経カテーテル肺動脈弁市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 77.76 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 101.87 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.55% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによる経カテーテル肺動脈弁市場分析
世界の経カテーテル肺動脈弁市場は2025年に7,776万米ドルと評価され、2030年には1億187万米ドルに達すると予測されており、予測期間中5.55%のCAGRで拡大しています。先天性心疾患（CHD）の成人生存者コホートの拡大、迅速なデバイス承認、および支援的な償還更新により需要が持続しています。自己拡張型プラットフォームは、大型の自然右室流出路（RVOT）を治療することで対象患者プールを倍増させており、バルーン拡張型弁は導管ベースの解剖学的構造において不可欠な存在です。保険者のポリシーは外来カテーテル室手技を益々評価しており、三次手術センターから外来施設への移行を加速させています。耐久性と心内膜炎に関する規制当局の警戒は短期的な採用を抑制し続けていますが、先進的な組織処理および抗石灰化技術への持続的なR&D投資も促進しています。
主要レポート要点
- 技術別では、バルーン拡張型弁が2024年の経カテーテル肺動脈弁市場シェアの58.35%を占めてリードしており、自己拡張型デバイスは2030年まで最速の12.25%のCAGRを記録すると予測されています。
- 用途別では、肺動脈閉鎖不全症が2024年の経カテーテル肺動脈弁市場規模の45.53%のシェアを占めており、肺動脈狭窄症手技は2030年まで10.85%のCAGRで進歩する予定です。
- エンドユーザー別では、小児病院が2024年収益の53.62%を占めていますが、外来手術センターは12.52%のCAGRで拡大しており、全設定の中で最も速い成長を示しています。
- RVOT解剖学的構造別では、導管ベースの介入が2024年の世界的ボリュームの59.72%を占めており、自然/拡大RVOT治療は11.22%のCAGRで成長しています。
- 地域別では、北米が2024年収益の38.82%を貢献しており、アジア太平洋地域は2030年まで10.61%のCAGRで最も速く成長すると予想されています。
世界経カテーテル肺動脈弁市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への（～）%の影響 | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| CHD成人生存者人口の増加 | +1.8% | 世界的、北米および欧州に集中 | 長期（4年以上） |
| 自己拡張型TPVプラットフォームの迅速承認 | +1.2% | 北米およびEU、APACに拡大 | 中期（2～4年） |
| 患者と臨床医の低侵襲治療への移行 | +1.0% | 世界的 | 中期（2～4年） |
| 主要医療技術戦略企業からの投資急増 | +0.8% | 北米およびEUコア、APACへの波及 | 短期（2年以下） |
| 外来カテーテル室償還コードの拡大 | +0.7% | 北米、EUが後続採用 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
CHD成人生存者人口の増加
先天性心疾患を患って生活する成人は現在米国で100万人を超えており、そのうち20%が複雑な心臓再介入を必要としています。入院は91%高く、非先天性心不全の49,000米ドルに対して1回の滞在あたり平均81,332米ドルとなっており、保険者により侵襲的でない選択肢の支持を促しています。強力な長期組織耐久性-8年間で99.3%の構造的劣化からの解放-はデバイスの寿命期待を支持しています[1]Edwards Lifesciences, "Eight-Year Data Confirm Long-Term Durability of Edwards' RESILIA Tissue," ir.edwards.com。人口統計の軌道は、先進市場全体で持続的な症例流入を確保しています。
自己拡張型TPVプラットフォームの迅速承認
243人の米国患者をカバーする多施設レジストリデータは、1年追跡時に98%の受容可能な血行動態と99%の主要複合イベントからの解放を記録しました[2]Doff B. McElhinney, "Early Outcomes From a Multicenter Transcatheter Self-Expanding Pulmonary Valve Replacement Registry," jacc.org。英国規制当局は、保留中のCEマークにも関わらずVenus P-弁の例外的承認を付与し、未充足ニーズに対処するソリューションを迅速化する準備を示しています。大型の自然RVOT解剖学的構造に安全に着陸する能力により、臨床的適用範囲を効果的に倍増させます。
患者と臨床医の低侵襲治療への移行
アメリカ心臓協会の2024年声明は、経カテーテル置換を導管寿命のための優先ケアとして位置づけています。30日間の機能状態は受益者の83.9%で改善し、手技成功率は95%に達し、主要有害事象はわずか2.4%でした。スペインの費用対効果分析では、1QALYあたりの増分費用対効果比は6,952ユーロとなり、国の支払い意思額閾値を大幅に下回りました。
主要医療技術戦略企業からの投資急増
Edwards Lifesciencesは2025年の経カテーテル大動脈弁収益で41～44億米ドルを目標とし、SAPIEN 3 Ultra RESILIAを含む肺動脈革新の資金提供を継続しています。Venus MedtechはCardiovvalveでFDA画期的デバイス認定を確保し、構造的心疾患拡大への投資家の関心を示しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | CAGR予測への（～）%の影響 | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 耐久性および厳格な市販後監視 | -1.5% | 世界的 | 長期（4年以上） |
| 手術代替（Ross、同種移植）が実行可能のまま | -0.8% | 欧州および北米 | 中期（2～4年） |
| 主要センターで注意を促す心内膜炎増加 | -1.2% | 世界的、小児センターでより高い影響 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
耐久性および厳格な市販後監視
FDAレジストリは、ステント断片塞栓を含むMelodyインプラントの631件の有害事象を記録しました。小児コホートでの10年間機能不全からの解放は53%にとどまり、規制当局による耐久性定義の調和への要求を促進しています。RESILIA組織は有望な8年間の耐久性を示していますが、肺動脈位置エビデンスは初期段階のままです。
主要センターで注意を促す心内膜炎増加
多施設データは5年で9.5%、8年で16.9%の累積心内膜炎を明らかにし、患者年100人あたり2.2イベントに相当します。ESCガイドラインは現在、弁特異的抗菌薬レジメンを推奨しています。厳格な予防を採用する機関では発生率の低下が報告されていますが、高度な警戒が持続しています。
セグメント分析
技術別：自己拡張型プラットフォームが治療パラダイムを再構築
世界収益はバルーン拡張型デバイスによって支えられており、2024年の経カテーテル肺動脈弁市場シェアの58.35%を占めました。精密な導管サイジング、即座の固定、および堅実な長期データが臨床医の信頼を持続させています。Edwards SAPIEN 3システムは98.1%のデバイス成功率と1年で100%の手術再介入からの解放を達成しました。同時に、自己拡張型ソリューションは2030年まで12.25%のCAGRで進歩し、拡大した自然RVOT解剖学的構造の治療可能性を変革しています。1年レジストリ追跡では、症例の98%で受容可能な血行動態とともに96%の複合イベントからの解放を示しました。Venus P-弁とHarmonyシステムは現在、それぞれアジアと北米で治療アルゴリズムを支えており、CE認証により更なるアクセス拡大を図っています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
用途別：閉鎖不全症が優勢にも関わらず狭窄症例が成長を牽引
肺動脈閉鎖不全症は2024年の手技ボリュームの45.53%を生み出し、容量過負荷矯正への歴史的焦点を反映しています。それにもかかわらず、肺動脈狭窄症適応は経カテーテル肺動脈弁市場内で最強の軌道である10.85%のCAGRを記録すると予測されています。特に修復済みファロー四徴症患者に対して、右室機能障害を予防することを目的とした早期介入戦略がこの加速を支えています。COMPASSなどの比較試験は、最適なタイミングとモダリティ選択を明確にし、狭窄関連ボリュームを潜在的に増加させるでしょう。
エンドユーザー別：外来センターが変革をリード
小児病院は2024年に53.62%の収益を維持しましたが、外来手術センターは12.52%のCAGRを記録し、ケア提供を再構築しています。CMS償還改訂と強力な安全性データ-95%の手技成功率と2.4%の主要有害事象-が日帰り退院プロトコルを支持しています[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "CY 2025 Medicare Hospital Outpatient Prospective Payment System and Ambulatory Surgical Center Payment System Final Rule," cms.gov。成人先天性心疾患センターは、2050年までに51万人の米国患者に達すると推定される成長する成人CHD人口を扱うために学際的プログラムを拡張しています。
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RVOT解剖学的構造別：自然路技術が適格性を拡大
導管ベースの介入は世界症例の59.72%を占めていますが、自然/拡大RVOT治療は11.22%のCAGRで上回る成長を示します。HarmonyはFDAから自然RVOTの承認を得ており、早期使用では98.2%の手技成功率と有意な右室容積減少を実証しています。スクリーニング周辺プロット解析が候補選択を洗練しており、偽陰性が反復的画像プロトコルの必要性を強調している一方です。
地域分析
北米は2024年に世界収益の38.82%を生み出し、先進センター、広範な保険者支援、および活発な臨床試験パイプラインに支えられています。CMSの2.9%外来支払い引き上げと新しいデバイスカテゴリがカテーテル室の採用を加速しています。カナダとメキシコは、国境を越えた訓練と地域臨床研究に支援されて専門能力を拡大しています。
欧州は成熟したインフラと明確なニーズを持つデバイスを迅速化する意欲のある適応性のある規制当局に支えられて、中程度の単一桁成長を維持しています。Venus P-弁の英国例外承認は需要主導の柔軟性を強調しています。スペインからの医療経済学研究では1QALYあたり6,952ユーロという好ましい結果を示し、保険者の信頼を強化しています。
アジア太平洋地域は10.61%のCAGRで最も速い地域拡大を示しています。Venus Medtechなどの国内革新企業は、中国とインドの人口で一般的な解剖学的特徴に合わせて自己拡張型弁を調整しています。8,000例を超える経カテーテル大動脈弁症例を記録する日本のレジストリは、肺動脈採用のための手技設計図を提供しています。韓国とオーストラリアでの心臓カテーテル室拡張のための政府イニシアチブが更なる採用を促進しています。
南米および中東・アフリカは後れを取っていますが、紹介経路が成熟するにつれて関心の高まりを示しています。世界的なデバイスメーカーとのパートナーシップと欧州センターとの訓練交流が手技準備を改善しています。特に小児CHDに対する償還カバレッジの段階的向上は、2030年までに経カテーテル肺動脈弁市場の着実だが小さなシェアに変換されると予想されています。
競争環境
経カテーテル肺動脈弁市場は適度に集中したままです。Edwards Lifesciencesのバルーン拡張型SAPIENプラットフォームとMedtronicの自己拡張型Harmonyシステムが合わせて2024年収益の70%以上を占めました。Edwardsは2024年第3四半期に構造的心疾患売上10億米ドルを記録し、前年同期比8%の上昇で、部分的には肺動脈インプラントによるものでした。Medtronicは2025年1月にHarmonyのCEマークを確保し、自然RVOT療法での先行者優位を強化しました[news.medtronic.com]。
Boston ScientificのFDA審査不成功後の2025年Acurate TAVR系列撤退は高い規制ハードルを示し、競争圧力をわずかに緩和しました。一方、Venus Medtechは、拡大RVOTおよび三尖弁ニッチで既存企業の破壊を目指して、P-弁とCardiovvalveシステムの西側承認を追求しています。
戦略的優先事項は耐久性、拡張サイズマトリックス、および簡素化された送達システムを中心に展開しています。SAPIEN 3 UltraのFDA付与審査期間などの知的財産権延長は、特許寿命の重要性を強調しています。AI誘導画像および弁内弁ソフトウェアモジュールは、プロバイダーがスクリーニング失敗を最小化し手技計画を強化しようと努める中で、新たな差別化要因として浮上しています。
経カテーテル肺動脈弁産業リーダー
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Boston Scientific Corporation
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Braile Biomedica
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Medtronic PLC
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Edwards Lifesciences Corporation
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Artivion, Inc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業発展
- 2025年1月：MedtronicはHarmony経カテーテル肺動脈弁システムのCEマークを取得し、自然または外科的に修復されたRVOTを持つ患者に対する低侵襲ケアを可能にしました。
- 2024年9月：Edwards LifesciencesはヨーロッパでAlterra適応性プレステント付きSAPIEN 3肺動脈システムを発売し、導管および拡大RVOT解剖学的構造へのアクセスを拡大しました。
世界経カテーテル肺動脈弁市場レポートスコープ
レポートのスコープに従い、経カテーテル肺動脈弁は牛の頸静脈から作られた人工心臓弁です。これらは、開心術なしで経カテーテル肺動脈弁を心臓に送達する細く中空で長いチューブ（カテーテル）であるシステムによって送達されます。経カテーテル肺動脈弁市場は技術（バルーン拡張型経カテーテル弁および自己拡張型経カテーテル弁）、用途（肺動脈狭窄症、肺動脈閉鎖不全症、肺動脈閉鎖症、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他の世界）でセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル単位）を提供しています。
| バルーン拡張型弁 |
| 自己拡張型弁 |
| 肺動脈狭窄症 |
| 肺動脈閉鎖不全症 |
| ファロー四徴症術後 |
| その他 |
| 小児病院 |
| 成人先天性心疾患センター |
| 外来手術センター |
| 導管ベースRVOT |
| 自然/拡大RVOT |
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| その他の世界 |
| 技術別 | バルーン拡張型弁 | |
| 自己拡張型弁 | ||
| 用途別 | 肺動脈狭窄症 | |
| 肺動脈閉鎖不全症 | ||
| ファロー四徴症術後 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 小児病院 | |
| 成人先天性心疾患センター | ||
| 外来手術センター | ||
| RVOT解剖学的構造別 | 導管ベースRVOT | |
| 自然/拡大RVOT | ||
| 地域 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| その他の世界 | ||
レポートで回答される主要質問
経カテーテル肺動脈弁市場の現在の規模は？
経カテーテル肺動脈弁市場は2025年に7,776万米ドルと評価され、2030年には1億187万米ドルに達すると予測されています。
どの技術セグメントが最も速く成長していますか？
自己拡張型弁は大型の自然RVOT解剖学的構造の治療を可能にするため、2030年まで12.25%のCAGRで拡大しています。
外来手術センターがシェアを獲得している理由は？
CMS支払いアップグレードと強力な安全性データが日帰り退院を可能にし、外来設定での手技に12.52%のCAGRを促進しています。
インプラント後の心内膜炎リスクはどの程度重要ですか？
レジストリデータは5年で累積9.5%の発生率を示し、大容量センターでの強化された予防プロトコルを促進しています。
どの地域が将来の成長を牽引しますか？
アジア太平洋地域は国内革新、拡大するカテーテル室インフラ、および高まるCHD認識により、最速の10.61%のCAGRを記録するでしょう。
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