スマートピル市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.24 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 3.77 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 10.91% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるスマートピル市場分析
スマートピル市場規模は2025年に22億4,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率10.91%で成長し、2030年までに37億7,000万米ドルに達すると予想されています。
半導体の小型化技術の進歩、パンデミック後のリモートモニタリング導入の加速、高齢化による低侵襲消化管（GI）処置への需要増大が、この成長を支える基盤となっています。病院は引き続き処置件数を牽引していますが、5G接続と人工知能（AI）がリアルタイム画像伝送を可能にすることで、在宅診断が急速に拡大しています。主要経済圏での規制調整により商業化リスクがさらに軽減され、安全性が向上した設計により適応対象患者層が拡大しています。競争の焦点は、基本的な画像カプセルから診断、モニタリング、精密な治療薬送達を行う多機能プラットフォームへとシフトしています。
主要レポート要点
- 用途別では、カプセル内視鏡が2024年のスマートピル市場シェアの54.38%を占める一方、薬物送達は2030年まで17.93%の年平均成長率を示す見込みです。
- 疾患適応症別では、潜在性GI出血が2024年に25.93%のシェアを占める一方、セリアック病モニタリングは同期間中16.19%の年平均成長率で成長すると推定されています。
- 標的部位別では、小腸が2024年のスマートピル市場規模の42.84%を占め、食道用途は2030年まで13.04%の年平均成長率で進展しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に61.22%の売上シェアを占める一方、在宅ヘルスケアは2030年まで15.58%の年平均成長率で進展すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に44.36%のシェアでスマートピル市場をリードし、アジア太平洋は2025年から2030年の間に18.89%の年平均成長率を示すと予測されています。
世界のスマートピル市場トレンドとインサイト
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | （~）％ 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 低侵襲診断への 選好の高まり | +2.8% | 世界、北米・EUでの 早期導入 | 中期 （2～4年） |
| GI疾患 負担の増大 | +2.1% | 世界、 高齢化人口に集中 | 長期（4年 以上） |
| カプセル画像診断・小型化センサーの 急速な進歩 | +1.9% | 北米、EU、 アジア太平洋 | 短期（2年 以下） |
| 従来の内視鏡検査に対する 耐性が低い高齢化人口 | +1.7% | 先進市場、 新興経済国へ拡大 | 長期（4年 以上） |
| マイクロバイオーム・サンプリング・ 個別栄養カプセルの台頭 | +1.3% | 北米・EUでの 早期導入、世界的に拡大 | 中期 （2～4年） |
| 宇宙医学・防衛分野での 現場GIモニタリング採用 | +0.8% | 北米、 特定の同盟国 | 長期（4年 以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
低侵襲診断への選好の高まり
患者の快適性向上と臨床ワークフローの合理化により、カプセルベースの画像診断はスコープベースの処置に対する優れた代替手段として位置付けられています。スマートピルは鎮静、送気、回復時間の遅延を除去し、スループット向上と処置コスト削減という医療システムの要求と合致しています。疾病予防管理センターによると、年間6,000万～7,000万人のアメリカ人がGI疾患を経験しており、非侵襲的カプセルに移行する可能性のある処置の件数を示しています。パンデミック後のリモートケア依存により、デジタルモニタリングが標準的なケア経路に組み込まれました。診断精度は現在、従来の内視鏡検査に匹敵し、AI搭載カプセルは病変検出において87.17%の感度と98.77%の特異度を示しています。[1]J.E. Kim et al., "Deep-Learning-Based Detection of Small-Bowel Lesions," BMC Gastroenterology, bmcgastroenterology.biomedcentral.com 画質が収束するにつれ、診断信頼性という残存する導入障壁は効果的に中和されます。
消化管疾患負担の増大
平均寿命の延長により、クローン病やセリアック病などの慢性GI疾患により多くのコホートが曝露されています。粘膜状態の頻繁な視覚的評価は疾患管理の中心ですが、高齢者や併存疾患を持つ患者は反復的な内視鏡検査に対する耐性が低いです。スマートピルは処置関連ストレスなしに長期的な洞察を提供し、標的到達治療戦略をサポートします。また、マイクロバイオームサンプルも採取し、研究者が微生物シグネチャーと神経変性疾患の進行を含む全身状態との関連付けを可能にします。[2]Nature Editorial Board, "Microbiome Therapeutics: Moving Beyond Correlation," nature.com この拡大された臨床有用性により、対象となる患者基盤が拡大し、消化器病学を超えた多分野での導入が促進されます。
カプセル画像診断・小型化センサーの急速な進歩
コンシューマーエレクトロニクスから適応された製造技術により、相補型金属酸化膜半導体（CMOS）カメラモジュールの小型化が続く一方で解像度が向上しています。現在のデバイスは、pH、温度、圧力、生化学センサーを標準的な抗生物質錠剤以下のサイズに統合しています。34,000枚のラベル付きフレームでトレーニングされたニューラルネットワーク画像プロセッサは、ポリープ認識において専門内視鏡医と同等の性能を示します。無線電力ハブと5Gアップリンクにより、限られたバッテリー寿命の制約が除去され、常時オンのデータストリーミングが促進されます。国際宇宙ステーション搭載での実証性能により、極限環境での堅牢性が検証されています。[3]NASA, "Crew Health and Performance Exploration Analog," nasa.gov
従来の内視鏡検査に対する耐性が低い高齢化人口
鎮静の心肺リスクと穿孔への懸念は、GI監視を最も必要とする高齢者コホートに不均衡に影響を与えます。80歳以上の患者におけるカプセル内視鏡の完了率は97%を超え、不明瞭な出血源の検出における診断収率は標準的なスコープを上回ります。在宅で検査を実施する能力により、脆弱な高齢者の入院と感染曝露がさらに軽減されます。非侵襲的モニタリングは病理学的変化の早期発見を促進し、後期治療コストの削減につながる可能性があります。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | （~）％ 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高いデバイスコストと 不均一な償還 | -1.4% | 世界、 新興市場で特に深刻 | 中期 （2～4年） |
| カプセル滞留・ 有害事象リスク | -0.9% | 世界、 先進市場での規制焦点 | 短期（2年 以下） |
| データプライバシー・ サイバーセキュリティ懸念 | -0.7% | EU・北米 規制焦点 | 中期 （2～4年） |
| AI解釈可能性・ 責任障壁 | -0.5% | AI規制が進んだ 先進市場 | 長期（4年 以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高いデバイスコストと不均一な償還
使い捨てカプセルのコストは500～2,000米ドルで、低所得環境での日常的な使用を制約する価格帯です。支払者の補償は継ぎはぎ状態で、米国メディケアは特定の適応症に償還を限定し、多くの民間保険会社は依然として事前承認を要求しています。新興経済国では関税や為替レート変動により、コストがさらに膨らみます。設備要件には読影ステーションと臨床医トレーニングも含まれます。メーカーは規模の経済と自動AI報告を追求して処置あたりの支出を圧縮していますが、広範な手頃性実現には2～4年を要します。
カプセル滞留・有害事象リスク
滞留率は1～2%付近で推移し、外科的摘出が必要になる場合があります。2024年の企業フィールドアクション通知では、この問題が33件の傷害と関連付けられ、市販後監視の強化を促しました。狭窄や癒着を持つ高リスク患者は、開通性カプセルによる必須スクリーニングに直面し、時間と費用が増加します。生分解性ケーシングと制御溶解設計が進歩していますが、厳格な安全性検証要件のため、これらの革新技術の規制認可は緩やかに進行する可能性があります。
セグメント分析
用途別：診断基盤と新興治療法
カプセル内視鏡は2024年に処置件数で優位を占め、スマートピル市場シェアの54.38%を占めました。これは主に不明瞭GI出血評価における確立された役割によるものです。しかし、薬物送達は、製薬会社がpH媒介分解を克服し、生物学的バイオアベイラビリティを向上させるためにプログラム可能放出メカニズムを活用することで、17.93%の年平均成長率が予測されています。強力な臨床試験パイプラインは、診断用使い捨てカプセルから病理を特定し治療する両方の機能を持つデュアルファンクションプラットフォームへの移行を示しています。
デバイスと薬物規制の収束により、複合的専門知識を持つ既存企業が有利になる一方、小規模参入企業は迅速な反復のため受託製造機関とパートナーシップを組むことでニッチを切り開いています。pH、温度、圧力を測定する患者モニタリングカプセルは、慢性疾患管理を対象とした遠隔医療パッケージ内で牽引力を獲得し、画像償還を超えた多様な収益源を確保しています。用途革新に関連する全体的なスマートピル市場規模は、マルチセンサーペイロードが新しい用途事例を検証するにつれて拡大すると予想されます。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に全て入手可能
疾患適応症別：従来のGI疾患を超えた拡大
潜在性GI出血は、大腸内視鏡と上部内視鏡で出血源の特定に失敗した場合にカプセル画像診断を推奨するガイドラインにより、2024年にスマートピル市場規模の25.93%のシェアを占めました。セリアック病用途は、即座の食事フィードバックを提供し反復生検の必要性を軽減するグルテンセンシングカプセルにより、16.19%の年平均成長率での上昇が見込まれています。腸内細菌叢と神経疾患との関連により専門分野横断の協力が開かれ、微生物代謝産物とパーキンソン病症状の重症度を関連付けるパイロット研究により例証されています。
小腸腫瘍検出は、限定的な代替診断のためプレミアム償還を得る高価値ニッチとして継続しています。一方、クローン病監視は粘膜治癒を追跡し再燃を予測する連続カプセル研究に移行し、コルチコステロイド曝露と入院率を削減しています。個別化療法が拡大するにつれ、標的センサーを持つ疾患特異的カプセルがスマートピル業界の長期収益拡大を支えるでしょう。
標的部位別：消化管全体のナビゲーション
小腸は従来のスコープが全長を通過できないため、2024年に処置の主要焦点であり続け、42.84%を占めました。磁気操舵と外部ロボット操作により、カプセルは食道に推進され、鎮静なしでのバレット食道監視需要により13.04%の年平均成長率で推移するセグメントとなっています。レーザーエッチング位置マーカーと搭載加速度計により定位精度が向上し、後続の治療介入のための病変マッピングが改善されています。
結腸カプセルは、アップグレードされた腸管前処置ソリューションとAIポリープ検出エンジンから恩恵を受け、スクリーニング遵守を向上させながら感度において大腸内視鏡検査との同等性に近づいています。胃特異的用途は、上部内視鏡検査に適さない患者、特に小児科と虚弱高齢者を評価するために制御航行を活用しています。全ての解剖学的標的への成功的統合が、全体的なスマートピル市場の拡大を支えています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に全て入手可能
エンドユーザー別：ケア提供が在宅に近づく
病院は確立されたインフラストラクチャと償還フローにより2024年売上の61.22%を占めました。しかし、5G接続によりカプセルデータパッケージの安全なクラウドアップロードが可能になることで、在宅ベースプログラムは15.58%の年平均成長率が予測されています。患者の自律性と利便性は、高コストな施設訪問を制限する支払者の目標と合致し、在宅カプセルキットを魅力的な代替手段としています。
診断センターは、複雑症例の解釈と高スループット読影サービス、特にマルチセンサーカプセルが専門医レビューを要する大規模データセットを生成する場合において関連性を保持しています。研究機関は、新しい疾患用途を検証する臨床試験を調整することで安定したシェアを維持しています。総合的に、エンドユーザーの多様化により、スマートピル市場全体での回復力が向上し、単一のケア設定への依存が軽減されます。
地域分析
北米は、カプセル内視鏡の包括的保険カバレッジと承認を加速する米国食品医薬品局のブレークスルーデバイス経路により、2024年にスマートピル市場規模の44.36%を占めました。更新された品質システム規制改正により米国基準が国際ガイダンスと調和し、コンプライアンス負担が軽減されることで、地域成長は堅調を維持しています。統合医療ネットワーク間の有利な調達予算により、支払者が費用対効果の実証を提供者に圧力をかけても、導入支援は継続しています。
アジア太平洋は最も急成長している地域で、18.89%の年平均成長率が予測されています。これは国家デジタルヘルス戦略と、非侵襲的診断を優先する高齢化人口統計に支えられています。中国では、スマートホスピタルイニシアティブが2線都市での遠隔内視鏡パイロットに資金を提供し、一方日本の急速に拡大する75歳超人口層は低侵襲モニタリングを求めています。インドの民間病院チェーンは、手頃性とアクセシビリティを組み合わせ、モバイルフォローアップ相談と組み合わせたカプセル画像パッケージを導入しています。
欧州の調和された医療機器規制により、同時多国展開が可能になり、価格上昇を抑制し証拠生成を促進する競争が促されています。ドイツのデジタルヘルスケア法はデジタル治療薬を償還し、AI強化カプセル読影ソフトウェアに拡張する可能性のあるテンプレートを提供しています。スカンジナビアは農村人口に対するリモート結腸カプセルスクリーニングをパイロット実施し、低密度地域での拡張性を実証しています。
ラテンアメリカと中東の新興市場では、医療観光を誘致するためカプセルプラットフォームを組み込む旗艦3次センターに投資しています。多国間金融と官民パートナーシップにより輸入コストが軽減されていますが、償還枠組みは断片化したままです。時間の経過とともに、侵襲的処置件数の実証された削減により、より広範な支払者導入が動機付けられ、スマートピル市場の地理的拡大が強化されるはずです。
競合環境
競合構造は適度に断片化されています。レガシーデバイスリーダーは広範な臨床医関係を活用する一方、専門スタートアップはAIアルゴリズムと迅速なハードウェア反復を資本化しています。メドトロニックは拡張されたPillCam製品ラインと統合クラウド分析によりブランドロイヤルティを維持し、一方オリンパスは画質リーダーシップを維持するため光学革新に焦点を当てています。CapsoVisionは2025年にAI駆動結腸カプセル開発を拡大するため2,750万米ドルの資金調達に成功し、差別化されたデータプラットフォームへの投資家信頼を示しています。
製薬会社とカプセル開発者間の戦略的パートナーシップが、炎症性腸疾患と局所感染を標的とする薬物デバイス併用製品を共同開発するため拡大しています。特許出願は、生分解性ポリマー、無線電力ハーベスティング、バイオセンサーアレイでの活動増加を示し、技術収束を示しています。市場参入企業はソフトウェア分析のサブスクリプションモデルを実験し、ハードウェアから継続的デジタルサービスへ価値獲得をシフトしています。既存企業がプラットフォーム多様化を加速するためニッチ革新企業を買収するため、統合は継続する可能性があります。
スマートピル業界リーダー
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オリンパス株式会社
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ペンタックスメディカル（HOYA）
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メドトロニック
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CapsoVision Inc.
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etectRx Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年7月：CapsoVisionはティッカーシンボル「CV」でNASDAQにおいて2,750万米ドルのIPOを完了し、AI搭載内視鏡プラットフォームの推進と2026年半ば発売を目標とする次世代CapsoCam Colon開発に資金を調達しました。この株式公開はスマートピル市場成長ポテンシャルへの投資家信頼を反映し、AI強化診断プラットフォームの商業的実行可能性を検証しています。
- 2024年12月：メドトロニックは在宅ベース処置による患者体験向上と統合リンクデバイスを通じた簡素化されたデータ管理を特徴とするPillCam Genius SBキットの初回摂取成功を発表しました。この発売は患者中心のケア提供における重要な進歩を表し、改善されたアクセシビリティを通じた拡大市場浸透でメドトロニックを位置付けています。
- 2024年5月：メドトロニックは次世代PillCam Genius SBカプセル内視鏡キットについて米国食品医薬品局（FDA）認可を取得したと発表しました。
- 2024年1月：先進消化管可視化技術の主要企業の一つであるAnX Roboticaは、NaviCam ProScanのFDA認可を取得しました。NaviCam Stomach Capsule Systemは最先端技術を採用し、磁気制御と最新のインテリジェントソフトウェアを融合しています。
世界スマートピル市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、スマートピルはセンサー、カメラ、パッチ、トラッカーなどの要素からなる摂取可能医療機器で、より良い診断とモニタリングに役立ちます。これらのユニークなデバイスは簡単に飲み込むことができ、消化管（GI）や身体の多くの他の部位の非侵襲的で徹底的な検査を提供します。
スマートピル市場は用途分野、疾患適応症、地域別にセグメント化されています。用途分野別では、市場はカプセル内視鏡、患者モニタリング、薬物送達にセグメント化されています。カプセル内視鏡には小腸ビデオカプセル内視鏡と結腸カプセル内視鏡が含まれます。疾患適応症別では、市場は潜在性GI出血、クローン病、小腸腫瘍、セリアック病、遺伝性ポリポーシス症候群、神経疾患、その他の疾患適応症にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域の17ヶ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| カプセル内視鏡 | 小腸ビデオカプセル内視鏡 |
| 結腸カプセル内視鏡 | |
| 薬物送達 | |
| 患者モニタリング |
| 潜在性GI出血 |
| クローン病 |
| 小腸腫瘍 |
| セリアック病 |
| 遺伝性ポリポーシス症候群 |
| 神経疾患 |
| その他の適応症 |
| 食道 |
| 胃 |
| 小腸 |
| 大腸 |
| 病院 |
| 診断センター |
| 在宅ヘルスケア |
| 研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 用途別 | カプセル内視鏡 | 小腸ビデオカプセル内視鏡 |
| 結腸カプセル内視鏡 | ||
| 薬物送達 | ||
| 患者モニタリング | ||
| 疾患適応症別 | 潜在性GI出血 | |
| クローン病 | ||
| 小腸腫瘍 | ||
| セリアック病 | ||
| 遺伝性ポリポーシス症候群 | ||
| 神経疾患 | ||
| その他の適応症 | ||
| 標的部位別 | 食道 | |
| 胃 | ||
| 小腸 | ||
| 大腸 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断センター | ||
| 在宅ヘルスケア | ||
| 研究機関 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答されている主要質問
2025年のスマートピル市場規模はどのくらいですか？
スマートピル市場規模は2025年に22億4,000万米ドルで、2030年までに37億7,000万米ドルに達すると予測されています。
2030年まで最も成長する用途は何ですか？
薬物送達カプセルが最高成長を示し、プログラム可能放出技術を背景に17.93%の年平均成長率で進展しています。
最も高い将来成長を示す地域はどこですか？
アジア太平洋が予想18.89%の年平均成長率でリードしており、政府がデジタルヘルスに投資し、高齢化人口が非侵襲的診断を求めています。
なぜスマートピルは高齢患者に有利なのですか？
カプセルは従来の内視鏡検査に関連する鎮静、穿孔、回復リスクを回避し、高齢者にとってより安全で快適にします。
スマートピルの主な安全性懸念は何ですか？
カプセル滞留は症例の1～2%で発生し、摘出が必要になる可能性がありますが、新しい生分解性設計がこのリスクの軽減を目指しています。
規制変更は市場参入にどのような影響を与えていますか？
FDAの2026年品質システム規制のISO 13485との調整により文書が調和され、メーカーの世界的申請が簡素化されます。
最終更新日:
