細胞株開発市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 10.60 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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細胞株開発市場の分析
細胞株開発市場は予測期間（2022-2027年）にCAGR 10.6%で成長する見通し。
2020年3月、世界保健機関（WHO）はCOVID-19をパンデミックに分類した。それ以来、慢性疾患による死亡率は劇的に増加している。ワクチン開発需要の高まりの結果、COVID-19は細胞株開発産業に好影響を与えると見られている。2022年3月にJournal of Virusに掲載された「Scientists develop suitable human cell line for anti-SARS-CoV-2 drug screeningと題する研究によると、研究者らは重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV-2）を引き起こすコロナウイルス2を標的とする抗ウイルス薬のハイスループット試験に適したヒト細胞株の作製について述べている。アンジオテンシン変換酵素2（ACE2）と膜貫通型セリンプロテアーゼ2（TMPRSS2）は、ウイルスの侵入に必要な2つの必須宿主タンパク質であるが、ヒト肺癌細胞株A549で高レベルに発現するように操作された。その結果、COVID-19を管理する細胞株がより多く開発されるようになり、パンデミック時に研究対象市場に大きな影響を与えた。
市場は、バイオ医薬品産業の成長、モノクローナル抗体やがん治療薬に対する需要の高まり、ブランド治療薬の特許切れによるバイオシミラーの生産増加によって牽引されている。
食生活の変化、運動不足、一般的なライフスタイルの変化により、過去10年間でがんはより一般的になっている。さらに、ワクチン製造の拡大や技術の進歩に伴い、細胞株開発の需要も高まるだろう。GLOBOCAN 2020報告書によると、2020年にがんに罹患する世界の総患者数は約1,929万人である。この数は、2040年までに2,889万人に増加すると推定されている。がん罹患者数の増加により、生物学的がん治療薬の生産に細胞株の使用が増加しているため、細胞株開発市場は予測期間中に成長すると予想される。
さらに、ブランド治療薬の特許切れによるバイオシミラーの生産増加が、市場の成長を促進すると予想されます。細胞株開発は、バイオシミラーの製造と開発において重要な役割を果たします。バイオシミラーは市場競争を激化させ、救命薬への患者のアクセスを容易にする。バイオシミラー製造業者の主な目的は、治療費を下げることである。 例えば、2021年9月にイラン医学誌に掲載された「バイオシミラーの製薬会社への期待される影響と題する研究によると、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国の市場では、欧州連合（EU）でのバイオシミラーの導入により、患者は現在、これらの製品へのアクセスが44％向上している。そのため、バイオシミラー製品の開発が進み、治療薬がより身近なものとなり、市場の成長が加速すると予想される。さらに、バイオシミラーの上市が増加し、市場成長が加速すると予想される。例えば、2022年6月、バイオジェンとサムスンバイオエピスは、眼科用バイオシミラーとしてByooviz（ラニビズマブ・ヌナ）が米国市場で発売されたことを報告した。
上記の統計は、世界中で癌の負担が大きいことを示しており、癌に対処するための新規治療薬に対する需要が増加していることから、細胞株開発市場の成長を促進すると予想される。
細胞株開発の市場動向
哺乳類細胞株開発は予測期間中に急成長が見込まれる
哺乳類細胞株開発分野は、将来的に有益な成長を遂げると予想されている。これは、モノクローナル抗体の作製に、より多くの哺乳類細胞ソースが使用されているためである。これらの細胞株は、ヒトの体内のタンパク質を彷彿とさせる複雑なタンパク質を産生し、カスタマイズされた医薬品の作製に役立っている。さらに、ヒトの組織やその他の生物学的成分は哺乳類細胞株に容易に適応することができ、感染のリスクを下げることができる。哺乳類細胞株のこのような利点により、細胞株開発の需要が高まることが予想される。2022年3月にAdvances in Protein Molecular and Structural Biology Methodsに掲載された「Methods for transient expression and purification of monoclonal antibodies in mammalian cells（哺乳類細胞におけるモノクローナル抗体の一過性発現および精製方法）と題された研究によると、動物（マウスやウサギ）を用いて、ポリクローナル抗体からモノクローナル抗体（mAbs）へ、マウス抗体からキメラ抗体へ、そして最終的に完全ヒト化mAbsへと改変されたヒト抗体を産生することは、臨床研究や学術研究にとって望ましい治療ツールとして機能する。このように、様々な慢性疾患の治療に使用されるモノクローナル抗体を作製するための哺乳類細胞株の開発が増加し、このセグメントの成長を後押しすることが期待されている。
2021年7月のPharma Manufacturing Updatesによると、ノバルティスのEntrestoやバイオジェンのSpinrazaのようなブロックバスターを含む20品目近くの医薬品が2023年に特許満了を迎えると予想されている。さらに、先発医薬品の特許切れにより、バイオシミラーが台頭してきた。その結果、細胞株開発の需要が高まっている。哺乳類細胞株を開発するバイオ医薬品企業のほとんどは、メトトレキサート（MTX）増幅技術かグルタミン合成酵素（GS）系に基づいている。
哺乳類細胞株の利用では、得られる細胞クローンは非常に不均一であり、希少な安定した高生産細胞クローンを同定するためには、大量の細胞クローンをスクリーニングしなければならない。スクリーニング・プロセスを容易にするため、哺乳類細胞株開発にはいくつかの進歩が見られ、細胞株開発のより好ましい供給源となっている。例えば、2022年5月、生物製剤の探索と生物生産を専門とする受託研究機関であるProteoGenix社は、XtenCHO一過性発現システムを発売した。プラスミドの安定性の向上と代謝の最適化により、この新しい独自の哺乳類細胞ベースの発現宿主は、既存のソリューションと比較して、より少ない作業時間で最大10倍の収量を達成する。新しいCHO宿主は、組換えタンパク質生産を簡素化し、早期段階の薬剤スクリーニングを加速することを目的としている。
従って、哺乳動物細胞株の進歩により、この分野は将来的に健全な成長が見込まれる。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
米国が市場を独占
予測期間中、細胞株開発市場を支配するのは北米である。米国はほとんどの先進国に比べて医療インフラが整っている。米国における主要企業の存在が、同国で調査された市場の成長を後押しする主な要因となっている。さらに、バイオテクノロジーとバイオ医薬品産業における研究を加速させるための米国政府からの支援は、細胞株開発と技術進歩の需要を増大させており、研究開発費の増加が地域の高成長に寄与している。
この地域における研究市場の成長を促進する主な要因には、主要企業による研究開発活動への投資の増加とともに、がんなどの慢性疾患の高い発生率が含まれる。American Cancer Society Facts and Figure 2021によると、2021年に推定されるがん死亡者数と新規症例数は、米国で新たに診断されたがん症例数が190万人、がん死亡者数が608,570人であった。
しかし、米国ではバイオシミラーの開発が進んでおり、市場の成長を後押しすると期待されている。例えば、2020年6月、ファイザー社はペグフィルグラスチムのバイオシミラーであるNyvepriaのFDA承認を取得した。このように、がんなどの慢性疾患の罹患率の高さと研究開発（RD）活動の活発化から、北米市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
さらに、細胞株開発のための技術的に高度な製品による発売の増加は、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2021年10月、BICO社のCYTENA社によって、完全に自動化された安定した細胞株開発のための新しいプラットフォームが発表された。このプラットフォームは、CYTENA社のクラス最高のリキッドハンドリングの専門知識と、すでに成功を収めている単一細胞分注技術を組み合わせ、費用対効果の高い優れたラボの自動化を可能にする。抗体治療、遺伝子治療、バイオシミラー製造などの次世代ヘルスケアソリューションの生産へのアクセスを民主化することは、BICOのバイオコンバージェンスアジェンダをさらに推進するものである。
このように、がんなどの慢性疾患の高い発生率と研究開発活動の増加を考慮すると、北米の市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
細胞株開発産業の概要
細胞株開発市場の競争は中程度で、複数の大手企業が参入している。市場シェアの面では、現在、少数の大手企業が市場を支配している。サーモフィッシャーサイエンティフィック、ザルトリウスAG、プロメガ・コーポレーション、メルクKGaAなどの大手企業が存在することで、市場全体の競争力が高まっている。大手企業による製品の進歩や細胞株開発技術の向上が、競争力を高めている。
細胞株開発市場のリーダー
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Promega Corporation
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Danaher Corporation
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Merck KGaA
*免責事項:主要選手の並び順不同
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細胞株開発市場ニュース
- 2022年7月、ProBioGen社とGranite Bio社がGMP製造および細胞株開発サービスの提供で提携。グラナイト・バイオ社が開発した新規モノクローナル抗体は、自己免疫疾患や特定癌の治療薬として同社の最有力候補である。DirectedLuckトランスポザーゼの使用により。
- 2022年6月、富士フイルム株式会社は、富士フイルム株式会社の子会社であり、世界有数の開発・製造受託機関（CDMO）であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesの細胞培養製造サービスを強化・拡大するため、16億米ドルを投資すると発表した。
細胞株開発市場レポート - 目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 成長するバイオ医薬品産業
4.2.2 モノクローナル抗体とがん治療薬の需要の高まり
4.2.3 ブランド治療薬の特許失効によりバイオシミラーの生産が増加
4.3 市場の制約
4.3.1 厳しい規制
4.3.2 時間のかかるプロセス
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 製品別
5.1.1 試薬と培地
5.1.2 装置
5.1.3 完成したセル
5.1.4 その他の製品
5.2 ソース別
5.2.1 哺乳類細胞株
5.2.2 非哺乳類細胞株
5.3 用途別
5.3.1 組換えタンパク質の発現
5.3.2 ハイブリドーマ技術
5.3.3 ワクチンの製造
5.3.4 創薬
5.3.5 その他の用途
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 バイオテクノロジー企業および製薬企業
5.4.2 学術研究機関
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地理
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.5.4 中東とアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 American Type Culture Collection (ATCC)
6.1.2 Sartorius AG
6.1.3 Danaher Corporation
6.1.4 Merck KGaA
6.1.5 Thermo Fisher Scientific
6.1.6 WuXi Biologics
6.1.7 Corning Incorporated
6.1.8 Selexis SA
6.1.9 Promega Corporation
6.1.10 Fujifilm Corporation (Fujifilm Diosynth Biotechnologies)
7. 市場機会と将来のトレンド
細胞株開発産業のセグメント化
本レポートの範囲では、細胞株開発市場には、細胞を抽出するソースとともに、そのプロセスで使用されてきた機器のタイプが含まれる。さらに、調査対象市場には、さまざまな種類の細胞株とそのエンドユーザーも含まれる。細胞株開発市場は、製品（試薬・培地、装置、完成細胞、その他製品）、供給源（哺乳類細胞株、非哺乳類細胞株）、用途（組換えタンパク質発現、ハイブリドーマ技術、ワクチン生産、創薬、その他用途）、エンドユーザー（バイオテクノロジー・製薬企業、学術・研究機関、その他エンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。 また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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細胞株開発市場調査FAQ
現在の世界の細胞株開発市場の規模はどれくらいですか?
世界の細胞株開発市場は、予測期間（10.60%年から2029年）中に10.60％のCAGRを記録すると予測されています
世界の細胞株開発市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Promega Corporation、Danaher Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaAは、世界の細胞株開発市場で活動している主要企業です。
世界の細胞株開発市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界の細胞株開発市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が世界の細胞株開発市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の細胞株開発市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の細胞株開発市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界の細胞株開発市場の年間規模を予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年です。。
世界の細胞株開発産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の細胞株開発サービス市場シェア、規模、収益成長率の統計。細胞株開発サービスの分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
世界的な細胞株開発 レポートスナップショット
