抗レトロウイルス薬市場規模とシェア

抗レトロウイルス薬市場(2025年 - 2030年)
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モルドーインテリジェンスによる抗レトロウイルス薬市場分析

抗レトロウイルス薬市場規模は2025年に316億4,000万米ドルに達し、2030年までに389億2,000万米ドルまで上昇すると予測されており、期間中4.23%のCAGRを反映している。この着実なペースは、初期の急速な拡大から成熟段階への移行を示しており、イノベーション、差別化されたアクセス戦略、サプライチェーンのレジリエンスが成長を牽引している。持続性注射薬、週1回経口レジメン、超持続性予防薬がアドヒアランスを強化し、新たな予防セグメントを開拓する一方、統合されたプライマリケア提供とデジタルアドヒアランスツールが治療範囲を拡大している。ブロックバスター特許の満了が近づく中、競争の激化により、ブランド薬のライフサイクル延長と積極的なジェネリック薬のポジショニングの両方が促進されている。同時に、ドナー資金調達、階層価格フレームワーク、現地製造投資は、新規感染のほぼ全てを占める低・中所得国での需要を支え続けている。

主要レポート要点

  • 薬剤クラス別では、2024年に多剤併用製品が抗レトロウイルス薬市場シェアの38.45%を占め、インテグラーゼ阻害薬ベースの併用薬が2030年まで6.53%のCAGRで進歩している。
  • レジメンタイプ別では、単錠レジメンが2024年の抗レトロウイルス薬市場規模の52.45%を占め、持続性注射薬が6.99%のCAGRで最も急速に成長している。
  • 治療ライン別では、第一選択治療が2024年の総収益の54.78%を構成し、耐性駆動の切り替え増加により第二選択治療が6.55%のCAGRで拡大している。
  • 患者年齢群別では、10-14歳の思春期患者が抗レトロウイルス薬市場における全患者コホート中で最高の7.84%のCAGRを貢献している。
  • 流通チャネル別では、病院薬局が2024年の総量の61.56%を流通させ、注射薬と包括的HIV医療のハブとして7.65%のCAGRで成長をリードすると予測されている。
  • 地域別では、北米が2024年の収益シェア42.43%を維持したが、アジア太平洋地域が2030年まで7.12%のCAGRで最速の地域軌道を記録している。

セグメント分析

薬剤クラス別:多剤併用が治療持続性を加速

多剤併用錠剤は、簡素化された投薬と第一選択耐久性をサポートする高い耐性障壁を通じて、2024年に38.45%の収益を維持した。インテグラーゼ阻害薬固定レジメンはこのクラス内で最強の6.53%のCAGRを記録し、重度前治療コホートで85%以上の抑制を維持する1日1回ビクテグラビルまたはドルテグラビルベースの基盤によって推進された。ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬は、歴史的な骨と腎シグナルにもかかわらず主力であり続けている;再製剤化されたテノホビル アラフェナミドはこれらのリスクを軽減し、フランチャイズ寿命を延長している。プロテアーゼ阻害薬はブーストサルベージレジメンのニッチ使用を継続するが、代謝懸念が臨床医の嗜好シフトを促すため減少している。中国の保留中のアルブビルタイドを含む新規エントリー・融合阻害薬と広域中和抗体は、パイプライン多様性を追加するが、ガイドライン突出度を得るためにコスト効果を実証する必要がある。

インテグラーゼ駆動の持続性と1日1回の簡素さは、このクラスがNNRTIから段階的シェアを獲得するのを助けており、NNRTIの単点変異への脆弱性が取り込みを制限している。インテグラーゼベース併用薬の抗レトロウイルス薬市場規模は2030年までに180億米ドルを超えると予測されており、持続的な臨床信頼とラベル適応症の拡大を反映している。しかし、メーカーは2031年以降の主要特許失効後のジェネリック浸食に備え、次世代ブースターや超持続性デポ版の導入により価値を保護するよう圧力をかけられている。

抗レトロウイルス薬市場:薬剤クラス別市場シェア
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レジメンタイプ別:持続性注射薬が利便性を再定義

単錠レジメンは2024年の売上を支配したが、日々のアドヒアランス障壁を排除するデポ注射からの激しい競争に直面している。単錠レジメンの抗レトロウイルス薬市場シェアは広範な支払者の親しみやすさと合理化された流通によってサポートされているが、アドヒアランス困難コホートが注射薬に転換するにつれ、その成長は低一桁に緩和されている。持続性CAB-RPVは高所得環境で初期の取り込みを記録し、レナカパビルの6か月投薬間隔は専門薬局チャネルに向けた支払者ミックスをシフトさせる可能性がある新しい利便性ベンチマークを設定している。

インプラント技術は研究段階のままであるが、特に高負担青少年人口での予防において破壊的ポテンシャルを提示している。注射薬の製造スケールアップは、コールドチェーン破綻、デバイス不足といったサプライチェーンの脆弱性を導入し、供給業者は二重サイト生産とバッファー在庫を通じてこれを軽減する必要がある。持続性様式に特化した抗レトロウイルス薬市場規模は、6.99%のCAGRで2030年までに54億米ドルに達すると予想され、早期商業成功は提供者トレーニング奨励と投与サービスの償還コードに依存している。

治療ライン別:第二選択薬取り込みは耐性パターンを反映

第一選択レジメンは汎用検査治療プロトコルにより2024年収益の54%以上を指揮し続けたが、伝播耐性の上昇がより早期の切り替えを押している。第二選択治療に起因する抗レトロウイルス薬市場規模は2030年までに117億米ドルに達すると予測され、遺伝子型検査がより利用しやすくなり、WHO ガイドラインが確認された失敗後の迅速なサイクリングを推奨するにつれ、年率6.55%で拡大している。第三選択またはサルベージレジメンは専門的だが利益性が高いままであり、多剤レスキューカクテルは中所得国で患者年間6,000米ドルを超えるプレミアムを要求し、手頃性の課題を浮き彫りにしている。

成功した「検査と治療」戦略は患者寿命を延ばし、複数の治療ラインにわたる累積収益を生成している。しかし、支払者は高価なサルベージレジメンを承認する前に耐性ガイド正当化をますます要求し、コンパニオン診断をバンドルするか、抑制ベンチマークに結び付けられたアウトカムベース契約を提供する製品を好んでいる。

患者年齢群別:思春期ニーズが製剤イノベーションを駆動

15歳以上の成人は依然として支出の62.34%を生成するが、小児コホートが年齢を重ねるにつれ、10-14歳の思春期ブラケットが7.84%のCAGRで最も急速に成長している。ケア移行は歴史的なアドヒアランスギャップと複雑な耐性パターンを露呈し、チュアブル分散錠とゲームベースアドヒアランス支援の需要を刺激している。Tivicay PDとアバカビル/ラミブジン分散性固定用量は早期対応を例示するが、ポートフォリオの幅は限定的であり、ファーストムーバーに延長された市場独占性を与えている。小児製剤の抗レトロウイルス薬市場規模は2024年に16億米ドルに達し、規制当局が子供に優しいオプションをファストトラックするにつれ、2030年までに24億米ドルに近づくだろう。

高齢化する成人患者は、多剤併用療法が日常的になるにつれ、新たな薬物動態学的課題を生み出している。用量調整と週1回モニタリングはサービスコストを追加するが、治療期間を延長し、一部の高所得地域で発症感染が減少してもなお収益を平滑化している。

抗レトロウイルス薬市場:患者年齢群別市場シェア
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流通チャネル別:病院が統合ケアハブとして浮上

病院薬局は2024年に61.56%のシェアを維持し、7.65%のCAGRで加速しており、デポ注射の投与、耐性検査の実施、併存疾患管理の調整における拡大する役割を反映している。オンライン薬局も流通多様化に貢献し、5.64%のCAGRで成長しているが、規制物質の電子処方に対する規制精査がより広範な拡大を抑制している。NGOとドナーサプライチェーンはサハラ以南市場で不可欠のままであるが、初期的な地元製造と直接出荷モデルがリードタイムを短縮し、在庫切れを緩衝し始めている。患者直送配送を通じて移行する抗レトロウイルス薬市場シェアは2030年までに倍増し、家庭補充をスケジュールするモバイルアプリと、リアルタイムでアドヒアランスをモニターする自動錠剤ディスペンサーに支援される。

病院ベースの統合HIV センターは薬局、カウンセリング、検査サービスを組み合わせ、注射薬投与にリンクした手続きコード、パフォーマンス連動バンドル、遠隔健康フォローアップから増分収益を獲得する準備ができている。この統合アプローチは、特定の提供者ネットワークへの患者ロイヤルティを確保するためにデジタルアドヒアランスプラットフォームと相乗効果を発揮している。

地域分析

北米は2024年の抗レトロウイルス薬市場収益の42.43%を指揮し、画期的指定への早期アクセスと患者年間25,000-30,000米ドルを定期的に償還する保険カバレッジから恩恵を受けている。レナカパビルのFDA承認は地域のイノベーション牽引力を強調するが、ビクテグラビル(2036年)とドルテグラビル(2031年)の迫り来る特許の崖は価格浸食とジェネリック挑戦を招いている。支払者交渉はアウトカムベース割引を強調し、イノベーターに持続的抑制と改善されたアドヒアランスの実世界エビデンスの提供を押している。

欧州は堅調ながらより遅い成長軌道で続いている。調和されたHTAフレームワークは同時多国ローンチを促進し、エリリリーの25億米ドルのドイツ注射薬複合施設などの製造投資は、世界供給保障における大陸の役割を浮き彫りにしている。費用対効果しきい値は積極的な入札を推進し、特に中欧・東欧では、レナカパビルが2028年以降に低コストジェネリックと競合する可能性がある。EUパンデミック時代の共同調達経験は、販売者価格設定力を再形成する可能性がある地域プール購入を知らせている。

アジア太平洋は7.12%の最速地域CAGRを提供し、合わせて360万人のHIV感染者を抱える中国とインドに主導されている。中国の疫学は現在、異性間感染とより高い年齢群に傾斜し、併存疾患適合レジメンの需要を押し上げている。国内チャンピオンは抗体と持続性注射薬をスケールアップし、一帯一路「健康シルクロード」はアフリカ全土への輸出を促進している。インドはその支配的なジェネリック基盤を活用している;Laurus Labsなどの企業は、地元治療スケールアップと国際ドナー入札の両方をサポートして、FY23にHIV API容量を年率27%拡大した。

サハラ以南アフリカは量中心のままで、世界の治療コースの半分以上を吸収するが、ドナー依存が価値成長を平坦化している。強化されたプライマリケア統合と6か月マルチ調剤は患者当たり収益を鈍らせるが、カバレッジ拡大は絶対的市場規模を押し上げている。南米と東欧は再燃発症を経験し、ニッチ成長を提供するが、コロンビアのドルテグラビル強制ライセンスが調達コストを90%削減したように示された多様な償還とIP環境に直面している。

抗レトロウイルス薬市場CAGR(%)、地域別成長率
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競合環境

抗レトロウイルス薬市場は中程度に集中している;上位5社の供給業者が2024年の世界売上の約75%を生成し、市場集中スコア7に換算されている。ギリアドはHIV治療薬から企業収益の64%を指揮し、予想される特許満了収益減少を相殺するために持続性ポートフォリオに投資を続けている。ViiVヘルスケアはカボテグラビルを活用して注射薬フランチャイズを強化し、中低所得国での強制措置を先制するために自主ライセンスを追求している。ヤンセンは併存疾患サブ人口でのライフサイクル研究を通じてインテグラーゼラインを拡張し、メルクはリスクを多様化するために週1回経口レジメンを共同開発している。

戦略的提携はパイプライン動態を形成している:ギリアドとメルクはレナカパビル-イスラトラビルのプラットフォーム技術を共有し、ViiVはオーロビンド、シプラ、ビアトリスとカボテグラビルアクセス製造でパートナーシップを結んでいる。アドヒアランスと抑制を追跡する実世界エビデンスプラットフォームは現在、入札評価に特徴され、包括的デジタル支援スイートを持つ企業を好んでいる。その間、フロンティアバイオテックのような中国新規参入者はアルブビルタイドの国際スケールに準備し、融合阻害薬ニッチでの将来の価格競争を合図している。

抗レトロウイルス薬業界リーダー

  1. Gilead Sciences, Inc.

  2. ViiV Healthcare (GlaxoSmithKline plc, Pfizer, Shionogi)

  3. Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson)

  4. Merck & Co., Inc.

  5. AbbVie Inc.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
抗レトロウイルス薬市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年6月:FDAは南アフリカとウガンダで5,000人の試験参加者において100%の有効性を報告し、初の年2回注射PrEPとしてレナカパビル(Yeztugo)を承認した。
  • 2025年2月:ギリアドは、日用トルバダに対する優越性を示すPURPOSE研究に基づいてレナカパビルのFDA優先審査を確保した。
  • 2024年10月:ViiVヘルスケアは、中低所得国市場での持続性カボテグラビルの年間供給を3倍にすることを誓約した。
  • 2024年9月:フィドソンヘルスケアは、ARV生産の現地化のために中国の「健康シルクロード」の下で1億米ドルのナイジェリア工場を発表した。
  • 2024年1月:ヘルスカナダは、カナダをアメリカ大陸で初の注射PrEP市場として位置づけ、カボテグラビル持続性予防薬に優先審査を付与した。
  • 2023年10月:ファーマサイエンスは、2026年までに容量を3倍にするためにケベック州で1億2,000万米ドルの無菌注射薬拡張を開始した。

抗レトロウイルス薬業界レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究仮定と市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. 要約

4. 市場景観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 世界的なHIV有病率の上昇と治療カバレッジ拡大
    • 4.2.2 汎用ART(抗レトロウイルス治療)アクセスのための公的・ドナー資金の強化
    • 4.2.3 新規持続性治療薬の継続的研究開発
    • 4.2.4 プライマリヘルスケア提供プラットフォームとのART統合の拡大
    • 4.2.5 デジタルアドヒアランス技術と遠隔モニタリングの拡大
    • 4.2.6 小児ART製剤の規制承認経路の加速化
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 持続的薬物耐性とウイルス変異
    • 4.3.2 長期安全性懸念と副作用
    • 4.3.3 有効医薬品成分調達におけるサプライチェーンの脆弱性
    • 4.3.4 ジェネリック競争と参照価格からの価格浸食
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 ポーターの5つの力分析
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 供給業者の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測(価値、米ドル)

  • 5.1 薬剤クラス別
    • 5.1.1 プロテアーゼ阻害薬
    • 5.1.2 インテグラーゼ阻害薬
    • 5.1.3 多剤併用製品
    • 5.1.4 ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)
    • 5.1.5 非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NNRTI)
    • 5.1.6 エントリー・融合阻害薬
    • 5.1.7 その他の薬剤クラス
  • 5.2 レジメンタイプ別
    • 5.2.1 単錠レジメン(STR)
    • 5.2.2 マルチピル経口レジメン
    • 5.2.3 持続性注射薬
    • 5.2.4 インプラント・デポ製剤
  • 5.3 治療ライン別
    • 5.3.1 第一選択薬
    • 5.3.2 第二選択薬
    • 5.3.3 サルベージ/第三選択薬
  • 5.4 患者年齢群別
    • 5.4.1 成人(15歳以上)
    • 5.4.2 思春期(10-14歳)
    • 5.4.3 小児(10歳未満)
  • 5.5 流通チャネル別
    • 5.5.1 病院薬局
    • 5.5.2 小売薬局
    • 5.5.3 オンライン薬局
    • 5.5.4 NGO/ドナーサプライチェーン
  • 5.6 地域
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他の欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロフィール(世界レベル概要、市場レベル概要、コアビジネスセグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向分析を含む)
    • 6.3.1 Gilead Sciences, Inc.
    • 6.3.2 ViiV Healthcare (GlaxoSmithKline plc, Pfizer, Shionogi)
    • 6.3.3 Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson)
    • 6.3.4 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.5 AbbVie Inc.
    • 6.3.6 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.3.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.8 Boehringer Ingelheim Intl. GmbH
    • 6.3.9 Cipla Ltd
    • 6.3.10 Viatris Inc.
    • 6.3.11 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • 6.3.12 Aurobindo Pharma Ltd
    • 6.3.13 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
    • 6.3.14 Hetero Drugs Ltd
    • 6.3.15 Lupin Ltd
    • 6.3.16 Natco Pharma Ltd
    • 6.3.17 Mylan Laboratories Ltd (Generics)
    • 6.3.18 Shanghai Desano Pharmaceuticals
    • 6.3.19 Vistin Pharma ASA
    • 6.3.20 ViiV Healthcareのカボテグラビルパートナーシップネットワーク

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズ評価
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世界抗レトロウイルス薬市場レポート範囲

レポートの範囲によると、抗レトロウイルス薬はレトロウイルス、主にHIVによる感染を治療するための薬物である。レトロウイルスはレトロウイルス科に属するウイルスのグループであり、特徴的にリボ核酸(RNA)の形で遺伝子設計図を運搬する。抗レトロウイルス薬はこれらのウイルスを殺すのではなく、増殖を阻害する。抗レトロウイルス薬市場は薬剤クラス別(プロテアーゼ阻害薬、インテグラーゼ阻害薬、多剤併用製品、ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NNRTI)、その他の薬剤クラス)と地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)でセグメント化されている。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値(100万米ドル)を提供している。

薬剤クラス別
プロテアーゼ阻害薬
インテグラーゼ阻害薬
多剤併用製品
ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)
非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NNRTI)
エントリー・融合阻害薬
その他の薬剤クラス
レジメンタイプ別
単錠レジメン(STR)
マルチピル経口レジメン
持続性注射薬
インプラント・デポ製剤
治療ライン別
第一選択薬
第二選択薬
サルベージ/第三選択薬
患者年齢群別
成人(15歳以上)
思春期(10-14歳)
小児(10歳未満)
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
NGO/ドナーサプライチェーン
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
薬剤クラス別 プロテアーゼ阻害薬
インテグラーゼ阻害薬
多剤併用製品
ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NRTI)
非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬(NNRTI)
エントリー・融合阻害薬
その他の薬剤クラス
レジメンタイプ別 単錠レジメン(STR)
マルチピル経口レジメン
持続性注射薬
インプラント・デポ製剤
治療ライン別 第一選択薬
第二選択薬
サルベージ/第三選択薬
患者年齢群別 成人(15歳以上)
思春期(10-14歳)
小児(10歳未満)
流通チャネル別 病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
NGO/ドナーサプライチェーン
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
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レポートで回答された主要な質問

抗レトロウイルス薬市場の現在の価値と拡大速度は?

市場は2025年に316億4,000万米ドルを生成し、2030年までに389億2,000万米ドルに達すると予測され、4.23%のCAGRで進んでいる。

2030年まで最も速い成長を提供すると予想される製品カテゴリーは?

レナカパビルなどの年2回オプションが治療と予防パラダイムの両方を再形成するにつれ、持続性注射薬が6.99%のCAGRでリードしている。

最大の収益シェアを持つ地域と最も速く成長している地域は?

北米が2024年売上の42.43%を指揮し、アジア太平洋地域が2030年まで7.12%の最高地域CAGRを記録すると予測されている。

持続性治療薬は提供者と支払者の治療モデルをどのように変える可能性があるか?

デポ注射は日々の錠剤負担を排除し、投与サービスのための病院薬局への調剤をシフトさせ、測定されたアドヒアランスに結び付けられたアウトカムベース償還への扉を開く。

今後5年間で市場勢いを制限する可能性がある主要な課題は何か?

治療経験患者で既に最大19.6%に達する薬物耐性率の上昇と、高齢化コホートでの持続的安全性懸念が合わせて予測CAGRから約1.2パーセンテージポイントを減算する。

競合環境はどの程度集中しており、これは新規参入者にとって何を意味するか?

上位5社の製造業者が世界収益の約75%を制御し、市場集中スコア7をもたらしているため、新規参入者は意味のあるシェアを確保するためにニッチイノベーションまたは戦略的提携を必要とするだろう。

最終更新日:

抗レトロウイルス薬 レポートスナップショット