| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 128.26 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 193.83 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.61% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
原薬CDMO市場分析
原薬CDMOの世界市場規模は2024年にUSD 118.09 billionと推定され、2029年にはUSD 178.47 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に8.61%のCAGRで成長すると予測されている。
医薬品研究開発投資の増加、ジェネリック医薬品需要の高まり、製造の複雑化、特許切れなど、さまざまな要因が予測期間中の市場成長につながるとみられる。
医薬品研究開発（RD）投資の増加は、市場成長を大きく促進する要因の一つである。医薬品研究開発投資の増加は、APIを開発するための原薬（API）受託開発・製造機関（CDMO）の採用を促進すると予想される。例えば、2023年6月に欧州製薬団体連合会（European Federation of Pharmaceutical Industry and Associations）が発表した報告書では、製薬企業が2022年に欧州の研究開発に491億1200万米ドルを投資したことが強調されている。また、同報告書によると、研究開発投資の主な用途は臨床試験（49.2%）、次いで前臨床試験（14.7%）、ファーマコビジランス（12.9%）となっている。このように、製薬企業による多額の投資は、予測期間中に市場を押し上げると予想される主な要因である。
さらに、慢性疾患の負担増に伴うジェネリック医薬品への需要の高まりも、市場の成長に大きく寄与している。ジェネリック医薬品は、がん、心血管疾患、神経疾患、感染症などの複雑な慢性疾患の治療に使用される。例えば、米国国立衛生研究所が2023年7月に発表した論文によると、2022年には約1,050万人が認知症に罹患しており、2050年には1,870万人に増加すると予測されている。さらに、国際糖尿病連合が発表した2023年の最新データによると、糖尿病患者は2030年には世界で6億4300万人、2045年には7億8400万人に達すると予想されている。このように、慢性疾患の増加はジェネリック医薬品の需要を促進し、予測期間中のAPI CDMOの市場成長をさらに強化すると予想される。
市場プレーヤーはAPI製造を拡大するために様々な戦略を採用し、市場成長をさらに後押ししている。例えば、2022年12月、ノヴァセップはフランスのシャス・シュール・ローヌ施設を強化するために約630万米ドル（600万ユーロ）を投資した。この投資は、がん、中枢神経系（CNS）障害、感染症などの特殊な医療分野に関連する高度な原薬を取り扱う同施設の能力向上に重点を置いたものである。さらに2022年5月、ピラマル・ファーマ・ソリューションズ社は、オンタリオ州オーロラにある同社の新しい原薬工場が稼動し、初期生産を完了したと発表した。このような取り組みが、予測期間中のAPI CDMO市場の成長を促進すると予想される。
したがって、研究開発投資の増加や、患者の慢性疾患負担の増加によるジェネリック医薬品需要の高まりが、市場成長を促進する主な要因となっている。しかし、アウトソーシング中のコンプライアンス問題やデータ品質とセキュリティに関する懸念は、予測期間中のAPI CDMOの市場成長に影響を与えると予想される。
原薬CDMO市場動向
合成品セグメントが主要市場シェアを占めると予想される
合成医薬品有効成分（API）は市場の大部分を占める低分子化合物で、数多くの市販薬が存在する。市場拡大、承認、提携、契約など、市場プレイヤーの様々な戦略により、予測期間中の市場成長が期待される。
世界中で慢性疾患の負担が増加しているため、効果的な医薬品を開発・製造する必要性が高まっており、合成原薬セグメントの成長を後押ししている。例えば、世界心臓連盟機構が2023年4月に発表した報告書によると、世界中で約5億人が心血管疾患に罹患している。そのような心血管疾患の高い負担は、合成APIを採用し、したがって、セグメントの成長を推進している。
その結果、多くの製薬会社が製造拠点の拡張を開始し、また一部の製薬会社は今後の計画を立てるために拠点の見直しを始めた。生産能力拡大の最大の要因はCDMOであった。
投資、提携、買収を含む市場参加者の戦略的行動により、市場は拡大すると予測される。例えば、2022年12月、Almac Groupは数百万ポンドの投資プログラムの初期段階を完了し、GMP原薬施設を拡張した。この投資は、200～300kgスケールの低分子原薬生産に特化した製造センターを設立し、ペプチド原薬の生産能力を高めることを目的としている。さらに、カンブレックスは2022年10月、ミネソタ州ミネアポリスに21,000平方フィートの研究開発施設を新設し、低分子医薬品の開発・製造能力を拡大した。このように、合成API製造を拡大するための各社の投資は、セグメントの成長を促進すると予想される。
したがって、慢性疾患の負担の増加や市場プレイヤーの戦略や投資といった上記の要因により、予測期間中に同セグメントは成長すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、アジア太平洋地域が市場で大きなシェアを占める見込み
アジア太平洋地域は、予測期間中に大きく成長し、API CDMO市場の成長に貢献すると予想される。製薬企業による投資の増加、政府のイニシアティブ、市場プレイヤーの戦略などの要因が、この地域の市場成長を促進すると予想される。
医薬品生産への投資の増加は、API CDMOのニーズを促進し、同地域の市場成長に貢献すると予想される。インド政府医薬品局が2023年3月に発表した2022-23年の年次報告書には、インドは世界第3位の医薬品生産国であると記載されている。2021-2022年度の年間売上高は423億4,000万米ドル（3兆4,412億5,000万インドルピー）を達成した。
さらに、原薬製造を後押しする政府の取り組みが、この地域の市場成長を促進すると期待されている。例えば、2023年2月、インドは生産連動インセンティブ（PLI）スキームの下、重要な救命薬やコンピュータ断層撮影（CT）スキャンや磁気共鳴画像装置（MRI）のような高度な医療機器のためのAPIと原薬生産を開始した。51のプロジェクトが承認され、14のプロジェクトが操業を開始し、これらの医薬品を積極的に製造している。このような取り組みは、同地域の市場成長に貢献すると予想される。
市場プレイヤーの事業拡大戦略も市場成長に寄与すると予想される。例えば、AGCバイオロジクスは2024年1月、AGC Inc.の横浜テクニカルセンターに新たな生産拠点を開設した。この戦略的な動きは、高品質の医薬品開発・製造サービスを提供し、生物製剤や小型原薬の需要拡大に対応することを目的としている。この施設は2026年までに稼働する予定です。さらに、2022年11月、アテネクス・インクは、主に中国での原薬製造事業を含む中国子会社の持分を重慶コンフォート・ファーマシューティカル・インク（重慶コンフォート）に売却した。このような戦略は、同地域におけるAPI CDMOの需要を押し上げ、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
したがって、製薬投資の増加、政府のイニシアティブ、市場プレイヤーの戦略などの要因が、予測期間中に同地域のAPI CDMO市場の成長を促進すると予想される。
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原薬CDMO業界の概要
医薬品原薬CDMO市場は断片化されており、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、少数の大手企業が市場を支配している。そのうちのいくつかは、Cambrex Corporation、Patheon（Themo Fisher Scientific Inc.）、Recipharm AB、Astorg（CordenPharma）、Samsung Biologics、Lonza、Siegfried、Piramal Pharma Solutions、Abbvie Inc.、Catalent Inc.などである。
医薬品サプライチェーンにおける原薬メーカーの役割は、顧客の新たな要求やグローバルな競合他社からの圧力の高まりに対応して進化している。伝統的なジェネリック医薬品企業は、中国やインドに原薬の供給先を求めている一方、特殊医薬品企業は、伝統的なジェネリック医薬品が必要とする能力よりも、より専門的な能力を求める新たな需要を生み出している。
原薬CDMO市場のリーダーたち
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Catalent, Inc.
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Cambrex Corporation
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Lonza Group
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Recipharm AB
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Astorg (Corden Pharma)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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原薬CDMO市場ニュース
- 2024年5月イーライリリー・アンド・カンパニーが、ゼップバウンド（一般名：チルゼパチド）注射剤およびモンジャロ（一般名：チルゼパチド）注射剤の原薬生産能力を増強するため、米国インディアナ州に53億米ドルを投資し、製造拠点を建設。
- 2024年2月ケメックス・グローバルの最新鋭の医薬品原薬製造施設がグワハティに開設され、アッサム州がインド有数の医薬品ハブとして台頭する。この施設は、グジャラート、ハイデラバード、シッキム、東南アジアなどの主要地域とのビジネス成長を促進する。
原薬CDMO産業セグメント化
本レポートの範囲にあるように、医薬品有効成分（API）とは、意図した効果をもたらす医薬品の一部である。カプセル、錠剤、注射剤、クリームなどの医薬品の生物学的に活性な成分である。従来は製薬会社が原薬を製造していた。しかし近年、多くの企業が原薬の生産を外注することを選択するようになった。適切なアウトソーシング・パートナーを選べば、そのメリットは潜在的なリスクを上回る。
医薬品原薬CDMO市場は、分子タイプ、合成、薬剤タイプ、ワークフロー、用途、地域によって区分される。分子タイプ別では、市場は低分子と高分子に区分される。合成別では、市場はバイオテクノロジーと合成に区分される。薬剤タイプ別では、市場は革新的薬剤とジェネリック医薬品に区分される。ワークフロー別では、市場は臨床用と商業用に区分される。用途別では、市場は循環器、腫瘍、眼科、神経、整形外科、その他の用途に区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。各セグメントについて、市場規模を金額で提供している。
分子タイプ別
| 小分子 |
| 巨大分子 |
合成により
| バイオテクノロジー |
| 合成 |
薬の種類別
| 革新的 |
| ジェネリック |
ワークフロー別
| 臨床 |
| コマーシャル |
アプリケーション別
| 心臓病学 |
| 腫瘍学 |
| 眼科 |
| 神経学 |
| 整形外科 |
| その他のアプリケーション |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 分子タイプ別 | 小分子 | |
| 巨大分子 | ||
| 合成により | バイオテクノロジー | |
| 合成 | ||
| 薬の種類別 | 革新的 | |
| ジェネリック | ||
| ワークフロー別 | 臨床 | |
| コマーシャル | ||
| アプリケーション別 | 心臓病学 | |
| 腫瘍学 | ||
| 眼科 | ||
| 神経学 | ||
| 整形外科 | ||
| その他のアプリケーション | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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原薬CDMO市場調査FAQ
世界の原薬CDMO市場の規模は？
原薬CDMOの世界市場規模は、2024年には1,180億9,000万ドルに達し、年平均成長率8.61%で2029年には1,784億7,000万ドルに達すると予測される。
現在の世界の原薬CDMO市場規模は？
2024年、世界の原薬CDMO市場規模は1,180億9,000万ドルに達すると予想される。
世界の原薬CDMO市場の主要プレーヤーは？
Catalent, Inc.、Cambrex Corporation、Lonza Group、Recipharm AB、Astorg (Corden Pharma)が世界の原薬CDMO市場で事業を展開している主要企業である。
世界の医薬品原薬CDMO市場で最も成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
世界の医薬品原薬CDMO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、アジア太平洋地域が世界の原薬CDMO市場で最大の市場シェアを占める。
この世界の原薬CDMO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の世界の原薬CDMO市場規模は1079億2000万米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界の医薬品原薬CDMO市場の過去市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の医薬品原薬CDMOの世界市場規模を予測しています。
最終更新日:
世界の原薬CDMO産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の原薬CDMO市場のシェア、規模、収益成長率の統計です。原薬CDMOの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
