生物製剤の市場規模
| 調査期間 | 2018 - 2028 |
| 市場規模 (2023) | USD 4,015億5,000万米ドル |
| 市場規模 (2028) | USD 5,621億4,000万米ドル |
| CAGR(2023 - 2028) | 6.96 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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生物製剤市場分析
生物製剤市場規模は、2023年の4,015億5,000万米ドルから2028年には5,621億4,000万米ドルに成長し、予測期間中（2023〜2028年）の年平均成長率は6.96%と予測されている。
COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えた。 パンデミック時には生物製剤に対する膨大な需要があり、これが市場の成長に大きく貢献した。例えば、2020年5月、カナダ国家研究会議と中国を拠点とするCanSino Biologics社は、カナダにおけるCOVID-19ワクチンの臨床開発で協力した。 COVID-19治療のために行われた広範な研究開発活動は、パンデミック期間中の生物製剤市場の成長に大きく貢献した。パンデミックは終息したが、生物製剤の重要性は様々な治療法において高まっているため、生物製剤の需要は今後数年間で拡大すると予想される。
市場の主な原動力は、主要企業による設備投資の増加、慢性疾患の負担増、主要な生物学的製剤の特許独占権の喪失、革新的な治療法に対する需要の高まりと高い受容性である。
WHOによると、非感染性疾患（NCDs）は年間4,100万人の死亡の原因となっており、これは死亡率全体の71％に相当する。毎年1,500万人以上が30歳から69歳の間に非伝染性疾患で死亡している。これらの 早すぎる 死亡の約85％は低・中所得国で起こっている。また、非伝染性疾患による死傷者の77％は低・中所得国で発生している。非伝染性疾患による年間死亡者数の大半（1,790万人）は心血管疾患で、次いでがん（930万人）、呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（150万人）となっている。慢性疾患患者の増加は、慢性疾患の治療における生物製剤の需要をさらに高めると予想される。
投資の増加も市場全体の成長に寄与している。2021年1月、Biocon Ltdは、子会社Biocon Biologics Ltdの取締役会が、アブダビ最大の持株会社の1つであるADQによる一次株式投資を承認したと報告した。契約条件によると、ADQはバイオシミラー事業の1.80％の少数株主持分のために555百万インドルピーを投資し、Biocon Biologicsの買収後の評価額は41.7億米ドルとなる。このような投資は、今後数年間の市場の成長を後押しすると予想される。
さらに、生物製剤の研究開発活動の活発化も市場の成長を支えている。例えば、TXBio Pilot Grant Programは、テキサス大学オースティン校の自然科学部とコックレル工学部が主導する研究イニシアチブで、大学（UTオースティン）全体で開発された生物学的療法の発見、早期開発、臨床応用に焦点を当てている。TXBio（テキサス生物製剤）は、生物製剤の発見と臨床応用に関連するUTオースティンの知的環境とインフラを改善するために使用される慈善寄付金によって運営されている。
さらに、主要な市場参入企業による製品の上市が市場の成長を促進すると予想されている。例えば、2021年10月、カディラ・ファーマシューティカルズ（Cadila Pharmaceuticals：Cadila）は、テリパラチドの生物学的製剤であるNuPTHと、自己免疫治療薬アダリムマブの類似生物学的製剤であるカダリマブという2つの類似生物学的製剤をインド市場で発売した。さらに、2021年5月、アムジェンは、パートナーであるアストラゼネカが、重症喘息に対するファースト・イン・クラスの医薬品となりうるテゼペルマブの生物製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことを報告した。
このように、上記の要因は今後5年間の市場成長を促進すると予想される。しかし、厳しい規制プロセス、高額な設備投資、特許の独占権の喪失が市場の成長を抑制する可能性が高い。
用途別ではがん領域が優位を占める見通し
がんの負担は世界中で増加しており、がん治療は地域や国の優先順位に従って変更されることがある。がんに対する生物学的療法は、がん細胞を認識し殺すよう免疫系を誘導することを目的としている。
Globocan Report 2020によると、世界では約19,292,789人の新規がん患者と9,958,133人のがん患者が報告されている。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんが最も罹患率の高いがんである。生物学的療法は、腫瘍の成長を阻止または遅らせ、癌の広がりを防ぐために、様々な癌の治療に用いられている。生物学的療法は、他のがん治療法よりも毒性の副作用が少ないことが多い。がんの生物学的療法は、がん細胞を認識し死滅させるよう免疫系を誘導することを目的としている。
各国の政府は、人々ががんを早期に発見できるよう、がんとその診断に関する認識を高めるためのイニシアチブをとっている。例えば、2022年2月、インドのタミル・ナードゥ州の保健大臣は、タミル・ナードゥ州政府は2030年までにがん患者の66％を第1段階と第2段階で特定し、適切な治療を提供するための政策を策定することに耽溺していると述べた。このような政策が市場の成長を促進すると期待されている。
また、市場参入企業は、がん治療のための新規生物学的治療薬の開発に継続的に注力しており、研究開発活動に投資している。例えば、2022年5月、Biocon Biologics社とViatris社（旧Mylan社）は、カナダでAbevmyの商品名で抗がん剤ベバシズマブを発売した。AbevmyはBiologicsとViatrisの2社によって開発された。したがって、上記の要因が癌分野の市場成長に寄与した。
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北米が最大の市場シェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くとみられる
北米の生物製剤市場は世界の生物製剤市場を支配しており、今後数年間も同様の傾向を示すと推定される。市場を牽引する主な要因は、慢性疾患の増加、老舗製薬会社の存在、バイオテクノロジー企業の増加である。
米国がん協会によると、米国では2022年に約1,918,030人のがん患者が新たに発生し、609,360人が死亡すると推定されている。さらに、国立がん研究所によると、がん生存者数は2020年の1700万人から2030年には2220万人に増加すると予想されている。米国で最も多いがんは、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんである。このように、がん罹患率の増加は、その治療需要を促進し、市場の成長を後押しすると予想される。
市場の主要企業による新製品の発売は、米国における市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年5月、ModernaとSamsung Biologicsは、ModernaのCOVID-19ワクチンであるmRNA-1273について、Samsung Biologicsが大規模で商業的な充填/仕上げ製造を提供する製造サービスおよび供給契約を締結したと発表した。従って、上記の要因は北米で調査された市場の成長を後押しすると予想される。
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生物製剤産業の概要
生物製剤市場は適度な競争があり、複数の大手企業が参入している。各社は、合併、新製品の上市、買収、提携など、市場での地位強化に役立つ特定の戦略的イニシアチブを実施している。生物製剤のコストはかなり高いため、これらの企業は生物製剤の研究開発に巨額の資本投資を行っている。
生物製剤市場のリーダー
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Amgen, Inc.
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Eli Lilly and Company
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GlaxoSmithKline PLC
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Abbvie Inc.
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F. Hoffmann- La Roche AG
*免責事項:主要選手の並び順不同
生物製剤市場ニュース
- 2022年6月：Aeglea BioTherapuetics社は、同社の生物学的製剤pegzilarginaseについて、FDAから生物学的製剤承認申請（BLA）を取得できなかったと発表。
- 2022年2月：ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマがCARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel; cilia-cel）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得。この生物学的製剤は、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗 CD38 モノクローナル抗体を含む 4 回以上の前治療歴のある再発または難治性の多発性骨髄腫（RRMM）の成人の治療に使用される。
生物製剤市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 主要市場プレーヤーからの資本投資の増加
4.2.2 慢性疾患の有病率の増加
4.2.3 革新的な治療法に対する需要の高まりと受け入れられるようになる
4.3 市場の制約
4.3.1 厳格な規制プロセスと初期の多額の資本投資
4.3.2 生物製剤を入手するための管理とコストの上昇
4.3.3 主要な生物製剤の特許独占権の喪失
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 10億米ドル)
5.1 製品別
5.1.1 モノクローナル抗体
5.1.2 ワクチン
5.1.3 組換えホルモン/タンパク質
5.1.4 細胞ベースの生物製剤
5.1.5 遺伝子ベースの生物製剤
5.1.6 その他の製品
5.2 用途別
5.2.1 癌
5.2.2 感染症
5.2.3 自己免疫疾患
5.2.4 その他の用途
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Amgen Inc.
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Johnson & Johnson
6.1.7 Merck & Co.
6.1.8 Pfizer Inc.
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Bayer AG
6.1.11 AstraZeneca PLC
6.1.12 Novartis AG
7. 市場機会と将来のトレンド
生物製剤産業のセグメンテーション
生物学的製剤とは、実験室で培養された生きた細胞で作られた、大きくて複雑な分子を指す。生物学的製剤は、低分子医薬品や化学薬品の200倍から1,000倍の大きさであることが多い。分子サイズが大きく、分子構造が壊れやすいため、生物製剤は主に非経口投与される。
生物製剤市場は、製品別（モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子組換えホルモン／タンパク質、細胞ベースの生物製剤、遺伝子ベースの生物製剤、その他の製品）、用途別（がん、感染症、自己免疫疾患、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されている。 また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて、市場規模および予測（金額単位：10億米ドル）を提供しています。
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生物製剤市場調査FAQ
生物製剤市場の規模は？
生物製剤市場規模は2023年に4,015億5,000万米ドルに達し、年平均成長率6.96％で成長し、2028年には5,621億4,000万米ドルに達すると予想される。
現在の生物製剤市場規模は？
2023年には、生物製剤市場規模は4,015億5,000万ドルに達すると予想される。
生物製剤市場の主要プレーヤーは？
Amgen, Inc.、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline PLC、Abbvie Inc.、F. Hoffmann- La Roche AGが生物製剤市場に進出している主要企業である。
生物製剤市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間中（2023-2028年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
生物製剤市場で最大のシェアを占める地域は？
2023年、生物製剤市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
生物学的療法産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2023年の生物学的療法市場シェア、規模、収益成長率の統計。生物学的療法の分析には、2028年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
生物製剤 レポートスナップショット
