世界の細胞株開発市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 4.97 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 8.23 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 10.60% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による世界の細胞株開発市場分析
細胞株開発市場は2025年に49億7000万米ドルに達し、2030年までに82億3000万米ドルに拡大すると予測されており、期間中の年平均成長率は10.60%を反映しています。2024年の薬事承認の40%以上を占める生物学的製剤への拡大する需要がこの成長を支えており、複雑なタンパク質、モノクローナル抗体、遺伝子治療薬はすべて商業規模での生産のために高度に設計された細胞株を必要としています。連続バイオプロセシングへの設備投資拡大、アウトソーシングへの加速する移行、AI誘導最適化プラットフォームの出現により、開発サイクルは既に6-9カ月から3-4カ月に短縮され、先行企業に実質的な競争優位性を与えています。リスクベースのウイルス安全性評価を支持する規制改革により、コンプライアンスコストと品質インセンティブの両方が生まれ、地政学的緊張は単一国サプライリスクへの露出を減らす地域製造クラスターを促進しています。これらの構造的要因を総合すると、細胞株開発市場が次の生物学的製剤の波を提供する上で果たす中心的役割が強化されます。
主なレポートのポイント
- 製品別では、試薬・培地が2024年に44.12%の売上シェアで首位、一方機器は2030年まで年平均成長率10.94%で最も急成長すると予測されます。
- 供給源別では、哺乳動物プラットフォームが2024年に細胞株開発市場シェアの75.04%を獲得、一方非哺乳動物システムは予測期間中に年平均成長率11.35%を示します。
- 用途別では、組換えタンパク質発現が2024年に細胞株開発市場規模の34.56%のシェアを保持、遺伝子・細胞治療薬製造は2030年まで年平均成長率11.14%で拡大しています。
- エンドユーザー別では、バイオ製薬・製薬企業が2024年に49.45%の売上を占めましたが、CDMOは年平均成長率11.53%で前進し、2030年までに格差を縮めるでしょう。
- 地域別では、北米が2024年に40.23%のシェアを維持、一方アジア太平洋地域は地域別で最高の年平均成長率11.23%を記録すると予測されます。
世界の細胞株開発市場動向・洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) 年平均成長率予測への影響% | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| バイオ医薬品 需要の拡大 | +2.8% | 世界規模、 北米・EUに集中 | 中期 （2-4年） |
| モノクローナル 抗体パイプラインの拡大 | +2.1% | 世界規模、 北米主導、アジア太平洋に拡大 | 長期 （4年以上） |
| 連続バイオプロセシング インフラへの設備投資競争 | +1.9% | 北米・EU、 アジア太平洋で新興 | 中期 （2-4年） |
| AI誘導 細胞株最適化プラットフォーム | +1.4% | 世界規模、 北米・EUで早期導入 | 短期 （2年以下） |
| MENA・ASEAN地域 バイオCDMOクラスターの台頭 | +1.1% | MENA・ASEAN、 世界的波及効果あり | 長期 （4年以上） |
| 特許切れ後 バイオシミラー生産の急増 | +0.9% | アジア太平洋中核、 MEA・中南米に波及 | 短期 （2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
バイオ医薬品需要の拡大
モノクローナル抗体は既に生物学的製剤パイプラインを支配しており、自己免疫疾患や希少疾患適応症への成長により細胞株生産性への圧力が持続しています。200以上の抗体治療薬が承認され、約1,400の候補が活発な開発段階にあるため、スポンサーは臨床プログラムの早期に堅牢で高収率の細胞株を確保することを余儀なくされています。従って細胞株開発市場は、全体的なプロジェクトタイムラインと商業的実現可能性を大きく左右する戦略的ボトルネックとして機能します。二重特異性抗体と抗体薬物複合体の量の増加により、バランスの取れた鎖発現が可能な設計された細胞株が必要となり、特殊開発サービスのプレミアム価格設定を促進しています。すべての主要地域において、低分子よりも高分子が優先的投資を受けており、洗練された細胞培養システムへの長期需要を確実にしています。
モノクローナル抗体パイプラインの拡大
2020年以降の二重特異性抗体の臨床承認は、二重標的フォーマットへの移行を浮き彫りにし、これは細胞工学ワークフローの複雑性を倍増させます。製薬大手は、AstraZenecaのシンガポール15億米ドルサイトなど専用施設への資金提供を継続し、エンドツーエンド抗体薬物複合体生産能力を確保しています。各新規抗体フォーマットが独特のフォールディングと糖鎖修飾ニーズを持つため、スポンサーは長期供給契約に組み込める独自の細胞プラットフォームをますます好む傾向にあります。これらの動向は細胞株開発市場内の競争を激化させ、特にターンキー工学と下流解析を提供するサービスプロバイダーについて顕著です[1]AstraZeneca, "AstraZeneca to build end-to-end ADC facility in Singapore," astrazeneca.com。
連続バイオプロセシングインフラへの設備投資競争
Fujifilm Diosynthなどの企業における80億米ドルを超える投資は、バッファー消費を削減しながら2-3倍の生産性向上をもたらす灌流と連続クロマトグラフィーへの勢いを強調しています。集約的プロセス解析と高密度細胞保持装置のサプライヤーは急速な受注残を経験し、早期導入企業は大規模施設で30-70%の設備節約を報告しています。連続運転で使用される細胞株は、長期培養期間中に生産性を維持する必要があり、遺伝的安定性特性のプレミアムを押し上げています。これらの要件により、技術プロバイダーは代謝ドリフトを予測するリアルタイムデータ解析を統合するよう促され、それにより細胞株開発市場とインダストリー4.0製造目標との結びつきが強化されます。
AI誘導細胞株最適化プラットフォーム
表現型出力とマルチオミクスデータセットを相関させる機械学習モデルは、インシリコでより高い力価をもたらす特定の遺伝子編集と培地配合を推奨できるようになりました。早期導入企業は実験室実験時間の40%削減と最大生産性の20%向上を主張しています。大手バイオ製薬企業は外部ソフトウェアのライセンス供与か独自モデルの開発かを決定するビルド対バイ分析を追求し、一方ベンチャー支援スタートアップはデータ豊富なサービスパートナーとしてポジションを確立しています。これらのプラットフォームは開発タイムラインを圧縮し、コストのかかる行き詰まりを緩和することで、細胞株開発市場の価値提案を強化します。
制約インパクト分析
| 制約 | (~) 年平均成長率予測への影響% | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な 規制コンプライアンス | -1.8% | 世界規模、 北米・EUで最も厳格 | 長期 （4年以上） |
| cGMPグレード 原料サプライチェーンの不足 | -1.5% | 世界規模、 新興市場で深刻 | 短期 （2年以下） |
| 長期にわたる 細胞株安定性タイムライン | -1.2% | 世界規模、 地域別要件の差異あり | 中期 （2-4年） |
| CHO/HEK細胞株の 地政学的輸出管理リスク | -0.9% | 米中貿易 回廊、世界的波及 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制コンプライアンス
ウイルス安全性に関するFDAの更新されたQ5A(R2)ガイダンスは拡張された特性評価研究を要求し、新しい細胞基質について最大1年の追加試験を追加しています。社内規制専門知識を欠く企業は、より高いコンサルティング料金と、提出書類が進化する基準を下回る場合の可能な再作業を吸収しなければなりません。地域別の期待の違いは世界的な上市順序を複雑にし、欧州は他地域では要求されない補足的外来病原体スクリーニングを要求することが多いためです。これらの圧力は細胞株開発市場での運営固定費を引き上げ、小規模企業の撤退や統合を導く可能性があり、交渉力を大規模で垂直統合されたプロバイダーに移行させています[2]U.S. Food and Drug Administration, "Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived From Cell Lines," fda.gov。
cGMPグレード原料サプライチェーンの不足
米国牛群の減少により、胎児血清の入手可能性が既に減少し、多くの開発者が複数のサプライヤーの適格性評価と在庫拡大を余儀なくされています。特殊培地成分のリードタイムは現在数カ月に及び、上流プロセス開発を遅延させ、運転資本要件を押し上げています。一部の生産者は化学的に定義された動物由来フリー配合への移行で対応していますが、その移行には細胞培養プロセス全体の再最適化が必要となる可能性があります。従って、サプライチェーンの不確実性は、物流が脆弱な地域での細胞株開発市場の他の面では強い成長見通しを和らげています[3]Corning Life Sciences, "Market Alert on Serum Supply," corning.com。
セグメント分析
製品別：試薬が消耗品需要を支える
試薬・培地は2024年売上の44.12%を占めており、すべての生産ロットが大量の培地、フィード、バッファーを消費するためです。このセグメントの10.94%の予測年平均成長率は設備投資を上回っており、各新規治療薬承認が継続的消耗品注文を拡大し、より広範な細胞株開発市場内で予測可能な需要を確保するためです。サプライヤーは、バッチ一貫性を改善しながら汚染リスクを削減する化学的に定義された無血清配合を優先し、AI対応設計ツールは最大力価を向上させる栄養ブレンドを最適化します。バイオリアクターと自動細胞ハンドリングシステムをカバーする機器は、上昇する細胞密度が栄養枯渇と廃棄物蓄積を避けるために精密なプロセス制御を要求するため、依然として重要です。細胞バンキング、分析試験、ウイルスクリアランス研究などの補助サービスは、規制監視の強化から恩恵を受ける成長するロングテールカテゴリーを構成しています。
試薬カテゴリーは、バイオリアクターが長期灌流実行中にフィード成分を継続的に引き出すため、サブスクリプション様の購買パターンからさらなる恩恵を受けます。特殊ベンダーは現在、独特の代謝フットプリントを示すCRISPR操作細胞株に合わせたモジュラー培地キットを販売しています。プロセス集約化が拡大するにつれ、高純度原料への需要が拡大し、サプライヤーにアミノ酸とビタミン生産の垂直統合を促しています。これらの動向を総合すると、細胞株開発市場内での消耗品の競争的重要性が強化され、培地イノベーションと全体的施設出力との結びつきが強化されます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
供給源別：哺乳動物プラットフォームが商業生産を支配
哺乳動物系が2024年に細胞株開発市場シェアの75.04%を制御し、その11.35%の年平均成長率は、ヒト様翻訳後修飾への持続的嗜好を強調しています。チャイニーズハムスター卵巣細胞はモノクローナル抗体のゴールドスタンダードであり続け、主要糖鎖修飾遺伝子を欠失するCRISPRノックアウトは免疫原性を低減したより均質な糖鎖形態をもたらします。懸濁成長用に最適化されたヒト胚腎（HEK293）系は、遺伝子治療用のアデノ随伴ウイルスベクター生産の大部分を支え、現在ウイルス用途の細胞株開発市場規模に意義ある収益を貢献しています。酵母と昆虫系を含む非哺乳動物システムは、複雑な糖鎖修飾が不要な酵素とワクチンのニッチ用途に対応しています。
高スループットマイクロ流体スクリーニングの進歩により、トップ生産哺乳動物クローンの迅速単離が可能になり、従来の限界希釈キャンペーンから数週間短縮されました。新規ゲノム不安定性センサーは染色体異常をリアルタイムで追跡し、不安定クローンの早期淘汰を可能にします。細菌と酵母システムは単純タンパク質製品で依然として優位ですが、その全体的成長は哺乳動物の伸びに遅れています。この技術ミックスにより、細胞株開発市場は特定の分子要件を最もコスト効果的な細胞シャーシと適合させる多様なツールボックスを維持することが確実になります。
用途別：遺伝子治療製造が加速
組換えタンパク質発現は、モノクローナル抗体と融合タンパク質が商業パイプラインを支配し続けるため、2024年売上の34.56%を維持しました。しかし、遺伝子・細胞治療製造は、2024年だけで8件のFDA承認に後押しされ、年平均成長率11.14%で成長し、2030年までに細胞株開発市場のより大きなシェアを獲得する準備が整っています。ウイルスベクター力価は、HEK293とSf9ベースの懸濁プラットフォームを通じて既に2倍改善し、自動化によりCAR-T細胞拡大が21日から14-17日に短縮されました。ハイブリドーマ用途は抗体パイプラインを供給する発見キャンペーンに関連し続け、ワクチン開発者は付着培養で達成された収率向上に匹敵するVero由来懸濁系を探索しています。
自家細胞療法の臨床需要拡大により、オペレーター露出を削減する密閉システム製造ハードウェアへの投資も促進されます。この移行により開発者は、細胞株開発業界におけるプロセスと製品設計の統合的性質を強化し、細胞株性能をバイオリアクター構成と共最適化することを余儀なくされます。予測期間中、規制当局は年間10-20件の新規遺伝子・細胞治療承認を予想し、特殊ベクター生産細胞バンクと関連解析の戦略的価値を増幅させます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：CDMOがアウトソーシング成長を獲得
バイオ製薬・製薬スポンサーは2024年需要の49.45%を占め、トップティア革新企業での社内プログラムを反映しています。それでも、CDMOは、スポンサーが不確実な臨床結果と変動する能力要件の中で柔軟性を求めるため、最速の年平均成長率11.53%を記録しています。Samsung Biologicsは現在784,000Lの能力を運営し、Fujifilm Diosynthの80億米ドル拡張計画はアウトソーシング成長への持続的信頼を実証しています。学術・研究機関は発見段階の細胞株を貢献し、基礎科学を臨床候補に翻訳するために商業エンティティとパートナーシップを組むことが多いです。スタートアップと診断企業は、細胞ベースアッセイが牽引力を得る中で小さいが上昇している顧客クラスを構成しています。
CDMOにとって、差別化は速度、実証された規制実績、バッチ結果を予測するデジタルツインを統合する能力にかかっています。スポンサーは検証ダウンタイムを最小化し規制文書を保持するシームレスな技術移転経路を評価します。従ってアウトソーシングの波は細胞株開発市場内での戦略的パートナーシップを強化し、同時にプロバイダーにクローン選択から商業充填・仕上げまでサービスポートフォリオの拡張を促しています。
地域分析
北米は、Eli Lillyのインディアナ90億米ドル複合施設やNovo Nordiskのノースカロライナ41億米ドル拡張など大規模投資に後押しされ、2024年に40.23%の売上シェアを維持しました。この地域は確立された規制専門知識と堅牢なベンチャーキャピタルから恩恵を受けていますが、サプライ継続性を複雑にする原料不足と輸出管理の不確実性に直面しています。カナダのOmniaBioは生産コストを半減させるよう設計されたAI対応細胞療法ハブを建設中で、先進製造への地域コミットメントを示しています。メキシコは企業が国内コスト構造を負担することなく米国への近接を求める中で、ニアショアリング関心を引きつけています。これらの動向を総合すると、北米の細胞株開発市場は革新的かつ資本集約的であり続けることが確実になります。
アジア太平洋地域は、シンガポールだけで30億米ドル以上の2024年バイオマニュファクチャリングコミットメントに促進され、2030年まで最速の年平均成長率11.23%を記録します。AstraZenecaの15億米ドルADC工場とBioNTechの初のドイツ国外施設は、プレミアムバイオマニュファクチャリング目的地としての地域の台頭を例示しています。中国とインドはコスト優位性と大きな国内需要を維持していますが、米国のBIOSECURE法案提案は、インドCDMO、韓国生物学的製剤クラスター、ASEAN加盟国への多様化を加速させています。日本とオーストラリアは、それぞれ高精密度解析とRNA治療薬プラットフォームを通じてエコシステムを補完しています。これらの動きは、細胞株開発市場の重力中心をアジア太平洋に移行させながら、地政学的リスクを軽減する多極サプライネットワークを創造します。
欧州は、ドイツ、スイス、アイルランドの確立された製薬回廊に支えられ、着実だがより緩やかな拡大を経験しています。先進治療薬への政府インセンティブと国境を超えた規制調和が競争力を保持していますが、エネルギーコストと賃金インフレがアジアと比較してマージンを狭めています。中東・アフリカは戦略的参入を追求し、サウジアラビアの国家バイオテクノロジー戦略が2040年までの世界的リーダーシップを目標とし、UAEが地域物流ノードとしてポジションを確立しています。ブラジル主導の南米は国内需要と新興バイオシミラー機会を活用していますが、限定的なベンチャー資金調達が急速な能力構築を制約しています。総合的に、細胞株開発市場が地域需要に適合し、サプライチェーンリスクを軽減するための多様な製造ハブに依存する再バランスされた世界的フットプリントが出現します。
競合環境
競合環境
単一ベンダーが過度に大きな売上シェアを制御していないため、細胞株開発市場は適度に断片化されたままです。Thermo Fisher Scientific、Sartorius、Danaherが培地から分析機器まで統合ポートフォリオを支えていますが、新興AI中心企業がプロセス速度とコスト指標で破壊を起こしています。Bristol Myers SquibbがCellaresと自動細胞療法生産で連携し、Scorpius HoldingsがCelltheonのトランスポザーゼベースプラットフォームを統合して安定細胞株生成を短縮するなど、パートナーシップが競争境界を定義しています。技術競争は生産性向上に焦点を当て、Enduro Geneticsが必須遺伝子を標的発現に結びつけることで30%の収率改善を報告し、それにより細胞成長を製品出力と整合させています。
規制専門知識は主要差別化要因として機能し、包括的外来病原体試験を重視する改訂FDAウイルス安全性ガイドラインの下では特に重要です。検証されたクオリティ・バイ・デザインワークフローを持つ企業は、プレミアム価格設定を命令し、長期供給契約を確保できます。地政学的破壊は脅威と機会の両方として機能します：提案されたBIOSECURE法はWuXi Biologicsの米国クライアントへのアクセスを制限する可能性があり、契約をインドや東南アジアのプロバイダーに誘導しています。連続バイオプロセシング能力も階層化を生み出し、灌流バイオリアクターとインライン解析を統合する企業が優れたグラム当たりコストを提供し、大量抗体プロジェクトの入札を勝利します。
小規模プレーヤーは、レンチウイルスベクター製造やCRISPR対応懸濁HEK293系など、既存特許の茂みを回避するニッチモダリティに特化することが多いです。これらのニッチは個別には小さいものの、独自細胞バンクとプロセスノウハウを大規模CDMOや直接スポンサーに供給する活気あるイノベーション層を集合的に支えています。生物学的製剤パイプラインが多重特異性と自家療法に多様化するにつれ、細胞株開発市場の競合環境は、強力なコンプライアンス記録を維持しながら分子クラス間を迅速にピボットできる機敏なプレーヤーを報いることを継続するでしょう。
世界の細胞株開発業界リーダー
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Promega Corporation
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Danaher Corporation
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Merck KGaA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：BioCinaとNovaCinaが合併し、BioCinaの名の下で細胞株開発から商業物質生産までのサービスを統合し、バイオ医薬品製造の世界的大手を設立しました。
- 2025年5月：AstraZenecaが細胞療法スタートアップEsoBiotecを前払い4億2500万米ドルで買収し、細胞療法開発能力を拡張しました。
- 2024年10月：Matica BiotechnologyがKaliVir Immunotherapeuticsと提携し、MatiMax細胞株を使用した溶瘤ウイルス療法開発を強化しました。
- 2024年9月：HovioneとiBETがViSync Technologiesを設立し、複雑な細胞・遺伝子治療薬の薬物送達課題に取り組みました。
世界の細胞株開発市場レポート範囲
本レポートの範囲によると、細胞株開発市場には、プロセスで使用された機器の種類と細胞が抽出される供給源が含まれます。さらに、調査対象市場には、異なるタイプの細胞株とその同じエンドユーザーが含まれます。細胞株開発市場は、製品別（試薬・培地、機器、完成細胞、その他の製品）、供給源別（哺乳動物細胞株、非哺乳動物細胞株）、用途別（組換えタンパク質発現、ハイブリドーマ技術、ワクチン生産、薬物発見、その他の用途）、エンドユーザー別（バイオテック・製薬企業、学術・研究機関、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されます。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 試薬・培地 |
| 機器 |
| その他の製品 |
| 哺乳動物細胞株 |
| 非哺乳動物細胞株 |
| 組換えタンパク質発現 |
| ハイブリドーマ技術 |
| ワクチン生産 |
| 薬物発見・スクリーニング |
| 遺伝子・細胞治療製造 |
| その他の用途 |
| バイオ製薬・製薬企業 |
| 開発・製造受託機関（CDMO） |
| 学術・研究機関 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 試薬・培地 | |
| 機器 | ||
| その他の製品 | ||
| 供給源別 | 哺乳動物細胞株 | |
| 非哺乳動物細胞株 | ||
| 用途別 | 組換えタンパク質発現 | |
| ハイブリドーマ技術 | ||
| ワクチン生産 | ||
| 薬物発見・スクリーニング | ||
| 遺伝子・細胞治療製造 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | バイオ製薬・製薬企業 | |
| 開発・製造受託機関（CDMO） | ||
| 学術・研究機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで答えられる主要質問
2030年の細胞株開発市場の予測価値は何ですか？
市場は年平均成長率10.60%で成長し、2030年までに82億3000万米ドルに達すると予測されています。
今日最大のシェアを持つ製品セグメントはどれですか？
試薬・培地が44.12%の売上シェアで首位です。消耗品が細胞培養運営において継続的需要を促進するためです。
なぜ哺乳動物細胞株が生物学的製剤製造で好まれるのですか？
複雑タンパク質の安全性と有効性に不可欠なヒト様翻訳後修飾を提供するためです。
提案された米国BIOSECURE法は市場にどのような影響を与えますか？
制定された場合、特定の中国サプライヤーとの協力を制限し、アウトソーシングをインドと東南アジアにリダイレクトする可能性があります。
AI誘導プラットフォームは細胞株開発でどのような役割を果たしますか？
マルチオミクスデータから最適な遺伝子編集と培地配合を予測することで、実験室実験を削減し、生産性を向上させます。
なぜCDMOが社内開発チームより急速に成長しているのですか？
アウトソーシングは、スポンサーに柔軟性、先進技術、低い前払い資本を提供し、CDMOに2030年まで年平均成長率11.53%をもたらします。
最終更新日:
