Real-World Evidence Solutions Market規模とシェア

Real-World Evidence Solutions Market(2025年 - 2030年)
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Mordor IntelligenceによるReal-World Evidence Solutions Market分析

real-world evidence solutions市場規模は2025年に24.4億米ドルに達し、2030年までに52.1億米ドルに達すると予測されており、力強い年平均成長率16.53%で成長しています。デジタル化された臨床、ゲノム、管理データセットは主要医療システム全体で2桁成長を続けており、米国、欧州連合、日本の規制当局は、スポンサーが科学的厳密性を犠牲にすることなく開発タイムラインを短縮し、非従来型データを申請に組み込む方法についてのガイダンスを公表し続けています[1]Food and Drug Administration, "Framework for Real-World Evidence Program," fda.gov。バイオファーマ予算は、登録リスクを下げる大規模で精選された患者コホートに向かって傾いており、支払者はプレミアム価格設定を結果に結びつけているため、製造業者は発売時に実世界での有効性を検証する分析を採用することを余儀なくされています。ベンチャーキャピタルの流入は、スケーラブルなクラウドアーキテクチャを持つプラットフォーム企業を優遇し、ニッチデータセットを取得してシェアを統合する資本を提供しています。同時に、トークン化や連合学習などのプライバシー保護技術が調達の前提条件となり、実証済みのセキュリティとガバナンスを持つベンダーに契約を向けています。

主要レポート要点

  • コンポーネント別では、サービスが2024年のreal-world evidence solutions市場シェアの55.0%を占めて首位に立ち、ソフトウェア・分析プラットフォームは2030年まで18.0%の年平均成長率で成長しています。
  • デプロイメントモード別では、クラウドが2024年のreal-world evidence solutions市場規模の65%を占め、ハイブリッドは2030年まで21.0%の年平均成長率で成長しています。
  • 治療領域別では、オンコロジーが2024年のreal-world evidence solutions市場シェアの35%を占めており、神経学は2030年まで19%の年平均成長率で成長しています。
  • アプリケーション別では、薬剤開発・承認が2024年のreal-world evidence solutions市場規模の40%を占め、規制意思決定・償還は18%の年平均成長率で成長しています。
  • エンドユーザー別では、製薬・医療機器企業が2024年のreal-world evidence solutions市場の50.0%を占めました。一方、医療提供者・支払者提供者ネットワークセグメントは最も速い年平均成長率17.0%での成長が予想されています。
  • 地域別では、北米が2024年のreal-world evidence solutions市場シェアの41.3%で首位に立ち、一方、アジア太平洋地域は最も速い年平均成長率17.8%での成長が予想されています。

セグメント分析

コンポーネント別:サービスが規模を維持、ソフトウェアが加速

サービスは2024年のreal-world evidence solutions市場の55.0%を生成し、研究設計、データ精選、規制戦略のための外部疫学者、HEOR コンサルタント、生物統計学者へのスポンサー依存を反映しています。IQVIA、ICON、Syneos Health などの大規模サービスプロバイダーは、薬局請求をEHRフィードと接続するトークン化パイプラインを束ね、縦断フォローアップを延長し、クライアントのスイッチングコストを上げています。複数年のアウトソーシングフレームワークは予測可能な収益可視性を確保し、マクロ経済の変動を和らげます。サービスチームはまた、GDPR下で必要なプライバシー影響評価についてアドバイスし、欧州研究承認を迅速化します。

ソフトウェアは現在小規模ですが、プラットフォームベンダーがクラウドネイティブアーキテクチャを商業化するにつれ、18.0%の年平均成長率で拡大しています。サブスクリプションモデルは変動的なプロジェクト料金に取って代わり、ベンダーのキャッシュフローを改善します。コアプラットフォームに埋め込まれたAIモジュールは、放射線学・ゲノムレポートからエンドポイントを自動抽出し、手動コーディングボトルネックを排除します。例えば、ConcertAIのSaaSスイートは、非構造化病理ノートを取り込み、トランスフォーマーモデルで腫瘍ステージングを分類し、分析準備完了の構造化データフォーマットを返します。プラットフォーム採用は多くの場合、特注分析のフォローオンサービス要求を誘発し、ソフトウェアとコンサルティング部門間の共生的成長ループを作り出します。

グローバルReal-World Evidence Solutions Marketの市場分析:コンポーネント別チャート
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デプロイメントモード別:クラウドが支配、ハイブリッドが勢い獲得

クラウドは2024年のreal-world evidence solutions市場規模の65.0%を獲得し、弾性コンピュートと従量課金価格設定から恩恵を受けました。RWE分析のAWS Marketplaceリスティングは前年比40%以上増加し、共有責任セキュリティモデルを満たす事前承認済みベンダーに対する強い購入者の好みを示しています。初期移行は非識別コホートを含み、保護された健康情報は暗号化フレームワークと鍵管理ポリシーが成熟した後にのみ移動します。米国の医療システムは、ピーク需要時にNLPモデルをトレーニングするためにパブリッククラウドGPUバーストを活用し、資本集約的なサーバー購入を回避します。

ハイブリッド展開は、学術医療センターと公的資金研究ネットワークがオンプレミスデータ主権とスケーラブル分析のバランスを取るため、21.0%の年平均成長率で成長しています。例えば、OracleのCloud@Customerノードは病院ファイアウォールの後ろに位置しながら、高強度コンピュートジョブのためにパブリック地域と連携し、欧州データ保護委員会の居住ガイダンスを満たします。ポリシーベースのワークロード調整を提供するベンダー-PHI機密クエリを自動的にプライベートクラスターにルーティング-は、重要な採用障害に対処し、レガシーオンプレミス設置を置き換えます。資本集約的なサイトは、クラウドGPUにバーストワークロード用にアクセスしながら既存のサーバーラックの寿命を延ばし、総所有コストを改善します。

治療領域別:オンコロジーが規模を維持、神経学が加速

オンコロジーは2024年のreal-world evidence solutions市場シェアの35.0%を占めました。豊富なバイオマーカーデータセット、定期的なゲノムプロファイリング、高い薬剤発売速度により、がん経路は証拠生成に理想的です。画像・病理ファイルから導出された実世界腫瘍反応指標は、迅速承認申請とラベル拡張をサポートします。370,000人の患者をカバーするNeoGenomicsとConcertAIの共同血液学レジストリは、リンクされた病理アッセイと縦断EHRデータが適格性スクリーニングを短縮する方法を示しています[4]NeoGenomics, "NeoGenomics and ConcertAI Launch Hematology Data Suite," neogenomics.com。精密オンコロジー製品の拡散は更新されたコホートへの持続的需要を確保し、オンコロジーの規模優位を固めています。

神経学は最も成長の速いセグメントで、19%の年平均成長率で予測されています。歩行分析ウェアラブルと音声パターンアプリケーションによって捕捉されたデジタルバイオマーカーは、神経変性疾患での継続的監視を可能にし、実世界データ入力を拡大します。アルツハイマー協会は、介護者負担を減らし信号検出を改善するデバイス有効観察研究の急増を指摘しています。認知、精神健康、心血管データを組み合わせた多条件分析は、併存疾患駆動コスト要因への支払者洞察を強化し、神経学データセットのより広範な償還を奨励します。神経学モジュールを拡張するベンダーは、次の精密治療発売の波に向けて位置を確立します。

アプリケーション別:薬剤開発が主導、償還証拠が上昇

薬剤開発・承認は2024年のreal-world evidence solutions市場規模の40.0%を占めました。確立されたレジストリから導出された外部対照群は重要な試験を合理化し、減衰リスクを下げます。ICONのAI強化スタートアップツールキットは、グローバルサイト全体での患者利用可能性を予測し、スクリーンフェイル率を削減し、最初の患者参加マイルストーンを加速します。初期発見段階へのreal-world evidenceの統合は、バイオファーマチームが患者集団を階層化し、資本配分を最適化するのに役立ちます。

18.0%の年平均成長率で成長する規制意思決定・償還は、発売時の成果証明に対する支払者義務によって推進されています。ドイツの連邦合同委員会(G-BA)は現在、希少薬受益評価のための観察データを要求し、スポンサーに発売後有効性測定の収集を強制しています。臨床、経済、患者報告成果を単一申請に統合できるベンダーは、スポンサー負担を軽減し、プレミアム契約を確保します。不死時間バイアスの調整などの方法論的厳密性は、ベースライン要件となり、分析会社がISO/IEC 27001や類似フレームワークの下でプロセスを認証することを推進しています。

Real-World Evidence Solutions Market
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エンドユーザー別:ライフサイエンス企業が支配、プロバイダーネットワークが上回る

製薬・医療機器企業はreal-world evidence solutions市場の50.0%を占め、発売後価値を実証する圧力が高まっています。Pfizerのオンコロジーブランドチーム全体でのreal-world evidenceダッシュボード採用は、リアルタイムに近い安全性監視とラベル拡張意思決定を可能にします。薬剤安全性監視と市場アクセス機能を接続する統合ツールチェーンは、サイロ関連遅延を減らし、競争力を強化します。

医療提供者・支払者提供者ネットワークは最も成長の速いエンドユーザーコホートで17.0%の年平均成長率です。米国の統合提供ネットワークは、不当な臨床変動をターゲットにしたケア経路再設計プロジェクト内にreal-world evidence出力を埋め込みます。2025年にローンチされたInterSystemsのIntelliCare EHRは、最前線臨床医に人口健康洞察を表面化する分析APIと事前統合されており、バックオフィス分析者への依存を最小化します。直感的UIと最小限のトレーニング予算を重視するベンダーは、臨床医の時間制約が使いやすさを重要な購入要因に押し上げるため、牽引力を得ています。

地理分析

北米は2024年のreal-world evidence solutions市場で41.3%のシェアで首位に立ちました。FDAのRWEパイロットプログラムは明確な手続きガイダンスを提供し、スポンサーの証拠リスクを減らし、一方で米国保険会社は高コスト薬契約に成果指標を埋め込み、間接的にコンプライアント分析への需要を推進しています。資本市場はデータ中心ビジネスモデルに報酬を与え、ナスダックに上場されたRWEベンダーの評価は臨床CRO同業他社を上回る収益倍数で取引され、製品ロードマップへの積極的再投資を可能にしています。

欧州は2位にランクインし、国境を越えたデータ再利用のための技術的・法的フレームワークを義務付ける今後の欧州健康データ空間規制によってサポートされています。GDPR準拠アーキテクチャとHDS認定は、国民健康サービスとのベンダーオンボーディングを円滑化します。多支払者環境はニッチ機会を育成します:フランスのATUシステムとドイツのAMNOG経路は、付加利益を確認するためにreal-world evidenceをますます受け入れており、専門オンコロジー・希少疾患データセットのビジネスを開拓しています。

アジア太平洋地域は最も成長の速い地域で、17.8%の年平均成長率で予測されています。中国の国家医薬品監督管理局は、補足新薬申請に外国real-world dataを受け入れる2024年ガイダンスを発行し、多国籍スポンサーの申請障壁を下げました。日本のMHLWはデジタルバイオマーカーパイロットに資金提供し、神経学研究のソースを拡大しています。オーストラリアのMy Health Recordシステムは95%の人口カバレッジを超え、海外スポンサーを引き付ける堅牢な縦断データセットを作成しています。国境を越えた官民パートナーシップはデータディクショナリを標準化し、多国コホートプールを可能にし、グローバルAIモデルのアルゴリズム汎化性を改善しています。

Real-World Evidence Solutions Market
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競争環境

real-world evidence solutions業界は適度に集中したままです。上位5ベンダーは集合的にグローバル収益の60%強を占め、処方箋、診断、手続き請求をまたぐ独自の縦断データセットを活用しています。IQVIAはこれらの資産をApplied AIモジュールとGPU加速モデリングと組み合わせ、スポンサーパイプラインに直接埋め込まれるターンキー分析を提供しています。Optum Life SciencesやVeradigmからの類似統合オファリングは、データ取り込み、トークン化、分析、規制申請サポートをカバーすることでクライアント依存を定着させます。

戦略的提携はAI駆動ワークロードに対応して激化しています。IQVIAの2025年のNVIDIAとのパートナーシップは、精選された健康データセットとGPUインフラストラクチャを整合し、モデルトレーニング時間を短縮し、マルチモーダル分析での新しいユースケースを解放します。買収パイプラインは、複製困難なニッチデータセット-画像リポジトリ、ゲノムライブラリ、患者コミュニティポータル-を優先し、既存企業が長期データ収集サイクルなしで差別化を可能にします。評価プレミアムは、強固な患者同意フレームワークを持つ希少疾患コホートを保持するターゲットに付きます。

透明なガバナンスと監査可能性が現在コアな差別化要因です。取り込みからアルゴリズム変換、出力まで文書化されたデータ系譜を提供するベンダーは、スポンサーが規制監査のリスクを軽減しようとするため、プレミアム価格設定を命令します。技術中心企業は従って諮問ベンチを拡大しています:例えば、Oracle Healthは方法論についてクライアントを指導する規制科学ユニットを作成し、ソフトウェアベンダーとコンサルティングパートナー間の境界を曖昧にしています。この収束は競争バーを上げ、将来の統合を加速する可能性があります。

Real-World Evidence Solutions業界リーダー

  1. IQVIA Inc.

  2. Optum Inc.

  3. Oracle Health

  4. ICON plc

  5. IBM

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
リアルワールドエビデンスソリューション市場
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最近の業界動向

  • 2025年2月:IQVIAとNVIDIAは、精選されたデータセットとDGXインフラストラクチャを整合し、複雑な医療ワークフローを医療グレードAIで自動化する戦略的協力に入りました。
  • 2025年1月:Helixは3つの医療システムを追加し、そのプラットフォームをKomodo HealthのHealthcare Mapにリンクして研究ネットワークを拡大し、ゲノム請求リンケージを豊富にしました。
  • 2025年1月:Picnic HealthはOrsiniとパートナーシップを結び、EMR記録と患者報告成果を統合してAI強化希少疾患レジストリを構築しました PicnicHealth。
  • 2024年12月:ConcertAIとNeoGenomicsは370,000人の患者生活をカバーする血液学研究用AI SaaS ソリューションをローンチしました。
  • 2024年12月:FDAは分散要素とreal-world dataを組み込む試験のための良好な臨床実践に関するドラフトガイダンスを発行しました
  • 2025年3月:InterSystemsは臨床・管理効率向上を目指すAI駆動EHR、IntelliCareを発表しました
  • 2025年1月:ICON plcは研究スタートアップとリソース予測を加速するAIツールキットを強化しました
  • 2025年1月:Charles River LaboratoriesはApolloエコシステムを拡張し、下流RWEパイプラインに供給する前臨床データを捕捉するクラウドプラットフォームを提供しました

Real-World Evidence Solutions業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究スコープ

2. 研究方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 主要機関全体での規制受容
    • 4.2.2 デジタル化された医療データの拡大
    • 4.2.3 外部対照群の製薬利用
    • 4.2.4 価値ベース償還モデル
    • 4.2.5 人工知能・高度分析プラットフォームの成熟
    • 4.2.6 CRO、技術ベンダー、医療システム間の戦略的協力
  • 4.3 市場制約要因
    • 4.3.1 データプライバシー・相互運用性の障害
    • 4.3.2 国境を越えた研究での規制断片化
    • 4.3.3 精選された縦断データセットの高い取得・ライセンス費用
    • 4.3.4 RWE研究の方法論的厳密性・バイアスに関する利害関係者の懐疑論
  • 4.4 ポーターの5つの力分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 購入者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争激烈度

5. 市場規模・成長予測(価値、USD)

  • 5.1 コンポーネント別
    • 5.1.1 サービス
    • 5.1.2 データセット
    • 5.1.2.1 臨床設定データ
    • 5.1.2.2 請求・課金データ
    • 5.1.2.3 薬局調剤データ
    • 5.1.2.4 患者駆動・PRO データ
    • 5.1.2.5 その他のコンポーネント
    • 5.1.3 ソフトウェア・分析プラットフォーム
  • 5.2 デプロイメントモード別
    • 5.2.1 クラウドベース
    • 5.2.2 オンプレミス
    • 5.2.3 ハイブリッド
  • 5.3 治療領域別
    • 5.3.1 オンコロジー
    • 5.3.2 循環器学
    • 5.3.3 糖尿病
    • 5.3.4 神経学
    • 5.3.5 精神科
    • 5.3.6 免疫学
    • 5.3.7 その他の治療領域
  • 5.4 アプリケーション別
    • 5.4.1 薬剤開発・承認
    • 5.4.2 医療機器開発・承認
    • 5.4.3 薬剤安全性監視・安全研究
    • 5.4.4 規制意思決定・償還
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 製薬・医療機器企業
    • 5.5.2 受託研究機関(CRO)
    • 5.5.3 医療提供者・支払者提供者ネットワーク
    • 5.5.4 その他のエンドユーザー
  • 5.6 地理
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他の欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 韓国
    • 5.6.3.5 オーストラリア
    • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 戦略的動き
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル(グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアビジネスセグメント、財務、人員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品・サービス、最近の動向分析を含む)
    • 6.4.1 IQVIA Inc.
    • 6.4.2 Optum Inc.
    • 6.4.3 Oracle Health
    • 6.4.4 ICON plc
    • 6.4.5 IBM
    • 6.4.6 Syneos Health
    • 6.4.7 TriNetX LLC
    • 6.4.8 Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 6.4.9 Flatiron Health
    • 6.4.10 SAS Institute, Inc.
    • 6.4.11 Aetion Inc.
    • 6.4.12 Komodo Health
    • 6.4.13 Medpace Holdings Inc.
    • 6.4.14 ConcertAI
    • 6.4.15 Tempus Labs
    • 6.4.16 Clarivate
    • 6.4.17 Clinerion Ltd.
    • 6.4.18 Veeva Systems
    • 6.4.19 Verto Health

7. 市場機会・将来見通し

  • 7.1 ホワイトスペース・未満需要評価
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グローバルReal-World Evidence Solutions Marketレポートスコープ

レポートのスコープに従って、real-world evidence(RWE)は、real-world data(RWD)の分析から得られた医療製品の使用と潜在的利益またはリスクに関する臨床証拠です。

real-world evidence solutions市場は、コンポーネント、治療領域、アプリケーション、エンドユーザー、地理にセグメント化されています。コンポーネント別では、市場はサービスとデータセット(臨床設定データ、請求データ、薬局データ、患者駆動データ、その他のコンポーネント(疾患レジストリと電子健康記録)にセグメント化されています。治療領域別では、市場はオンコロジー、循環器学、糖尿病、神経学、精神科、その他の治療領域(整形外科・呼吸器)にセグメント化されています。アプリケーション別では、市場は薬剤開発・承認、医療機器開発・承認、薬剤安全性監視研究、規制意思決定・償還・カバレッジにセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は製薬・医療機器企業、臨床研究機関、医療提供者にセグメント化されています。地理別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。

市場レポートは、グローバル主要地域の17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値(USD)を提供します。

コンポーネント別
サービス
データセット 臨床設定データ
請求・課金データ
薬局調剤データ
患者駆動・PRO データ
その他のコンポーネント
ソフトウェア・分析プラットフォーム
デプロイメントモード別
クラウドベース
オンプレミス
ハイブリッド
治療領域別
オンコロジー
循環器学
糖尿病
神経学
精神科
免疫学
その他の治療領域
アプリケーション別
薬剤開発・承認
医療機器開発・承認
薬剤安全性監視・安全研究
規制意思決定・償還
エンドユーザー別
製薬・医療機器企業
受託研究機関(CRO)
医療提供者・支払者提供者ネットワーク
その他のエンドユーザー
地理
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
コンポーネント別 サービス
データセット 臨床設定データ
請求・課金データ
薬局調剤データ
患者駆動・PRO データ
その他のコンポーネント
ソフトウェア・分析プラットフォーム
デプロイメントモード別 クラウドベース
オンプレミス
ハイブリッド
治療領域別 オンコロジー
循環器学
糖尿病
神経学
精神科
免疫学
その他の治療領域
アプリケーション別 薬剤開発・承認
医療機器開発・承認
薬剤安全性監視・安全研究
規制意思決定・償還
エンドユーザー別 製薬・医療機器企業
受託研究機関(CRO)
医療提供者・支払者提供者ネットワーク
その他のエンドユーザー
地理 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
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レポートで回答される主要質問

real-world evidence solutions市場の現在の規模は?

市場は2025年に24.4億米ドルと評価され、2030年までに52.1億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率16.53%を反映しています。

real-world evidence solutions市場ではどのコンポーネントが支配的ですか?

サービスが市場の55%を占めており、スポンサーが研究設計、データ精選、規制戦略において依然として外部専門家に依存しているためです

なぜオンコロジーデータセットが最大シェアを占めるのですか?

オンコロジーは、バイオマーカーが豊富なレジストリと高い発売速度が精密治療承認をサポートする継続的な証拠生成を必要とするため、real-world evidence solutions市場の35%を占めています

アジア太平洋市場はどの程度速く拡大していますか?

アジア太平洋地域は2030年まで17.8%の年平均成長率で最も成長の速い地域で、中国、日本、オーストラリアでの健康記録の急速なデジタル化と外国real-world dataの規制受容増加によって推進されています

real-world evidence生成においてAIはどのような役割を果たしますか?

AIは非構造化データからの抽出を自動化し、手動レビュー時間を短縮し、予測的洞察を提供し、ベンダーがプレミアムライセンス料を命令し、全体市場よりも速く成長することを可能にします

real-world evidenceのより広範な採用への主要障壁は何ですか?

断片化されたプライバシー規制と相互運用性の課題が国境を越えた研究を遅らせますが、トークン化と連合学習が強力なエンジニアリング能力を持つベンダーの障害を軽減しています

最終更新日:

リアルワールドエビデンスソリューション レポートスナップショット