| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.61 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 2.52 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.40 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
現実世界の証拠ソリューション市場分析
世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模は、USD 1.47 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 2.31 billionに達し、予測期間中（2024～2029）に9.40%のCAGRで成長すると予測されている。
伝染性のコロナウイルスは、製薬業界を含むほとんどのセクターに潜在的な経済的影響と影響を及ぼします。世界中の政府は現在、社会的距離の確保、全国的なロックダウン、渡航制限、大規模な隔離など、企業や消費者支出に悪影響を与えると予想されるあらゆる重要な措置を講じて新型コロナウイルス感染症の脅威に対応している。
新型コロナウイルス感染症の状況において、さまざまな国の政府機関、研究機関、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業は、効果的かつ迅速な診断技術の開発に注力しています。さらに、多くの医療提供者や医薬品開発者は、感染拡大を抑制し、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに効果的な医薬品やワクチンを開発するために、利用可能なリソースを最大限に活用しています。したがって、市場はデジタル化と患者中心のバーチャルケアに移行する傾向を目の当たりにしていることがわかります。これは、効果的な現実世界のソリューションの必要性を強調しています。
2020年4月、ヘルスケアデータサイエンス企業のAetionとHealthVerityの2社が、電子医療記録から現実世界の医学的証拠を抽出し、製薬メーカーや規制当局に新型コロナウイルス感染症の治療法についてアドバイスするために、現在の関係を拡大して協力していることが判明した。
現実世界のエビデンスソリューション市場は、ボリュームベースのケアから価値ベースのケアへの移行、高齢化人口の増加と慢性疾患の有病率、医薬品開発の遅れ、それに伴う開発コストの増加により、急速な成長を示すと予想されます。世界高齢化人口報告書によると、2020 年のハイライトでは、世界中に住む約 7 億 2,700 万人が 65 歳以上であり、その数は 2050 年までに 15 億人に達すると予想されています。慢性疾患による死亡者数のほぼ半分が、慢性疾患による死亡者数であると計算されています。心血管疾患、がん、肥満、糖尿病が原因となっており、増加傾向にあります。
製薬会社は新薬分子を市場に投入するまでに数年かかり、成功の可能性が低い研究開発に数十億ドルを投資します。医薬品開発サイクルを短縮するために、製薬研究センターは、臨床試験の患者プールが少数であるのに対し、幅広い集団に効果がある治療選択肢について明確な洞察を必要としています。したがって、医薬品開発とライフサイクル管理において現実世界の証拠（RWE）が重要であり、臨床試験のイノベーション効率コストが増加する可能性があることを製薬会社やバイオテクノロジー企業が認識するにつれて、現実世界の証拠（RWE）の洞察の使用が増加していることがわかりました。
大手製薬会社は、がん発見研究や標的薬剤開発のために、腫瘍配列情報を含む臨床ゲノム データベースを使用していることがわかります。したがって、企業は適応範囲を広げ、バイオマーカーが定義された希少な集団に対して少数の臨床試験を実施することができます。したがって、これは、予測期間中の現実世界の証拠ソリューション市場の成長を示しています。
さらに、実世界のデータセットは、医薬品の開発と承認、市場アクセスと償還/適用範囲の決定、臨床上の意思決定、医療機器開発などのさまざまなアプリケーションの実世界証拠 (RWE) としてエンドユーザーに広く採用されています。とりわけ、市場全体の成長に役立つ承認など。
リアルワールド・エビデンス・ソリューションの市場動向
予測期間中、がん領域が支配的なセグメントになると予測される
オンコロジー分野は大きな市場シェアを占めると予想されている。このセグメントのシェアが大きいのは、がん領域で実施される臨床試験の数が多いことと、世界的にがんの有病率が上昇していることに起因している。Clinicaltrials.govによると、2022年2月8日現在、さまざまな開発段階にまたがる約87,366件のがん臨床試験が実施されている。
2020年8月、シナプスと食品医薬品局は、COVID-19とがんに関連する実臨床エビデンスを迅速に創出し、臨床および規制上の意思決定を支援するための実臨床データ（RWD）の活用を目的として、既存の研究協力を拡大した。
世界的に、米国食品医薬品局など多くの規制当局のガイドラインに後押しされた免疫腫瘍学や個別化医療の革新により、がん治療薬におけるリアルワールドエビデンスの活用に注目が集まっている。
デジタル・ヘルス・ソリューションや実験的ながん治療の利用が増加する中、実世界のデータは医学研究や日常臨床の多くの側面をサポートすることができる。
実生活における介入の有効性を評価するためにデザインされたプラグマティック試験は、実世界のエビデンスと無作為化試験からの情報を組み合わせることで、既存の治療法の実際の効果を裏付けることができる。実世界のデータを含めることで、腫瘍医は、より多くの患者が新規治療にアクセスできるよう、（特に試験の後期段階で）関与することができる。
GLOBOCANの統計によれば、2020年には世界中で約1,930万人の新規がん患者（非黒色腫皮膚がんを除く1,810万人）が発生する。このような要因から、リアルワールド・エビデンス（RWE）の需要が高まることが予想され、より多くの人口と長期的な転帰を反映した、実際の臨床現場における治療法の定義や有効性の推定に役立つことが期待される。
さらに、個別化医療に対する需要の高まりと腫瘍治療の複雑化により、この共同研究は業界にとってリアルワールドエビデンス（RWE）の利用を拡大する機会を提供している。このような要因が、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米地域の市場成長を促進する要因としては、良好な規制環境、リアルワールドエビデンス（RWE）サービスプロバイダーの多さ、研究開発費の高さと相まって同地域に確立された製薬業界が存在することなどが挙げられる。
2020年5月、米国食品医薬品局（FDA）とニューヨークを拠点とするAetion社は、COVID-19を理解し対応するためにリアルワールドデータを活用することで協力した。この提携は、同社のEvidence Platformシステムを用いて、病気の経過や治療、診断パターンに関する情報を生み出すために、実世界のデータセットの評価と分析に注力することを目的としている。
GLOBOCANの統計によると、2020年の米国におけるがん患者数は約228万1658人である。この数は2040年までに増加し、3,096,944例に達すると予想されている。がん罹患者数の増加は、市場関係者にチャンスをもたらしている。主要な市場参入企業は、新たな治療法を市場に投入するため、研究開発活動に注力している。
同様に、医薬品開発から価値に基づく医療まで、患者の転帰を改善するために実世界データ（RWD）を活用する大きな機会がある。医療製品の機能に関する情報は患者が使用するものであり、これはヘルスケア・エコシステムの関係者が重要かつ命を救う可能性のあるリアルタイムの意思決定を行うのに役立つ。
さらにアルバータ州には、カナダで最大級かつ最も詳細で包括的な医療データ保管所がある。アルバータ州は、実臨床におけるエビデンス生成の世界的リーダーになる準備が整っている。この可能性を理解するため、2021年5月、アルバータ大学とカルガリー大学、医療経済研究所が中心となってアルバータRWEコンソーシアムが設立された。このように、前述の要因はすべて、予測期間中の北米地域における市場の成長を促進すると予想される。
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リアルワールド・エビデンス・ソリューション業界の概要
リアルワールドエビデンスソリューション市場は細分化され、競争が激しい。製品発表、提携、共同研究、契約、市場拡大が、リアルワールドエビデンスソリューション市場で成長しプレゼンスを拡大するためにプレーヤーが採用する主要戦略である。同市場の主要企業には、IQVIA、ICON、PAREXEL、Oracle Corporation、Clinigen Groupなどがあります。
リアルワールド・エビデンス・ソリューション マーケットリーダー
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IBM
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Icon PLC
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Clinigen Group
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IQVIA
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Oracle Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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実世界証拠ソリューション市場ニュース
- 2021年12月、EVERSANAはJanssen Research Development LLC（ヤンセン）と、ヤンセンの治療薬、治療法、患者支援モデルのエビデンスに基づく開発を推進する契約を締結しました。
- 2021年10月、Real-World Evidence Transparency Initiativeは、ヘルスケアとヘルスリサーチにおけるReal-World Evidenceの分析と報告の透明性の文化を確立するため、Real-World Evidence Registryを立ち上げました。Real-World Evidence Transparency Initiativeは、ISPOR、International Society for Pharmacoepidemiology、Duke-Margolis Center for Health Policy、National Pharmaceutical Councilのパートナーシップによるものです。
リアルワールド・エビデンス・ソリューションの業界セグメンテーション
本レポートの範囲にあるように、リアルワールドエビデンスとは、実世界のデータの分析から得られた、医薬品の使用法や潜在的な利益またはリスクに関する臨床エビデンスのことである。リアルワールド・エビデンス・ソリューション市場とは、医療費支払者、医療提供者、製薬会社が業務を効率的に管理し、医薬品開発と承認プロセスを迅速化できるようにするサービスを指す。これらのリアルワールド・エビデンス・ソリューションは、医薬品開発のプロセス全体を変革し、新たな機会と残された課題をもたらしています。リアルワールドエビデンスソリューション市場は、コンポーネント別（クレームデータ、臨床設定データ、患者データ、薬局データ、その他のコンポーネント）、治療領域別（腫瘍学、免疫学、神経学、心血管疾患、その他の治療領域）、エンドユーザー別（医療費支払者、医療提供者、製薬・医療機器企業、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）に分類されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。 レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| コンポーネント別 | 請求データ | ||
| 臨床設定データ | |||
| 患者の力によるデータ | |||
| 薬局データ | |||
| その他のコンポーネント | |||
| 治療領域別 | 腫瘍学 | ||
| 免疫学 | |||
| 神経内科 | |||
| 循環器疾患 | |||
| その他の治療領域 | |||
| エンドユーザー別 | 医療保険支払者 | ||
| 医療提供者 | |||
| 製薬会社および医療機器会社 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東とアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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リアルワールド・エビデンス・ソリューション 市場調査FAQ
世界の現実世界の証拠ソリューション市場の規模はどれくらいですか?
世界のリアルワールド証拠ソリューション市場規模は、2024年に14億7,000万米ドルに達し、9.40%のCAGRで成長し、2029年までに23億1,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界のリアルワールド証拠ソリューション市場の規模はどれくらいですか?
2024 年、世界のリアルワールド証拠ソリューション市場規模は 14 億 7,000 万米ドルに達すると予想されます。
世界のリアルワールド証拠ソリューション市場の主要プレーヤーは誰ですか?
IBM、Icon PLC、Clinigen Group、IQVIA、Oracle Corporationは、世界のリアルワールド証拠ソリューション市場で活動している主要企業です。
世界のリアルワールド証拠ソリューション市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界のリアルワールド証拠ソリューション市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024 年には、北米が世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場で最大の市場シェアを占めることになります。
この世界のリアルワールド証拠ソリューション市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界のリアルワールド証拠ソリューション市場規模は 13 億 4,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、世界のリアルワールド証拠ソリューション市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界のリアルワールド証拠ソリューション市場の年間規模も予測します：2024年、2025年、2026年、2027年です。 、2028年と2029年。
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Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の世界のリアルワールド証拠ソリューション市場シェア、規模、収益成長率の統計。グローバルな現実世界の証拠ソリューション分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
