欧州がん治療薬市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる欧州がん治療薬市場分析
欧州がん治療薬市場規模は2025年に614億6,000万米ドルに達し、2030年までに798億7,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率5.38%で拡大しています。この安定した軌道は、欧州医薬品庁(EMA)による規制の調和、EU対がん計画下での精密医療の拡大、ドイツやフランスなどの主要経済圏における持続的なR&D投資を反映しています。競争の激化は抗体薬物複合体と放射性リガンド療法を中心とし、バイオシミラーの普及により公的医療制度全体でコスト抑制の取り組みが加速しています[1]出典:European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, "Cancer-care indicators," efpia.eu。国境を越えたCAR-T製造、デジタルバイオマーカーの展開、放射性医薬品スタートアップへのベンチャーキャピタルの急増により、対応可能な需要がさらに拡大しています。コスト圧力、医療技術評価(HTA)タイムラインの相違、核医学インフラのギャップが、患者の適切なアクセスに対する主要な障害として残っています。
主要レポート要点
- 化学療法は2024年の欧州がん治療薬市場シェアの42.35%を占めた一方、標的療法は2030年まで年平均成長率6.23%で前進すると予測されています。
- 乳がんは2024年の欧州がん治療薬市場規模の25.45%を占めました。肺がんは2030年まで年平均成長率6.89%を記録する見込みです。
- PD-1/PD-L1阻害剤は2024年の欧州がん治療薬市場規模の31.84%のシェアを占めた一方、抗体薬物複合体は年平均成長率7.12%の成長が見込まれています。
- 静脈内製剤は2024年の欧州がん治療薬市場規模の68.82%のシェアで優位に立ちました。皮下投与は年平均成長率7.09%で拡大すると予測されています。
- ドイツは2024年の欧州がん治療薬市場シェアの28.23%を獲得し、フランスは2030年まで最も高い年平均成長率8.56%を実現すると予測されています。
欧州がん治療薬市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (〜)CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| EMA改革後の精密がん治療薬承認急増 | +1.2% | EU全域、ドイツ、フランス、オランダに集中 | 中期(2-4年) |
| 治療コストを下げるバイオシミラーがん治療薬の普及 | +0.8% | EU27、ドイツ、北欧諸国で最も強い | 短期(≤2年) |
| EU27各国がん計画でのゲノムスクリーニング展開 | +0.6% | EU27、オランダ、デンマーク、英国で早期採用 | 長期(≥4年) |
| ベネルクス・イニシアチブでの国境を越えたCAR-T製造ハブ | +0.5% | ベネルクス中核、ドイツ、フランスに波及 | 中期(2-4年) |
| 放射性リガンドスタートアップへのVC資金ブーム | +0.4% | ドイツ、フランス、オランダ、スイス | 長期(≥4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
EMA改革後の精密がん治療薬承認
EMA近代化により精密がん治療薬の承認経路が加速され、2024年にはがん領域で28件の承認意見が出され、これは従来の一桁台の数値を大幅に上回りました。条件付き販売承認により、ラゼルチニブなどのバイオマーカー主導薬剤の市場投入時間が短縮され、主要データ読み出しから12か月以内に欧州の患者に届けられ、比較治療の16.6か月に対し23.7か月の無増悪生存期間中央値を実現しました。現在、リアルワールドエビデンスの生成を優先する企業が持続的な競争優位性を獲得する一方、従来モデルに依存する開発者は上市速度の低下に直面しています。調和された手続きにより重複する申請も削減され、後期試験とライフサイクル管理への資本が解放されます。
治療コストを下げるバイオシミラーがん治療薬の普及
欧州のバイオシミラー普及により、トラスツズマブやリツキシマブなどの分子で二桁の数量成長が引き起こされ、主要市場で40%を超える価格下落が起こりました。リアルワールド同等性研究後の医師の信頼拡大により採用が広がり、支払者は節約分を革新的治療薬に再配分できるようになりました。オリジネーターは優れた臨床差別化とバンドルサービス提供の強調で対応しています。マルチソース競争により調達圧力が強まり、高スループットバイオロジクス能力と堅固な薬事監視データパッケージを持つメーカーに有利に働いています。
治療コストを下げるバイオシミラーがん治療薬の普及
欧州のバイオシミラー普及により、トラスツズマブやリツキシマブなどの分子で二桁の数量成長が引き起こされ、主要市場で40%を超える価格下落が起こりました。リアルワールド同等性研究後の医師の信頼拡大により採用が広がり、支払者は節約分を革新的治療薬に再配分できるようになりました。オリジネーターは優れた臨床差別化とバンドルサービス提供の強調で対応しています。マルチソース競争により調達圧力が強まり、高スループットバイオロジクス能力と堅固な薬事監視データパッケージを持つメーカーに有利に働いています。
EUがん計画でのゲノムスクリーニング展開
EU対がん計画では、シーケンシングインフラへのホライゾン・ヨーロッパ資金支援により、2025年までに90%の全人口ゲノムスクリーニングを目標としています。早期導入国では次世代シーケンシングを償還スケジュールに統合し、コンパニオン診断とマッチした標的レジメンの需要を促進しています。標準化されたバイオマーカーパネルにより治験登録が加速され、汎欧州ラベル拡大が奨励されています。しかし、中東欧における償還タイムラインの格差は続いており、診断サプライヤーにデュアルローンチ戦略と階層化アクセスモデルを促しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (〜)CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| EU-5全体での異なるHTA償還タイムライン | -0.7% | ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン | 短期(≤2年) |
| 核医学ベース治療薬の病院キャパシティギャップ | -0.5% | EU全域、CEEと南欧で深刻 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
EU-5全体での異なるHTA償還タイムライン
W.A.I.T.指標調査では、最大5市場でのEMA承認から患者利用可能性まで平均531日の遅れが示され、これは不均一なエビデンスと価格設定要件を反映しています。2025年の合同臨床評価規制が方法論の整合を目指す一方、各国機関が価値フレームワークを再調整する中で、移行摩擦により格差が拡大する可能性があります。大手製薬会社は学際的市場アクセスチームを活用して並行申請をナビゲートする一方、小規模イノベーターは上市延期と収益不足のリスクに直面しています。
核医学ベース治療薬の病院キャパシティギャップ
モリブデン-99の供給制約と限られた遮蔽治療室により、特に資本予算が西欧に劣る中東欧において、放射性リガンド療法の展開が制限されています。労働力不足により処理能力がさらに圧迫され、EUの核医学専門医は年間2%の成長にとどまる一方、治療需要は二桁成長を見せています。メーカーはインフラ改善への共同資金提供と臨床医研修モジュール提供により、施設認証の加速を図っています。
セグメント分析
治療タイプ別:標的アプローチが治療基準を再構築
化学療法は2024年の欧州がん治療薬市場規模の42.35%のシェアを維持し、併用レジメンでの定着した役割を反映しています。しかし標的療法は、HER2-low乳がん承認と無増悪期間を延長する次世代EGFR阻害剤により、年平均成長率6.23%を記録すると予測されています。成熟した免疫療法バックボーンが精密阻害剤とますます組み合わされ、腫瘍タイプ全体でより深い奏効を可能にし、バイオマーカー検査率を向上させています。
治験密度の増加により、腫瘍非特異的適応症への戦略的重点が浮き彫りになり、バスケット試験デザインが開発サイクルを圧縮しています。従来の細胞毒性薬でのバイオシミラー浸食により、精密プラットフォームへの収益移行が加速し、レガシーメーカーはライセンシングやボルトオン買収によりパイプライン補充を促されています。この変化により病院処方集も外来投与へと方向転換し、費用対効果の高いバイオマーカー主導プロトコールへの支払者の選好を強化しています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入により利用可能
がん種別:イノベーションが肺がんの成長を転換
乳がんは定着したスクリーニングプログラムと確立された治療アルゴリズムに支えられ、2024年の欧州がん治療薬市場規模の25.45%のシェアで優位に立ちました。しかし肺がんは、一次治療免疫療法併用とexon-20挿入阻害剤が従来難治性セグメントを解放することにより、2030年まで最も高い年平均成長率6.89%を記録する見込みです。
喫煙と大気質指標に関する環境政策の厳格化により発生率は徐々に抑制される可能性がありますが、分子診断の急速な採用により短期的には標的レジメンの適格患者プールが拡大しています。そのため製薬会社は、ホルモン陽性乳がんでのブロックバスター数量と、ニッチな肺がん変異での高成長収益のバランスを取りながら、ゲノムサブセット全体でのポートフォリオの深さを優先しています。
薬剤クラス別:ADCがイノベーションパイプラインをリード
PD-1/PD-L1阻害剤は2024年収益の31.84%を獲得し、免疫チェックポイント阻害をマルチモーダルバックボーンとして確固たるものにしました。抗体薬物複合体は現在、治療域を拡大するリンカー・ペイロード技術の進歩を反映し、年平均成長率7.12%で成長リーグのトップに位置しています。効力の向上により早期ラインへのラベル拡大が促進され、競争差別化は部位特異的コンジュゲーションとバイスタンダー・キルペイロードを中心に展開しています。
一方、チロシンキナーゼ阻害剤は溶媒前線変異を克服する第四世代薬剤に移行し、CDK4/6阻害剤はアジュバント設定に移行しています。パイプライン・クラスタリングにより独自コンジュゲーションプラットフォームの取引が拡大し、急速に拡大するADC分野への参入を望むミッドキャップ企業にとって資本効率的な参入を提供するアウトライセンシングモデルが生まれています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入により利用可能
投与経路別:皮下製剤がサービス提供を再構築
静脈内注入は2024年に68.82%のシェアを維持しましたが、医療制度が在宅ケアを推進する中、皮下製剤は2030年まで年平均成長率7.09%で拡大すると予測されています。モノクローナル抗体用のオンボディ・インジェクターにより椅子時間が削減され、がん病棟の処理能力が解放され、労働力最適化目標と合致します。
経口がん治療薬パイプラインも、コンプライアンスリスクを軽減するアドヒアランス監視アプリとデジタル服薬ディスペンサーに支えられて発展しています。製剤科学とデバイスパートナーシップに投資するメーカーが先行者利益を得る一方、患者中心ルートに比べ明確な臨床的利益のない静脈内価格プレミアムへの支払者監視が強化されています。
地域分析
ドイツは2024年の欧州がん治療薬市場収益の28.23%を生み出し、年間74億ユーロの医薬品R&D支出とがん治療センター・オブ・エクセレンスでの密集したフェーズIII治験ネットワークに支えられています。早期便益評価により画期的治療薬の迅速な償還が促進され、メーカーにドイツでの優先上市を奨励しています。
2030年まで年平均成長率8.56%を記録すると予測されるフランスは、全国ゲノムスクリーニング展開と2023年以降平均審査時間を15%短縮した迅速HTA経路により加速しています。中央病院購買と併せ、これらの改革により標的薬剤の市場参入が合理化され、都市部と地方のがん研究所双方で対応可能患者プールが拡大しています。
英国は、医薬品・医療製品規制庁(MHRA)の相互認証イニシアチブがEMAドシエへのアクセスを保持することにより、ブレグジット後の再調整にもかかわらず相当な需要を維持しています。イタリアとスペインはバイオシミラー普及とがん治療費配分増加により前進し、北欧諸国はデジタル登録を活用して精密医療展開を最適化しています。より小規模な中東欧市場では、EU結束基金による放射線治療インフラ投資に支えられて二桁の名目成長を記録しています。
競争環境
欧州のがん治療薬分野は中程度の集中度を示し、2024年において上位5社が合計収益の約半分を占めると推定されています。ロシュ、ノバルティス、アストラゼネカは、ライフサイクル管理と幅広い腫瘍タイプカバレッジによりリーダーシップを維持しており、ロシュの3つの免疫療法併用が主要試験で20%を超える生存利得を達成したことが例証されています。
2024年には戦略的M&Aが活発化し、ノバルティスがMorphoSysを27億ユーロで、メルクKGaAがSpringWorksを39億米ドルで買収し、次世代標的資産を確保しました。独占禁止監視は高水準を維持しており、欧州委員会は2018年-2022年の反競争的行為に対し7億8,000万ユーロの罰金を科しました[2]出典:European Commission, "Competition Enforcement in Pharmaceuticals 2018-2022," ec.europa.eu 。アストラゼネカの2億米ドルのがん治療薬AI協定などの大手製薬会社とAI専門家との合弁事業により、分子発見速度が加速し、治験デザイン効率が改善されています。
ミッドキャップ企業はリスク分担コラボレーションによりイノベーションギャップを埋めています。Genmabの抗体エンジニアリング専門知識とRegeneron社のバイスペシフィックプラットフォーム連携は、資本集約的適応症のリスクを軽減する共生モデルの例です。同位体サプライチェーンが安定化する中、放射性医薬品の新規参入企業は高評価を引きつけ、Sandozなどのバイオシミラー純粋企業は製造規模を活用して競争価格入札によりオリジネーターマージンを制約しています。
欧州がん治療薬業界リーダー
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Amgen Inc.
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AstraZeneca PLC
-
Bayer AG
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Bristol-Meyrs Squibb Company
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年7月:バイエルは転移性ホルモン感受性前立腺がんにおけるダロルタミドとアンドロゲン遮断療法の併用でEU承認を獲得
- 2025年5月:EMAのCHMPがPIK3CA変異ER陽性乳がんにおけるイナボリシブを、57%の進行リスク減少により支持
欧州がん治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、欧州がん治療薬は、がん細胞の成長や拡大に関与するDNAやタンパク質などの特定の分子を妨害することにより、がんの成長と増殖を阻止する薬剤です。がん治療薬市場は治療タイプ別(化学療法、標的療法、免疫療法(生物学的療法)、ホルモン療法、その他の治療タイプ)、がん種別(血液がん、乳がん、前立腺がん、消化器がん、婦人科がん、呼吸器/肺がん、その他のがん種)、エンドユーザー別(病院、専門クリニック、がん・放射線治療センター)、地域別(欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州))にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供します。
| 化学療法 |
| 標的療法 |
| 免疫療法 |
| ホルモン療法 |
| その他 |
| 乳がん |
| 肺がん |
| 大腸がん |
| 前立腺がん |
| 血液がん |
| その他のがん |
| PD-1/PD-L1阻害剤 |
| チロシンキナーゼ阻害剤 |
| CDK4/6阻害剤 |
| ホルモン拮抗薬 |
| 抗体薬物複合体 |
| その他 |
| 静脈内 |
| 皮下 |
| 経口 |
| その他のルート |
| アジア太平洋 |
| ドイツ |
| 英国 |
| フランス |
| イタリア |
| スペイン |
| その他欧州 |
| 治療タイプ別(価値) | 化学療法 |
| 標的療法 | |
| 免疫療法 | |
| ホルモン療法 | |
| その他 | |
| がん種別(価値) | 乳がん |
| 肺がん | |
| 大腸がん | |
| 前立腺がん | |
| 血液がん | |
| その他のがん | |
| 薬剤クラス別(価値) | PD-1/PD-L1阻害剤 |
| チロシンキナーゼ阻害剤 | |
| CDK4/6阻害剤 | |
| ホルモン拮抗薬 | |
| 抗体薬物複合体 | |
| その他 | |
| 投与経路別(価値) | 静脈内 |
| 皮下 | |
| 経口 | |
| その他のルート | |
| アジア太平洋 | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 |
レポートで回答される主要質問
どの国が欧州がん治療薬売上の最大かつ最速成長を生み出しているか?
ドイツが2024年収益の28.23%を貢献し、フランスが2030年まで最速の年平均成長率8.56%と予測されています。
欧州がん治療で最も急速に拡大している治療クラスは?
抗体薬物複合体は2030年まで最高の年平均成長率7.12%を記録し、標的送達戦略を再構築すると予測されています。
EMA改革は薬剤上市タイムラインにどう影響するか?
条件付き承認と合同臨床評価により申請から上市までの期間が短縮され、バイオマーカー主導薬剤が主要データから1年以内に患者に届くようになります。
なぜ皮下投与が普及しているのか?
在宅治療への患者選好と病院コスト抑制目標により、皮下がん治療薬製剤が2030年まで年平均成長率7.09%を推進しています。
新治療薬普及を最も阻害する障害は?
各国のHTA審査の相違と限られた核医学施設により、規制承認にもかかわらず放射性医薬品の採用が遅れています。
予測期間中に最速の手続き成長を記録すると予想される地域は?
アジア太平洋が共同として最高成長が見込まれます
最終更新日: