産能力を追加し、輸送排出を削減しながら供給回復力を強化しています。カナダ当局は現在、製造業者に不足リスク計画の提出と安全在庫の保有を義務付け、病院購入者の予測可能性を高める措置を講じています。メキシコはニアショアリング傾向とUSMCA貿易レーンの合理化により重要投入のリードタイムが短縮される恩恵を受けています。しかし、断片化された適正使用執行は一部地域で依然として経験的多剤併用療法を促進しています。
欧州は結束AMR政策枠組みを通じて相当なシェアを維持しています。提案された重要医薬品法は共同調達を調整し、小規模加盟国が価格上昇なしに新規薬剤にアクセスできることを確保しています。ECDCからのサーベイランスデータは、広域スペクトラム消費が耐性進化と密接に追跡することを確認し、狭域スペクトラムアドヒアランスを報酬とするペイフォーパフォーマンスモデルを強化しています。西欧市場はパイプライン候補の事前購入契約を確保する一方で、東欧は取り込みを遅らせる償還遅延に直面しています。汎地域臨床学会は、バイオマーカー主導の開始と迅速なデエスカレーションを重視する救急科ガイドラインを公表し、異なる保健システム間で診療パターンを調和させています。
アジア太平洋は拡大する国民皆保険制度と国内革新パイプラインに支えられて、2030年まで7.9%の年率で最も急速な成長を記録しています。シンガポールはバクテリオファージと抗菌ペプチドスタートアップを孵化させ、翻訳ハブとしての地位を確立しています。中国の国家医薬品監督管理局はカリマイシンとコンテゾリドを承認し、規制の機敏性と高まる革新能力を実証しています。日本は第3世代セファロスポリンの大幅な消費削減を達成しましたが、MRSA負荷は依然として高く、プレミアム薬剤需要を維持しています。インドは手頃な価格のギャップに対処し、ブランドオキサゾリジノンへのアクセスを制限し、国内供給が不安定になるとジェネリック代替と並行輸入を促進しています。オーストラリアの備蓄義務と供給業者価格上昇が長い供給チェーンにもかかわらず安定した供給を支えています。
競争環境
グラム陽性抗菌薬市場は中程度の集中度を示し、多国籍企業が数十年にわたる発酵資産とロビー経験を活用して償還枠組みを形成しています。GSK、ファイザー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソンは主導的ポートフォリオを維持していますが、リネゾリド、ダルババンシン、フィダキソマイシンの迫り来る特許の崖を相殺する必要があります。彼らは長時間作用型製剤、配合錠剤、小児適応症への投資でブランドアークを延長することで対応しています。新興バイオテクノロジープレーヤーは差別化されたメカニズムを導入しており、AcurxのイベザポルスタットはDNAポリメラーゼIIICを標的とし、C.ディフィシルで第2相治癒率96%を達成し、ファストトラック地位を獲得しています。このようなニッチな革新企業は、グローバル販売ネットワークにアクセスするため大手流通業者と提携することが多いです。
戦略的提携が激化しています。イーライリリーはAMRアクションファンドに1億米ドルをコミットし、OpenAIと提携して、月ではなく日単位で新規骨格を提案する生成モデルを適用しています。塩野義のQpex Biopharma買収はβ-ラクタマーゼ阻害剤ノウハウを確保し、グラム陰性・グラム陽性配合フランチャイズを拡大しています。受託開発製造機関は、アウトブレイクスパイク中の迅速なサージ容量を可能にするバッチ時間を短縮する連続製造ラインをスケールしています。DARPAが運営するデジタル規制サンドボックスは、プロセス変更をシリコで模擬し、適格化サイクルを短縮して小規模参入者の障壁を下げています。
革新は分子を超えて拡張されています。診断企業は迅速ID キットを条件付き抗菌調達契約とバンドルし、病院支出を適正使用ベンチマークに調整しています。ヘルステックプラットフォームは、ステップダウンオプションを提案し、最適化された治療法へ臨床医を導く一方で、ピアレビューのためのガイドライン逸脱にフラグを立てる処方アルゴリズムを組み込んでいます。データ共有コンソーシアムは匿名化された転帰データを収集し、実世界の有効性が試験結果を下回る場合に財務リスクを製造業者に転嫁するアウトカムベース契約を支払者がパイロットできるようにしています。このような実験は供給チェーン全体の価値獲得を再形成する可能性があります。
グラム陽性細菌感染症業界リーダー
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ノバルティス社
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ファイザー
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シプラ
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メルク社
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グラクソ・スミスクライン社
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：Resilienceが不足しやすい薬剤の国内API生産拡大のためにHHSから1,750万米ドルの資金提供を獲得。
- 2025年2月：FDAが複雑な腹腔内感染症に対するEmblaveo（アズトレオナム-アビバクタム）を承認し、多剤耐性菌に対する選択肢を拡大。
- 2024年11月：Journey Medicalが丘疹膿疱性酒さに対するEmrosi ERカプセルのFDA承認を獲得し、すべての第3相エンドポイントを達成。
- 2024年6月：イーライリリーとOpenAIが2030年までに2-4の新抗生物質の提供を目的とする生成AI協業を開始。
グローバルグラム陽性細菌感染症市場レポート範囲
レポートの範囲によると、グラム陽性細菌は軽度の皮膚感染症から敗血症に至る臨床感染症に関連する最も一般的なヒト病原体の一つです。グラム陽性細菌感染症には病原性、病因、免疫応答、炎症応答、薬剤耐性が含まれます。いくつかの典型的なグラム陽性種がヒトに疾患を引き起こします。最も一般的な菌種には連鎖球菌、ブドウ球菌、腸球菌、芽胞菌などが含まれます。グラム陽性細菌感染症市場は、薬剤タイプ別（ベータラクタム系抗菌薬、フルオロキノロン系、ペニシリン、セファロスポリン系、RNA免疫沈降（RIP）、ワクチン、その他の薬剤）、疾患別（肺炎、敗血症、咽頭炎、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症、心内膜炎、髄膜炎、その他の疾患）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| ベータラクタム系抗菌薬 |
| セファロスポリン系 |
| ペニシリン系 |
| フルオロキノロン系 |
| リポペプチド系 |
| オキサゾリジノン系 |
| グリコペプチド系 |
| ワクチン |
| 配合治療薬・その他 |
| 肺炎 |
| 敗血症 |
| 咽頭炎 |
| MRSA感染症 |
| 心内膜炎 |
| 髄膜炎 |
| その他の疾患 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 薬剤タイプ別 | ベータラクタム系抗菌薬 | |
| セファロスポリン系 | ||
| ペニシリン系 | ||
| フルオロキノロン系 | ||
| リポペプチド系 | ||
| オキサゾリジノン系 | ||
| グリコペプチド系 | ||
| ワクチン | ||
| 配合治療薬・その他 | ||
| 疾患別 | 肺炎 | |
| 敗血症 | ||
| 咽頭炎 | ||
| MRSA感染症 | ||
| 心内膜炎 | ||
| 髄膜炎 | ||
| その他の疾患 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
グラム陽性抗菌薬市場の現在の規模は？
グラム陽性抗菌薬市場規模は2025年に126億6,000万米ドルに達し、2030年には161億米ドルに達すると予測されています。
最も急成長している薬剤クラスは？
オキサゾリジノン系は、コンテゾリドなど最近の承認により毒性を保持しながら安全性が改善されるため、2030年まで年率9.4%の成長が予測されています。
なぜMRSAが最大の疾患セグメントであり続けるのか？
MRSAは高い院内感染率を引き起こし、2024年に28.5%の市場シェアを占め、適正使用制御にもかかわらず強力な抗MRSA薬への需要を維持しています。
オンライン薬局は市場動向にどのような影響を与えているか？
オンライン薬局は遠隔医療の採用と経口ステップダウン治療へのアクセスを改善する同日物流に推進されて、2030年まで年率12.5%を示しています。
最も高い成長ポテンシャルを提供する地域は？
アジア太平洋は拡大する医療保険適用、迅速診断の取り込み、コンテゾリドなど新規薬剤の国内承認により、年率7.9%でリードしています。
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