CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 市場規模 (2025) | 4.70 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 8.95 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.73% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor IntelligenceによるCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場分析
CRISPR市場規模は2025年に47億米ドルに達し、2030年までに89億5千万米ドルに上昇すると予測されており、年平均成長率13.73%を反映しています。この成長軌道は、遺伝子編集が専門的な研究ツールから検証済みの治療・農業プラットフォームへと移行したことを示しています。2023年末の画期的なCasgevy承認（鎌状赤血球病およびβサラセミア治療薬）以降、採用が加速しており、これが規制上の先例を創出し、後続プログラムの臨床経路のリスクを軽減しました。投資フローは堅調を維持しており、2023年にCRISPR治療薬に付与されたFDAレビュー指定14件に支えられています。これは単一モダリティとしては異例の高い数値です。米国および一部のアジア太平洋地域の規制当局が従来の育種を模倣する遺伝子編集作物を除外し、大幅な時間とコストの障壁を除去したため、農業利用事例が拡大しています。技術の洗練が継続しており、プライム編集やベース編集がオフターゲットリスクに対処し、AI駆動のガイド設計が候補選択サイクルを数ヶ月から数週間に短縮しています。
主要レポート要点
• コンポーネント別では、製品が2024年に79.10%の収益シェアで主導し、サービスは2030年まで年平均成長率14.35%で進歩しています。
• 用途別では、生物医学用途が2024年のCRISPR市場規模の82.23%のシェアを占め、農業は2030年まで年平均成長率15.45%で拡大すると予測されています。
• 技術別では、CRISPR-Cas9が2024年にCRISPR市場シェアの62.54%を保持し、プライム編集は年平均成長率16.01%で成長すると予測されています。
• エンドユーザー別では、バイオテクノロジー・製薬会社が2024年に68.34%のシェアを獲得し、受託研究・製造機関（CRO/CMO）が最速の年平均成長率14.98%を記録しています。
• 地域別では、北米が2024年に収益の47.56%を占め、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率16.23%のペースで推移しています。
グローバルCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場動向と洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | （〜）年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| CRISPRベース治療薬のFDA承認 | +3.2% | グローバル、北米が主導 | 中期（2～4年） |
| デリバリー技術の進歩（ウイルス・非ウイルス） | +2.8% | グローバル、米国・EUに集中 | 長期（4年以上） |
| R&D資金調達・戦略的パートナーシップの増加 | +2.1% | グローバル、APAC加速 | 短期（2年以下） |
| ミトコンドリアin-vivo CRISPRが希少疾患パイプラインを開拓 | +1.9% | 北米・EU | 長期（4年以上） |
| AI駆動sgRNA設計がリード創出時間を加速 | +1.7% | グローバル、テックハブが主導 | 中期（2～4年） |
| 遺伝子編集作物に対する規制緩和 | +1.6% | 北米、選択的APAC | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
CRISPRベース治療薬のFDA承認
2023年12月のCasgevy承認により、現在世界中で最低8つの追加後期段階プログラムを指導している安全性と有効性のテンプレートが確立されました。Prime Medicineは間もなく、人体試験に到達した最初のプライム編集治療薬PM359の承認を受け、規制当局が次世代プラットフォームをリスクではなく漸進的改善として見なしていることを示しています[1]出典：Prime Medicine、「PM359 IND承認」、primemedicine.com 。Intellia Therapeuticsは同時に2つの候補をフェーズ3に進めており、先行承認によって提供される信頼性を強調しています。CasgevyのUSE200万ドル／投与のリスト価格が配送・製造効率性の追求を激化させているため、価格圧力は続いています。
デリバリー技術の進歩（ウイルス・非ウイルス）
組織特異的カプシド工学により、AAV9よりも血液脳関門を通して700倍多くのトランスジーンを送達するSangamoのSTAC-BBBなどのベクターが生産され、収益性の高い神経学適応症が開かれています。COVID-19ワクチン製造中に洗練された脂質ナノ粒子は、現在CRISPR TherapeuticsでCRISPRカーゴをin-vivo心血管用途にパッケージ化しています。RegenronによるMammoth Biosciencesへの9,500万米ドルの戦略的投資は、ウイルスペイロード制限内に収まりながら免疫原性リスクを軽減する超コンパクトヌクレアーゼを対象としています。標的ウイルスベクターとスケーラブル合成キャリアを組み合わせたハイブリッドシステムが、臓器到達範囲の拡大と製造ボトルネックの緩和のために評価中です。
R&D資金調達と戦略的パートナーシップの増加
VertexはCRISPR Therapeuticsとの共同研究を1億7,500万米ドルの先行投資とマイルストーン最大10億米ドルを通じて拡大し、デュシェンヌ型筋ジストロフィーと筋強直性ジストロフィーのプログラムを追求しています。GenentechはSangamoに5,000万米ドルの先行投資を行い、最大19億米ドルに達する可能性があり、独自のAAVカプシドを展開する神経疾患アセットを対象としています。共同開発フォーマットは現在、規制・製造インフラの共有を重視しており、CRISPR Therapeutics-Nkarta提携による編集NK細胞治療薬で実証されています。資金制約のあるバイオテクノロジー企業がこれらの構造から利益を得る一方、製薬パートナーは精密医療パイプラインでオプション性を獲得しています。
AI駆動sgRNA設計がリード創出時間を加速
PAMmlaなどの機械学習モデルは、数千の潜在的ガイドRNAにわたってオン・オフターゲット結果を予測でき、設計サイクルを数週間に短縮し、実験試薬消費を大幅に削減します。このアプローチは商業パイプラインに移行しており、AgilentはsgRNAキットワークフローにAI最適化を組み込み、臨床グレード製造に直接供給し、前臨床タイムラインを短縮しています。農業開発者は、米国、中国、ブラジルの進化する規制マトリックスをナビゲートしながら、気候回復力のある形質を積み重ねるために同様の分析を採用しています。治療薬では、エンドツーエンドのAIプラットフォームがガイド設計とデリバリーキャリア最適化を統合しており、これは加速されたスケジュールでのオーダーメイド治療を約束する収束です。
制約影響分析
| 制約 | （〜）年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| オフターゲット安全性・倫理的懸念 | -2.4% | グローバル、EUが最も制限的 | 長期（4年以上） |
| 高いCMC・製造コスト構造 | -1.8% | グローバル、新興市場で深刻 | 中期（2～4年） |
| Casヌクレアーゼのサプライチェーン集中 | -1.2% | グローバル、米国依存への懸念 | 短期（2年以下） |
| 遺伝子ドライブ生態リスクに対する世論の反発 | -0.9% | 北米・EU、農業焦点 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
オフターゲット安全性・倫理的懸念
規制当局は、意図しない編集に対するマルチレイヤー検出アッセイを要求しています。なぜなら、永続的な変更はin vivoで逆転できないため、前臨床開発が延長され、コストが増加するからです。初期免疫腫瘍学試験での心筋梗塞と脳卒中のシグナルを引用した研究が警戒を高めており、欧州機関は中枢神経系標的に対して特に保守的な立場を採用しています。害虫駆除のための遺伝子ドライブ提案を巡る倫理的議論も、人間の健康応用に波及し、一部地域での世論認識を曇らせています。ベース編集とプライム編集は二本鎖切断を回避することでリスク軽減を目指していますが、規制当局が現在のガードレールを緩和する前に複数年の安全性データセットが必要になります。
高いCMC・製造コスト構造
自家細胞治療には、グレードCクリーンルームでの個別化処理が必要であり、これは最初のCRISPR治療薬の患者1人あたり200万米ドル超の表示価格の主要な要因です。Casヌクレアーゼ供給の75%以上が米国外の施設から来ており、開発者を貨物遅延と品質変動に対して脆弱にしています。CDMOは需要を満たすためにモジュラースイートを設置していますが、容量は依然として限定的です。トップ・プロバイダーは大規模ウイルスベクター実行のために12-18ヶ月先まで予約されています。同種異系「オフザシェルフ」アプローチはコストを削減する可能性がありますが、免疫拒絶を回避するために追加の編集が必要であり、製造効率性を部分的に相殺する複雑性と規制精査が加わります。
セグメント分析
コンポーネント別 - 製品が現在の収益を牽引
製品は2024年の総収益の79.10%を支配し、発見・トランスレーショナルワークフロー全体で使用されるガイドRNAキット、Cas酵素、トランスフェクション試薬に対する持続的需要を反映しています。Thermo FisherとMerck KGaAは、研究スループットとスケールするカタログ試薬を提供し、治療マイルストーンのボラティリティを緩衝する予測可能な収益ベースを支えています。バイオテクノロジー顧客がアッセイ開発、細胞株工学、GMPウイルスベクター製造を専門CROにアウトソースするため、サービスは年平均成長率14.35%のペースで進んでいます。Charles River Laboratoriesは、発見からフェーズI製造までのエンドツーエンド・パートナーとしての地位を確立し、統合された外部能力に向けたCRISPR市場の広範なシフトを反映しています。
成長する治療パイプラインがプロセス開発、品質管理、規制文書の需要を倍増し、予測期間の毎年サービス浸透率を押し上げています。サプライヤーは試薬、デリバリーベクター、分析ソフトウェアをプラットフォームパッケージにバンドルして、スイッチングコストを確保し、下流価値のより大きなスライスを獲得しています。
注記: 購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別 - 生物医学の優位性が農業の混乱に直面
生物医学プログラムは2024年収益の82.23%を生成し、プレミアム価格と長期パートナーシップを命ずる高価値治療薬、コンパニオン診断薬、薬物発見スクリーンによって支えられています。暗黙のリスクプロファイルは、強いベンチャーキャピタル支援と拡大する希少疾患インセンティブによってバランスされています。年平均成長率15.45%で成長する農業は、従来の育種を通じて導き出すことができる遺伝子編集植物が長期間の環境評価をスキップし、市場投入時間を大幅に短縮し、農家の拡大を図る米国での合理化された規制から恩恵を受けています。
中国の2025年ガイダンスは小麦、トウモロコシ、大豆のバイオテクノロジー栽培を奨励し、追加ボリュームを解き放ち、アジア太平洋成長ストーリーを強化することが決定されています。特殊化学品のバイオ生産などの合成生物学利用事例は、新興でありながら有望なニッチを表していますが、現在の収益は控えめなままです。治療・農業セグメント間の知識の相互受粉がプラットフォーム進化を加速し、特にデリバリーベクターと計算設計の周辺で、CRISPR業界エコシステム全体を深化させています。
技術別 - プライム編集がCas9の覇権に挑戦
CRISPR-Cas9は2024年に62.54%のシェアを維持し、規制相互作用を簡素化する広範な検証データと確立された製造ノウハウに支えられています。CRISPR市場は現在精密性を重視しており、プライム編集は二本鎖切断なしに編集するため、ヌクレアーゼベースシステムを悩ませる安全性ハードルを緩和し、年平均成長率16.01%を達成しています。ベース編集は中間的地位を占め、改善された特異性とより単純な試薬組成を組み合わせ、Beamのα-1アンチトリプシン欠乏症に対するBEAM-302などの後期段階試験に移行しています（beamtx.com）。日本の研究グループからの新しいタイプI-D CRISPRシステムは継続的多様化を例示し、アクセス可能なゲノム領域を広げ、オフターゲット切断を減らす長いガイドRNAを持っています。
開発者は慣れ親しみよりも組織標的、治療指数、知的財産状況に基づいて技術を選択するため、各プラットフォームはシェアを確保するために独自の価値を実証しなければなりません。PM359の人間概念実証後、プライム編集治療薬に帰属するCRISPR市場規模は大幅に拡大する可能性があり、これは数十の単一遺伝子疾患に対してプラットフォームを検証することになります。
エンドユーザー別 - CROがアウトソーシング波を捕捉
バイオテクノロジー・製薬会社は社内研究を通じて独自の治療候補を進めることで2024年収益の68.34%を生成しましたが、製造・分析の能力制約がアウトソーシング勢いを燃料しています。CROとCDMOは、GMPベクター製造、in-vivoモデル生成、規制書類準備などの専門的業務を吸収しながら、他のどのグループよりも速い年平均成長率14.98%で拡大しています。学術機関は基礎発見エンジンとして安定したシェアを保持していますが、後に開発リソースのために業界とパートナーになるスタートアップもスピンアウトしています。
この傾向は、企業が戦略的意思決定のために希少な内部人材を確保しながら、目的構築された能力を持つパートナーに運用実行を委託するパンデミック後のサプライチェーン再調整を反映しています（lek.com）。設計、構築、テスト、製造を単一ワークフローにバンドルできる統合サービスプロバイダーは競争優位性を獲得し、顧客ロックインを深化させ、CRISPR市場のサービス層内での統合を強化しています。
注記: 購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
デリバリー方法別 - 非ウイルス・イノベーションが加速
AAVベクターは数十年の安全性データが規制当局と投資家を安心させるため現在の承認を支配していますが、4.7-kbペイロード上限がプライム編集やマルチプレックスベース編集などの複雑な編集を制約しています[2]出典：Sangamo Therapeutics、「独自AAVカプシドデータ」、sangamo.com。脂質ナノ粒子はサイズ制限と免疫原性を回避しますが、歴史的に組織特異性で苦戦してきました。最近の化学反復は現在心筋と中枢神経系ターゲティングを可能にし、商業範囲を広げています（wiley.com）。エレクトロポレーションとナノ粒子キャリアはex-vivo細胞作業に有望であり、最小限の細胞毒性で高い編集率を促進しています。
ハイブリッド構造体はカプシドターゲティングと合成キャリア・スケーラビリティを融合し、RegenronなどのビッグファーマがRegenron.comで積極的に資金提供している構成であり、なぜなら反復投与とより広い組織到達への道筋を提供するからです。デリバリー・モダリティは臨床成功の重要な決定要因であり続けるため、堅牢なベクターIPを持つサプライヤーはCRISPR市場で過大な価値を獲得できます。
地域分析
北米はFDAの明確性、深いベンチャーキャピタル・プール、ボストンとサンフランシスコ・ベイエリアの専門人材の集中により、2024年に47.56%の収益でリーダーシップを維持しました。この地域は、特定の遺伝子編集作物を従来育種品種のように扱うUSDA規則により、治療薬を超えた多様な収益ストリームを支えてさらに利益を得ています。コスト圧力と製造ボトルネックが企業に低コスト管轄区域での生産サイト設置へのインセンティブを創出し、成長をわずかに抑制しながらも2030年まで戦略的中心性を維持しています。
アジア太平洋地域は年平均成長率16.23%で最速を記録し、中国の強力な国家資金調達、大きな人材ベース、現在米国を上回る700以上のアクティブなCRISPR臨床試験によって主導されています。日本のスマートセル・プロジェクトなどの政策イニシアチブは、医薬品・工業用途のための遺伝子工学細胞ファクトリーの商業化を目指し、地域全体の高価値バイオ製造への軸足を強化しています。インドはCRISPR作物の農家採用を制限する制限的ライセンス制度と格闘しており、地域軌道形成における知的財産フレームワークの重要性を強調しています。
欧州は重要な科学的能力を保持していますが、遺伝子編集生物が従来のGMOと同じ厳格な規則の下に置かれるため、承認タイムラインが延長し、コンプライアンス・コストが上昇し、商業化で遅れています。その結果、多くの欧州企業が本国でR&D基盤を維持しながら北米やアジアで臨床試験を実施しています。ラテンアメリカ、中東、アフリカは新興のままです。規制フレームワークはまだ進化中で、ヘルスケア支出は低いですが、ブラジルのアグリテクノロジー・セクターでの早期採用は、グローバル・サプライチェーンが成熟し、現地政策が科学的進歩と整合すれば将来の機会を示唆しています。
競争状況
CRISPR市場は中程度に断片化されており、上位5つの純粋開発者が合計総収益の4分の1を大きく下回る一方、ツール・サプライヤーとサービス・プラットフォームが多様なニッチを捕獲しています。CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、Intellia Therapeutics、Beam Therapeuticsはそれぞれ、同種異系CAR-T細胞からベース・プライム編集まで及ぶ差別化された技術スタックに焦点を当て、大手製薬パートナーシップを通じてパイプラインを拡充しています。Thermo FisherやMerck KGaAなどのツール・プロバイダーは早期段階需要を活用していますが、統合試薬プラス・ソフトウェア・スイートを提供するスタートアップからの競争の高まりを観察しています。Mammoth BiosciencesやScribe Therapeuticsなどのデリバリー専門家は、多様なベクターに適応可能な超コンパクトCas変異体を供給することで重要なチョークポイントを占有しています。
2024-2025年の戦略的動きは、両側がリスク共有を好むため、パートナーシップが完全買収を頻度で上回ることを示しています。RegenronのMammothとの標的当たり3億7,000万米ドルの協力は、コンパクトなヌクレアーゼと独自の脂質ナノ粒子を組み合わせることを目指し、デリバリーIPが投資を引きつける例証です。VertexのCRISPR Therapeuticsとの拡張提携は血液学から神経筋疾患に焦点を広げ、プラットフォーム幅が渇望される資産であることを示しています。知的財産争議が農業で残存しており、学術コンソーシアムが保有する広範な特許が新興市場企業に、インドの種子特性ライセンシングに関する長期交渉で見られるように、活動の自由を確保するためにライセンスまたはパートナーを義務付けています。
今後を見据えると、デリバリーの習得、製造コスト削減、長期安全性の実証を同時に行える企業に競争優位性が発生するでしょう。これらの結果は資本集約性と学際的専門知識を必要とし、CRISPR市場内でスケールへの協力が既定の道筋であり続けることを示唆しています。
CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子業界リーダー
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OriGene Technologies, Inc.
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Thermo Fisher Scientific
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Takara Bio Inc
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Addgene
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PerkinElmer Inc. (Horizon Discovery Ltd.)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界展開
- 2025年5月：CRISPR TherapeuticsがCTX310のフェーズ1データを報告し、トリグリセライド減少最大82%を示し、18億6,000万米ドルの現金を保有
- 2025年5月：Sangamo Therapeuticsが神経学焦点AAVカプシド・プログラムに資金提供するため2,300万米ドルの株式募集を価格設定
- 2025年4月：Beam Therapeuticsがα-1アンチトリプシン欠乏症患者でタンパク質91%補正を示すBEAM-302の新データを発表
グローバルCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、規則的間隔短回文反復（CRISPR）およびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場、CRISPR-Cas9は、規則的間隔短回文反復とCRISPR関連タンパク質9の頭字語であり、ウイルスとプラスミドに対する微生物適応免疫システムであり、科学者に生物のDNA（ゲノム編集）を変更する能力を提供します。
CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場は、製品別（ベクターベースcasおよびDNAフリーcas）、用途別（ゲノム工学、疾患モデル、機能ゲノミクスなど）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは、グローバル主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| 製品 |
| サービス |
| 生物医学 |
| 農業 |
| 産業・合成生物学 |
| バイオテクノロジー・製薬会社 |
| 学術・政府機関 |
| 受託研究・製造機関 |
| CRISPR-Cas9 |
| ベース編集 |
| プライム編集 |
| CRISPR-Cas12/13・その他 |
| ウイルスベクター |
| 非ウイルス（LNP、エレクトロポレーション、ナノキャリア） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| コンポーネント別 | 製品 | |
| サービス | ||
| 用途別 | 生物医学 | |
| 農業 | ||
| 産業・合成生物学 | ||
| エンドユーザー別 | バイオテクノロジー・製薬会社 | |
| 学術・政府機関 | ||
| 受託研究・製造機関 | ||
| 技術タイプ別 | CRISPR-Cas9 | |
| ベース編集 | ||
| プライム編集 | ||
| CRISPR-Cas12/13・その他 | ||
| デリバリー方法別 | ウイルスベクター | |
| 非ウイルス（LNP、エレクトロポレーション、ナノキャリア） | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2030年におけるCRISPR市場の期待値はいくらですか？
CRISPR市場は年平均成長率13.73%で成長し、2030年までに89億5千万米ドルに達すると予測されています。
CRISPR市場内で最も速く成長しているセグメントはどれですか？
農業応用が最も高い成長率を保持し、合理化された作物規制により2030年まで年平均成長率15.45%で拡大しています。
プライム編集が投資家の注目を集めている理由は何ですか？
プライム編集は二本鎖切断なしに精密な遺伝子補正を提供し、オフターゲット安全性懸念に対処し、技術セグメンテーションで最速の年平均成長率16.01%を達成しています。
将来のCRISPR市場拡大におけるアジア太平洋の重要性はどの程度ですか？
アジア太平洋地域は年平均成長率16.23%を記録し、中国の強力な政府支援と日本のイノベーション・プログラムから恩恵を受け、最も急速に成長する地域市場となっています。
広範なCRISPR治療使用に対する主な障壁は何ですか？
オフターゲット安全性懸念と高い製造コストが主要な制約を構成し、予測年平均成長率をそれぞれ2.4%と1.8%削減しています。
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