Рынок биоаналогов – рост, тенденции, влияние COVID-19 и прогнозы (2023–2028 гг.)

Рынок биоаналогов сегментирован по классам продуктов (моноклональные антитела, рекомбинантные гормоны, иммуномодуляторы, противовоспалительные агенты и другие классы продуктов), приложениям (заболевания крови, дефицит гормона роста, хронические и аутоиммунные заболевания, онкология и другие приложения) и География (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). Отчет предлагает стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.

Home right-chevron-icon Industry Reports right-chevron-icon Healthcare right-chevron-icon Pharmaceuticals right-chevron-icon Global Biosimilars Market right-chevron-icon Мировой рынок биоаналогов

Обзор рынка

Biosimilars Market Overview
Study Period: 2019-2027
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 24.2 %

Major Players

rd-img

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order
setting-icon

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and it's growth?

Обзор рынка

Ожидается, что рынок биоаналогов будет расти в среднем на 24,2% в течение прогнозируемого периода с 2022 по 2027 год.

Воздействие COVID-19 на рынок биоаналогов может быть значительным, и это поставило перед фармацевтическими компаниями серьезные задачи, занимающиеся разработкой биоаналогов. Ожидается, что сокращение одобрения FDA терапевтических средств, не связанных с COVID, во время текущей пандемии задержит процесс утверждения и запуска продуктов, тем самым препятствуя росту рынка. Кроме того, поскольку большинство клинических испытаний было отложено для борьбы с ситуацией с COVID-19 и сведения к минимуму заражения среди участников, большая часть разрабатываемых продуктов демонстрирует медленные темпы исследований и разработок. Кроме того, из-за изоляции и ограничений на поездки по всему миру существует нехватка цепочки поставок и сырья, что может повлиять на производство биосимиляров. Таким образом, из-за вышеупомянутых факторов COVID-19 оказывает большое влияние на рынок.

Несколько биологических препаратов-блокбастеров крупных фармацевтических компаний, таких как Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex и Afinitor, а также многие другие препараты утратили эксклюзивность в США в 2020 году. биологические препараты, такие как Erbitux, Avastin и Orencia, которые дадут возможность многим компаниям-новаторам, а также производителям дженериков предлагать услуги, специально предназначенные для биоаналогов. Кроме того, ожидается, что глобальный рынок биоаналогов будут стимулировать такие факторы, как рентабельность биоаналогов, растущее признание и принятие различными заинтересованными сторонами с необходимостью диверсификации технологий и бизнес-моделей, а также растущая распространенность хронических заболеваний. По данным Globocan 2020,

Кроме того, различные стратегические действия ключевых игроков рынка, такие как запуск продуктов, слияния и поглощения, предвосхищали рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило SEMGLEE (инсулин-гларгин-yfgn) компании Viatris Inc. (ранее Mylan Pharmaceuticals Inc.), биоаналог LANTUS (инсулин гларгин).

В то же время из-за таких факторов, как отсутствие четких стандартов для утверждения и адекватной прибыльности, учитывая больший риск с опасениями относительно заменяемости и взаимозаменяемости, многие компании не поощряются к инвестированию в этот рынок, тем самым препятствуя росту изучаемого рынка. .

Объем отчета

Биоаналог — это биопрепарат, «похожий» на другое биологическое лекарство (известное как эталонный продукт), которое уже лицензировано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Биоаналоги очень похожи на эталонный продукт с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности, но могут иметь незначительные отличия в клинически неактивных компонентах. При одобрении биоаналогов FDA может потребовать, чтобы производители провели клиническое исследование (или исследования), достаточное для установления безопасности, чистоты или эффективности в одном или нескольких случаях применения, для которых эталонный продукт лицензирован, а биоаналог требует лицензирования. Рынок биоаналогов сегментирован по классам продуктов (моноклональные антитела, рекомбинантные гормоны, иммуномодуляторы, противовоспалительные средства и другие классы продуктов), применению (заболевания крови, дефицит гормонов роста, хронические и аутоиммунные заболевания, онкология и другие приложения), а также географическое положение (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Южная Америка). Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры рынка и тенденции для 17 различных стран в основных регионах по всему миру.. Отчет предлагает стоимость (в миллионах долларов США) для вышеуказанных сегментов.

By Product Class
Monoclonal Antibodies
Recombinant Hormones
Immunomodulators
Anti-Inflammatory Agents
Other Product Classes
By Application
Blood Disorders
Growth Hormonal Deficiency
Chronic and Autoimmune Disorders
Oncology
Other Applications
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

Report scope can be customized per your requirements. Click here.

Ключевые тенденции рынка

Сегмент онкологии занимает основную долю на мировом рынке биоаналогов

Ожидается, что сегмент онкологии будет занимать основную долю на рынке биоаналогов, а высокая заболеваемость раком во всем мире является основным фактором роста исследуемого рынка в течение прогнозируемого периода. По данным Международного агентства по изучению рака, в 2020 году оценочное число новых случаев лейкемии в 2020 году во всем мире составило 474 519 человек. Заболевание также имело значительно высокую смертность: согласно тому же источнику, общее число умерших во всем мире составило 311 594 человека.

В эпоху COVID-19 почти 88% онкологических центров столкнулись с проблемами при оказании обычной онкологической помощи по многим причинам, включая меры предосторожности, отсутствие средств индивидуальной защиты и нехватку персонала, согласно исследовательской статье, опубликованной в JCO Global Oncology. 2020. Кроме того, это влияние было более заметным в странах с низким уровнем дохода. Таким образом, ожидается, что COVID-19 снизит количество методов лечения рака, предлагаемых онкологическим больным, что, как ожидается, косвенно повлияет на изучаемый сегмент.

Кроме того, ожидается, что активизация исследований и разработок ключевых игроков, занимающихся онкологией, а также увеличение количества разрешений FDA будут стимулировать рост исследуемого рынка. Например, в декабре 2020 года Amgen получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на свой RIABNI (ритуксимаб-arrx), биоаналог ритуксана (ритуксимаб), для лечения взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой, хронической лимфолейкоз, гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит. Таким образом, из-за вышеупомянутых факторов ожидается значительный рост рынка биоаналогов в течение прогнозируемого периода.

number

Северная Америка владеет основной долей и, как ожидается, будет доминировать на рынке биоаналогов в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Северной Америке будет наблюдаться значительный CAGR на рынке биоаналогов. Основными факторами роста изучаемого рынка в регионе являются высокая заболеваемость хроническими заболеваниями, такими как рак, а также увеличение инвестиций основных игроков в исследования и разработки. По данным Globocon 2020, в 2020 году в США было диагностировано 2 281 658 новых случаев рака, при этом 612 390 человек умерли. Среди всех видов рака самая высокая заболеваемость была у рака молочной железы - 253 465 случаев, за ним следуют легкие (227 875), предстательная железа (209 512) и толстая кишка (101 809).

Кроме того, согласно исследовательской статье, опубликованной в журнале Biosimilar Development 2020, большинство биоаналогов представляют собой инъекционные препараты, и для их введения пациентам требуется врач. Однако в большинстве больниц и клиник в Соединенных Штатах медицинские консультации ограничены из-за высокой скорости передачи вируса SARS-CoV2. Ожидается, что этот фактор будет препятствовать росту рынка в регионе во время пандемии.

Кроме того, Северная Америка является центром для большого количества ключевых игроков на рынке, таких как Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc. и других. Растущий портфель продуктов и запуск новых продуктов увеличивает рост рынка в регионе. Например, в июне 2020 года компания Pfizer Inc. получила одобрение FDA на свой биоаналог пегфилграстима, Nyvepria, предназначенный для снижения заболеваемости инфекциями. Таким образом, ввиду высокой заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как рак, и расширения деятельности в области исследований и разработок, ожидается, что рынок в Северной Америке будет значительно расти в течение прогнозируемого периода.

image

Конкурентная среда

Рынок биоаналогов характеризуется высокой конкуренцией, на нем доминируют многие ключевые игроки. Основными игроками изучаемого рынка являются Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) и Samsung Bioepis Co. Ltd и другие. Большинство участников рынка используют различные стратегии роста, такие как приобретения, партнерские отношения и запуск новых продуктов, чтобы закрепить свои позиции на мировом рынке. Например, в феврале 2021 года компания Coherus BioSciences, Inc. сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») приняло на рассмотрение заявку на получение лицензии на биопрепараты 351(k) («BLA») для CHS-1420, препарата Humira. (адалимумаб) биоаналог продукта-кандидата,

Основные игроки

  1. Pfizer Inc

  2. Novartis AG

  3. Samsung Bioepies Co., Ltd

  4. Coherus Biosciences, Inc.

  5. Amgen Inc

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc

Конкурентная среда

Рынок биоаналогов характеризуется высокой конкуренцией, на нем доминируют многие ключевые игроки. Основными игроками изучаемого рынка являются Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) и Samsung Bioepis Co. Ltd и другие. Большинство участников рынка используют различные стратегии роста, такие как приобретения, партнерские отношения и запуск новых продуктов, чтобы закрепить свои позиции на мировом рынке. Например, в феврале 2021 года компания Coherus BioSciences, Inc. сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США («FDA») приняло на рассмотрение заявку на получение лицензии на биопрепараты 351(k) («BLA») для CHS-1420, препарата Humira. (адалимумаб) биоаналог продукта-кандидата,

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Several Blockbuster Biopharmaceuticals Going Off-patent over the Next Five to Ten Years

      2. 4.2.2 Growing Burden of Chronic Diseases and Increasing R&D Investments

      3. 4.2.3 Increasing Demand for Biosimilar Drugs Due to Their Cost Effectiveness

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Concerns Regarding Substitutability and Interchangeability

      2. 4.3.2 Regulatory Uncertainty and Growing Competition from Biobetters

      3. 4.3.3 High Cost Involvement and Complexities in Manufacturing

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Product Class

      1. 5.1.1 Monoclonal Antibodies

      2. 5.1.2 Recombinant Hormones

      3. 5.1.3 Immunomodulators

      4. 5.1.4 Anti-Inflammatory Agents

      5. 5.1.5 Other Product Classes

    2. 5.2 By Application

      1. 5.2.1 Blood Disorders

      2. 5.2.2 Growth Hormonal Deficiency

      3. 5.2.3 Chronic and Autoimmune Disorders

      4. 5.2.4 Oncology

      5. 5.2.5 Other Applications

    3. 5.3 Geography

      1. 5.3.1 North America

        1. 5.3.1.1 United States

        2. 5.3.1.2 Canada

        3. 5.3.1.3 Mexico

      2. 5.3.2 Europe

        1. 5.3.2.1 Germany

        2. 5.3.2.2 United Kingdom

        3. 5.3.2.3 France

        4. 5.3.2.4 Italy

        5. 5.3.2.5 Spain

        6. 5.3.2.6 Rest of Europe

      3. 5.3.3 Asia-Pacific

        1. 5.3.3.1 China

        2. 5.3.3.2 Japan

        3. 5.3.3.3 India

        4. 5.3.3.4 Australia

        5. 5.3.3.5 South Korea

        6. 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.3.4 Middle-East and Africa

        1. 5.3.4.1 GCC

        2. 5.3.4.2 South Africa

        3. 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.3.5 South America

        1. 5.3.5.1 Brazil

        2. 5.3.5.2 Argentina

        3. 5.3.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Pfizer Inc.

      2. 6.1.2 Eli Lilly and Company

      3. 6.1.3 Celltrion Healthcare

      4. 6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)

      5. 6.1.5 Novartis AG

      6. 6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd

      7. 6.1.7 Stada Arzneimittel AG

      8. 6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

      9. 6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd

      10. 6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)

      11. 6.1.11 Biocon Limited

      12. 6.1.12 Amgen Inc.

      13. 6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories

      14. 6.1.14 Coherus Biosciences Inc.

      15. 6.1.15 Biocad

      2. *List Not Exhaustive

  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments
You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

Frequently Asked Questions

Глобальный рынок биоаналогов изучается с 2018 по 2028 год.

Глобальный рынок биоаналогов растет в среднем на 24,2% в течение следующих 5 лет.

Азиатско-Тихоокеанский регион демонстрирует самый высокий среднегодовой темп роста в 2018–2028 годах.

В Северной Америке самая высокая доля в 2021 году.

Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc являются основными компаниями, работающими на мировом рынке биоаналогов.

close-icon
80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

Please enter a valid email id!

Please enter a valid message!