伴随诊断市场 - 增长、趋势、Covid-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

伴随诊断市场按技术(免疫组织化学 (IHC)、聚合酶链式反应 (PCR)、原位杂交 (ISH)、实时 PCR (RT-PCR)、基因测序和其他技术)、适应症(肺癌症、乳腺癌、结直肠癌、白血病、黑色素瘤和其他适应症)和地理(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美)。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元计)。

市场快照

Companion Diagnostics Market Overview
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 20.4 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

市场概况

伴随诊断市场在 2021 年的价值为 59.364 亿美元,预计在预测期内的复合年增长率为 20.40%。

COVID-19 的早期诊断在市场上变得至关重要,因为它可以帮助为受病毒影响的患者找到正确的治疗方法。诊断 COVID-19 最常用和最可靠的测试是使用鼻咽拭子或其他上呼吸道样本(包括咽拭子)进行的聚合酶链反应 (PCR) 测试。因此,使用聚合酶链反应 (PCR) 进行疾病诊断成为管理该疾病的主要焦点。例如,2020 年 11 月,TScan Therapeutics 与 Qiagen 签署了研究许可和选择协议,以开发 COVID-19 免疫反应测试。这导致伴随诊断的采用增加,从而在大流行期间推动了该市场的增长。

由于产品发布的增加、针对各种疾病的新生物标志物的开发、靶向治疗的研究和开发的增加、对定制药物的需求增加以及发展中市场的认可度增加,预计伴随诊断市场将经历大幅增长,以及更多未满足的癌症护理需求。例如,2020 年 9 月,罗氏推出了一种高效的 SARS-CoV-2 抗体测试,该测试提供了快速的结果。预计这种高效诊断测试的引入将促进市场增长。

全球伴随诊断市场的增长可归因于对个性化医疗的日益关注以及药物和诊断技术的共同开发。此外,由于缺乏疗效,与药物相关的药物不良反应病例不断增加,推动了对伴随诊断的需求。

在全球范围内,癌症负担的增加增加了人群对个性化药物的需求和意识。随着公司扩大合作以获得更好的生物标志物和诊断,以专注于成本法规,其在癌症、心血管和神经系统疾病等适应症中的应用出现了大量机会。例如,2020 年 6 月,Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Agios Pharmaceuticals 建立战略合作伙伴关系,共同开发第二个肿瘤学伴随诊断平台。

因此,预计在开发各种慢性疾病的新型诊断测试方面不断增加的研发活动将推动全球伴随诊断市场的增长。

另一方面,许多国家的药物开发和相关临床试验和报销问题的高成本预计将限制市场增长。

报告范围

根据报告的范围,伴随诊断测试提供的信息对于安全有效地使用相应的药物或生物制品至关重要。伴随诊断市场按技术(免疫组织化学 (IHC)、聚合酶链反应 (PCR)、原位杂交 (ISH)、实时 PCR (RT-PCR)、基因测序和其他技术)、适应症(肺癌症、乳腺癌、结肠直肠癌、白血病、黑色素瘤和其他适应症)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述部分的价值(以百万美元计)。

By Technology
Immunohistochemistry (IHC)
Polymerase Chain Reaction (PCR)
In-situ Hybridization (ISH)
Real-time PCR (RT-PCR)
Gene Sequencing
Other Technologies
By Indication
Lung Cancer
Breast Cancer
Colorectal Cancer
Leukemia
Melanoma
Other Indications
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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主要市场趋势

肺癌板块预计将在预测期内占据重要市场份额

伴随诊断测试 (CDX) 被认为在肺癌靶向治疗的决策中是强制性的。接受伴随诊断作为初始治疗一部分的肺癌患者比未接受检测的患者具有更大的生存益处。

2020 年,SARS-CoV-2 (COVID-19) 的爆发是社会面临的最大公共卫生危机之一。此外,在高度传染性的 COVID-19 大流行的背景下,肺癌患者在临床诊断和治疗决策方面提出了重大挑战。例如,根据 Zhou Sha 等人在 Annals of Palliative Medicine Journal 2020 上发表的一篇研究文章,COVID-19 危机对肿瘤护理产生了重大影响,表明需要适当改变治疗决策和在大流行期间继续进行随访和心理肿瘤学支持。

在全球范围内,非小细胞肺癌 (NSCLC) 的高发病率,加上该疾病的肿瘤学伴随诊断测试的发展,预计将推动市场增长。例如,2020 年 5 月,美国食品和药物管理局批准 FoundationOne CDx 检测与 Capmatinib 一起用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。此外,2021 年 7 月,Labcorp 推出了 therascreen KRAS PCR 突变分析,这是一种伴随诊断,用于识别有资格接受 LUMAKRAS (sotorasib) 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,这是 Amgen 开发的一种新型治疗选择.

免疫疗法的出现引起了CDXs的发展。Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) 和 Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche Molecular Systems) 是许多可用于肺癌治疗的伴随诊断中的一部分。

此外,肺癌是最常见的癌症形式,它导致全球与癌症相关的死亡人数最多。根据 Globocan 的 2020 年数据,2020 年约有 2,206,771 例(11.4%)新发肺癌病例和 1,796,144 例(18%)死于肺癌,导致对肺癌伴随诊断的需求增加,预计将有助于预测期内的市场增长。

因此,肺癌患病率的上升、肺癌公司诊断产品的不断推出等预计将推动这一细分市场的增长。

Companion Diagnostics Market Trends

预计北美将在预测期内占据主要市场份额

北美主导了整个伴随诊断市场,美国成为市场的主要贡献者。伴随诊断的使用被认为是各种肿瘤药物的重要治疗决策工具,这也反映在 FDA 如何对这些有关风险的分析进行分类。

尽管发生了 COVID-19 疫情,伴随诊断临床试验仍处于制药行业的前沿,因为它有助于提高临床成功的机会。检测试剂盒在识别感染 SARS-CoV-2 的人方面的需求很高。新型冠状病毒仍然是诊断测试制造商在研发方面的主要关注点。2020年,MiraDx在美国设立实验室,提供基于COVID-19的检测服务。该公司声称,该实验室已经能够准确分析 9,000 多项测试。

预计美国日益增加的癌症负担也将推动市场增长。根据美国癌症协会公布的数据,2020 年 1 月,美国新确诊癌症病例约 180 万例,癌症死亡病例 606,520 例。

此外,预计美国对乳腺癌诊断解决方案的有利报销方案将促进其采用。例如,2020 年 1 月,医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 扩大了下一代测序的覆盖范围,将其作为生殖系(遗传性)乳腺癌患者的诊断工具。

此外,美国食品和药物管理局于 2021 年 10 月批准了安捷伦的 Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis),该药物有助于识别处于疾病复发高风险的早期乳腺癌 (EBC) 患者。这将进一步推动该地区的市场增长超过预测期。

由于上述因素,预计北美市场将在全球伴随诊断市场中占据主要份额。

Companion Diagnostics Market3

竞争格局

伴随诊断市场适度分散,竞争激烈,由几个主要参与者组成。公司越来越关注个性化医疗、共同开发活动以及药物不良反应案例的增加,预计将促进所研究市场的竞争。一些主要市场参与者,例如 Abbott Laboratories Inc.、Agilent Technologies Inc.、F Hoffmann-La Roche Ltd、Biomerieux SA 和 Qiagen NV,正在增加所研究市场的整体竞争性。

竞争格局

伴随诊断市场适度分散,竞争激烈,由几个主要参与者组成。公司越来越关注个性化医疗、共同开发活动以及药物不良反应案例的增加,预计将促进所研究市场的竞争。一些主要市场参与者,例如 Abbott Laboratories Inc.、Agilent Technologies Inc.、F Hoffmann-La Roche Ltd、Biomerieux SA 和 Qiagen NV,正在增加所研究市场的整体竞争性。

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Companies Promoting Personalized Medicine and Targeted Therapy as a New Treatment Option

      2. 4.2.2 Increasing Cases of Adverse Drug Reactions

      3. 4.2.3 Co-development of Drug and Diagnostic Technology

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 High Cost of Drug Development and Associated Clinical Trials

      2. 4.3.2 Reimbursement Issues among Many Countries

    4. 4.4 Porter's Five Force Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Technology

      1. 5.1.1 Immunohistochemistry (IHC)

      2. 5.1.2 Polymerase Chain Reaction (PCR)

      3. 5.1.3 In-situ Hybridization (ISH)

      4. 5.1.4 Real-time PCR (RT-PCR)

      5. 5.1.5 Gene Sequencing

      6. 5.1.6 Other Technologies

    2. 5.2 By Indication

      1. 5.2.1 Lung Cancer

      2. 5.2.2 Breast Cancer

      3. 5.2.3 Colorectal Cancer

      4. 5.2.4 Leukemia

      5. 5.2.5 Melanoma

      6. 5.2.6 Other Indications

    3. 5.3 Geography

      1. 5.3.1 North America

        1. 5.3.1.1 United States

        2. 5.3.1.2 Canada

        3. 5.3.1.3 Mexico

      2. 5.3.2 Europe

        1. 5.3.2.1 Germany

        2. 5.3.2.2 United Kingdom

        3. 5.3.2.3 France

        4. 5.3.2.4 Italy

        5. 5.3.2.5 Spain

        6. 5.3.2.6 Rest of Europe

      3. 5.3.3 Asia-Pacific

        1. 5.3.3.1 China

        2. 5.3.3.2 Japan

        3. 5.3.3.3 India

        4. 5.3.3.4 Australia

        5. 5.3.3.5 South Korea

        6. 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.3.4 Middle-East and Africa

        1. 5.3.4.1 GCC

        2. 5.3.4.2 South Africa

        3. 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.3.5 South America

        1. 5.3.5.1 Brazil

        2. 5.3.5.2 Argentina

        3. 5.3.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Abbott Laboratories Inc.

      2. 6.1.2 Agilent Technologies Inc.

      3. 6.1.3 F.Hoffmann-La Roche Ltd

      4. 6.1.4 Biomerieux SA

      5. 6.1.5 Qiagen NV

      6. 6.1.6 Siemens Healthcare

      7. 6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.

      8. 6.1.8 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)

      9. 6.1.9 Almac Group

      10. 6.1.10 Illumina Inc.

      11. 6.1.11 Myriad Genetics Inc.

      12. 6.1.12 Sysmex Corporation

      13. 6.1.13 Abnova Corporation

      14. 6.1.14 Guardant Health Inc.

      15. 6.1.15 Biogenex Laboratories Inc.

    2. *List Not Exhaustive
**Competitive Landscape covers Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

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Frequently Asked Questions

The Global Companion Diagnostics Market market is studied from 2019 - 2027.

The Global Companion Diagnostics Market is growing at a CAGR of 20.4% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

F Hoffmann-La Roche Ltd, Qiagen NV, Abbott Laboratories Inc, Agilent Technologies Inc., Biomerieux SA are the major companies operating in Global Companion Diagnostics Market.

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