
Mordor Intelligenceによる米国メラノーマ診断・治療市場分析
米国メラノーマ診断・治療市場規模は2025年に30億4,500万米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)にCAGR 8.58%で成長し、2030年までに52億1,000万米ドルに達する見込みです。
メラノーマ症例数の増加、早期発見と治療への注力、および規制当局の承認を積極的に求めるメーカーの動向が、米国メラノーマ診断・治療市場の成長を牽引すると予想されます。
日光曝露の増加と高齢化人口によって促進されるメラノーマの高い罹患率は、早期発見と効果的な治療に対する需要の高まりをもたらしています。例えば、米国がん協会の2024年1月の統計によると、2024年には約100,640件の新規浸潤性メラノーマ症例が診断される見込みであり、そのうち男性が約59,170件、女性が41,470件とされています。比較として、2023年には浸潤性メラノーマ症例は89,070件と推定されていました。
上記の情報源によると、肌の色が明るい人はメラノーマのリスクが高まります。メラノーマを発症する生涯確率は、白人で約3%(33人に1人)、黒人で0.1%(1,000人に1人)、ヒスパニック系で0.5%(200人に1人)とされています。したがって、メラノーマの高い罹患率が早期発見と効果的な治療に対する需要を高め、予測期間にわたってメラノーマ診断・治療市場の成長を促進します。
スクリーニングを受けた個人において非常に早期段階のメラノーマが診断される可能性が高まることで、生検デバイスへの需要が高まります。早期発見には精密な診断ツールが必要であり、医療提供者がメラノーマを最も早い段階で特定・治療しようとするため、生検デバイスの市場が拡大します。例えば、国立がん研究所が支援し2022年5月に発表された観察研究のデータによると、皮膚がんスクリーニングを受けた個人は、スクリーニングを受けなかった個人と比較して、非常に早期段階のメラノーマと診断される可能性が高いことが示されています。したがって、意識の高まりとともにスクリーニング件数の増加が見込まれます。また、医療提供者がメラノーマを最も早い段階で特定・治療するための精密な診断ツールを必要としているため、スクリーニングの増加は予測期間中のメラノーマ診断に対する需要にプラスの影響を与えると予想されます。
メーカーは、政府承認の取得やパートナーシップの形成を含むマーケティング活動に積極的に取り組み、市場プレゼンスを拡大しています。例えば、2023年10月、Bristol Myers Squibb Companyは、完全切除されたステージIIBまたはIICメラノーマを有する12歳以上の成人および小児患者の補助療法としてのOpdivo(ニボルマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。この承認によりOpdivoの補助療法適応が拡大され、メラノーマ患者への治療選択肢の提供に対する同社のコミットメントが強化されました。
上記のような要因、すなわちメラノーマ症例の増大する負担、早期発見と皮膚がん治療の採用拡大、および製造業者の販売承認への注力により、市場は今後数年間で成長すると予想されます。
ただし、治療に関連する高コストが予測期間中の普及を大幅に妨げる要因となります。
米国メラノーマ診断・治療市場のトレンドとインサイト
免疫療法セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
免疫療法(イムノセラピー)は、がん細胞を認識して攻撃するために体の免疫系を強化するがん治療法です。このアプローチは進行性メラノーマの治療において特に効果的であり、疾患の拡散を防ぎ、場合によっては治癒をもたらすことができます。ネオアジュバント免疫療法など、メラノーマに特化したさまざまな治療選択肢を提供しています。ネオアジュバント免疫療法は、高リスクメラノーマ患者に有望な治療選択肢を提供します。これは、原発腫瘍から転移した可能性のある微小ながん細胞と戦い排除するために免疫系を準備する目的で手術前に行われる免疫療法です。
例えば、2024年5月にESMO Open Journalに掲載された論文によると、ネオアジュバント免疫療法は高リスクの外科的切除可能なメラノーマ患者の治療においてますます重要になっています。同情報源によると、高リスクメラノーマ患者は急速に進化し、ますます複雑化する免疫療法的治療の状況に直面しています。したがって、この先進的な方法は患者アウトカムを改善し、新しい診断・治療戦略の開発を加速させます。ネオアジュバント免疫療法の使用拡大により、腫瘍反応を評価し治療戦略を最適化するための高度な診断ツールへの需要が高まっています。
さらに、食品医薬品局(FDA)によるメラノーマに対する新たな免疫療法オプションの承認が市場の成長を大幅に促進しています。例えば、2024年3月、FDAは腫瘍浸潤リンパ球(TIL)と呼ばれる免疫細胞を使用する初のがん治療薬であるリフィルユーセル(Amtagvi)を承認しました。有望な結果を示すこれらの革新的な治療法は、精密かつ迅速な診断への需要を高めています。標的療法がより利用しやすくなるにつれ、正確な患者層別化への需要が高まっています。例えば、2022年3月、FDAは転移性または切除不能なメラノーマという重篤な皮膚がんの形態に対する新たな治療法を承認しました。ジョンズ・ホプキンス・キンメルがんセンターでの研究から開発されたこの治療法は、レラトリマブ(抗LAG-3)とニボルマブ(抗PD-1)という2つの免疫療法薬を使用しました。したがって、FDAによる免疫療法の承認拡大は、治療選択肢を広げ患者アウトカムを改善することで市場を牽引しています。このトレンドの結果として、研究開発への投資が増加し、市場成長の高まりとメラノーマ治療に対する認識の向上につながっています。
さらに、。
したがって、ネオアジュバント免疫療法の採用が増加し、先進的な治療選択肢が拡大しており、メーカーはFDA承認を含む取り組みに注力しており、今後数年間で成長が見込まれます。

生検デバイスセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
生検デバイスは、顕微鏡下での評価のために体から組織や細胞を採取するために使用される専門的なツールです。これらのデバイスは、病理医が異常を分析するためのサンプルを提供することで、がんを含むさまざまな疾患の診断を支援します。採取された組織を精査することを可能にすることで、これらのデバイスはがんを含むさまざまな疾患の診断において極めて重要な役割を果たしています。
メラノーマ診断の進化する状況、特に分子診断と従来の組織学的方法の統合は、メラノーマの検出とステージングの精度を高めます。この進歩は患者アウトカムを改善し、精密な診断が高品質な組織サンプリングを必要とするため、生検デバイスへの依存度を高めます。例えば、2023年11月にFrontiersに掲載された論文は、メラノーマ診断の進化する状況を述べ、従来の組織学的方法と並ぶ分子診断の重要性を強調しました。qRT-PCR技術を含む新技術がメラノーマの検出とステージングの精度を向上させ、生検デバイスの開発と使用に影響を与えることができると強調しています。結論として、高度な診断技術への業界のシフトは、医療提供者が正確なメラノーマ検出と管理のための信頼性の高いツールをますます求めるようになるにつれ、生検デバイスの成長を促進します。
さらに、皮膚メラノーマ症例の増加がこのセグメントの成長を強く促進しています。例えば、2022年10月にWorld Journal of Clinical Oncologyに掲載された論文によると、皮膚メラノーマの罹患率は主に太陽放射線への曝露により増加しています。臨床的に疑われる皮膚メラノーマには、完全な診断的切除生検を使用した疑わしい病変の徹底的な評価が必要です。したがって、皮膚メラノーマの増加は生検デバイスへの需要を高め、医療提供者が実用的な診断ツールを求めるにつれて市場成長を大幅に促進します。
したがって、メラノーマ、特に皮膚メラノーマの罹患率の増加、および生検デバイスへの分子診断の統合などの要因が、予測期間中のこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

競合環境
米国メラノーマ診断・治療市場は、この地域で複数の企業が事業を展開しているため、適度に断片化されています。市場の主要プレーヤーは、米国市場でのプレゼンスを拡大するために、規制当局の承認および製品発売に主に注力しています。競合環境には、Amgen, Inc.、Bristol-Myers Squibb、F. Hoffman-La Roche Ltd.、GlaxoSmithKline PLC、Merck & Co., Inc.、Novartis AGなどの市場シェアを保有する企業の分析が含まれます。
米国メラノーマ診断・治療産業リーダー
Amgen, Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
F. Hoffman-La Roche Ltd.
GlaxoSmithKline PLC
Merck & Co., Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同

最近の業界動向
- 2024年11月:腫瘍溶解性免疫療法を専門とするバイオテクノロジー企業Replimune Group, Inc.は、ニボルマブと併用した場合の進行性メラノーマ治療薬RP1についてFDA承認を申請しました。生物製剤承認申請(BLA)はFDAの迅速承認経路を通じて提出されました。特筆すべきことに、2024年6月、FDAはニボルマブと併用したRP1にブレークスルーセラピー指定を付与しました。
- 2024年9月:米国食品医薬品局は、切除不能または転移性メラノーマ、特にメラノコルチン1受容体(MC1R)発現を示す患者の診断と治療のための標的アルファ粒子療法(212Pb)VMT01の開発に対してファストトラック指定を付与しました。VMT01は、転移性メラノーマで頻繁に過剰発現するタンパク質であるMC1Rを発現する腫瘍部位を特異的に標的とし、アルファ線放出同位体212Pbを送達します。
米国メラノーマ診断・治療市場レポートの調査範囲
本レポートの調査範囲として、メラノーマはメラノサイトと呼ばれる色素含有細胞から発生する深刻な種類の皮膚がんの一つです。メラノーマは通常皮膚に発生しますが、まれに口腔、腸、または眼に発生することもあります。米国メラノーマ診断・治療市場は製品タイプ別に診断と治療にセグメント化されています。診断については、市場はさらに生検デバイスとダーモスコピーデバイスに二分され、治療については、市場は生物学的療法、化学療法、免疫療法、および標的療法にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値(USD)を提供しています。
| 診断 | 生検デバイス |
| ダーモスコピーデバイス | |
| 治療 | 生物学的療法 |
| 化学療法 | |
| 免疫療法 | |
| 標的療法 |
| 製品タイプ別 | 診断 | 生検デバイス |
| ダーモスコピーデバイス | ||
| 治療 | 生物学的療法 | |
| 化学療法 | ||
| 免疫療法 | ||
| 標的療法 | ||
レポートで回答される主要な質問
米国メラノーマ診断・治療市場の規模はどのくらいですか?
米国メラノーマ診断・治療市場規模は2025年に30億4,500万米ドルに達し、2030年までに52億1,000万米ドルに達するCAGR 8.58%で成長する見込みです。
米国メラノーマ診断・治療市場の現在の規模はどのくらいですか?
2025年、米国メラノーマ診断・治療市場規模は30億4,500万米ドルに達する見込みです。
米国メラノーマ診断・治療市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Amgen, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffman-La Roche Ltd.、GlaxoSmithKline PLC、Merck & Co., Inc.が米国メラノーマ診断・治療市場で事業を展開する主要企業です。
米国メラノーマ診断・治療市場で最も成長が速い地域はどこですか?
アジア太平洋地域が予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
米国メラノーマ診断・治療市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか?
2025年、北米が米国メラノーマ診断・治療市場において最大の市場シェアを占めています。
この米国メラノーマ診断・治療市場レポートはどの年を対象としており、2024年の市場規模はどのくらいでしたか?
2024年、米国メラノーマ診断・治療市場規模は31億5,000万米ドルと推定されました。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の米国メラノーマ診断・治療市場の過去の市場規模を対象としています。また、本レポートは2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の米国メラノーマ診断・治療市場規模を予測しています。
最終更新日:
米国メラノーマ診断・治療産業レポート
Mordor Intelligence™産業レポートが作成した、2025年の米国メラノーマ診断・治療市場シェア、規模、収益成長率に関する統計。米国メラノーマ診断・治療分析には、2025年から2030年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれています。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードとして入手してください。



