米国呼吸器機器市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 9.75 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 12.63 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.32% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる米国呼吸器機器市場分析
米国呼吸器機器市場規模は2025年に97億5,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率5.32％で成長し、2030年には126億3,000万米ドルに達すると予想されています。慢性呼吸器疾患の有病率の上昇、在宅治療を好む高齢化人口、在宅酸素療法と非侵襲的換気に対するメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の償還範囲拡大により、需要の成長が続いています。特に西部諸州での山火事シーズンの激化により、空気清浄呼吸器製品に対する消費者の関心が高まり、診断ツールに組み込まれた人工知能（AI）アルゴリズムが診療までの時間を短縮し、臨床精度を向上させています。同時に、リコールによる品質精査により、製造業者はより安全な材料とよりスマートなセンサーへの投資を余儀なくされ、患者安全への競争の焦点が鋭くなっています。大手ブランドがデジタルヘルススタートアップを買収してハードウェア、ソフトウェア、データ分析を統合された医療プラットフォームに組み込む中、業界の適度な統合が続いています。[1]出典: ResMed Inc., "Results for the Third Quarter of Fiscal Year 2025," resmed.com
主要レポートの要点
- 製品タイプ別では、治療機器が2024年の米国呼吸器機器市場の46.54％の収益シェアを獲得し、診断・モニタリング機器は2030年まで6.65％のCAGRで成長すると予測されています。
- 適応症別では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）が2024年の米国呼吸器機器市場規模の44.25％を占め、睡眠時無呼吸症候群は2030年まで8.93％のCAGRで拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の米国呼吸器機器市場の55.34％のシェアを占め、在宅ケア設定は2030年まで最も速い7.87％のCAGRを記録しています。
- 地域別では、南部が2024年の米国呼吸器機器市場シェアの32.32％を占め、西部は2030年まで8.34％のCAGRで成長予測をリードしています。
米国呼吸器機器市場のトレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | CAGR予測への（～）％インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 米国成人における COPD・喘息有病率の上昇 | +1.2% | 全国、南東部と中西部でより高い集中度 | 長期（4年以上） |
| 高齢化人口と在宅ケアシフト | +0.9% | 全国、北東部と西部で加速的影響 | 中期（2～4年） |
| 在宅酸素療法・NIVに対するCMS償還拡大 | +0.8% | 全国、地方地域で即座の恩恵 | 短期（2年以下） |
| テレヘルスによるスマート接続呼吸器機器の普及 | +0.7% | 全国、西部と北東部で早期採用 | 中期（2～4年） |
| 外来手術センターの成長によるポータブル換気の推進 | +0.5% | 全国、大都市圏での集中 | 中期（2～4年） |
| 山火事煙エピソードによる在宅気道ケア需要の高まり | +0.4% | 主に西部と南西部地域 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
米国成人におけるCOPD・喘息有病率の上昇
COPDは1,250万人の診断された成人に影響し、喘息は2,680万人のアメリカ人に影響を与えており、有病率は南東部と中西部の郡でピークに達しています。[2]出典: Centers for Disease Control and Prevention, "Adults Diagnosed with COPD by County," cdc.gov州レベルのCOPD率はハワイの3％からウェストバージニアの12％まで変動し、環境曝露と医療アクセスの格差を反映しています。COPD死亡率は成人10万人当たり41～171人の範囲で、継続的な治療負担を浮き彫りにしています。これらの疫学的パターンは、吸気流量指標を監視することで増悪を予測できるネブライザー、酸素濃縮器、デジタル吸入器の需要を促進しています。年間の直接・間接的な喘息コストは800億米ドル近くに達し、費用対効果の高い在宅呼吸器ソリューションに対する支払者の関心を高めています。
高齢化人口と在宅ケアシフト
2060年までにアメリカ人のほぼ4分の1が65歳以上になり、在宅療法と遠隔患者モニタリングへの構造的シフトを促しています。メディケア受益者は最近、24万件を超えるCOPD関連入院を記録し、ポータブル酸素濃縮器と在宅人工呼吸器の需要を施設環境で増幅し、熟練看護施設への需要を拡大しています。遠隔患者モニタリングユーザーは既に約5,000万人に達し、償還が価値ベースケアインセンティブと整合する中で、10年末までに倍増すると予想されています。患者主導グループ分けモデルは運営の複雑さを増しますが、接続された呼吸器プラットフォームを使用して測定可能な成果改善を実証する提供者に報酬を与えます。長期機械換気症例は20年間で2倍以上に増加し、急性期後施設の容量を逼迫させ、在宅対応人工呼吸器への投資を促進しています。
在宅酸素療法・NIVに対するCMS償還拡大
2025年1月から有効な多機能呼吸器機器の新しい医療共通手順コーディングシステム（HCPCS）コードは、対象機器リストを拡大し、先進技術を展開する提供者の投資回収期間を短縮します。2023年にCPAPアクセサリーの不適切支払い率は15％に達しましたが、CMSは拡大されたカバレッジと厳格な文書監査を組み合わせて無駄を抑制しています。2025年医師料金表は平均支払いの2.93％削減を導入しましたが、呼吸器患者の仮想評価を可能にするテレヘルス免除を維持し、ハードウェア需要を支えています。メディケアアドバンテージプランは現在、薬物療法管理基準にCOPDと喘息を含める必要があり、機器アクセスをさらに拡大しています。在宅ヘルス価値ベース購入モデルは償還を成果指標と連動させ、実世界の有効性を検証する接続モニタリングソリューションの提供者採用を刺激しています。
テレヘルスによるスマート接続呼吸器機器の普及
AI対応肺音分析システムと在宅用スパイロメーターのFDA承認は、機械学習診断に対する規制当局の信頼を示しています。ResMediaのNightOwl在宅睡眠時無呼吸検査は、クラウド接続された陽圧気道圧（PAP）機器を通じて既に1億5,100万人の患者生活にサービスを提供するデジタルエコシステムに追加されます。Bluetoothセンサー付きスマート吸入器は、ほぼリアルタイムのアドヒアランスデータを提供し、肺への薬物送達効率を最大80％達成し、従来の吸入器を上回っています。開発後期段階のウェアラブル音響モニターは、閉じ込められた空気の継続的評価と悪化の早期検出を可能にし、いくつかは完全な商業展開に先立って予備的償還コードを確保しています。AI調整ツールを試験運用している救急部門は、機械換気の待ち時間短縮を報告し、予測機器データからの下流容量増加を示しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | CAGR予測への（～）％インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い初期費用と病院資本予算サイクル | -0.8% | 全国、地方・コミュニティ病院でより大きな影響 | 中期（2～4年） |
| 厳格なFDA承認タイムライン | -0.6% | 全国、すべての機器カテゴリに影響 | 長期（4年以上） |
| リコールと安全懸念によるブランド信頼の損失 | -0.5% | 全国、影響を受けた製造業者に集中的影響 | 短期（2年以下） |
| 早期診断の認識不足 | -0.4% | 全国、サービスが行き届いていないコミュニティでより高い影響 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い初期費用と病院資本予算サイクル
ほとんどの米国病院は年1回の会計年度で主要設備購入を配分しており、交換決定を12～18か月延長し、先進人工呼吸器とイメージング級超音波機器の取得を延期しています。2025年医師料金表の2.93％支払い削減は営業利益を圧迫し、特に現金準備が薄い地方施設で顕著です。価値ベース償還は資本要求に明確な臨床成果証拠を要求し、機器メーカーが実世界データを供給するハードルを上げています。COPDの年間経済負担は500億米ドル近くに達しますが、高度診断の長い投資回収期間は採用を遅らせる可能性があり、特に患者数が少ない地域では顕著です。[3]出典: American Lung Association, "National Indicator Report COPD," lung.org製造業者は初期費用の衝撃を緩和するためリースと使用量ベースサブスクリプションモデルを提供していますが、大規模医療システム以外での普及は限定的です。
厳格なFDA承認タイムライン
複雑な呼吸器機器の平均510(k)審査サイクルは180日を超え、市場投入時間を延長し開発コストを上昇させています。画期的機器指定は迅速な道筋を提供しますが、厳格な臨床証拠を要求し、小規模革新企業が満たすのに苦労する可能性のあるハードルです。注目度の高いリコール後、市販後監視義務が厳格化され、企業は縦断的安全性研究に追加リソースを配分することを余儀なくされています。より強力な監視は患者保護を改善しますが、既存ハードウェアに組み込まれたAIソフトウェア更新などの段階的革新の商業化を遅らせる可能性があります。一部の企業は、まずコアプラットフォームの承認を確保し、その後の補足でソフトウェア機能を重ねるモジュラー規制戦略を採用しています。
セグメント分析
製品タイプ別：診断加速の中での治療優位
治療機器は、慢性と急性の両方の状態に対処する陽圧気道圧（PAP）システムと在宅人工呼吸器に支えられ、2024年米国呼吸器機器市場の46.54％を占めました。設置ベースは高利益率の消耗品需要を生み出し、AI駆動のアドヒアランスアルゴリズムは治療効果を向上させています。診断・モニタリング機器は、FDA承認の在宅用スパイロメーターとAI聴診ソフトウェアが検査をクリニックから居間に移行させる中で、2030年まで6.65％のCAGRで最も速い成長カテゴリーのままです。使い捨て品は、マスク、フィルター、呼吸回路が定期的な交換を必要とするため、継続的な収益を確保し、安定した普及を維持しています。
主要な成長変曲点は、COPD療法で優れた沈着を提供する振動メッシュネブライザーから生じ、主要支払者による処方集への包含を促しています。ポータブル酸素濃縮器はクラウド接続性を統合し、臨床医が遠隔で流量を調整でき、在宅ケアトレンドと整合しています。呼吸数と睡眠運動を追跡する診断スマートパッチは、睡眠時無呼吸症候群の診断サイクルを短縮します。これらの要因を組み合わせることで、データ駆動ユーザーエクスペリエンス周辺の競争を激化させながら、米国呼吸器機器市場規模に増分価値を追加しています。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
適応症別：COPD規模と睡眠時無呼吸症候群の勢い
COPDは、1,250万人の成人が継続的な換気サポート、ネブライザー治療、酸素療法を必要とする中で、2024年の米国呼吸器機器市場規模の44.25％を占めました。メディケア受益者間の入院は、施設環境での機器交換を強化し、熟練看護施設への需要を拡大しています。睡眠時無呼吸症候群は、在宅睡眠検査の保険者受け入れとCPAP療法が全死因死亡率を低下させる強力な証拠に推進され、2030年まで8.93％のCAGRで加速しています。有病率8.2％の喘息は、特に小児ケアで吸入器とピークフローメーター数量を推進し続けています。
感染性呼吸器疾患は、COVID-19急増期に人工呼吸器使用率を一時的に押し上げ、病院が緊急時在庫を維持する中でパンデミック前よりも高いベースラインレベルで正常化しています。気管支拡張症や神経筋関連低換気を含むその他の疾患は、気道クリアランス機器と容量保証人工呼吸器に対するニッチながら安定した需要を提供しています。精密なセグメンテーションにより、小児睡眠時無呼吸症候群コホート用の専用マスクなどのアクセサリーを供給業者が調整でき、コアCOPD収益を侵食することなく対応可能シェアを拡大できます。
エンドユーザー別：在宅ケアの勢いが流通を再形成
病院・クリニックは、集中治療人工呼吸器群、肺機能検査室、麻酔科により、2024年の米国呼吸器機器市場シェアの55.34％を保持しました。しかし、支払者が慢性疾患管理を高額な入院環境から誘導する中で、在宅ケア設定は最高の7.87％のCAGRを記録しています。遠隔患者モニタリングプラットフォームは、継続的な流量、飽和度、使用データを電子健康記録に直接供給し、価値ベース償還トリガーを支援しています。外来手術センターは、低侵襲手術への広範囲なシフトを反映し、外来鎮静ワークフローを合理化するためにカプノグラフィを統合したコンパクトな人工呼吸器を好みます。
長期介護施設は、長期呼吸補助を必要とする患者数が増加する中で、圧力サポート人工呼吸器と吸引装置の調達を増やしています。救急・外傷センターは、大量傷病者呼吸器事象に対する緩衝のため、高流量鼻酸素システムとポータブルECMO準備キットで在庫を多様化しています。これらのダイナミクス全体が流通ネットワークを再編成し、製造業者は患者がケアを受ける場所に関係なく患者にリーチするため、耐久医療機器供給業者との提携を結ぶことを促しています。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
南部は、ハワイの3％と比較してウェストバージニアで12％でピークに達する高いCOPD有病率を反映し、2024年の米国呼吸器機器市場の32.32％でリードしました。高いエアコン使用は室内湿度制御ニーズを高め、除湿酸素濃縮器の選択に影響を与えています。この地域の堅牢な病院ネットワークと相当な長期介護基盤は、人工呼吸器と吸引機器の交換サイクルを支えています。
西部は、山火事煙が消費者のHEPA装備呼吸器機器採用を促進し、技術先進的な医療システムがAI対応在宅診断を採用する中で、2030年まで最も強い8.34％のCAGRを記録しています。煙事象中の室内空気ろ過は粒子状物質曝露を半減でき、保険会社が高リスク会員のための清浄機を引き受けることを奨励しています。カリフォルニアとワシントンの技術ハブは、接続吸入器と音響ウェアラブルの早期試験を促進し、商業的普及を加速しています。
北東部は、一人当たり医療費支出の高さとデジタルヘルスソリューションの早期採用から恩恵を受けており、そこの学術医療センターはしばしばAI呼吸器アルゴリズムを先駆けています。中西部は、産業大気品質の課題と農業粉塵曝露のバランスを取り、安定した機器交換需要を維持しています。一方、南西部は、脆弱なグループ間でろ過とネブライザー購入を高める砂嵐呼吸器リスクに直面しています。すべての地域にわたって、在宅酸素と非侵襲的換気に対するCMS償還は農村・都市格差を縮め、遠隔郡の患者が長距離移動することなく先進機器にアクセスできるようにしています。
競争環境
業界集中度は中程度です。ResMediaは、四半期収益13億米ドルを提供し、売上高の7％をR&Dに再投資するクラウド接続PAPエコシステムでリードしています。Philipsは、次世代患者モニタリング技術でMedtronicと協力しながら、リコール影響在庫の修復を追求しています。Fisher & Paykel Healthcareは、快適性とアドヒアランスで差別化するために、低圧鼻インターフェース周辺の拡張特許ポートフォリオを活用しています。
戦略的買収はポートフォリオ多様化を加速しています：Owens & MinorのRotech Healthcare 13億6,000万米ドル買収は、在宅呼吸器チャネルでの流通を深化させています。Medtronicの従来人工呼吸器ラインの売却は、予測分析ダッシュボードを供給するセンサー豊富なモニターに倍賭けする資本を解放しました。
AI聴診とウェアラブル音響モニタリングに焦点を当てるスタートアップは、早期段階選択肢を求める既存企業から少数株投資を確保しています。したがって、競争の最前線は、単体ハードウェアから機器、ソフトウェア、ラップアラウンドサービスを組み合わせたフルスタック呼吸器ケアプラットフォームへとシフトしています。
米国呼吸器機器業界のリーダー
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Fisher & Paykel Healthcare Ltd
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ResMed
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Koninklijke Philips N.V.
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Drägerwerk AG
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GE HealthCare
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年1月：ResMediaは、米国全土でFDA承認されたNightOwl在宅睡眠時無呼吸検査の全国利用可能性を発表しました。
- 2024年12月：Movano HealthはEvieMEDスマートリングのパルスオキシメトリー機能のFDA承認を取得しました。
- 2024年9月：FDAは、空気圧センサーアレイを使用した初の非接触睡眠時無呼吸診断装置Sleep Rxを承認しました。
- 2024年8月：Huxley MedicalはSANSA（胸部装着型睡眠時無呼吸診断パッチ）の510(k)承認を受けました。
米国呼吸器機器市場レポート範囲
レポートの範囲に従って、呼吸器機器には、長期人工呼吸を管理するための呼吸器診断・モニタリング機器、治療機器、使い捨て品が含まれます。米国呼吸器機器市場は、タイプ別（診断・モニタリング機器（スパイロメーター、睡眠検査装置、ピークフローメーター、パルスオキシメーター、カプノグラフ、その他の診断・モニタリング機器）、治療機器（CPAP装置、BiPAP装置、加湿器、ネブライザー、酸素濃縮器、人工呼吸器、吸入器、その他の治療機器）、使い捨て品（マスク、呼吸回路、その他の使い捨て品））に細分化されています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 診断・モニタリング機器 | スパイロメーター |
| 睡眠検査装置 | |
| ピークフローメーター | |
| パルスオキシメーター | |
| カプノグラフ | |
| その他の診断・モニタリング機器 | |
| 治療機器 | CPAP装置 |
| BiPAP装置 | |
| 加湿器 | |
| ネブライザー | |
| 酸素濃縮器 | |
| 人工呼吸器（侵襲的、非侵襲的） | |
| 吸入器（MDI、DPI、ソフトミスト） | |
| その他の治療機器 | |
| 使い捨て品 | マスク（CPAP、酸素、ネブライザー） |
| 呼吸回路 | |
| フィルター・カニューラ | |
| その他の使い捨て品 |
| COPD |
| 喘息 |
| 睡眠時無呼吸症候群 |
| 感染症 |
| その他の呼吸器疾患 |
| 病院・クリニック |
| 在宅ケア設定 |
| 外来手術センター |
| 救急・外傷センター |
| 長期介護施設 |
| 北東部 |
| 中西部 |
| 南東部 |
| 西部 |
| 南西部 |
| 製品タイプ別 | 診断・モニタリング機器 | スパイロメーター |
| 睡眠検査装置 | ||
| ピークフローメーター | ||
| パルスオキシメーター | ||
| カプノグラフ | ||
| その他の診断・モニタリング機器 | ||
| 治療機器 | CPAP装置 | |
| BiPAP装置 | ||
| 加湿器 | ||
| ネブライザー | ||
| 酸素濃縮器 | ||
| 人工呼吸器（侵襲的、非侵襲的） | ||
| 吸入器（MDI、DPI、ソフトミスト） | ||
| その他の治療機器 | ||
| 使い捨て品 | マスク（CPAP、酸素、ネブライザー） | |
| 呼吸回路 | ||
| フィルター・カニューラ | ||
| その他の使い捨て品 | ||
| 適応症別 | COPD | |
| 喘息 | ||
| 睡眠時無呼吸症候群 | ||
| 感染症 | ||
| その他の呼吸器疾患 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 在宅ケア設定 | ||
| 外来手術センター | ||
| 救急・外傷センター | ||
| 長期介護施設 | ||
| 地域別 | 北東部 | |
| 中西部 | ||
| 南東部 | ||
| 西部 | ||
| 南西部 | ||
レポートで回答される主要質問
2025年の米国呼吸器機器市場の規模はどのくらいですか？
米国呼吸器機器市場規模は2025年に97億5,000万米ドルで、2030年までに126億3,000万米ドルに達すると予測されています。
最も収益を生み出す製品カテゴリーはどれですか？
治療機器は、CPAPとBiPAPシステムに主導され、2024年収益の46.54％を占めています。
最も速く成長している適応症はどれですか？
睡眠時無呼吸症候群は、在宅検査の利用可能性の拡大とCPAP療法に対する支払者カバレッジにより、2030年まで8.93％のCAGRで拡大しています。
なぜ西部地域が最も速く成長している地域なのですか？
山火事関連の大気品質事象と接続ヘルステクノロジーの早期採用が、西部で8.34％のCAGRを推進しています。
病院の機器購入を最も制約する要因は何ですか？
高い初期資本コストとより厳しいCMS償還の組み合わせが調達サイクルを遅らせ、特に地方病院で顕著です。
リコールは市場ダイナミクスにどのような影響を与えていますか？
大規模リコールはブランドロイヤルティをシフトさせ、提供者が購入前に機器安全履歴を精査することを促し、より強い品質記録を持つ競合他社への扉を開いています。
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