Объем рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке
| Период исследования | 2018 - 2028 |
| Базовый Год Для Оценки | 2022 |
| Период Прогнозных Данных | 2023 - 2028 |
| Период Исторических Данных | 2018 - 2021 |
| CAGR | 5.20 % |
| Концентрация рынка | Терпимая |
Основные игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Как мы можем помочь?
Анализ рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке
Рынок контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке оценивался в 45,13 млрд долларов США, ожидается, что он достигнет 62,04 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 5,2% в течение прогнозируемого периода с 2021 по 2026 год. Дженерики представляют собой огромные возможности для роста для директоров по маркетингу в Северной Америке. Традиционно директора по маркетингу этого региона не желали рисковать дженериками, которые дают низкую маржу. Однако по мере того, как растущие цены подталкивают все больше компаний к выходу на дерматологические продукты, директора по маркетингу с полутвердыми возможностями извлекают выгоду из высокого спроса на дженерики. Эти компании-производители непатентованных лекарств также все больше обращаются к директорам по маркетингу с инъекционными навыками, чтобы преодолеть дефицит и решить проблемы, связанные с оффшорными поставками.
- Фармацевтическая промышленность является одним из самых инновационных секторов в Канаде. Фармацевтика, жизненно важный сегмент канадской экономики, поддерживается канадским правительством. Он обеспечивает благоприятную для бизнеса среду для фармацевтических компаний и может использовать активы для краткосрочных и долгосрочных бизнес-стратегий. Вслед за патентным обрывом фармацевтические компании в этом регионе реорганизуются и ищут новые бизнес-модели, основанные на сторонних партнерствах и внешних сетях. Эта бизнес-модель в основном опирается на аутсорсинг большинства операций, включая производство, и предоставление отличных возможностей роста для директоров по маркетингу в этом регионе.
- По состоянию на 2019 год насчитывается более 800 активных исследуемых новых лекарств (IND), ожидающих одобрения FDA. Ожидается, что эти растущие разрешения и конвейеры разработки лекарств обещают больше возможностей для ОКУ в будущем. Тем не менее, многие из одобренных препаратов имели орфанное обозначение, что говорит о том, что они предназначены для людей с редкими заболеваниями. Несмотря на то, что высокие цены обеспечивают большую маржу, объемы слишком низки для крупных директоров по маркетингу, стремящихся к росту. Кроме того, растущие расходы на здравоохранение на душу населения являются надежным индикатором растущего фармацевтического сектора и фармацевтического рынка ОКУ.
- Канада также имеет преимущество в том, что имеет квалифицированную рабочую силу. Несмотря на то, что Канада столкнется с жесткой конкуренцией со стороны развивающихся азиатских стран, ожидается, что сложные производственные процессы, необходимые для определенных лекарств, которые требуют квалифицированного персонала, стабильной политической обстановки и близости к конечному рынку Соединенных Штатов и Канады, будут стимулировать рост фармацевтического рынка CMO в этом регионе. В условиях усиления международной конкуренции CSP, базирующиеся в Канаде, будут стремиться дифференцировать себя по качеству и преимуществам масштаба в своих услугах, чтобы удовлетворить требования мировых лидеров в области фармацевтики.
- Вспышка коронавируса в Китае существенно повлияла на поставки готовых лекарств и АФИ в США. По оценкам, в 2018 году 83% китайских импортных линий в США составляли готовые для человека лекарственные формы, а 7,5% — API. Блокировка заводов в Китае и задержки логистики из-за мер по борьбе с коронавирусом в портах будут означать снижение производства и задержки с доставкой API американским производителям. В связи с распространением коронавируса в ЕС американским фармацевтическим компаниям придется готовиться к росту цен. Многие директора по маркетингу, наряду с фармацевтическими компаниями в регионе, рассматривают возможность получения разрешения на клинические испытания вакцин для предотвращения инфекции COVID-19.
Ожидается, что разработка и производство готовых лекарственных форм (FDF) станут свидетелями значительного роста
- Международное общество эстетической пластической хирургии сообщило, что с 4 361 867 случаями Соединенные Штаты заняли первое место по общему количеству косметических процедур в 2018 году. По состоянию на 2019 год из тех, кто был опрошен Американским обществом дерматологической хирургии (ASDS), 70% были несколько обеспокоены линиями и морщинами вокруг глаз и привели их к косметическим процедурам. ASDS также заявила, что спрос на продукты косметической хирургии, как ожидается, будет расти в Соединенных Штатах, а инъекционные препараты станут наиболее значительным и быстрорастущим сегментом на рынке.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) позже одобрило использование инъекционных дермальных наполнителей на основе обзора данных, собранных в контролируемых клинических исследованиях, в которых оценивалось безопасное и эффективное использование наполнителей морщин при введении в определенные области тканей лица. Кроме того, с годами в стране увеличилось количество инъекций ботокса. Кроме того, согласно обзору состояния косметической стоматологии Американской академии косметической стоматологии, увеличилось число пациентов, обращающихся за косметической стоматологией, и увеличилось среднее производство на одного косметического пациента за посещение. Это также стимулировало спрос на лицевую стоматологию в стране.
- Кроме того, компания Бакстер приобрела компанию Claris injectables Ltd и получила полный доступ к портфелю продуктов Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., компания, производящая непатентованные инъекционные препараты, получила одобрение FDA США на инъекцию эноксапарина натрия, USP, непатентованный эквивалент Lovenox. Компания лицензировала инъекции эноксапарина натрия исключительно в рамках партнерства с Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Кроме того, по данным ICRA Limited, инъекционные препараты на сумму 16 миллиардов долларов США вышли из патента только в Соединенных Штатах. В Соединенных Штатах наблюдается рост спроса на непатентованные инъекционные препараты в связи с увеличением инвестиций правительства США в разработку непатентованных лекарств.
- Кроме того, увеличение числа хронических заболеваний, таких как диабет и рак (примерно у 1,8 миллиона человек был диагностирован рак в 2019 году и 34 миллиона диабетиков в Соединенных Штатах), увеличилось требование к доставке инъекционных лекарств. Более того, в Соединенных Штатах нехватка лекарств является главной проблемой для потребителей и FDA. Хотя количество новых лекарств сократилось с 2011 года из-за работы FDA, промышленности и других заинтересованных сторон, по-прежнему существует нехватка необходимых с медицинской точки зрения продуктов. В 2018 году 63,7% всех дефицитных лекарств были стерильными инъекционными препаратами, сообщило FDA США. Проблемы с качеством на производственных площадках могут привести к перебоям в поставках.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Ожидается, что Соединенные Штаты будут владеть основной долей
- Соединенные Штаты стали крупнейшим рынком лекарств, и на их долю приходится почти половина расходов на НИОКР на фармацевтическом и биотехнологическом рынках. Следовательно, директора по маркетингу играют решающую роль на этом рынке и инвестируют в новые объекты и технологии для обслуживания широкого круга аутсорсеров. Страна испытывает нехватку производственных мощностей для конкретных секторов, таких как клеточная и генная терапия. За последние два года директора по маркетингу увеличили свои производственные базы. 2018 год считается прорывным годом для Соединенных Штатов с точки зрения одобрения новых молекулярных образований и биологических приложений. В 2018 году Центр оценки и исследований лекарственных средств одобрил рекордные 59 новых лекарств почти за два десятилетия.
- Ожидается, что расходы на здравоохранение в Соединенных Штатах будут расти на 0,8% быстрее, чем валовой внутренний продукт (ВВП) в год в период 2018-27 годов. Доля здравоохранения в ВВП вырастет с 17,9% в 2017 году до 19,4% к 2027 году, согласно оценкам Центров услуг Medicare и Medicaid. Более строгое регулирование в стране обеспечивает превосходное качество производства и конечного продукта, которого придерживаются ОКУ. Например, производство аутологичных или аллогенных методов лечения является сложным, и производственные мощности должны получить аккредитацию GMP.
- В феврале 2020 года Alchem Laboratories Corporation, контрактная производственная организация, базирующаяся в Алачуа, штат Флорида, специализирующаяся на индивидуальном синтезе, объявила о расширении своих производственных возможностей по скринингу и клиническим испытаниям. Разработка была осуществлена путем строительства здания 3, многофункционального объекта площадью 12 000 квадратных футов, предназначенного для высокопроизводительного скрининга, чистых помещений для производства биологических и лекарственных препаратов и аналитической поддержки. В середине 2019 года компания Pfizer объявила о дополнительных инвестициях в размере 500 долларов США в рамках стратегии, направленной на увеличение производственных мощностей на своем заводе по производству генной терапии в кампусе площадью 230 акров в Сэнфорде, штат Северная Каролина.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Обзор отрасли контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке
Рынок контрактного производства фармацевтических препаратов в Северной Америке отличается высокой конкуренцией, поскольку в регионе широко распространена исследовательская деятельность в области фармацевтики и биотехнологий. Ожидается, что консолидация директоров по маркетингу произойдет в течение следующих нескольких лет, поскольку конкуренты либо покинут отрасль, либо покинут определенную область в отрасли, либо выйдут из бизнеса. Это повышает ценовую эффективность директоров по маркетингу с добавленной стоимостью.
- Май 2020 г. - Arcturus Therapeutics Holdings Inc. и Catalent, Inc. объявили о партнерстве для поддержки ожидаемого производства мРНК-кандидата на мРНК-вакцину Arcturus против COVID-19 (LUNAR-COV19), предназначенной для защиты от коронавируса SARS-CoV-2. Производство LUNAR-COV19 на современном предприятии по биопроизводству лекарственных субстанций Catalent в Мэдисоне, штат Висконсин, будет способствовать клиническим исследованиям на людях и, в случае успеха, коммерциализации вакцины.
- Май 2020 г. - AbbVie объявила, что Федеральная торговая комиссия США (FTC) приняла предложенный приказ о согласии в связи с предстоящим приобретением AbbVie компании Allergan. Одобрение FTC удовлетворяет всем необходимым антимонопольным разрешениям, необходимым для приобретения Allergan компанией AbbVie.
Лидеры рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке
-
Catalent Inc.
-
Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
-
Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
-
Recipharm AB
-
AbbVie, Inc.
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Отчет о рынке контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке - Содержание
-
1. ВВЕДЕНИЕ
-
1.1 Допущения исследования и определение рынка
-
1.2 Объем исследования
-
-
2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
-
3. УПРАВЛЯЮЩЕЕ РЕЗЮМЕ
-
4. ДИНАМИКА РЫНКА
-
4.1 Обзор рынка
-
4.2 Привлекательность отрасли: анализ пяти сил Портера
-
4.2.1 Рыночная власть поставщиков
-
4.2.2 Переговорная сила потребителей
-
4.2.3 Угроза новых участников
-
4.2.4 Угроза продуктов-заменителей
-
4.2.5 Интенсивность конкурентного соперничества
-
-
4.3 Анализ цепочки создания стоимости в отрасли
-
4.4 Отраслевая политика
-
4.5 Драйверы рынка
-
4.5.1 Растущий акцент на разработке лекарств и аутсорсинге производства.
-
4.5.2 Сильные инвестиции в исследования и разработки
-
-
4.6 Проблемы рынка
-
4.6.1 Наличие недорогих альтернатив аутсорсингу
-
4.6.2 Нормативные и операционные проблемы, связанные с переходом к сериализации
-
-
4.7 Ключевые соображения, связанные с выбором директора по маркетингу в Северной Америке, и влияние растущего присутствия недорогих альтернатив в регионе Азиатско-Тихоокеанского региона.
-
4.8 Влияние COVID-19 на директора по маркетингу и анализ краткосрочного и среднесрочного воздействия на объемы производства
-
-
5. ОБЗОР ТЕХНОЛОГИЙ
-
6. СЕГМЕНТАЦИЯ РЫНКА
-
6.1 По типу услуги
-
6.1.1 Производство активных фармацевтических ингредиентов (API)
-
6.1.1.1 Малая Молекула
-
6.1.1.2 Большая Молекула
-
6.1.1.3 Высокоэффективный API (HPAPI)
-
-
6.1.2 Разработка и производство готовой лекарственной формы (FDF)
-
6.1.2.1 Твердая лекарственная форма
-
6.1.2.2 Состав жидкой дозы
-
6.1.2.3 Состав инъекционной дозы
-
-
6.1.3 Вторичная упаковка
-
-
6.2 Страна
-
6.2.1 Соединенные Штаты
-
6.2.2 Канада
-
-
-
7. АНАЛИЗ ОТНОСИТЕЛЬНОГО ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ
-
8. КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА
-
8.1 Профили компании
-
8.1.1 Catalent Inc.
-
8.1.2 Recipharm AB
-
8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
-
8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
-
8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
-
8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
-
8.1.7 Aenova Group
-
8.1.8 AbbVie, Inc.
-
8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
-
8.1.10 Lonza Group AG
-
8.1.11 Siegfried AG
-
-
-
9. ИНВЕСТИЦИОННЫЙ АНАЛИЗ
-
10. БУДУЩЕЕ РЫНКА
Сегментация фармацевтической контрактной промышленности в Северной Америке
Контрактная производственная организация (CMO) — это организация, которая обслуживает фармацевтическую промышленность и предоставляет клиентам комплексные услуги, от разработки лекарств до производства. Аутсорсинг в пользу директора по маркетингу позволяет фармацевтическому клиенту расширить свои технические ресурсы без увеличения накладных расходов. Затем клиент может управлять своими внутренними ресурсами и затратами, сосредоточив внимание на ключевых компетенциях и дорогостоящих проектах, сокращая или не добавляя инфраструктуру или технический персонал. В фармацевтическом секторе, с продолжающимся ростом, фармацевтическим компаниям-новаторам необходимо снабжать свои конвейеры новыми лекарствами. Тем не менее, у них нет ресурсов, которые у них когда-то были для открытия, разработки и производства продуктов. Следовательно, требования к ОКУ весьма значительны.
| По типу услуги | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
| Страна | ||
| ||
|
Часто задаваемые вопросы об исследовании рынка контрактного производства фармацевтической продукции в Северной Америке
Каков текущий объем рынка директоров по маркетингу в фармацевтической промышленности Северной Америки?
Прогнозируется, что среднегодовой темп роста рынка фармацевтических ОКУ в Северной Америке составит 5.2% в течение прогнозируемого периода (2023-2028 гг.).
Кто является ключевыми игроками на рынке фармацевтических директоров по маркетингу в Северной Америке?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB, AbbVie, Inc. являются крупнейшими компаниями, работающими на рынке CMO NA Pharmaceutical.
Отчет по маркетингу фармацевтической промышленности Северной Америки
Статистические данные о доле рынка, размере и темпах роста выручки NA Pharmaceutical CMO в 2023 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ директора по маркетингу NA Pharmaceutical включает прогноз рынка до 2028 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета в формате PDF.
