Tamanho e Participação do Mercado de Biomateriais
Visão Geral do Mercado
| Período de Estudo | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Tamanho do Mercado (2025) | 202.37 Bilhões de dólares |
| Tamanho do Mercado (2030) | 384.37 Bilhões de dólares |
| Taxa de crescimento (2025 - 2030) | 13.69% CAGR |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica Imagem © Mordor Intelligence. O reuso requer atribuição conforme CC BY 4.0. |
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Análise do Mercado de Biomateriais pela Mordor Intelligence
O tamanho do mercado de biomateriais atinge USD 202,37 bilhões em 2025 e está previsto para alcançar USD 384,37 bilhões até 2030, avançando a uma TCAC de 13,69% durante todo o período. O crescimento ganha impulso com o envelhecimento populacional impulsionando volumes de procedimentos, rápidos avanços na medicina regenerativa e caminhos regulatórios simplificados. Materiais poliméricos mantêm a demanda elevada graças à sua adaptabilidade em stents cardiovasculares e inserções ortopédicas, enquanto materiais naturais derivados de resíduos se expandem rapidamente conforme os mandatos de economia circular se intensificam. A América do Norte se beneficia de 1.041 designações de dispositivos revolucionários da FDA que reduzem riscos de comercialização, ainda assim a Ásia-Pacífico supera com crescimento de dois dígitos apoiado pelo aumento de cinco vezes da China em substituições de joelho e inovações de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) do Japão. Aquisições estratégicas-como a compra de EUR 800 milhões da LimaCorporate pela Enovis-destacam movimentos de integração vertical destinados a amortecer escassez de matérias-primas e gargalos de conformidade com o MDR da UE[1]Fonte: Enovis Corporation, "Enovis Completes Acquisition of LimaCorporate," enovis.com .
Principais Conclusões do Relatório
- Por tipo de material, materiais poliméricos lideraram com 40,15% da participação do mercado de biomateriais em 2024, enquanto biomateriais naturais estão projetados para registrar a TCAC mais rápida de 14,67% até 2030.
- Por origem, biomateriais sintéticos representaram 70,60% do tamanho do mercado de biomateriais em 2024; contrapartes naturais se expandem a uma TCAC de 14,84% até 2030.
- Por aplicação, ortopedia capturou 38,27% do tamanho do mercado de biomateriais em 2024, enquanto engenharia tecidual e medicina regenerativa registram a maior TCAC de 15,01% até 2030.
- Por geografia, América do Norte manteve 42,23% da participação do mercado de biomateriais em 2024; Ásia-Pacífico está definida para traçar a TCAC mais rápida de 15,19% até 2030.
Tendências e Insights do Mercado Global de Biomateriais
Análise de Impacto dos Impulsionadores
| Impulsionador | (~) % Impacto na Previsão TCAC | Relevância Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Surto liderado pelo envelhecimento populacional em volumes de substituição articular | +3.2% | Global, com maior impacto na América do Norte e Europa | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Rápidos avanços em medicina regenerativa e bioimpressão 3-D | +2.8% | América do Norte e UE liderando, APAC alcançando | Médio prazo (2-4 anos) |
| Expansão de intervenções cardiovasculares usando bio-stents | +2.1% | Global, com aceleração de mercado emergente | Médio prazo (2-4 anos) |
| Subsídios governamentais de P&D e aprovações aceleradas para implantes revolucionários | +1.9% | Principalmente América do Norte e UE | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Surgimento de biomateriais 4-D responsivos a estímulos | +1.4% | Centros de pesquisa América do Norte e UE | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Impulso da bioeconomia circular para biomateriais naturais derivados de resíduos | +1.1% | UE liderando, adoção global seguindo | Médio prazo (2-4 anos) |
| Fonte: Mordor Intelligence | |||
Surto liderado pelo envelhecimento populacional em volumes de substituição articular
Volumes de artroplastia primária de joelho apenas nos Estados Unidos estão projetados para subir 673% até 2030, e a Alemanha antecipa um aumento de 55% em artroplastias de joelho até 2040. Pacientes mais jovens e mais ativos agora representam a maioria dos candidatos, forçando desenvolvedores de implantes a priorizar resistência ao desgaste e longevidade da osseointegração. A Colômbia projeta 39.270 artroplastias de membros inferiores até 2050, 52,7% das quais envolverão mulheres, estimulando formulações de biomateriais específicas por gênero. O pipeline sustentado de procedimentos protege o mercado de biomateriais contra ciclos tradicionais de gastos em saúde.
Rápidos avanços em medicina regenerativa e bioimpressão 3-D
O subsídio de CAD 72,75 milhões do governo canadense para a Aspect Biosystems sinaliza confiança política em tecidos bioimpressos, enquanto modelagem orientada por aprendizado de máquina alcança R² > 0,999 para previsões de forma em scaffolds 4D. A aprovação da FDA do Symvess, o primeiro vaso de engenharia tecidual acelular, estabelece precedente e acelera a translação clínica. À medida que a clareza regulatória melhora, a atividade de capital de risco se espalha para a Ásia-Pacífico, onde os transplantes de epitélio corneano baseados em iPSC do Japão destacam a competitividade regional.
Expansão de intervenções cardiovasculares usando bio-stents
Plataformas biodegradáveis estão deslocando stents metálicos permanentes ao mitigar trombose tardia, e ligas de tântalo-nióbio permitem dispositivos específicos do paciente impressos em 3-D de precisão. A compra de EUR 760 milhões da divisão vascular da BIOTRONIK pela Teleflex valida perspectivas de crescimento para balões revestidos com drogas e scaffolds reabsorvíveis. Aliado à modelagem preditiva de degradação, desenvolvedores podem ajustar finamente os ciclos de vida dos stents, comprimindo o tempo para o mercado e reforçando a trajetória do mercado de biomateriais.
Subsídios governamentais de P&D e aprovações aceleradas para implantes revolucionários
O Programa de Dispositivos Revolucionários da FDA conferiu 1.041 designações, 128 das quais garantiram autorização de comercialização, reduzindo drasticamente o risco de comercialização. Subsídios de bioengenharia do NIH e caminhos RMAT canalizam capital para implantes ortopédicos e cardiovasculares. Adotantes precoces como Amphix Bio e Renovos aproveitam esses mecanismos para acelerar alternativas de enxerto ortopédico nas clínicas.
Análise de Impacto das Restrições
| Restrição | (~) % Impacto na Previsão TCAC | Relevância Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Altos custos de produção e cirúrgicos de biomateriais de próxima geração | -2.3% | Global, com maior impacto em mercados emergentes | Médio prazo (2-4 anos) |
| Cronogramas longos de validação regulatória e clínica multifásica | -1.8% | Global, com MDR da UE criando complexidade adicional | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Volatilidade da cadeia de suprimentos para elementos de liga especializada (ex., Nb, Ta) | -1.5% | Global, com maior impacto na América do Norte e Europa | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Escrutínio ambiental sobre lixiviáveis de polímeros sintéticos | -0.9% | UE liderando, América do Norte seguindo, adoção global esperada | Médio prazo (2-4 anos) |
| Fonte: Mordor Intelligence | |||
Altos custos de produção e cirúrgicos de biomateriais de próxima geração
Inflação e choques da cadeia de suprimentos inflacionaram custos de fabricação por contrato durante 2024, enquanto escassez de politetrafluoroetileno forçou internalização e estocagem de inventário, prejudicando fluxo de caixa para pequenos fabricantes de dispositivos. Preços de tântalo subiram para USD 5.190 por kg em 2023, apertando margens para fornecedores de implantes especializados. Conformidade com MDR da UE adiciona 18-24 meses e custos significativos de certificação, levando 50% das empresas europeias pesquisadas a reduzir portfólios.
Cronogramas longos de validação regulatória e clínica multifásica
Apenas 4.873 certificados MDR foram emitidos contra 14.539 aplicações em 2023, criando um atraso que limita lançamentos de novos produtos e riscos de escassez de dispositivos na Europa. Laboratórios acadêmicos lutam com adaptação de gestão de qualidade, enquanto as diretrizes expandidas de análise química da FDA prolongam ciclos de teste de biocompatibilidade dos EUA.
Análise de Segmento
Por Tipo de Material: Força Polimérica Encontra Disrupção Natural
Materiais poliméricos mantiveram 40,15% de participação do mercado de biomateriais em 2024, dominando usos cardiovasculares e ortopédicos. Colágeno de resíduos de peixe e quitosana derivada de insetos aceleram a adoção de material natural, impulsionando uma TCAC de 14,67% que desafia a supremacia polimérica. Híbridos compostos casam força metálica com elasticidade polimérica, atendendo preferências de suporte de carga em pacientes de artroplastia mais jovens. Polímeros de memória de forma produzidos via impressão 4D permitem scaffolds que se conformam in vivo, um diferenciador para empresas de engenharia tecidual buscando prêmios de reembolso.
Candidatos naturais também se beneficiam de incentivos de economia circular da UE, acelerando extração de colágeno de escamas de sardinha e reciclagem de resíduos de crustáceos. Biomateriais metálicos, embora vulneráveis a riscos de suprimento de tântalo e nióbio, permanecem indispensáveis em próteses de quadril exigindo alta resistência à fadiga. O mercado de biomateriais continua a recompensar fornecedores capazes de proteger volatilidade de matérias-primas através de reciclagem e estratégias de dupla fonte.
Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis mediante compra do relatório
Por Origem: Domínio Sintético Enfrenta Momentum Sustentável
Materiais sintéticos representaram 70,60% do tamanho do mercado de biomateriais em 2024 graças à produção bem estabelecida e desempenho previsível. No entanto, alternativas naturais estão se expandindo a uma TCAC de 14,84% com base em colágeno de fermentação de precisão, polímeros de base biológica e hidrogéis de celulose bacteriana que alcançam integridade mecânica comparável. Escrutínio regulatório de lixiviáveis de polímeros sintéticos está empurrando desenvolvedores em direção a substitutos de base biológica, particularmente em implantes pediátricos e de longo prazo.
Inovadores sintéticos focam em ácido poli-lático-co-glicólico biodegradável e polihidroxialcanoatos que reabsorvem com segurança, protegendo margens contra potenciais proibições de polímeros persistentes. Novatos naturais aproveitam patentes em conversão de biomassa lignocelulósica, transformando resíduos florestais em nanofibras de grau médico, ampliando diversidade de fornecedores e temperando poder de preços sintéticos.
Por Aplicação: Liderança Ortopédica Desafiada por Ressurgimento Regenerativo
Dispositivos ortopédicos capturaram 38,27% do tamanho do mercado de biomateriais em 2024, apoiados por volumes recordes de quadril e joelho. Ainda assim engenharia tecidual e medicina regenerativa registram a TCAC mais forte de 15,01%, conforme aprovações da FDA como Symvess e enxertos corneanos iPSC locais validam substitutos biológicos. Segmentos cardiovasculares aceleram através de bio-stents, e players odontológicos implementam impressão 3-D para coroas na cadeira, encurtando ciclos de tratamento.
Campos de cirurgia plástica e neurologia emergem como adotantes da próxima onda, integrando malhas bioreabsorvíveis e polímeros de interface neural que limitam inflamação. Soluções de cicatrização de feridas combinam peptídeos antimicrobianos com matrizes de hidrogel para combater úlceras diabéticas prevalentes em populações envelhecidas. No geral, pipelines clínicos diversificados protegem o mercado de biomateriais contra dependência de segmento único.
Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis mediante compra do relatório
Análise Geográfica
América do Norte deteve 42,23% da participação do mercado de biomateriais em 2024, impulsionada por 1.041 designações revolucionárias da FDA e pesado P&D corporativo. Reembolso estabelecido e programas robustos de treinamento de cirurgiões encorajam adoção rápida de implantes premium sinalizando apoio federal para empreendimentos de bioimpressão.
Europa luta com gargalos do MDR-apenas 4.873 certificados foram emitidos de 14.539 aplicações em 2023-atrasando lançamentos e levando alguns fabricantes a retirar dispositivos legados. Apesar disso, Alemanha espera que incidência de substituição de joelho suba 55% até 2040, garantindo demanda uma vez que obstáculos de conformidade diminuam. Subsídios de bioeconomia circular da UE também aceleram plantas de quitosana derivada de insetos, dando aos materiais naturais uma vantagem de pioneirismo.
Ásia-Pacífico traça a TCAC mais rápida de 15,19%, impulsionada pelo salto de cinco vezes da China em substituições de joelho e primeiros transplantes corneanos iPSC em humanos do Japão. Mesmo com financiamento de capital de risco 22% abaixo dos picos de 2021, o setor de tecnologia médica da região ainda visa receita de USD 225 bilhões em 2030, encorajando OEMs globais a localizar fabricação. Coreia do Sul e Austrália adicionam capacidade através de centros avançados de impressão compósita, enquanto a crescente classe média da Índia amplifica demanda de volume para implantes econômicos.
Cenário Competitivo
Consolidação está acelerando conforme empresas asseguram pipelines de matérias-primas e expertise regulatória. Enovis adquiriu LimaCorporate por EUR 800 milhões, adicionando know-how de Titânio Trabecular impresso em 3-D e elevando sua meta de receita de reconstrução para USD 1 bilhão. Aquisição de EUR 760 milhões da divisão vascular da BIOTRONIK pela Teleflex expande seu alcance em cardiologia intervencionista em meio à crescente demanda de scaffold reabsorvível[2]Fonte: Teleflex Incorporated, "Teleflex to Acquire BIOTRONIK's Vascular Intervention Business," teleflex.com.
Vantagens de inovação se acumulam para empresas aproveitando impressão 4D e otimização de aprendizado de máquina. Stryker registrou 11,9% de crescimento de vendas líquidas no Q1 2025, impulsionada por instalações recordes do sistema robótico Mako. Joelho parcial sem cimento aprovado pela FDA da Zimmer Biomet sustenta sua diversificação pé-e-tornozelo, seguindo a compra da Paragon 28. Inovadores menores exploram vias regulatórias aceleradas-sistema interbody PEEK trabecular da Curiteva ganhou aprovação 510(k), mostrando potencial de polímero fabricado aditivamente.
Nichos de espaço em branco surgem em fotopolímeros biodegradáveis e materiais inteligentes que se ajustam à temperatura corporal ou pH, onde spin-outs universitários fazem parceria com OEMs para produção em escala. Enquanto isso, resiliência da cadeia de suprimentos é um ponto focal; dependência de importação dos EUA de tântalo brasileiro levanta preocupações conforme China aumenta sua influência latino-americana. Majores integrados capazes de múltiplas fontes ou reciclar metais críticos fortalecem suas posições estratégicas no mercado de biomateriais.
Líderes da Indústria de Biomateriais
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Koninklijke DSM N.V.
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Corbion NV
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Noble Biomaterials, Inc.
-
Dentsply Sirona
-
Zimmer Biomet
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Desenvolvimentos Recentes da Indústria
- Abril 2025: Zimmer Biomet completou sua aquisição da Paragon 28 para cimentar presença no nicho de USD 5 bilhões pé-e-tornozelo.
- Fevereiro 2025: Teleflex adquiriu a unidade de intervenção vascular da BIOTRONIK por EUR 760 milhões, adicionando balões revestidos com drogas e scaffolds reabsorvíveis.
Escopo do Relatório Global do Mercado de Biomateriais
Conforme o escopo do relatório, biomateriais são substâncias que foram projetadas para interagir com sistemas biológicos para um propósito médico, seja terapêutico (tratar, aumentar, reparar ou substituir uma função tecidual do corpo) ou diagnóstico.
O mercado de biomateriais é segmentado por tipo de biomaterial (biomaterial natural, biomaterial metálico, biomaterial cerâmico e biomaterial polimérico), aplicação (neurologia, cardiologia, ortopedia, oftalmologia, cuidado de feridas, odontologia, cirurgia plástica e outras aplicações), e geografia (América do Norte, Europa, América do Sul, Ásia-Pacífico e Oriente Médio e África). O relatório de mercado também cobre os tamanhos estimados de mercado e tendências para 17 países diferentes através das principais regiões globalmente.
O relatório oferece o valor (USD) para todos os segmentos acima.
| Metais |
| Polimérico |
| Cerâmica |
| Compósito |
| Natural |
| Sintético |
| Natural |
| Ortopédico |
| Cardiovascular |
| Odontológico |
| Cicatrização de Feridas |
| Neurologia |
| Cirurgia Plástica |
| Engenharia Tecidual e Regeneração |
| Outros |
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Índia | |
| Japão | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Oriente Médio e África |
| Por Tipo de Material | Metais | |
| Polimérico | ||
| Cerâmica | ||
| Compósito | ||
| Natural | ||
| Por Origem | Sintético | |
| Natural | ||
| Por Aplicação | Ortopédico | |
| Cardiovascular | ||
| Odontológico | ||
| Cicatrização de Feridas | ||
| Neurologia | ||
| Cirurgia Plástica | ||
| Engenharia Tecidual e Regeneração | ||
| Outros | ||
| Por Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Índia | ||
| Japão | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Oriente Médio e África | ||
Principais Perguntas Respondidas no Relatório
1. Qual é o valor atual do mercado de biomateriais?
O tamanho do mercado de biomateriais é USD 202,37 bilhões em 2025 e está projetado para alcançar USD 384,37 bilhões até 2030 a uma TCAC de 13,69%.
2. Qual segmento detém a maior participação no mercado de biomateriais?
Materiais poliméricos lideraram com 40,15% da participação do mercado de biomateriais em 2024, principalmente devido a aplicações cardiovasculares e ortopédicas.
3. Qual região está crescendo mais rapidamente?
Ásia-Pacífico registra a maior TCAC de 15,19% até 2030 devido aos crescentes volumes de substituição articular da China e avanços da medicina regenerativa do Japão.
4. Quais são os principais impulsionadores de crescimento para a indústria de biomateriais?
Principais impulsionadores incluem demografia envelhecida, avanços em medicina regenerativa e bioimpressão, expansão de intervenções cardiovasculares, e programas regulatórios de via rápida de apoio.
5. Como a regulamentação está afetando a comercialização de biomateriais na Europa?
Implementação do MDR da UE gerou atrasos de certificados, com apenas 4.873 aprovações de 14.539 aplicações em 2023, atrasando lançamentos de produtos e aumentando custos de conformidade.
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