米国の黒色腫診断薬と治療薬市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2024年～2029年）

米国の黒色腫診断薬と治療薬の市場動向

免疫療法は予測期間中に大きな成長が見込まれる

免疫療法は、特に進行期や転移期の黒色腫治療を著しく進歩させてきた。メラノーマ細胞を識別し排除するために身体の免疫系を利用することにより、免疫チェックポイント阻害剤やサイトカインベースの治療法などの治療法は、生存成績を大幅に向上させた。ニボルマブ、ペムブロリズマブ、イピリムマブのような薬剤の導入は、メラノーマ治療における新たな基準を設定し、免疫療法セグメントの成長を牽引している。

米国食品医薬品局（FDA）は、革新的な併用療法を含む複数のメラノーマ用免疫療法剤を承認している。例えば、ニボルマブとレラトリマブの承認は、複数の免疫経路を標的とすることで治療効果を向上させている。このような進歩により、メラノーマ治療に利用できる治療選択肢は拡大した。2024年12月にArchives of Dermatological Researchに発表された研究では、進行メラノーマ患者に対するレラトリマブとニボルマブの併用療法の高い有効性と安全性が実証され、免疫療法分野の成長可能性がさらに強化された。

さらに、米国では免疫療法薬の上市が増加しており、同分野の拡大を促進すると期待されている。例えば、2024年2月、Iovance Biotherapeutics Inc.が開発した新規T細胞免疫療法であるAmtagvi（lifileucel）がFDAに承認された。この治療法は、切除不能または転移した進行性黒色腫の成人患者を対象として特別にデザインされたものである。本治療の適用には、プログラム死-1（PD-1）阻害抗体、およびBRAF V600変異を有する患者にはBRAF阻害剤（単独またはマイトジェン活性化プロテインキナーゼ（MEK）阻害剤との併用）を含む前治療が必要です。この承認は、メラノーマ治療における重要なマイルストーンであり、免疫療法分野をさらに後押しするものである。

結論として、皮膚がんに対する免疫療法の有効性は実証されており、革新的な製品の継続的な導入と相まって、予測期間中、免疫療法分野の大幅な成長が見込まれている。

生検装置は予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込み

皮膚生検は、発疹、感染症、皮膚がんなどの疾患を特定するための重要な診断ツールである。剃毛生検、パンチ生検、切除生検、切開生検、リンパ節生検などの技術が一般的に用いられている。この手技では、皮膚科医が癌を含む疾患を診断するために少量の皮膚サンプルを採取し、その病理組織を分析する。このような処置への依存の高まりが生検装置の採用を促進し、このセグメントの成長を牽引している。

メラノーマに対する認識を高めるための取り組みは、予測期間中、生検ツールを含む診断機器の採用に大きな影響を与えると予想される。例えば、Castle Biosciences, Inc.は2024年7月、ウェルネスコーチでありステージⅡの黒色腫生存者であるTeddi Mellencamp Arroyave氏と提携し、黒色腫の予防、発見、管理に焦点を当てたキャンペーンを開始した。個人の擁護と公衆衛生の目標を組み合わせたこの取り組みは、生検装置などの診断ツールの使用を促し、セグメントの拡大をさらに後押しすると思われる。

さらに、革新的な製品の投入も市場成長に寄与すると予想される。例えば、2023年6月、LabCorp社は、メラノーマを含む様々な癌を検出するために設計されたリキッドバイオプシーキットを発表した。この先進的な検査では、血液サンプルからcfDNAを解析して腫瘍のゲノムプロファイルを作成し、非小細胞肺がんやメラノーマのバイオマーカーに関連する33遺伝子の変異を特定する。このような診断技術の進歩により、生検装置の需要が増加し、同分野の成長が促進されると予想される。

結論として、意識向上への取り組み、技術の進歩、革新的な製品の発売が相まって、生検装置の採用が促進されている。これらの要因が相まって、生検装置は予測期間中に米国黒色腫診断・治療薬市場で力強い成長を遂げるものと思われる。