がん免疫療法市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 144.80 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 277.70 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.91% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるがん免疫療法市場分析
がん免疫療法市場は2025年に1,448億米ドルとなり、2030年までに2,777億米ドルに達し、年平均成長率13.91％で成長すると予測されています。この成長の急増は、治療クラスが実験的使用から標準腫瘍学治療の柱へと発展したことを反映しており、2024年2月の米国食品医薬品局（FDA）による進行性黒色腫に対する初の腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法lifileucellの承認などの注目度の高い承認により加速されています[1]U.S. Food and Drug Administration, "FDA Approves Lifileucel for Advanced Melanoma," fda.gov。大規模な製造投資、アウトカムベース契約の支払者受入れ拡大、持続的な生存率向上を検証する併用療法の臨床試験結果により、勢いが強化されています。ウイルスベクターとmRNA合成に関するサプライチェーンの成熟により製造リスクがさらに低下し、より広範な商業展開を促進しています。アジア太平洋地域の規制調和と生産能力構築により、北米の確立された優位性とバランスを取る第二の成長エンジンが追加され、現金豊富な既存企業が次世代モダリティを確保するために専門イノベーターを買収するにつれて競争の激化が高まっています。
主要レポートポイント
- 治療タイプ別では、モノクローナル抗体が2024年に67.55％の収益シェアでリードし、一方オンコリシスウイルス療法は2030年まで24.25％の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- がんタイプ別では、肺がんが2024年にがん免疫療法市場シェアの25.53％を占め、一方血液悪性腫瘍は2030年まで22.15％の年平均成長率で進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年に需要の45.62％を占め、一方学術・がん研究センターは2030年まで最高の18.52％の年平均成長率を記録すると予測されています。
- 投与経路別では、静脈内投与が2024年に63.72％のシェアを占めました。皮下および腫瘍内投与経路は15.22％の年平均成長率で成長しています。
- 地域別では、北米が2024年に収益の48.72％を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年まで最速の18.22％年平均成長率を記録すると予測されています。
世界がん免疫療法市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（〜%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 固形腫瘍の世界的発症率増加 | +2.8% | 世界的、北米・欧州で最も高い影響 | 長期（4年以上） |
| 化学療法・標的低分子薬剤に対する優れた長期生存率 | +3.2% | 世界的、特に先進市場 | 中期（2-4年） |
| PD-1/PD-L1阻害剤のFDA/EMA適応拡大 | +2.1% | 北米・EU主要、アジア太平洋二次 | 短期（2年以下） |
| 後期試験段階に入るCAR-T・二重特異性抗体の豊富なパイプライン | +2.9% | 世界的、米国・EU・中国に集中 | 中期（2-4年） |
| AI最適化ネオ抗原予測による個別化ワクチンリードタイム短縮 | +1.4% | 北米・EU中核、アジア太平洋に拡大 | 長期（4年以上） |
| ポイントオブケア・バイオリアクターによる院内TIL製造の病院採用 | +1.1% | 北米・EU主要市場 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
固形腫瘍の世界的発症率増加
ライフスタイル関連リスク要因の増加と人口の高齢化により、治療可能な患者プールが拡大し、特に肺がん、大腸がん、乳がんで顕著です。腫瘍学会は現在、ルーチンバイオマーカースクリーニングを推奨し、より多くの患者が免疫療法レジメンに早期に振り分けられることを保証しています。公的機関のがん啓発キャンペーンは診断率をさらに加速し、支払機関は優れた結果を約束する精密薬物への償還予算を拡大しています。これらの力が集合的に、価格圧力が高まる中でもがん免疫療法市場の量的成長を持続させています。
化学療法に対する優れた長期生存率
CheckMate 9LAからの5年間フォローアップにより、ニボルマブ+イピリムマブ+化学療法が転移性非小細胞肺がんで18％の全生存率を達成し、化学療法単独の11％に対して、現代の治療アルゴリズムを形作る持続性の優位性を強化しました。腫瘍学ガイドラインは、PD-L1高発現腫瘍の一次治療設定でチェックポイント阻害剤を優先し、主要がんセンターでのプロトコル改訂を推進しています。実世界レジストリは試験データを裏付け、臨床医の信頼を高め、病院フォーミュラリー拡大を促進しています。
PD-1/PD-L1阻害剤のFDA/EMA適応拡大
規制当局は2025年に複数の新適応を承認し、dMMR/MSI-H転移性大腸がんに対するニボルマブ-イピリムマブを含み、化学療法に対して疾患進行リスクを79％削減しました。皮下ニボルマブ製剤の並行承認により、点滴時間と注入室コストが削減され、地域病院の採用が促進されています。FDAと欧州医薬品庁（EMA）間の調和化された審査タイムラインは発売遅延を短縮し、収益拡大を増幅する同期グローバル展開を可能にしています。
CAR-T・二重特異性抗体の豊富なパイプライン
400以上のCAR-T候補と二重特異性構築体の波が重要な結果読み出しに近づいており、豊富な後期段階パイプラインを示しています。BioNTechのBNT327、二重PD-L1/VEGF-A二重特異性抗体は、進展型小細胞肺がんで85.4％の奏効率を達成し、マルチターゲット関与からの効力向上を示しています。ポイントオブケア・バイオリアクターなどの製造進歩により、自己CAR-Tリードタイムが数週間から数日に短縮され、急速に進行する悪性腫瘍での適用拡大が図られています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（〜%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 30万米ドル超の治療定価と償還上限 | -1.8% | 世界的、新興市場で最も深刻 | 短期（2年以下） |
| 集中管理を要する免疫関連有害事象 | -1.2% | 世界的、特に地域病院に影響 | 中期（2-4年） |
| 新興バイオシミラーPD-1が世界価格回廊に圧力 | -0.9% | 欧州・新興市場主要 | 中期（2-4年） |
| 自己細胞療法のウイルスベクター供給ボトルネック | -0.7% | 世界的製造ハブ | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
30万米ドル超の治療定価と償還上限
CAR-T療法は1コース30万米ドル超で価格設定され、支払者予算を圧迫し、米国などの市場でアウトカムベース契約の台頭を促しています。IovanceのAmtagviは515,000米ドルで上場し、患者反応と支払いを連携させる交渉を引き起こしています[2]Iovance Biotherapeutics, "Amtagvi List Price and Access Update," iovance.com。新興経済国での段階的価格設定と強制ライセンスの脅威が収益軌道に重くのしかかり、製造業者にコスト効率のための生産合理化を迫っています。
集中管理を要する免疫関連有害事象（irAE）
チェックポイント阻害剤は、専門医の監督を要求する肺炎、心筋炎、内分泌障害を誘発する可能性があります。2025年2月のNCCN免疫療法毒性ガイドラインは、学際的チームと迅速な介入経路の必要性を強調しています。免疫学コンサルトサービスを欠く地域病院は、しばしば患者を三次センターに紹介し、地域での採用を制限しています。テレ腫瘍学と遠隔監視プラットフォームが専門知識を普及させるために出現していますが、投資を必要としています。
セグメント分析
治療タイプ別：モノクローナル抗体が優勢、ウイルス療法が急上昇
モノクローナル抗体は2024年に収益の67.55％を維持し、モダリティ中で最大のがん免疫療法市場シェアを占めています。肺がん、黒色腫、腎がんでの継続的一次使用が大きな量を支え、セグメントのがん免疫療法市場規模は2030年までに1,742億米ドルに達すると予測されています。対照的に、オンコリシスウイルスは24.25％の年平均成長率で最も速く成長しており、増加する後期段階資産と規模を解放する製造パートナーシップに支えられています。
投資パターンは戦略的再重み付けを確認しています。PfizerのIgnite Immunotherapyへの出資により、mRNAペイロードと整合した独自のウイルス骨格へのアクセスが提供されます。並行して、Bristol Myers SquibbのBioNTechとの二重特異性抗体に関する提携は、抗体工学ノウハウとmRNA能力を融合させています。モダリティの収束により、腫瘍特異的免疫を増強し、耐性を軽減するコンボレジメンが促進されています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
がんタイプ別：肺がんの主導地位と血液学的加速
肺がんは2024年売上の25.53％を貢献し、がん免疫療法市場内で最大の単一適応を代表しています。規制当局がアジュバント使用を承認し、高負担地域がより早期の診断を促進するスクリーニングプログラムを展開するにつれて、セグメントの優位性は持続しています。血液悪性腫瘍は最も急速な22.15％年平均成長率を示し、がん免疫療法市場規模を2030年までに686億米ドルに押し上げています。
多発性骨髄腫と急性リンパ性白血病のCAR-T承認により対象患者プールが拡大し、二重特異性抗体は細胞療法に不適格な患者に治療を拡張しています。中国からのデータは400以上の研究者主導CAR-T試験を示しており、学術的熱意と土着イノベーションへの政府支援を反映しています。このような活動により、血液学は予測期間にわたる重要な収益加速要因として位置づけられています。
エンドユーザー別：学術センターがイノベーションを推進、病院がアクセスを拡大
病院・診療所は2024年に収益の45.62％を獲得し、確立された注入インフラと償還経路から恩恵を受けています。しかし、学術・がん研究センターはすべての同業者を上回り、年間18.52％成長し、がん免疫療法市場での自身のシェアを着実に拡大しています。彼らの早期採用地位は、下流の病院採用に影響を与える専用細胞療法スイートとプロトコル開発能力に起因しています。
米国は311の認定CAR-T治療サイトをホストし、そのほとんどが学術医療システムに組み込まれています。ポイントオブケア・バイオリアクターが製造フットプリントを縮小するにつれて、地域病院が自己製品の提供を開始し、アクセスを民主化し、量的拡大を促進しています。
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投与経路別：静脈内優位が皮下イノベーションに直面
静脈内注入は2024年に収益の63.72％を占めました。しかし、患者中心の送達が牽引力を得るにつれて、皮下および腫瘍内経路は15.22％年平均成長率で成長しています。皮下ニボルマブは2025年にFDA承認を受け、効力を妥協することなく点滴時間を数時間から数分に短縮しました。製剤変更により容量制約が緩和され、患者の利便性が向上し、慢性維持投与に重要な要素です。
オンコリシスウイルスと局所免疫調節薬に重要な腫瘍内送達は、「コールド」腫瘍を免疫学的に「ホット」な病変に変換する可能性について臨床医の関心を集めています。デバイスイノベーション-マイクロニードルアレイと画像ガイド注射器-により標的精度が向上し、皮膚科と介入放射線科スイートでの幅広い採用が支援されています。
地域分析
北米は2024年に世界収益の48.72％で主導地位を維持しました。米国は迅速なFDA承認、堅調なベンチャーキャピタル流入、プレミアム価格を維持するアウトカムベース償還を実験する支払者から恩恵を受けています。国立がん研究所の資金は71の指定がんセンター全体で橋渡し研究を支援し、研究者開始試験と新規併用研究のパイプラインを維持しています。カナダは細胞療法の卓越センターへの連邦投資を通じて傾向を反映し、国内製造能力を加速しています。
アジア太平洋地域は2030年まで最速の18.22％年平均成長率を提供しています。中国が地域勢いを先導し、400以上のCAR-T臨床プログラムをホストし、官民合弁事業を通じてウイルスベクター能力を構築しています。国家医薬品監督管理局の優先審査経路などの規制改革により、画期的療法の承認タイムラインが12か月未満に短縮されています。日本は早期採用でのリーダーシップを拡張し、医薬品医療機器総合機構が他の主要市場に先駆けて悪性胸膜中皮腫にニボルマブを承認し、規制の機敏性を示しています。インドは土着CAR-T製造に焦点を当て、コスト効率的なプロセスを活用してアクセスを拡大し、近隣新興国での輸出需要を獲得しています。
欧州はEMAレベルの調整に支えられた着実な拡大を維持しています。汎欧州臨床試験ネットワークにより、多様な遺伝的背景での効率的な患者募集が可能になり、精密バイオマーカー検証のデータが豊富化されています。ブレグジットは二重規制提出を課していますが、並行科学助言が遅延を軽減し、重要研究への英国参加を維持しています。ドイツ、フランス、北欧諸国の医療技術評価機関は、定価に圧力をかける費用対効果閾値を適用し、アウトカムベース割引フレームワークを奨励しています。スイスとアイルランドの地域バイオ製造クラスターは、国内と輸出市場の両方の供給を拡大し、先進療法製造ハブとしての欧州の地位を強化しています。
競争環境
がん免疫療法市場は適度に断片化されています。Merck、Bristol Myers Squibb、Rocheはブロックバスター・フランチャイズを維持していますが、mRNAパイオニアのBioNTechとModernaや細胞療法スペシャリストのIovanceとKiteからの激化する競争に直面しています。PfizerのSeagenの430億米ドル買収により、チェックポイント阻害剤Bavencioと組み合わされる抗体-薬物結合体（ADC）能力が統合されました。Merkの68億米ドルによるHarpoon Therapeutics買収により、Keytruda以降のポートフォリオを強化する二重特異性T細胞エンゲージャー技術が追加されました。
戦略的焦点はモダリティ収束に傾いています。BioNTechはBristol Myers Squibbと協力して、抗PD-1と抗VEGF活性を融合する二重特異性抗体を開発し、免疫チェックポイント阻害と血管新生阻害を組み合わせています-単一標的薬剤に耐性の腫瘍を対象としたアプローチです。Modernaは、ペンブロリズマブと組み合わせた場合に持続的な無再発生存利益を示す3年間の黒色腫データを報告するmRNA-4157個別化がんワクチンプラットフォーム内でAI最適化ネオ抗原発見アルゴリズムを活用しています[3]Merck & Co., "Moderna & Merck Announce 3-Year Data for mRNA-4157," merck.com。
コスト削減が競争レバーとして浮上しています。Novartisは閉鎖システムバイオリアクターを展開してCAR-T製造コストを40％削減し、一方中国ベースのJW Therapeuticsは年間生産量を3倍にする自動化ウイルスベクターユニットを拡大しています。分散製造-治療センター近くのマイクロファクトリーネットワーク-を採用する企業は、サプライチェーンを短縮し、応答性を向上させ、価格敏感市場でのシェア獲得を可能にしています。
がん免疫療法業界リーダー
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Bristol-Myers Squibb
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Merck & Co., Inc.
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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AstraZeneca PLC
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Pfizer Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：BioNTechはASCO 2025で広範な腫瘍学パイプライン更新を発表し、BNT327二重特異性抗体の進展と2026年まで20の第2/3相試験の計画を強調しました。
- 2025年5月：ImmunityBioはサウジアラビアの医療機関とIL-15スーパーアゴニストCancer BioShieldを中東全体に展開する合意に署名しました。
世界がん免疫療法市場レポート範囲
レポートの範囲により、免疫療法はがんなどの疾患と戦うために人の免疫システムの特定の部分を使用する治療です。これは、がん細胞をよりよく攻撃するために自身の免疫システムを刺激するか、人工免疫システムタンパク質などの免疫システム構成要素を提供することで実行できます。がん免疫療法は、がんと戦うために体の自然防御を促進します。それは、がん細胞を見つけて破壊するために免疫システムを改善するために、体内で作られた物質または実験室で作られた物質を使用します。
がん免疫療法市場は、治療タイプ、適用、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。治療タイプ別では、市場はモノクローナル抗体、がんワクチン、免疫調節薬、免疫チェックポイント阻害剤、その他の治療タイプに分割されています。適用別では、市場は前立腺がん、乳がん、皮膚がん、肺がん、その他の適用に分割されています。エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、がん研究センター、その他のエンドユーザーに分割されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分割されています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| モノクローナル抗体 |
| がんワクチン |
| 免疫調節薬（サイトカイン、アジュバント） |
| 細胞ベース療法 |
| オンコリシスウイルス療法 |
| 併用レジメン |
| 肺がん |
| 乳がん |
| 黒色腫・皮膚がん |
| 前立腺がん |
| 血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫、骨髄腫） |
| その他（大腸がん、胃がん、腎がんなど） |
| 病院・診療所 |
| 学術・がん研究センター |
| 外来・専門注入センター |
| 静脈内 |
| 皮下/腫瘍内 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 治療タイプ別 | モノクローナル抗体 | |
| がんワクチン | ||
| 免疫調節薬（サイトカイン、アジュバント） | ||
| 細胞ベース療法 | ||
| オンコリシスウイルス療法 | ||
| 併用レジメン | ||
| がんタイプ別 | 肺がん | |
| 乳がん | ||
| 黒色腫・皮膚がん | ||
| 前立腺がん | ||
| 血液悪性腫瘍（白血病、リンパ腫、骨髄腫） | ||
| その他（大腸がん、胃がん、腎がんなど） | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 学術・がん研究センター | ||
| 外来・専門注入センター | ||
| 投与経路別 | 静脈内 | |
| 皮下/腫瘍内 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
がん免疫療法市場の現在の規模は？
がん免疫療法市場は2025年に1,448億米ドルに達しました。
がん免疫療法市場はどの程度の速さで成長すると予想されますか？
市場は年平均成長率13.91％で拡大し、2030年までに2,777億米ドルに達すると予測されています。
どの治療タイプが最大のがん免疫療法市場シェアを占めていますか？
モノクローナル抗体は2024年に収益の67.55％を占めました。
がん免疫療法市場で最も速く成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は2030年まで最高の18.22％年平均成長率を記録すると予測されています。
オンコリシスウイルス療法が投資を引き付ける理由は？
それらは直接的な腫瘍溶解と免疫活性化を組み合わせ、モダリティ中最速の2030年まで24.25％年平均成長率で成長すると予測されています。
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