抗生物質市場規模とシェア
モルドーインテリジェンスによる抗生物質市場分析
抗生物質市場規模は2026年には578.6億米ドルに達すると推定され、予測期間(2026~2031年)中に4.07%のCAGRで成長し、2031年には706.4億米ドルに達すると予想されています。
需要はβ-ラクタム・β-ラクタマーゼ阻害薬配合剤およびスチュワードシップが支持する狭域スペクトラム薬剤へとシフトしているが、広域スペクトラム薬剤は経験的治療に不可欠である。2024年のセフェピム・エンメタゾバクタムや2025年のアズトレオナム・アビバクタムなどの規制承認により、既存の骨格に関する漸進的革新が近期的なR&D焦点であることが確認される。フルオロキノロン系薬剤は、多剤耐性結核治療レジメンにおける役割により警告表示にもかかわらず取り込みが継続し、一方でスチュワードシップを報酬とする支払者政策により、病院は48時間以内に培養ガイド下での段階的縮小を記録するよう促されている。地域的には、北米は高い単価により収益でリードし続けているが、インドと中国で公的償還が拡大する中、アジア太平洋は最も速い量的成長を示している。競争激化は適度に留まり、上位5社の製造業者が合計で40%〜45%のシェアを保持し、地域専門企業およびプライベート・エクイティ支援のロールアップに余地を残している。
主要レポート要点
- 製品クラス別では、セファロスポリン系が2025年に収益シェア38.55%でリードし、フルオロキノロン系は2031年まで年平均成長率5.25%で進歩している。
- スペクトラム別では、広域スペクトラム薬剤が2025年に抗生物質市場シェアの65.53%を占め、狭域スペクトラム薬剤は2031年まで年平均成長率4.85%で拡大している。
- 投与経路別では、経口製剤が2025年に抗生物質市場規模の56.63%を占め、局所製剤は2026年〜2031年の期間中に年平均成長率4.87%で成長すると予測される。
- 地域別では、北米が2025年に収益シェア33.13%を保持し、アジア太平洋は2031年まで最も速い年平均成長率4.51%を記録すると予測される。
注:本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
世界抗生物質市場のトレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | CAGR予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 継続的な抗生物質革新と備蓄を必要とする 抗菌薬耐性の拡大 | +1.2% | 南アジア、サハラ以南アフリカ、東欧 | 長期(4年以上) |
| 新興経済国の三次医療機関における 医療関連感染症の発生率上昇 | +0.9% | インド、中国、インドネシア、中東・アフリカ | 中期(2〜4年) |
| 高負担地域における必須抗生物質への ユニバーサル・ヘルスケア・カバレッジと公的償還の拡大 | +0.8% | インド、中国、アセアン、サハラ以南アフリカ | 中期(2〜4年) |
| β-ラクタマーゼ阻害薬配合剤および 新規モダリティの技術的進歩による転帰改善 | +0.6% | 米国、欧州連合、日本 | 短期(2年以下) |
| パンデミック対策と戦略的 国家抗生物質備蓄への関心拡大 | +0.4% | 米国、欧州連合、オーストラリア、湾岸協力会議諸国 | 短期(2年以下) |
| 抗生物質R&Dサイクルを短縮する AI対応薬剤発見プラットフォームの急増 | +0.3% | 米国、欧州連合、英国、スイス | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
継続的な抗生物質革新と備蓄を必要とする抗菌薬耐性の拡大
カルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症の致命率は現在40%を超えており、政府にコリスチンとチゲサイクリンの30日間戦略的備蓄を促している[1]European Centre for Disease Prevention and Control, "Antimicrobial Resistance Surveillance in Europe 2025," ecdc.europa.eu。BARDAは2024年にCARB-Xに5億米ドルを拠出したが、資金提供を受けた11の候補のうち2025年半ばまでに第II相に到達したのは2つのみであり、トランスレーショナルなボトルネックが浮き彫りとなった。WHO AWaReリストは2024年に6つの新たなリザーブ薬剤を追加し、事前購入契約を通じて需要を安定させる一方、マージンを圧迫している。米国の病院は、更新された戦略的国家備蓄規則の下でリザーブカテゴリーの在庫を記録する必要があり、予測可能な基本量を生み出している。これらの政策は合わせて新規薬剤の安定したが規制された取り込みを支援している。
新興経済国の三次医療機関における医療関連感染症の発生率上昇
2024年のインド多施設研究では、手術部位感染率が12.3%と記録され、高所得国の基準である4.1%を上回り、サンプルの38%でMRSAが分離された。過密病棟と50%未満の手指衛生遵守率が経験的広域スペクトラム処方を激化させている。中国は2025年にICU肺炎を患者日数1,000日当たり18例と報告し、2023年の14例から増加し、高齢化人口と人工呼吸器使用により促進された。ベトナムの2024年サーベイランスでは、血流感染の22%がESBL陽性大腸菌に関与していることが判明し、ガイドラインをカルバペネム系へシフトさせた。Joint Commission International認証は東南アジアで広がっているが、認証センター外での遵守は一貫性に欠けている。
高負担地域における必須抗生物質へのユニバーサル・ヘルスケア・カバレッジと公的償還の拡大
インドは2024年にAyushman Bharatの償還を12の追加必須抗生物質に拡大し、公的調達を前年比23%押し上げた。インドネシアのJKNは2024年にセフトリアキソン関税を18%引き上げ、14州にわたる不足を回避した。Africa CDCプール調達取引は2025年に価格を最大40%削減したが、単一供給者への依存度を高めた。タイの2025年成果連動支払いパイロットは、不適切なフルオロキノロン使用の削減に対して病院にボーナスを結び付け、償還設計がアクセス拡大とスチュワードシップ実施を両立できることを示している。
β-ラクタマーゼ阻害薬配合剤および新規モダリティの技術的進歩による転帰改善
セフェピム・エンメタゾバクタムは複雑性尿路感染症の試験で87%の治癒率を達成し、ピペラシリン・タゾバクタムの73%を上回り、10日間コースの卸売価格3,200米ドルを正当化した。アズトレオナム・アビバクタムは、モノバクタムをセリンβ-ラクタマーゼ阻害薬と組み合わせてメタロβ-ラクタマーゼを中和し、重要な耐性ギャップを埋める。2025年3月にクリアされたゲポチダシンは、20年ぶりの新しい経口クラスであるが、そのグラム陽性スペクトラムが取り込みを制限している。比較薬の問題によるテビペネムの第III相早期終了などの挫折にもかかわらず、漸進的革新は治療選択肢を拡大し続けている。
制約要因影響分析
| 制約要因 | CAGR予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 商業開発タイムラインを上回る多剤耐性病原体の急速な拡散 | -1.2 | 世界、スチュワードシップが弱い地域で最高の圧力 | 長期(5年以上) |
| 「監視」および「備蓄」クラスの使用を制限する厳格なスチュワードシップと調達政策 | -0.7 | 主に北米と欧州 | 中期(約3-4年) |
| 高い臨床試験失敗率と不利な投資収益率による民間R&D資金の抑制 | -0.9 | 世界、資本制約のあるバイオテッククラスターで顕著 | 長期(5年以上) |
| 少数の製造ハブに集中した医薬品原体(API)サプライチェーンの混乱 | -0.5 | アジア太平洋コア、中東・アフリカへの波及 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
多剤耐性病原体の急速な拡散
カルバペネム耐性遺伝子を保有する超毒力肺炎桿菌株が2024年中に出現したと、WHO[2]World Health Organization, "WHO Updates List of Drug-Resistant Bacteria Most Threatening to Human Health," World Health Organization, who.intが2024年7月に発表し、新生児および集中治療病棟に新たな懸念を提起しています。インドおよびサハラ以南アフリカでのサーベイランスでは、セファロスポリンおよびフルオロキノロン耐性の急激な増加が示されており、これらのパターンは地域クリニックでも現れています。新たな耐性クラスターはそれぞれ既存薬の商業的寿命を圧縮し、臨床医により早期の治療エスカレーションを促し、治療費を押し上げています。新たな観察として、償還機関は抗生物質価格を交渉する際に耐性モデリングを考慮し始めており、支払いレベルを予測される持続性に効果的にリンクしています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 商業開発スケジュールを上回る 多剤耐性病原体 | -0.7% | 南アジア、サハラ以南アフリカ、ラテンアメリカ | 長期(4年以上) |
| 「ウォッチ」および「リザーブ」クラスの使用を制限する 厳格なスチュワードシップ政策 | -0.5% | 北米、欧州連合、オーストラリア、日本 | 中期(2〜4年) |
| 高い後期臨床試験失敗率とROIの低さが 民間資金を阻害 | -0.4% | 米国、欧州連合 | 長期(4年以上) |
| 地政学的ショックに脆弱な 集中型API供給チェーン | -0.3% | 中国とインドへの世界的依存 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
商業開発スケジュールを上回る多剤耐性病原体
米国のカルバペネム耐性アシネトバクター症例は2022年の8,500例から2024年の17,200例に倍増し、有望な後期段階薬剤は見当たらない[2]Centers for Disease Control and Prevention, "Antibiotic Resistance Threats Report 2024," cdc.gov。プラスミド媒介コリスチン耐性は2025年までに47か国に拡散し、最後の安全網を侵食している。Pewの2024年分析では、抗生物質プログラムは第I相から承認まで平均13.2年を要し、これは腫瘍学より長く、一方で耐性は発売から3年以内に出現し得ることを示している。ベダキリンとデラマニドに耐性のMDR-TB株は2025年までに14か国で出現した。Clinical Infectious Diseasesの研究では、新規抗生物質の正味現在価値の中央値をマイナス5,000万米ドルと算出し、民間資本を抑制している。
「ウォッチ」および「リザーブ」クラスの使用を制限する厳格なスチュワードシップ政策
CMSは過剰なカルバペネム使用を行う病院からメディケア支払いの1%を控除し、2024年にカルバペネム治療日数を11%削減した。NICE ガイドラインは現在、14の一般的感染症に対して狭域スペクトラムの第一選択治療を推奨し、フルオロキノロンを第二選択地位に押し下げている。フランスのANSMは2025年にリザーブ薬剤への事前承認を課し、6か月でコミュニティ処方を19%削減した。オーストラリアは2024年にフルオロキノロンに警告表示を追加し、14%の量的減少に貢献した。日本の24時間を超える予防投与への償還ペナルティは、急性期医療消費の38%を占めるセファロスポリンの過剰使用を抑制することを目的としている。
セグメント分析
製品クラス別:セファロスポリンが基盤、フルオロキノロンが加速
セファロスポリン系は2025年の収益の38.55%を提供し、セフトリアキソンの1日1回レジメンと、低リソース環境でコールドチェーンコストを下げる室温安定性に支えられている。フルオロキノロン系は2031年まで5.25%の成長が予測され、MDR-TBプロトコルにおける不可欠な役割と、複雑性尿路感染症の入院を回避する高い経口バイオアベイラビリティにより押し上げられ、抗生物質市場の漸進的成長に貢献している。ペニシリン系は、2024年に委託されたAurobindoの15,000トンのペニシリンG工場に示されるように、公的入札を通じて量を維持している。カルバペネム系は量的には少ないが、プレミアム価格を命じるものの、経験的使用を制限するスチュワードシップ上限に直面している。
2024年に発行されたフルオロキノロンの安全性警告は、代替選択肢が少ないTB流行地域での取り込みを阻害していない。マクロライドは、アフリカでのトラコーマ制御のためのマスアジスロマイシン配布により安定を保ち、このクラスの抗生物質市場規模のベースラインを保証している。アミノグリコシドは病院のニッチを保持し、テトラサイクリンはエラバサイクリンの適応拡大により新たな関心を集めているが、その4,500米ドルの価格により使用は重篤感染症に限定される。総合的に、クラスの多様化は単一グループの耐性による減少から製造業者を守っている。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
スペクトラム別:広域薬剤が優勢、狭域選択肢がスチュワードシップ支持を獲得
広域スペクトラム薬剤は2025年に収益の65.53%を保持し、敗血症生存キャンペーンの1時間治療義務への適合を反映している。狭域スペクトラム薬剤は年平均成長率4.85%で成長し、CDCコア要素の下での48時間以内の義務的段階縮小から恩恵を受け、抗生物質市場での安定的なシェア拡大を位置付けている。経験的必要性とスチュワードシップの厳格さのバランスが両セグメントを維持し、政策が引き締められても安定した抗生物質市場シェアを確保している。
ペニシリンGとアンピシリンは確認された連鎖球菌感染症で復活しており、一方でフィダキソマイシンの狭い活性は、C. difficileの再発率低下のために支払者が受け入れる5,400米ドルのコース価格を命じている。2024年のJAMAメタ分析では、治療遅延の1時間毎に敗血症性ショック死亡率が7.6%上昇することが判明し、広域スペクトラム需要を構造的に無傷に保っている。EMAの2025年適応的試験ガイダンスは狭域スペクトラムの承認を加速し、処方者の行動をさらに形成する可能性がある。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
投与経路別:経口の利便性対局所の精密性
経口製剤は、ステップダウン療法が入院期間を短縮しベッドを解放することで、抗生物質市場の拡大を維持し、2025年の売上の56.63%を占めた。局所抗生物質は2031年まで年平均成長率4.87%の成長が予測され、高リスク手術前のムピロシン鼻腔除菌を推奨するWHOガイドラインに乗っている。静脈内薬剤は高血清濃度を要求する重篤感染症には必須であり、一方で筋肉内投与はリソース制約下のリウマチ熱予防プログラムで持続している。
レタパムリンの処方は、皮膚科が全身曝露を減らすために局所療法に転向したことで2024年に前年比22%上昇した。吸入トブラマイシンは30,000人未満の嚢胞性線維症患者で3億8,000万米ドルを生み出し、希少疾患価格設定が収益シェアを保つことを強調している。FDAの2025年の注入反応が少ない再製剤バンコマイシン承認は、コモディティジェネリックに対するプレミアムポジショニングを目指している。
地域分析
地域別:アジア太平洋が市場をリード
北米は、病院のIV薬剤を工場出荷時コストの200%〜300%で価格設定するメディケアパートBマークアップのおかげで2025年収益の33.13%を提供し、高い地域抗生物質市場シェアを支えている。アジア太平洋は、インドのAyushman Bharatおよび中国の健康中国2030が償還とスチュワードシップをデジタル化し、人口の多い国々で抗生物質市場規模を拡大する中、2031年まで最速の年平均成長率4.51%を記録すると予想される。日本の高齢化人口は、スチュワードシップの圧力にもかかわらずセフトリアキソンとフルオロキノロンの取り込みを支える安定的な肺炎入院を促進している。
欧州の需要はジェネリック競争の下で横ばいとなっているが、ドイツの2025年のセフタジジム・アビバクタムの小児承認は新たな収益ポケットを開いている。英国のサブスクリプションモデルは塩野義に年間1,000万ポンドをセフィデロコルアクセスのために支払い、他のEU保健システムが注視する実験である。湾岸協力会議は新病院に大きく投資しており、サウジアラビアの24億米ドルプログラムは2024年に12,000床を追加し、処方集量を押し上げた[3]Saudi Vision 2030, "Healthcare Infrastructure Investment Program," vision2030.gov.sa。
南アフリカは2024年に調達を中央化し、取得コストで28%節約したが、主要供給者が2025年初頭にデフォルトした際に供給詰まりに見舞われた。ブラジルのSUSは2024年に18億規定日用量を購入し、南米最大の購入者となった。アルゼンチンの2024年調査では、薬局の41%が処方箋なしで抗生物質を調剤しており、スチュワードシップを損ない耐性を加速させている。メキシコは2024年にIMSS処方集にメロペネムとリネゾリドを追加したが、資金制約により調達は必要量の60%に制限された。PAHOは地域登録を合理化し、新薬承認時間を36か月から18か月に短縮することを目指しているが、実施はまだ初期段階にある。
競合情勢
抗生物質市場は適度に集中したままであり、トッププレイヤーは合計で2025年に相当な売上を生み出している。ファイザーとGSKは高価値のオーファンスタイル資産に焦点を当てるために低マージンのレガシーブランドを売却しており、2024年のファイザーの病院部門売却検討に示されている。インドの製造業者AurobindoとCiplaは供給リスクをヘッジするために垂直API統合を追求しており、2024年に稼働したAurobindoの240億インドルピーペニシリンG工場に見られる。AI対応発見パートナーシップが増殖しており、GSKのInsilico Medicineとの4,300万米ドルの取引によるグラム陰性透過性障害の克服が含まれる。FDAの2024年連続製造ドラフトガイダンスは無菌注射薬コストを20%〜30%削減する可能性があるが、2025年末時点で新経路の下で申請を提出した企業はない。
経口カルバペネムと外来使用のための次世代阻害薬ペアリングはホワイトスペースを代表するが、GlaxoSmithKlineの第III相テビペネムの混乱は比較薬選択が開発のハードルであることを示している。供給チェーンの継続的グローバル化とデジタル化されたスチュワードシップが、スケールと専門化の両方が共存できる競争舞台を共に形成している。
抗生物質業界リーダー
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ファイザー社
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メルク社
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バイエル・エージー
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サンド・エージー
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GSK plc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年10月:インドは初の国内発見抗生物質ナフィスロマイシンを発表し、耐性呼吸器病原体に活性があり、がんと糖尿病患者に特に有用である。
- 2025年3月:FDAはブルジェパ(ゲポチダシン)を大腸菌、肺炎桿菌、フロイント菌複合体、腐性ブドウ球菌、および腸球菌による単純性尿路感染症に対して承認した。
範囲と方法論
レポートの範囲において、抗生物質医薬品は細菌を殺すことで感染症を治療するために使用される医薬品を指します。これらは主に外来設定で細菌感染と戦う際に世界中で最も処方される治療コースの中にあります。抗生物質市場は製品別(セファロスポリン系、ペニシリン系、フルオロキノロン系、マクロライド系、カルバペネム系、アミノグリコシド系、スルホンアミド系、その他の製品タイプ)、スペクトラム別(広域スペクトラム抗生物質、狭域スペクトラム抗生物質、その他のスペクトラム)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。レポートは主要な世界地域の17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。
| セファロスポリン系 |
| ペニシリン系 |
| フルオロキノロン系 |
| マクロライド系 |
| カルバペネム系 |
| アミノグリコシド系 |
| スルホンアミド系 |
| テトラサイクリン系 |
| 広域スペクトラム抗生物質 |
| 狭域スペクトラム抗生物質 |
| 経口 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 静脈内 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| 筋肉内 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア | |
| 局所 | GCC諸国 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| その他の経路 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品クラス別 | セファロスポリン系 | |
| ペニシリン系 | ||
| フルオロキノロン系 | ||
| マクロライド系 | ||
| カルバペネム系 | ||
| アミノグリコシド系 | ||
| スルホンアミド系 | ||
| テトラサイクリン系 | ||
| スペクトラム別 | 広域スペクトラム抗生物質 | |
| 狭域スペクトラム抗生物質 | ||
| 投与経路別 | 経口 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 静脈内 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| 筋肉内 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア | ||
| 局所 | GCC諸国 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| その他の経路 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答された主な質問
2031年の抗生物質市場の予想価値は?
市場は2031年までに706億4,000万米ドルに達し、2026年から2031年の間にCAGR 4.07%で成長すると予測されています。
現在、世界売上をリードしている製品クラスはどれですか?
セファロスポリン系が2025年の収益の38.55%でリードしています。
2031年まで最も急速に成長すると予測される地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、インドと中国における公的償還制度の拡大のおかげで、CAGR 4.51%で拡大すると予測されています。
なぜβ-ラクタマーゼ阻害剤の配合剤が勢いを増しているのですか?
セフェピム・エンメタゾバクタムやアズトレオナム・アビバクタムの最近の承認に示されるように、それらは耐性菌に対する古いβ-ラクタム系の活性を回復させるためです。
適正使用(スチュワードシップ)政策は広域抗生物質の使用にどのような影響を与えていますか?
病院は48時間以内のデエスカレーション(広域から狭域への切り替え)を文書化しなければならず、不必要なカルバペネムやフルオロキノロンへの曝露を減らしています。
抗生物質の主なサプライチェーンの脆弱性は何ですか?
β-ラクタムAPI(原薬)の中国およびインドの工場への依存は混乱のリスクをもたらし、西側政府に国内生産への助成を促しています。
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