Объем рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе
| Период исследования | 2018 - 2028 |
| Базовый Год Для Оценки | 2022 |
| Период Прогнозных Данных | 2023 - 2028 |
| Период Исторических Данных | 2018 - 2021 |
| CAGR | 5.71 % |
| Концентрация рынка | Терпимая |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе
Ожидается, что европейский рынок контрактного производства фармацевтических препаратов будет расти в среднем на 5,71% в прогнозируемый период. Компании, занимающиеся разведкой и добычей, проходят реструктуризацию, чтобы больше сосредоточиться на исследованиях и разработках. Кроме того, строгие правила в фармацевтической промышленности вынуждают компании передавать производство лекарств на аутсорсинг.
- Около 50 национальных университетов предлагают программы в области наук о жизни и биомедицинской инженерии в Германии. Немецкие регулирующие органы вводят меры по снижению цен, что приводит к замедлению роста в сегменте твердых доз. Более того, компании, которые хорошо зарекомендовали себя на местном уровне, пытаются получить глобальную долю, увеличивая свой производственный конвейер, и эффективный способ сделать это - передать свои производственные операции на аутсорсинг, тем самым стимулируя рынок CMO в стране.
- Глобальный экономический спад, кризис евро, истечение срока действия патентов, скандал с наркотиками Mediator и недавний кризис с непатентованными лекарствами глубоко повлияли на фармацевтическую промышленность в стране. Ценовое давление, созданное правительственными постановлениями, подтолкнуло фармацевтические компании к аутсорсингу на развивающиеся рынки.
- Фармацевтические компании стремятся к меньшему количеству поставщиков, чтобы воспользоваться преимуществом в объеме и в то же время снизить затраты на логистику. Несмотря на свидетельства экономии средств и компетенций, которые могут быть накоплены, многие компании не хотят отказываться от этого контроля.
- Строгие нормативные требования могут препятствовать росту рынка. Правила ЕС обязывают всех фармацевтических производителей соблюдать надлежащую производственную практику ЕС (GMP), если они хотят поставлять продукцию в ЕС. Затем производители и импортеры должны быть авторизованы и зарегистрированы компетентным органом государства-члена. Производители и импортеры регулярно проверяются компетентным органом ЕС или другим уполномоченным органом для проверки соответствия требованиям GMP ЕС.
- Этот процесс применяется везде, где находится производитель. Импортер обеспечивает соблюдение GMP при импорте продукции отдельной компанией. Законодательство ЕС, регулирующее фармацевтические продукты, собрано в публикации Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе.
- Из-за вспышки Covid-19 значительно пострадало европейское фармацевтическое контрактное производство с предприятиями в Китае, поскольку страна оказалась в эпицентре кризиса. Непатентованные лекарства, импортируемые из Индии, также не соответствовали спросу, поскольку Европа была наиболее пострадавшим регионом из-за вируса.
Рост инвестиций в НИОКР будет стимулировать рост рынка
- Рынок контрактного производства фармацевтической продукции в Европе растет в связи с недавними кризисами и острой потребностью Европы в обеспечении и укреплении своих позиций в качестве лидера в области медицинских инноваций. По мере того, как Европейская комиссия работает над пересмотром фармацевтического законодательства, корпоративные расходы на фармацевтические исследования и разработки в Европе растут.
- Covid-19 выявил некоторые важные недостатки в том, как фармацевтический бизнес решает, каким проектам исследований и разработок отдать приоритет. Нынешняя политика государственного финансирования фармацевтических исследований и регулирования рынка также влияет на такие критические факторы при определении инвестиционных приоритетов и их эффективности и результативности.
- Недавно Европейская комиссия опубликовала дорожную карту для европейской фармацевтической стратегии, и Комиссия приняла соответствующее сообщение. Стратегия направлена на обеспечение поставок в Европу безопасных и доступных лекарств и поддержку инновационных усилий европейской фармацевтической промышленности. Как утверждает президент Европейской комиссии, создание более прочного Европейского союза здравоохранения имеет решающее значение.
- Уделяя особое внимание исследованиям и разработкам в области инновационных лекарственных средств, Европейская лекарственная инфраструктура включает в себя создание портфеля инновационных фармацевтических научно-исследовательских проектов в отдельных фармацевтических областях и смежных биомедицинских областях в предстоящем году.
- Все большее число людей обеспокоены высокой стоимостью передовых лекарств, ограничениями доступа и доступности, а также давлением на глобальные бюджеты здравоохранения. Изучение базовой системы исследований и разработок (НИОКР), которая генерирует эти результаты, необходимо для решения этих трудностей.
- Более того, по мнению EFPIA, фармацевтическая промышленность, основанная на исследованиях, может сыграть решающую роль в восстановлении роста Европы и обеспечении будущей конкурентоспособности в развивающейся мировой экономике. В 2021 году компания инвестировала около 41 500 млн евро (43,17 млн долларов США) в исследования и разработки в Европе.
- Фармацевтическая промышленность также является сектором с самым высоким соотношением инвестиций в НИОКР к чистым продажам. Согласно Табло инвестиций в промышленные исследования и разработки ЕС за 2021 год, отрасли здравоохранения инвестировали в НИОКР около 188,7 млрд евро (194,78 млрд долларов США), что составляет 20,8% от общих расходов на НИОКР во всем мире.
- Фрагментация фармацевтического рынка ЕС привела к прибыльной параллельной торговле. Это не приносит пользы ни социальному обеспечению, ни пациентам и лишает отрасль дополнительных ресурсов для финансирования НИОКР. Параллельная торговля оценивается в 6 070 миллионов евро (6,30 миллиона долларов США).
- Большинство игроков приобретают смежные компании-производители инъекционных препаратов, чтобы увеличить свои производственные возможности. Фармацевтическая промышленность Соединенного Королевства является одним из значительных двигателей инноваций и исследований в стране. Отрасль тратит миллиарды долларов на НИОКР и нанимает много людей на высококвалифицированные должности в области НИОКР.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Увеличение экспорта фармацевтической продукции из Великобритании
- Соединенное Королевство, вероятно, останется самым значительным рынком контрактного производства в Европе с точки зрения мощностей и доли рынка. Одним из факторов, привлекающих фармацевтических производителей к аутсорсингу производства в этот регион, являются высококвалифицированные и специализированные сотрудники, что жизненно важно для производства высокоэффективных API (HPAPI).
- Цены на лекарства в европейских странах ниже, так как правительство возмещает значительную часть затрат на лекарства. Ожидается, что благодаря благоприятной политике возмещения расходов и более высокой марже сегмент инъекционных препаратов будет демонстрировать более высокие темпы роста по сравнению с другими сегментами производства FDF.
- В Соединенном Королевстве существенный рост инъекционных препаратов на рынке ОКУ является результатом строгого регулирования и опыта в области ИС, в то время как твердые, полутвердые и жидкие дозированные составы сталкиваются с конкуренцией со стороны развивающихся рынков.
- По данным Евростата, фармацевтическая промышленность является высокотехнологичным сектором с самой высокой добавленной стоимостью на одного занятого, что значительно выше, чем средняя стоимость для высокотехнологичной и обрабатывающей промышленности. Фармацевтическая промышленность также является сектором с самым высоким соотношением инвестиций в НИОКР к чистым продажам.
- Наряду с ведущими странами-производителями, такими как Германия, Япония и США, Соединенное Королевство все больше специализируется на высокотехнологичных отраслях обрабатывающей промышленности, таких как фармацевтика. Фармацевтический и медико-биологический сектор Соединенного Королевства показал хорошие результаты перед лицом кризиса Covid, при этом устойчивая капитализация обеспечивает структуру для дальнейшего импульса, несмотря на спад. Это было связано с инновациями, чему способствовала сложная и широкая сеть государственной поддержки, финансовых стимулов и другого сотрудничества с научно-исследовательскими институтами и Национальной службой здравоохранения (NHS).
- Тем не менее, руководители NHS и медицинские благотворительные организации направляются к министрам, чтобы увеличить производство лекарств в Великобритании, чтобы снизить риск будущего дефицита. В дополнение к хорошо задокументированной потребности в средствах индивидуальной защиты, борьба с COVID-19 привела к сокращению поставок лекарств интенсивной терапии, безрецептурных лекарств и кислорода. NHS была вынуждена ввести новые меры по нормированию, чтобы гарантировать, что больницы не иссякнут
- Многие игроки рынка вкладывают значительные средства в расширение своих производственных мощностей. Например, в июне 2021 года корпорация FUJIFILM объявила о планах инвестировать 850 миллионов долларов США в ускорение роста своей дочерней компании FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. Эти инвестиции направлены на увеличение потенциала биологических препаратов, включая рекомбинантные вакцины против COVID-19 и передовые методы генной терапии в Соединенном Королевстве.
- Более того, в марте 2022 года Sterling Pharma Solutions UK, глобальная контрактная организация по разработке и производству (CDMO), достигла соглашения с Novartis о приобретении своего кампуса в Рингаскидди (Novartis Ringaskiddy Limited), Ирландия. Sterling приобретет участок площадью 111 акров, который включает в себя 3 здания и объекты по производству активных фармацевтических ингредиентов (API) для поддержки развития и расширения в соответствии с основным направлением деятельности Sterling.
- Эти огромные инвестиции и доля квалифицированных работников показывают, как Соединенное Королевство строит конвейер лекарств и лекарств будущего. Это отличная возможность для директоров по маркетингу, поскольку компании, которые сосредоточены на исследованиях и разработках, часто передают свои производственные операции на аутсорсинг для повышения эффективности.
- В июне 2021 года Onyx Scientific, низкомолекулярный API CDMO, объявила о получении коммерческой лицензии API для своего предприятия в Великобритании, выданной Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Лицензия позволяет компании поддерживать проекты API от доклинических исследований до коммерческого производства.
- Более того, политический аспект страны, с точки зрения перехода из ЕС, создает проблемы для контрактных производителей. Это связано с новыми правилами и требованиями для ОКУ, базирующихся в Великобритании и ЕС, поскольку они должны будут пройти тщательное тестирование нескольких продуктов в соответствии с двумя нормативными рамками.
- Однако, как указано в Acquis Communautaire, фармацевтическое законодательство ЕС продолжает применяться к Соединенному Королевству. Это дает возможность фармацевтическим компаниям осуществлять деятельность в стране. Кроме того, Великобритания является крупным экспортером фармацевтических препаратов. После закрытия исследовательского центра Pfizer в Сэндвиче в графстве Кент, после потери 2000 рабочих мест, правительство Великобритании заняло более решительную позицию, чтобы стимулировать фармацевтический аутсорсинг внутри страны, наряду с исследованиями и разработками, с помощью нескольких ключевых мер.
- Кроме того, фармацевтическая промышленность Великобритании является одним из значительных двигателей инноваций и исследований в стране. Отрасль тратит миллиарды долларов на НИОКР и нанимает огромное количество высококвалифицированных специалистов по исследованиям и разработкам. По данным ABPI (Ассоциация британской фармацевтической промышленности), из 73 000 человек, занятых непосредственно в фармацевтической промышленности, 23 000 работают в сфере исследований и разработок.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли контрактного производства фармацевтической промышленности в Европе
Европейский рынок контрактного производства фармацевтических препаратов немного консолидирован и состоит из нескольких игроков. С точки зрения доли рынка, ведущие компании контролируют рынок. Основными игроками являются, в частности, Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA и Lonza Group.
- Август 2022 г. - В 2023 году ACG запустит Немецкую лабораторию разработки технологических процессов. Эта новая лаборатория по разработке технологических процессов будет расположена на площадке ACG Xertecs GmbH в Мюльхайме на юго-западе Германии, а первая фаза займет около 250 квадратных метров.
- Март 2022 г. - Компания Evonik построила новый завод cGMP в Ханау, Германия, для производства липидов для клинических разработок и запуска инновационных лекарственных средств. Новое предприятие может поддерживать клиентов, производя все индивидуальные и запатентованные липиды, включая ПЭГилированные липиды, фосфолипиды и ионизируемые катионные липиды. Начало эксплуатации запланировано на начало 2023 года.
Лидеры рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе
-
Fareva Holding SA
-
Recipharm AB
-
Boehringer Ingelheim Group
-
Aenova Group
-
Famar SA
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе
- Март 2022 г. MorphoSys уволила НИОКР в США, чтобы консолидировать работу в Германии, взяв на себя расходы в размере 254 миллионов долларов США. MorphoSys сократила свой ранний конвейер и научно-исследовательские работы в США, которые пришли с покупкой Constellation Pharmaceuticals за 1,7 миллиарда долларов США, что означает расходы на обесценение более чем на 250 миллионов долларов США, поскольку немецкая фармацевтическая компания сместила акцент на дом.
- Февраль 2022 г. Merck, Германия, реструктурировала свое бизнес-направление, чтобы укрепить бизнес CDMO. Merck объединила свою существующую организацию по контрактной разработке и производству (CDMO) и услуги по контрактному тестированию в одну организацию, Life Science Services (LSS), ориентированную на традиционные и новые методы, а также на соответствующие продажи и маркетинг, исследования и разработки (НИОКР), производство и операции по цепочке поставок.
Отчет о рынке контрактного производства фармацевтической продукции в Европе - Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Допущения исследования и определение рынка
1.2 Объем исследования
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
4. ДИНАМИКА РЫНКА
4.1 Обзор рынка
4.2 Привлекательность отрасли: анализ пяти сил Портера
4.2.1 Рыночная власть поставщиков
4.2.2 Переговорная сила потребителей
4.2.3 Угроза новых участников
4.2.4 Интенсивность конкурентного соперничества
4.2.5 Угроза заменителей
4.3 Анализ цепочки создания стоимости в отрасли
4.4 Отраслевая политика
4.5 Драйверы рынка
4.5.1 Увеличение объема аутсорсинга фармацевтическими компаниями
4.5.2 Увеличение инвестиций в НИОКР
4.6 Рыночные ограничения
4.6.1 Увеличение времени выполнения заказа и затрат на логистику
4.6.2 Строгие нормативные требования
4.6.3 Проблемы использования мощностей, влияющие на прибыльность ОКУ
4.7 Оценка влияния Covid-19 на отрасль
5. ОБЗОР ТЕХНОЛОГИЙ
6. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА
6.1 По типу услуги
6.1.1 Производство активных фармацевтических ингредиентов (API)
6.1.2 Разработка и производство готовой лекарственной формы (FDF)
6.1.2.1 Твердая лекарственная форма
6.1.2.2 Состав жидкой дозы
6.1.2.3 Состав инъекционной дозы
6.1.3 Вторичная упаковка
6.2 По стране
6.2.1 Великобритания
6.2.2 Германия
6.2.3 Франция
6.2.4 Италия
6.2.5 Испания
6.2.6 Остальная Европа
7. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
7.1 Профили компании
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. ИНВЕСТИЦИОННЫЙ АНАЛИЗ
9. БУДУЩЕЕ РЫНКА
Сегментация фармацевтической контрактной производственной отрасли в Европе
Европейский рынок контрактного производства фармацевтических препаратов отслеживает доходы, полученные от продаж услуг CMO, предлагаемых различными поставщиками, работающими в регионе. Область применения ограничена только европейским регионом. Рынок сегментирован на производство активных фармацевтических ингредиентов (API), разработку и производство готовых лекарственных форм (FDF) и вторичную упаковку. Размеры рынка и прогнозы представлены в стоимостном выражении (млрд долларов США) для всех вышеперечисленных сегментов.
| По типу услуги | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
| По стране | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Часто задаваемые вопросы об исследовании рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе
Каков текущий объем рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Европе?
Прогнозируется, что среднегодовой темп роста европейского рынка контрактного производства фармацевтических препаратов составит 5,71% в течение прогнозируемого периода (2023-2028 гг.).
Кто является ключевыми игроками на европейском рынке контрактного производства фармацевтической продукции?
Fareva Holding SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA являются крупнейшими компаниями, работающими на европейском рынке контрактного производства фармацевтической продукции.
Отчет о контрактном производстве фармацевтической продукции в Европе
Статистические данные о доле, размере и темпах роста выручки европейского рынка контрактного производства фармацевтической продукции в 2023 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ контрактного производства фармацевтической продукции в Европе включает прогноз рынка до 2028 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF.
