欧洲伴随诊断市场分析
欧洲伴随诊断市场规模预计到 2024 年为 12.9 亿美元,预计到 2029 年将达到 20.1 亿美元,在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率为 9.23%。
COVID-19 大流行最初对伴随诊断市场产生了重大影响。伴随诊断产品的使用在大流行期间显着增加,因为在此期间对各种 COVID-19 产品的研究有所增加。例如,Bioanalysis Zone 于 2021 年 5 月发表的一篇文章指出,伴随诊断在指导、理解和管理 COVID-19 产品方面发挥了重要作用。它还进一步指出,伴随诊断发挥了巨大作用,因为它有助于了解 COVID-19 疾病及其对健康的短期和长期影响。目前,随着疫情几乎消退,伴随诊断的使用已成为常态。因此,COVID-19的爆发在初期阶段对市场的增长产生了有利的影响;然而,预计该市场在研究预测期内将稳定增长。
欧洲伴随诊断市场的增长可归因于对个性化医疗的日益关注以及药物和诊断技术的共同开发。此外,与药物相关的药物不良反应病例的增加推动了对伴随诊断的需求。推动市场的其他因素包括慢性病患病率上升、生物标志物发现的增加、药物开发成本的降低以及市场参与者与政府组织之间合作伙伴关系的加强。
例如,根据 Future Medicine 2021 年 4 月发表的一篇文章,欧洲存在与欧盟委员会 (EC) 合作的联合资助计划,为开发个性化药物的基础和转化研究提供资金。欧洲也在对个性化和基因组医学计划进行投资,并正在实施以个性化医学为核心的区域战略。此外,2021 年 12 月,QIAGEN 和 Denovo Biopharma LLC 宣布合作开发一种基于血液的伴随诊断 (CDx) 测试,以识别表达 Denovo 基因组标记 1 (DGM1) 的患者,这些患者可能对 Denovo 的在研癌症药物 DB102 治疗有反应弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL),这是最常见的淋巴癌之一。此外,Labcorp 于 2021 年 7 月宣布推出 therascreen KRAS PCR 突变分析,这是一种伴随诊断,用于识别是否有资格接受 LUMAKRAS (sotorasib) 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,LUMAKRAS (sotorasib) 是由 Labcorp 开发的一种新治疗方案安进。因此,对个性化药物和生物标志物等其他新兴医疗保健技术的日益关注,有望在预测期内促进所研究市场的增长。
肿瘤学是由于伴随诊断的出现而显着受益的主要领域之一。伴随诊断对于识别需要特定生物标志物以获得正确反应的患者非常有益。伴随诊断能够预测针对特定人群的任何特定治疗的反应,从而改善患者治疗并减少医疗支出。例如,2022 年 11 月,Akoya Biosciences, Inc. 推出了 PhenoCode Signature Panel,用于癌症免疫治疗的高通量空间生物标志物发现。
因此,由于上述因素,预计所研究的市场在分析期间将出现增长。然而,药物开发的高成本以及相关的临床试验和报销问题可能会阻碍市场的增长。
欧洲伴随诊断市场趋势
预计免疫组织化学领域将在预测期内出现显着增长。
免疫组织化学(IHC)是利用抗体与特定抗原结合的原理来检测组织细胞中的抗原或蛋白质的过程。开发严格的伴随诊断 IHC 检测方法,尤其是整个肿瘤药物管道,是许多顶级制药公司的重要一步和优先事项。免疫组织化学具有多种优势,例如随时可用、低成本和快速周转时间等。因此,由于免疫组织化学产品在肿瘤学中提供的优势可能会推动细分市场的增长。
根据 BMC 2022 年 1 月发表的一篇文章,使用单克隆和多克隆抗体的免疫组织化学 (IHC) 技术被认为是检测固定组织中病原体抗原的有用诊断方法。它补充了通过 PCR 和新鲜组织培养对传染病的直接诊断。文章进一步指出,在过去的几十年里,由于该技术的重大技术进步以及针对各种抗原的特异性抗体的使用,免疫组织化学已成为病理学家不可或缺的替代方法。将单克隆或多克隆抗体应用于病毒、细菌或真菌抗原,以在免疫组织化学中表征感染原,已成为病理学家诊断许多感染性疾病的常规做法。因此,免疫组织化学产品的日益普及将推动该领域的增长。
此外,市场主要参与者不断推出产品对该领域的增长产生了积极影响。例如,2021 年 3 月,罗氏宣布推出 Discovery Green HRP 试剂盒,这是基于模块化的检测试剂盒综合系列的最新成员,提供免疫组织化学的多重功能,用于识别和分析生物标志物和细胞群在基于组织的研究中。通过使用该产品对癌症生物学的理解的进步有助于为改善患者的癌症检测铺平道路。
因此,由于上述因素,免疫组织化学领域预计将在预测期内出现显着增长。
预计英国将在预测期内占据重要的市场份额。
推动该领域在英国增长的主要因素是癌症、糖尿病和痴呆等慢性疾病的患病率不断上升、伴随诊断的不断采用以及生物标志物发现方面的研究和开发不断增加。
癌症、糖尿病和痴呆症等慢性疾病的患病率不断上升,预计将增加伴随诊断的采用。例如,根据爱思唯尔 2022 年 8 月发表的一篇文章,在患上 2 型糖尿病之前,许多人首先患上非糖尿病高血糖,其特点是血糖水平升高,低于 2 型糖尿病阈值,但高于正常值范围。据估计,每年有 11% 的肥胖和非糖尿病高血糖患者将发展为 2 型糖尿病。一项针对英国成年人的研究估计第一年内的转化率为 7%。
此外,根据英国阿尔茨海默病研究中心2022年1月的数据,估计目前英国约有94.4万人患有痴呆症,预计未来几十年该国痴呆症患者人数将快速增长。因此,该国痴呆症和糖尿病等慢性病患病率的上升预计将促进市场的增长。
此外,研究机构在该国的一些发展预计也将促进市场增长。例如,2022 年 2 月,Henrik Zetterberg 教授(伦敦大学学院英国痴呆症研究所组长)于 2021 年春季建立了英国痴呆症研究所生物标记工厂。高性能分析平台可通过为英国及其他地区的其他研究人员提供的服务。
因此,由于上述因素,预计英国在研究预测期内将出现显着增长。
欧洲伴随诊断行业概况
由于多家公司的存在,伴随诊断市场本质上是分散的。竞争格局包括对一些拥有市场份额且知名的国际和本地公司的分析。主要市场参与者包括 Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Beckman Coulter Inc.(Danaher Corporation)、BioMerieux SA、F. Hoffmann-La Roche AG、Qaigen Inc.、Siemens Healthineers 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等。
欧洲伴随诊断市场领导者
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Abbott Laboratories
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Agilent Technologies
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Qaigen Inc.
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
欧洲伴随诊断市场新闻
- 2022 年 8 月:BD(Becton、Dickinson 和 Company)宣布与 Labcorp 达成合作协议,创建一个框架来开发、制造、营销和商业化基于流式细胞术的伴随诊断 (CDx),旨在为患者匹配改变生活的治疗方法癌症和其他疾病。
- 2022 年 5 月:安捷伦科技公司宣布其 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(代码 SK006)现已获得欧盟 CE-IVD 标志,可用于宫颈癌。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 可用于辅助识别可能适合接受 KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗的宫颈癌患者。
- 2022 年 5 月:DNA 测序和阵列技术领域的全球领导者 Illumina, Inc. 宣布在其获得 CE 标志的体外诊断 TruSight Oncology (TSO) 综合 (EU) 测试中添加伴随诊断 (CDx) 适应症。
- 2022 年 4 月:淘大诊断宣布与阿斯利康在中国、欧洲和日本签订主合作协议,开发和商业化 AmoyDx 检测,涵盖任何类型的伴随诊断 (CDx) 适应症或生物标志物阿斯利康药品。
欧洲伴随诊断行业细分
根据报告的范围,伴随诊断是指与一种治疗药物一起进行的补充测试,以分析药物对特定个体的可及性和疗效。伴随诊断测试提供了安全有效使用相应药物或生物制品所必需的信息。欧洲伴随诊断市场按技术(免疫组织化学(IHC)、聚合酶链反应(PCR)、原位杂交(ISH)、基因测序和其他技术)、适应症(肺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病)细分、黑色素瘤和其他适应症)和地理位置(德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他国家)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元为单位)。
按技术 | 免疫组织化学 (IHC) |
聚合酶链式反应 (PCR) | |
原位杂交 (ISH) | |
基因测序 | |
其他技术 | |
按指示 | 肺癌 |
乳腺癌 | |
结直肠癌 | |
白血病 | |
黑色素瘤 | |
其他适应症 | |
地理 | 德国 |
英国 | |
法国 | |
意大利 | |
西班牙 | |
欧洲其他地区 |
免疫组织化学 (IHC) |
聚合酶链式反应 (PCR) |
原位杂交 (ISH) |
基因测序 |
其他技术 |
肺癌 |
乳腺癌 |
结直肠癌 |
白血病 |
黑色素瘤 |
其他适应症 |
德国 |
英国 |
法国 |
意大利 |
西班牙 |
欧洲其他地区 |
欧洲伴随诊断市场研究常见问题解答
欧洲伴随诊断市场有多大?
欧洲伴随诊断市场规模预计将在 2024 年达到 12.9 亿美元,并以 9.23% 的复合年增长率增长,到 2029 年将达到 20.1 亿美元。
目前欧洲伴随诊断市场规模有多大?
2024年,欧洲伴随诊断市场规模预计将达到12.9亿美元。
谁是欧洲伴随诊断市场的主要参与者?
Abbott Laboratories、Agilent Technologies、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Qaigen Inc. 是欧洲伴随诊断市场运营的主要公司。
欧洲伴随诊断市场涵盖哪些年份?2023 年的市场规模是多少?
2023年,欧洲伴随诊断市场规模估计为11.8亿美元。该报告涵盖了欧洲伴随诊断市场的历史市场规模:2021年、2022年和2023年。该报告还预测了欧洲伴随诊断市场的规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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