トラック・アンド・トレース・ソリューション市場規模とシェア

トラック・アンド・トレース・ソリューション市場（2025年〜2030年）

Mordor Intelligenceによるトラック・アンド・トレース・ソリューション市場分析

トラック・アンド・トレース・ソリューション市場は2025年に35億1,000万米ドルと評価され、2030年には54億3,000万米ドルに達すると予測されており、これは年平均成長率9.14%に相当します。医薬品サプライチェーン全体での規制圧力の高まりにより、シリアル化はコンプライアンスの雑務から戦略的差別化要因へと変わり、企業がより洗練されたデータ重視のプラットフォームへの投資を促しています。シリアル化とアグリゲーションがクラウドアーキテクチャに収束する中、ベンダーは新しいデータ収益化手段を模索する一方で、新たなサイバーセキュリティリスクに同時に直面しています。一方、モジュラーなクラウドアーキテクチャによりグローバルな販売網なしに競争できるため、新興地域では小規模ニッチベンダーのトラック・アンド・トレース・ソリューション市場シェアが拡大しています。

主要レポートのポイント

  • コンポーネント別では、ソフトウェアが2024年のトラック・アンド・トレース・ソリューション市場シェアの52.64%を占める一方、プロフェッショナル・マネージドサービスは2030年まで年平均成長率10.49%で伸長すると予測されています。
  • 技術別では、バーコード/2次元データマトリックスが2024年に55.76%のシェアで優位を占める一方、RFIDとNFCは2025年〜2030年にかけて年平均成長率9.90%で拡大すると予想されています。
  • 用途別では、シリアル化ソリューションが2024年のトラック・アンド・トレース・ソリューション市場規模の58.34%を占める一方、アグリゲーションソリューションは予測期間中に年平均成長率9.77%で成長する見込みです。
  • エンドユーザー別では、医薬品製造業者が2024年に40.09%のシェアを占める一方、ヘルスケア流通業者・卸売業者は2030年まで年平均成長率10.15%を記録すると予想されています。
  • 地域別では、北米が2024年に42.24%のシェアでトップを占める一方、アジア太平洋地域は2025年〜2030年の間に年平均成長率10.29%で最も速い成長を記録すると予想されています。

セグメント分析

コンポーネント別：ソフトウェアソリューションがハードウェアセグメントを上回る

ソフトウェアは2024年にトラック・アンド・トレース・ソリューション市場規模の52.64%を占め、2030年まで年平均成長率8.63%で成長すると予測されています。この加速は、企業が単なるコンプライアンス記録ではなく、運用に関する洞察を求めるシリアル化データからの価値抽出への転換を反映しています。プラットフォームベンダーはプロフェッショナルサービスをバンドルすることが増えており、これは中堅製造業者のスキルギャップを相殺し、スイッチングコストを増加させます。注目すべきパターンは、成功した展開がデータガバナンスワークショップから始まるようになったことで、これは製薬企業内でのITと品質機能の収束を示しています。

ハードウェアは依然として初期コンプライアンスの中核を担っていますが、資本サイクルが完了するにつれ、そのトラック・アンド・トレース・ソリューション市場シェアは2030年までに29.77%を上回る可能性があります。印刷、視覚検査、タンパーエビデンスモジュールは不可欠であり、ベンダーは改修中のライン停止時間を削減するモジュラー性により差別化を図っています。ハードウェアバスケット内では、RFIDプリンターとオンプリンター検証の需要が最も速く成長し、包装ラインの段階的センサー化を反映しています。二次的効果として、第二世代プリンターの中古市場が流動性を獲得し、新興経済国の後発導入者の参入障壁を下げています。

トラック・アンド・トレース・ソリューション市場：コンポーネント別市場シェア

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技術別：バーコード優位にもかかわらずRFIDが勢いを増す

バーコードは2024年にトラック・アンド・トレース・ソリューション市場シェアの55.76%を圧倒的に占めていますが、RFIDソリューションは2030年まで年平均成長率9.90%で拡大すると予想され、着実にギャップを縮めています。手動スキャンの削減を望む製薬倉庫では、高価値バイオ医薬品にRFIDを、ジェネリック医薬品に2Dコードを使用する混合タグ方式を試行しており、コストと能力のバランスを取るハイブリッドアプローチを実証しています。RFIDパレットからのリアルタイム位置データは、ピッキング時間を大幅に短縮するWMSアルゴリズムに供給され、大規模流通センターでのタグコストを密かに相殺するメリットとなっています。

バーコードの回復力は、普遍的なスキャナーと一貫した規制承認に由来し、予見可能な将来においてこの技術を関連性のあるものに保っています。しかし、パッシブUHFインレイの価格下落は、より広範なRFID導入の転換点が近づいていることを示唆しています。証拠として、いくつかの国民保健サービスが病院ロジスティクスにRFIDを要求しており、これがサプライチェーンに遡る引き効果を生み出しています。この発展する選好により、包装ライン機器メーカーは標準装置オファリングにRFIDトンネルを組み込むようになっています。

用途別：アグリゲーションソリューションが戦略的重要性を獲得

アグリゲーションソリューションは2024年により小さな基盤を占めていましたが、単位識別子をバンドル、ケース、パレット階層にリンクするロジスティック効率により、年平均成長率9.77%を記録すると予想されています。倉庫管理者は、ケースアグリゲーションにより、封印を破ることなくカートンをスキャンできるため、受取時間が半減し、付加価値タスクのための労働力が解放されることを確認しています。一方、ボトルシリアル化は単位レベルコーディングにおいて優位性を保持しており、主に規制フレームワークがボトル形式と一致する北米生産において、地域固有の包装選好を強調しています。

ブリスターシリアル化は、患者の服薬遵守包装が普及している欧州と一部のアジアで繁栄しており、包装系統の決定が地域の調剤習慣に依存することを示唆しています。バンドルアグリゲーションは、特に高ミックスラインにおいて、スループットとデータ精度のバランスを取る中間ステップとして出現しています。アグリゲーションの付随的メリットは、リコール精度の向上であり、市場撤退の範囲を絞り込み、ブランドエクイティを保護することです。

トラック・アンド・トレース・ソリューション市場：用途別市場シェア
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エンドユーザー別：医療機器製造業者が導入を加速

医療機器企業は小さなシェアを占めていましたが、固有機器識別規則のグローバル展開により、年平均成長率8.51%で成長すると予想されています。機器メーカーは、UDIデータベースを使用してサプライヤーを審査する病院での入札資格へのエントリーチケットとしてシリアル化を見ており、販売促進手段としてのコンプライアンスを強調しています。トラック・アンド・トレース・ソリューション業界は医薬品を超えて拡大し、ベンダーの収益源を多様化し、柔軟なデータモデルへの注目を鋭くしています。

医薬品製造業者は2024年のトラック・アンド・トレース・ソリューション市場規模の40.09%を依然として占めており、このセクターの薬事コンプライアンスにおける歴史的ルーツを強調しています。しかし、外部委託製造への構造的転換により、決定権が複数のブランドオーナーテンプレートを満たすことができる相互運用可能システムを必要とすることが多い受託機関に移っています。流通業者と卸売業者は受入ドックで検証レイヤーを追加しており、大容量設定でのアグリゲーションデータの重要性を強化しています。

地域分析

北米は2024年のトラック・アンド・トレース・ソリューション市場シェアの42.24%を占め、2025年8月までに単位レベルのトレーサビリティを義務付ける薬品サプライチェーン安全保障法のため、最大の地域です[2]FDA Staff, `21 CFR Part 801 Subpart B - Labeling Requirements for Unique Device Identification,` eCFR, ecfr.gov。注目すべき結果は、小規模なジェネリック企業でさえ、供給中断を避けるためにプロジェクトを加速していることで、これが検証サービスの短期需要を押し上げています。同地域の成熟した電子健康記録インフラにより、シリアル化データと臨床結果の連携が可能になり、価値ベース契約に情報を提供するフィードバックループが提供されています。この連携はまた、専門治療における遵守を検証することを目的とする保険会社による分析投資を刺激しています。大規模卸売業者は、シリアル化をロボット工学と統合し、手動ケース処理を削減し、流通センター全体での労働配分を再構築しています。

アジア太平洋地域は、中国での積極的な偽造対策キャンペーンとインドでの輸出インセンティブに支えられ、予測年平均成長率10.29%で最も速い軌道を示しています。政府は、国内IT企業がグローバルソリューションプロバイダーと提携することを奨励し、ローカルコンテンツ規則をトレーサビリティ助成金と組み合わせることが多くあります。圧縮されたタイムラインに直面した多国籍製造業者は、規則が成熟するにつれて国別モジュールを有効化できる設定可能なクラウドプラットフォームを選択しています。同じアーキテクチャが言語ローカライゼーションをサポートし、これは言語的に多様な地域において微妙ながら重要な成功要因です。急速な電子商取引拡大により、規制当局は小包レベル検証を強化することを余儀なくされ、導入にさらなる緊急性を注入しています。

欧州は、検証を薬局カウンターまで押し下げる成熟した偽造医薬品指令により、重要な地位を維持しています。すでに稼働している国別医薬品検証機関データベースは、ほぼすべての調剤ポイントをカバーする密なスキャンネットワークを支えています。製造業者は、カートンにタンパーエビデントシールを埋め込むことで適応しており、これは世界的に消費者期待を高めるデザイン選択です。同地域の次の焦点は環境持続可能性であり、関係者はシリアル化データが炭素フットプリント報告をどのように支援できるかを探求しており、トラック・アンド・トレース・インフラの多次元的潜在力を実証しています。

トラック・アンド・トレース・ソリューション市場年平均成長率（%）、地域別成長率
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競争環境

上位5社が合計でトラック・アンド・トレース・ソリューションにおける重要な市場シェアを占めており、地域要件やニッチ技術に対応する専門企業に相当な機会を残しています。大手ベンダーは、検査、RFIDタグ、分析における能力ギャップを埋める買収により拡大しており、統合スイートの市場投入時間を短縮する戦略です。しかし、ソフトウェアネイティブの挑戦者は、クラウドマルチテナント効率を活用してレガシーオンプレミスシステムの保守コストを下回り、競争基盤をカタログの幅よりも適応速度にシフトさせています。

データ駆動型差別化は現在最前線にあり、主要プラットフォームは膨大な取引ログを匿名化してパフォーマンスをベンチマークするサービスを提供しており、これは小規模なライバルが複製に苦労するものです。顧客はこのネットワーク効果を認識し、シリアル化ベンダーを商品サプライヤーではなく戦略的協力者として扱うことが増えています。証拠として、長期マスターサービス契約は現在、共同イノベーションロードマップをバンドルしており、コンプライアンスを超えたデータ収益化への共通の関心を反映しています。

規制に関する専門知識は技術と同じく重要になっており、ソリューションプロバイダーは法案草案を監視し、要件を製品スプリントに直接フィードする政策連絡チームを配置しています。この相談的能力は、法的解釈が総所有コストを左右しうる多国間入札での勝率を向上させます。したがって、小規模地域プレーヤーは、RFP評価中に信頼性を維持するために法律顧問会社との提携を求めており、競争分野内での法律・技術サービスの収束を示しています。

トラック・アンド・トレース・ソリューション業界リーダー

  1. Antares Vision S.p.A

  2. Zebra Technologies Corporation

  3. VISIOTT

  4. TraceLink Inc.

  5. OPTEL Group

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
トラック・アンド・トレース・ソリューション市場の集中度
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最近の業界動向

  • 2025年1月：TraceLinkは、2024年に231の新規顧客を追加し、ノーコードオーケストレーションとAIアシスタントでOPUSプラットフォームをアップグレードしたと報告し、中堅製造業者のデジタル化を加速しています。この動きは、高度な機能を民主化する顧客設定可能なSaaSへの転換を強調しています。
  • 2025年1月：Antares Vision Groupは、Pharmapackで新しい検査・トレーサビリティラインを強調し、ハードウェア革新をソフトウェア分析と融合させる意図を示しています。同社は、このリリースを完全なデジタル工場実現への一歩として位置づけています。
  • 2025年1月：SystechはPharmapackで半自動アグリゲーションモジュールを発表し、床面積が制約された工場にとってより迅速なアップグレードパスを提供しています。初期パイロットユーザーは、手動タッチを削減するより円滑なバンドル・トゥ・ケース・マッピングを報告しています。

トラック・アンド・トレース・ソリューション業界レポート目次

1. はじめに

  • 1.1 調査前提条件と市場定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 グローバル医薬品トレーサビリティ義務の統合（WHO、ISO）
    • 4.2.2 患者安全要請を高める偽造薬脅威の拡大
    • 4.2.3 エンドツーエンド可視性を要求する患者直送・電子商取引チャネルの急増
    • 4.2.4 製薬サプライチェーンのデジタル化とクラウドネイティブSaaS導入
    • 4.2.5 柔軟なシリアル化を必要とする個人化・小バッチ療法への移行
    • 4.2.6 トラック・アンド・トレース分析投資を推進するブランド評価・リコールコスト回避
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 投資不確実性を生む国別タイムラインの相違
    • 4.3.2 レガシーMES/ERPおよび包装ラインとの高い資本・統合コスト
    • 4.3.3 ネットワーク化されたトレーサビリティプラットフォームでのデータプライバシー・サイバーセキュリティリスク
    • 4.3.4 低マージンジェネリック製造業者の単位当たりROI限界
  • 4.4 技術展望
  • 4.5 ポーターの5つの力
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 売り手の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値、米ドル）

  • 5.1 コンポーネント別
    • 5.1.1 ハードウェアシステム
    • 5.1.1.1 印刷・マーキング装置
    • 5.1.1.2 監視・検証システム
    • 5.1.1.3 ラベリング・タンパーエビデンスソリューション
    • 5.1.1.4 その他ハードウェア
    • 5.1.2 ソフトウェアソリューション
    • 5.1.2.1 プラントレベル管理スイート
    • 5.1.2.2 ライン制御ソフトウェア
    • 5.1.2.3 バンドル/パレットトラッキングソフトウェア
    • 5.1.2.4 エンタープライズ・クラウドプラットフォーム
    • 5.1.3 プロフェッショナル・マネージドサービス
  • 5.2 技術別
    • 5.2.1 バーコード/2次元データマトリックス
    • 5.2.2 RFID・NFC
    • 5.2.3 高度なIoTセンサー・BLEビーコン
  • 5.3 用途別
    • 5.3.1 シリアル化ソリューション
    • 5.3.1.1 ボトルシリアル化
    • 5.3.1.2 ブリスター・ストリップシリアル化
    • 5.3.1.3 カートン・ケースシリアル化
    • 5.3.1.4 データマトリックス/QRシリアル化
    • 5.3.2 アグリゲーションソリューション
    • 5.3.2.1 バンドルアグリゲーション
    • 5.3.2.2 ケースアグリゲーション
    • 5.3.2.3 パレットアグリゲーション
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 医薬品製造業者
    • 5.4.2 受託製造・包装機関（CMO/CPO）
    • 5.4.3 医療機器製造業者
    • 5.4.4 ヘルスケア流通業者・卸売業者
    • 5.4.5 その他ライフサイエンス関係者（OTC、栄養補助食品、化粧品、合法大麻）
  • 5.5 地域
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 韓国
    • 5.5.3.5 オーストラリア
    • 5.5.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.5.4 中東・アフリカ
    • 5.5.4.1 湾岸協力会議
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 OPTEL Group
    • 6.3.2 TraceLink Inc.
    • 6.3.3 Antares Vision SpA
    • 6.3.4 SEA Vision SRL
    • 6.3.5 Syntegon Technology GmbH
    • 6.3.6 Zebra Technologies Corp.
    • 6.3.7 Mettler-Toledo International Inc.
    • 6.3.8 Korber Medipak Systems GmbH
    • 6.3.9 ACG Worldwide
    • 6.3.10 VISIOTT
    • 6.3.11 Uhlmann
    • 6.3.12 Sato Holdings Corporation
    • 6.3.13 74Software
    • 6.3.14 Siemens
    • 6.3.15 Brother Industries, Ltd. (Domino Printing Sciences plc)
    • 6.3.16 Dover Corporation (Markem-Imaje)
    • 6.3.17 Wipotec-OCS GmbH
    • 6.3.18 Veralto Corporation (Videojet Technologies Inc.)
    • 6.3.19 Coesia S.p.A.

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバル・トラック・アンド・トレース・ソリューション市場レポートの範囲

トラッキングとトレーシングは、固有のアイテムまたは資産の現在および過去の位置を決定するプロセスです。トラック・アンド・トレース・ソリューション市場は、製品別（ハードウェアシステム（印刷・マーキングソリューション、監視・検証ソリューション、ラベリングソリューション、その他ハードウェアシステム）およびソフトウェアシステム（プラント管理ソフトウェア、ライン制御ソフトウェア、バンドルトラッキングソフトウェア、その他ソフトウェアソリューション）、技術別（バーコードおよびRFID）、用途別（シリアル化ソリューション（ボトルシリアル化、ラベルシリアル化、カートンシリアル化、データマトリックスシリアル化）、アグリゲーションシリアル化（バンドルアグリゲーション、パレットアグリゲーション、ケースアグリゲーション）、エンドユーザー別（医薬品企業、医療機器企業、その他医療機器）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。

コンポーネント別
ハードウェアシステム 印刷・マーキング装置
監視・検証システム
ラベリング・タンパーエビデンスソリューション
その他ハードウェア
ソフトウェアソリューション プラントレベル管理スイート
ライン制御ソフトウェア
バンドル/パレットトラッキングソフトウェア
エンタープライズ・クラウドプラットフォーム
プロフェッショナル・マネージドサービス
技術別
バーコード/2次元データマトリックス
RFID・NFC
高度なIoTセンサー・BLEビーコン
用途別
シリアル化ソリューション ボトルシリアル化
ブリスター・ストリップシリアル化
カートン・ケースシリアル化
データマトリックス/QRシリアル化
アグリゲーションソリューション バンドルアグリゲーション
ケースアグリゲーション
パレットアグリゲーション
エンドユーザー別
医薬品製造業者
受託製造・包装機関（CMO/CPO）
医療機器製造業者
ヘルスケア流通業者・卸売業者
その他ライフサイエンス関係者（OTC、栄養補助食品、化粧品、合法大麻）
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ 湾岸協力会議
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
コンポーネント別 ハードウェアシステム 印刷・マーキング装置
監視・検証システム
ラベリング・タンパーエビデンスソリューション
その他ハードウェア
ソフトウェアソリューション プラントレベル管理スイート
ライン制御ソフトウェア
バンドル/パレットトラッキングソフトウェア
エンタープライズ・クラウドプラットフォーム
プロフェッショナル・マネージドサービス
技術別 バーコード/2次元データマトリックス
RFID・NFC
高度なIoTセンサー・BLEビーコン
用途別 シリアル化ソリューション ボトルシリアル化
ブリスター・ストリップシリアル化
カートン・ケースシリアル化
データマトリックス/QRシリアル化
アグリゲーションソリューション バンドルアグリゲーション
ケースアグリゲーション
パレットアグリゲーション
エンドユーザー別 医薬品製造業者
受託製造・包装機関（CMO/CPO）
医療機器製造業者
ヘルスケア流通業者・卸売業者
その他ライフサイエンス関係者（OTC、栄養補助食品、化粧品、合法大麻）
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ 湾岸協力会議
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

ソフトウェアソリューションがトラック・アンド・トレース・ソリューション業界でより大きなシェアを獲得しているのはなぜですか？

企業は、コンプライアンスデータを運用価値に変換する分析・協業機能をますます求めており、これはハードウェア単体よりもソフトウェアモジュールがより良く提供できるものです。

トラック・アンド・トレース・ソリューション市場の力強い成長を推進しているものは何ですか？

厳格なグローバル規制、偽造脅威の増加、クラウドベースプラットフォームへの移行が集合的に一貫した需要を推進しています。

医薬品トレーサビリティにおいて、アグリゲーションはシリアル化とどう異なりますか？

シリアル化は個別単位に固有コードを割り当てますが、アグリゲーションはそれらの単位を親バンドル、ケース、パレットにリンクし、ロジスティクスチェックを高速化します。

2030年まででトラック・アンド・トレース・ソリューション市場で最も速く成長する地域はどこですか？

アジア太平洋地域は、厳格な偽造対策イニシアチブと医薬品輸出拡大により、最高の年平均成長率を記録すると予想されています。

RFID技術はトラック・アンド・トレース・ソリューション市場規模の見通しにどのような影響を与えていますか？

非視線読み取りとより豊富なデータセットを可能にするRFIDの能力が、高価値製品カテゴリーでの導入を推進し、セグメントの市場を上回る成長を支えています。

システム選択においてサイバーセキュリティ考慮事項はどのような役割を果たしていますか？

購入者は現在、ゼロトラストアーキテクチャとデータトークン化能力についてベンダーを評価しており、クラウド展開における知的財産保護への懸念の高まりを反映しています。

最終更新日:

グローバルヘルスケアモビリティソリューション市場規模
グローバルヘルスケアペイヤーサービス市場
北米ヘルスケア分析市場トレンド
患者アクセスソリューション産業概要
リアルワールドエビデンスソリューション市場

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