| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 3.81 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 19.58 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 38.70% |
| 最も急速に成長している市場 | Asia Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | Low |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
医療機器としてのソフトウェア市場分析
医療機器としてのソフトウェア市場規模は、2024年にはUSD 2.75 billionと推定され、2029年にはUSD 14.11 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）のCAGRは38.70%と予測される。
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場は、技術の進歩、医療需要の増加、消費者の関心の高まりなどを背景に急成長を遂げている。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、継続的なモニタリング、遠隔健康管理、個別化ケアソリューションの需要を促進しており、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）が提供できるサービスです。
- 世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界で約2,000万人のがん患者が新たに発生した。予測によると、この数字は2050年までに約3,530万人に急増する可能性があり、世界的な舞台でがんという課題が深刻化していることを浮き彫りにしている。
- スマートフォンやウェアラブルデバイスの急速な普及は、モバイルヘルスアプリケーションやSaMDの台頭を促進した。これらのデバイスはSaMDとシームレスに統合され、リアルタイムのモニタリングと効率的な患者管理を可能にする。SaMDを使えば、消費者は心拍数やグルコース値などの重要な健康指標をモニターでき、積極的に健康を管理できるようになる。
- SaMD製品は、病気の診断、医療画像の解釈、健康転帰の予測にAIと機械学習の力を活用するようになってきており、それによって治療の正確性と有効性を高めている。AIとクラウド技術を活用したSaMDは、遠隔患者モニタリング、リアルタイムの健康データ分析、遠隔医療ソリューションを通じて医療アクセスに革命をもたらし、対面診察の必要性を大幅に削減している。
- 世界的な高齢化により、健康管理ソリューションに対する需要が高まっており、加齢に伴う健康上の課題に対処するSaMD製品の必要性が浮き彫りになっている。さらに、米国のFDAや欧州のEMAのような規制機関は、SaMD承認のための構造化されたガイドラインを展開し、メーカーにとっての明確性を高め、投資家に信頼を与えている。医療当局がSaMDを含むデジタルヘルス技術が患者の転帰を向上させる上で極めて重要な役割を果たすことをますます認識するようになり、これらのイノベーションに対する支援と受け入れが顕著に増加している。
- しかし、SaMD製品の薬事承認取得は、特にリスクの高い機器については、依然として複雑で時間のかかるプロセスである。国によって要件が異なるため、企業の市場参入は複雑だ。さらに、SaMD製品では機密性の高い健康データを収集する必要があるため、データのプライバシーとセキュリティに関して重大な懸念が生じる。データ保護の不備は情報漏えいにつながり、消費者の信頼を損なう。インターネット接続とクラウドストレージに依存しているため、SaMDはサイバー攻撃を受けやすく、患者データを危険にさらし、公衆衛生にリスクをもたらす。
- 医療機器としてのソフトウェア(SaMD)市場は、戦争や景気後退による課題やシフトが複雑に絡み合っている。戦争は紛争地域における医療ソリューションの需要を高める一方で、サプライチェーンを混乱させ、規制を遅らせ、サイバーセキュリティのリスクを高めている。一方、景気後退は技術革新への投資を抑制し、医療支出を削減し、新技術の採用を先送りしている。このような要因は、短期間の市場成長を制限すると予想される。
医療機器としてのソフトウェア市場動向
スマートフォン／タブレットが大きなシェアを占める
- スマートフォンとタブレットが医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場の成長を牽引している。これらのデバイスは今や医療に不可欠なものとなっており、病気の診断や管理から遠隔医療や個人に合わせた健康モニタリングまで、あらゆることを容易にしている。世界的なスマートフォンの普及率の高まりは、新たな市場成長の機会を生み出している。例えば、GSMA Intelligenceによると、2023年には北米がスマートフォンの普及率で首位に立ち、モバイル接続総数のうち84%の普及率を誇ります。予測によると、2030年までにこの普及率は北米で89%に上昇し、ユーラシアやアジア太平洋などの地域ではさらに大きな成長が見込まれています。
- スマートフォンとタブレットは、その携帯性と使いやすさで際立っている。ペースの速い現代社会では、個人は日常にシームレスに溶け込むヘルスケアソリューションを求めている。これらの機器は、ユーザーがいつでもどこでも自分の健康をモニターし、医療アドバイスを求め、慢性疾患を管理できるようにする。
- 遠隔患者モニタリング（RPM）、メンタルヘルス・ツール、フィットネス・トラッカーなどのアプリケーションは、個人が自分の健康を管理することを可能にします。糖尿病患者のためのグルコースモニタリングから認知行動療法（CBT）アプリに至るまで、これらのソリューションはヘルスケア管理へのユーザーの関与を強化し、より良いアドヒアランスと結果につながります。健康関連アプリの人気は急上昇しており、減量、禁煙、慢性疾患管理、遠隔医療など、多様なニーズに応える数千ものアプリが登場している。
- スマートフォンやタブレットの普及に伴い、健康・ウェルネスアプリ市場は爆発的な成長を遂げている。ユーザーは、健康追跡、フィットネス管理、栄養監視、症状モニタリングのために、ますますこれらのデバイスに依存している。健康関連アプリの急増は明らかで、減量や禁煙から慢性疾患管理や遠隔医療まで、幅広いニーズに対応する数千ものアプリが登場している。
- 消費者の関心は、モバイルECGモニター、睡眠トラッカー、メンタルヘルスツールなどのSaMDアプリに高まっている。これらのソリューションは利便性を提供するだけでなく、ユーザーが健康を自己管理する力を与え、医療機関を頻繁に訪れる必要性を減らす。こうした需要がSaMD分野の技術革新に拍車をかけ、開発者の意欲を高めている。
- 消費者と医療提供者の双方がモバイル技術を採用することで、SaMD市場は持続的な成長と革新を遂げようとしている。人工知能、クラウド・コンピューティング、モバイル・ヘルス技術の台頭により、ヘルスケアの未来は紛れもなくデジタル化され、その最前線はスマートフォンとタブレット端末である。
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大きな成長を遂げるアジア太平洋地域
- アジア太平洋地域は、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場の拡大において極めて重要な役割を果たすと考えられている。進化する医療インフラ、遠隔医療と遠隔患者モニタリングの重視の強化、デジタル・ヘルス・ソリューションへの意欲の高まりに支えられ、APAC諸国はSaMDの可能性を活用する準備が整っている。
- 糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患がAPAC地域にますます重くのしかかっている中、モバイルヘルスアプリケーションやウェアラブルと統合された遠隔モニタリングのツールは、病院の枠を超えた継続的なケアと疾患管理の強化を促進している。日本や中国のような人口動態の急速な高齢化に伴い、特に慢性疾患管理と高齢者ケアに関する医療需要が顕著に増加している。SaMDの傘下にあるソリューションには、遠隔患者モニタリングや慢性疾患監視用アプリなどがあり、高齢化する人口の健康ニーズに応えるための巧みなアプローチを提示している。
- アジア太平洋地域はヘルステック新興企業のグローバルな結節点として浮上しており、その多くがSaMDイノベーションの開拓に力を注いでいる。デジタルヘルスの分野では投資が急増しており、ベンチャーキャピタルが健康アプリケーション、ウェアラブル、AIを活用した診断、遠隔医療ソリューションを支援するケースが増えている。
- 中国とインドでは、地元の健康新興企業の急成長するエコシステムが育まれており、自国と海外両方の顧客に巧みにサービスを提供している。これらの企業は、APACの人々の明確な需要に合わせた最先端のソリューションを作るために、この地域の技術的景観を利用している。デジタルヘルスの重要性を認識するAPAC各国政府は、SaMD市場の成長を後押しするため、支援的な政策や規制の枠組みを展開している。例えば、2024年度にインドの医療部門には約9,850億インドルピーという多額の予算が割り当てられ、2018年度以降、医療予算の割り当てが一貫して増加している。
- インドや中国のような国の医療制度が医療費の高騰に取り組む中、SaMDソリューションは財政的に有利な選択肢として浮上している。遠隔監視を容易にし、通院を抑制することで、これらのソリューションは、リソースの使用を最適化しながら、健康アウトカムの向上を約束する。スマートフォンの普及とAIを中心としたヘルスケア・イノベーションの普及という2つの力によって、この地域はデジタル・ヘルスの世界的な先駆者としての道を歩み始めている。SaMDbbyの政府、医療機関、消費者が一体となって受け入れることで、医療提供システムの強化、コストの最適化、優れた健康アウトカムという共通のビジョンが浮き彫りになり、より相互接続されたより健康的な明日の到来を予感させる。
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医療機器としてのソフトウェア 業界概要
医療機器としてのソフトウェア市場は非常に断片化されており、グローバル企業やローカル企業、専門的なプレーヤーが様々なセグメントで事業を展開している。いくつかの大手多国籍企業が特定の高価値セグメントを支配している一方で、数多くの地域企業やニッチプレーヤーが全体的な競争に貢献しており、市場は非常に多様化している。
医療機器としてのソフトウェア市場の主要企業には、MindMaze、Siemens Healthcare、Biofourmis、Digital Diagnostics Inc.、Silicon Software Systems Ltd.、BrightInsight、Arterys、Medtronic Plc、iSchemaView Inc.などがある。これらの企業は、強力なブランド認知度と広範なグローバル事業を確立しており、大きな市場シェアを獲得している。これらの企業の強みは、技術革新、幅広い製品ポートフォリオ、強力な販売網にある。これらの大手企業は、競争力を維持し、市場リーチを拡大するために、戦略的買収や提携を行うことが多い。
数多くの企業が人工知能（AI）や機械学習（ML）への投資を進め、高度な診断ツールの構築、予測分析の強化、健康推奨のカスタマイズを図っている。これらの企業はまた、個別の医療ニーズに対応する医療機器としてのソフトウェア（SaMD）ソリューションの開発を優先している。デジタル・ヘルス・ソリューションの受け入れが進む中、エンドユーザーとのより効果的な関わりを目指し、消費者直接販売（DTC）マーケティング戦略に転換するSaMD企業が増えている。
医療機器としてのソフトウェア 市場リーダー
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Siemens Healthcare
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Silicon & Software Systems Ltd.
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Digital Diagnostics Inc.
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MindMaze
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iSchemaView Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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医療機器としてのソフトウェア市場ニュース
- 2024年8月AlgoDx社は、EUと英国で承認され、すでに商業利用されている敗血症予測用の機械学習ソフトウェアを誇っている。同社は、独自のアルゴリズムNAVOY CDSを搭載した敗血症検出ソフトウェアについて、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得した。この成果は、米国市場に進出するAlgoDxにとって大きな飛躍を意味する。NAVOY CDSは医療機器としてのソフトウェア（SaMD）に分類される。NAVOY CDSは医療機器としてのソフトウェア（SaMD）に分類され、救急外来であっても、臨床医が入院患者の敗血症をピンポイントで診断できるように作られている。日常的に収集されるバイタルパラメーターを利用することで、NAVOY CDSは患者データを精査し、敗血症の早期警告を提供する。生命を脅かす可能性のある病態を対象としたこのプロアクティブ・アプローチは、医療従事者に迅速かつ決断力のある行動を促す。
- 2024年2月Bittium Corporationは、AI駆動型心臓診断ソフトウェアのプロバイダーであるポーランドのMedicalgorithmics S.A.と提携することで、ECG解析ソフトウェアのポートフォリオを拡大しました。この提携により、ビッティウムは不整脈診断のより総合的なソリューションを顧客に提供できるようになる。この戦略に沿って、Bittiumは現行製品の強化と一貫した品質向上に注力している。
医療機器としてのソフトウェア 産業区分
医療機器としてのソフトウェア（SaMD）とは、医療を目的としたソフトウェアのことで、単独で、あるいは他の医療機器と組み合わせて使用され、ハードウェア機器には統合されていない。SaMDは、病気の診断、モニタリング、予防、治療など、明確な医療機能を実行するために作られ、医療環境向けに特別に設計されている。
この調査では、世界中の様々なプレーヤーによる医療機器としてのソフトウェアの販売を通じて得られた収益を追跡している。また、主要な市場パラメータ、根本的な成長の影響要因、業界で事業を展開する主要ベンダーを追跡し、予測期間における市場推定と成長率をサポートします。さらに、COVID-19の後遺症やその他のマクロ経済要因が市場に与える全体的な影響についても分析しています。本レポートの調査範囲は、様々な市場セグメントの市場規模や予測を網羅しています。
医療機器としてのソフトウェア市場は、デバイスタイプ（ラップトップ／PC、スマートフォン／タブレット、ウェアラブルデバイス）、展開（クラウドベース、オンプレミス）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東＆アフリカ、中南米）で区分される。上記のすべてのセグメントについて、金額（米ドル）に関する市場規模と予測を掲載しています。
| デバイスタイプ別 | ノートパソコン/PC |
| スマートフォン/タブレット | |
| ウェアラブルデバイス | |
| 展開別 | クラウドベース |
| オンプレミス | |
| 地理別*** | 北米 |
| ヨーロッパ | |
| アジア | |
| オーストラリアとニュージーランド | |
| 中東およびアフリカ | |
| ラテンアメリカ |
デバイスタイプ別
| ノートパソコン/PC |
| スマートフォン/タブレット |
| ウェアラブルデバイス |
展開別
| クラウドベース |
| オンプレミス |
地理別***
| 北米 |
| ヨーロッパ |
| アジア |
| オーストラリアとニュージーランド |
| 中東およびアフリカ |
| ラテンアメリカ |
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医療機器としてのソフトウェア市場調査FAQ
医療機器としてのソフトウェア市場の規模は？
医療機器としてのソフトウェア市場規模は、2024年には27.5億米ドルに達し、2029年には年平均成長率38.70%で141.1億米ドルに達すると予測される。
現在の医療機器としてのソフトウェア市場規模は？
2024年には、医療機器としてのソフトウェア市場規模は27.5億ドルに達すると予想される。
医療機器としてのソフトウェア市場の主要プレーヤーは？
Siemens Healthcare、Silicon & Software Systems Ltd.、Digital Diagnostics Inc.、MindMaze、iSchemaView Inc.が医療機器としてのソフトウェア市場で事業を展開している主要企業である。
医療機器としてのソフトウェア市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
医療機器としてのソフトウェア市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、医療機器としてのソフトウェア市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
医療機器としてのソフトウェア市場の対象年、2023年の市場規模は？
2023年の医療機器としてのソフトウェア市場規模は16.9億米ドルと推定される。当レポートでは、医療機器としてのソフトウェア市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の医療機器としてのソフトウェア市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の医療機器としてのソフトウェア市場シェア、規模、収益成長率の統計。医療機器としてのソフトウェアの分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
