臨床試験画像処理市場規模・シェア

臨床試験画像処理市場(2025年〜2030年)
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Mordor Intelligence による臨床試験画像処理市場分析

臨床試験画像処理市場規模は2025年に13.2億米ドルとなり、2030年までに19.0億米ドルに達し、年平均成長率7.56%で推移する見込みです。この拡大は、世界の製薬研究開発予算の急増、複雑な研究における画像バイオマーカーの利用拡大、AI対応データ解析への着実な移行を反映しています。腫瘍学・神経学試験は、治療価値を証明するために視覚的エンドポイントに依存するため需要を牽引しており、分散型・ハイブリッド試験モデルは患者プールへのアクセスを拡大し、登録スケジュールを加速化しています。AI導入は画像解釈を高速化し、読影者間のばらつきを軽減し、マルチサイトプログラム全体のプロトコル遵守を改善しています。画像処理コアラボラトリーとモダリティベンダー間の統合は、企業がハードウェア、ソフトウェア、解析をバンドルしてエンドツーエンドサービスを提供するため激化しています。規制の変化-最も注目すべきは欧州連合臨床試験規則(EU CTR)-は国境を越えたプロセスを調和化し、標準化された画像処理ワークフローを促進しています。

主要レポートポイント

  • 製品・サービス別では、画像処理ソフトウェアが2024年の臨床試験画像処理市場規模の32.33%を占める一方、画像バイオマーカー開発サービスは2030年までに年平均成長率9.45%で上昇すると予測されています。
  • モダリティ別では、コンピュータ断層撮影が2024年の臨床試験画像処理市場規模の25.23%を占めました。ポジトロン放射断層撮影は2025年〜2030年の間に年平均成長率9.57%で推移しています。
  • エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の臨床試験画像処理市場シェアの48.67%を獲得した一方、医薬品開発業務受託機関は2030年までに年平均成長率11.10%で成長すると予想されています。
  • 治療領域別では、腫瘍学が2024年の臨床試験画像処理市場規模の32.56%を創出しましたが、希少疾患は2030年まで年平均成長率10.34%を記録すると予測されています。
  • 試験フェーズ別では、フェーズIII試験が2024年の臨床試験画像処理市場規模の41.48%を占める一方、フェーズI試験は2025年〜2030年の間に年平均成長率10.45%の軌道にあります。
  • 地域別では、北米が2024年の臨床試験画像処理市場シェアの38.54%でリードしましたが、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率8.67%で拡大すると予測されています。

セグメント分析

製品・サービス別:ソフトウェア優位性がイノベーションを推進

画像処理ソフトウェアは2024年の臨床試験画像処理市場の32.33%を占め、世界サイト間でのデータフローのバックボーンとしての地位を確固たるものにしました。これらのプラットフォームはQCを自動化し、データセットを匿名化し、電子データキャプチャシステムとシームレスに統合し、エラー率を低減し、一貫性を確保します。収益面では、このセグメントは臨床試験画像処理市場規模の最大部分を形成し、AIモジュールがパイロットから本格運用に移行するにつれてその影響力は高まります。SaaS展開モデルの台頭は予算を設備投資から運営費に移行させており、重いインフラ支出なしにスケーラビリティを求める中小スポンサーにアピールしています。

一方、画像バイオマーカー開発サービスは年平均成長率9.45%で拡大すると予測されており、規制当局・支払者を説得できる検証済み定量的エンドポイントへの需要拡大を反映しています。この急増を支えているのは、迅速承認における画像バイオマーカーの価値を強調するFDAイニシアチブと、治療反応の感度測定を必要とする個別化療法への動きです。ソフトウェア、バイオマーカー科学、規制コンサルティングを融合するベンダーは、より高利益率のプロジェクトを獲得し、臨床試験画像処理市場のこの成長ポケットでの競争を激化させています。

臨床試験画像処理市場
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モダリティ別:CTリーダーシップがPETイノベーション課題に直面

コンピュータ断層撮影は2024年の臨床試験画像処理市場の25.23%を占めており、その普遍性、迅速取得時間、固形腫瘍試験における検証済み役割によるものです。その優位性は、大規模フェーズIII試験に不可欠な償還支援・広範な読影者親しみやすさからも生じています。それでも、スポンサーが軟組織変化をより良く解像する低線量フォトンカウンティングシステム・ハイブリッド画像に軸足を移すにつれ、このモダリティのシェアは徐々に侵食されています。

ポジトロン放射断層撮影は2030年まで年平均成長率9.57%を記録すると予想され、モダリティ間で最速です。成長は、グルコース代謝を超えて細胞表面受容体、低酸素マーカー、アミロイド凝集体を標的とする新規放射性トレーサーのパイプラインにかかっています。PETの解剖学的変化に先立つ分子変化検出における感度は、早期用量反応研究・適応試験設計にとって貴重です。累積線量を削減し、スループットを向上させる全身PETスキャナーの普及は、その魅力をさらに高め、臨床試験画像処理市場内での役割を拡大します。

エンドユーザー別:製薬優位性がCRO加速に直面

製薬・バイオテクノロジースポンサーは2024年の臨床試験画像処理市場収益の48.67%を創出し、研究開発ポートフォリオに関連するコアラボ契約、技術ライセンス、機器リースを直接資金提供することによるものです。それらの社内画像グループはプロトコル開発・ベンダー管理を監督しますが、AIとクラウド配信を統合するため技術サプライヤーとのパートナーシップを拡大しています。GLP-1・モノクローナル抗体パイプラインの拡大は、特に代謝、心血管、腫瘍学プログラムで画像予算を堅調に保っています。

医薬品開発業務受託機関は最も急成長する構成要素で、2030年まで年平均成長率11.10%と予測されています。CROは内部専門知識を欠く中小バイオテクノロジー企業の画像責任を吸収し、世界サイトネットワーク、標準化SOP、統合データハブを提供します。ClarioのNeuroRx買収などの戦略的買収は治療特殊化を拡大し、神経学能力を強化し、CROが臨床試験画像処理市場を再形成する新興希少疾患機会を捉えることを可能にします。

治療領域別:腫瘍学がリードする一方希少疾患が急増

腫瘍学は2024年の臨床試験画像処理市場収益の32.56%に貢献し、固形腫瘍評価のモダリティ集約的性質によりその優位性を確固たるものにしました。RECIST測定、骨病変検出、テラノスティック放射性医薬品は腫瘍学薬物ライフサイクル全体を通じて画像処理を不可欠にしています。免疫腫瘍学併用・組織非依存適応症は画像需要を継続的に推進し、全身PET・AI支援CTが研究中間の用量調整を伝えるより早期の反応読み取りを可能にしています。

しかし、希少疾患は年平均成長率10.34%で他の全セグメントを上回ります。これは、規制インセンティブ・小さな患者プールが感度の高い画像バイオマーカーの有用性を拡大するためです。NIH資金スキームはフリードライヒ失調症・ハンチントン病などの疾患に対するバイオマーカー検証を奨励し、Biospectiveなどの機関がこれらの集団に合わせたサブミリメートルMRIプロトコルの開発を促しています。高解像度神経画像から得られる精密エンドポイントは試験規模を縮小し、プラセボ効果を減衰させ、臨床試験画像処理市場への外部的影響のためにこのニッチを位置付けています。

臨床試験画像処理市場
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臨床試験フェーズ別:フェーズIII優位性がフェーズIイノベーションに直面

フェーズIIIプログラムは2024年の臨床試験画像処理市場支出の41.48%を消費しました。これは、重要試験が規制当局を満足させるために世界サイト調和化、盲検独立中央評価、厳格なアーカイビングを必要とするためです。これらの後期段階予算は、マーケティング承認申請に先立ってデータ整合性を補強するため、複数モダリティ、反復スキャン、中間分析に同期したデータロック、すべてが画像支出を押し上げます。スポンサーはまた、エンドポイント裁定委員会・重複読影を委託してデータ整合性を補強します。

フェーズI試験は、画像バイオマーカーが用量選択・患者層別化を誘導するため上流にシフトするにつれ、2030年まで年平均成長率10.45%を記録すると予測されています。全臓器灌流MRI、動的造影CT、分子PETは早期薬力学シグナルの非侵襲的定量化を可能にし、侵襲的生検への依存を軽減します。AI駆動画像解析は読影ターンアラウンドを加速し、適応研究デザインでのリアルタイム用量エスカレーション決定を可能にします。総合的に、これらの発展は早期フェーズリソースの画像への配分比率を拡大し、臨床試験画像処理市場全体でイノベーションを押し上げます。

地域分析

北米は、成熟した償還システム、学術産業パートナーシップの密なネットワーク、画像エンドポイントを統治する明確なFDAガイダンスの強みにより、2024年に世界収益の38.54%を維持しました。米国はまた、上位20製薬スポンサーの多くをホストし、治療フランチャイズ間で拡張可能な高スループットコアラボへの国内需要を拡大しています。プライベートエクイティ投資・買収-RadNetは2024年に標的に5,400万米ドルを支出-は画像キャパシティを統合し、AIプラットフォームを統合し、同地域の競争護城河を深化させています。

アジア太平洋は2030年まで地域最高年平均成長率8.67%を記録すると予測されており、合理化された倫理承認・魅力的な費用構造により推進されています。日本、韓国、シンガポールの規制機関は6ヶ月以内に臨床試験申請を定期的に最終化し、レガシー市場と比較して研究立ち上げを短縮しています。Wuxi AppTecなどの現地CROは、国内・欧米スポンサー双方にサービスを提供する画像ユニットを拡張し、広範なサイトネットワークと多国籍プログラムをホストする政府インセンティブを活用しています。分散型試験、遠隔放射線学、bring-your-own-device画像アプリの人気拡大は、臨床試験画像処理市場におけるAPACの役割を拡張しています。

欧州は、2025年1月までに臨床試験情報システムの完全使用を義務付けるEU CTRへの移行期にあるため、これらの極の間に位置しています。統一ポータルは30ヶ国間での一貫した申請審査を約束し、国境横断画像プロトコルでの管理オーバーヘッドを低減するはずです。しかし、放射性医薬品取扱・データプライバシーを統治する異なる規則、特にドイツ・フランスでは障害として残っています。EMAによるAIリフレクションペーパー発行・検証期待明確化の取り組みは、運営実行が進化する中でも欧州がガバナンスでのリーダーシップ地位を維持することを目指していることを示しています。

臨床試験画像処理市場
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競合環境

臨床試験画像処理市場は中程度の分散を特徴とし、上位5社が世界収益の推定45〜50%を支配しています。機器メーカーがソフトウェア・解析に上流移動し、CROがマージンを確保し顧客をロックインするためモダリティ所有権に下流推進するため、競争激度が高まっています。Clario、ICON Medical Imaging、IXICOは治療幅、専有プラットフォーム、地理的リーチにより世界ベンチマークです。それらの差別化は、異種スキャナーからのデータを正規化し、腫瘍学、神経学、心臓学ドメイン全体で体積読影を自動化する統合AIアルゴリズムにかかっています。

戦略的M&Aが分野を再形成しています。GE HealthCareのMIM Software買収は、AI駆動3D分割・線量測定ツールをそのプラットフォームに追加し、スキャナーから解析までのシームレスワークフローを可能にしています。RadNetの1.03億米ドルiCAD取引は乳房画像AIキャパビリティを深化させ、将来収益ストリームを保護するため、モダリティ専門家がアルゴリズム開発者を買収するより広範なパターンを示しています。ClarioのNeuroRx買収は先端fMRI・PETインフラを吸収することで神経変性研究への焦点を鋭化させ、ONRADのDirect Radiology買収は米国最大の独立遠隔放射線ネットワークを創出し、遠隔試験監督にとって恩恵です。

ホワイトスペース機会は、規制監査に適した改ざん防止監査証跡を約束するブロックチェーン保護画像リポジトリと、ポータブルスキャナーをクラウドネイティブAI読影機と組み合わせるエンドツーエンド分散画像キットにあります。これらの能力を柔軟で地域対応サービス提供に包含できるベンダーは、スポンサーが臨床試験画像処理市場全体でターンキーソリューションを要求するため、プレミアム契約を獲得する立場にあります。

臨床試験画像処理業界リーダー

  1. Clario

  2. Icon plc

  3. Parexel International Corp.

  4. Medpace Holdings, Inc.

  5. Siemens Healthineers AG

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
臨床試験画像処理市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年6月:HOPPRは、臨床試験向け先端解析への投資家信頼を示すAI医用画像開発プラットフォーム拡大のため3,150万米ドルを確保しました。
  • 2025年4月:Chipironは、遠隔試験画像のサイト設置障壁を潜在的に排除するポータブルMRIスキャナー商用化のため1,700万米ドルを調達しました。
  • 2025年4月:RadNetはAIベース乳房画像サービスを強化し、全株式取引で1.03億米ドルでiCADを買収することに合意しました。
  • 2025年3月:Clarioは、アルツハイマー・パーキンソン研究のニューロイメージング能力を強化するためNeuroRxを買収しました。
  • 2025年1月:ONRADはフィリップスからDirect Radiologyを買収し、米国最大の遠隔放射線プロバイダーを形成し、遠隔画像監督キャパシティを拡大しました。

臨床試験画像処理業界レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場状況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 製薬・バイオテクノロジー研究開発支出の増加
    • 4.2.2 医薬品開発業務受託機関への画像処理サービスアウトソーシング拡大
    • 4.2.3 医用画像モダリティの技術進歩
    • 4.2.4 臨床試験画像処理における人工知能採用の拡大
    • 4.2.5 腫瘍学・神経学臨床試験の成長
    • 4.2.6 分散型・ハイブリッド臨床試験モデルの拡大
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 画像機器の高額設備投資・運営コスト
    • 4.3.2 熟練画像専門家の不足
    • 4.3.3 厳格な規制・データプライバシー要件
    • 4.3.4 試験サイト間での標準化画像プロトコル不足
  • 4.4 規制状況
  • 4.5 ポーターの五つの力
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.5.3 供給者の交渉力
    • 4.5.4 代替製品の脅威
    • 4.5.5 競争激度

5. 市場規模・成長予測(価値、米ドル)

  • 5.1 製品・サービス別
    • 5.1.1 試験設計コンサルティングサービス
    • 5.1.2 読影分析サービス
    • 5.1.3 運営画像サービス
    • 5.1.4 画像ソフトウェア
    • 5.1.5 画像データ管理サービス
    • 5.1.6 画像バイオマーカー開発サービス
  • 5.2 モダリティ別
    • 5.2.1 磁気共鳴画像法
    • 5.2.2 コンピュータ断層撮影
    • 5.2.3 ポジトロン放射断層撮影
    • 5.2.4 超音波
    • 5.2.5 心エコー図
    • 5.2.6 その他モダリティ
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 5.3.2 医薬品開発業務受託機関
    • 5.3.3 医療機器メーカー
    • 5.3.4 学術・政府研究機関
  • 5.4 治療領域別
    • 5.4.1 腫瘍学
    • 5.4.2 神経学
    • 5.4.3 心臓学
    • 5.4.4 内分泌・代謝疾患
    • 5.4.5 希少疾患
    • 5.4.6 その他治療領域
  • 5.5 臨床試験フェーズ別
    • 5.5.1 フェーズI
    • 5.5.2 フェーズII
    • 5.5.3 フェーズIII
    • 5.5.4 フェーズIV
  • 5.6 地域別
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(グローバルレベル概要、市場レベル概要、コア事業セグメント、財務、人員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向分析を含む)
    • 6.3.1 Clario
    • 6.3.2 Icon plc
    • 6.3.3 IXICO plc
    • 6.3.4 Parexel International Corp.
    • 6.3.5 Medpace Holdings, Inc.
    • 6.3.6 Navitas Clinical Research
    • 6.3.7 WorldCare Clinical LLC
    • 6.3.8 Radiant Sage LLC
    • 6.3.9 Resonance Health
    • 6.3.10 WCG (WIRB-Copernicus Group)
    • 6.3.11 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.12 GE HealthCare Technologies Inc.
    • 6.3.13 Calyx
    • 6.3.14 Signant Health
    • 6.3.15 Imaging Endpoints
    • 6.3.16 Perspectum Diagnostics
    • 6.3.17 BioClinica Inc.
    • 6.3.18 Collective Minds Research (CMRAD)

7. 市場機会・将来見通し

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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世界臨床試験画像処理市場レポート範囲

臨床試験画像処理は製薬・バイオテクノロジー業界の研究開発プロセスの重要な部分です。医用画像の使用は現在、試験をより効果的かつ正確にするため臨床試験で認識されています。臨床試験画像処理市場は、製品・サービス別(試験設計コンサルティングサービス、読影分析サービス、運営画像サービス、画像ソフトウェア)、モダリティ別(磁気共鳴画像法、コンピュータ断層撮影、超音波、ポジトロン放射断層撮影、X線、心エコー図、その他モダリティ)、エンドユーザー別(製薬企業、医療機器メーカー、学術・政府研究機関)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界主要地域17カ国の推定市場規模・動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(100万米ドル)を提供します。

製品・サービス別
試験設計コンサルティングサービス
読影分析サービス
運営画像サービス
画像ソフトウェア
画像データ管理サービス
画像バイオマーカー開発サービス
モダリティ別
磁気共鳴画像法
コンピュータ断層撮影
ポジトロン放射断層撮影
超音波
心エコー図
その他モダリティ
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
医薬品開発業務受託機関
医療機器メーカー
学術・政府研究機関
治療領域別
腫瘍学
神経学
心臓学
内分泌・代謝疾患
希少疾患
その他治療領域
臨床試験フェーズ別
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
製品・サービス別 試験設計コンサルティングサービス
読影分析サービス
運営画像サービス
画像ソフトウェア
画像データ管理サービス
画像バイオマーカー開発サービス
モダリティ別 磁気共鳴画像法
コンピュータ断層撮影
ポジトロン放射断層撮影
超音波
心エコー図
その他モダリティ
エンドユーザー別 製薬・バイオテクノロジー企業
医薬品開発業務受託機関
医療機器メーカー
学術・政府研究機関
治療領域別 腫瘍学
神経学
心臓学
内分泌・代謝疾患
希少疾患
その他治療領域
臨床試験フェーズ別 フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

臨床試験画像処理市場の現在規模は?

臨床試験画像処理市場は2025年に13.2億米ドルと評価され、年平均成長率7.56%で2030年までに19.0億米ドルに成長すると予測されています。

どの製品セグメントが市場をリードしているか?

画像処理ソフトウェアが32.33%で最大シェアを保持しています。これは世界サイト間での標準化データキャプチャ、QC、AI解析を支えるためです。

アジア太平洋が最も急成長する地域である理由は?

合理化された倫理承認、低い研究コスト、強力な政府支援が2030年まで年平均成長率8.67%をアジア太平洋で推進しています。

AIは臨床試験画像処理にどのような影響を与えているか?

アジア太平洋は予測期間(2025年〜2030年)で最高年平均成長率で成長すると推定されています。

どのモダリティが最も速く拡大しているか?

ポジトロン放射断層撮影は、感度を改善し放射線量を低減する新規放射性トレーサー・全身スキャナー採用により年平均成長率9.57%で成長する予定です。

市場が直面する主な阻害要因は?

先進画像機器、特にPET-MRI・フォトンカウンティングCTシステムの高額設備・運営コストが、小規模センターの参入を制限し、試験費用全体を押し上げています。

最終更新日:

臨床試験イメージング レポートスナップショット