| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 2.62 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 3.70 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.10% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
全身性エリテマトーデス治療市場分析
全身性エリテマトーデスの市場規模はUSD 2.45 billionと推定され、2029までにはUSD 3.45 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に7.10%のCAGRで成長すると予測される。
COVID-19は全身性エリテマトーデス市場の成長に大きな影響を与えている。SLE患者はこの疾患特有の異常な免疫反応と免疫抑制剤の頻繁な投与により、COVID-19に感染しやすいからである。例えば、国立医学図書館が発表した論文によると、2022年5月、SLE患者におけるCOVID-19感染の有病率は0.0％～18.1％、入院率は0.24％～10.6％であった。COVID-19パンデミック期間中、SLEの入院率は減少し、SLE患者の入院の主な理由は疾患の再燃（38.9％）と感染（22.2％）であった。さらに、国立医学図書館が2022年5月に発表した研究によると、COVID-19のパンデミック時には、SLE患者は薬の供給不足、薬の飲み忘れ、経済的困難、精神的苦痛を経験したという。しかし現在では、パンデミック初期に比べ、封鎖されたことで医薬品へのアクセスが良くなっているため、今後3〜4年で市場は成長ペースを取り戻すと予想されている。
全身性エリテマトーデスの有病率の増加、リスク要因の増加、SLEに関するバイオ医薬品企業による医学的進歩などの要因が、予測期間中に市場を牽引すると予想される。例えば、Frontiers Media S.A.が2021年4月に発表した論文によると、SLEの有病率は性別、年齢層、地域、民族的背景を問わず、人口10万人当たり4.8～91人と幅がありました。アフリカ系やアジア系の人々の罹患率や有病率は、白人集団の罹患率や有病率の約2〜3倍であった。さらに、2022年7月にCDCが発表した最新情報によると、治療へのアクセスが悪い、診断が遅い、治療効果が低い、治療レジメンのアドヒアランスが悪いといったことが、全身性エリテマトーデスの有害な影響を増大させ、合併症の増加や死亡リスクの上昇を引き起こす可能性があるとしている。SLEは小児を含むすべての年齢の人が罹患する可能性がある。したがって、SLEの危険因子が増加すれば、SLE治療薬の需要も増加し、予測期間中の市場の成長を促進することになる。
遺伝子変異の同定、自然免疫と適応免疫の活性化と寛容の調節に関する理解の深化、免疫細胞の活性化の解明など、SLEの治療法を改善するために、複数のバイオ医薬品企業が承認取得を目指している。例えば、2021年8月、アストラゼネカは、標準治療を受けている中等症から重症の全身性エリテマトーデス（SLE）成人患者の治療薬として、サフネロ（ニボルマブ・最終製剤）の承認を米国食品医薬品局から取得した。 さらに2022年7月、米国FDAはGSK plcのベンリスタ（ベリムマブ）を、標準治療を受けている活動性のループス腎炎（LN）の5歳から17歳の小児の治療薬として承認した。ループス腎炎では、SLEにより腎臓の老廃物をろ過する細い血管に炎症が起こります。ベンリスタは活動性のSLE患者（5歳）に適応があります。臨床試験デザインにおけるこれらの改善は、新世代のループス治療薬の開発を開始するための基盤を形成するものである。
このように、上記の要因は予測期間中のSLE市場の成長を促進すると予想される。しかし、高額な治療費といくつかの誤解や社会的スティグマが主な阻害要因になると予想される。
全身性エリテマトーデス治療市場動向
生物製剤セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
生物学的製剤は、T-Bリンパ球相互作用、サイトカイン、補完系など特定の経路を標的とし、SLE治療のツールとして提案されている。抗Bリンパ球刺激薬（BLyS）や抗CD20モノクローナル抗体などのB細胞標的治療薬がSLE治療の最前線にある。生物学的製剤は特定の方法で免疫系と相互作用するようにデザインされており、より的を絞った治療の選択肢となる。生物学的製剤は細胞内成分や細胞表面の標的に対して高い特異性をもって結合する。そのため、非ステロイド性抗炎症薬による心血管系へのダメージなど、他の治療法が引き起こす副作用を考慮すると、生物学的製剤の方が優れている。さらに、2022年11月にNational Resource Center on Lupusが発表した記事によると、いくつかの生物学的製剤の治験薬は、他の疾患の治療薬としてすでにFDAに承認されており、現在SLEや他の治療薬として研究されている。これらの薬剤はBlisibimod（belimumab（Benlysta）のようなもの）で、タンパク質からのシグナルをブロックするように設計されている、リンパ腫や関節リウマチの治療薬として承認されているリツキシマブ（リツキサン）は、B細胞の表面にあるCD20と呼ばれる特定のタンパク質を標的としており、ウステキヌマブ（ステラーラ）は、ループスにおけるT細胞の発達の仕方における特定の不均衡のために制御不能になるタンパク質を標的としている。したがって、このようなSLEの生物学的製剤の開発の増加は、このセグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、SLE治療のための生物学的製剤の臨床試験の増加は、市場の成長を促進する要因である。例えば、2021年6月にBiogen Inc.は、国際共同臨床試験TOPAZ-1で最初の患者に投薬したと発表した。この第3相試験は、活動性の全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象に、血中樹状細胞抗原2（BDCA2）を標的とするファースト・イン・クラスのヒト化IgG1モノクローナル抗体（mAb）であるBIIB059の臨床的有効性を評価し、プラセボと比較して安全性を評価する。TOPAZ-1は、全世界の約135施設で実施される予定で、活動性のSLE成人患者540人の登録を目指しています。このような取り組みが市場を牽引すると期待される。その結果、前述のような理由が、予測期間中のこのセグメントの力強い成長に寄与すると思われる。
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予測期間中、北米が全身性エリテマトーデス市場を支配する見込み
北米は、全身性エリテマトーデスの世界市場において大きなシェアを占めると予想されている。これは、この疾患に対する認知度の向上、医療インフラの充実、バイオ医薬品メーカーを支援する財団や独立系ベンチャーグループの増加によるものである。これは、多くの非営利団体や資金提供コミュニティがこの大義を支援していることが後押ししている。例えば、2022年10月、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の関節炎・筋骨格系・皮膚疾患研究所（National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases）は、薬剤耐性のバイオマーカーを同定し、小児SLEのケアのための新たなアプローチを開発するために830万米ドルの資金を提供した。さらに、2022年9月には、ループス研究同盟の2022年グローバル・チーム・サイエンス・アワード（GTSA）助成金により、ループス研究の発展に精力的に取り組む研究者に3年間で300万米ドルが提供された。このように、予測期間中、市場全体の成長を促進することが期待されている。
さらに、増加する自己免疫疾患の負担も、全身性エリテマトーデス市場の成長を促進している。国立医学図書館（National Library of Medicine）が発表した調査によると、2021年4月、米国における全身性エリテマトーデスの患者数は10万人年当たり72.8人だった。 さらに、米国リウマチ学会が2022年6月に発表した論文によると、治験実施施設のモニターやコーディネーターには、SLE患者や家族に臨床試験のプロセスについて教育し、地域のアウトリーチ活動を通じて治験の認知度を高めるよう支援するためのツールキットが提供された。したがって、全身性エリテマトーデスの有病率の増加や、この疾患に対する意識の高まりは、効果的な治療に対する需要を高め、最終的に市場を牽引すると予想される。このように、上記の要因から、北米地域の研究市場は予測期間中に成長すると予想される。
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全身性エリテマトーデス治療 産業概要
全身性エリテマトーデス市場は、グローバルに事業を展開する企業だけでなく、地域的に事業を展開する企業も存在するため、緩やかな市場となっている。競争環境には、グラクソ・スミスクライン、F.ホフマン・ラ・ロシュAG、ファイザー・リミテッド、サノフィSA、アストラゼネカなど、大きな市場シェアを持ち、よく知られているいくつかの国際企業や地元企業の分析が含まれる。
全身性エリテマトーデス治療市場のリーダーたち
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Eli Lilly and Company
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GlaxoSmithKline
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ImmuPharma PLC
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Viatris Inc.
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Novartis AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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全身性エリテマトーデス治療市場ニュース
- 2022年2月、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）は、グラクソ・スミスクライン社のベンリスタを、中国で活動性のループス腎炎（LN）の成人患者の治療薬として承認した。
- 2022年2月、欧州連合（EU）において、アストラゼネカのサフネロ（一般名：アニフロルマブ）が、標準治療を受けているにもかかわらず、中等度から重度の活動性の自己抗体陽性全身性エリテマトーデス（SLE）の成人患者に対する追加治療薬として承認された。
全身性エリテマトーデス治療産業セグメント化
報告書の範囲にあるように、全身性エリテマトーデス（SLE）は自己免疫性の炎症性疾患で、様々な臨床症状で複数の臓器に影響を及ぼす。関節、皮膚、腎臓、血液細胞、脳、心臓、肺などがSLEの影響を受ける。SLEは遺伝的要因と薬物、感染症、ストレスなどの環境要因の組み合わせによって引き起こされる。全身性エリテマトーデス市場は、治療薬タイプ（非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、抗マラリア薬、副腎皮質ステロイド薬、生物学的製剤、その他）、投与経路（経口、静脈内、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 治療タイプ別 | 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) | ||
| 抗マラリア薬 | |||
| コルチコステロイド | |||
| 生物製剤 | |||
| その他 | |||
| 投与経路別 | オーラル | ||
| 静脈内 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
治療タイプ別
| 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) |
| 抗マラリア薬 |
| コルチコステロイド |
| 生物製剤 |
| その他 |
投与経路別
| オーラル |
| 静脈内 |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 残りの中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカの残りの地域 |
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全身性エリテマトーデス治療市場調査FAQ
全身性エリテマトーデスの市場規模は？
全身性エリテマトーデス市場規模は、2024年には24.5億米ドルに達し、年平均成長率7.10％で成長し、2029年には34.5億米ドルに達すると予測される。
全身性エリテマトーデスの現在の市場規模は？
2024年には、全身性エリテマトーデス市場規模は24.5億米ドルに達すると予想される。
全身性エリテマトーデス市場の主要プレーヤーは？
イーライリリー・アンド・カンパニー、グラクソ・スミスクライン、イミュファーマPLC、ヴィアトリス・インク、ノバルティスAGが、全身性エリテマトーデス市場で事業を展開している主要企業である。
全身性エリテマトーデス市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
全身性エリテマトーデス市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が全身性エリテマトーデス市場で最大の市場シェアを占める。
この全身性エリテマトーデス市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の全身性エリテマトーデス市場規模は22億8000万米ドルと推定されます。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の全身性エリテマトーデス市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の全身性エリテマトーデス市場規模を予測しています。
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全身性エリテマトーデス治療 産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2023年の全身性エリテマトーデス治療市場シェア、規模、収益成長率の統計データです。全身性エリテマトーデス治療薬の分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概観が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
