治験管理システムの市場規模と市場規模株式分析 - 成長傾向と成長傾向予測 (2024 ~ 2029 年)

臨床試験管理システム市場は、提供形態(オンプレミス、クラウドベース)、コンポーネント(ソフトウェア、サービス)、エンドユーザー(製薬、臨床研究機関、その他エンドユーザー)、地域(北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米)で区分されます。 本レポートでは、上記セグメントの金額(単位:百万米ドル)を提供しています。

臨床試験管理システム市場規模

臨床試験管理システム市場概要
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調査期間 2019 - 2029
推定の基準年 2023
CAGR 8.50 %
最も成長が速い市場 アジア太平洋地域
最大の市場 北米
市場集中度 低い

主なプレーヤー

臨床試験管理システム市場の主要企業

*免責事項:主要選手の並び順不同

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臨床試験管理システム市場分析

臨床試験管理システム市場は予測期間中(2022-2027年)に年平均成長率8.5%を記録すると予測されている。

COVID-19の大流行により、世界中の他の疾患に関する多数の臨床研究が中断され、企業はCOVID-19ワクチンの開発に重点を移したため、臨床研究活動に影響を与えた。2020年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、パンデミック期間中に臨床試験を実施するためのガイドラインを更新した。一方、COVID-19のパンデミックの中、いくつかの国の保健システムはウイルスと闘うための研究開発に投資した。2020年5月に発表された研究 Peptide-like and small-molecule inhibitors against Covid-19 に従い、CHEMBLデータベース、ZINCデータベース、食品医薬品局(FDA)が承認した医薬品および臨床試験中の分子から潜在的な化合物がスクリーニングされた。その結果、COVID-19はパンデミック期にかけて市場の成長に好影響を与えた。さらに、2020年4月、Cytel Inc.は、研究者、政策立案者、臨床医、ジャーナリスト、慈善家、その他の重要な利害関係者間の巨大な協力を促進するオープンアクセスのグローバルCOVID-19臨床試験トラッカーを立ち上げた。このような動きは、臨床試験管理ソフトウェアおよびサービスに対する需要を大きく押し上げ、市場の成長にプラスの影響を与えた。

さらに、慢性疾患や生活習慣病の増加による臨床試験数の増加、臨床試験のアウトソーシングや受託研究機関による実施の増加が、市場成長を後押しする要因となっている。アルツハイマー病協会2021年報告書によると、アルツハイマー型認知症を発症する人の多くは65歳以上である。これは晩発性アルツハイマーと呼ばれる。米国では、65~74歳の5.3%近く、75~84歳の13.8%、85歳以上の34.6%がアルツハイマー型認知症である。したがって、このような慢性疾患の負担の増加は、特定の疾患に対して実施される臨床試験の数を増加させ、臨床試験管理システムの採用を増大させ、それによって市場の成長を促進すると考えられる。

さらに、製薬・バイオ医薬品企業は研究開発活動に多額の投資を行っている。例えば、欧州製薬団体連合会(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, 2022)の報告書によると、2020年の医薬品研究開発費は欧州で396億5,600万ユーロ、米国で724億1,200万米ドル、中国で784億6,000万人民元であった。このように、ここ数年の臨床試験と研究開発への高額投資が、臨床試験管理システムの市場成長を後押ししている。さらに、臨床試験に関連するコストの増加を抑制するための革新的な技術進歩の増加が、臨床試験管理システムの発展につながった。例えば、2021年9月、Total Clinical Trial Management(TCTM)は新ブランド「TOTAL Diversityを発表した。TOTALダイバーシティの中核事業は、顧客にオンタイムで高品質な臨床管理サービスを提供するフルサービスCROとして継続する。

このように、前述の要因が市場の成長を後押しすると予想される。しかし、データセキュリティの問題や臨床試験管理システムに関連する高コストが市場の成長を抑制する要因になると予想される。

臨床試験管理システムの市場動向

医薬品セグメントは予測期間中に急成長が見込まれる

製薬企業が製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するために臨床試験管理システムを急速に導入していることから、エンドユーザー別の製薬セグメントは予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される。このソフトウェアは、製薬研究者が臨床試験の定義、実施、結果の追跡に使用する。臨床試験の管理担当者もまた、この種のアプリケーションやシステムを使用して、参加者を見つけてスケジュールを組み、臨床試験への参加を追跡している。例えば、Suvoda LLCは2022年3月、患者の臨床試験への旅をより良くサポートするためにeConsentとeCOAを立ち上げた。

また、製薬会社の研究開発費は世界でもトップクラスである。これは、様々な製薬会社が大量のデータを管理するために、臨床試験管理ソリューションを含むソフトウェアソリューションを選択する主な要因であり、それによってセグメントの拡大が促進される。このような包括的なソフトウェアとサービスの利用は、長年にわたる資金調達の増加により製薬業界で増加している。ベルギーの多国籍企業であるUCBは、2020年の研究開発費を23%増の15億6,900万ユーロに増額した。これは、臨床試験とその管理への支出が増えることを意味する。

さらに、Elluminate CTMSは2021年2月にeClinical Solutions LLCによって導入され、企業の医薬品開発プロセスを支援している。このような開発は、同分野の成長を後押しするものと期待される。

臨床試験管理システム市場-製薬業界の研究開発費(単位:億ユーロ)、欧州、2020-2021年

北米が大きな市場シェアを占め、今後も優位性を維持する見通し

北米が臨床試験管理システム市場全体を支配し、米国が同市場への主要貢献国として浮上している。研究開発投資の増加や医薬品開発需要の高まりなどの要因が、同国で調査された市場の成長を後押ししている。ClinicalTrials.govによると、北米では2022年7月現在、173,066件の臨床試験が進行中で、そのうち155,448件が米国で行われている。研究・臨床試験件数の増加と臨床研究資金の増加が相まって、同市場の成長を牽引するとみられる。

この地域では、規制市場、複雑な分子、治療分野への注目が高まっているため、製薬会社の研究開発予算もここ数年で増加している。米国では、製薬会社が研究開発に費やす資金、時間、エネルギーは他国よりも多い。2021年PhRMA年次会員調査によると、会員企業が研究開発(RD)に費やした総額は2020年に910億米ドルであった。

さらに、2022年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、エンドツーエンドの試験管理を推進するため、Veeva Vault CTMSを導入した。新しいCTMSは、従来のセルジーンCTMSに取って代わり、従来のブリストル・マイヤーズ スクイブCTMSは、VeevaのeTMFおよびStudy Startupアプリケーションと統合されました。総導入期間は20ヶ月未満であった。

このため、同地域における研究開発活動や臨床試験の増加は、臨床試験管理システムに対する需要を増加させると予想され、予測期間中に同地域で調査された市場の成長を助長すると期待される。

臨床試験管理システム市場-地域別成長率

臨床試験管理システム産業概要

臨床試験管理システム市場の競争は中程度である。臨床試験管理システム市場の企業は、予測期間中に大きな成長を遂げると予想され、提携、買収、パートナーシップといった企業の成長戦略が広く受け入れられることにつながっている。対象業界で事業を展開する主要企業は、ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes(Medidata Solutions Inc.)、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、Veeva Systemsである。

臨床試験管理システム市場のリーダー

  1. MedNet Solutions Inc.

  2. IBM

  3. Calyx

  4. Oracle

  5. Advarra

*免責事項:主要選手の並び順不同

臨床試験管理システム市場の集中
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臨床試験管理システム市場ニュース

  • 2022年3月、THREADはAmazon Web Servicesと協業契約を締結した。AWSはTHREADプラットフォームの新機能の開発を支援し、臨床試験のライフサイクル全体でより質の高いデータ収集を可能にすることで、より迅速で効率的な臨床試験を可能にするスケーラブルな自動化と内蔵AIを提供する。
  • 2022年1月、クラリファイヘルスはクラウド・ソフトウェアClarify Trialsを発表した。このソリューションにより、ライフサイエンス企業や臨床研究機関(CRO)は、食品医薬品局(FDA)の2020年勧告である臨床試験における多様性の推進に向けた交渉において、試験の過度な遅延や予算超過、プロトコールの修正なしに、健康格差を積極的に最小化することができる。

臨床試験管理システム市場レポート-目次

  1. 1. 導入

    1. 1.1 研究の前提条件と市場定義

      1. 1.2 研究の範囲

      2. 2. 研究方法

        1. 3. エグゼクティブサマリー

          1. 4. 市場ダイナミクス

            1. 4.1 市場概況

              1. 4.2 市場の推進力

                1. 4.2.1 慢性疾患や生活習慣病の増加により臨床試験が増加

                  1. 4.2.2 臨床試験の外部委託と研究受託機関による実施の増加

                  2. 4.3 市場の制約

                    1. 4.3.1 データセキュリティの問題

                      1. 4.3.2 臨床試験管理システムに伴う高コスト

                      2. 4.4 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析

                        1. 4.4.1 新規参入の脅威

                          1. 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

                            1. 4.4.3 サプライヤーの交渉力

                              1. 4.4.4 代替品の脅威

                                1. 4.4.5 競争の激しさ

                              2. 5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 - 百万米ドル)

                                1. 5.1 配信モード別

                                  1. 5.1.1 敷地内に

                                    1. 5.1.2 クラウドベース

                                    2. 5.2 コンポーネント別

                                      1. 5.2.1 ソフトウェア

                                        1. 5.2.2 サービス

                                        2. 5.3 エンドユーザー別

                                          1. 5.3.1 医薬品

                                            1. 5.3.2 受託研究機構

                                              1. 5.3.3 その他のエンドユーザー

                                              2. 5.4 地理

                                                1. 5.4.1 北米

                                                  1. 5.4.1.1 アメリカ

                                                    1. 5.4.1.2 カナダ

                                                      1. 5.4.1.3 メキシコ

                                                      2. 5.4.2 ヨーロッパ

                                                        1. 5.4.2.1 ドイツ

                                                          1. 5.4.2.2 イギリス

                                                            1. 5.4.2.3 フランス

                                                              1. 5.4.2.4 イタリア

                                                                1. 5.4.2.5 スペイン

                                                                  1. 5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分

                                                                  2. 5.4.3 アジア太平洋地域

                                                                    1. 5.4.3.1 中国

                                                                      1. 5.4.3.2 日本

                                                                        1. 5.4.3.3 インド

                                                                          1. 5.4.3.4 オーストラリア

                                                                            1. 5.4.3.5 韓国

                                                                              1. 5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域

                                                                              2. 5.4.4 中東とアフリカ

                                                                                1. 5.4.4.1 GCC

                                                                                  1. 5.4.4.2 南アフリカ

                                                                                    1. 5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ

                                                                                    2. 5.4.5 南アメリカ

                                                                                      1. 5.4.5.1 ブラジル

                                                                                        1. 5.4.5.2 アルゼンチン

                                                                                          1. 5.4.5.3 南アメリカの残りの地域

                                                                                      2. 6. 競争環境

                                                                                        1. 6.1 会社概要

                                                                                          1. 6.1.1 ArisGlobal LLC

                                                                                            1. 6.1.2 Bioclinica

                                                                                              1. 6.1.3 DATATRAK International Inc.

                                                                                                1. 6.1.4 Advarra

                                                                                                  1. 6.1.5 DZS Clinical Services

                                                                                                    1. 6.1.6 ERT Clinical

                                                                                                      1. 6.1.7 IBM

                                                                                                        1. 6.1.8 Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)

                                                                                                          1. 6.1.9 MedNet Solutions Inc.

                                                                                                            1. 6.1.10 Oracle Corporation

                                                                                                              1. 6.1.11 Calyx

                                                                                                                1. 6.1.12 RealTime Software Solutions LLC

                                                                                                                  1. 6.1.13 Veeva Systems

                                                                                                                2. 7. 市場機会と将来のトレンド

                                                                                                                  **空き状況によります
                                                                                                                  **競争環境:事業概要、財務、製品、戦略、最近の動向
                                                                                                                  bookmark このレポートの一部を購入できます。特定のセクションの価格を確認してください
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                                                                                                                  臨床試験管理システムとは、臨床研究において試験を管理するために使用されるソフトウェアシステムである。このシステムは、参加者の連絡先情報、追跡期限、サービスとともにマイルストーンとともに、計画、実績、報告機能を維持・管理する。臨床試験管理システム市場は、提供形態(オンプレミス、クラウドベース)、コンポーネント(ソフトウェア、サービス)、エンドユーザー(製薬、臨床研究機関、その他エンドユーザー)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額(単位:百万米ドル)を提供しています。

                                                                                                                  配信モード別
                                                                                                                  敷地内に
                                                                                                                  クラウドベース
                                                                                                                  コンポーネント別
                                                                                                                  ソフトウェア
                                                                                                                  サービス
                                                                                                                  エンドユーザー別
                                                                                                                  医薬品
                                                                                                                  受託研究機構
                                                                                                                  その他のエンドユーザー
                                                                                                                  地理
                                                                                                                  北米
                                                                                                                  アメリカ
                                                                                                                  カナダ
                                                                                                                  メキシコ
                                                                                                                  ヨーロッパ
                                                                                                                  ドイツ
                                                                                                                  イギリス
                                                                                                                  フランス
                                                                                                                  イタリア
                                                                                                                  スペイン
                                                                                                                  ヨーロッパの残りの部分
                                                                                                                  アジア太平洋地域
                                                                                                                  中国
                                                                                                                  日本
                                                                                                                  インド
                                                                                                                  オーストラリア
                                                                                                                  韓国
                                                                                                                  残りのアジア太平洋地域
                                                                                                                  中東とアフリカ
                                                                                                                  GCC
                                                                                                                  南アフリカ
                                                                                                                  残りの中東およびアフリカ
                                                                                                                  南アメリカ
                                                                                                                  ブラジル
                                                                                                                  アルゼンチン
                                                                                                                  南アメリカの残りの地域
                                                                                                                  customize-icon 異なる地域またはセグメントが必要ですか?
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                                                                                                                  世界の臨床試験管理システム市場は、予測期間(8.5%年から2029年)中に8.5%のCAGRを記録すると予測されています

                                                                                                                  MedNet Solutions Inc.、IBM、Calyx、Oracle、Advarraは、臨床試験管理システム市場で活動している主要企業です。

                                                                                                                  アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ~ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。

                                                                                                                  2024年には、北米が世界の臨床試験管理システム市場で最大の市場シェアを占めます。

                                                                                                                  このレポートは、世界の臨床試験管理システム市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界の臨床試験管理システム市場の年間規模を予測します:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年そして2029年。

                                                                                                                  世界の臨床試験管理システム産業レポート

                                                                                                                  Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の臨床試験管理システム市場シェア、規模、収益成長率の統計。臨床試験管理システムの分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。

                                                                                                                  close-icon
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