気道ステント/肺ステント市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 222.98 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 320.54 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.53% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligence による気道ステント/肺ステント市場分析
気道ステント市場は2025年に2億2,298万米ドルに達し、2030年までに3億2,054万米ドルまで進展すると予測されており、年平均成長率7.53%という安定した成長は、低侵襲インターベンション肺学の臨床受容の拡大と世界的な呼吸器疾患負担の拡大を裏付けている。需要は、患者固有の3Dプリント植込み型デバイス、気道治癒後に溶解する生分解性ポリマー、肉芽組織形成を抑制する薬剤溶出コーティングを含むデバイス設計の急速な発展によって促進されている。北米は成熟した償還制度とロボット気管支鏡検査の早期採用により、世界収益の基盤であり続けているが、アジア太平洋地域はCOPDおよび肺がん発症率の上昇、健康保険適用範囲の拡大、三次呼吸器センターへの政府投資を背景に成長をリードしている。病院および専門クリニックが耐久性のある金属から除去手術を不要とする吸収性ポリマーに移行する中、材料レベルのイノベーションが製品回転を加速している。同時に、Boston ScientificやCook Groupなどの既存企業がカスタム生体吸収性デバイスとAIガイド留置プラットフォームに焦点を当てるスタートアップ企業に対してシェアを守る中、競争が激化している。規制の収束、特に2026年発効の米国品質システム規制改訂は、国境を越えた承認を円滑にし、技術普及を促進する見込みである。
主要レポート要点
- 製品カテゴリー別では、自己拡張型ステントが2024年に59.56%の収益シェアを占めたが、非拡張型およびカスタマイズ3Dプリントデバイスは2030年まで最高8.91%の年平均成長率を記録する見込みである。
- 材料別では、金属フレームワークが2024年の気道ステント市場規模の51.23%を占めたが、生体吸収性ポリマーは2025年から2030年にかけて9.22%の年平均成長率で成長すると予測される。
- タイプ別では、気管気管支設計が2024年に66.32%の収益シェアを占めたが、Y型分岐部モデルは2030年まで8.78%の年平均成長率で進展すると予想される。
- 適応症別では、悪性中枢気道閉塞が2024年の気道ステント市場規模の54.23%を占め、肺移植後合併症は2030年まで最高9.46%の年平均成長率を記録すると予想される。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に67.12%の収益シェアでリードし、専門肺学クリニックは予測期間中に10.23%の年平均成長率を記録すると予想される。
- 地域別では、北米が2024年に気道ステント市場シェアの38.75%で優勢を占めたが、アジア太平洋地域は2030年まで最高9.34%の年平均成長率で拡大すると予測される。
世界の気道ステント/肺ステント市場トレンドと洞察
要因影響分析
| 要因 | 年平均成長率予測への影響（〜%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 肺および慢性呼吸器疾患の有病率上昇 | +1.8% | 世界的、アジア太平洋および新興市場で最高影響 | 長期（4年以上） |
| 低侵襲手技への嗜好増大 | +1.5% | 北米およびEU、アジア太平洋に拡大 | 中期（2-4年） |
| 急速な材料イノベーション： 3Dプリントおよび薬剤溶出生体吸収性ステント | +1.2% | 世界的、北米および欧州主導 | 中期（2-4年） |
| 肺ステント使用に関連する利益 | +0.9% | 世界的 | 短期（2年以下） |
| 完全生分解性ステントおよび革新的ステントの出現 | +1.0% | 北米およびEU、アジア太平洋への波及 | 長期（4年以上） |
| 精密ステント留置を可能にするロボット気管支鏡検査 | +0.8% | 北米、EU、および選択されたアジア太平洋市場 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
肺および慢性呼吸器疾患の有病率上昇
呼吸器研究によると、2024年にCOPD症例が2億1,339万例報告されており、これは診断の改善と生存期間の延長を反映しており、結果的にインターベンション需要を高く維持している。[1]Jinping Zheng, "Global, Regional, and National Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease," Respiratory Research, biomedcentral.com 肺がん関連気道閉塞は、開通性を回復し呼吸快適性を改善する緩和ステントを頻繁に必要とする。COPD障害調整生存年の34.8%を依然として促進する喫煙と、22.2%を占める環境微粒子汚染が大きな患者パイプラインを維持している。高齢化人口は先進国経済における症例数を増幅させる一方、インドのみで3,780万例のCOPD症例を数え、急成長するアジア太平洋市場における機会を強調している。[2]Prakash P. Doke, "Chronic Respiratory Diseases: A Rapidly Emerging Public Health Concern," Indian Journal of Public Health, journals.lww.com
低侵襲手技への嗜好増大
シリコーンカテーテルを使用した高頻度ジェット換気は、2024年に84%の手技成功率を達成し、手術時間中央値35分、術後合併症なしという結果を得て、開放手術に対する気管支鏡ステント留置の臨床的根拠を強化した。[3]Onur Küçük et al., "Long-Term Results of Intensive Care Patients with Post-Intubation Tracheal Stenosis," BMC Pulmonary Medicine, bmcpulmmed.biomedcentral.com病院はコスト抑制と回復加速のため外来プロトコルを採用し、一方でコーンビームCTとデジタル断層撮影が留置精度を向上させている。ロボット気管支鏡システムは末梢病変に対して88-94%の診断収率を提供し、医師の採用をさらに促進している。
3Dプリントおよび薬剤溶出生体吸収性ステントにおける急速な材料イノベーション
米国FDAは2024年にPeytant SolutionsのカバードステントシステムをDe Novoパスウェイの下で承認し、次世代プラットフォームに対する規制当局の開放性を示している。[4]FDA Center for Devices and Radiological Health, "Minima Stent System - P240003," fda.gov ミシガン医学は2025年3月に気管気管支軟化症の乳児に対する3Dプリント生体吸収性デバイスの35患者多施設試験を開始し、数年間の拡大アクセス使用後のFDA完全承認を目指している。欧州インターベンション誌の初回ヒト研究では、鉄ベース生体吸収性スキャフォールドが3年以内に95.4%の吸収を示し、治癒中の構造的完全性を維持した。
肺ステント使用に関連する利益
気道ステント留置は、気管支学およびインターベンション肺学ジャーナルの知見によると、即座の呼吸困難緩和をもたらし機能スコアを改善する。肺移植患者では、Y型分岐部ステントがインターベンション頻度を15.6から4.8手技に削減し、治療間隔を85.8日まで延長し、病院利用を減少させた。シリコーンデバイスの可逆性は永久手術に対する安全マージンを提供し、感染率を比較的低く保つ。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（〜%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 代替介入の利用可能性 | -0.8% | 世界的、先進市場でより高い影響 | 中期（2-4年） |
| デバイス関連合併症 | -1.1% | 世界的 | 短期（2年以下） |
| カスタマイズおよび生分解性ステントの償還ギャップ | -0.6% | 主に北米およびEU | 中期（2-4年） |
| 患者固有3Dプリントデバイスの規制曖昧性 | -0.4% | 世界的、規制厳格市場主導 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
代替介入の利用可能性
バルーン拡張術は88.9%の有効性で多くの良性狭窄を解決し、植込み型デバイスを残さない一方、外科的再建は適合患者の限局性狭窄に対して根治的治癒を提供する。レーザー、凍結療法、アルゴンプラズマ凝固などの技術が閉塞気道を迅速に再開通し、Montgomery Tチューブは気管切開後狭窄において別の除去可能選択肢を提供する。
デバイス関連合併症
移動、肉芽形成、破折が主要な懸念事項であり続けており、金属デバイスは出血および穿孔リスクを伴う複雑な除去を頻繁に必要とする。最大75%の肉芽発生率が反復気管支鏡検査を課し、免疫不全患者では感染リスクが上昇する。Mayo Clinicの長期データは、合併症により金属ステント除去が必要になるまで平均22ヶ月を示した。
セグメント分析
製品別：自己拡張型優勢がイノベーションを推進
自己拡張型デバイスは2024年収益の59.56%を占め、良性および悪性閉塞全体での多様性を確認している。これらのステントは展開後穏やかに拡張し一定の径方向力を維持し、医師が可変気道径を管理することを支援する。バルーン拡張型ユニットは小児気管狭窄などの正確なサイジングを要求するシナリオを対象とする。非拡張型および3Dプリントカスタム設計は2030年まで8.91%の年平均成長率を目指している。個別化植込み型デバイスへのシフトは、幾何学的差異がオーダーメイドソリューションを必要とするという認識の高まりを反映している。AnatomikModelingとトゥールーズ大学病院は2016年に最初期のカスタム留置の一つを実行し、その後検証研究で改善された移動プロファイルを実証している。ミシガン医学の2025年乳児試験は、吸収性オーダーメイドデバイスの新たなフロンティアを強調している。
自己拡張型デバイスは虚脱傾向セグメントで信頼性があるが、医師は腫瘍や術後変化によって歪められた気道に対してカスタムプリントステントをますます処方している。この傾向は、ターンアラウンド時間を短縮し物流コストを下げるポイントオブケア3Dプリンティングラボへの病院投資と一致している。これらのセンターが成熟するにつれ、非拡張型個別化ユニットは気道ステント市場のより大きなスライスを占めるが、自己拡張型ラインは一般的閉塞のワークホースソリューションとして留まる。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
材料別：金属リーダーシップがポリマー挑戦に直面
金属フレームワークは高い径方向強度と画像フォローアップを支援する放射線不透過性プロファイルにより、急速進行腫瘍におけるデフォルトのまま留まっている。2024年売上の51.23%を占めた。しかし生分解性ポリマーは、臨床医が除去手術の負担なしに一時的サポートを評価するため、2030年まで9.22%の年平均成長率で最速上昇者である。シリコーン選択肢は感染に対する耐性が低く容易に除去できるため、良性疾患で人気を維持している。金属骨格とポリマーライニングを組み合わせた複合設計は両世界の最良を求め、肉芽を鈍らせる薬剤溶出層を追加している。
成人試験では、ポリジオキサノンデバイスが89.7%の臨床有効性を達成し、その後吸収され、気道を異物から解放した。鉄スキャフォールドデータは、機械的安定性を失うことなく3年以内に95.4%の吸収を明らかにした。表面レーザーテクスチャリングは内皮成長を促進する一方、平滑筋増殖を約75%抑制し、再狭窄リスクを削減できる。価格ギャップが縮小するにつれ、ポリマー採用は加速し、気道ステント市場における金属シェアを縮小する。
タイプ別：気管気管支ステントが専門用途をリード
気管気管支モデルは両主気道での広範な有用性により2024年収益の66.32%を提供した。Y型分岐部ステントは、より小さな基盤にもかかわらず、移植関連分岐合併症に推進されて8.78%の年平均成長率で急速に拡大している。喉頭デバイスは、外傷または腫瘍切除後に上気道開通性が脅かされるニッチ適応症をカバーする。
肺移植レシピエントにおけるYステントの臨床的利益は注目に値する。二次分岐部留置は反復手技を3分の2削減し、インターベンション間の時間を3倍にした。結核後気管支狭窄を対象とした角度付き設計は、幾何学固有エンジニアリングが滞留時間を改善し移動を減少させる方法を強調している。外科手術量の増加と移植生存の延長に伴い、気道ステント市場内で複雑な分岐デバイスの必要性が増大する。
適応症別：悪性閉塞が中核需要を推進
肺がん関連閉塞は2024年売上の54.23%を占め、気流回復の緩和的利益が需要の中心であり続けている。移植後合併症は、より小さいながら、移植プログラムの拡大と移植片生存の延長に促進されて9.46%の年平均成長率で最速成長適応症を構成している。良性気管狭窄はますます吸収性ステントを好む安定したユーザーベースを維持している。気管食道瘻は気道を消化管から隔離するカバードモデルを必要とする。
国際心肺移植学会からの標準化グレーディングが統一意思決定を支援し、インターベンション肺専門医に安定した症例量を構築している。食道癌の気道侵襲では、ステント留置後の生存期間中央値が97日に延長され、進行期疾患でも生活の質の向上を強調している。
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エンドユーザー別：病院が優勢、専門クリニックが急上昇
病院は2024年に67.12%のシェアを維持し、集中治療室と緊急事態に対するオンコール胸部外科チームに支えられている。しかし、専門肺学クリニックは外来気管支鏡検査と手技時間を圧縮するロボットプラットフォームの波に乗って2030年まで10.23%の年平均成長率を設定している。外来手術センターは透明な価格設定と当日退院ポリシーでビジネスを獲得している。
集中治療肺学に関するスコーピングレビューは、中枢閉塞を伴う機械換気患者にとってステント留置が重要な選択肢であることを確認している。84%のジェット換気成功率は、専門センターが高効率を達成できることを示している。支払者がケアをより低コストの環境に押し進める中、先進画像、カスタムプリンティング、ロボットガイダンスを組み合わせることができるクリニックは、気道ステント市場の増分ボリュームを獲得する。
地域分析
北米は2024年に収益の38.75%を生成し、先進的償還政策と精密留置技術の急速な採用に支えられている。FDAの2024年PeytantステントシステムのDe Novo承認は支援的な規制環境を実証している。2026年までのISO基準との品質システム規制調整は製造コンプライアンスを合理化し、革新的デバイスの病院への迅速な到達を支援する。最大94%のロボット気管支鏡診断収率が技術駆動ケアにおける地域のリーダーシップを固めている。Medicareは中核インターベンション肺学コードをカバーする一方、カスタマイズ植込み型デバイスの支払いギャップが持続し、3Dプリントソリューションの短期採用を抑制している。
アジア太平洋地域は2030年まで9.34%の年平均成長率で成長エンジンである。COPD有病率、インドのみで3,780万例は、高い都市大気汚染暴露と喫煙率と一致している。中国の病院建設と台頭する中間層が治療人口を拡大しているが、2024年に厳格な資本市場の中で医療技術投資が22%減少した。日本のいわゆるデバイスラグは承認遅延を強調するが、最近の調和イニシアティブは市場投入時間短縮を目指している。これらのダイナミクスが全体として気道ステント市場の相当な対処可能基盤を推進する。
ヨーロッパは国民皆保険と強力なエビデンス文化に支えられた安定した拡大を提供している。AnatomikModelingとトゥールーズ大学病院の協力はカスタム3Dステントにおける大陸の技量を示している。多施設生分解性試験は89.7%の有効性を報告し、ヨーロッパを吸収性研究の最前線に保っている[bmcpulmmed.biomedcentral.com]。医療機器規制は国境を越えたデバイス採用を促進する統一安全基準を作成するが、コスト圧力は大規模展開前の実証可能価値を要求する。
競争環境
気道ステント市場は適度に分散化されている。Boston ScientificはUltraflexラインを活用して実証されたパフォーマンスと幅広いサポートサービスを通じて外科医のロイヤルティを維持している。Cook GroupはGetingeと提携してカバード血管ステントの流通を拡大しており、この戦略が気道製品に適用される可能性がある。Taewoong Medicalおよび他の中規模アジア製造業者は価格と輸出リーチで競争しているが、厳格な北米およびヨーロッパ規制が参入障壁となっている。将来の差別化は吸収性ポリマー、薬剤溶出コーティング、合併症率を削減するAI支援留置ツールに傾いている。
規制進化は競争レバーであり続ける。米国品質システム規制オーバーホールは設計制御文書をISO 13485と調和し、世界的製造業者の冗長監査を減少させる。システムアップグレードに早期投資する企業は世界的承認へのよりスムーズな道を獲得する一方、遅れをとる者は延長されたレビューサイクルのリスクを負う。病院ベース3Dプリンティングラボとの提携は既存企業にカスタムデバイス収益ストリームへのより迅速なアクセスを付与できる。一方、新興プレイヤーは溶解スキャフォールドと形状記憶合金に賭けて金属既存企業を飛び越え、永久植込み型デバイスに警戒する医師間でシェアを獲得する。
気道ステント/肺ステント業界リーダー
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Boston Scientific Corporation
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Taewoong Medical Co., Ltd.
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Cook Group
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Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
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Merit Medical Systems, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：ミシガン医学は気管気管支軟化症の乳児に対する3Dプリント生体吸収性気道デバイスの多施設試験を開始し、数年間の拡大アクセス使用後のFDA完全承認を目指している。
- 2024年10月：Peytant SolutionsはforAMStent気管気管支カバードシステムのDe Novo承認を受け、革新的プラットフォームを支援する規制当局の意欲を強調した。
- 2024年10月：FDAはGORE TAG胸部分枝内視鏡の規制レビュー期間を設定し、特許延長タイムラインを明確化した。
世界の気道ステント/肺ステント市場レポート範囲
レポートの範囲によると、気管気管支プロテーゼとしても知られる気道ステントは、気道に挿入される中空内腔を持つ管状デバイスである。通常、気管支鏡的に留置され、様々な気道疾患の治療に使用できる。
気道ステント/肺ステント市場は製品（自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント）、材料（金属（ニチノール、ステンレス鋼）シリコーン、ハイブリッド）、タイプ（気管気管支ステント、喉頭ステント）、地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東およびアフリカ）別にセグメント化されている。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。
| 自己拡張型ステント |
| バルーン拡張型ステント |
| 非拡張型/カスタマイズ3Dプリントステント |
| 金属 |
| シリコーン |
| ハイブリッド（カバード/複合） |
| 生体吸収性ポリマー |
| 気管気管支ステント |
| 喉頭ステント |
| Y型分岐部ステント |
| 悪性中枢気道閉塞 |
| 良性気管狭窄 |
| 肺移植後気道合併症 |
| 気管食道瘻 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門肺学クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東およびアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 自己拡張型ステント | |
| バルーン拡張型ステント | ||
| 非拡張型/カスタマイズ3Dプリントステント | ||
| 材料別 | 金属 | |
| シリコーン | ||
| ハイブリッド（カバード/複合） | ||
| 生体吸収性ポリマー | ||
| タイプ別 | 気管気管支ステント | |
| 喉頭ステント | ||
| Y型分岐部ステント | ||
| 適応症別 | 悪性中枢気道閉塞 | |
| 良性気管狭窄 | ||
| 肺移植後気道合併症 | ||
| 気管食道瘻 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門肺学クリニック | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東およびアフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. 気道ステント市場の現在の規模は？
気道ステント市場は2025年に2億2,298万米ドルと評価され、2030年までに3億2,054万米ドルに達すると予測される。
2. 最大シェアを占める製品タイプは？
自己拡張型デザインが2024年に59.56%の収益シェアでリードしており、気道解剖学全体での適応性を反映している。
3. 最速拡大している地域は？
アジア太平洋地域は、COPDおよび肺がん発症率の上昇と医療アクセス改善により、2030年まで9.34%の年平均成長率を示している。
4. 生分解性ステントが注目される理由は？
一時的サポートを提供し、その後溶解することで、除去手術を回避し長期合併症を軽減するため。
5. 規制変更は市場にどう影響するか？
2026年の米国品質システム規制と国際基準の調和により承認が合理化され、新技術の世界展開が促進される見込み。
6. 市場が直面する主な制約は？
デバイス関連合併症、特に移動と肉芽組織が最大の課題であり続け、反復介入を要求する可能性がある。
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