臨床試験市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 506.6億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 675億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 5.91 % |
| 最も成長が速い市場 | 北米 |
| 最大の市場 | アジア太平洋地域 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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臨床試験市場分析
臨床試験市場規模は2024年に506億6,000万米ドルと推定され、2029年までに675億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に5.91%のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、この疾患を治療するための新しい治療法やワクチンの開発に注目が集まっているため、臨床試験市場に多大な影響を与えました。また、新型コロナウイルス感染症は臨床試験の実施方法にも変化をもたらしました。臨床試験の分野では仮想/分散型試験への関心が高まっており、会議の議題や記事で長い間取り上げられてきました。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響で、パンデミック下でも治験を軌道に乗せるために一部の治験は仮想モデルへの移行を余儀なくされた。さらに、2022年11月8日の時点で、ClinicalTrials.govウェブサイトには合計8,397件の研究が新型コロナウイルス感染症に関して登録されており、このうち2,932件の研究がヨーロッパのみで登録され、続いて2,290件の研究が北米で登録されている。したがって、この疾患の効果的な治療法を見つけるために登録された臨床試験の数のこのような増加は、市場の成長を促進すると予想されます。したがって、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は調査対象の市場に重大な影響を与えると予測されます。
市場の成長を推進する主な要因には、新興市場における臨床試験の高い需要、製薬業界における研究開発（RD）支出の増加、病気の有病率の増加などが含まれます。そして、希少疾患とパイプライン中の複数の希少疾病用医薬品に焦点を当てています。例えば、調査対象市場の主要企業の1つであるノバルティスAGは、2021年に95億4,000万米ドルを投資し、2020年の89億8,000万米ドルから増加しました。さらに、別の市場プレーヤーであるファイザー社は、2021年に138億2,900万米ドルを投資しました。 2020年度の9,393ドルと比較して、2021年の研究開発費は、市場の主要企業による研究開発費の増加が市場の成長を牽引すると予想されます。
病気の負担の増大などの要因により、より高度で効果的な治療薬が必要となり、市場の成長に貢献します。たとえば、IDF アトラス 2021 年版によると、2021 年には世界中で 20 ～ 79 歳の 5 億 3,660 万人が糖尿病を抱えており、この数は 2045 年までに 7 億 8,370 万人に達すると予想されています。このような高い疾病負担も糖尿病の増加を推進しています。市場の。
さらに、さまざまな地域で政府が講じている取り組みも市場の成長に貢献しています。たとえば、2022 年 1 月、欧州委員会 (EC)、医薬品庁長官 (HMA)、および欧州医薬品庁 (EMA) は、臨床試験の開始、設計、実施方法を変革する取り組みを開始しました。 EU における臨床試験の加速 (ACT EU)。 ACT EU の目的は、欧州を臨床研究の中心地としてさらに発展させ、高品質で安全かつ効果的な医薬品の開発をさらに促進し、臨床研究を欧州の医療システムにうまく統合することです。世界中の政府によるこのような取り組みが市場の成長に貢献しています。
したがって、上記の要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、臨床研究における熟練した労働力の不足と患者登録に対する厳格な規制は、分析期間中の市場の成長を妨げると予想される要因です。
臨床試験市場の動向
第III相フェーズ別セグメントは予測期間中に成長する見込み
第Ⅲ相臨床試験は、新薬の従来の薬との比較効果を評価するもので、第Ⅰ相臨床試験と第Ⅱ相臨床試験の安全性と有効性の結果を確認し、さらに発展させるために実施される。この臨床試験には通常、新薬の治療対象となる病態を持つ最大3,000人の被験者が参加し、何年も続くこともある。 また、第Ⅲ相臨床試験の数は、第Ⅱ相臨床試験や第Ⅰ相臨床試験に比べ、より複雑で、より多くの患者プールを必要とするため、比較的多いままである。研究活動の増加、疾病負担の増大、第III相における多くの治験薬などの要因が、この市場セグメントの成長を促進している。
フェーズIIIの臨床試験数が多いことが、市場セグメントの成長を促進している。例えば、clinicaltrials.govのデータによると、2022年11月8日現在、がんでは9,137件、循環器では5,069件、呼吸器では5,217件の臨床試験がフェーズIII段階にある。したがって、臨床試験の第III相の下で登録されたこのような多くの臨床試験は、セグメントの成長に貢献すると予想される。
さらに、市場参入企業によって実施された第III相臨床試験も、同市場セグメントの成長に寄与している。例えば、2022年5月、Lipidor AB社は、軽度から中等度の乾癬を対象としたAKP02皮膚スプレーの第III相試験に半数の患者が登録されたと報告した。 また2022年8月には、ウォックハルト社が新規抗生物質候補WCK 5222の国際共同第III相臨床試験を開始した。これは「β-ラクタムエンハンサーとして知られる全く新しいクラスの抗生物質で、急性腎盂腎炎を含む複雑な尿路感染症を有する入院中の成人の治療を対象としている。このようなフェーズIII試験数の多さが、このセグメントの成長を物語っている。
このように、上記の要因が予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米地域は、製薬業界の研究開発費の高さ、老舗企業の存在、強固な規制枠組み、疾患の有病率の上昇などの要因に加え、米国の貢献が大きいため、調査期間中に市場成長に大きく寄与すると予想される。
米国癌協会は、米国では2022年に約1,918,0303件の新規症例が登録されると推定している。このように、がんの負担が大きいことから、病気の診断や治療のための医薬品や機器の開発需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される。
さらに、この地域の国々の政府からの支援も市場の成長に寄与している。例えば、カナダ政府は2022年6月、カナダ保健研究機関（CIHR）に対して3年間で2億5,000万米ドルを投資する2021年予算で支援される臨床試験基金（CTF）を立ち上げた。この資金により、政府はカナダ国民の健康アウトカムを改善すると同時に、カナダが将来のパンデミックやその他の保健上の優先課題に対応できる体制を確保することを目指している。CTFはカナダの臨床試験インフラを強化し、新しい臨床研究者の育成を支援する。
さらに、同地域の主要な市場関係者は新薬や新装置のイノベーションに積極的であり、これも同地域の市場成長に寄与すると予測される要因の一つである。例えば、ヤンセンは2021年9月、高齢者を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの第III相臨床試験を開始した。この試験では、ヤンセンの成人用下気道疾患（LRTD）に対する治験用ワクチンの有効性、安全性、免疫原性を、北米およびその他いくつかの地域で評価する。このような試験により、同地域の市場成長が促進されることが期待される。
このような継続的な開発により、北米地域における臨床試験市場の活性化が期待される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
臨床試験業界の概要
臨床試験市場の競争は中程度である。製薬企業とCROの戦略的提携は市場の成長に大きな影響を与えると予想される。また、医療向上のための先端技術の迅速な導入も市場の成長に寄与している。主なプレーヤーとしては、クリニペース、イーライリリー・アンド・カンパニー、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ、アイコンPLC、ノボ・ノルディスクASなどが挙げられる。
臨床試験市場のリーダー
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Clinipace
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Laboratory Corporation of America
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ICON PLC
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Eli Lilly and Company
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Novo Nordisk AS
*免責事項:主要選手の並び順不同
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臨床試験市場ニュース
- 2022年07月：米国国立衛生研究所(NIH)の一部門である国立アレルギー感染症研究所(NIAID)が、ニパウイルス感染を食い止めるための治験用ワクチンの早期臨床試験を開始。
- 2022年5月：International AIDS Vaccine Initiative (IAVI)とModerna Inc.が、ルワンダと南アフリカでmRNAワクチン抗原の第I相臨床試験を開始。
臨床試験市場レポート - 目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 新興市場における臨床試験の需要
4.2.2 製薬業界の高額な研究開発費
4.2.3 病気の蔓延の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 臨床研究における熟練した労働力の不足
4.3.2 患者登録に関する厳格な規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズI
5.1.2 フェーズ II
5.1.3 フェーズⅢ
5.1.4 フェーズ IV
5.2 意図的に
5.2.1 治療研究
5.2.1.1 ランダム化対照試験
5.2.1.2 適応型臨床試験
5.2.1.3 非ランダム化対照試験
5.2.2 観察研究
5.2.2.1 コホート研究
5.2.2.2 症例対照研究
5.2.2.3 横断的研究
5.2.2.4 生態調査
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Clinipace
6.1.2 Laboratory Corporation of America
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 ICON PLC
6.1.5 Novo Nordisk AS
6.1.6 PAREXEL International Corporation
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Pharmaceutical Product Development LLC
6.1.9 IQVIA
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.11 Sanofi SA
6.1.12 Syneos Health
6.1.13 ClinDatrix Inc
6.1.14 Charles River Laboratory
7. 市場機会と将来のトレンド
臨床試験業界のセグメンテーション
報告書の範囲にあるように、臨床試験とは臨床研究の下で実施され、規制されたプロトコールに従った実験である。これらの実験は主に、新しく開発された医薬品の安全性と有効性に関するデータを得るために行われる。臨床試験データは、医薬品の承認と市場導入のために必須である。このプロセスには費用と時間がかかり、すべての段階で専門知識が必要とされる。臨床試験市場は、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、デザイン（治療研究、観察研究）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。また、世界の主要地域にわたる17カ国の推定市場規模および動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントに関する数値（単位：百万米ドル）を掲載しています。
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臨床試験市場調査FAQ
臨床試験市場の規模はどれくらいですか?
臨床試験市場規模は、2024年に506億6,000万米ドルに達し、CAGR 5.91%で成長し、2029年までに675億米ドルに達すると予想されています。
現在の臨床試験市場規模はどれくらいですか?
2024 年の臨床試験市場規模は 506 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。
臨床試験市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Clinipace、Laboratory Corporation of America、ICON PLC、Eli Lilly and Company、Novo Nordisk ASは、臨床試験市場で活動している主要企業です。
臨床試験市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
北米は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
臨床試験市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024 年には、アジア太平洋地域が臨床試験市場で最大の市場シェアを占めます。
この臨床試験市場は何年を対象にしており、2023 年の市場規模はどれくらいでしょうか?
2023 年の臨床試験市場規模は 478 億 3,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の臨床試験市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の臨床試験市場規模も予測します。
なぜ北米では臨床試験市場の急速な成長が見込まれるのでしょうか?
北米では、a) 製薬業界の高額な研究開発支出、b) 確立されたプレーヤーの存在、c) 強固な規制枠組み、d) 病気の有病率の上昇により、臨床試験市場が急速に成長すると予想されています。
臨床試験市場のフェーズ別の主要セグメントはどれですか?
臨床試験市場のフェーズ別の主要セグメントはフェーズIIIです。これは主に、このフェーズで実施される臨床試験の数が他のフェーズと比べて多いためです。
臨床研究産業レポート
この包括的なレポートは臨床試験業界を深く掘り下げ、主要な市場推進力と市場セグメントの詳細な分析を提供します。 Mordor Intelligence は、以下を含むお客様の特定の関心に基づいたカスタマイズを提供します。 1. サービス - 研究室、分析検査、生物分析検査 2. 治療領域 - 腫瘍学、神経学、CNS、自己免疫/炎症 3. アプリケーション - MAB、CGT 4. エンドユーザー -病院、研究所、診療所
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