抗結核治療薬市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.49 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.13 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.21% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる抗結核治療薬市場分析
抗結核薬市場規模は2025年に14億9000万米ドルとなり、2030年までに21億3000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率6.21%で推移しています。公的資金の強化、多剤耐性感染症の急増、短期全経口レジメンの急速な普及により、サプライチェーンの混乱が継続しているにもかかわらず需要は堅調に推移しています。北米は確立された備蓄と償還制度のおかげで収益面で主導的地位を維持していますが、インドの国家結核撲滅プログラムと中国の段階的スクリーニング強化に主導されるアジア太平洋地域での調達拡大により、地理的多様化が加速しています。従来の第一選択薬に対する耐性の上昇により、薬物クラスの動向はベダキリンやプレトマニドなどの新規薬剤にシフトしており、デジタル注文チャネルは資源の限られた環境での患者アクセスを拡大しています。企業戦略は革新的分子と人工知能診断を結び付けて統合ケア提供を確保する戦略的提携を中心に展開されており、この傾向は断片化を和らげ、抗結核薬市場全体の軌道を押し上げる効果をもたらしています。
主要レポートのポイント
- 薬物クラス別では、リファンピンが2024年に31.51%の収益シェアで首位に立ち、ベダキリンは2030年まで年平均成長率13.25%を記録する見込みです。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年の抗結核薬市場規模の52.32%のシェアを獲得し、オンライン薬局は2030年まで年平均成長率8.61%で拡大する予定です。
- 地域別では、北米が2024年の抗結核薬市場シェアの42.32%を占める一方、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて年平均成長率9.61%で成長すると予測されます。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年の抗結核薬市場規模の45.53%のシェアを占め、非営利団体は2030年まで年平均成長率10.15%で前進しています。
- 投与経路別では、経口製剤が2024年に72.12%のシェアを占め、2030年まで年平均成長率7.71%を継続して記録しています。
世界の抗結核治療薬市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 結核の有病率上昇 | +1.8% | アジア太平洋地域とアフリカが最高 | 中期（2～4年） |
| MDR・XDR株の発生率急増 | +2.1% | 東欧およびアジア | 長期（4年以上） |
| WHO End-TB資金調達の勢い | +1.2% | 世界の高負担国 | 短期（2年以下） |
| 政府主導の啓発イニシアティブ | +0.9% | アジア太平洋地域が中核、アフリカ・南米に波及 | 中期（2～4年） |
| 短期経口レジメンのブレークスルー | +1.5% | 先進国市場での早期採用 | 短期（2年以下） |
| AI対応放射線スクリーニング導入 | +0.7% | 北米・EU、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
結核の有病率上昇
世界の発症率は2023年に1080万件の新規症例に達し、正式な監視開始以来最高となり、COVID-19による死亡者数を上回りました。インド、インドネシア、フィリピンではパンデミック期間中に深刻な届出格差が生じ、現在それが集中的な地域感染拡大に繋がっています。東南アジア単独で世界の感染の46%を占めており、急速に都市化する地区の貧困関連の過密により負担が拡大しています[1]アジア開発銀行、「パンデミック資源とより良い生活条件が結核への取り組みの鍵」、ADB.ORG。このような環境では、症例バックログが第一選択薬と第二選択薬の需要を押し上げ、医療予算が制約されている場合でも抗結核薬市場の数量成長を維持しています。
MDR・XDR株の発生率急増
MDR-TBは全症例の約5%を占めるものの、TB死亡率の最大20%を占め、ゲノム監視では耐性株の28%が新規発生ではなく人から人への感染拡大であることが示されています。東欧とサハラ以南アフリカの一部が世界最高のMDRおよびXDR負担を示す一方、前XDR発症率はアジアで上昇しています。診断されたMDR-TB患者のうち適切な治療を受けているのはわずか44%であり、抗結核薬市場を新規作用機序に向けたパイプライン革新に向かわせる緊急の必要性を浮き彫りにしています。
短期全経口レジメンのブレークスルー
WHO承認の6カ月BPaL/BPaLMプロトコルは治療時間を最大18カ月短縮し、90%近い成功率を達成しており、従来の52%から飛躍的な改善です。インドは2024年に推定75,000人の薬剤耐性患者に対する全国的なBPaLM使用を承認しました。ブラジルとフィリピンは、TB Allianceが調整するピア学習ハブを通じて大規模展開を複製しており、抗結核薬市場内でコンポーネント供給者を再配置する高価値経口配合剤への構造的傾斜を示しています。
AI対応放射線スクリーニング導入
AI対応肺エコーは人間の判読を9パーセントポイント上回り、検出試験で93%の感度と81%の特異度を達成しています。ルーマニアのホームレス共同体におけるAI支援移動X線装置の現場展開は、現実世界での実現可能性を示しています。これらのツールは労働力不足地域での診断遅延を低減し、より多くの確認患者を治療チャネルに送り込み、対象抗結核薬市場を効果的に押し上げています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 薬物関連副作用 | -1.4% | 世界の小児・高齢者コホート | 中期（2～4年） |
| MDR/XDR治療の高コスト | -1.8% | アフリカ・アジアの低・中所得国 | 長期（4年以上） |
| 長期治療・服薬不遵守 | -1.1% | 世界の資源限定環境 | 中期（2～4年） |
| API サプライチェーンの脆弱性（リファペンチン） | -0.9% | 北米・欧州 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
薬物関連副作用
第一選択レジメンは小児において最大27%の肝毒性率を引き起こし、ピラジナミドとイソニアジドが最も関与しています[2]World Journal of Clinical Pediatrics、「抗結核薬誘発性肝毒性の理解」、WJGNET.COM。リファンピン誘発性急性腎障害などの重篤な事象は慢性腎疾患患者の管理を複雑化します。これらの安全性懸念は服薬遵守を損なうレジメン変更につながり、重篤な消化器不耐性に対する坐薬の初期研究を含む、より安全な製剤を追求するよう革新者に圧力をかけています。持続的な毒性リスクは普及速度を制限し、抗結核薬市場の成長ポテンシャルに重荷となっています。
MDR/XDR治療の高コスト
MDR-TB治療の中央値コストは薬剤感受性症例の807米ドルと比較して5,047米ドルであり、タイ世帯の29.9%を破滅的支出閾値に押し込んでいます。Global Drug Facilityを通じてベダキリン価格が55%下落したにもかかわらず、全経口レジメンは依然として資源制約国の予算を圧迫しています。高い自己負担暴露は適時開始を停滞させ、複数の高負担地域で抗結核薬市場を抑制しています。
セグメント分析
薬物クラス別：新規薬剤が革新を推進
2024年のリファンピンの抗結核薬市場規模は4億6800万米ドルに達し、31.51%のシェアに相当し、その最前線の地位を確認しています。しかし、臨床医が耐性に対抗するレジメンにピボットするにつれ、ベダキリンは年平均成長率13.25%で前進しています。イソニアジドとエタンブトールは治療的関連性を維持していますが、飽和と不耐性問題により収益見通しは平坦です。プレトマニドはWHO支援BPaLプロトコルへの包含により加速し、フルオロキノロン系使用は文書化された耐性パターンに応じて減速しています。TBAJ-876やガンフェボロールなどのパイプライン候補は、次世代化合物が抗結核薬市場内の競争階層をいかに形成しているかを示しています。WHOは28の活性調査薬剤を数え、そのうち18が新化学物質であり、堅調だがリスクを抱えた発見環境を強調しています。
継続的な臨床進歩は商業的機会を浮き彫りにしています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのJNJ-6640、PurF阻害剤は、ファーストインクラスの可能性を実証しています。TB AllianceのTBAJ-876の5カ国フェーズ2評価は、新興ベダキリン耐性の軽減を目指しています。効果データが成熟するにつれ、調達施設との価格交渉は相当な増分数量を解放する可能性があり、特に抗結核薬市場の採用が歴史的にニーズに遅れをとった価格敏感な中所得環境において。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：非営利団体がアクセスを加速
病院・診療所は2024年に6億8000万米ドルの抗結核薬収益を生み出し、集中調達とオンサイト診断に支援された45.53%のシェアに相当しました。Global Fund支出とGates Foundation助成金に後押しされた非営利団体は、2030年まで年間10.15%成長すると予測され、エンドユーザーの中で最速です。ケララのSTEPSやインドのNi-kshay Mitrasなどの官民連携モデルは、慈善パートナーが十分なサービスを受けていない地区での最後の一歩の配達をいかに強化するかを実証しています。民間診断センターは高度分子検査が顧客ミックスを拡大するにつれ一桁台半ばの拡大を維持し、移動診療所は紛争地帯と遊牧民共同体にサービスリーチを拡張し、全体的な抗結核薬市場浸透を深めています。
戦略的に、NGOsは現在処方箋選択に対して過大な影響力を振るい、しばしば新規薬剤を優遇するBPaL/BPaLM調達を主張しています。彼らの資金調達レバレッジは製造業者に階層価格設定の受け入れを圧迫し、Global Drug Facilityなどのメカニズムを通じて数量ベースの合意を促進します。開発者にとって、カスタマイズされたアクセスプログラムは評判と市場シェアの利益をもたらす可能性がありますが、散発的な活性医薬品成分不足の中で供給セキュリティが保証される場合のみです。
投与経路別：経口の優位性が続く
経口製品は2024年に世界収益の72.12%を記録し、完全に経口の6カ月コースのWHO承認に後押しされて最速の年平均成長率7.71%を示すと予測されます。注射経路は重篤ケアのニッチ、特に広範囲耐性感染症や胃腸不耐性に対応しますが、臨床ガイドラインがアミノグリコシドベースの配合剤から離れるにつれそのシェアは縮小しています。革新的な吸入マイクロ粒子システムとプレトマニド、モキシフロキサシン、ピラジナミドのドライパウダー三重配合剤は、服薬遵守の簡便性を維持しながら肺薬物送達を改善するハイブリッド投与クラスを創出する可能性があります。このようなプラットフォームは、抗結核薬市場の増分スライスの獲得を目指す企業に差別化レバーを提供します。
非経口療法は集中治療シナリオで不可欠であり続け、ブラジルの重篤TB患者向け正式プロトコル開発は継続的だが限定的な需要を示しています。すぐに使用できる注射剤や持続性デポ剤を提供できる製造業者は、第一選択経口競争からリスクを多様化しながら専門ポートフォリオを固定できます。
流通チャネル別：デジタル変革が加速
病院薬局は、統合ケア提供と処方箋管理に推進されて2024年に52.32%の株式を保持しました。現在は小規模ですが、オンライン薬局はパンデミック時代の行動変化が持続するにつれ年間8.61%成長しています。インドのSHOPS Plusパイロットはロックダウン中に866件の家庭配送を実現し、インターネット普及が控えめな場所でもデジタル履行が実行可能であることを証明しました。コミュニティ薬局は患者を市販の症状緩和と結び付け続けていますが、小売レベルでの標準的ケアTB管理は不均一なままです。パキスタンのミステリーショッピング調査では訪問の37.7%でのみガイドライン準拠管理が記録されました。政府は従って、最終的に認定されたeコマースポータルを通じて補助金付き抗結核薬市場数量をファネル化する可能性がある認定フレームワークを起草しています。
製造業者にとって、オムニチャネル戦略は極めて重要です。患者直送プログラムは漏出を減らし、組み込みデジタル服薬遵守ツールを介してファーマコビジランスを改善する可能性があります。これらの能力は、中央備蓄からの規模調達と相まって、供給業者が病院処方箋に定期的に影響するAPIボトルネックに起因する変動性を相殺することを可能にします。
地域分析
北米は世界収益の42.32%を貢献し、高度な監視インフラ、保険償還、不足を緩衝する緊急備蓄の存在を反映しています[3]疾病管理予防センター、「現場からのメモ：供給中断」、CDC.GOV。この地域の米国生まれ人口間での撲滅推進は2025年までに10万人当たり0.4未満の発症率を目標とし、予防的リファペンチンレジメンと高特異性診断の普及を促進しています。しかしサプライチェーンの脆弱性は持続しています：カリフォルニアの2023年第一選択経口薬欠品は緊急中央バッファー展開を促し、カナダは先住民共同体への十分なサービス提供を危険にさらすリファンピン中断に苦慮しました。緩和プロトコルは抗結核薬市場内の需要を安定させる定常補充契約を推進します。
アジア太平洋地域は年平均成長率9.61%で最も急成長するクラスターです。インドの75,000人の患者に対するBPaLM導入と82,000人以上の登録されたNi-kshay Mitrasを通じた地域スポンサーシップは大規模な公的動員を示しています。中国の時空間モデリングは2030年までに強化された介入なしに局所的死亡率上昇を予見しています。インドネシアはM72/AS01Eワクチン候補のフェーズ3試験に参加し、最前線の革新ハブとしての地位を固めています[WHO.INT]。東南アジアの重い46%感染シェアと不均一な医療アクセスは、この地域を将来の抗結核薬市場拡大にとって極めて重要にしています。
欧州は穏やかな成長を示しますが、小児発症率の上昇に対処しており、29のEU/EEA諸国で2023年に10%上昇して38,993症例となりました。治療成功は67.9%にとどまり、90%目標を大きく下回る一方、MDR完了は56%にあり、新しいレジメンに対する潜在需要を持続させています。ルーマニアのAI支援アウトリーチとERA4TBなどのコンソーシアムは次世代レジメンへの地域投資を例示しています。中東・アフリカ市場は高薬剤耐性負担と断片化した資金調達により形成されていますが、ベダキリンの価格下落が手頃性を改善しています。ブラジルの省庁間TB撲滅委員会に主導される南米は、経口配合剤の調達上昇を示し、抗結核薬市場に新たな牽引力を創出しています。
競合環境
抗結核薬市場は適度に断片化されているものの、治療、診断、デジタル服薬遵守を統合できる革新者を中心とした統合に傾いています。ジョンソン・エンド・ジョンソンはベダキリンを通じて主導的地位を維持していますが、南アフリカでの緩和された特許執行によりその独占性廊下は狭まり、価格はコース当たり130米ドルに低下し、Global Drug Facilityを通じたルピンの90米ドル提供により下回られています。TB Allianceは最大の独立ポートフォリオを監督し、オーストラリア政府資金を活用してアジア全域でのレジメン展開を加速するPeerLINC知識ハブを運営しています。
2023年のイソニアジドとリファンピン不足後、供給セキュリティが決定的差別化要因として浮上し、マルチソースAPI契約を持つ企業が緊急入札に勝利し、ブランド信頼性を強化しました。バイオテクノロジー新規参入者はホスト指向療法とPurF-またはleuRS-標的小分子に焦点を当て、希少疾病インセンティブに依存して開発リスクを相殺しています。AI放射線スタートアップと薬物開発者を結び付けるパートナーシップが拡散しています：Fujirebioとハイデルベルク大学病院は治療開始を加速できるコンパニオン診断の共同開発のためにGHIT Fund助成金690万米ドルを受領しました。
特許満了後にジェネリック適格性が拡大し、政府がより深い価格譲歩を要求するためにプール調達を活用するにつれ、競争強度は激化する可能性があります。堅固なファーマコビジランスデータとデジタル服薬遵守プラットフォームで価格規律を支持できるプレーヤーは、調達が数量ベースから成果ベースの指標にシフトする際にシェアを守る準備ができており、抗結核薬市場構造への影響を拡大しています。
抗結核治療薬業界リーダー
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Macleods Pharmaceuticals Ltd
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大塚製薬株式会社
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Sequella, Inc.
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ルピン・リミテッド
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ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：オーストラリア政府はTB AllianceにBPaL/Mレジメン展開を支援するPeerLINC知識ハブの臨床研究強化と設立のため1700万豪ドルを授与しました。
- 2025年2月：Stop TB PartnershipのGlobal Drug FacilityはルピンとMacleodsが供給するベダキリンの54%価格削減を発表し、治療コース当たりのコストを90米ドルに削減しました。
世界の抗結核治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、結核（TB）は世界の人口に影響を与える疾病です。結核は治癒可能な疾病であるものの、特に新興経済国において成人の最も一般的な死因の一つであり続けています。抗結核治療薬市場は薬物クラス別（イソニアジド、リファンピン、エタンブトール、ピラジナミド、フルオロキノロン系、ベダキリン、アミノグリコシド系、チオアミド系、環状ペプチド、その他の薬物クラス）、エンドユーザー別（病院・診療所、政府機関、非営利団体、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| イソニアジド |
| リファンピン |
| エタンブトール |
| ピラジナミド |
| フルオロキノロン系 |
| ベダキリン |
| プレトマニド |
| デラマニド |
| アミノグリコシド系 |
| チオアミド系 |
| 環状ペプチド |
| その他の薬物クラス |
| 病院・診療所 |
| 非営利団体 |
| 民間診断センター |
| その他 |
| 経口 |
| 注射 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| その他（NGO・寄付チャネル、公的調達・DOTSプログラム） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 薬物クラス別 | イソニアジド | |
| リファンピン | ||
| エタンブトール | ||
| ピラジナミド | ||
| フルオロキノロン系 | ||
| ベダキリン | ||
| プレトマニド | ||
| デラマニド | ||
| アミノグリコシド系 | ||
| チオアミド系 | ||
| 環状ペプチド | ||
| その他の薬物クラス | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 非営利団体 | ||
| 民間診断センター | ||
| その他 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 注射 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| その他（NGO・寄付チャネル、公的調達・DOTSプログラム） | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
抗結核薬市場の現在の規模は？
抗結核薬市場規模は2025年に14億9000万米ドルに達し、2030年までに21億3000万米ドルに成長すると予測されています。
収益面でリードしている地域は？
北米は強力な調達と戦略的薬物備蓄に支えられて2024年の世界収益の42.32%を占めています。
ベダキリンなどの新規薬剤が注目を集める理由は？
ベダキリンは薬剤耐性TBに対して90%近い成功率を提供するWHO承認の6カ月全経口レジメンを支え、そのクラスで年平均成長率13.25%を促進しています。
デジタル変革は流通にどのような影響を与えているか？
オンライン薬局は、特に医療システム混乱時の治療継続維持においてeファーマシーパイロットが効果的であることが証明されるにつれ、年平均成長率8.61%で拡大しています。
市場成長を制限する要因は？
主要な制約要因には、MDR/XDRレジメンの高コスト、薬物副作用、一貫した供給を妨げる定期的な活性成分不足が含まれます。
最終更新日:
