免疫療法薬市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 156.52 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 262.68 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 10.91% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による免疫療法薬市場分析
世界の免疫療法薬市場収益は2025年に1565.2億米ドルに達し、2030年までに2626.8億米ドルまで上昇し、年平均成長率10.91%を確保する見込みです。この急成長は、チェックポイント阻害剤のより深い浸透、T細胞エンジニアリングの急速な成熟、および発見サイクルを短縮する人工知能プラットフォームの日常的使用に起因しています。モノクローナル抗体と精密バイオマーカーを融合させるマルチモーダル治療法が固形腫瘍の第一選択プロトコルを引き続き支配する中、個別化ネオ抗原ワクチンは初期試験から黒色腫・肺がんの重要な研究へと発展しています。規制機関は併用療法の審査を簡素化し、アウトカムベース支払いパイロットは医療システムの初期費用負担を軽減しています。アジア太平洋地域での製造規模拡大により投与あたりのコストが低下し、リアルタイム薬事監視ネットワークは有害事象追跡を改善し、複雑な生物学的製剤のより広い地理的アクセスを支援しています。
主要レポートポイント
- 薬剤タイプ別では、モノクローナル抗体が2024年に77.55%の収益シェアでリード、T細胞療法は2030年まで18.25%の年平均成長率で最も高い成長を記録する見通しです。
- 治療領域別では、がんが2024年の免疫療法薬市場シェアの92.53%を占める一方、自己免疫・炎症性疾患は2030年まで14.15%の年平均成長率を示しています。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の支出の45.62%を管理する一方、研究所は13.52%の年平均成長率で最も速い拡大を示しています。
- 地域別では、北米が2024年の世界売上の48.72%を保持、アジア太平洋は2030年まで14.22%の年平均成長率で上昇すると予測されています。
世界免疫療法薬市場動向・洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 免疫チェックポイント阻害剤の爆発的パイプライン | +1.8% | 世界的、北米・EUに集中 | 中期（2～4年） |
| モノクローナル抗体の拡大的支配 | +1.5% | 世界的、北米主導、アジア太平洋拡大 | 長期（4年以上） |
| がん・慢性疾患の発症率上昇 | +1.2% | 世界的、先進国の高齢化人口で加速 | 長期（4年以上） |
| バイオマーカー主導精密医療採用 | +1.0% | 北米・EU主導、選択的アジア太平洋市場 | 中期（2～4年） |
| 二重特異性抗体・ADCsの新適応開拓 | +0.9% | 世界的、米国・EUで規制リーダーシップ | 短期（2年以下） |
| AI対応シリコ創薬のR&D加速 | +0.8% | 北米・EU中核、アジア太平洋波及 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
免疫チェックポイント阻害剤の爆発的パイプライン
2024年のtislelizumab-jsgr及びcosibelimab-ipdl承認により、PD-1、PD-L1、CTLA-4プログラムが腫瘍非依存性・希少がん設定へ軸足を移し、しばしばダブレット・トリプレット治療法の一部として展開されることが確認されました。LAG-3、TIGIT、TIM-3候補を含む後期試験は従来耐性のあった患者群へのアクセスを示し、適応試験デザインが開発期間を短縮しています。ニボルマブ＋イピリムマブなどの併用戦略は黒色腫でより高い完全奏効率を確保し、単独療法より明確な生存優位性を提供する相乗プロトコルに対して規制当局が画期的治療指定を継続する理由を裏付けています[1]米国食品医薬品局、「FDA承認」、fda.gov。
モノクローナル抗体の拡大的支配
反復工学的改良-二重特異性、三重特異性、抗体薬物複合体（ADC）形式-により抗体が保有する77.55%の収益グリップを維持しています。Tec¬listamabは後期多発性骨髄腫で63%の全奏効率を提供し、ファイザーのAI誘導ADC協力により鉛化合物最適化期間を数ヶ月から数日に圧縮しています。CD3関与二重特異性抗体は、現在のCAR-T送達機構では到達困難な固形腫瘍抗原に対してT細胞細胞毒性をリダイレクトしています。
がん・慢性疾患の発症率上昇
人口高齢化に伴い悪性腫瘍の世界的罹患率が上昇し、免疫療法は救済的地位から第一選択標準へとシフトしています。ドスタルリマブはミスマッチ修復欠損直腸がんで100%完全奏効率を達成し、生涯医療費を削減する臓器温存代替法を提供しています。全身性エリテマトーデス・重症筋無力症での並行的ブレークスルーは、CD19 CAR-T細胞によるB細胞枯渇を検証し、数十年の免疫抑制維持療法に代わる機能的治癒を示唆しています[3]Jovana Vukovic他、「自己免疫疾患治療の新興戦略としてのCAR改変T細胞療法」、Frontiers in Medicine、frontiersin.org。
バイオマーカー主導精密医療採用
腫瘍変異負荷、マイクロサテライト不安定性、PD-L1閾値が治療法選択を次第に決定し、不要な毒性を防ぎ、支払者予算を節約しています[2]John A. Thompson、「NCCN Guidelines®洞察：免疫療法関連毒性管理、バージョン2.2024」、PubMed、pubmed.ncbi.nlm.nih.gov。英国の個別化mRNAがんワクチンに関する草案規則は個別製造経路を正式化し、循環腫瘍DNA検査は治療効果のほぼリアルタイムフィードバックを提供し、精密医療普及を拡大しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高治療費・償還ハードル | -1.4% | 世界的、医療予算が限られた新興市場で最も深刻 | 短期（2年以下） |
| 生物学的製剤サプライチェーンの製造複雑性 | -1.1% | 世界的、生物学的製造能力が限られた地域に集中 | 中期（2～4年） |
| 免疫関連有害事象管理負担 | -0.8% | 世界的、専門医療インフラが必要 | 長期（4年以上） |
| バイオシミラー競争による価格侵食 | -0.6% | 確立されたバイオシミラー経路を持つ先進市場 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高治療費・償還ハードル
373,000米ドルから425万米ドルに及ぶCAR-T価格が支払者予算を圧迫する中、CMSは17%のベース支払増額を提案し、無反応者に償還するアウトカムベース契約をパイロット実施しています。メディケイドのCGTアクセスモデルは償還を実世界耐久性指標と連動させていますが、新興経済国は高いアンメットニーズにもかかわらずプレミアム生物学的製剤の購入に苦戦しています。
生物学的製剤サプライチェーンの製造複雑性
受託開発・製造組織は自己由来細胞系のプロセス変動が標準化に抵抗するため平均50%未満の稼働率です。世界的能力は1740万リットルまで上昇していますが、個別製品実行に対応するため単回使用バイオリアクターがメガプラントに代わっています。労働力不足・品質保証ボトルネックが出荷を遅延させ、企業を自動化・AI駆動予測保全へ押し進めています。
セグメント分析
薬剤タイプ別：生細胞プラットフォームが勢い獲得
免疫療法薬市場はモノクローナル抗体による支配が続いていますが、T細胞療法は2030年まで18.25%の年平均成長率で最も急成長する柱となっています。T細胞療法に配分される免疫療法薬市場規模は2025年の152億米ドルから2030年の353億米ドルまで拡大すると予測され、再発多発性骨髄腫・悪性リンパ腫への変革的影響を強調しています。イデカブタゲンビクルーセル・シルタカブタゲンオウトルーセルのFDA承認により70%超の微小残存病変陰性率が生み出され、デュアルターゲットCAR構築体が腫瘍抗原カバレッジを拡大しています。チェックポイント阻害剤は併用承認により着実にシェアを獲得し、mRNAがんワクチンパイプラインは画期的治療指定を背景に加速しています。LOAd703などオンコリシスウイルスはアテゾリズマブとの併用で44%奏効率を記録し、Anktivaなどの IL-15スーパーアゴニストはリンパ球減少症設定で承認を確保し、より広い免疫療法薬市場内でサイトカインベース製品の獲得を示しています。
生成化学の進歩によりADCペイロード発見が圧縮され、並行毒性なしに力価を上昇させています。免疫療法薬市場は単独生物学的製剤から、細胞療法をオンコリシスプラットフォーム・標的サイトカインと組み合わせる統合・マルチモーダル治療法へ移行しています。製造自動化は自己由来構築体の静脈から静脈までの時間を短縮し、コスト曲線が低下すれば生細胞製品が将来の免疫療法薬市場シェアのより大きな部分を確保することを示唆しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
治療領域別：自己免疫が次の成長地平形成
がんは2024年収益の92.53%を維持していますが、自己免疫疾患は14.15%の年平均成長率で、腫瘍学の高いが安定化する成長を上回っています。自己免疫適応に充てられる免疫療法薬市場規模は2025年の58億米ドルから2030年の113億米ドルへ上昇すると予想され、CD19 CAR-T投与後の全身性エリテマトーデスで見られる持続寛解を反映しています。85超の候補がB細胞リセット機構を標的とし、多発性硬化症・関節リウマチプログラムは費用・拡張性懸念に対抗するため自己由来・同種プラットフォームの両方を実装しています。感染症免疫療法はHIV予防を超えて、二機能抗体が薬剤耐性病原体を除去し、より広い免疫療法薬市場内で補助収益ラインを開いています。
規制当局は現在、加速自己免疫承認のためのB細胞無形成などの代替エンドポイントを受け入れ、開発リスクを削減してベンチャー資金調達を招いています。欧州・中国当局はデータパッケージ要件で連携し、世界ローンチシーケンスを可能にしています。医療システムが治癒的自己免疫介入からの長期節約を定量化する中、支払者抵抗が薄れアクセスが拡大し、免疫療法薬市場をさらに刺激しています。
エンドユーザー別：学術・産業シナジーが深化
病院・クリニックは治療ハブとしての役割により支出の45.62%を占めていますが、研究所は複雑な発見ワークフローがウェットラボ実験とクラウドベースAI分析を融合させる中、13.52%の年平均成長率で最も速く成長しています。メモリアル・スローン・ケタリングなどの学術センターがAI設計抗体を共創する時、免疫療法薬市場は恩恵を受けます。このような提携は初期段階のアイデアをリスク除去された臨床資産に変え、大病院システムでの商業展開へ迅速に移行させます。膵がんワクチン用の327万米ドル国立がん研究所助成などの政府助成が橋渡し研究インフラをさらに支えています。
コミュニティ病院は専門点滴スイートに投資していますが、自己由来製造はリアルタイム細胞処理・遺伝子編集監視が可能な学術医療センターに依然として集中しています。一方、デジタル品質管理プラットフォームで連携した分散細胞療法スイートはアクセス民主化を約束し、新鮮な収益チャネルを開き、免疫療法薬市場の地理的浸透を拡大しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2025年まで48.72%の収益持分を維持し、成熟した償還枠組み、密集したイノベーションクラスター、アウトカムベース契約の早期採用により支えられています。同地域のバイオファーマ既存企業がAIスタートアップ・製造専門企業を買収し、バッチ失敗率を削減しながらプラットフォーム統制を統合しています。戦略的オンショアリング奨励により地政学的ショックへのサプライチェーン露出が低下し、地域免疫療法薬市場の長期競争力が強化されています。
アジア太平洋は規制調和、低労働コスト、政府支援能力拡張により世界最速の14.22%年平均成長率を記録しています。初の国産IL-4Rα拮抗薬スタポキバルトの中国承認は、より高い地域規制洗練度を反映し、西欧ベンチマーク対比でローンチ遅延を短縮しています。日本・韓国が条件付早期承認経路を洗練し、インドのバイオ製造回廊が費用効果的生産スロットを求める西欧スポンサーを誘致し、世界免疫療法薬市場での地域シェアを集合的に押し上げています。
欧州は、細胞・遺伝子治療審査を標準化する先進治療医薬品規制下で着実な中程度成長を示しています。バイオシミラー競争がモノクローナル抗体価格を抑制しますがアクセスを拡大し、全体市場価値を維持しています。標的デジタルヘルス イニシアチブがレジストリを薬事監視ポータルと連携させ、承認後監視を合理化し、免疫療法安全性プロファイルへの公的信頼を強化しています。
中東・アフリカはサウジアラビアのキャンサーバイオシールドプラットフォームなどの旗艦プロジェクトから勢いを獲得し、地域遺伝的背景に合わせた免疫回復治療法を提供しています。地域政府系ファンドとの多国籍パートナーシップが近隣新興市場のハブとして機能する精密腫瘍センターに資金を提供しています。ラテンアメリカは充填済み製剤のライセンスとリスク共有償還の実装に焦点を当て、胃がんなどの高負担がんで治療普及を段階的に押し上げています。これらの進歩により、免疫療法薬市場の世界的足跡が拡大し、少数の成熟地域への依存が減少しています。
競争環境
大手製薬がニッチプラットフォーム専門企業を買収する一方、ベンチャー資金調達スタートアップが破壊的モダリティで既存企業に挑戦する中、免疫療法薬市場では適度な統合が特徴的です。PostEraとのファイザーADC協定は、AI設計、臨床実行、社内製造を組み合わせてサイクルタイムを圧縮する垂直統合推進の典型です。ノバルティスの10億米ドルAIプロテイン提携は、減衰を大幅削減する計算リード生成エンジンに支払われるプレミアムを強調しています。
プライベートエクイティファンドが細胞療法受託製造に参入し、標準化が定着するまで能力不足がプレミアムマージンを駆動すると賭けています。一方、再生医療連盟はin-vivo CAR-T編集・非二重鎖切断遺伝子カッターを競争階層を再構築する可能性がある新興技術として強調しています。知的財産バンドルは現在、生物学的製剤をデジタルコンパニオン-患者監視アプリ・AI画像分析ツール-と結合し、共にバリューベース契約エコシステムを形成しています。
中国・韓国で地域チャンピオンが台頭し、しばしば地域試験・ファストトラック承認への有利なアクセスを持つ国家支援研究機関からスピンアウトしています。西欧企業は高成長プールへの近接性を獲得するためアジア太平洋にR&D拠点を共立することで対応し、イノベーションクラスターを強化し、世界免疫療法薬市場内での競争激化を促進しています。
免疫療法薬業界リーダー
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Amgen Inc.
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Novartis AG
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AbbVie Inc.
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F. Hoffmann-La Roche AG
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GSK PLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：スクリプス研究所が進行乳がん用のスイッチ可能CAR-T、CLBR001 + ABBV-461のフェーズ1研究で初回患者に投薬しました。
- 2025年4月：Lyell ImmunopharmaがLYL314について、再発大細胞型B細胞リンパ腫で94%全奏効率を記録したデュアルターゲットCD19/CD20 CAR-TのFDA RMAT地位を確保しました。
世界免疫療法薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、免疫療法は感染、がん、その他疾患と闘うために免疫系を抑制または刺激する薬剤を使用する治療の一種です。
免疫療法薬市場は薬剤タイプ（モノクローナル抗体、ワクチン、インターフェロンアルファ・ベータ、インターロイキン、その他薬剤タイプ）、治療領域（がん、自己免疫・炎症性疾患、感染症、その他治療領域）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは世界主要地域全体の17カ国の推定市場規模・動向もカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| モノクローナル抗体 |
| チェックポイント阻害剤 |
| がんワクチン |
| インターフェロンアルファ/ベータ |
| インターロイキン |
| オンコリシスウイルス療法 |
| T細胞療法（CAR-T、TCR、TIL） |
| サイトカイン・免疫調節剤 |
| その他薬剤タイプ |
| がん |
| 自己免疫・炎症性疾患 |
| 感染症 |
| その他治療領域 |
| 病院・クリニック |
| 研究所・学術機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 薬剤タイプ別 | モノクローナル抗体 | |
| チェックポイント阻害剤 | ||
| がんワクチン | ||
| インターフェロンアルファ/ベータ | ||
| インターロイキン | ||
| オンコリシスウイルス療法 | ||
| T細胞療法（CAR-T、TCR、TIL） | ||
| サイトカイン・免疫調節剤 | ||
| その他薬剤タイプ | ||
| 治療領域別 | がん | |
| 自己免疫・炎症性疾患 | ||
| 感染症 | ||
| その他治療領域 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 研究所・学術機関 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
免疫療法薬市場の現在規模と成長率はどの程度ですか？
世界収益は2025年に1565.2億米ドルに達し、年平均成長率10.91%で2030年には2626.8億米ドルまで進展すると予測されています。
どの薬剤クラスが免疫療法売上の最大シェアを担っていますか？
モノクローナル抗体が2024年収益の77.55%を保持し、二重特異性、三重特異性、抗体薬物複合体改良により支えられています。
最も速い地域成長はどこで期待されていますか？
アジア太平洋は規制調和・拡大する生物学的製造能力に支えられ、2030年まで14.22%の年平均成長率を示しています。
腫瘍学を超えてどの治療領域が勢いを獲得していますか？
自己免疫・炎症性疾患が14.15%の年平均成長率を記録し、全身性エリテマトーデス・多発性硬化症でのCD19 CAR-T成功により推進されています。
高治療費はどのように対処されていますか？
CMS CGTアクセスモデルなどアウトカムベース支払いモデルが償還を実世界耐久性指標と連動させ、患者あたり373,000米ドルから425万米ドルの価格療法で支払者負担を軽減しています。
最も速く拡大しているエンドユーザーセグメントは何ですか？
学術・産業連携が人工知能発見プラットフォームを展開し橋渡し研究を加速する中、研究所は13.52%の年平均成長率で成長しています。
最終更新日:
