造影剤市場規模とシェア
モルドー・インテリジェンスによる造影剤市場分析
造影剤市場は2025年に62億米ドルに達し、2030年までに88億8,000万米ドルに上昇すると予測され、予測期間中に7.44%の年平均成長率を反映しています。拡大は、画像診断検査数の着実な増加、大環状ガドリニウム薬剤のより迅速な規制承認、供給を保護する製造能力への継続的な投資から生じています。病院は、より安全な大環状製剤を優先し、有害事象を抑制するために低用量ヨウ素薬剤の使用も拡大するプロトコルを合理化しています。ベンダーは、廃棄物を削減し画像センターが患者の待機リストを解消するのを支援するAI対応注入器を通じて投与の自動化を競っています。持続可能性は今や安全性と並んで中核的な購買基準となり、生分解性またはマンガンベースの代替品の研究を促しています。同時に、日常的な画像診断の外来施設への移行は、需要をより小ロットのパッケージングと単一患者向け配送システムへと再配分しています。
主要レポートのポイント
- タイプ別では、ヨウ素造影剤が2024年の造影剤市場シェア62.1%でリードし、マイクロバブル薬剤は2030年までに14.8%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 画像診断モダリティ別では、X線・CTが2024年の造影剤市場規模の69.2%を占有し、超音波は2030年まで11.5%の年平均成長率で進歩しています。
- 適応症別では、心血管系応用が2024年の造影剤市場規模の31.2%を占め、神経疾患が9.3%の年平均成長率で最も急成長するセグメントとなっています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の造影剤市場規模の59.1%のシェアを維持し、外来手術センターは2030年まで7.8%の最高予測年平均成長率を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年の造影剤市場シェアの36.1%を獲得し、アジア太平洋が2030年まで最も強い成長見通しを持っています。
世界造影剤市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響(〜%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 大環状ガドブトロールとガドピクレノールの承認促進による代替需要の向上 | +1.9 % | 世界 | 中期(3-4年) |
| ヨウ素供給制約に対処するための中国での低用量ヨウ素薬剤の迅速展開 | +1.2 % | 中国、APACコアへの波及 | 短期(2年以下) |
| AI駆動型自動注入システムによる造影剤廃棄物削減とより高いスキャン処理能力の実現 | +1.5 % | 世界 | 短期(2年以下) |
| 救急部門でのポイントオブケア超音波の普及によるマイクロバブル薬剤取り込みの促進 | +1.0 % | 世界 | 長期(5年以上) |
| EU-5でのコントラスト強化マンモグラフィーの保険償還拡大による手技量の押し上げ | +0.8 % | EU-5 | 短期(2年以下) |
| CMS OPPS更新に伴う米国での外来心臓CTへの移行 | +0.6 % | 米国 | 中期(3-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
大環状ガドブトロールとガドピクレノール:承認促進による需要押し上げ
世界各国の規制当局は、ガドブトロールやガドピクレノールなどの大環状化合物を、線状前身よりも体組織でのガドリニウム保持が少ないため迅速承認しています。欧州医薬品庁はすでにいくつかの線状製剤を市場から除去し、病院にMRIプロトコルの変更を促しています。ドイツ癌研究センターのデータは、反復的なフォローアップスキャンを実施する神経内科医と心臓専門医に響く保証である大環状薬剤の低い組織保持を確認しています。[1]German Cancer Research Center, "Macrocyclic GBCAs Show Reduced Tissue Retention," dkfz.de 年間約4億回のガドリニウム投与が行われているため、プロトコル切り替えは単位需要と平均販売価格の両方を押し上げる相当な代替サイクルを生み出します。早期承認を確保したベンダーは、さらにタイトな分子ケージを持つ次世代キレートの資金調達のために拡張独占権を活用しています。北米の支払者も大環状薬剤を優先する償還スケジュールを更新し、採用曲線を加速し、マージンを犠牲にすることなく造影剤市場にボリュームを追加することを支援しています。
AI駆動型自動注入システムによる廃棄物削減
スマート注入器は患者体重、糸球体濾過率、スキャンタイプを組み合わせて、リアルタイムで流量を調節します。2024年に発表された欧州放射線医学会の研究では、診断精度を犠牲にすることなく、CTスキャンあたり平均30%の造影剤節約を示しました。[2]European Congress of Radiology, "AI-Enabled Injectors Cut 30% of Contrast Waste," healthcare-in-europe.com 画像保管通信システム(PACS)と統合すると、ソフトウェアは薬事監視データの追跡を支援するために自動的にバッチ番号を記録します。画像スイートは検査あたり最大3分の時間短縮を報告し、追加スキャンスロットとより高い室利用率につながります。パンデミック関連不足から回復している市場では、廃棄物削減機能は事業継続レバーとしても機能します。メーカーは、造影剤市場での競争的地位を強化する高いスイッチングコストを生み出すクローズドループハードウェアに独自アルゴリズムを組み込んでいます。
ポイントオブケア超音波の普及によるマイクロバブル取り込みの促進
救急部門は、外傷、心タンポナーデ、腹部出血のトリアージにベッドサイド超音波にますます依存しています。赤血球より小さいサイズの脂質殻ガス球で構成されるマイクロバブル造影剤は、血管の可視化を著しく向上させます。その腎安全性プロファイルは、ヨウ素やガドリニウム薬剤が禁忌の場合に理想的です。Radiology誌の2023年5月の記事では、振動するマイクロバブルが後方散乱信号を増幅し、臨床医が数分以内に肝病変と心灌流不全を検出できる方法を説明しています。[3]Radiological Society of North America, "Microbubbles Enhance Emergency Ultrasound Diagnostics," rsna.org ポータブル超音波ベンダーはマイクロバブル注入器のバンドルを開始し、農村部の救急隊員の採用を簡素化しています。長期的には、炎症マーカーに対するリガンドを担持する標的マイクロバブルは、超音波を分子イメージングモダリティに変える可能性があり、造影剤市場の成長軌道を延長させています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響(〜%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界的なヨウ素供給価格変動によるOEMマージンへの圧力 | -1.4 % | 世界 | 短期(2年以下) |
| ガドリニウム廃水排出に対する環境精査の増大 | -1.1 % | 北米・EU | 長期(5年以上) |
| 新規薬剤の医師採用を抑制する有害反応訴訟 | -0.9 % | 米国・EU | 短期(2年以下) |
| 線状ガドリニウム薬剤に対する差し迫ったEU MDR制限による製品ポートフォリオの締め付け | -1.2 % | 欧州 | 中期(3-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的なヨウ素価格変動によるOEMマージンへの圧力
ヨウ素スポット価格は2021年から2023年にかけて3倍になり、イオヘキソールとイオジキサノール生産者のコスト構造を打撃しました。2022年の上海封鎖は、GEヘルスケアの生産量を80%削減し、病院に使用量を最大85%削減することを強いることで脆弱性を浮き彫りにしました。メーカーは現在、チリと日本から原料ヨウ素をデュアルソーシングしていますが、運送費と地政学的リスクが続いています。一部のベンダーはより低ヨウ素製剤を試行していますが、投与量を増加させ、節約を相殺する可能性があります。保険会社は突然の投入スパイクをカバーするほど迅速に償還を調整することは稀で、総マージンを圧迫し新工場への設備投資を鈍らせています。価格変動が和らぐまで、調達担当者は多様化された供給を持つベンダーを優先し、造影剤市場内の購買者選好を微妙に再形成するでしょう。
ガドリニウム廃水に対する環境精査の増大
通常の排出経路は、標準的な処理では捕捉できない市営廃水に代謝されていないガドリニウムキレートを送ります。MDPI発表の研究では、都市処理場の下流でガドリニウム濃度の上昇を検出し、排出制限の要求を促しています。欧州規制当局は、病院に高価な捕捉フィルターの設置を強要する可能性のある義務的回収システムを評価しています。メーカーは潜在的な引き取り要求や、より簡単に分解されるがガドリニウムの画像能力に匹敵するマンガンまたは鉄キレートの生分解性薬剤義務に直面しています。追加されたコンプライアンス負担は、製品開発サイクルを延長し、既存の大環状GBCAの取り込みを抑制し、長期的に造影剤市場に下方圧力を適用する可能性があります。
セグメント分析
タイプ別:マイクロバブル加速を伴うヨウ素薬剤の優位性
ヨウ素溶液は2024年の造影剤市場の62.1%を占め、救急および腫瘍診断におけるCTの中心的役割に支えられています。その優位性は、供給ショックがデュアルソーシングと低濃度製剤の必要性を浮き彫りにしても持続しています。ベンダーは、40%少ないヨウ素を使用して高解像度画像を提供するフォトンカウンティングCTスキャナーと組み合わせるために粘度と浸透圧を最適化しています。ヨウ素カテゴリーはまた、ほとんどのOECD諸国にわたる確立された償還経路から恩恵を受けています。しかし、環境と腎安全性の考慮が代替化学への実験を促すため、成長率は緩和されています。
ポイントオブケア超音波に支えられたマイクロバブルセグメントは、2030年まで14.8%の年平均成長率に向かっています。救急医がマイクロバブルが電離放射線曝露なしに5分未満で心筋灌流画像を増幅することを見ると、採用が跳ね上がります。スタートアップは、賞味期限を2年間延長する凍結乾燥製剤に取り組み、リソースが限られた環境でのマイクロバブル採用を位置づけています。小児肝適応症に対する日本での規制承認は、対応可能プールをさらに拡大します。その結果、マイクロバブルはセグメントレベルで造影剤市場規模に最強の増分上昇を提供します。
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画像診断モダリティ別:超音波勢いを伴うCT覇権
X線・CTは、CTが外傷、脳卒中、癌ステージングの第一選択モダリティであり続けるため、2024年の全体造影剤市場規模の69.2%を維持しました。フォトンカウンティング検出器は、より低い線量でより鮮明な画像を約束し、成熟した地域でも潜在的にボリューム成長を持続させます。しかし、モダリティ固有の線量最適化ソフトウェアは、スキャンあたりのミリリットル使用量を削減し、ボリューム単独に関連する収益成長を抑制しています。一方、ベンダーは造影剤販売を長期機器サービス契約と結び付け、病院のロイヤルティを固定しています。
2030年までの超音波の予測11.5%年平均成長率は、モダリティを解剖学的画像診断を超えてリアルタイム組織灌流評価に押し上げるマイクロバブル画期的進歩に依存しています。VEGF発現腫瘍を標的とする分子標的マイクロバブルは初期試験段階にあり、特定の腫瘍学ワークフローにおけるMRIからの将来的代替を示唆しています。産科と救急室でのより広い超音波使用はユーザーベースを拡大し、造影剤強化機能の認識を広めています。総合的に、これらの発展は造影剤市場拡大における超音波の役割を強化しています。
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適応症別:神経学急増を伴う心血管系優勢
心血管系画像診断は2024年の造影剤市場規模の31.2%を支配し、冠動脈CTアンギオグラフィーと灌流MRIに支えられています。高齢化人口と肥満率の増大は手技量を維持し、AI強化CT後処理は動脈硬化特性評価のための増分スキャン需要を促進します。病院はまた、心不全患者での腎症を軽減しながら輝度を維持する低ヨウ素プロトコルを探索しています。
神経学的応用は、2030年まで9.3%の年平均成長率ですべての他を上回るように設定されています。2030年までにアメリカ人850万人に達すると予測されるアルツハイマー病有病率の上昇は、鑑別診断のための反復造影剤強化MRIを必要とします。[4]Alzheimer's Association, "2024 Alzheimer's Disease Facts and Figures," alz.org 大環状GBCAの優れた安全性は、生涯監視を必要とする患者間でも神経学部門の採用を加速します。FDA認可を獲得している高磁場7テスラMRIシステムは、病変検出性をさらに向上させ、検査あたりのより高い造影剤量を刺激します。これらのトレンドは、造影剤市場拡大の重要な推進力として神経学を固めています。
エンドユーザー別:外来センター拡大を伴う病院の強さ
病院は2024年の造影剤市場規模の59.1%を維持し、24時間画像診断と複雑な介入研究の能力を活用しています。統合されたグループ購買契約は価格設定力を与えますが、製造業者の収益を安定化する複数年サプライヤー契約にも拘束します。病院はAIベース注入器の早期採用者であり、効率向上と患者処理能力向上の好循環を強化しています。
外来手術センターは7.8%の年平均成長率で最も急速に成長し、低鋭度画像診断を病院から転換させる支払者インセンティブに推進されています。これらの施設は、廃棄物を削減し感染リスクを抑制する単回投与バイアルを重視します。マイクロバブル薬剤の安全性プロファイルは、腎臓科バックアップを欠く外来設定と合致し、採用への障壁を除去します。合わせて、外来シフトは、ベンダーが造影剤市場を拡大するための新鮮な道としてASCを位置づけています。
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地域分析
地域:北米が市場をリード
北米は、先進モダリティに報いる広範な画像診断インフラストラクチャと償還システムを背景に、2024年の造影剤市場の36.18%を保持しました。大環状GBCA使用はすべてのMRI造影剤投与の90%を超え、安全勧告への迅速なコンプライアンスを示しています。アルツハイマー病と多発性硬化症監視に結び付いた脳スキャンは着実な基準需要に貢献し、心臓CTプログラムは更新された慢性冠動脈疾患ガイドラインに応じて拡大します。AI駆動注入器は、ヘルステック向けの強力なベンチャーキャピタル支援により迅速に展開され、米国施設に原材料価格ショックからそれらを保護する廃棄物削減イノベーションへの早期アクセスを与えます。
アジア太平洋は、中国の大規模手技量、インドの拡大する放射線学フットプリント、日本の継続的な技術アップグレードに支えられ、2030年まで最も急成長する地域です。中国の低ヨウ素薬剤に対する国家調達政策は、比例的なヨウ素消費なしに量成長を触媒し、回復力のある供給チェーンを強化します。2024年10月、富士フイルムは小児マイクロバブル薬剤の国内承認を確保し、新規製剤への規制開放性を示し、対応可能患者プールを拡大しました。インドの官民パートナーシップは、ティア2都市での新しいCT設置に資金を提供し、以前サービスが不足していた人口に造影剤強化画像診断をもたらし、全体的な造影剤市場成長を押し上げています。
欧州は、持続可能性に傾倒しながら安定した基準需要を維持しています。いくつかの国民保健サービスは、大環状GBCAの展開や廃水捕捉の実施を行う病院に金融ボーナスを提供しています。スウェーデンのSpago Nanomedicalのナノ粒子MRI薬剤に関する2025年4月の前臨床結果は、グリーンケミストリー革新への地域の貢献を示しています。より大きなEU病院は、将来のガドリニウム廃棄規則を予期してマンガン造影剤を評価するコンソーシアムに参加しています。規制が厳しくなるにつれ、欧州の購買政策は明確な環境ロードマップを持つベンダーを優先する可能性が高く、造影剤市場の競争力学に影響を与えます。
競合環境
世界供給は、バイエル、GEヘルスケア、ブラッコイメージング、ゲルベ、ランテウスの間で適度に集中したままです。これら5社が合わせて過半数シェアを支配していますが、2022年の不足は少数のヨウ素工場への過度の依存を明らかにしました。GEヘルスケアは以来、2027年までに2,500万回の造影剤投与を追加するため、新しいコーク施設に1億3,800万米ドルをコミットし、ノルウェーでの以前の拡張を補完しています。バイエルは2025年4月、ヨウ素負荷を自動滴定するAIガイド付き注入器のFDA認可を受け、純粋な消耗品販売ではなく差別化要因としてソフトウェアを組み立てました。ブラッコのNanoPET Pharma買収は、プレミアム価格設定を命令すると期待されるニッチである分子画像診断での足場を拡大しました。
北京北陸や江蘇恒瑞などのアジア製造業者は、本国市場の慣れ親しみを活用して州入札を獲得しています。恒瑞の2025年1月の低濃度ヨウ素製剤承認は、変動するヨウ素コストの中で供給安全保障を求める病院を対象としています。ゲルベのエコパッケージングはプラスチックを40%削減し、そのブランドをEU循環経済法と整合させています。イスラエルと米国のスタートアップは、ガドリニウム廃棄に関する規制の追い風が市場参入を加速することを期待し、生分解性またはマンガンベース製剤を追いかけています。
イノベーションサイクルはますます画像診断ハードウェアとの統合を中心に展開しています。シーメンス・ヘルシニアズは、注入器流量をフォトンカウンティングCTガントリー回転と同期し、線量タイミングを最適化するためにブラッコと協力しています。フィリップスとバイエルは、予定されたスキャンに基づいて造影剤需要を予測し、ジャストインタイム薬局物流を可能にするソフトウェアを共同開発しています。総合的に、これらの動きは、ベンダーロックインを深め、造影剤市場内で価格設定力を維持するデータ対応サービスバンドルへのコモディティ消耗品からの競争シフトを強調しています。
造影剤業界リーダー
-
バイエル社
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GEヘルスケア
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ブラッコイメージング
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ゲルベ・グループ
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ランテウス・メディカル・イメージング社
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月:GEヘルスケアは、今後10年間で需要が倍増すると予想されることに対処するため、2027年までに年間2,500万回の追加投与を生産するように設計されたアイルランド・コークでの新しい造影剤製造施設に1億3,800万米ドルの投資を発表しました。
- 2025年4月:バイエル社は、機械学習アルゴリズムを利用して患者固有のパラメータに基づいて投与を最適化し、診断画像品質を維持しながら造影剤廃棄物を最大30%削減する新しいAI駆動造影剤注入システムのFDA承認を受けました。
- 2025年3月:ブラッコイメージングは、分子画像診断応用向けの専門造影剤ポートフォリオを拡張し、急速に成長する精密医療セグメントでの地位を強化するため、NanoPET Pharma GmbHの買収を完了しました。
- 2025年2月:ランテウス・メディカル・イメージングは、腎機能障害患者のガドリニウム薬剤への潜在的代替として位置づけ、ガドリニウムに関連する環境懸念に対処する新規マンガンベースMRI造影剤のPhase III臨床試験成功結果を発表しました。
- 2024年12月:ゲルベ・グループは、プラスチック使用量を40%削減し、増大する病院持続可能性要件に応じて製品ライン全体でリサイクル可能材料を実装する造影剤製品向けエコフレンドリーパッケージングイニシアティブを開始しました。
- 2025年3月:Taejoon Pharm Co. Ltd.は、アジア太平洋地域での成長する需要に対処するため、韓国製造施設でヨウ素造影剤の生産能力を15%拡張しました。
世界造影剤市場レポート範囲
レポートの範囲によると、造影剤は画像のコントラストを向上させ、したがって画像をより詳細で正確にするために使用される物質です。造影剤は、MRIやCTなどのさまざまな医療画像診断技術でますます使用されています。
造影剤市場は、タイプ、画像診断モダリティ、適応症、エンドユーザー、地域別にセグメント化されています。タイプ別では、市場はヨウ素造影剤、ガドリニウム造影剤、マイクロバブル造影剤、バリウム造影剤、その他にセグメント化されています。画像診断モダリティ別では、市場はX線・コンピューター断層撮影(CT)、磁気共鳴画像法(MRI)、超音波、核医学画像診断(SPECT / PET)にセグメント化されています。適応症別では、市場は心血管疾患、腫瘍学、消化器疾患、神経疾患、腎疾患、筋骨格系疾患、その他の適応症にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は病院、診断画像センター、外来手術センター、学術・研究機関にセグメント化されています。地域別では、世界市場は北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他の中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米)にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(10億米ドル)を提供します。
| ヨウ素造影剤 |
| ガドリニウム造影剤 |
| マイクロバブル造影剤 |
| バリウム造影剤 |
| その他 |
| X線・コンピューター断層撮影(CT) |
| 磁気共鳴画像法(MRI) |
| 超音波 |
| 核医学画像診断(SPECT / PET) |
| 心血管疾患 |
| 腫瘍学 |
| 消化器疾患 |
| 神経疾患 |
| 腎疾患 |
| 筋骨格系疾患 |
| その他の適応症 |
| 病院 |
| 診断画像センター |
| 外来手術センター |
| 学術・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| タイプ別 | ヨウ素造影剤 | |
| ガドリニウム造影剤 | ||
| マイクロバブル造影剤 | ||
| バリウム造影剤 | ||
| その他 | ||
| 画像診断モダリティ別 | X線・コンピューター断層撮影(CT) | |
| 磁気共鳴画像法(MRI) | ||
| 超音波 | ||
| 核医学画像診断(SPECT / PET) | ||
| 適応症別 | 心血管疾患 | |
| 腫瘍学 | ||
| 消化器疾患 | ||
| 神経疾患 | ||
| 腎疾患 | ||
| 筋骨格系疾患 | ||
| その他の適応症 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断画像センター | ||
| 外来手術センター | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
2025年から2030年にかけて造影剤市場の成長を推進する要因は何ですか?
画像診断手技の着実な増加、大環状ガドリニウム薬剤の迅速な規制承認、廃棄物を抑制するAIガイド注入器の採用、外来画像診断量の増加が組み合わさって、2030年まで7.44%の年平均成長率を生み出します。
予測期間中に最も急速に成長する造影剤タイプはどれですか?
マイクロバブル超音波薬剤は、救急部門と外来センターが腎安全プロファイルを持つ非放射線画像診断を優先するため、14.8%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
ヨウ素供給制約は製品開発にどのような影響を与えていますか?
メーカーは画像品質を維持する低濃度ヨウ素製剤を商業化し、病院は変動するヨウ素価格から生じるマージン圧力を軽減するために投与を最適化するAIベース注入器を採用しています。
なぜ大環状GBCAが線状製剤より好まれるのですか?
大環状薬剤は著しく低いガドリニウム組織保持を示し、規制当局に多くの線状製品の撤回を促し、病院に患者安全性向上のためのMRIプロトコル更新を強要しています。
最も強い成長見通しを持つ地域はどこですか?
アジア太平洋は、拡大するヘルスケアインフラストラクチャ、先進画像診断への政府支援、新規小児および肝特異的薬剤の規制承認により、成長でリードしています。
環境懸念は市場戦略をどのように形成していますか?
規制当局はガドリニウム廃水を精査し、メーカーを生分解性またはマンガンベース代替品に向け、病院に捕捉技術への投資を動機づけ、購買決定とR&D優先順位に影響を与えています。
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