ヨーロッパがん治療市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

ヨーロッパがん治療市場のトレンドとインサイト

EMA改革後の精密腫瘍学薬承認の急増

合理化された適応的ライセンス経路により、EMAの審査サイクルが現在約12ヶ月で完了し、2024年には28件の腫瘍学承認が実現し、2025年上半期も二桁成長が持続している。KRAS G12C、FGFR、HER2低発現適応症に対するファーストインクラス薬剤は10ヶ月以内に評価を通過し、関連するコンパニオン診断薬はドイツとフランスで条件付き適用範囲規則のもとで償還され、迅速な臨床普及を促進した。EUnetHTAが公表した共同HTA評価は、腫瘍学部門を持たない小規模市場を支援し、アクセス格差の縮小に貢献している。実世界エビデンスが成熟するにつれ、価格設定は発売後のアウトカムと結びつくようになり、ヨーロッパがん治療市場における持続的な成長を支えている。

バイオシミラー腫瘍学の普及による治療コストの低下

トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブのバイオシミラーの数量浸透率は、2024年12月までにドイツ、英国、オランダで41%に達し、累計560億ユーロのシステム節約を生み出した。フランスの2025年1月の代替義務化により、薬剤師は最低コストの生物製剤を調剤することが義務付けられ、この取り組みは2027年までに年間12億ユーロの節約をもたらすと予測されている。スペインの利益分配モデルは、調達節約分をプロバイダーと分配してCAR-Tおよび放射性リガンドへのアクセスを資金調達する。欧州委員会は2030年までにバイオシミラー浸透率60%を目標とし、成熟セグメントへのさらなる下方圧力を加えながら、革新的クラス向けの予算を解放している。

EU27加盟国のがん計画におけるゲノムスクリーニングの展開

フランスとドイツの国家ゲノム医療戦略は広範な腫瘍プロファイリングを義務付け、2027年までに年間23万5,000件のアッセイに拡大する。北欧のレジストリはゲノムデータを国家品質データベースに統合し、適応的償還を支援するための実世界エンドポイントを提供している。ポーランドとチェコ共和国の早期パイロットプログラムは病理医とバイオインフォマティシャンを育成し、精密腫瘍学の恩恵を中央ヨーロッパに拡大している。検査量が増加するにつれ、コンパニオン診断のスループットが治療マッチングを改善し、ヨーロッパがん治療市場全体での標的レジメンの普及を加速させる。

放射性リガンドスタートアップへのベンチャーキャピタルブーム

投資家は2024年から2025年にかけて11のヨーロッパ放射性リガンド企業に6億2,200万ユーロを投入した。ITMの1億8,800万ユーロのシリーズCはアクチニウム225および鉛212の供給を拡大し、PanTeraの1億3,400万ユーロのシリーズBはトリウム227プログラムを推進している。SanofiとOrano Medは鉛212施設の建設に3億ユーロを充当し、EMAのアルファ線放出体投与量に関するドラフトガイダンスは規制上の追い風を示している。これらの資金はパイプラインの読み出しと施設建設を加速させ、放射性リガンドをヨーロッパがん治療産業の高成長の柱として位置付けている。

EU主要5カ国間のHTA償還タイムラインの相違

W.A.I.T.（革新的治療へのアクセス待機）指標調査は、5大市場全体でEMA承認から患者への提供までの平均531日の遅延を示しており、これは異質なエビデンスおよび価格設定要件を反映している。2025年の共同臨床評価規制は方法論の整合を目指しているが、国家機関が価値フレームワークを再調整する中で移行期の摩擦が格差を拡大する可能性がある。ドイツのAMNOGプロセスはEMA承認後90日で暫定支払いを解放するが、イタリアは通常、処方集への収載まで18～24ヶ月を要する。フランスは早期の一時的使用許可（Autorisation Temporaire d'Utilisation）を提供しているが、予算上の制約によりHTA完了まで完全な償還が保留される。英国のがん薬剤基金は現在、12ヶ月のアウトカムを条件としており、タイムラインを11ヶ月に延長している。スペインの自治州は追加的な国内変動を生み出し、1回の発売あたり約1,200万ユーロの行政コストを加算し、ヨーロッパがん治療市場における企業の戦略を断片化させている。

核医学療法に対する病院キャパシティのギャップ

南欧および中東欧は、アルファ線放出体治療に必要な遮蔽スイートおよび訓練を受けた放射線薬剤師の不足に直面している。特にハンガリーとルーマニアにおける放射線腫瘍学の人材不足は、待機時間をEU中央値の2倍に延ばしている。欧州委員会のがんミッションが人材プログラムに4,700万ユーロを充当しているが、段階的な人員増加が実現するまでには数年を要し、サービスが不十分な地域での放射性リガンドの普及を制限している。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

治療タイプ別：標的薬剤が化学療法の優位性を侵食

化学療法は2025年のヨーロッパがん治療市場規模の41.92%のシェアを維持しており、これは併用レジメンにおける確立された役割を反映している。しかし、標的療法はHER2低発現乳がん承認と次世代EGFR阻害剤によって推進され、6.14% CAGRを記録すると予測されており、これらは無増悪期間を延長する。成熟した免疫療法のバックボーンは精密阻害剤とますます組み合わされ、様々な腫瘍タイプにわたってより深い奏効を可能にし、バイオマーカー検査率を高めている。  

臨床試験密度の増加は腫瘍非依存的適応症への戦略的重点を強調しており、バスケット試験デザインが開発サイクルを短縮している。従来の細胞毒性薬におけるバイオシミラーの侵食が精密プラットフォームへの収益移行を加速させ、既存メーカーはライセンスやボルトオン買収を通じてパイプラインを補充するよう促されている。この転換はまた、病院の処方集を外来投与に向けて再編し、費用対効果の高いバイオマーカー誘導プロトコルに対する支払者の選好を強化している。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

がんタイプ別：肺がん治療薬が乳がんの成長を上回る

乳がんはヨーロッパがん治療市場を支配し、2025年に25.12%のシェアを占めており、これは確立されたスクリーニングプログラムと確立された治療アルゴリズムによって推進されている。しかし、肺がんは一次治療免疫療法の組み合わせとエクソン20挿入阻害剤が以前は難治性であったセグメントを解放するにつれ、2031年にかけて最速の6.77% CAGRが見込まれている。  

喫煙および大気質指標に関するより厳格な環境政策が発生率を徐々に低下させる可能性がある。しかし、分子診断の急速な普及が近期において標的レジメンの適格患者プールを拡大している。製薬企業はしたがって、ホルモン陽性乳がんにおけるブロックバスター量と肺がんのニッチな変異における高成長収益のバランスを取りながら、ゲノムサブセット全体でのポートフォリオの深さを優先している。

薬剤クラス別：抗体薬物複合体がイノベーションの波をリード

PD-1/PD-L1阻害剤は2025年の収益の31.55%を占め、免疫チェックポイント遮断をマルチモーダルバックボーンとして確立した。抗体薬物複合体は現在、7.05% CAGRで成長リーグをリードしており、これはリンカーペイロード技術の進歩が治療域を広げていることを反映している。増強された効力が早期ラインへのラベル拡大を促進し、競争上の差別化はサイト特異的コンジュゲーションとバイスタンダーキルペイロードを中心に展開している。  

一方、チロシンキナーゼ阻害剤は溶媒フロント変異を克服する第4世代薬剤に移行しており、CDK4/6阻害剤は補助療法設定に移行している。パイプラインのクラスタリングが独自のコンジュゲーションプラットフォームに対するディールメイキングを増幅させており、アウトライセンスモデルは急速に拡大するADCアリーナへのエクスポージャーを求める中型企業に資本効率の高い参入を提供している。

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投与経路別：皮下製剤が普及を拡大

静脈内投与は2025年に68.20%のシェアを維持したが、医療システムが在宅ケアを推進するにつれ、皮下製剤は2031年にかけて6.99% CAGRで拡大すると予測されている。モノクローナル抗体用のオンボディインジェクターは椅子時間を削減し、腫瘍外来ユニットのキャパシティを解放し、人材最適化目標と連動している。  

経口腫瘍学パイプラインも、コンプライアンスリスクを軽減するアドヒアランス監視アプリとデジタル錠剤ディスペンサーに支えられて発展している。製剤科学とデバイスパートナーシップに投資するメーカーはファーストムーバーの優位性を獲得し、一方で支払者の精査は患者中心の経路に対して明確な臨床的利益がない場合の静脈内価格プレミアムに集中している。

エンドユーザー別：専門クリニックが外来シフトを取り込む

病院は2025年のヨーロッパがん治療市場の60.50%を占め、集中的なモニタリングを必要とするCAR-Tおよび複数日化学療法プロトコルに支えられている。専門腫瘍クリニックは、支払者が治療費を最大25%削減する低コストの外来設定を奨励するにつれ、6.87% CAGRで拡大している。ドイツのオフィスベースネットワークは現在、全身性がん治療の62%を提供しており、フランスは2024年から2025年にかけて地域センター全体で47の点滴椅子を追加した。在宅ケアプログラムは4.7%のシェアに過ぎないが、デジタルモニタリングと皮下製剤によって実現され、7.2% CAGRで最も成長の速いエンドユーザーセグメントである。

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地理的分析

ドイツは2025年のヨーロッパがん治療市場収益の28.05%を生み出し、これは増加する年間医薬品研究開発支出と腫瘍学卓越センターにおける密な第III相試験ネットワークに支えられている。早期便益評価が画期的治療薬の迅速な償還を促進し、メーカーがドイツでの発売を優先するよう促している。  

フランスは2031年にかけて8.45% CAGRを記録すると予測されており、国家ゲノムスクリーニングの展開と迅速化されたHTA経路によって加速しており、これらは2023年以降の平均審査時間を15%短縮した。集中的な病院購買と相まって、改革は標的薬剤の市場参入を合理化し、都市部および地域のがん研究所の両方で対象患者プールを拡大している。  

英国はブレグジット後の再調整にもかかわらず相当な需要を維持しており、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）の相互承認イニシアチブがEMAドシエへのアクセスを維持している。イタリアとスペインはバイオシミラーの普及と腫瘍学支出配分の増加を通じて前進しており、北欧諸国はデジタルレジストリを活用して精密医療の展開を最適化している。中東欧市場は規模は小さいものの、放射線療法インフラへのEU結束基金投資に支えられた二桁の名目成長を記録している。