ゲノム編集市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 10.60 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 22.62 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 16.36% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによるゲノム編集市場分析
ゲノム編集市場規模は2025年に106億米ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率16.36%で2030年までに226億2000万米ドルに達すると予想される。
CRISPR-Cas9の臨床検証、気候耐性作物への需要の高まり、豊富なベンチャーキャピタルがすべて収束し、商業的採用を加速させている。規制当局の信頼の高まりは、CRISPRセラピーに付与されたレビュー指定の波に明らかであり、一方、複数の国の農業規制当局は、現在多くの遺伝子編集植物を従来育種と同様に扱っている。競争戦略は、GMP準拠の生産能力の拡大、核酸分解酵素設計へのAI統合、知的財産の優位性を確保するプラットフォームライセンス契約の締結に焦点を当てている。大手製薬会社と機敏なスタートアップ間の協力の強化が治療パイプラインを広げ、市場投入期間を短縮している一方、製造規模拡大、貿易政策の不整合、熟練労働者不足が見通しを抑制している。
主要レポートのポイント
- 技術別では、CRISPRプラットフォームが2024年のゲノム編集市場シェアの41.62%を占めてリード；TALENは2030年まで19.89%のCAGRで前進すると予測される。
- 送達方法別では、ウイルスベクターが2024年の売上高の46.72%を占め、一方、非ウイルス物理的送達は2030年まで16.52%のCAGRで拡大すると予測される。
- 用途別では、遺伝子・細胞治療が2024年のゲノム編集市場規模の34.45%を占め、一方、診断・合成生物学は2025年から2030年にかけて最も高い17.12%のCAGRを記録する。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年のゲノム編集市場の52.38%のシェアを獲得し、2030年まで16.99%のCAGRで成長している。
- 地域別では、北米が2024年に41.25%の売上高シェアを維持；アジア太平洋は同期間に20.23%のCAGRで成長する見込み。
グローバルゲノム編集市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 臨床試験におけるCRISPR-Casシステムの急速な採用 | +3.2% | グローバル、北米・EUがリード | 中期（2～4年） |
| 気候耐性作物に対する農業バイオテクノロジー需要の拡大 | +2.8% | グローバル、アジア太平洋・中南米が中核 | 長期（≥4年） |
| 遺伝子編集スタートアップへのVC・IPO資金調達の急増 | +2.1% | 北米・EUが主、アジア太平洋が新興 | 短期（≤2年） |
| 希少疾患に対するin vivo遺伝子編集治療薬の主流化 | +2.5% | グローバル、米国で規制上の優位性 | 中期（2～4年） |
| 自動化・AI支援ハイスループットスクリーニングプラットフォーム | +1.8% | グローバル、バイオテクハブに集中 | 中期（2～4年） |
| 新興国における政府バイオエコノミーロードマップ | +1.4% | アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
臨床試験におけるCRISPR-Casシステムの急速な採用
初のCRISPR療法のFDA承認により、より広範囲の臨床探索が可能になり、開発サイクルを最大2年短縮するマルチアームアンブレラ試験が実現した。[1]US Food and Drug Administration, "FDA Approves First CRISPR-Based Therapy," fda.gov血液学、眼科学、固形腫瘍研究からの好ましい読み取り結果は、プラットフォームの汎用性を裏付け、持続的な資本流入を引き付けている。[2]Alexis Rappaport, "CRISPR Applications Expand Beyond Monogenic Disorders," nature.com大学とバイオテク企業は、消化器がんで完全奏効を達成したCRISPR-TILプロトコルをスケールアップし、単一遺伝子適応症を超えて拡大している。
気候耐性作物に対する農業バイオテクノロジー需要の拡大
ゲノム編集された米、干ばつ耐性トウモロコシ、耐熱性家畜は、収量を維持しながら気候ショックを軽減する解決策を例示している。[3]US Department of Agriculture, "Biotechnology Risk Assessment Research Grants," usda.gov外来DNAが持続しない16の管轄区域での規制免除により商業化が加速し、小規模育種業者が面倒なGMOハードルなしにゲノム編集市場に参入できるようになっている。官民プログラムは、主食作物の栄養強化にCRISPRツールを誘導し、発展途上地域での市場機会を拡大している。
遺伝子編集スタートアップへのVC・IPO資金調達の急増
2024年の周期的な落ち込みにもかかわらず、高品質のプラットフォームは依然として9桁のラウンドをクローズし、大手製薬の資本と俊敏なR&Dを組み合わせたアライアンスを構築している。戦略的投資は、超小型CRISPR酵素、AI誘導設計スイート、プログラム可能インテグラーゼにリソースを集中し、技術パイプラインを強化している。
希少疾患に対するin vivo遺伝子編集治療薬の主流化
単回投与in vivoプログラムは持続的なタンパク質ノックダウンを提供し、脂質ナノ粒子システムは肝臓を超えた臓器特異的編集を達成している。FDA ガイダンスは希少疾患候補の迅速審査を優先し、スポンサーが今後10年間後半の発売予定のin vivo製品で申請キューを積み重ねることを促している。
制約影響分析
| 制約 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ヒトにおける長期的オフターゲット安全性プロファイルの不確実性 | -2.3% | グローバル、EUでより厳格な監視 | 長期（≥4年） |
| GMP準拠遺伝子編集製造スイートの高CAPEX | -1.9% | グローバル、新興市場で深刻 | 中期（2～4年） |
| 編集種子の国境を越えた規制の断片化 | -1.6% | グローバル貿易、EU-米国の相違が重要 | 中期（2～4年） |
| 先進分子生物学スキルセットの人材不足 | -1.2% | グローバル、バイオテクハブに集中 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ヒトにおける長期的オフターゲット安全性プロファイルの不確実性
超深度シーケンシングは数百の潜在的オフターゲット部位を明らかにし続けており、規制当局は後期試験を進める前に拡大された生体内分布と持続性研究を要求するよう促している。高忠実性Cas変異体とプライム編集アプローチはリスクを軽減するが、限られた長期ヒトデータは市販後監視要件を厳格に保っており、特にEUでは顕著である。
GMP準拠遺伝子編集製造スイートの高CAPEX
グリーンフィールド工場は2億～5億米ドルを要し、専門的なクリーンルーム設計が必要である。ポッド型建設は超過リスクを軽減するものの、資本集約度により小規模企業の参入が制限され、既存の拠点を持つCDMO周辺の統合が促進される。自動化はバッチあたりのコストを削減するが、供給不足の熟練オペレーターを必要とし、生産能力拡大の時間を延長する。
セグメント分析
技術別：CRISPRがリードしTALENが加速
CRISPRは2024年にゲノム編集市場シェアの41.62%を獲得したが、TALENは競争ミックスを再形成する19.89%のCAGRを示している。進化するAIツールはガイドRNA最適化サイクルを劇的に短縮し、核酸分解酵素設計空間を拡大し、新たな配列相同性を持つOpen-CRISPRなどの誘導体を生み出している。ベース編集とプライム編集モダリティは安全性指向の代替手段として支持を得ており、特に二本鎖切断リスクに敏感な適応症領域で専用のサブマーケットを切り開く可能性がある。
同時に、亜鉛フィンガー核酸分解酵素は、知的財産の自由度がスループットを上回る超特異的な用途でニッチを保持している。メガ核酸分解酵素とオリゴヌクレオチド誘導変異誘発は、産業合成生物学ワークフローのツールキットを完成させる。その結果、プラットフォーム・プロバイダーは編集モダリティを予測AIソフトウェアとスクリーニングライブラリとますますバンドルし、治療、農業、産業顧客にわたるより広範なソリューション販売を固定している。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
送達方法別：ウイルスベクターが優勢、非ウイルス革新が急増
ウイルスベクターは予測可能な導入効率と十分に理解された規制経路を通じて2024年売上高の46.72%を生み出し、高価値ex vivo療法における継続的な需要を確保している。しかし非ウイルス物理的アプローチは、エレクトロポレーション、マイクロ流体スクイージング、組織選択的脂質ナノ粒子がウイルスシステム固有の免疫原性とペイロードサイズ制限を解決するため、16.52%のCAGRで拡大する。
ロボット微細注入プラットフォームは胚編集スループットを4倍にし、農業育種業者に規模での非ウイルスプロトコル採用を促している。リボ核タンパク質複合体は、適応免疫が引き起こされる前に消失する一過性編集を提供し、反復投与を必要とする慢性疾患プログラムに魅力的である。化学キャリアは研究スクリーニングでは関連性を保つが、臨床環境ではより効率的な物理的ツールに譲歩する。
用途別：治療薬が依然として主導も診断が加速
遺伝子・細胞治療は2024年売上高の34.45%を維持し、最も近い商業的立ち上げの大部分を固定している。しかし診断は、CRISPR-Cas13ベースのRNA検出プラットフォームが感染症と腫瘍学スクリーニング市場に参入するため、17.12%のCAGRを記録する。農業作物エンジニアリングは気候政策が耐性品種を奨励するため拡大を続けているが、規制の断片化により国境を越えた貿易が遅れている。ハイスループット薬物発見と機能ゲノミクススクリーンは着実な資本投資を呼び込み、自動化されたCRISPRライブラリを活用して疾患メカニズムを解明している。
単一細胞マルチオミクスとの技術収束は疾患経路マッピングを精密化し、治療薬開発者がより正確に患者を層別化し、臨床試験成功率を向上させることを可能にする。合成生物学イニシアチブはゲノム編集を使用して脂質、酵素、または機能性食品の収量を向上させ、次世代バイオ製造エコシステムを支えている。
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エンドユーザー別：製薬リーダーシップと学術パイオニアリングの結合
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年の需要の52.38%を保持し、精密医療パイプラインが倍増するため16.99%のCAGRで拡大すると予測される。ゲノム編集業界は基礎発見の種をまき新鮮なベンチャーをスピンアウトする学術機関から恩恵を受けている。CROは内部編集専門知識を欠く企業からワークフローアウトソーシングを獲得し、一方、植物育種会社は気候耐性目標を満たすためにスケールアップしている。
承認されたCRISPR療法の治療センターの商業的展開は、革新を患者アクセスに変換するために必要な物流的努力を示している。大手製薬パートナーシップは新興プラットフォームに資本とグローバルリーチを注入し、心血管・代謝性疾患をターゲットとした9桁の取引によって例示されている。労働力開発プログラムは分子生物学の人材ギャップを埋めようと試みているが、バイオテクハブでは厳しい労働市場が持続している。
地域分析
北米は深いベンチャー資金調達、主要な臨床試験インフラ、支援的なFDA政策に支えられ、2024年売上高の41.25%を獲得した。連邦バイオエコノミーイニシアチブは数十億ドルの予算をゲノミクスR&Dと先進製造に配分し、国内サプライチェーンを強化している。それにもかかわらず、建設コストインフレとGMP人員の不足は新施設の運営費に上昇圧力をかけている。
欧州は世界クラスの学術研究と農業商業化を遅らせる断片化された規制を組み合わせている。ほとんどの遺伝子編集作物に対するEUのGMO指定は、英国とスイスのより寛容な立場と対立し、政策調和の要求を促している。一方、バイオテク投資ファンドとHorizon Europeの助成金は、貿易政策の不確実性にもかかわらず、治療プログラムにリソースを誘導し、R&Dを持続している。
アジア太平洋は中国の産業政策インセンティブ、ゲノム編集食品に対する日本の規制合理化、GDP への80億米ドル貢献を目指すオーストラリアのRNAブループリントに推進され、20.23%のCAGRで最も急成長している地域である。インドのリスク階層ガイドラインは低リスク編集の迅速な経路を作成し、スタートアップ形成を触媒している。技術移転制限と特許プール交渉は外国市場参入者の軌道を形成する。
競争環境
競争分野は適度に断片化されている。Thermo Fisher Scientificは、企業売上高の大きなシェアを占めるライフサイエンスソリューション部門を活用し、研究、診断、バイオプロセシングセグメント全体に試薬と機器を供給している。Merck KGaAのSigma-Aldrichは同様のツールポートフォリオを補完し、消耗品サブスクリプションを通じて強力な顧客ロックインを維持している。
プラットフォーム革新者が市場境界を再形成している。CRISPR TherapeuticsはCASGEVYの発売後に収益創出に移行し、現在心血管・腫瘍学資産を進歩させ、18億6000万米ドルの現金を保持している。Intellia Therapeuticsはin vivo編集を優先し、27%の労働力再編後、現金滑走路が2027年を超えて延長されると予想している。パートナリング活動は激化し、超小型核酸分解酵素と抗体ターゲティングを組み合わせるMammoth BiosciencesとのRegeneron提携によって典型化されている。特許ポートフォリオは決定的であり；基礎CRISPR IPへのアクセスは現職者にクロスライセンスまたは新規酵素発見を通じて小規模参入者がナビゲートしなければならない防御的護堀を提供する。
中規模CDMOは細胞・遺伝子治療スイートに多様化しているが、高CAPEX と可変利用率はすでに統合を引き起こしている。選択されたサービスプロバイダーは、規制承認が固まれば投与あたりのコストを半減させる可能性のある連続製造ラインを実験している。
ゲノム編集業界のリーダー
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GenScript USA Inc.
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Integrated DNA Technologies Inc.
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New England Biolabs Inc.
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Sangamo Biosciences Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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GenScript Biotech Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：CRISPR TherapeuticsはCTX310のフェーズ1成功を報告し、82%のトリグリセライドと81%のLDL減少を達成；65以上のCASGEVY治療センターが現在活動している。
- 2025年5月：Intellia Therapeuticsはnexiguran ziclumeranの2年データを発表し、持続的な90%のTTRノックダウンと神経障害の改善を示した。
- 2025年5月：ミネソタ大学の研究者がCRISPR修飾TIL療法を使用して消化器がん患者で完全奏効を達成した。
- 2025年4月：RegeneronとMammoth Biosciencesはマルチ組織送達プラットフォームに焦点を当てたin vivo CRISPRコラボレーションを開始した。
- 2025年1月：Intellia TherapeuticsはNTLA-2002とnexiguran ziclumeranに集中するため再編し、人員を27%削減し、現金滑走路を2027年まで延長した。
グローバルゲノム編集市場レポートスコープ
遺伝子編集またはゲノム編集は、工学的核酸分解酵素または分子ハサミを使用して特定の疾患を治療するために、生物のゲノムにDNAが挿入、削除、または置換される遺伝子編集の一種である。これらの核酸分解酵素は、ゲノムの所望の位置で部位特異的二本鎖切断を作成する。誘導された二本鎖切断は非相同末端結合または相同組換えを通じて修復され、標的変異（編集）をもたらす。ゲノム編集市場は、技術別（クラスター化規則的間隔短鎖回文反復配列（CRISPR）、転写活性化因子様エフェクター核酸分解酵素（TALEN）、亜鉛フィンガー核酸分解酵素（ZFN）、その他の技術）、用途別（細胞株編集、動物ゲノム編集、植物ゲノム編集、その他）、エンドユーザー別（製薬会社・バイオテクノロジー企業、学術・政府研究機関、臨床研究機関）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されている。市場レポートはまた、グローバルに主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。
| クラスター化規則的間隔短鎖回文反復配列（CRISPR） |
| 転写活性化因子様エフェクター核酸分解酵素（TALEN） |
| 亜鉛フィンガー核酸分解酵素（ZFN） |
| メガ核酸分解酵素 |
| オリゴヌクレオチド誘導変異誘発（ODM） |
| その他の技術 |
| ウイルスベクター |
| 非ウイルス物理的方法 |
| 非ウイルス化学的方法 |
| 細胞株エンジニアリング |
| 遺伝子・細胞治療 |
| 薬物発見・機能ゲノミクス |
| 農業作物エンジニアリング |
| 診断・合成生物学 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術・政府研究機関 |
| 受託研究機関 |
| 農業・食品企業 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 技術別 | クラスター化規則的間隔短鎖回文反復配列（CRISPR） | |
| 転写活性化因子様エフェクター核酸分解酵素（TALEN） | ||
| 亜鉛フィンガー核酸分解酵素（ZFN） | ||
| メガ核酸分解酵素 | ||
| オリゴヌクレオチド誘導変異誘発（ODM） | ||
| その他の技術 | ||
| 送達方法別 | ウイルスベクター | |
| 非ウイルス物理的方法 | ||
| 非ウイルス化学的方法 | ||
| 用途別 | 細胞株エンジニアリング | |
| 遺伝子・細胞治療 | ||
| 薬物発見・機能ゲノミクス | ||
| 農業作物エンジニアリング | ||
| 診断・合成生物学 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術・政府研究機関 | ||
| 受託研究機関 | ||
| 農業・食品企業 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答された主要な質問
ゲノム編集市場の現在価値はいくらですか？
ゲノム編集市場は2025年に106億米ドルと評価されています。
2030年まででゲノム編集市場はどの程度の速さで成長しますか？
売上高は16.36%のCAGRで上昇し、2030年までに226億2000万米ドルに達すると予測されています。
どの技術が最大のゲノム編集市場シェアを保持していますか？
CRISPRプラットフォームは2024年に41.62%のシェアで他の核酸分解酵素システムを上回ってリードしました。
なぜアジア太平洋が最も急成長している地域市場なのですか？
中国、日本、オーストラリア、インドの支援政策が急速な採用を促進し、2030年まで20.23%のCAGR予測を生み出しています。
商業拡大が直面する最大のリスクは何ですか？
国境を越えた規制の断片化、特に遺伝子編集作物については、グローバル市場アクセスの主要な障害となっています。
どの企業が革新のペースを設定していますか？
CRISPR Therapeutics、Intellia Therapeutics、Mammoth Biosciences、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaAがリーダーの中にあり、それぞれが独特のプラットフォームまたは統合ソリューションを進歩させています。
最終更新日:
