米国診断画像市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2025 |
| 予測データ期間 | 2026 - 2031 |
| 市場規模 (2026) | 10.57 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 13.14 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 4.46% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる米国診断画像市場分析
米国の診断画像市場規模は、2026年には105億7,000万米ドルに達すると推定され、予測期間（2026～2031年）中に4.46%のCAGRで成長し、2031年には131億4,000万米ドルに達すると予想されています。
持続的な需要は、高齢化人口、支払者主導の外来環境へのシフト、既に高度スキャンの4分の1の解釈を支援する急速なAI導入から生まれている。がん・ムーンショット2.0やARPA-Hなどの連邦プログラムは、精密画像パイロットに総額3,500万米ドルを投入し、償還インセンティブは低線量・価値ベースプロトコルに報酬を与えている。病院は、サイトニュートラル支払削減後の利益率保護のため、機器ライフサイクルを7年から10年に延長しているが、迫り来る35,600人の放射線科医不足を克服するため、クラウドPACSとトリアージアルゴリズムのライセンスを継続している［ACR.ORG］。統合はハードウェアを特徴づけるが、ポイントソリューションベンダーが既存のPACS内でニッチ契約を確保するため、ソフトウェアは断片化したままである。
主要レポート要点
- 製品・サービス別では、画像システム・機器が2025年に84.25%の収益を制御した一方、ソフトウェア・サービスは2031年まで16.73%のCAGRで進歩し、米国診断画像市場で最速のペースである。
- 用途別では、心臓病学が2025年に33.63%の手技シェアで首位に立ち、神経学・神経変性疾患は2031年まで15.18%のCAGRで拡大すると予測されている。
- エンドユーザー別では、病院が2025年に68.26%の支出を占めた一方、外来手術センターは2031年まで13.32%のCAGRで最高の成長を示している。
- 技術別では、従来型プラットフォームが2025年に米国診断画像市場シェアの84.13%を占めた一方、AI対応システムは2031年まで13.58%のCAGRで上昇している。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
米国診断画像市場トレンド・インサイト
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| AI駆動ワークフロー・画像解釈導入 | +0.8% | 全国、学術医療センター・大規模IDNに焦点 | 中期（2-4年） |
| 画像ボリュームの外来・外来手術環境へのシフト | +0.9% | 全国、テキサス州、アリゾナ州、フロリダ州で最速 | 短期（≤2年） |
| ポータブル・ハンドヘルド超音波・X線システムの急速普及 | +0.5% | 全国の農村・医療不足郡 | 中期（2-4年） |
| CMS低コスト画像サイトを優遇するサイトニュートラル支払拡大 | +0.7% | メディケア・メディケアアドバンテージ人口 | 短期（≤2年） |
| 低線量・価値ベース画像への償還インセンティブ | +0.4% | 全国 | 長期（≥4年） |
| がん・神経変性診断への連邦投資 | +0.3% | NIH指定センター・ARPA-Hハブ | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
AI駆動ワークフロー・画像解釈導入
放射線学アルゴリズムのFDA承認は2024年に87件に上り、2023年から40%増加した。医療システムは、これらのツールを展開して放射線科医の時間をより高収益の介入症例に再配分している。Aidocのトリアージプラットフォームは脳卒中プロトコルにおけるドア・ツー・診断時間を30%短縮する。[1]Aidoc, "Ochsner Stroke Data One-Pager," Aidoc, aidoc.com統合は、レガシーPACSがカスタムAPIを必要とし、コミュニティ病院が局所的に出力を検証する情報学チームを欠くため、障害となっている。FDAは現在、人口統計学的層別化パフォーマンス指標を要求し、これは提出を長期化するが、スキャナー内にAIを組み込むベンダーを優遇する変更である。その結果、プラットフォーム製造業者はアルゴリズムをハードウェアにバンドルし、サービス契約をロックインし、米国診断画像市場のリーチを拡大している。[2]GE HealthCare, "CareIntellect," GE HealthCare, gehealthcare.com
画像ボリュームの外来・外来手術環境へのシフト
外来手術センターは病院外来部門より1スキャンあたり30-40%低コストで画像を提供し、2031年まで13.32%のCAGRを駆動するメディケアアドバンテージ誘導を引き付けている。2025年のサイトニュートラル支払拡大は、腰椎MRI1件あたり300米ドルのマージン格差を約50米ドルに縮小し、病院経済に圧力をかけた。独立センターは現在、非病院画像の22%を実行し、2020年の18%から増加し、必要証明法を廃止した州で成長が最も強い。病院は所有クリニックをオフキャンパス部門に転換することで対応しているが、CMSは距離定義を厳格化し、レガシーサイトの8%が病院料金に不適格となり、米国診断画像市場を再形成するシフトとなっている。
ポータブル・ハンドヘルド超音波・X線システムの急速普及
ハンドヘルド超音波出荷台数は2025年に18万台に達し、2023年から60%増加し、Butterfly iQ3とGE HealthCareのVscan Airが牽引している。クラウド連携プローブは配置をガイドし、異常をフラグ立てし、プライマリケアチームが正式な検査を注文する前にトリアージできるようにしている。農村病院は患者転送を避けるためポータブルX線を採用し、移動を15%削減している。ポータブル超音波のCMSパリティ償還は支払障壁を除去した。精度格差は持続している：2024年のJACR研究では、ハンドヘルドがカートシステムの3%に対し小さな胸水の12%を見逃すことが示された。[3] Peter E. Morris, Anne K. Kelly, and Michael F. Morris, "Handheld Versus Cart-Based Ultrasound for Small Pleural Effusion Detection," Journal of the American College of Radiology, jacr.org新しいFDAガイダンスはアルゴリズム訓練データの透明性を義務付け、米国診断画像市場の基準を向上させている。
低コスト画像サイトを優遇するCMSサイトニュートラル支払拡大
2025年の11の新しい画像コードの均等化償還は病院所有センターの売却を加速し、システムはオフキャンパスサイトの14%をRadNetやAkuminなどのオペレーターに売却した。メディケアアドバンテージ事前承認は患者を優先ネットワークに誘導し、独立センターのボリュームを増加させている。病院はクリニックをリブランドすることで施設手数料の保持を試みているが、改訂された250ヤード規則は適格性を制限している。これらのシフトは米国診断画像市場全体で資本とボリュームを再配分している。
制約影響分析
| 制約 | CAGR予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 放射線科医・技師の不足 | -0.6% | 全国、農村地域で深刻 | 中期（2-4年） |
| AIアルゴリズム・新モダリティのFDA承認サイクル長期化 | -0.3% | 全国 | 中期（2-4年） |
| ハイエンドMRI・CTシステムの資本集約的性質 | -0.4% | 独立センター・農村病院 | 長期（≥4年） |
| 価格透明性・無驚法がプロバイダー利益率を圧迫 | -0.5% | 病院外来部門・救急画像 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
放射線科医・技師の不足
2034年までに予測される35,600人の放射線科医不足は、2025年の12,000の未充足技師職と重なり、1検査あたり75-150米ドルの遠隔放射線学への依存を高めている。燃え尽きは主に症例過多と管理業務から放射線科医の42%に影響している。AIトリアージは読影時間を10-15%節約するが、依然として人間の監督が必要である。CMS研修医資金制限は持続し、診療範囲拡大は州の反対に直面し、米国診断画像市場を制約する人材不足を長期化させている。
AIアルゴリズム・新モダリティのFDA承認サイクル長期化
平均510(k)審査は6か月に及び、De Novoルートは12か月続き、商業化を遅延させている。2025年草案ガイダンスは人口統計学的特異的検証要件を追加し、タイムラインをさらに延長している。小企業は規制インフラを欠き、既存企業に有利に傾いている。ブレークスルー指定は2024年に12の放射線学機器のみを支援し、限定的な救済を示している。このボトルネックは米国診断画像市場に到達するイノベーションのペースを削減している。
セグメント分析
製品・サービス別：労働コスト上昇でソフトウェアが利得
ソフトウェア・サービスは16.73%のCAGRで成長すると予測され、米国診断画像市場内で最速の歩みである。クラウドPACS、AIトリアージ、予測保守サブスクリプションは人材不足に直面する病院にアピールしている。画像システム・機器は依然として2025年収益の84.25%を占め、50万-300万米ドルのコストがかかるMRI・CT装置に支えられている。繰延交換サイクルはハードウェア成長を抑制するがサービス契約を増強している。
GE HealthCareのCareIntellectによる予測保守はダウンタイムを30%削減し、スキャナー1台あたり年間5万米ドルを削減している。SiemensのAI-Rad Companionは読影時間を4分に短縮し、リソース不足の放射線学グループを支援している。ポータブルX線・ハンドヘルド超音波はエントリーレベル画像を汎用品化する一方、がん・ムーンショット支援PET拡大はニッチなハイエンド需要を維持し、米国診断画像市場内の収益ストリームを形成している。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：アルツハイマー診断で神経学が急伸
心臓病学は2025年の手技の33.63%を獲得し、流行する冠動脈疾患・心不全管理を反映している。血液ベースアルツハイマーマーカーが患者をアミロイドPETに誘導することで駆動される神経学は、米国診断画像市場で最速のペース15.18%のCAGRが予測されている。腫瘍学は、適格コホートを1,450万成人に倍増させた肺スクリーニング基準拡大から恩恵を受けている。
筋骨格系MRIはメディケア手数料削減に直面し、センターをより高マージンの関節に押しやっている。女性健康画像は早期マンモグラフィ年齢推奨から利得し、トモシンセシス採用をサイトの75%に引き上げている。長期COVIDは肺医学ワークフローで高分解能CTを維持している。AI肺結節ツールは偽陰性を20%削減するが、PACS統合資金が必要であり、米国診断画像市場内での採用速度の差を示している。
エンドユーザー別：外来センターが選択的ボリュームを獲得
病院は2025年に68.26%の支出を保持したが、支払者誘導は外来センターを全体成長の3倍近い13.32%のCAGRで押し上げている。独立診断検査施設は現在スキャンの22%を実行し、医師手数料スケジュール下での低コスト構造を活用している。
医師オフィスは付随収益のため院内画像に投資しているが、スターク法は所有制約を規定している。VA施設は農村クリニックサービスのため遠隔放射線学に依存しているが、機器更新では遅れている。RadNetの2024-25年における18センター買収は沿岸市場を統合する一方、Akuminはサンベルト州全体で拡大し、米国診断画像市場での競争ダイナミズムを証明している。
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技術別：統合摩擦にもかかわらずAI導入加速
従来システムは依然として84.13%の2025年シェアで支配しているが、AI対応プラットフォームは13.58%のCAGRで進歩している。深層学習MRI再構成はスキャン時間を半減し、人材制約の中でスループットを向上させている。Philipsはリアルタイム超音波ガイダンスをオーバーレイし、生検エラーを25%削減している。
AidocとRapidAIはそれぞれ1,000と1,600の米国病院に到達したが、直接償還を欠き、医療システムが精査するサブスクリプションに依存している。FDA承認サイクルは既存企業に優位性を提供するが、ソフトウェアネイティブ参入者はより速く反復し、米国診断画像市場全体で競争を維持している。
地理分析
外来移行は全国で発生しているが、テキサス州、アリゾナ州、フロリダ州で最も顕著であり、必要証明廃止により2023年から2025年にかけて独立MRI・CTスイートが25%急増した。これらのサンベルト州は現在、新しい外来画像センターの最密集クラスターを擁し、米国診断画像市場でスケール優位性を求めるプライベートエクイティグループから資本を引き付けている。
中西部農村郡は放射線科医不足に苦しみ、ポータブル超音波・遠隔放射線学サービスに依存している。VAはモンタナ州・ダコタ州での遠隔解釈契約を優先し、重要所見コミュニケーションに冗長性を追加している。ARPA-HのPOSEIDONプログラムは、サイクロトロンアクセスが依然として制限されているものの、カンザス州・アイオワ州腫瘍学クリニックで早期ポータブルPET試験をサイトしている。
北東部学術ハブ-マサチューセッツ州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州-は連邦研究助成金の大部分を獲得し、光子計数CT試験・アルツハイマー神経画像研究を集中させている。しかし、価格透明性規則はこれらの州の雇用者に非緊急スキャンを低コストニューハンプシャー州・デラウェア州施設に誘導させ、米国診断画像市場内で地域ボリュームを再配分している。
競争環境
Siemens Healthineers、GE HealthCare、Philipsは合わせて設置済みハードウェア収益の約半分を占め、適度な集中を反映している。彼らの戦略はAIモジュールをスキャナーにバンドルし、離脱を阻止するスイッチングコストを創出している。Aidoc、RapidAI、Qure.aiなどのポイントソリューションソフトウェアベンダーは、ハードウェア交換なしでPACS統合を通じて浸透し、アルゴリズム階層を断片化している。
Butterfly Networkは1,999米ドルで超音波価格を切り下げ、臨床医アクセスを拡大している。Ezraは1,800米ドルで直接消費者全身MRIを販売し、従来の紹介チェーンをバイパスしている。RadNet・Akuminは買収駆動スケールを追求し、購買、請求、遠隔放射線学をプールしている。規制複雑性は既存企業を優遇している：専用FDAチームはスタートアップに対して承認タイムラインを40%削減している。線量削減AIでの特許出願が急増し、Siemensは2024年に24件の申請を行い、継続的なR&D主導を示している。
AIカテーテルガイダンスを欠く介入スイート・連邦認定保健センターが遅れる農村3Dマンモグラフィ採用にホワイトスペースが持続している。ポータブルPETは100万米ドルのデバイスコスト・放射化学ハードルによりニッチのままである。全体的に、競争操作は米国診断画像市場のハードウェア・ソフトウェア両極を形成している。
米国診断画像産業リーダー
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富士フイルムホールディングス
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GE Healthcare
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Koninklijke Philips NV
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Siemens Healthineers
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Canon Medical Systems
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年8月：RadNetの子会社DeepHealthは、MR、CT、PET/CT、超音波機器の集中遠隔スキャン監督を可能にするTechLiveのFDA承認を取得した。
- 2025年8月：EsaoteのMyLab A50・MyLab A70超音波システムがFDA承認を受け、臨床性能基準への準拠を確認した。
- 2025年6月：Siemens HealthineerはMagnetom Flow.Aceの承認を取得し、閉ヘリウム回路・獣医応用拡張を持つ1.5T MRIプラットフォームである。
- 2025年3月：GE HealthCare・NVIDIAはGTC 2025で発表された自律X線・超音波アプリケーション開発のため協力を拡大した。
米国診断画像市場レポート範囲
レポートの範囲により、米国診断画像市場は、患者の正確な診断のため電磁放射線を使用して人体内部構造の画像を撮影する診断画像をカバーしている。様々な腫瘍学、整形外科、消化器、婦人科分野で広範囲の応用がある。
米国診断画像市場は製品・サービス、用途、エンドユーザー、技術によりセグメント化されている。製品・サービス別では、市場は画像システム・機器、消耗品・付属品、ソフトウェア・サービスにセグメント化されている。画像システム・機器はX線、超音波、MRI、CT、核医学、マンモグラフィ、透視・Cアームにさらにサブセグメント化されている。用途別では、市場は心臓病学、腫瘍学、神経学、整形外科、消化器学、女性健康、肺医学にセグメント化されている。エンドユーザー別では、市場は病院、IDTF、ASC、医師オフィス、復員軍人省・連邦施設、研究機関にセグメント化されている。技術別では、市場はAI対応・従来型にセグメント化されている。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供している。
| 画像システム・機器 | X線 |
| 超音波 | |
| 磁気共鳴画像（MRI） | |
| コンピュータ断層撮影（CT） | |
| 核医学 | |
| マンモグラフィ | |
| 透視・Cアーム | |
| 消耗品・付属品 | |
| ソフトウェア・サービス |
| 心臓病学 |
| 腫瘍学 |
| 神経学・神経変性疾患 |
| 整形外科・筋骨格系 |
| 消化器学・肝臓学 |
| 女性健康・産科/婦人科 |
| 肺医学・胸部画像 |
| 病院 |
| 独立診断画像センター（IDTF） |
| 外来手術センター |
| 医師オフィス・クリニック |
| 復員軍人省・連邦施設 |
| 研究機関・CRO |
| AI対応 |
| 従来システム |
| 製品・サービス別 | 画像システム・機器 | X線 |
| 超音波 | ||
| 磁気共鳴画像（MRI） | ||
| コンピュータ断層撮影（CT） | ||
| 核医学 | ||
| マンモグラフィ | ||
| 透視・Cアーム | ||
| 消耗品・付属品 | ||
| ソフトウェア・サービス | ||
| 用途別 | 心臓病学 | |
| 腫瘍学 | ||
| 神経学・神経変性疾患 | ||
| 整形外科・筋骨格系 | ||
| 消化器学・肝臓学 | ||
| 女性健康・産科/婦人科 | ||
| 肺医学・胸部画像 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 独立診断画像センター（IDTF） | ||
| 外来手術センター | ||
| 医師オフィス・クリニック | ||
| 復員軍人省・連邦施設 | ||
| 研究機関・CRO | ||
| 技術別 | AI対応 | |
| 従来システム |
レポートで回答される主要質問
米国診断画像市場の現在価値は何ですか？
米国診断画像市場規模は2026年に105億7千万米ドルであり、2031年までに131億4千万米ドルに到達すると予測されています。
どの用途セグメントが最も速く拡大していますか？
神経学・神経変性疾患画像は、アルツハイマー診断に推進され、2031年まで15.18%の最高CAGRを示しています。
サイトニュートラル支払規則はプロバイダーにどのような影響を与えていますか？
CMSは2025年に追加の画像コードの償還を均等化し、病院利益率を圧縮し、独立センターへのボリュームシフトを加速しています。
AIは画像成長でどのような役割を果たしていますか？
FDA承認アルゴリズムは既に高度スキャンの4分の1を支援し、AI対応システムに13.58%のCAGRを駆動し、特にトリアージ・画像再構成で注目されています。
なぜハンドヘルド超音波デバイスが牵引力を得ているのですか？
1万米ドル未満の価格設定ユニットは、プライマリケア・農村環境でのポイントオブケア画像を可能にし、患者転送を削減し、アクセスを拡大しています。
最終更新日:
