世界のセファロスポリン系薬剤市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 20.63 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 21.25 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 3.02% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる世界のセファロスポリン系薬剤市場分析
セファロスポリン系薬剤市場は、2025年に206億3,000万米ドルと評価され、2030年までに212億5,000万米ドルに上昇し、年平均成長率3.02%を示すと予測される。セファロスポリン系薬剤が重篤な院内感染症の第一選択薬であり続けるため安定した需要が持続する一方、競争の激しいジェネリック医薬品と抗菌薬適正使用規則が急速な拡大を制限している。多剤耐性病原体に対応する新世代製剤の普及、予防投与を必要とする手術症例の拡大、低・中所得国でのセファロスポリン系薬剤へのアクセスを促進する世界保健機関のAWaReフレームワークが成長を支えている。[1]World Health Organization, "2023 AWaRe Antibiotic Classification Update," who.int一方で、入札ベースの調達が価格を押し下げ、ファージ療法などの非抗菌薬治療法の台頭が長期的な販売量を脅かしている。現在、競争上の差別化は、βラクタマーゼ阻害薬との併用、外来治療用長時間作用型デポ注射、適格感染症治療薬に独占性を付与する迅速な規制承認経路に依存している。
主要レポートハイライト
- 世代別では、第三世代薬剤が2024年のセファロスポリン系薬剤市場シェア44.6%を占めて首位となり、第五世代製品は2030年まで年平均成長率9.1%で拡大すると予測される。
- 投与経路別では、非経口製剤が2024年のセファロスポリン系薬剤市場規模の63.2%を占め、2030年まで年平均成長率7.4%で成長している。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に収益シェア48.2%を占有し、オンライン薬局が2030年まで最高の予測年平均成長率9.7%を記録している。
- 処方タイプ別では、処方薬が2024年に80.3%のシェアで優勢であったが、市販薬は2030年まで年平均成長率6.3%で推移している。
- 適応症別では、呼吸器感染症が2024年のセファロスポリン系薬剤市場規模の27.4%のシェアを獲得し、敗血症・髄膜炎は2030年まで年平均成長率8.2%で急伸している。
- 地域別では、北米が2024年に31.6%のシェアを占めて首位となり、アジア太平洋は2030年まで年平均成長率7.9%で成長している。
世界のセファロスポリン系薬剤市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 多剤耐性グラム陰性菌感染症の有病率拡大 | +0.80% | 世界的、アジア太平洋・新興市場で最大の影響 | 中期（2～4年） |
| 外科手術・院内感染症の拡大 | +0.60% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 長期（4年以上） |
| QIDP・抗菌薬プル・インセンティブ・プログラムの促進 | +0.40% | 米国、規制調和市場への波及効果 | 短期（2年以下） |
| WHO AWaRe再分類による低・中所得国での使用拡大 | +0.50% | サハラ以南アフリカ、南アジア、ラテンアメリカ | 中期（2～4年） |
| OPAT向け長時間作用型非経口デポ製剤 | +0.30% | 北米・EU、都市部での早期導入 | 中期（2～4年） |
| 獣医学承認・農業用抗菌薬使用の拡大 | +0.20% | 世界の農業地域、畜産集約地域に集中 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
多剤耐性グラム陰性菌感染症の有病率拡大
多剤耐性グラム陰性病原体が現在、院内感染プロファイルを支配し、臨床医をESBL産生腸内細菌科細菌に対する活性を保持する第五世代セファロスポリン系薬剤の使用に向かわせている。肺炎桿菌ST307株は第三世代薬剤に対して85%の耐性を示し、有効性を保持するセフトビプロールやセフェピム・エンメタゾバクタム配合剤の採用を加速させている。米国感染症学会の2024年ガイダンスは、これらの先進薬剤を推奨治療として位置づけ、ジェネリック競合にもかかわらずプレミアム価格設定を可能にしている。病院は特に集中治療室でβラクタマーゼ阻害薬との併用療法も展開し、高効力セファロスポリン系薬剤変異体に対する長期的な量的支援を創出している。
外科手術・院内感染症の拡大
世界的な手術件数の増加は、セファロスポリン系薬剤の予防投与需要と直接相関している。ガイドラインは多くの手術に対して第一・第二世代薬剤を推奨し、切開1時間前に投与することで3%の感染率を達成している。院内肺炎・敗血症のプロトコルは早期広域スペクトラム治療に依存しており、研究ではセファロスポリン系薬剤の迅速投与により死亡率の著しい低下が実証されている。外来手術の拡大が短時間作用型製剤への需要をさらに拡大し、新興経済国では相当な新規手術能力が追加され、セファロスポリン系薬剤市場を持続させている。
QIDP・抗菌薬プル・インセンティブ・プログラムの促進
米国FDAのQIDPパスウェイは5年間の独占延長と優先審査を付与し、セファロスポリン系薬剤のR&D経済性を大幅に改善している。[2]U.S. Food and Drug Administration, "Qualified Infectious Disease Product (QIDP) Designations," fda.gov2012年以来、ExblifepやZevteraを含む147の指定がこのプログラムを通過し、両薬剤とも迅速承認と戦略的価格設定の裁量を確保している。批評家はこの政策が段階的革新を優遇すると主張するが、QIDPは投資家の信頼を支え、耐性に対処する併用療法にR&D資金を誘導している。
WHO AWaRe再分類による低・中所得国での使用拡大
AWaReガイダンスは多くのセファロスポリン系薬剤をアクセス分類に分類し、低・中所得国政府に第一選択治療用のこれらの薬剤調達を促している。2023年リストは肺炎・敗血症に対するセフトリアキソンに資金を振り向け、南アジア・サハラ以南アフリカ全域での入札増加を引き起こしている。国家医薬品集をAWaReに合致させることで、価格に敏感な条件下でも単位量を拡大し、以前に非経口抗菌薬が十分に提供されていなかった地域でのセファロスポリン系薬剤市場を確固たるものにしている。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 入札ベース調達によるジェネリック価格侵食 | -0.70% | 世界的、新興市場・公的医療制度で特に顕著 | 短期（2年以下） |
| 広範囲使用に対する世界的抗菌薬適正使用制限 | -0.50% | 北米・EUが主導、WHOイニシアチブを通じて世界的に拡大 | 中期（2～4年） |
| プル・インセンティブにもかかわらずROI低迷がR&Dを阻害 | -0.40% | 世界の製薬業界、高R&Dコストの先進市場に集中 | 長期（4年以上） |
| 新興の非抗菌薬治療法（ファージ、CRISPR） | -0.30% | 北米・EUでの早期採用、アジア太平洋研究センターに拡大 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
入札ベース調達によるジェネリック価格侵食
特許切れにより多数のジェネリック参入企業を招き、集中入札により価格は急速に下落し、特に第三世代薬剤で顕著である。厳格な使用制限ポリシーを実施した病院では、最低価格ジェネリックへの切り替え後、支出が46.2%減少したことが記録されている。製造業者は現在、製造規模に依存するか低利益率セグメントから撤退する必要があり、セファロスポリン系薬剤市場内での統合が激化している。
広範囲使用に対する世界的抗菌薬適正使用制限
義務的適正使用プログラムは広域スペクトラム抗菌薬の経験的使用を抑制している。CDCは院内処方の約30%が不要であると指摘し、意思決定支援システムと自動停止命令を促している。このような管理は臨床的必要性が持続している場合でもセファロスポリン系薬剤の量を減少させ、標的診断とより狭いスペクトラム製剤の重要性を強調している。[3]Centers for Disease Control and Prevention, "Core Elements of Hospital Antibiotic Stewardship," cdc.gov
セグメント分析
世代別：第五世代の革新がプレミアム成長を推進
第三世代分子は2024年にセファロスポリン系薬剤市場シェアの44.6%を占め、呼吸器、泌尿器、腹腔内感染症全般に対する確実な対応力により首位を保った。しかし、継続的な耐性圧力により第五世代薬剤が推進され、2030年まで年平均成長率9.1%を記録すると予測されている。セフトビプロールの2024年承認は、拡大されたグラム陽性・陰性スペクトラムがいかに治療価値を高め、プレミアム価格を維持するかを示している。現代のβラクタマーゼ阻害薬と組み合わせた第四世代セフェピムも、困難な尿路感染症での複合反応率が79.1%を上回るため注目を集めている。したがって、先進世代のセファロスポリン系薬剤市場規模は、病院が耐性を打破する有効性に対してプレミアムを支払うため、量が示すよりも速く拡大している。
QIDP法令に組み込まれた財政インセンティブは、新規併用薬の独占期間を延長し、企業が第五世代薬剤を処方集階層の頂点に位置づけることを促している。それにもかかわらず、コスト重視の支払者は日常症例に対して第三世代ジェネリックを好むため、製造業者は高利益率の革新と大容量の既存フランチャイズのバランスを取ることを余儀なくされている。この力学により、価格戦略と抗菌性能が導入を共同決定する二分化された競争分野が生成されている。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
処方タイプ別：市販薬成長がアクセス拡大を示唆
処方薬は複雑な投与レジメンと耐性への懸念が医学的監督を必要とするため、2024年収益の80.3%を占めた。しかし、一部のアジア太平洋市場の規制当局が軽症感染症に対する薬剤師指導による供給を許可するため、市販薬サブセグメントは年平均成長率6.36%で成長している。この統制された自由化は患者の待ち時間を短縮し、プライマリケア負担を合理化し、セファロスポリン系薬剤市場への参加を拡大している。
拡大するデジタル薬局は、抗菌薬販売の法的要件を満たすバーチャル相談モジュールを統合することで、市販薬の普及をさらに押し上げている。対照的に、高所得市場は適正使用の優先順位を理由に処方薬状態を維持している。結果として生じるパッチワーク規制キャンバスは、多国籍企業が安全性と耐性モニタリングに対する警戒を維持しながら、異なるアクセスモデルに合わせてSKUポートフォリオを調整することを余儀なくしている。
投与経路別：非経口優勢が重篤度を反映
非経口製剤は、重篤な疾患が静脈内注入によってのみ得られる迅速な治療レベルを要求するため、2024年のセファロスポリン系薬剤市場規模の63.2%を獲得した。ウェアラブル機器とエラストマーポンプに支えられたOPATの拡大により、ケアが入院病棟からコミュニティ設定に移行するため、非経口年平均成長率は7.48%に押し上げられている。96%のバイオアベイラビリティを達成する皮下投与革新は、特定の経口レジメンを注射ステップダウンにさらに転換し、非経口優位を強固にする可能性がある。
経口投与は複雑でない呼吸器・泌尿器感染症を依然として対象とするが、アドヒアランスと吸収の課題に直面している。製造業者はこのニッチを守るために美味な懸濁液と徐放性錠剤に投資している。それにもかかわらず、臨床ガイドラインが迅速な細菌クリアランスを義務づける場合、支払者は非経口薬のより高いコストを広く受け入れ、セファロスポリン系薬剤市場内での収益優位を維持している。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
適応症別：敗血症の浮上が集中治療フォーカスを推進
呼吸器感染症は、セフトリアキソンと類似薬剤に対する確立されたガイドライン支持を反映し、2024年に27.0%の市場シェアで首位を保った。しかし、敗血症に対する意識の高まりにより、救急部門が早期抗菌薬バンドルを実施するため、そのセグメントは年平均成長率8.2%で他のすべてを上回っている。日本と米国の敗血症プロトコルは、セファロスポリン系薬剤を経験的基盤として指定し、堅牢なグラム陰性活性を持つ薬剤への需要を高めている。
発症追跡は、特にサハラ以南アフリカで髄膜炎入院も増加していることを示し、高浸透性セファロスポリン系薬剤の必要性を持続させている。皮膚構造感染症と尿路感染症は安定しているが、より安価なジェネリックで管理されることが増えており、セファロスポリン系薬剤市場において臨床重篤度レベルが治療階層を決定することを例証している。
流通チャネル別：デジタル変革がオンライン成長を加速
病院薬局は急性入院の非経口在庫を管理するため、2024年の売上の48.2%を担った。しかし、電子商取引プラットフォームが電子処方箋確認とコールドチェーン物流を統合するため、オンラインチャネルは年平均成長率9.7%で急速に成長している。ブロードバンドアクセスの拡大、モバイル決済、処方箋アップロードツールにより、バーチャル薬局は特に慢性または再発性感染症に対して便利なポータルとして位置づけられている。
小売店舗は退院後の経口ステップダウンに対する関連性を維持しているが、オンライン競合他社がより低い価格を提供するため、利益率圧力が激化している。病院は物流企業と提携して注入サービスを家庭に拡大することで対応し、施設と地域供給の境界を曖昧にしている。この収束により、セファロスポリン系薬剤市場のあらゆるタッチポイントに到達するオムニチャネル戦略が検証されている。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
地域分析
北米は先進病院、高手術処理能力、QIDP主導の革新パイプラインにより、2024年に31.6%の収益で首位となった。米国の抗菌薬適正使用規則は、適時アクセスを損なうことなく合理的使用を確保し、カナダの州処方集は集中治療用の広域スペクトラム選択肢を維持しながら費用対効果を優先している。大規模支払システムは急激な大容量割引を交渉し、見出し成長を抑制するが、セファロスポリン系薬剤市場全体でジェネリック・プレミアム両セファロスポリン系薬剤に対するベースライン需要を固めている。
アジア太平洋は、中国・インドでの生産能力拡大、医療支出の拡大、先進製剤を必要とする警戒すべき耐性率に支えられ、2030年まで最速の年平均成長率7.9%を記録している。Orchid Pharma-Ciplaのセフェピム・エンメタゾバクタム投入などのパートナーシップは、アクセス拡大における現地製造の役割を強調している。国民皆保険制度に関連した政府入札は大量購入を刺激するが、激しい価格競争により企業は収益性と規模のバランスを取ることが必要である。
欧州は、エビデンスに基づく処方と迅速診断が不要な使用を抑制するため、安定した中間一桁成長を維持している。調和のとれたEMA承認により米国と同時発売が可能となり、企業は主要市場全体で統一されたマーケティングキャンペーンを活用できる。英国のBrexit後規制調整は中程度の不確実性を導入するが、WHO適正使用ガイダンスへの全体的な遵守により、蔓延するESBL有病率を克服できる新しい併用薬を特権化する予測可能な需要パターンが創出されている。
競争環境
セファロスポリン系薬剤市場は適度に統合されている。Pfizer、Roche、Merckは世界的な流通ネットワークと確立されたブランド・エクイティを活用し、一方でBasilea Pharmaceutica、Venatorx Pharmaceuticals、Allecra Therapeuticsは特定の耐性ギャップに対処するβラクタマーゼ阻害薬ペアリングでニッチを切り開いている。戦略的提携が拡散している：Venatorxはセフェピム・タニボルバクタムの欧州全域商業化のためMenariniと提携し、ShionogiのQpex Biopharma買収は後期段階パイプラインを強化している。
人工知能支援創薬が足場を得ており、Eli LillyはOpenAIと協力して次世代抗菌薬のリード同定を加速している。この技術収束は開発タイムラインを圧縮し、抗菌薬投資の歴史的に低い収益を相殺する可能性がある。一方で、プラドフロキサシンなどの薬剤の獣医学承認が追加収益源を生成するが適正使用論争を提起し、企業は発散する規制領域をナビゲートすることを余儀なくされている。
ポートフォリオ戦略は現在ライフサイクル管理を重視している：ヒト適応症が独占性を失うと、企業は小児科、外来デポ、または動物医療延長を申請してキャッシュフローを維持している。製造業者はまた、原材料不足を緩和し信頼性で差別化するために垂直統合サプライチェーンに投資している-入札受注における決定要因である。総合的に、これらの動きは、より大きなプレイヤーが検証済み耐性突破プロファイルを持つ資産を求めるため買収見通しを活発に保ちながら競争障壁を強化している。
世界のセファロスポリン系薬剤業界リーダー
-
Baxter International
-
GlaxoSmithKline PLC
-
Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
Pfizer Inc.
-
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Innoviva Specialty TherapeuticsがZevtera（セフトビプロール）の米国出荷を開始し、年間約10万例の黄色ブドウ球菌菌血症を対象とした。
- 2025年4月：B. Braun MedicalがDUPLEXシステムでのピペラシリン・タゾバクタムのFDA承認を取得し、調製ステップを排除してベッドサイド安全性を向上させた。
- 2024年6月：Orchid PharmaがCiplaと提携し、耐性菌による院内肺炎抑制を目指してインドでセフェピム・エンメタゾバクタムを導入した。
- 2024年6月：Eli LillyがOpenAIと提携し、1億米ドルのAMR Action Fund誓約内で抗菌薬創薬用生成AIモデルを探索した。
- 2024年6月：FDAがZevteraを菌血症、皮膚感染症、肺炎に承認し、QIDP条項下で10年独占性を付与した。
世界のセファロスポリン系薬剤市場レポート範囲
本レポートの範囲に従い、セファロスポリン系薬剤はβラクタム群の一部であり、細菌細胞壁合成を阻害することで作用する。一部は経口投与されるが、ほとんどは注射により投与される。これらは通常第二選択抗菌薬であり、主な用途は肺炎、敗血症、髄膜炎、副鼻腔炎、尿路感染症治療である。第二選択使用にもかかわらず、セファロスポリン系薬剤はペニシリンよりも広い活性スペクトラムを持ち、より強力である。セファロスポリン系薬剤市場は世代別（第一世代、第二世代、第三世代、第四世代、第五世代）、処方タイプ別（処方薬・市販薬）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化される。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模・動向も対象とする。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。
| 第一世代 |
| 第二世代 |
| 第三世代 |
| 第四世代 |
| 第五世代 |
| 処方薬 |
| 市販薬 |
| 経口 |
| 非経口 |
| 呼吸器感染症 |
| 尿路感染症 |
| 皮膚・軟部組織感染症 |
| 敗血症・髄膜炎 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 世代別 | 第一世代 | |
| 第二世代 | ||
| 第三世代 | ||
| 第四世代 | ||
| 第五世代 | ||
| 処方タイプ別 | 処方薬 | |
| 市販薬 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 非経口 | ||
| 適応症別 | 呼吸器感染症 | |
| 尿路感染症 | ||
| 皮膚・軟部組織感染症 | ||
| 敗血症・髄膜炎 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
セファロスポリン系薬剤市場の現在の規模は？
セファロスポリン系薬剤市場は2025年に206億3,000万米ドルと評価され、年平均成長率3.02%で2030年までに212億5,000万米ドルに達すると予測されている。
最も成長の速いセファロスポリン系薬剤世代は？
第五世代セファロスポリン系薬剤は、多剤耐性病原体に対する活性により、2030年まで年平均成長率9.10%で拡大すると予測されている。
なぜ非経口製剤がセファロスポリン系薬剤市場を支配しているのか？
重篤感染症は静脈内投与によってのみ提供可能な迅速血清濃度を必要とするため、非経口製剤は2024年に63.25%の収益シェアと7.48%の成長率を示している。
最高成長が予想される地域は？
アジア太平洋は最成長地域であり、拡大する医療アクセスと高い抗菌薬耐性率に牽引されて、2030年まで年平均成長率7.96%で成長している。
適正使用プログラムはセファロスポリン系薬剤需要にどのような影響を与えているか？
適正使用イニシアチブは不要な広域スペクトラム使用を削減し、量的成長を抑制している。しかし、より良い臨床転帰を提供する新しい、より標的化されたセファロスポリン系薬剤の採用も促進している。
最終更新日:
