世界の軟骨修復・再生市場規模とシェア
Mordor Intelligence による世界の軟骨修復・再生市場分析
軟骨修復市場は2025年に17億3,000万USDと評価され、2030年までに32億8,000万USDに達する見通しで、年平均成長率13.7%となります。人口の高齢化、肥満の増加、スポーツ傷害件数の増加により患者数が拡大し、細胞ベース移植片と組織工学足場の技術進歩により臨床成果が改善されています。外来関節鏡手術により回復期間が短縮され、コストが削減されるため、支払者と医療提供者の採用が促進されています。北米が収益で主導していますが、医療インフラと可処分所得の向上により、アジア太平洋地域が最も速い拡大を示しています。競争活動は堅調で、大手医療機器企業が次世代技術を確保するためにニッチな革新企業を買収しています。
主要レポート要点
- 軟骨の種類別では、硝子組織が2024年の軟骨修復市場シェアの66.14%を占めて支配的でしたが、線維軟骨は2030年まで年平均成長率14.45%で成長すると予測されています。
- 治療方法別では、細胞ベースアプローチが2024年の軟骨修復市場規模の62.39%を獲得し、非細胞ベース選択肢が年平均成長率14.69%で最高の予測成長を記録しています。
- 治療タイプ別では、緩和手術が2024年の収益の55.31%を占めましたが、内在修復刺激方法が年平均成長率14.36%で加速すると予想されています。
- 外科技術別では、軟骨形成術とマイクロフラクチャーが2024年の軟骨修復市場規模の28.17%を占めました。マトリックス誘導ACIが年平均成長率15.11%で成長を主導する見込みです。
- 適用部位別では、膝関節治療が2024年収益の50.25%を占めましたが、足関節修復が年平均成長率15.42%で最も速く進展するはずです。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の支出の62.38%を管理し、外来手術センターが年平均成長率15.07%で拡大すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年売上の45.15%を貢献し、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率15.64%を記録すると予測されています。
世界の軟骨修復・再生市場動向と洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | CAGR予測への(~)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト時期 |
|---|---|---|---|
| 心不全およびその他の心疾患の 負担増加 | +1.5% | 世界的、北米・欧州で最高インパクト | 長期(4年以上) |
| 急速に拡大する高齢人口と 座りがちなライフスタイル | +0.8% | 世界的、特にアジア太平洋・北米 | 長期(4年以上) |
| 画期的製品イノベーション | +0.6% | 北米・欧州が先行、その後アジア太平洋 | 中期(2~4年) |
| OECD諸国における有利な償還と HF疾患管理義務 | +0.4% | OECD諸国、新興市場への波及 | 中期(2~4年) |
| AI主導CRT最適化と 予測分析プラットフォーム | +0.3% | 北米・欧州、アジア太平洋に拡大 | 短期(2年以下) |
| 新興市場における リードレス・モジュラーCRTシステムの商業化 | +0.2% | アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
変形性関節症および外傷性軟骨病変の世界的発症率増加
1990年から2022年の間に132.2%増加した変形性関節症の有病率の急増は、現在世界人口の7.96%に影響し、回復手術への持続的需要を推進しています。2022年に30〜44歳の成人症例は3,297万人を超え、持続可能な修復ソリューションを求める若年患者へのシフトを強調しています。軟骨欠損はアスリートの膝の36%に影響し、症状管理よりも根本的介入を好む相当なコホートを生み出しています[1]Litchfield R et al., "Athlete Knee Chondral Defects," journals.lww.com。拡大する患者ベースにより、軟骨修復市場は今後10年間を通じて拡大軌道を維持することが保証されています。
外来低侵襲整形外科手術の急増
米国における関節手術の当日退院は2017年の1%未満から2023年の30.5%に上昇し、外来経路に対する支払者と医療提供者の信頼を示しています。2024年8月のMaci Arthroの FDA承認は、自家軟骨細胞移植の関節鏡的送達を検証し、外来治療をさらに正常化しました。外来手術センターが最も恩恵を受け、コスト削減とより良い患者利便性を組み合わせて、2030年まで年平均成長率15.07%を示しています。この手技移行は軟骨修復市場全体でのより広範な採用を支えています。
組織工学足場と細胞ベース移植の画期的進歩
ノースウェスタン大学のナノファイバー「ダンシング分子」技術は数時間以内に軟骨形成を刺激し、将来の1ステップ生物学的修復を示しています。EU資金提供のENCANTOは、膝欠損のための鼻中隔軟骨細胞構築を進歩させ、転換科学への公的投資を例証しています。同種間葉系間質細胞と自家軟骨細胞を組み合わせた臨床試験は、従来技術より優れた結果を示しています。これらの革新は集合的に治療効果を向上させ、軟骨修復市場内でのプレミアム価格設定を支えています。
高強度および娯楽スポーツへの参加増加
サッカーだけで2014年から2023年の間に843,063件の下肢傷害を生み出し、47%が軟骨損傷を含むことが多い捻挫や挫傷に分類されました。陸上競技は同期間に128,761件のそのような傷害を記録し、女性アスリートが58%高いリスクに直面しています。女性スポーツ参加の増加は靭帯・軟骨修復ソリューションへの需要を広げています。この若く活動的な人口統計は競技復帰の迅速さを重視し、軟骨修復市場全体で先進再生療法の受容を押し上げています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | CAGR予測への(~) %インパクト | 地理的 関連性 | インパクト 時期 |
|---|---|---|---|
| 厳格な 多地域規制要件と長期承認サイクル | -0.7% | 世界的、 特に新規市場参入への影響 | 中期 (2~4年) |
| 高い 手術・デバイス費用と限定的な施術者技能ベース | -0.5% | 新興 市場、先進国の農村地域 | 長期 (4年以上) |
| 希土類磁石と 半導体ICのサプライチェーン脆弱性 | -0.4% | 世界的、 アジア太平洋製造業への最高インパクト | 短期 (2年以下) |
| 非反応者率への 臨床精査増加によるCSP代替品促進 | -0.3% | 北米 ・欧州、アジア太平洋に拡散 | 中期 (2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
手術・移植費用の高さが普及を制限
韓国における幹細胞膝治療のコストは5,000〜15,000USDの範囲で、裕福または保険加入患者を超えた採用を制限しています。中国の数量ベース調達は人工股関節全置換術の価格を50.1%削減し、軟骨技術に波及する可能性のある激しいコスト圧力を浮き彫りにしています。米国のBlue Cross支払者は自家軟骨細胞移植に厳格な基準を義務付け、償還ハードルを例証しています。これらの経済的制約は価格敏感地域での浸透を遅らせ、軟骨修復市場成長を抑制しています。
長期かつ複雑な規制承認経路
欧州医薬品庁は細胞・遺伝子治療製品の88%に対して広範な追加モニタリングを要求し、市場投入時間を延長しています[2]European Medicines Agency, "Additional Monitoring for ATMPs," ema.europa.eu 。米国では、生物製剤とデバイスを組み合わせた併用製品は二重センター審査に直面し、タイムラインを延長し資本ニーズを増加させています。小規模革新企業は多面的申請のリソースを欠くことが多く、商業化を遅らせ軟骨修復業界での競争激度を制限しています。
セグメント分析
軟骨の種類別:硝子軟骨優位は荷重負担要求を反映
硝子組織は2024年に収益の66.14%を占め、変性に最も脆弱な荷重関節での中心的役割を確認しました。二層アテロコラーゲン足場は現在、硝子形態をより信頼性高く複製し、患者の長期見通しを改善しています。半月板修復ニーズに牽引される線維軟骨は、内因性幹細胞を募集するコラーゲンベースハイドロゲルの進歩に支えられて、年平均成長率14.45%で拡大すると予測されています。
外科医が統合を向上させる組織特異的製品を優先するため、硝子軟骨応用の軟骨修復市場規模はさらに拡大すると予測されます。一方、耳・鼻欠損のためのニッチ弾性軟骨再建は増分的ボリュームを生み出し、より小さなサブセグメント間で収益ストリームを多様化しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
治療方法別:細胞ベース療法が再生革命をリード
細胞ベースソリューションは、疼痛軽減および組織回復における臨床的優位性により2024年に収益の62.39%を獲得し、疼痛スコアで標準化平均差-1.27を報告するメタ分析により実証されました[3]Kim S et al., "MSC Meta-Analysis," benthamscience.com。しかし、無細胞移植は既製品の利用可能性と低コストの強さで、2030年まで年平均成長率14.69%を記録するはずです。
MACIなどのプレミアム製品は2025年第1四半期に4,630万USDの売上を生み出し、米国での商業的牽引を反映しています。一方、CARTIHEAL Agili-Cは4年間で人工膝関節全置換術リスクを87%削減した無細胞足場を提供しています。個人化されたソリューションと即座に使用可能なソリューション間の健全な競争は、軟骨修復市場全体でバランスの取れた成長見通しを確保しています。
治療タイプ別:緩和手術が現在の診療を支配
緩和選択肢-デブリドマン、洗浄、粘性補充-は最小限の手技複雑性を課し、迅速な症状緩和を可能にするため、2024年の売上の55.31%を占めました。しかし、マイクロフラクチャー、自家軟骨細胞移植、および微細断片化脂肪注入などの内因修復刺激技術は年平均成長率14.36%で上昇するはずです。
10年間のMACIアウトカムは機能とMRI形態の持続的改善を示し、臨床医の信頼を促進しています。この証拠は支払者を治癒的アプローチの償還に向かわせ、軟骨修復市場内で収益ミックスを徐々にシフトさせています。
外科技術別:マイクロフラクチャーは制限にもかかわらずリード
軟骨形成術とマイクロフラクチャーは、特殊インフラを必要としないため2024年に28.17%のシェアを維持しました。しかし、マトリックス誘導ACIは、より大きな病変適応症と関節鏡的送達が牽引を得るにつれ、年平均成長率15.11%で拡大すると予測されます。FDA承認の関節鏡的MACIは手術室ワークフローを簡素化し、外来移行と整合しています。
ロボット支援はさらに精度を向上させます。世界の整形外科ロボットプールは2030年までに倍増する見込みです。これらの可能要因は拡張性の基盤を築き、以前に手術不可能と判断された複雑症例間で軟骨修復市場規模を拡大しています。
適用部位別:膝優位が市場集中を推進
膝関節治療は、世界の膝関節変形性関節症3億6,458万症例を反映して、2024年に収益の50.25%を占めました。距骨自家移植革新に支えられた足関節修復は、臨床アウトカムの改善により年平均成長率15.42%を見込んでいます。
足関節、股関節、肩関節適応症が成熟するにつれて膝手術の軟骨修復市場シェアは若干希薄化する可能性がありますが、膝は手技ボリュームの基盤であり続けるでしょう。Arthrexなどからの部位特異的器具は複数関節での採用を強化しています。
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エンドユーザー別:病院優位が外来挑戦に直面
病院・クリニックは複雑な多段階治療への対応能力により、2024年に収益の62.38%を管理しました。関節鏡技術が滞在期間を短縮するため、外来手術センターは年平均成長率15.07%で成長するはずです。
軟骨修復業界は、医師がより多くの価値を獲得し、外科能力が限られた農村地域でのアクセスを拡大することを可能にする、診療所ベース生物学的注射を次のフロンティアとして見ています。
地域分析
北米は、FDA承認と一貫した民間支払者償還に支えられて、2024年収益の45.15%を生み出しました。Vericel、Arthrex、Strykerが外科医の選好を支配し、Johnson & JohnsonのVELYS単顆膝ロボットが2024年6月に承認を受け、継続的革新を強調しています。ベビーブーマーの活動レベルが手技ボリュームを維持するため、成長は安定しています。
アジア太平洋地域は、インフラ投資と可処分所得の上昇に支えられて、年平均成長率15.64%を達成すると予測されます。移植価格を半減させた中国の調達改革は、規制経路が厳格化しても手頃さを改善しています。日本は先進療法のための国民皆保険を活用し、韓国は5,000〜15,000USDで価格設定された幹細胞膝修復のための海外医療観光客を惹きつけています。インドの拡大する中間層は、償還格差にもかかわらず手技件数を徐々に押し上げています。
欧州はEMAの先進療法枠組みと1,130万ユーロのENCANTO資金により革新勢いを維持しています。中東・アフリカと南米は萌芽的ながら魅力的で、経済発展が保険人口を拡大するため、軟骨修復市場の長期需要貯蔵庫として位置づけられています。
競争状況
軟骨修復市場は適度に断片化されています。Arthrex、Stryker、Zimmer Biometはマイクロフラクチャーと固定デバイスで確立されたポートフォリオを持っています。Vericelなどの細胞治療専門家は独自の製造ノウハウを保有し、CartiHealは2023年にSmith & Nephewへの1億8,000万USD売却前に、クラス初の骨軟骨足場を市場に投入しました。
競争は技術と証拠生成に集中しています。Vericelの関節鏡的MACI発売は短期的優位性を生み出し、Smith & Nephewは包括的膝ソリューションのためにCartiHealをロボット工学スイートと統合しています。
Johnson & JohnsonとStrykerからのロボットプラットフォームは外科精度を向上させ、病院ロイヤルティを促進しています。新興バイオテック企業からの既製ペプチド、エクソソーム製品、バイオプリント移植は、コスト構造をリセットし、軟骨修復市場全体で競争を激化させ製品サイクルを加速する可能性があります。
世界の軟骨修復・再生業界リーダー
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Zimmer Biomet
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Stryker Corporation
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Arthrex, Inc.
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Smith & Nephew plc
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Vericel Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月:Zimmer BiometはParagon 28を11億USDで買収することに合意し、足・足関節フランチャイズを拡大しました。
- 2024年8月:ノースウェスタン大学は前臨床膝に迅速に成熟軟骨を形成する注射可能ヒアルロン酸ペプチドハイドロゲルを発表しました。
- 2024年4月:Hyalex OrthopaedicsはHYALEX膝軟骨システムの米国・欧州でのヒト初回試験を開始しました。
- 2024年5月:Altachは天然関節生体力学を模倣するII型コラーゲン足場を進歩させるために120万ユーロを確保しました。
- 2023年11月:Smith & NephewはCartiHealの最大3億3,000万USDの買収を完了し、FDA承認のAgili-C足場を膝修復ラインナップに追加しました。
世界の軟骨修復・再生市場レポート範囲
レポートの範囲によると、軟骨は骨が関節で出会う領域をクッション化し覆う白い研磨材料です。潤滑面と衝撃吸収材の両方として機能します。軟骨損傷は、関節の滑らかで表面的な表面の穴またはクレーターとなり得ます。治療されない場合、関節は硬くなり、腫脹し、圧痛を伴う可能性があります。金属とプラスチック部品による全関節置換を必要とする段階まで発達することさえあります。軟骨修復または再生は、身体の細胞を刺激して失われた軟骨を再成長または置換させることにより、損傷した軟骨の回復を目指すプロセスです。
軟骨修復市場は軟骨の種類、治療方法、治療タイプ、適用、地域別にセグメント化されています。軟骨の種類別では、市場は線維軟骨、硝子軟骨、およびその他にセグメント化されています。治療方法別では、市場は細胞ベースと非細胞ベースに二分されています。治療タイプ別では、市場は緩和療法と内在修復刺激にセグメント化されています。適用別では、市場は膝、脊椎、足関節、股関節、およびその他の適用にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートは異なる地域の主要国における軟骨修復市場の市場規模と予測もカバーしています。各セグメントについて、市場規模と予測は価値(USD)で提供されています。
| 硝子軟骨 |
| 線維軟骨 |
| 弾性/その他軟骨 |
| 細胞ベース療法 |
| 非細胞ベース/無細胞療法 |
| 緩和療法(デブリドマン、粘性補充) |
| 内在修復刺激(ACI、MACI、マイクロフラクチャー) |
| 軟骨形成術・マイクロフラクチャー |
| 自家軟骨細胞移植(ACI) |
| マトリックス誘導ACI(MACI) |
| 骨軟骨同種移植/若年同種移植 |
| 膝 |
| 股関節 |
| 足関節 |
| 脊椎 |
| その他関節(肩、肘、手首) |
| 病院・クリニック |
| 外来手術センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 軟骨の種類別 | 硝子軟骨 | |
| 線維軟骨 | ||
| 弾性/その他軟骨 | ||
| 治療方法別 | 細胞ベース療法 | |
| 非細胞ベース/無細胞療法 | ||
| 治療タイプ別 | 緩和療法(デブリドマン、粘性補充) | |
| 内在修復刺激(ACI、MACI、マイクロフラクチャー) | ||
| 外科技術別 | 軟骨形成術・マイクロフラクチャー | |
| 自家軟骨細胞移植(ACI) | ||
| マトリックス誘導ACI(MACI) | ||
| 骨軟骨同種移植/若年同種移植 | ||
| 適用部位別 | 膝 | |
| 股関節 | ||
| 足関節 | ||
| 脊椎 | ||
| その他関節(肩、肘、手首) | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 外来手術センター | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
軟骨修復市場の現在の規模とその成長スピードは?
軟骨修復市場は2025年に17億3,000万USDと評価され、2030年までに32億8,000万USDに達すると予測されています。
軟骨修復市場をリードしている地域は?
北米は早期技術採用と有利な償還により2024年収益の45.15%を占めています。
治療方法別で最大の軟骨修復市場シェアを持つセグメントは?
細胞ベース療法は実証された再生効果により世界収益の62.39%を占めています。
外来手術センターが病院より速く成長している理由は?
外来関節鏡技術により当日退院が可能になり、施設コストが削減されASCの年平均成長率15.07%を推進しています
最終更新日: