米国の黒色腫診断薬・治療薬市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2024年～2029年）

米国の黒色腫診断薬・治療薬市場の動向

免疫療法分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる

免疫療法（イムノセラピー）は、がん細胞を認識し攻撃するために身体の免疫系を強化するがん治療法である。このアプローチは進行したメラノーマの治療に特に有効で、病気の拡大を防ぎ、場合によっては治癒をもたらすこともある。ネオアジュバント免疫療法など、メラノーマに特化した様々な治療選択肢がある。ネオアジュバント免疫療法は、高リスクのメラノーマ患者に有望な治療選択肢を提供する。これは、原発腫瘍から広がっている可能性のある小さながん細胞と戦い、排除するための免疫系の準備を助けるために、手術前に行われる免疫療法である。

例えば、2024年5月にESMO Open Journalに掲載された論文によると、ネオアジュバント免疫療法は、高リスクで外科的に切除可能なメラノーマ患者の治療においてますます重要になってきている。同出典によると、高リスク黒色腫患者は、免疫療法が急速に進化し、ますます複雑になっている状況に直面している。したがって、この先進的な方法は患者の転帰を改善し、新しい診断・治療戦略の開発を加速する。ネオアジュバント免疫療法の使用拡大により、腫瘍反応を評価し治療戦略を最適化するための高度な診断ツールの必要性が高まっている。

さらに、食品医薬品局（FDA）によるメラノーマに対する新たな免疫療法の選択肢の承認が、市場の成長を大きく後押ししている。例えば、2024年3月、FDAは、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）と呼ばれる免疫細胞を使用する初のがん治療であるlifileucel（Amtagvi）を承認した。有望な結果を示すこれらの革新的な治療法は、正確で迅速な診断への要求を強めている。標的療法がより利用しやすくなるにつれ、正確な患者層別化に対する要求も強まっている。例えば、2022年3月、FDAは転移性または手術不能のメラノーマ（重度の皮膚がん）に対する新しい治療法を承認した。ジョンズ・ホプキンス・キンメルがんセンターの研究から開発されたこの治療法は、レルトリマブ（抗LAG-3）とニボルマブ（抗PD-1）という2つの免疫療法剤を使用する。したがって、FDAによる免疫療法の承認が進むことは、治療の選択肢を広げ、患者の転帰を改善することで市場を牽引している。このような傾向の結果、研究開発への投資は増加傾向にあり、市場の成長とメラノーマ治療に対する意識の高まりにつながっている。

さらに。

それゆえ、ネオアジュバント免疫療法の採用が増加し、先進的な方法の選択肢が増え、メーカー各社はFDA承認などの取り組みに注力しており、今後数年間の成長が期待される。

生検装置セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる

生検器具は、組織や細胞を体内から取り出し、顕微鏡下で評価するために使用される特殊な器具である。これらの器具は、病理医がサンプルに異常がないか分析することで、癌を含む様々な疾患の診断に役立つ。病理医が抽出された組織を精査できるようにすることで、これらの器具はがんをはじめとする様々な疾患の診断に極めて重要である。

メラノーマ診断の進化、特に分子診断学と従来の組織学的手法の統合は、メラノーマの検出と病期分類の精度を高めている。この進歩は患者の転帰を改善し、正確な診断には質の高い組織採取が必要なため、生検装置への依存度を高めている。例えば、2023年11月にFrontiers誌に掲載された論文では、黒色腫診断の進化する状況が述べられており、従来の組織学的手法と並ぶ分子診断の重要性が強調されている。この論文は、qRT-PCR技術を含む新技術がメラノーマの検出と病期分類の精度を向上させ、生検装置の開発と使用に影響を与えることを強調している。結論として、医療従事者が正確な黒色腫の検出と管理のための信頼できるツールをますます求めるようになり、業界の高度診断技術へのシフトが生検装置の成長を促進するであろう。

さらに、皮膚黒色腫症例の増加がこのセグメントの成長を強く後押ししている。例えば、2022年10月にWorld Journal of Clinical Oncologyに掲載された論文によると、皮膚黒色腫の発生率は、主に太陽光線照射が原因で増加している。臨床的に皮膚黒色腫が疑われる場合、完全診断切除生検を用いて疑わしい病変を徹底的に評価する必要がある。したがって、皮膚黒色腫の増加により生検装置の需要が増加し、医療従事者が実用的な診断ツールを求めるようになり、市場の成長を大幅に後押しする。

このように、黒色腫、特に皮膚黒色腫の発生率の増加や生検装置への分子診断の統合といった要因が、予測期間を通じてこの分野の成長を促進すると予想される。